Onicomicosi

Per il trattamento delle micosi cutanee, Pevaryl 1% è un farmaco da banco in emulsione cutanea a base di econazolo nitrato. La confezione contiene un flacone da 30 ml.

100 g di emulsione cutanea contengono 1,0 g di econazolo nitrato.

Pevaryl 1% emulsione cutanea è indicato nella terapia di: micosi cutanee causate da dermatofiti, lieviti e muffe; infezioni cutanee sostenute da batteri Gram-positivi (streptococchi e stafilococchi); otite esterna micotica e micosi del condotto uditivo (limitatamente alla forma emulsione cutanea); onicomicosi; Pityriasis Versicolor.

Applicare sulle zone cutanee infette con un leggero massaggio 2 volte al giorno, mattina e sera, fino a totale scomparsa della micosi (la durata abituale del trattamento va da 2 a 4 settimane). Gli spazi intertriginosi allo stadio umido devono essere detersi con garze prima dell'applicazione. Nel trattamento delle otomicosi (solo se non è presente alcuna lesione del timpano) instillare 1-2 volte al giorno 1-2 gocce di Pevaryl emulsione cutanea, oppure inserire una striscia di garza imbevuta nel condotto uditivo esterno.

Tutte le forme farmaceutiche di Pevaryl sono indicate solo per uso esterno e non per uso oftalmico o orale. In caso di reazione di sensibilizzazione o irritazione, interrompere l'uso del prodotto. L'emulsione cutanea contiene idrossianisolo butilato (può causare reazioni cutanee locali come dermatiti da contatto o irritazione agli occhi e alle mucose), acido benzoico (lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose) e profumo contenente allergeni che possono causare reazioni allergiche.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nella formulazione.

Le reazioni avverse più comunemente riportate negli studi clinici (incidenza ≥ 1%) sono prurito (1,3%), sensazione di bruciore della cute (1,3%) e dolore (1,1%). A frequenza non comune o non nota possono verificarsi eritema, ipersensibilità, angioedema, dermatite da contatto, rash, orticaria, vescicolazione, esfoliazione della cute, malessere e gonfiore.

Econazolo è un inibitore dei citocromi CYP3A4 e CYP2C9. Nei pazienti in terapia con anticoagulanti orali come warfarin e acenocumarolo occorre usare cautela e monitorare l'INR più frequentemente, poiché potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio del farmaco anticoagulante.

A causa dell'assorbimento sistemico, Pevaryl non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza a meno che il medico non lo consideri necessario per la salute della paziente. Può essere usato durante il secondo e terzo trimestre se il potenziale beneficio per la madre supera i possibili rischi per il feto. Usare cautela durante l'allattamento.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Flacone da 30 ml di emulsione cutanea al 1%.

Pevaryl è un farmaco da banco a base di econazolo nitrato, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Per il trattamento delle micosi cutanee, Pevaryl 1% spray cutaneo è un farmaco da banco in soluzione alcolica a base di econazolo nitrato. La confezione contiene un flacone spray da 30 ml.

100 g di soluzione cutanea alcolica contengono: principio attivo econazolo nitrato 1,0 g.

Pevaryl è indicato nella terapia di: micosi cutanee causate da dermatofiti, lieviti e muffe; infezioni cutanee sostenute da batteri Gram-positivi (streptococchi e stafilococchi); Pityriasis Versicolor; onicomicosi.

Pevaryl deve essere applicato sulle zone cutanee infette con un leggero massaggio 2 volte al giorno, mattina e sera. La durata abituale del trattamento va da 2 a 4 settimane. Gli spazi intertriginosi (ad esempio spazi interdigitali del piede, pieghe dei glutei) allo stadio umido devono essere detersi con garze prima dell'applicazione.

Tutte le forme farmaceutiche di Pevaryl sono indicate solo per uso esterno. Non è per uso oftalmico o orale. In caso di reazione di sensibilizzazione o irritazione, interrompere l'uso del prodotto. L'applicazione delle forme spray deve essere fatta evitando di inalare il prodotto e di farne un uso eccessivo ed improprio. Contiene etanolo (può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata), glicole propilenico (può causare irritazione locale) e profumo con allergeni che possono causare reazioni allergiche.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Econazolo è un noto inibitore dei citocromi CYP3A4 e CYP2C9. Nonostante la limitata disponibilità sistemica dopo applicazione cutanea, possono verificarsi interazioni clinicamente rilevanti con anticoagulanti orali (come warfarin e acenocumarolo), per i quali occorre monitorare l'INR più frequentemente.

Le reazioni avverse più comunemente riportate negli studi clinici sono state prurito, sensazione di bruciore della cute e dolore. Non comuni: eritema. A frequenza non nota: ipersensibilità, angioedema, dermatite da contatto, rash, orticaria, vescicolazione, esfoliazione della cute, malessere, gonfiore.

A causa dell'assorbimento sistemico, Pevaryl non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza a meno che il medico non lo consideri necessario. Può essere usato durante il secondo e terzo trimestre se il potenziale beneficio per la madre supera i possibili rischi per il feto. Usare cautela durante l'allattamento.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Flacone da 30 ml di soluzione alcolica spray 1%.

Pevaryl è un farmaco da banco a base di econazolo nitrato, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Per il trattamento delle micosi cutanee, Pevaryl 1% è un farmaco da banco in polvere cutanea a base di econazolo nitrato. La confezione contiene un flacone da 30 g.

100 g di polvere cutanea contengono 1,0 g di econazolo nitrato.

Pevaryl 1% polvere cutanea è indicato nella terapia di micosi cutanee causate da dermatofiti, lieviti e muffe, infezioni cutanee sostenute da batteri Gram-positivi, onicomicosi, Pityriasis Versicolor e intertrigine.

Pevaryl polvere cutanea deve essere applicato sulle zone cutanee infette con un leggero massaggio 2 volte al giorno, mattina e sera. La durata abituale del trattamento va da 2 a 4 settimane. Nel caso di intertrigine può risultare sufficiente l'uso di Pevaryl polvere cutanea.

