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DulcoSoft
Irregolarità e Gonfiore
Dispositivo medico.
Polvere per soluzione orale, viene utilizzato per il trattamento sintomatico della stitichezza, in quanto:
• reidrata e ammorbidisce le feci dure;
• aiuta ad avere evacuazioni intestinali regolari;
• previene la formazione di fecalomi;
• favorisce l’eliminazione dei gas, riducendo la sensazione di gonfiore e distensione addominale.
Senza zucchero.
Agisce entro 24-72 ore.
Componenti
Macrogol 4000, biossido di silicio, simeticone, sucralosio.
Senza glutine.
Senza lattosio.
Modalità d'uso
Utilizzare il misurino contenuto nella confezione per dosare la polvere: riempirlo raso e non pressato, quindi rimuovere la quantità di prodotto in eccesso con la lama di un coltello.
1 misurino così riempito corrisponde a circa 4,5 g di prodotto.
- Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: da 2 a 5 misurini rasi al giorno.
- Bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni:
| Peso corporeo | Dose giornaliera |
| da 6 a 10 kg | 1 misurino raso |
| da 10 a 15 kg | 1-2 misurini rasi |
| da 16 a 43 kg | 2-4 misurini rasi |
La dose può essere aumentata o diminuita a seconda della risposta individuale al trattamento, senza superare la dose massima di 4 misurini rasi al giorno nei bambini fino a 12 anni e di 10 misurini rasi al giorno negli adulti e nei bambini sopra ai 12 anni.
La dose appropriata è quella minima sufficiente a produrre la regolare evacuazione di feci morbide.
Sciogliere la polvere in acqua o altra bevanda (50 ml per ogni misurino) e assumere immediatamente. Si consiglia di somministrare il prodotto al mattino nel caso si debba assumere la dose minima (1 o 2 misurini al giorno). Per dosi maggiori suddividere l’assunzione tra mattino e sera.
Qualora non si dovesse notare alcun miglioramento dopo 7 giorni di trattamento, consultare il medico.
È adatto ai diabetici in quanto non contiene zuccheri.
Può essere usato nei pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Adatto per l’uso durante la gravidanza e l’allattamento; in queste situazioni, prima dell’uso si consiglia di consultare il medico.
Avvertenze
Si consiglia di utilizzare il prodotto in età pediatrica dopo aver consultato il medico. La somministrazione nei bambini deve essere effettuata sotto diretto controllo di un adulto.
Non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Non utilizzare se la confezione risulta aperta o danneggiata.
Il prodotto può ridurre il tempo di permanenza nell’intestino e quindi l’assorbimento di medicinali ad uso orale. Si consiglia pertanto di assumere DulcoSoft Irregolarità e Gonfiore ad una distanza di almeno 2 ore dall’assunzione di altri farmaci ad uso orale. In caso di reazioni indesiderate sospendere il trattamento e consultare il medico.
Non assumere in caso di ipersensibilità nota verso uno o più componenti, ileo paralitico, perforazione, ostruzione o stenosi intestinale, gravi malattie infiammatorie dell’intestino (es. colite ulcerosa, malattia di Crohn, megacolon tossico).
L’uso dei lassativi è controindicato nel caso in cui siano presenti dolori addominali acuti o di origine sconosciuta, nausea e vomito, sanguinamento rettale di origine sconosciuta e in caso di grave stato di disidratazione.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
EFFETTI INDESIDERATI:
Potrebbero verificarsi alcuni disturbi gastro-intestinali (mal di pancia, flatulenza, gonfiore addominale, nausea e incontinenza fecale).
La diarrea è una conseguenza dell’assunzione di dosi eccessive di DulcoSoft Irregolarità e Gonfiore ed è evitabile diminuendo la dose di assunzione.
Sono stati riportati, raramente, casi di reazioni da ipersensibilità (rash cutaneo), a seguito dell’utilizzo di prodotti contenenti macrogol. Nel caso, sospendere il trattamento e consultare il medico.
Conservazione
Conservare in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce e lontano da fonti di calore. Richiudere accuratamente dopo l’uso.
La data di scadenza si riferisce al prodotto correttamente conservato.
Formato
Barattolo da 200 g con misurino.
DulcoSoft
Dispositivo medico per il trattamento sintomatico della stitichezza occasionale e per ammorbidire le feci.
DulcoSoft ha un'elevata capacità di reidratare e ammorbidire le feci dure, facilitandone l'evacuazione e dando una sensazione di sollievo.
DulcoSoft ha un meccanismo di azione fisico e svolge la sua azione in maniera delicata: non viene assorbito dall'organismo e non da origine alla produzione di gas.
La componente principale è Macrogol 4000, un lassativo ad azione osmotica e che trattiene l'acqua. Agisce come trasportatore d'acqua e ne ritarda l'assorbimento intestinale, determinandone un aumento della quantità nel colon. Ammorbidisce le feci e aumenta il loro volume.
È adatto dagli 8 anni, anziani, donne in gravidanza (sotto controllo medico), celiaci e diabetici. DulcoSoft è infatti senza aroma, senza zucchero e senza glutine.
Componenti
Macrogol 4000.
Modalità d'uso
Sciogliere in un bicchiere d'acqua (circa 150 ml), o altra bevanda a piacere, il contenuto di 1 bustina e bere immediatamente.
La dose raccomandata è 1-2 bustine al giorno, da assumere preferibilmente in un'unica somministrazione al mattino.
L'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni deve avvenire preferibilmente sotto controllo medico.
Avvertenze
Tenere il dispositivo medico fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non superare la dose giornaliera raccomandata.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non usare dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Formato
Scatola da 20 bustine predosate da 10 g di Macrogol 4000 l'una.
Enterogermina Active Age
Adulti
compresse
Integratore Alimentare
Per mantenere il benessere della flora intestinale, la propria vitalità e mantenere un intestino in salute comincia da Enterogermina Active Age. Con una sola compressa al giorno puoi ritrovare l’equilibrio della flora intestinale, aiutare a proteggere le cellule dall’invecchiamento e mantenere la giusta vitalità.
