{"product_id":"ketoftil-05mgg-gel-oftalmico-10g","title":"KETOFTIL*GEL OFT 10G 0,5MG\/G","description":"\u003ch2\u003e\u003cstrong\u003eKetoftil 0,5mg\/g Gel Oftalmico 10g \u003c\/strong\u003e\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePrincipi attivi\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eKetoftil 0,5 mg\/ml collirio, soluzione\u003c\/b\u003e 1 ml contengono 0,69 mg di ketotifene fumarato, pari a 0,5 mg di ketotifene. \u003cb\u003eKetoftil gel oculare\u003c\/b\u003e 1 g contengono 0,69 mg di ketotifene fumarato, pari a 0,5 mg di ketotifene. \u003cu\u003eEccipiente con effetti noti\u003c\/u\u003e Il flacone multidose e il gel oculare contengono benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEccipienti\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eKetoftil 0,5 mg\/ml collirio, soluzione (flacone multidose)\u003c\/b\u003e:Sorbitolo, benzalconio cloruro, TS- Polisaccaride e acqua per preparazioni iniettabili. \u003cb\u003eKetoftil 0,5 mg\/ml collirio, soluzione (contenitori monodose)\u003c\/b\u003e:TS-Polisaccaride, sorbitolo e acqua per preparazioni iniettabili. \u003cb\u003eKETOFTIL 0,5 mg\/g gel oftalmico\u003c\/b\u003e:Idrossietilcellulosa, sorbitolo, benzalconio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eIndicazioni terapeutiche\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eCongiuntiviti e cheratocongiuntiviti acute e croniche di natura allergica (primaverili, atopiche ed altre).\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eControindicazioni\/Effetti indesiderati\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eIpersensibilità al ketotifene o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanza (v. paragrafo 4.6).\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePosologia\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eKetoftil 0,5 mg\/mlcollirio\u003c\/b\u003e,\u003cb\u003esoluzione\u003c\/b\u003e:1 goccia nel sacco congiuntivale 2 o più volte al dì, secondo prescrizione medica. \u003cb\u003eKetoftil0,5 mg\/g gel oftalmico\u003c\/b\u003e: 1 goccia nel sacco congiuntivale 2 volte al dì.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eConservazione\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eNessuna.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAvvertenze\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eKetoftil collirio, soluzione (contenitori multidose) e Ketoftil gel\u003c\/b\u003e Le formulazioni di Ketoftil collirio multidose e Ketoftil gel contengono benzalconio cloruro come conservante che potrebbe depositarsi sulle lenti a contatto morbide; pertanto Ketoftil non deve essere usato se il paziente indossa questo tipo di lenti. Le lenti devono essere rimosse prima dell’applicazione ed è necessario attendere 15 minuti prima di rimetterle. I prodotti contenenti benzalconio cloruro come conservante potrebbero decolorare le lenti a contatto morbide. Il benzalconio cloruro può causare irritazione oculare. Ketoftil, nelle sue diverse forme farmaceutiche, può determinare al momento dell’applicazione un leggero e fugace bruciore. Ketoftil gel oftalmico, per la natura dei suoi eccipienti, può causare al momento dell’applicazione un lieve e transitorio offuscamento visivo. \u003cb\u003eKetoftil collirio, soluzione e gel\u003c\/b\u003e Nessuna particolare avvertenza.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eInterazioni\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eSe Ketoftil viene utilizzato in concomitanza con altri medicamenti oculari, è necessario far intercorrere almeno 5 minuti tra un’applicazione e l’altra. La somministrazione orale di ketotifene può potenziare gli effetti dei medicinali depressivi sul SNC, degli antistaminici e dell’alcool. Anche se questi fenomeni non sono stati osservati con Ketoftil, la possibilità di tali effetti non può essere esclusa.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEffetti indesiderati\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eLe reazioni avverse provenienti da studi clinici (tabella 1) sono elencate in base alla classificazione MedDRA per sistemi e organi. All’interno di ogni classe per sistemi e organi, le reazioni avverse sono riportate in ordine di frequenza, con le reazioni più frequenti per prime. All’interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente per gravità. In aggiunta, la corrispondente categoria di frequenza per ogni reazione avversa è basata sulla seguente convenzione (CIOMS III): Molto comune (≥1\/10); comune (≥1\/100, \u0026lt;1\/10); non comune (≥1\/1.000, \u0026lt;1\/100), raro (≥ 1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000); molto raro (\u0026lt;1\/10.000),non nota (la frequenza non puòessere definita sulla base dei dati disponibili). \u003ci\u003eTabella1 Reazioni avverse\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003ctable border=\"1\" cellpadding=\"3\" cellspacing=\"0\"\u003e\n\t\u003ctbody\u003e\n\t\t\u003ctr\u003e\n\t\t\t\u003ctd valign=\"top\"\u003e\u003cb\u003eDisturbi