Tutte le forme farmaceutiche di Pevaryl sono indicate solo per uso esterno. Pevaryl non è per uso oftalmico o orale. In caso di reazione di sensibilizzazione o irritazione, interrompere l'uso del prodotto. Econazolo nitrato polvere contiene talco: evitarne l'inalazione per prevenire irritazione delle vie aeree, soprattutto nei bambini e nei neonati. Contiene inoltre una fragranza che può causare reazioni allergiche.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Le reazioni avverse più comunemente riportate negli studi clinici comprendono prurito (1,3%), sensazione di bruciore della cute (1,3%) e dolore (1,1%). Meno comunemente può verificarsi eritema. Con frequenza non nota sono stati segnalati ipersensibilità, angioedema, dermatite da contatto, rash, orticaria, vescicolazione ed esfoliazione della cute.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Flacone da 30 g di polvere cutanea al 1%.

Pevaryl è un farmaco da banco a base di econazolo nitrato, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Master-Aid Foot Care Onicomicosi è un trattamento protettivo in soluzione fluida studiato appositamente per contrastare l'onicomicosi e favorire la ricrescita di un'unghia sana e forte.

Questo trattamento per la micosi unghie agisce creando un ambiente ostile alla proliferazione del fungo unghie piedi e mani. Grazie alla sua formula avanzata, abbassa il pH del letto ungueale, bloccando efficacemente la diffusione del fungo unghie e stimolando la rigenerazione naturale della lamina.

• Categoria: Trattamento unghie / Onicomicosi
• Texture: Soluzione liquida protettiva
• Attivi principali: Urea, Acido Lattico, Timo, Rame Usnato, Olio di Neroli
• Beneficio: Contrasta la micosi e favorisce la ricrescita di un'unghia sana
• Formato: Flacone da 10 ml con applicatore a pennellino

Il prodotto si applica direttamente sulla superficie e lungo i bordi dell'unghia colpita da onicomicosi, sia sulle mani che sui piedi (particolarmente indicato per il fungo unghie piede).

Serve a impedire la proliferazione fungina e a ripristinare il benessere della cheratina. Svolge un'azione acidificante che ostacola lo sviluppo dei funghi, proteggendo la struttura dell'unghia durante la fase di ricrescita.

Questo smalto per micosi cosmetico-funzionale offre un'applicazione estremamente precisa grazie al pratico applicatore a pennellino, garantendo una distribuzione uniforme della soluzione. Contiene urea e acido lattico che migliorano la penetrazione e la levigatezza della superficie.

• Pratico applicatore a pennellino integrato per un uso simile a uno smalto.
• Formula con urea e acido lattico ad azione cheratolitica e acidificante.
• Contiene olio essenziale di neroli ad azione calmante e protettiva.

Urea e Acido Lattico: favoriscono l'esfoliazione delicata e riducono il pH del letto ungueale. Olio di Timo e Rame Usnato: lavorano in sinergia per una spiccata azione purificante e protettiva. Olio di Neroli: inserito per lenire e proteggere la barriera cutanea circostante.

Applicare il prodotto 2 volte al giorno su unghie asciutte e pulite. Distribuire la soluzione con il pennellino integrato su tutta la superficie ungueale e lungo i bordi. Lasciare asciugare all'aria.

Alcohol Denat., Aqua, Urea, Lactic Acid, Ethoxydiglycol, Decylene Glycol, Polyquaternium-47, Sodium Hydroxide, Thymus Vulgaris Oil, Copper Usnate.

Prodotto per uso esterno. Non applicare su pelle lesa o ferite. Interrompere il trattamento in caso di irritazione o sensibilità. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima dell'uso.

Flacone da 10 ml dotato di applicatore a pennellino integrato.

Trattamento dermofunzionale per il benessere ungueale. Usare secondo le indicazioni sulla confezione. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

Come agisce Master-Aid Foot Care Onicomicosi?
Agisce riducendo il pH (acidificando) del letto ungueale, creando un ambiente inadatto alla proliferazione del fungo delle unghie e stimolando la naturale ricrescita sana.

Quante volte al giorno va utilizzato questo smalto per micosi?
Si consiglia di applicare la soluzione 2 volte al giorno su unghia pulita e asciutta, sia sulla superficie che lungo i bordi esterni.

Si può usare sia per le mani che per il fungo unghie piedi?
Sì, il trattamento è formulato per essere efficace sia sulle unghie delle mani sia per contrastare il fastidioso fungo delle unghie dei piedi.

Per la terapia delle micosi cutanee, Pevaryl 1% crema è un farmaco da banco in crema per uso cutaneo a base di econazolo nitrato. La confezione contiene un tubo da 30 g.

100 g di crema contengono: econazolo nitrato 1,0 g.

Pevaryl 1% crema è indicato nella terapia di:

• micosi cutanee causate da dermatofiti, lieviti e muffe;
• infezioni cutanee sostenute da batteri Gram-positivi (streptococchi e stafilococchi);
• onicomicosi;
• Pityriasis Versicolor.

Pevaryl crema deve essere applicato sulle zone cutanee infette con un leggero massaggio 2 volte al giorno, mattina e sera, fino a totale scomparsa della micosi (la durata abituale del trattamento va da 2 a 4 settimane). Gli spazi intertriginosi (ad esempio spazi interdigitali del piede o pieghe dei glutei) allo stadio umido devono essere detersi con garze prima dell'applicazione.

Tutte le forme farmaceutiche di Pevaryl sono indicate solo per uso esterno e non sono per uso oftalmico o orale. In caso di reazione di sensibilizzazione o irritazione, interrompere l'uso del prodotto. Pevaryl 1% crema contiene idrossianisolo butilato (può causare reazioni cutanee locali o irritazione di occhi e mucose) e acido benzoico (lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose).

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Ipersensibilità al principio attivo (econazolo nitrato) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Le reazioni avverse più comunemente riportate negli studi clinici (incidenza ≥1%) includono prurito, sensazione di bruciore della cute e dolore. Non comuni: eritema. A frequenza non nota: ipersensibilità, angioedema, dermatite da contatto, rash, orticaria, vescicolazione, esfoliazione della cute, malessere, gonfiore.