- Senza glutine
- Senza lattosio
- Adatto ai vegetariani
Come funziona Enterogermina Active Age
La flora intestinale può essere considerata un organo a tutti gli effetti e bisogna tenerla in salute per il benessere di tutto l’organismo. Come il resto del corpo, con il passare degli anni, va incontro a dei cambiamenti, diventando più sensibile alle situazioni di disequilibrio e riducendo la sua capacità di assorbire alcuni nutrienti.
Enterogermina Active Age è un integratore alimentare con formulazione specifica a base di probiotici, vitamina B12 e Ginkgo Biloba, studiato per mantenere il benessere della flora intestinale e la propria vitalità.
Grazie alla sua composizione permette di:
- Mantenere l’intestino in salute:
con il passare del tempo la flora dell’intestino si modifica, rendendolo più sensibile ai disturbi intestinali. Grazie ai ceppi probiotici selezionati si favorisce l’equilibrio della flora intestinale.
- Proteggere le cellule dall’invecchiamento:
grazie all’estratto di Ginko Biloba, dalle proprietà antiossidanti, si aiuta a proteggere le cellule dall’invecchiamento.
- Ridurre la stanchezza:
la vitamina B12 sostiene il metabolismo energetico e contribuisce a ridurre la stanchezza.
I benefici di Enterogermina Active Age
La salute è un progetto a lungo termine e l’età vera è quella che ti senti dentro. Con il passare del tempo la flora dell’intestino si modifica, rendendolo più sensibile ai disturbi intestinali e riducendo la capacità di assorbire alcuni nutrienti utili per rimanere attivi. Ecco come Enterogermina Active Age aiuta a mantenere il benessere della flora intestinale e la propria vitalità:
- i ceppi probiotici selezionati favoriscono l’equilibrio della flora intestinale, importante per mantenere l’intestino in salute;
- l’estratto di Ginkgo Biloba, grazie alle sue proprietà antiossidanti, aiuta a proteggere le cellule dall’invecchiamento;
- la vitamina B12 può contribuire alla riduzione della stanchezza, sostenendo il metabolismo energetico;
Come assumere Enterogermina Active Age
Il formato tristrato delle piccole compresse di Enterogermina Active Age è innovativo e la sua tecnologia permette ad ogni ingrediente di agire secondo modalità e tempistiche di rilascio differenti.
Posologia
Enterogermina Active Age è un integratore alimentare per adulti. Si consiglia di assumere 1 compressa al giorno a stomaco pieno, per un ciclo di 28 giorni da ripetere più volte l’anno.
Si consiglia di assumere l’integratore alimentare una volta al giorno, preferibilmente a stomaco pieno.
SANOFI
Enterogermina
gonfiore
Con estratti vegetali che favoriscono
la regolare motilità intestinale
e l'eliminazione dei gas
Senza glutine
e senza lattosio
2 miliardi di Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12), 1 miliardo di Lactobacillus acidophilus (LA-5), estratto secco di foglie di menta e frutti di coriandolo, enzimi digestivi.
Modalità d'uso
1+1 bustine accoppiate al giorno, da sciogliere insieme in mezzo bicchiere d’acqua. Enterogermina Gonfiore è da assumere preferibilmente prima del pasto principale.
Tagliare entrambe le bustine lungo la linea tratteggiata e far scendere il contenuto in mezzo bicchiere d'acqua.
Mescolare per far solubilizzare la polvere.
Avvertenze
Non eccedere la dose giornaliera consigliata. Tenere fuori dalla portata dei bambini di età inferiore ai 3 anni. Gli integratori alimentari non vanno intesi come sostituti di una dieta variata e di uno stile di vita sano.
Formato
Enterogermina gonfiore
La titolazione è una valutazione scientifica con sofisticate tecniche, che garantisce non solo l'effettiva presenza del principio attivo ricercato nella pianta, ma anche la sua esatta quantità. La titolazione consente quindi la presenza costante del principio attivo in ogni dose, così da assicurare la giusta assunzione giornaliera.
Enterogermina gonfiore è un prodotto senza glutine e senza lattosio.
Modalità d'uso
Tagliare entrambe le bustine lungo la linea tratteggiata e far scendere il contenuto in mezzo bicchiere d'acqua. Mescolare per far solubilizzare la polvere.
Sciogliere il contenuto di entrambe le bustine in mezzo bicchiere d'acqua, bere la sospensione ottenuta preferibilmente prima del pasto principale.
Avvertenze
I probiotici e gli enzimi sono elementi molto delicati che devono essere conservati con la massima accuratezza per preservarne le funzionalità. Questo è il motivo per cui Enterogermina gonfiore è composto da bustine accoppiate che permettono la conservazione separata dei due nutrienti fino al momento dell'assunzione.
Non superare la dose consigliata. Gli integratori alimentari non vanno intesi come sostituti di una dieta variata ed equilibrata e di un sano stile di vita. Tenere fuori dalla portata dei bambini al di sotto dei 3 anni.
Conservazione
Conservare il prodotto ad una temperatura inferiore ai 30°C. La data di scadenza si riferisce al prodotto correttamente conservato in confezione integra. Non disperdere nell'ambiente.
Formato
Enterogermina
Intestino Pigro
Integratore alimentare con formulazione specifica a base di probiotici, estratti vegetali e prebiotici (FOS), con edulcoranti.
L'azione del probiotico favorisce l'equilibrio della flora batterica intestinale, gli estratti vegetali, come quello di ippocastano, aiutano la regolarità del transito intestinale. Sono inoltre presenti dei frutto-oligosaccaridi a catena corta (FOS), che sono fibre solubili vegetali con azione prebiotica, che stimolano la crescita e l'attività della flora batterica già presente nell'intestino.
Ingredienti
Sezione probiotici: polvere frutto-oligosaccaridi a corta catena; agente antiagglomerante: biossido di silicio; bifidobacterium lactis HN019 ATCC SD5674.