del sistema immunitario\u003c\/b\u003e\u003c\/td\u003e\n\t\t\u003c\/tr\u003e\n\t\t\u003ctr\u003e\n\t\t\t\u003ctd valign=\"top\"\u003eNon comune: ipersensibilità\u003c\/td\u003e\n\t\t\u003c\/tr\u003e\n\t\t\u003ctr\u003e\n\t\t\t\u003ctd valign=\"top\"\u003e\u003cb\u003ePatologie del sistema nervoso\u003c\/b\u003e\u003c\/td\u003e\n\t\t\u003c\/tr\u003e\n\t\t\u003ctr\u003e\n\t\t\t\u003ctd valign=\"top\"\u003eNon comune: mal di testa\u003c\/td\u003e\n\t\t\u003c\/tr\u003e\n\t\t\u003ctr\u003e\n\t\t\t\u003ctd valign=\"top\"\u003e\u003cb\u003ePatologie dell’occhio\u003c\/b\u003e\u003c\/td\u003e\n\t\t\u003c\/tr\u003e\n\t\t\u003ctr\u003e\n\t\t\t\u003ctd valign=\"top\"\u003eComune: irritazione oculare, dolore oculare, cheratite puntata, erosione puntata dell’epiteliocorneale\u003c\/td\u003e\n\t\t\u003c\/tr\u003e\n\t\t\u003ctr\u003e\n\t\t\t\u003ctd valign=\"top\"\u003eNon comune: visione offuscata, (durante l’instillazione), occhio secco, disturbi palpebrali, congiuntiviti, fotofobia, emorragia congiuntivale.\u003c\/td\u003e\n\t\t\u003c\/tr\u003e\n\t\t\u003ctr\u003e\n\t\t\t\u003ctd valign=\"top\"\u003e\u003cb\u003ePatologie gastrointestinali\u003c\/b\u003e\u003c\/td\u003e\n\t\t\u003c\/tr\u003e\n\t\t\u003ctr\u003e\n\t\t\t\u003ctd valign=\"top\"\u003eNon comune: secchezza della bocca\u003c\/td\u003e\n\t\t\u003c\/tr\u003e\n\t\t\u003ctr\u003e\n\t\t\t\u003ctd valign=\"top\"\u003e\u003cb\u003ePatologie della cute e del tessuto sottocutaneo\u003c\/b\u003e\u003c\/td\u003e\n\t\t\u003c\/tr\u003e\n\t\t\u003ctr\u003e\n\t\t\t\u003ctd valign=\"top\"\u003eNon comune: rash, eczema, orticaria\u003c\/td\u003e\n\t\t\u003c\/tr\u003e\n\t\t\u003ctr\u003e\n\t\t\t\u003ctd valign=\"top\"\u003e\u003cb\u003ePatologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione\u003c\/b\u003e\u003c\/td\u003e\n\t\t\u003c\/tr\u003e\n\t\t\u003ctr\u003e\n\t\t\t\u003ctd valign=\"top\"\u003eNon comune: sonnolenza\u003c\/td\u003e\n\t\t\u003c\/tr\u003e\n\t\u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003cp\u003eReazioni avverse dall’esperienzapost-marketing (frequenza non nota) Sono state osservate anche le seguenti reazioni avverse post-marketing: • reazioni di ipersensibilità incluse reazioni allergiche locali (in prevalenza dermatiti da contatto, gonfiore della zona oculare, prurito palpebrale ed edema) • reazioni allergiche sistemiche con inclusi gonfiore\/edema facciale (in alcuni casi associate a dermatiti da contatto) • riacutizzazioni di condizioni allergiche pre-esistenti quali asma ed eczema. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/responsabili.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSovradosaggio\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eKetoftil multidose\u003c\/b\u003e Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. L’assunzione orale di questo medicinale non è raccomandata. L’ingestione per via orale del contenuto del flacone multidose da 10 ml o del tubo è equivalente a 5 mg di ketotifene (la dose giornaliera raccomandata per i bambini al di sopra dei 3 anni è di 2 mg). I risultati clinici non hanno indicato segni o sintomi gravi dopo l’ingestione di una dose fino a 20 mg di ketotifene. \u003cb\u003eKetoftil monodose\u003c\/b\u003e Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. L’assunzione orale del contenuto del contenitore monodose è equivalente a 0,25 mg di ketotifene (la dose giornaliera raccomandata per i bambini al di sopra dei 3 anni è di 2 mg). I risultati clinici non hanno indicato segni o sintomi gravi dopo l’ingestione di una dose fino a 20 mg di ketotifene.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eGravidanza e allattamento\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eGravidanza\u003c\/u\u003e Non sono disponibili dati sull’uso di ketotifene in gravidanza. Studi su animali con dosi orali tossiche hanno mostrato un incremento della mortalitàpre- e postnatale, ma non hanno evidenziato effetti teratogeni. I livelli sistemici di ketotifene dopo l’applicazione oftalmica sono molto più bassi di quelli raggiunti dopo somministrazione orale. Si dovrebbe comunque usare cautela nel prescrivere questo medicinale a donne in gravidanza. \u003cu\u003eAllattamento\u003c\/u\u003e Anche se i dati di studi su animali dopo somministrazione orale dimostrano l’escrezione del principio attivo nel latte materno, è improbabile che la somministrazione topica nella donna possa produrre quantità di principio attivo rilevabili nel latte materno. Ketoftil puòessere usato durante l’allattamento. \u003cu\u003eFertilità\u003c\/u\u003e Non sono disponibili dati relativi agli effetti del ketotifene fumarato sulla fertilità negli esseri umani.\u003c\/p\u003e","brand":"POLIFARMA SpA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":55380262715717,"sku":"029278037","price":13.48,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"url":"https:\/\/farmacievigorito.it\/products\/ketoftil-05mgg-gel-oftalmico-10g","provider":"Farmacie Vigorito","version":"1.0","type":"link"}