Econazolo è un inibitore dei citocromi CYP3A4 e CYP2C9. Nei pazienti in terapia con anticoagulanti orali (come warfarin e acenocumarolo) occorre usare cautela e monitorare l'INR più frequentemente, poiché potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio dell'anticoagulante.

A causa dell'assorbimento sistemico, Pevaryl non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza a meno che il medico non lo ritenga necessario. Può essere usato nel secondo e terzo trimestre se il beneficio per la madre supera i possibili rischi per il feto. Durante l'allattamento occorre usare cautela.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Tubo da 30 g di crema per uso cutaneo.

Pevaryl è un farmaco da banco a base di econazolo nitrato, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Per il trattamento delle micosi cutanee e infezioni della pelle, Pevaryl è un farmaco da banco in crema per uso topico a base di econazolo nitrato 1%. La confezione contiene un tubo da 30 g.

100 g di crema contengono 1,0 g di econazolo nitrato.

Pevaryl 1% crema è indicato per la terapia di:

• Micosi cutanee causate da dermatofiti, lieviti e muffe
• Infezioni cutanee sostenute da batteri Gram-positivi (streptococchi e stafilococchi)
• Onicomicosi
• Pityriasis Versicolor

Applicare Pevaryl mattina e sera nelle zone cutanee infette, con un leggero massaggio, fino a totale scomparsa della micosi (solitamente 1–3 settimane). Si consiglia di proseguire l'applicazione per qualche giorno dopo la scomparsa dei sintomi. Negli spazi intertriginosi allo stadio umido, detergere con garze prima dell'applicazione. Nel trattamento delle onicomicosi si raccomanda un bendaggio occlusivo.

Tutte le forme farmaceutiche di Pevaryl sono indicate solo per uso esterno e non devono essere utilizzate per uso oftalmico o orale. In caso di reazione di sensibilizzazione o irritazione, interrompere l'uso del prodotto. Contiene butilidrossianisolo ed acido benzoico, che possono causare reazioni cutanee locali o irritazione delle mucose.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Ipersensibilità nota al principio attivo (econazolo nitrato) o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nella formulazione.

Le reazioni avverse più comuni (incidenza ≥ 1%) riscontrate negli studi clinici sono prurito, sensazione di bruciore della cute e dolore nella sede di applicazione. Possono inoltre verificarsi eritema, angioedema, dermatite da contatto, rash, orticaria, vescicolazione ed esfoliazione cutanea.

Econazolo è un noto inibitore dei citocromi CYP3A4 e CYP2C9. Nei pazienti in terapia con anticoagulanti orali (come warfarin o acenocumarolo) occorre prestare cautela e monitorare più frequentemente l'INR.

A causa dell'assorbimento sistemico, Pevaryl non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza a meno che il medico non lo ritenga necessario. Nel secondo e terzo trimestre può essere utilizzato se il beneficio materno supera i possibili rischi fetali. Durante l'allattamento è necessario usare cautela.

Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Tubo da 30 g di crema 1%.

Pevaryl è un farmaco da banco a base di econazolo nitrato, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Per il trattamento delle micosi cutanee, Pevaryl 1% crema è un farmaco da banco in crema per uso topico a base di econazolo nitrato. La confezione contiene tubo da 30 g.

100 g di crema contengono: econazolo nitrato 1,0 g.

Pevaryl crema è indicato nella terapia di micosi cutanee causate da dermatofiti, lieviti e muffe, infezioni cutanee sostenute da batteri Gram-positivi (streptococchi e stafilococchi), onicomicosi e Pityriasis Versicolor.

Pevaryl deve essere applicato mattina e sera nelle zone cutanee infette, con un leggero massaggio, fino a totale scomparsa della micosi (1–3 settimane). Si consiglia di proseguire l'applicazione per qualche giorno dopo la scomparsa della micosi. Gli spazi intertriginosi allo stadio umido dovrebbero essere detersi con garze prima dell'applicazione. Nel trattamento delle onicomicosi si raccomanda un bendaggio occlusivo.

Tutte le forme farmaceutiche di Pevaryl sono indicate solo per uso esterno. Non è per uso oftalmico o orale. In caso di reazione di sensibilizzazione o irritazione, interrompere l'uso del prodotto. Contiene butilidrossianisolo e acido benzoico che possono causare reazioni cutanee locali o lievi irritazioni di occhi e mucose.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Pevaryl è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Le reazioni avverse più comunemente riportate negli studi clinici includono prurito, sensazione di bruciore della cute e dolore. Possono verificarsi anche eritema, ipersensibilità, angioedema, dermatite da contatto, rash, orticaria, vescicolazione ed esfoliazione della cute.

Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Tubo da 30 g di crema 1%.

Pevaryl è un farmaco da banco a base di econazolo nitrato, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Per il trattamento delle onicomicosi senza coinvolgimento della matrice causate da dermatofiti, lieviti e muffe, Amorolfina Mylan è un farmaco da banco in smalto medicato per unghie a base di amorolfina cloridrato. La confezione contiene 1 flacone in vetro da 2,5 ml.

1 ml di smalto medicato per unghie contiene amorolfina cloridrato equivalente a 50 mg di amorolfina (5% p/v).

Trattamento delle onicomicosi di estensione moderata senza coinvolgimento della matrice, causate da dermatofiti, lieviti e muffe. Lo smalto antimicotico è indicato per infezioni ungueali localizzate sia alle mani sia ai piedi.

Amorolfina Mylan deve essere applicato sulle unghie delle dita delle mani colpite una o due volte alla settimana, oppure sulle unghie dei piedi una volta alla settimana.

Modalità di applicazione:

1. Prima di iniziare il trattamento, limare le zone interessate dell'unghia il più a fondo possibile usando la lima fornita. Pulire e sgrassare la superficie con un tampone imbevuto d'alcol.
2. Applicare lo smalto su tutta la superficie dell'unghia malata mediante le spatole riutilizzabili fornite e lasciar asciugare.