Sezione estratti vegetali e prebiotici (FOS): polvere frutto-oligosaccaridi a corta catena (prebiotici); edulcoranti: sorbitolo e sucralosio; psillio (plantago ovata forsk.) cuticola polvere, aroma frutti di bosco, ibisco (hibiscus sabdariffa l., maltodestrina, idrossido di magnesio, biossido di silicio) fiori estratto secco, opuntia (opuntia ficus-indica mill.) foglie polvere, ippocastano (aesculus hippocastanum l., maltodestrina) corteccia estratto secco; agente antiagglomerante: biossido di silicio; acidificante: acido citrico; colorante: barbabietola.
Senza glutine.
Senza lattosio.
Caratteristiche nutrizionali
| Valori medi | per 1 bustina |
| Bifidobacterium lactis HN019 ATCC SD5674 | 1 miliardo UFC* |
| Frutto-oligosaccaridi (FOS) | 2.865 mg |
| Polvere di cuticola di psillio | 100 mg |
| Estratto secco di fiori di ibisco | 50 mg |
| Estratto secco di corteccia di ippocastano | 30 mg |
| Opuntia | 30 mg |
Modalità d'uso
Sciogliere il contenuto di entrambe le parti della bustina in mezzo bicchiere di acqua e bere la sospensione ottenuta preferibilmente prima del pasto principale.
Da assumere una volta al giorno.
Avvertenze
Gli integratori alimentari non vanno intesi come sostituti di una dieta variata ed equilibrata e di un sano stile di vita.
Tenere fuori dalla portata dei bambini al di sotto dei 3 anni di età.
Un consumo eccessivo può avere effetti lassativi.
Confezionato in atmosfera protettiva.
Non disperdere nell'ambiente.
Conservazione
Conservare il prodotto ad una temperatura inferiore ai 25°C.
Non superare la dose giornaliera consigliata.
La data di scadenza si riferisce al prodotto correttamente conservato in confezione integra.
Formato
Confezione da 10 bustine.
Enterogermina 2 Miliardi / 5ml 10 Flaconcini Orali
DENOMINAZIONE:
ENTEROGERMINA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Microorganismi antidiarroici.
PRINCIPI ATTIVI:
Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente 2 miliardi.
ECCIPIENTI:
Flaconcini: acqua depurata.
Capsule: caolino pesante, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina, titanio diossido (E171), acqua depurata.
INDICAZIONI:
Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene.
Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici.
Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputab ili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA:
Adulti: 2-3 flaconcini al giorno o 2-3 capsule al giorno.
Bambini: 1-2 flaconcini al giorno o 1-2 capsule al giorno.
Lattanti: 1-2 flaconcin i al giorno.
Flaconcini: somministrazione ad intervalli regolari.
Assu mere il contenuto del flaconcino tal quale o diluendo in acqua o altre bevande.
Capsule: deglutire con un sorso d'acqua o di altre bevande.
Specialmente nei bambini piu' piccoli, in caso di difficolta' a deglut ire le capsule rigide, e' opportuno impiegare la sospensione orale.
Qu esto medicinale e' per esclusivo uso orale.
Non iniettare ne' somministrare in nessun altro modo.
CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE:
L'eventuale presenza di corpuscoli visibili nei flaconcini e' dovuta a d aggregati di spore di Bacillus clausii; non e' pertanto indice di prodotto alterato.
Agitare il flaconcino prima dell'uso.
Questo medicina le e' solo per uso orale.
Non iniettare o somministrare per altre vie.
Un uso non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattich e gravi come shock anafilattico.
Precauzioni d'impiego.
Nel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell'int ervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico.
INTERAZIONI:
Non sono stati effettuati studi di interazione.
EFFETTI INDESIDERATI:
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo; frequenza non nota: r eazioni di ipersensibilita', compresi rash, orticaria e angioedema.
In fezioni ed infestazioni; frequenza non nota: batteriemia (nei pazienti immunocompromessi).
La segnalazione delle reazioni avverse sospette c he si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/risc hio del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non esistono preclusioni all'uso del preparato in gravidanza o durante l'allattamento.
Enterogermina 2 Miliardi 20 Flaconcini 5ml
Principi attivi
Un flaconcino contiene: Principio attivo: Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R) 2 miliardi. Una capsula rigida contiene: Principio attivo: Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R) 2 miliardi. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Flaconcini: Acqua depurata. Capsule: Cellulosa microcristallina, Magnesio stearato, Gelatina, Titanio diossido (E171), Acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici. Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputabili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Adulti: 2-3 flaconcini al giorno o 2-3 capsule al giorno. Bambini: 1-2 flaconcini al giorno o 1-2 capsule al giorno. Lattanti: 1-2 flaconcini al giorno. Flaconcini: somministrazione ad intervalli regolari. Assumere il contenuto del flaconcino tal quale o diluendo in acqua o altre bevande (ad es. latte, the, aranciata). Capsule: deglutire con un sorso d’acqua o di altre bevande. Specialmente nei bambini più piccoli, in caso di difficoltà a deglutire le capsule rigide, è opportuno impiegare la sospensione orale. Questo medicinale è per esclusivo uso orale. Non iniettare né somministrare in nessun altro modo (vedere paragrafo 4.4).
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Avvertenze
Avvertenze speciali. Batteriemia/sepsi: Dopo l’immissione in commercio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazienti immunocompromessi o gravemente malati e in neonati pretermine. Nel caso di alcuni pazienti malati in condizioni critiche, l’esito è stato fatale. ENTEROGERMINA deve essere evitato in questi gruppi di pazienti (vedere paragrafo 4.8). Questo medicinale è solo per uso orale. Non iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico. Precauzioni d’impiego: Nel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico. L'eventuale presenza di corpuscoli visibili nei flaconcini di ENTEROGERMINA è dovuta ad aggregati di spore di Bacillus clausii; non è pertanto indice di prodotto alterato.Agitare il flaconcino prima dell’uso.