Durata del trattamento: la terapia deve proseguire senza interruzioni fino alla completa rigenerazione dell'unghia. In generale occorrono 6 mesi per le unghie delle mani e da 9 a 12 mesi per le unghie dei piedi. È consigliabile verificare lo stato di avanzamento ogni 3 mesi circa.

Evitare il contatto dello smalto con occhi, orecchie e mucose. Non applicare sulla cute periungueale. Durante il trattamento con questo smalto per micosi non devono essere utilizzate unghie artificiali. È possibile applicare uno smalto cosmetico dopo almeno 10 minuti dall'applicazione dello smalto medicato; prima di riapplicare il farmaco, lo smalto cosmetico va rimosso accuratamente. In caso di manipolazione di solventi organici, indossare guanti impermeabili. In assenza di dati clinici, il prodotto non deve essere utilizzato nei bambini.

Ipersensibilità al principio attivo (amorolfina cloridrato generico) o ad uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nel prodotto.

Le reazioni avverse sono rare. Possono verificarsi disturbi ungueali come decolorazione, rottura o fragilità delle unghie (correlabili anche alla patologia stessa). Molto raramente è stata riportata sensazione di bruciore cutaneo. In casi a frequenza non nota possono verificarsi reazioni allergiche (eritema, prurito, orticaria, dermatite da contatto, vesciche).

L'esperienza relativa all'uso di amorolfina durante la gravidanza e l'allattamento è limitata. Il farmaco non deve essere usato in gravidanza o allattamento se non in casi di effettiva e chiarissima necessità.

Proteggere dal calore. Tenere il flacone ben chiuso dopo ogni utilizzo.

Flacone da 2,5 ml di smalto medicato al 5% con spatole, lime e tamponi monouso.

Amorolfina Mylan è un farmaco da banco a base di amorolfina cloridrato, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Crema: 100 g di crema contengono: Principio attivo: Econazolo nitrato g 1,00. Eccipienti: METILE P-IDROSSIBENZOATO, PROPILE P-IDROSSIBENZOATO Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 Emulsione cutanea: 100 g di emulsione contengono: Principio attivo: Econazolo nitrato g 1,00. Eccipienti: METILE P-IDROSSIBENZOATO, PROPILE P-IDROSSIBENZOATO Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

Crema: Estere poliglicolico di acidi grassi saturi - Propilenglicole - Metile p-idrossibenzoato - Propile p-idrossibenzoato - Acqua deionizzata . Emulsione cutanea: Estere poliglicolico di acidi grassi saturi - Propilenglicole- Metile pidrossibenzoato - Propile p-idrossibenzoato - Acqua distillata.

1. Micosi cutanee causate da: DERMATOFITI, LIEVITI e MUFFE. 2. Infezioni cutanee sostenute da BATTERI GRAM-POSITIVI: Streptococchi - Stafilococchi. 3. Otite esterna micotica, micosi del condotto uditivo (limitatamente alla forma emulsione). 4. Onicomicosi. 5. Pityriasis Versicolor.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altre sostanze correlate dal punto di vista chimico.

(salvo diversa prescrizione medica) GANAZOLO deve essere applicato mattina e sera nelle zone cutanee infette, con un leggero massaggio fino a totale scomparsa della micosi (1 - 3 settimane). Si consiglia di proseguire l'applicazione di GANAZOLO per qualche giorno dopo la scomparsa della micosi. Gli spazi intertriginosi (per esempio spazi interdigitali del piede, pieghe dei glutei) allo stadio umido dovrebbero essere detersi con garze o bende prima dell’applicazione di GANAZOLO. Nel trattamento delle otomicosi (solo se non é presente alcuna lesione del timpano) instillare 1-2 volte al giorno 1-2 gocce di GANAZOLO emulsione, oppure inserire una striscia di garza imbevuta con l'emulsione nel condotto uditivo esterno. Nel trattamento delle onicomicosi si raccomanda un bendaggio occlusivo.

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Solo per uso esterno. GANAZOLO non deve essere utilizzato per uso oftalmico o orale. Qualora si verificasse un'eventuale reazione di sensibilizzazione o di irritazione, l'uso del prodotto deve essere interrotto.

L'econazolo è un noto inibitore dei citocromi CYP3A4/2C9. Nonostante la scarsa disponibilità sistemica dopo applicazione cutanea, potrebbero verificarsi interazioni significative sotto il profilo clinico. Infatti sono state segnalate reazioni clinicamente rilevanti insorte in pazienti che assumevano anticoagulanti, come warfarin o acenocumarolo. Con tali pazienti è necessario usare cautela e monitorare l'INR con maggiore frequenza. Durante il trattamento con econazolo e dopo la sua interruzione può essere necessario correggere il dosaggio di anticoagulante orale.

Si verificano irritazioni locali in rarissimi casi, per esempio nelle zone della pelle con caratteristiche eczematose. L’uso dei prodotti per uso topico, specie se protratto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In caso di reazioni di ipersensibilità é necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea, altrettanto dicasi in caso di sviluppo di microrganismi non sensibili. Dati risultanti da studi clinici La sicurezza di econazolo nitrato crema (1%) ed econazolo nitrato emulsione (1%) è stata valutata in 470 soggetti partecipanti a 12 studi clinici, che hanno ricevuto almeno una somministrazione di ogni formulazione. Dall'insieme dei dati raccolti in tali studi, le più comuni (incidenza ≥1%) reazioni avverse al farmaco riportate sono state (con incidenza %): prurito (1,3%), sensazioni di bruciore cutaneo (1,3%) e dolore (1,1%). La seguente tabella mostra le reazioni indesiderate al farmaco riportate da studi clinici o dall'esperienza post-marketing sull'uso di formulazioni dermatologiche di Ganazolo, incluse le reazioni indesiderate sopraelencate. Le classi di frequenza riportate sono in accordo con la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000) e non noto (non può essere stimato con i dati clinici disponibili di trial clinici). Nella seguente tabella, relativa alle reazioni indesiderate delle formulazioni dermatologiche di Ganazolo, tutte le reazioni indesiderate con incidenza nota (comune o non comune) provengono da dati clinici e tutte le reazioni indesiderate con incidenza non nota provengono dall'esperienza post-marketing. Tabella 1 - Reazioni indesiderate al farmaco

GANAZOLO è destinato esclusivamente all'applicazione cutanea. In caso di ingestione accidentale trattare con terapia sintomatica. Date le forme farmaceutiche disponibili destinate all'applicazione topica, casi di sovradosaggio acuto per ingestione sono estremamente improbabili e finora mai riportati. In caso di ingestione accidentale potrebbero verificarsi nausea, vomito e diarrea da trattare con terapia sintomatica. Qualora il prodotto entri accidentalmente in contatto con gli occhi, lavare con acqua pulita o soluzione fisiologica e consultare il medico se i sintomi persistono.

Uso in gravidanza Negli studi su animali l'econazolo nitrato non ha mostrato effetti teratogeni, ma si è dimostrato fetotossico nei roditori a dosi materne sottocutanee di 20mg/kg/giorno e a dosi materne orali di 10 mg/kg/giorno. La rilevanza di tale effetto sugli esseri umani non è nota. Nell'uomo, l'assorbimento sistemico di econazolo, dopo applicazione topica su pelle intatta, è basso (< 10%). Non vi sono studi adeguati e controllati sugli effetti indesiderati derivanti dall'uso di GANAZOLO in gravidanza, né relativi dati epidemiologici. Dal limitato numero di dati post-marketing non sono stati identificati effetti indesiderati di GANAZOLO sulla gravidanza o sulla salute del feto e del neonato. A causa dell'assorbimento sistemico, GANAZOLO non deve essere usato nel primo trimestre di gravidanza a meno che il medico non lo consideri necessario per la salute della paziente. GANAZOLO può essere usato durante il secondo e il terzo trimestre se i potenziali benefici superano i possibili rischi per il feto. Uso in allattamento Dopo somministrazione orale di econazolo nitrato in ratte in allattamento, l'econazolo e/o i suoi metaboliti sono stati escreti nel latte e sono stati riscontrati nei piccoli. Non è noto se la somministrazione cutanea di GANAZOLO possa provocare un assorbimento sistemico di econazolo tale da produrre quantità rilevabili nel latte materno umano. Usare cautela in caso di somministrazione di GANAZOLO a donne in allattamento.

Crema: 100 g di crema contengono: Principio attivo: Econazolo nitrato g 1,00. Eccipienti: METILE P-IDROSSIBENZOATO, PROPILE P-IDROSSIBENZOATO Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 Emulsione cutanea: 100 g di emulsione contengono: Principio attivo: Econazolo nitrato g 1,00. Eccipienti: METILE P-IDROSSIBENZOATO, PROPILE P-IDROSSIBENZOATO Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

Crema: Estere poliglicolico di acidi grassi saturi - Propilenglicole - Metile p-idrossibenzoato - Propile p-idrossibenzoato - Acqua deionizzata . Emulsione cutanea: Estere poliglicolico di acidi grassi saturi - Propilenglicole- Metile pidrossibenzoato - Propile p-idrossibenzoato - Acqua distillata.

1. Micosi cutanee causate da: DERMATOFITI, LIEVITI e MUFFE. 2. Infezioni cutanee sostenute da BATTERI GRAM-POSITIVI: Streptococchi - Stafilococchi. 3. Otite esterna micotica, micosi del condotto uditivo (limitatamente alla forma emulsione). 4. Onicomicosi. 5. Pityriasis Versicolor.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altre sostanze correlate dal punto di vista chimico.

(salvo diversa prescrizione medica) GANAZOLO deve essere applicato mattina e sera nelle zone cutanee infette, con un leggero massaggio fino a totale scomparsa della micosi (1 - 3 settimane). Si consiglia di proseguire l'applicazione di GANAZOLO per qualche giorno dopo la scomparsa della micosi. Gli spazi intertriginosi (per esempio spazi interdigitali del piede, pieghe dei glutei) allo stadio umido dovrebbero essere detersi con garze o bende prima dell’applicazione di GANAZOLO. Nel trattamento delle otomicosi (solo se non é presente alcuna lesione del timpano) instillare 1-2 volte al giorno 1-2 gocce di GANAZOLO emulsione, oppure inserire una striscia di garza imbevuta con l'emulsione nel condotto uditivo esterno. Nel trattamento delle onicomicosi si raccomanda un bendaggio occlusivo.

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Solo per uso esterno. GANAZOLO non deve essere utilizzato per uso oftalmico o orale. Qualora si verificasse un'eventuale reazione di sensibilizzazione o di irritazione, l'uso del prodotto deve essere interrotto.

L'econazolo è un noto inibitore dei citocromi CYP3A4/2C9. Nonostante la scarsa disponibilità sistemica dopo applicazione cutanea, potrebbero verificarsi interazioni significative sotto il profilo clinico. Infatti sono state segnalate reazioni clinicamente rilevanti insorte in pazienti che assumevano anticoagulanti, come warfarin o acenocumarolo. Con tali pazienti è necessario usare cautela e monitorare l'INR con maggiore frequenza. Durante il trattamento con econazolo e dopo la sua interruzione può essere necessario correggere il dosaggio di anticoagulante orale.