Interazioni
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Effetti indesiderati
Durante il trattamento con questo medicinale sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, classificati secondo la classificazione MedDRA per classe di organi e in base alle seguenti classi di frequenza: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100,<1/10); Non comune (≥1/1.000,<1/100); Raro (≥1/10.000,<1/1.000); Molto raro <1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| Classificazione per sistemi e organi | Comune | Non comune | Raro | Molto raro | Non nota |
| Infezioni ed infestazioni | Batteriemia, setticemia e sepsi (in pazienti immunocompromessi o gravemente malati) (vedere paragrafo 4.4) | ||||
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | reazioni di ipersensibilità, compresi eruzione cutanea, orticaria e angioedema |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza: Non sono disponibili dati relativi all’uso di Enterogermina in donne in gravidanza; pertanto non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell’uso di Enterogermina durante la gravidanza. Enterogermina deve essere usata durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il feto. Allattamento: Non sono disponibili dati relativi all’uso di Enterogermina durante l’allattamento relativamente alla composizione del latte materno e agli effetti sul bambino. Non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell’uso di Enterogermina durante l’allattamento. Enterogermina deve essere usata durante l’allattamento solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il bambino allattato al seno. Fertilità: Non sono disponibili dati sull’effetto di Enterogermina sulla fertilità umana.
Enterogermina 4 Miliardi
Enterogermina 4 Miliardi 20 Flaconcini Da 5ml è un farmaco da banco a base di fermenti lattici di Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente 4 miliardi, è indicato per il ripristino della flora batterica intestinale in caso di squilibri intestinali e terapia antibiotica.
20 Flaconcini Da 5ml
Enterogermina 6 Miliardi 9 Bustine
Principi attivi
Ogni bustina contiene 6 miliardi di spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente. Eccipiente con effetti noti Sorbitolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Cellulosa microcristallina, caolino pesante, xilitolo, silice colloidale anidra, aroma arancia (contenente aromi naturali, maltodestrina, gomma di acacia (E414), sorbitolo (E420), butilidrossianisolo (E320)).
Indicazioni terapeutiche
Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Posologia Adulti: 1 bustina al giorno. Popolazione pediatrica Enterogermina 6 miliardi è indicata solo nei pazienti adulti. Modo di somministrazione La polvere può essere sciolta direttamente in bocca con la saliva e non è necessario assumerla insieme ad acqua o altro liquido. Questo medicinale è per esclusivo uso orale.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
Nel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell’intervallo fra l’una e l’altra somministrazione di antibiotico. Questo medicinale è solo per uso orale. Non iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico.
Interazioni
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Effetti indesiderati
Durante il trattamento con questo medicinale sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, classificati secondo la classificazione MedDRA per classe di organi e in base alle seguenti classi di frequenza: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100,<1/10); Non comune (≥1/1.000,<1/100); Raro (≥1/10.000,<1/1.000); Molto raro <1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| Classificazione per sistemie organi | Comune | Non comune | Raro | Molto raro | Non nota |
| Infezioni ed infestazioni | batteriemia (nei pazienti immunocompromessi) | ||||
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | reazioni di ipersensibilità, compresi eruzione cutanea, orticaria e angioedema |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza Non sono disponibili dati relativi all’uso di Enterogermina in donne in gravidanza; pertanto non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell’uso di Enterogermina durante la gravidanza. Enterogermina deve essere usata durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il feto. Allattamento Non sono disponibili dati relativi all’uso di Enterogermina durante l’allattamento relativamente alla composizione del latte materno e agli effetti sul bambino. Non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell’uso di Enterogermina durante l’allattamento. Enterogermina deve essere usata durante l’allattamento solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il bambino allattato al seno. Fertilità Non sono disponibili dati sull’effetto di Enterogermina sulla fertilità umana.
Fexactiv Collirio 10 Flaconcini 0,5ml
Principi attivi
100 ml di soluzione contengono: Principi attivi: Feniramina maleato 0,30 g Tetrizolina cloridrato 0,05 g Per gli eccipienti v. par. 6.1
Eccipienti
Flacone multidose Acido borico; Borace; Benzalconio Cloruro; Acqua per preparazioni iniettabili. Contenitore monodose Acido borico; Borace; Acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni terapeutiche
Negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati da fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso xilometazolina, oximetazolina, tetrizolina. Glaucoma ad angolo stretto/chiuso o altre gravi malattie dell’occhio. Controindicato nei bambini al di sotto dei dodici anni. Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (v. par. 4.6). Controindicato nel contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (v. par. 4.5).
Posologia
Instillare nell’occhio interessato 1-2 gocce 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.
Conservazione
Non conservare al di sopra dei 25° C.
Avvertenze
Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci, ed iperglicemia (diabete). In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento invitare il paziente a consultare il medico. In ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per più di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, stante la possibilità che possano verificarsi in caso contrario, effetti indesiderati. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Infezioni, pus, corpi estranei nell’occhio, danni meccanici, chimici, da calore, richiedono l’intervento del medico. L’uso, specie se prolungato dei prodotti topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Poiché il prodotto, nella confezione flacone 10 ml, contiene il benzalconio cloruro come conservante che può dare origine a reazioni di sensibilizzazione e non deve essere applicato mentre si indossano lenti a contatto (nel caso di portatori di lenti a contatto, indossare le stesse solo 15 minuti dopo l’uso del prodotto). In questi casi è possibile utilizzare il contenitore monodose che non contiene conservanti.
Interazioni
FEXACTIV non deve essere usato in concomitanza con l’assunzione di farmaci inibitori della monoaminossidasi, poiché ciò può determinare l’insorgenza di gravi crisi ipertensive.
Effetti indesiderati
L’uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Nei bambini se accidentalmente ingerito, il preparato può determinare sopore anche profondo, ed ipotonia. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea. Segnalazione di reazioni avverse sospette La segnalazione di reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette il continuo monitoraggio del bilancio beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l’Agenzia Italiana del Farmaco, Sito web: (http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili).
Sovradosaggio
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. L’ingestione accidentale del farmaco, specialmente nei bambini, può causare depressione del sistema nervoso centrale: sedazione spiccata (forte sonnolenza), coma. Se ciò accadesse, utilizzare lavanda gastrica e misure di supporto generale.