Si verificano irritazioni locali in rarissimi casi, per esempio nelle zone della pelle con caratteristiche eczematose. L’uso dei prodotti per uso topico, specie se protratto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In caso di reazioni di ipersensibilità é necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea, altrettanto dicasi in caso di sviluppo di microrganismi non sensibili. Dati risultanti da studi clinici La sicurezza di econazolo nitrato crema (1%) ed econazolo nitrato emulsione (1%) è stata valutata in 470 soggetti partecipanti a 12 studi clinici, che hanno ricevuto almeno una somministrazione di ogni formulazione. Dall'insieme dei dati raccolti in tali studi, le più comuni (incidenza ≥1%) reazioni avverse al farmaco riportate sono state (con incidenza %): prurito (1,3%), sensazioni di bruciore cutaneo (1,3%) e dolore (1,1%). La seguente tabella mostra le reazioni indesiderate al farmaco riportate da studi clinici o dall'esperienza post-marketing sull'uso di formulazioni dermatologiche di Ganazolo, incluse le reazioni indesiderate sopraelencate. Le classi di frequenza riportate sono in accordo con la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000) e non noto (non può essere stimato con i dati clinici disponibili di trial clinici). Nella seguente tabella, relativa alle reazioni indesiderate delle formulazioni dermatologiche di Ganazolo, tutte le reazioni indesiderate con incidenza nota (comune o non comune) provengono da dati clinici e tutte le reazioni indesiderate con incidenza non nota provengono dall'esperienza post-marketing. Tabella 1 - Reazioni indesiderate al farmaco

GANAZOLO è destinato esclusivamente all'applicazione cutanea. In caso di ingestione accidentale trattare con terapia sintomatica. Date le forme farmaceutiche disponibili destinate all'applicazione topica, casi di sovradosaggio acuto per ingestione sono estremamente improbabili e finora mai riportati. In caso di ingestione accidentale potrebbero verificarsi nausea, vomito e diarrea da trattare con terapia sintomatica. Qualora il prodotto entri accidentalmente in contatto con gli occhi, lavare con acqua pulita o soluzione fisiologica e consultare il medico se i sintomi persistono.

Uso in gravidanza Negli studi su animali l'econazolo nitrato non ha mostrato effetti teratogeni, ma si è dimostrato fetotossico nei roditori a dosi materne sottocutanee di 20mg/kg/giorno e a dosi materne orali di 10 mg/kg/giorno. La rilevanza di tale effetto sugli esseri umani non è nota. Nell'uomo, l'assorbimento sistemico di econazolo, dopo applicazione topica su pelle intatta, è basso (< 10%). Non vi sono studi adeguati e controllati sugli effetti indesiderati derivanti dall'uso di GANAZOLO in gravidanza, né relativi dati epidemiologici. Dal limitato numero di dati post-marketing non sono stati identificati effetti indesiderati di GANAZOLO sulla gravidanza o sulla salute del feto e del neonato. A causa dell'assorbimento sistemico, GANAZOLO non deve essere usato nel primo trimestre di gravidanza a meno che il medico non lo consideri necessario per la salute della paziente. GANAZOLO può essere usato durante il secondo e il terzo trimestre se i potenziali benefici superano i possibili rischi per il feto. Uso in allattamento Dopo somministrazione orale di econazolo nitrato in ratte in allattamento, l'econazolo e/o i suoi metaboliti sono stati escreti nel latte e sono stati riscontrati nei piccoli. Non è noto se la somministrazione cutanea di GANAZOLO possa provocare un assorbimento sistemico di econazolo tale da produrre quantità rilevabili nel latte materno umano. Usare cautela in caso di somministrazione di GANAZOLO a donne in allattamento.

Per il trattamento delle dermatomicosi e delle candidiasi della pelle, Lorenil 2% è un farmaco da banco in crema a base di fenticonazolo nitrato. La confezione contiene un tubo da 15 g.

100 g di crema contengono 2 g di fenticonazolo nitrato.

Dermatomicosi da dermatofiti (Trichophyton, Microsporum, Epidermiphyton) a diversa localizzazione: tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium. Candidiasi della pelle (intertrigo, perleche, candidiasi facciale, candidiasi da pannolino, perineale e scrotale); balaniti, balanopostiti, onichia e paronichia. Pityriasis versicolor. Otomicosi (solo in assenza di lesioni del timpano). Eritrasma. Micosi con superinfezioni batteriche da Gram-positivi.

Lorenil va applicato 1–2 volte al giorno, secondo il parere del medico, dopo aver lavato ed asciugato la parte lesa. La crema si applica frizionando leggermente ed è indicata per la cute glabra, le pieghe cutanee e le mucose. Nelle onicomicosi va applicata con bendaggio occlusivo. I trattamenti vanno eseguiti con regolarità fino alla scomparsa completa delle lesioni.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Al momento dell'applicazione sulla lesione si può riscontrare una modesta sensazione di bruciore che scompare rapidamente.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Lorenil è generalmente ben tollerato; solo eccezionalmente sono state segnalate lievi e transitorie reazioni eritematose. In caso di reazioni di ipersensibilità o sviluppo di microrganismi resistenti occorre interrompere il trattamento.

Non note.

Benché l'assorbimento sia scarso, l'uso di Lorenil durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandato tranne in casi particolari e dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio da parte del medico.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Propilen glicole, lanolina idrogenata, olio di mandorle dolci, estere poliglicolico di acidi grassi, alcool cetilico, gliceril monostearato, sodio edetato, acqua depurata.

Tubo da 15 g di crema al 2%.

Lorenil 2% crema è un farmaco da banco a base di fenticonazolo nitrato, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Crema 100 g di crema contengono: Principio attivo: bifonazolo 1 g. Eccipiente con effetti noti: alcol cetilstearilico. Gel 100 g di gel contengono: Principio attivo: bifonazolo 1 g. Soluzione cutanea 100 mL di soluzione contengono: Principio attivo: bifonazolo 1 g. Polvere cutanea 100 g di polvere contengono: Principio attivo: bifonazolo 1 g. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

Crema sorbitano monostearato; polisorbato 60; spermaceti; alcool cetilstearilico; ottildodecanolo; alcool benzilico; acqua depurata. Gel miscela di alcooli grassi etossilati; gliceridi di acidi grassi etossilati; isopropilisostearato; alcool etilico; acido lattico; alcool benzilico; acqua depurata. Soluzione cutanea etanolo; isopropilmiristato. Polvere cutanea amido di riso non gelificabile.

Crema, gel e soluzione cutanea Dermatomicosi sostenute da dermatofiti (ad es. tricofiti), da saccaromiceti (ad es. Candida) e da altri funghi patogeni (ad es. Malassezia furfur). Dermatosi da sovrainfezioni sostenute dai suddetti funghi patogeni e da germi sensibili ad Azolmen. Nell’ambito di queste affezioni sono comprese micosi plantare e interdigitale della mano e del piede (piede d’atleta); onicomicosi, micosi del tronco e delle pieghe cutanee, pityriasis versicolor. Polvere cutanea Azolmen polvere è indicato per la terapia delle micosi umide della pelle e delle pieghe cutanee soprattutto se localizzate in zone abitualmente coperte o scarsamente aerate (ad esempio: dermatiti da fasciatura, micosi interdigitale) nonché come coadiuvante del trattamento con Azolmen crema, gel e soluzione cutanea.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Crema, gel e soluzione cutanea Salvo diversa prescrizione medica Azolmen va applicato in piccola quantità sulle parti infette con un lieve massaggio una volta sola al giorno, preferibilmente la sera prima di coricarsi. Azolmen crema e gel sono elettivamente indicati per il trattamento delle zone cutanee scoperte. Azolmen gel, grazie al potere rinfrescante dei suoi componenti risulta particolarmente utile nei casi in cui alla infezione in atto sia associata una componente infiammatoria con sensazione di bruciore e/o di prurito cutaneo. Data l’elevata attività di Azolmen è di norma sufficiente l’applicazione di una piccola quantità (ad es. ½ cm di crema o gel) per coprire una superficie della grandezza di un palmo di mano. Azolmen soluzione cutanea è utile soprattutto per il trattamento delle zone cutanee coperte da peli nonché delle infezioni fungine in corrispondenza delle pieghe cutanee, con eccezione delle mucose. Azolmen crema, gel e soluzione cutanea è inodore, non macchia e può essere facilmente asportato con acqua. Ai fini di una completa guarigione è indispensabile l’impiego controllato e sufficientemente prolungato di Azolmen.Si consiglia di non interrompere la terapia subito dopo la scomparsa delle manifestazioni flogistiche acute e della sintomatologia soggettiva, ma di attenersi ai seguenti tempi medi di trattamento, a seconda del tipo di infezione, della estensione e della localizzazione dell’infezione stessa:

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

L’impiego, specie se prolungato, di medicinali per uso cutaneo, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Ugualmente ci si comporterà in caso di sviluppo di microorganismi resistenti. Popolazione pediatrica Nella primissima infanzia il medicinale deve essere usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: AZOLMEN crema contiene alcol cetilstearilico che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto)

Non sono segnalate in letteratura interazioni del bifonazolo con altri medicinali o altre forme di interazione.

Azolmen crema, gel, soluzione e polvere è perfettamente tollerato. Solamente in rari casi possono insorgere un leggero e per lo più transitorio arrossamento della pelle e più raramente un senso di bruciore ed irritazione che di norma scompaiono rapidamente. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Non sono presenti in letteratura segnalazioni di effetti tossici del bifonazolo riferibili ad sovradosaggio.

Nelle donne in stato di gravidanza il medicinale deve essere usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Principi attivi

Lomexin 2% crema 100 g di crema contengono 2 g di fenticonazolo nitrato. Eccipienti con effetti noti: 100 g di crema contengono 5 g di glicole propilenico, 3 g di alcool cetilico, 1 g di lanolina idrogenata. Lomexin 2% spray cutaneo, soluzione 100 ml di soluzione contengono 2 g di fenticonazolo nitrato. Eccipiente con effetti noti: 100 ml di soluzione contengono 35 g di glicole propilenico. Lomexin 2% soluzione cutanea 100 ml di soluzione contengono 2 g di fenticonazolo nitrato. Eccipiente con effetti noti: 100 ml di soluzione contengono 77,50 g di glicole propilenico. Lomexin 1% polvere cutanea 100 g di polvere contengono 1 g di fenticonazolo nitrato. Lomexin 2% polvere cutanea 100 g di polvere contengono 2 g di fenticonazolo nitrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Lomexin 2% crema Glicole propilenico Lanolina idrogenata Olio di mandorla raffinato Estere poliglicolico di acidi grassi Alcool cetilico Gliceril monostearato Sodio edetato Acqua depurata. Lomexin 2% spray cutaneo, soluzione Alcool Glicole propilenico Acqua depurata. Lomexin 2% soluzione cutanea Alcool Idrossipropilcellulosa Acqua depurata Glicole propilenico. Lomexin 1% polvere cutanea Silice colloidale idrata Zinco ossido Talco. Lomexin 2% polvere cutanea Silice colloidale idrata Zinco ossido Talco.

Indicazioni terapeutiche

Lomexin 2% crema, Lomexin 2% spray cutaneo, soluzione, Lomexin 2% soluzione cutanea, Lomexin 1% e 2% polvere cutanea: • Dermatomicosi da dermatofiti (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) a diversa localizzazione: tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis (piede d’atleta), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium. – Candidiasi della pelle (intertrigo, perleche, candidiasi facciale, candidiasi "da pannolino"_, perineale e scrotale); balaniti, balanopostiti; onichia e paronichia. – Pityriasis versicolor (da Pityrosporum orbiculare e P. ovale). – Otomicosi (da Candida o da muffe); solo se non sono presenti lesioni del timpano. – Eritrasma. – Micosi con superinfezioni batteriche (da batteri Gram positivi).

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Gravidanza (vedere paragrafo 4.6).

Posologia

Lomexin va applicato 1–2 volte al giorno, secondo il parere del medico, dopo aver lavato ed asciugato la parte lesa, utilizzando la formulazione adatta alla localizzazione della lesione. Lomexin 2% crema – è indicato per il trattamento della cute glabra, delle pieghe cutanee e delle mucose; si applica frizionando leggermente. Si usa preferenzialmente per le micosi secche: pityriasis versicolor, eritrasma, onicomicosi (nelle onicomicosi la crema va applicata con bendaggio occlusivo); la crema è adatta all’impiego nelle micosi genitali maschili. Lomexin 2% spray cutaneo, soluzione e 2% soluzione cutanea – sono indicate per le localizzazioni al cuoio capelluto e per le zone cutanee ricoperte da peli. Lo spray cutaneo soluzione, inoltre, è di facile e comodo impiego per le micosi estese e per le zone difficilmente raggiungibili. Lomexin 1% e 2% polvere cutanea – si usa per il piede d’atleta ed in generale per le zone intertriginose e per lesioni umide, sia come trattamento unico che come complemento della crema. Nelle infezioni dei piedi si consiglia di cospargere con Lomexin polvere anche l’interno delle calze e delle scarpe. Lomexin 1% polvere cutanea è indicato per la profilassi delle reinfezioni. Nel piede d’atleta e nelle onicomicosi, allo scopo di evitare reinfezioni, è opportuno proseguire il trattamento sopraindicato ancora per una o due settimane dopo la scomparsa delle manifestazioni. Lomexin non unge, non macchia ed è facilmente asportabile con acqua.