Gravidanza e allattamento
I dati relativi all’uso di feniramina maleato e tetrizolina cloridrato in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. A scopo precauzionale, è preferibile in gravidanza e durante l’allattamento, usare Fexactiv solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Fexactiv collirio Flacone 10ml
Principi attivi
100 ml di soluzione contengono: Principi attivi: Feniramina maleato 0,30 g Tetrizolina cloridrato 0,05 g Per gli eccipienti v. par. 6.1
Eccipienti
Flacone multidose Acido borico; Borace; Benzalconio Cloruro; Acqua per preparazioni iniettabili. Contenitore monodose Acido borico; Borace; Acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni terapeutiche
Negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati da fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso xilometazolina, oximetazolina, tetrizolina. Glaucoma ad angolo stretto/chiuso o altre gravi malattie dell’occhio. Controindicato nei bambini al di sotto dei dodici anni. Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (v. par. 4.6). Controindicato nel contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (v. par. 4.5).
Posologia
Instillare nell’occhio interessato 1-2 gocce 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.
Conservazione
Non conservare al di sopra dei 25° C.
Avvertenze
Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci, ed iperglicemia (diabete). In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento invitare il paziente a consultare il medico. In ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per più di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, stante la possibilità che possano verificarsi in caso contrario, effetti indesiderati. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Infezioni, pus, corpi estranei nell’occhio, danni meccanici, chimici, da calore, richiedono l’intervento del medico. L’uso, specie se prolungato dei prodotti topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Poiché il prodotto, nella confezione flacone 10 ml, contiene il benzalconio cloruro come conservante che può dare origine a reazioni di sensibilizzazione e non deve essere applicato mentre si indossano lenti a contatto (nel caso di portatori di lenti a contatto, indossare le stesse solo 15 minuti dopo l’uso del prodotto). In questi casi è possibile utilizzare il contenitore monodose che non contiene conservanti.
Interazioni
FEXACTIV non deve essere usato in concomitanza con l’assunzione di farmaci inibitori della monoaminossidasi, poiché ciò può determinare l’insorgenza di gravi crisi ipertensive.
Effetti indesiderati
L’uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Nei bambini se accidentalmente ingerito, il preparato può determinare sopore anche profondo, ed ipotonia. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea. Segnalazione di reazioni avverse sospette La segnalazione di reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette il continuo monitoraggio del bilancio beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l’Agenzia Italiana del Farmaco, Sito web: (http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili).
Sovradosaggio
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. L’ingestione accidentale del farmaco, specialmente nei bambini, può causare depressione del sistema nervoso centrale: sedazione spiccata (forte sonnolenza), coma. Se ciò accadesse, utilizzare lavanda gastrica e misure di supporto generale.
Gravidanza e allattamento
I dati relativi all’uso di feniramina maleato e tetrizolina cloridrato in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. A scopo precauzionale, è preferibile in gravidanza e durante l’allattamento, usare Fexactiv solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Fexallegra Antiallergico Spray Nasale 10 ml - Opella
Principi attivi
1 ml di soluzione contiene: tramazolina cloridrato 1,18 mg pari a tramazolina 1,01 mg, clorfeniramina maleato 5,05 mg pari a clorfeniramina 3,55 mg (10 ml contengono: tramazolina cloridrato 11,8 mg, clorfeniramina maleato 50,5 mg). Eccipienti con effetto noto: benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Eccipienti
benzalconio cloruro, sorbitolo liquido, acido citrico, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio cloruro, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
Terapia sintomatica delle riniti allergiche, quali il raffreddore da fieno.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Fexallegra nasale è controindicato nei seguenti casi: • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Rinite sicca. • Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave. • Glaucoma ad angolo acuto. • Ipertiroidismo, ipertrofia prostatica. • Gravidanza e allattamento. • Dopo chirurgia cranica eseguita per via nasale. • Bambini di età inferiore ai 12 anni.
Posologia
Adulti e bambini oltre i 12 anni: 1-2 nebulizzazioni per narice ogni 8-12 ore. Non superare le dosi consigliate. Durata del trattamento: avvisare il paziente che, in assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, deve consultare il medico; in ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni. Popolazione pediatrica: il medicinale è controindicato nei bambini con età inferiore a 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione Il flacone deve essere utilizzato tenendolo in senso verticale, per ottenere nebulizzazioni spray. Per un corretto uso del nebulizzatore attenersi a quanto segue: Rimuovere il tappo protettivo; dopo essersi soffiati il naso, tenendo la testa in posizione normale, introdurre l’oliva nella narice e nebulizzare premendo uniformemente il flacone una o due volte con colpi rapidi ed energici. Dopo la nebulizzazione inspirare profondamente a bocca chiusa, premendo leggermente col dito indice sull’altra narice, al fine di assicurare una ripartizione della soluzione sull’intera mucosa nasale. Poi ripetere l’applicazione nell’altra narice. Lo spazio vuoto sovrastante il liquido è necessario per un perfetto funzionamento del flacone come nebulizzatore. Dopo l’uso si raccomanda di pulire l’oliva e mettere il tappo protettivo.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
L’uso prolungato dei vasocostrittori per uso topico nasale, può alterare la normale funzione della mucosa nasale e dei seni paranasali, provocando infiammazione cronica e atrofia; inoltre può indurre anche assuefazione al medicinale. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Al cessare dell’effetto vasocostrittore del farmaco può verificarsi edema della mucosa nasale per iperemia reattiva. Ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato Per il potenziale rischio di assorbimento sistemico, Fexallegra nasale deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione arteriosa lieve-moderata; in questi pazienti l’uso di decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto a valutazione clinica. Diabete Mellito Durante il trattamento con medicinali simpatico mimetici si può verificare un’alterazione della regolazione del glucosio determinata dall’interazione farmacologica con i medicinali antidiabetici o dall’effetto sul metabolismo glucidico. Per il potenziale rischio di assorbimento sistemico, Fexallegra nasale deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da diabete mellito. Feocromocitoma e porfiria Per il potenziale rischio di assorbimento sistemico, Fexallegra nasale deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da feocromocitoma e da porfiria. Anziani Negli anziani il medicinale deve essere utilizzato con cautela. La comparsa di vertigini, sedazione, confusione e ipotensione può essere più probabile nei pazienti anziani che assumono antistaminici. I pazienti anziani sono particolarmente sensibili agli effetti collaterali anticolinergici degli antistaminici, quali secchezza delle fauci e ritenzione urinaria (soprattutto nei pazienti di sesso maschile). Uso improprio / Errore di somministrazione del farmaco Il medicinale non deve essere usato per via orale. Se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. L’ingestione accidentale nei bambini può provocare grave depressione del sistema nervoso centrale con sedazione spiccata (vedere paragrafo 4.9). Il contatto del liquido con gli occhi può causare irritazioni. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Fexallegra nasale contiene il conservante benzalconio cloruro che può causare irritazione e, specie se usato per lunghi periodi, una congestione nasale persistente; in questo caso, deve essere usato un medicinale per uso nasale senza benzalconio cloruro o, in alternativa, un’altra forma farmaceutica.