Conservazione

Nessuna.

Avvertenze

Al momento dell’applicazione sulla lesione si può riscontrare una modesta sensazione di bruciore che scompare rapidamente. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Lomexin 2% crema, Lomexin 2% spray cutaneo, soluzione, Lomexin 2% soluzione cutanea contengono glicole propilenico. Possono causare irritazione cutanea. Lomexin 2% crema contiene alcool cetilico. Può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). Lomexin 2% crema contiene lanolina idrogenata. Può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

Interazioni

Nessuna conosciuta.

Effetti indesiderati

Quando usato come raccomandato, Lomexin è solo scarsamente assorbito e non sono previsti effetti indesiderati sistemici. L’uso prolungato dei prodotti per uso topico può causare fenomeni di sensibilizzazione (vedere paragrafo 4.4). Nella tabella sottostante sono riportati gli effetti indesiderati, elencati in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e in base alla frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Gravidanza e allattamento

Benchè l’assorbimento percutaneo del fenticonazolo sia piuttosto scarso, si consiglia di non usare il medicinale in gravidanza.

Principi attivi

MICOXOLAMINA 1% CREMA 100 g di crema contengono: principio attivo Ciclopiroxolamina 1 g. MICOXOLAMINA 1% EMULSIONE CUTANEA 100 g di emulsione cutanea contengono: principio attivo Ciclopiroxolamina 1 g. MICOXOLAMINA 1% SOLUZIONE CUTANEA 100 g di soluzione cutanea contengono: principio attivo Ciclopiroxolamina 1 g. Per gli eccipienti, vedere 6.1

Eccipienti

CREMA: etilenglicol e poliossietilenglicol palmito–stearici, gliceridi di acidi grassi saturi poliossietilenici, olio di vaselina, acido benzoico, butilidrossianisolo, acqua depurata. EMULSIONE CUTANEA: etilenglicol e poliossietilenglicol palmito–stearici, gliceridi degli acidi grassi saturi poliossietilenici, olio di vaselina, acido benzoico, acido lattico, butilidrossianisolo, acqua depurata. SOLUZIONE CUTANEA: laurilsolfato di monoetanolamina, polietilenglicole 150 stearato, polisorbato 20, lecitindietanolamide, sodio edetato, alcool benzilico, profumo, acido lattico, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Micosi cutanee sostenute da funghi sensibili

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Le diverse preparazioni consentono di adottare, a giudizio del medico, quella più idonea al singolo caso. Salvo diversa prescrizione medica, la posologia di solito è la seguente: Micoxolamina crema ed emulsione cutanea La crema è particolarmente indicata per superfici glabre e di limitate estensioni. Applicare 2 o 3 volte al giorno in funzione della gravità della patologia, sulle lesioni e nelle zone immediatamente circostanti, con un leggero massaggio. Ripetere il trattamento fino alla scomparsa delle lesioni (in genere 1–2 settimane). Per prevenire le recidive è consigliabile proseguire la terapia per ulteriori 1–2 settimane. Nel trattamento delle onicomicosi si raccomanda una medicazione occlusiva. Soluzione cutanea La soluzione cutanea è particolarmente idonea per il trattamento e la prevenzione della pityriasis versicolor, come delle infezioni sensibili del cuoio capelluto, quali quelle da Malassetia sp., la dermatite seborroica e la pityriasis capitis (forfora). Applicare la soluzione sulle zone colpite dall’infezione effettuando un leggero massaggio; lasciare agire il prodotto per circa 3–5 minuti prima di sciacquare. Nella pityriasis versicolor si consiglia di eseguire il trattamento da 1 a 3 volte al giorno fino alla scomparsa delle lesioni, in genere per 1–2 settimane. Nella pityriasis capitis (forfora) e nella dermatite seborroica del cuoio capelluto eseguire 2–3 trattamenti alla settimana per 2–4 settimane. A giudizio del medico, il trattamento con la soluzione cutanea può essere proseguito per ulteriori 1–2 settimane allo scopo di ridurre il rischio di recidive.

Conservazione

MICOXOLAMINA 1% Crema – Nessuna. MICOXOLAMINA 1% Emulsione cutanea – Nessuna. MICOXOLAMINA 1% Soluzione cutanea – conservare a temperatura non superiore a 25° C.

Avvertenze

Il prodotto non va impiegato in affezioni oftalmiche. La ciclopiroxolamina deve essere usata con cautela e sotto il diretto controllo del medico: – in caso di concomitante trattamento antimicotico sistemico; – nei soggetti con anamnesi di immunosoppressione; – nei pazienti con sistema immunitario compromesso, quali i soggetti trapiantati e quelli con infezione da HIV; – nei soggetti diabetici. L’impiego, specie se prolungato dei farmaci per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In questo caso è necessario sospendere il trattamento ed istituire idonee misure terapeutiche. Nel corso del trattamento devono essere rigorosamente osservate le misure igieniche consigliate dal medico.

Interazioni

Non sono note.

Effetti indesiderati

Occasionalmente si possono verificare prurito e bruciore o irritazione cutanea, in genere transitori.

Sovradosaggio

Date le caratteristiche del prodotto, non sussistono rischi di sovradosaggio.

Gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza, durante l’allattamento e nella primissima infanzia il medicinale deve essere impiegato solo nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.