Interazioni
Farmaci antidepressivi e farmaci vasopressori Per la presenza dell’agente simpatomimetico tramazolina cloridrato, Fexallegra nasale non deve essere somministrato assieme a farmaci antidepressivi e nelle due settimane successive la somministrazione di questi ultimi. La somministrazione di Fexallegra nasale in concomitanza a farmaci antidepressivi (inibitori MAO o antidepressivi triciclici) o a farmaci vasopressori, può provocare un aumento della pressione arteriosa.L’uso in associazione ad antidepressivi triciclici può causare anche aritmie. Gli inibitori delle MAO e gli antidepressivi triciclici possono prolungare e intensificare gli effetti anticolinergici e di depressione del sistema nervoso centrale (SNC) di clorfeniramina maleato. Farmaci con azione depressiva sul SNC Alcolici, sedativi, analgesici oppioidi, ipnotici possono provocare un aumento degli effetti di sedazione dovuti all’antistaminico clorfeniramina maleato. Fenitoina Se assunta in concomitanza con fenitoina, clorfeniramina maleato può comportare una diminuzione dell’eliminazione di fenitoina con aumento del rischio di tossicità da fenitoina. Farmaci antipertensivi Le interazioni con i farmaci antipertensivi, soprattutto quelli la cui azione coinvolge il sistema nervoso simpatico, possono essere complesse e portare a vari effetti cardiovascolari.
Effetti indesiderati
La seguente convenzione è stata utilizzata per la classificazione degli effetti indesiderati: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, < 1/10), non comune (≥1/1000 e <1/100), raro (≥1/10.000 e <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi a seguito dell’uso di Fexallegra nasale: Disturbi del sistema immunitario: Non nota: Ipersensibilità (edema della cute, edema delle mucose). Disturbi psichiatrici: Non nota: Allucinazioni, insonnia, irrequietezza. Patologie del sistema nervoso: Non nota: Sonnolenza, sedazione, mal di testa, vertigini, disgeusia. Patologie cardiache: Non nota: Aritmie, tachicardia, palpitazioni. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Non nota: Epistassi, edema nasale, bruciori al naso, secchezza nasale, rinorrea, starnuti. Patologie gastrointestinali: Non nota: Nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Non nota: Rash, prurito. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Non nota: fatica. Esami diagnostici: Non nota: Aumento della pressione arteriosa. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Sintomi Un aumento della pressione arteriosa e tachicardia possono, soprattutto nei bambini, essere seguiti da un calo della pressione arteriosa, da temperature sotto la norma, da shock e da bradicardia riflessa. Analogamente ad altri farmaci alfa-simpaticomimetici, il quadro clinico di un’intossicazione con Fexallegra nasale può essere confuso, poiché si possono alternare fasi di stimolazione e di depressione del Sistema Nervoso Centrale e del sistema cardiovascolare. Specialmente nei bambini le intossicazioni producono effetti sul Sistema Nervoso Centrale quali convulsioni e coma, bradicardia, depressione respiratoria. Sintomi di stimolazione del Sistema Nervoso Centrale sono ansia, agitazione, allucinazioni e convulsioni. Sintomi di depressione del Sistema Nervoso Centrale sono ipotermia, letargia, sonnolenza e coma. Inoltre possono manifestarsi i seguenti sintomi: midriasi, miosi, sudorazione, febbre, pallore, cianosi delle labbra, disfunzioni cardiovascolari, incluso arresto cardiaco, disfunzioni respiratorie, inclusi insufficienza respiratoria e arresto respiratorio, alterazioni psicologiche. Analogamente ad altri farmaci H1 antagonisti, in caso di intossicazione acuta da clorfeniramina maleato, il pericolo maggiore è rappresentato da effetti eccitatori a livello centrale. La sindrome comprende allucinazioni, eccitazione, atassia, atetosi e convulsioni. Si possono riscontrare pupille dilatate e fisse con volto arrossato, unitamente a tachicardia sinusale, ritenzione urinaria, secchezza delle fauci e febbre. Terapia In caso di sovradosaggio per via nasale lavare o pulire subito con cura le mucose nasali. Può essere necessario un trattamento sintomatico.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza Il medicinale è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Allattamento Il medicinale è controindicato durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.3). Fertilità Non sono stati condotti studi volti ad indagare gli effetti sulla fertilità umana.
Fexallegra Antiallergico 10 Compresse Rivestite 120 mg - Opella
Principi attivi
Una compressa contiene: Principio attivo: 120 mg di fexofenadina cloridrato, pari a 112 mg di fexofenadina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Eccipienti
Nucleo della compressa cellulosa microcristallina; amido di mais pregelatinizzato; croscarmellosa sodica; magnesio stearato Rivestimento filmato ipromellosa; povidone K30; titanio diossido (E171); silice colloidale anidra; macrogol 400; ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172).
Indicazioni terapeutiche
Fexallegra è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Il medicinale è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Posologia Adulti La dose raccomandata di fexofenadina cloridrato per gli adulti è di 120 mg una volta al giorno, prima dei pasti. La fexofenadina è un metabolita farmacologicamente attivo della terfenadina. Popolazione pediatrica Bambini di 12 anni di età e oltre La dose raccomandata di fexofenadina cloridrato per i bambini a partire dai 12 anni di età è di 120 mg una volta al giorno, prima dei pasti. Bambini al di sotto dei 12 anni di età L’efficacia e la sicurezza di fexofenadina cloridrato 120 mg non sono state studiate nei bambini al di sotto dei 12 anni di età. Nei bambini da 6 a 11 anni di età: fexofenadina cloridrato 30 mg compresse è la formulazione appropriata per la somministrazione e il dosaggio in questa popolazione. Popolazioni particolari Gli studi effettuati in gruppi di pazienti a rischio (anziani, pazienti con insufficienza renale o epatica) indicano che non è necessario adattare la dose di fexofenadina cloridrato in questi pazienti.
Conservazione
Il medicinale non richiede speciali precauzioni per la conservazione.
Avvertenze
Come nella maggior parte dei medicinali nuovi i dati relativi a soggetti anziani e a pazienti con compromissione della funzionalità renale o epatica sono limitati. Fexofenadina cloridrato deve essere somministrata con attenzione a tali gruppi di soggetti. Pazienti affetti da malattie cardiovascolari pregresse o in corso devono essere informati che gli antistaminici, come classe di medicinali, sono stati associati con reazioni indesiderate quali tachicardia e palpitazioni (vedere paragrafo 4.8).
Interazioni
La fexofenadina non subisce biotrasformazioni epatiche e perciò non interagirà con altri medicinali a livello di meccanismi epatici. È stato riscontrato che la somministrazione contemporanea di fexofenadina cloridrato e eritromicina o ketoconazolo aumenta di 2-3 volte i livelli plasmatici di fexofenadina. Tali alterazioni non sono state accompagnate da alcun effetto sull’intervallo QT e non sono state associate ad alcun incremento delle reazioni avverse rispetto a quanto osservato con gli stessi medicinali somministrati singolarmente. Studi sull’animale hanno dimostrato che l’aumento dei livelli plasmatici di fexofenadina osservato dopo il trattamento concomitante con eritromicina o ketoconazolo sembra essere causato da un incremento dell’assorbimento gastrointestinale e rispettivamente da una diminuzione sia dell’escrezione biliare che della secrezione gastrointestinale. Non è stata osservata interazione tra fexofenadina e omeprazolo. Tuttavia, la somministrazione di un antiacido contenente alluminio e idrossido di magnesio 15 minuti prima della somministrazione di fexofenadina cloridrato ha provocato una riduzione della biodisponibilità, molto probabilmente dovuta a legami nel tratto gastrointestinale. È consigliabile un intervallo di 2 ore tra la somministrazione di fexofenadina cloridrato e antiacidi contenenti alluminio e idrossido di magnesio.
Effetti indesiderati
È stata utilizzata la seguente classe di frequenze, quando applicabile: molto comune ≥ 1/10; comune ≥ 1/100 e < 1/10; non comune ≥ 1/1000 e < 1/100; raro ≥ 1/10.000 e < 1/1.000); molto raro < 1/10.000 e non nota (la frequenza non può essere valutata sulla base dei dati disponibili). All’interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di gravità decrescente.Negli adulti, nell’ambito degli studi clinici sono stati riferiti i seguenti effetti indesiderati, con un’incidenza simile a quella osservata con il placebo: Patologie del sistema nervoso Comune: cefalea, sonnolenza, vertigini. Patologie gastrointestinali Comune: nausea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune: affaticamento. Negli adulti, nell’ambito della sorveglianza post-marketing sono stati riferiti i seguenti effetti indesiderati. La frequenza con cui si presentano non è nota (non può essere fatta una stima sulla base dei dati disponibili): Disturbi del sistema immunitario Reazioni di ipersensibilità con manifestazioni tipo angioedema, oppressione toracica, dispnea, vampate di calore e anafilassi sistemica. Disturbi psichiatrici Insonnia, nervosismo, disturbi del sonno o incubi/eccesso di sogni (paroniria). Patologie cardiache Tachicardia, palpitazioni. Patologie gastrointestinali Diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Rash, orticaria e prurito. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Sovradosaggio
A seguito di sovradosaggio di fexofenadina cloridrato sono stati riportati vertigini, sonnolenza, affaticamento e secchezza della bocca. Dosi singole fino a 800 mg e dosi fino a 690 mg due volte al giorno per un mese o 240 mg una volta al giorno per un anno sono state somministrate a volontari sani senza dar luogo a reazioni avverse clinicamente significative se comparate con il placebo. Non è stata stabilita la massima dose tollerata di fexofenadina cloridrato. Bisogna prendere in considerazione provvedimenti standard per rimuovere il farmaco non assorbito. Si raccomanda un trattamento sintomatico e di supporto. L’emodialisi non rimuove efficacemente la fexofenadina cloridrato dal sangue.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza Non vi sono dati adeguati sull’uso della fexofenadina cloridrato nelle donne in gravidanza. Studi limitati su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). La fexofenadina cloridrato non deve essere usata durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità.Allattamento Non vi sono dati sulla concentrazione nel latte materno dopo la somministrazione della fexofenadina cloridrato. Tuttavia, quando la terfenadina è stata somministrata a madri in allattamento, è stato rilevato che la fexofenadina passa nel latte materno. Pertanto l’uso di fexofenadina cloridrato non è raccomandato durante l’allattamento. Fertilità Non sono disponibili dati sull’effetto di fexofenadina cloridrato sulla fertilità umana. Nei topi, il trattamento con fexofenadina cloridrato non ha mostrato alcun effetto sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Principi attivi
1 ml (15 gocce) di soluzione contiene: Principio attivo: sodio picosolfato 7,5 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Sodio benzoato, sorbitolo liquido, sodio citrato, acido citrico monoidrato, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Guttalax è controindicato in pazienti con: • Ipersensibilità al principio attivo e ad uno qualsiasi eccipienti, elencati al paragrafo 6.1; • Ileo paralitico o ostruzione o stenosi intestinale o delle vie biliari; • Condizioni addominali acute gravi dolorose e/o febbrili (come l’appendicite) associate a nausea e vomito; • Grave stato di disidratazione; • Rare condizioni ereditarie di incompatibilità con uno degli eccipienti (vedere paragrafo 4.4). • Nausea o vomito; • Infiammazione acuta del tratto gastrointestinale; • Sanguinamento rettale di origine sconosciuta; • Calcolosi biliare; • Insufficienza epatica; • Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). Non somministrare ai bambini di età inferiore ai 3 anni (vedere paragrafo 4.4).
Posologia
Sono consigliati i seguenti dosaggi: Adulti Negli adulti si consiglia di iniziare con 7–8 gocce in acqua al giorno e di diminuire se l’effetto è eccessivo o di aumentare se l’effetto lassativo non è raggiunto. Nei casi di stitichezza ostinata si può arrivare fino a 15–20 gocce in acqua. Popolazione pediatrica Nei bambini (al di sopra dei 3 anni): 2–3 gocce in acqua al giorno. Non superare le dosi consigliate. È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. Guttalax dovrebbe essere assunto preferibilmente alla sera per provocare l’evacuazione al mattino seguente. Ingerire insieme ad una adeguata quantità di acqua. Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.
Conservazione
Tenere il flacone nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Validità dopo la prima apertura: 12 mesi.
Avvertenze
Avvertenze Come tutti i lassativi, Guttalax non deve essere assunto in modo continuo ogni giorno o per lunghi periodi di tempo senza indagare la causa della costipazione. L’uso prolungato ed eccessivo può portare a diarrea, squilibrio elettrolitico e ipopotassiemia. Sono stati riportati casi di capogiri e/o sincope in pazienti che hanno assunto Guttalax. I dati disponibili su questi casi suggeriscono che gli eventi potrebbero essere correlati a sincope da defecazione (o sincope attribuibile allo sforzo evacuativo), oppure ad una risposta vasovagale al dolore addominale correlato alla costipazione, e non necessariamente all’assunzione del sodio picosolfato stesso. L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia, la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Precauzioni per l’uso Nei bambini di età compresa tra 3 e 12 anni il medicinale può essere usato solo dopo aver consultato il medico. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti. È inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale. 1 ml (15 gocce) di soluzione contiene 0,45 g di sorbitolo, pari a 0,6 g di sorbitolo per l’assunzione della massima dose giornaliera raccomandata, nel trattamento di adulti. Pazienti con rare condizioni ereditarie di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Interazioni
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. Il latte o gli antiacidi possono modificare l’effetto del medicinale; lasciare trascorrere un intervallo di almeno un’ora prima di prendere il lassativo. L’uso continuato di Guttalax potrebbe aumentare la risposta dei pazienti agli anticoagulanti orali e modificare la tolleranza al glucosio. L’assunzione concomitante di diuretici o adrenocorticosteroidi e di dosi eccessive di Guttalax può comportare un aumento del rischio di squilibrio elettrolitico. Tale squilibrio, a sua volta, può comportare un aumento della sensibilità ai glicosidi cardioattivi. La somministrazione concomitante di antibiotici può ridurre l’effetto lassativo di Guttalax.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Guttalax può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie: Molto comune ≥ 1/10 Comune ≥ 1/100, < 1/10 Non comune ≥ 1/1.000, < 1/100 Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Molto raro < 1/10.000 Non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili. Disturbi del sistema immunitario: Non nota*: ipersensibilità. Patologie del sistema nervoso: Non comune: capogiri. Non nota*: sincope. I fenomeni di capogiri e sincope che si verificano dopo l’assunzione di sodio picosolfato sembrano attribuibili ad una risposta vasovagale (conseguente, per esempio, al dolore addominale o all’evacuazione delle feci). Patologie gastrointestinali: Molto comune: diarrea. Comune: crampi addominali, dolore addominale e fastidio addominale. Non comune: vomito, nausea. Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non nota*: reazioni cutanee come angioedema, eruzione per assunzione del medicinale, rash, prurito. *Queste reazioni avverse sono state osservate nell’esperienza post–marketing. Al 95% di probabilità, la categoria di frequenza non è maggiore di non comune, ma potrebbe essere più bassa. Una stima precisa della frequenza non è possibile dal momento che queste reazioni avverse non si sono verificate in 1020 pazienti in sperimentazione clinica. Segnalazione degli effetti indesiderati Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Sovradosaggio
Segni e sintomi In seguito all’assunzione di dosi elevate di farmaco, possono verificarsi: feci acquose (diarrea), crampi addominali e una perdita significativa di liquidi, di potassio ed altri elettroliti.
Gravidanza e allattamento
Fertilità Non sono stati condotti studi per valutare gli effetti sulla fertilità umana. Studi non–clinici non hanno rivelato alcun effetto sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3). Gravidanza Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza. La lunga esperienza non ha mostrato alcuna evidenza di effetti indesiderati o dannosi durante la gravidanza. Pur non essendo mai stati segnalati effetti tossici durante la gravidanza, il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto. Allattamento Dati clinici dimostrano che né la frazione attiva del sodio picosolfato, bis–(p–idrossifenil)–piridil–2–metano (BHPM), né la forma coniugata (suoi derivati glucuronici), sono escreti, in quantità determinabili nel latte materno. Tuttavia il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il lattante.
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Avvertenze
Solo per uso esterno.
Leggere le istruzioni prima dell'uso.
Applicare solo su pelle pulita, asciutta e integra.
In caso di evidente irritazione, ipersensibilità al prodotto o altri effetti indesiderati, interrompere il trattamento e consultare il medico o il farmacista.
Chiedere il parere del medico prima dell'uso in caso di problemi specifici di circolazione o di problemi muscolari.
Conservare la confezione finché non sono stati utilizzati tutti i cerotti.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il cerotto è solo per adulti (>18 anni).
Non utilizzare se la confezione è danneggiata o perforata, in quanto questo potrebbe compromettere l'efficacia e la sicurezza del prodotto.
Non usare in caso di gravidanza e allattamento.
Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
In caso di incidenti gravi, segnalare al Fabbricante e Autorità Competente.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.
Formato
Confezione promo.
Cod. CIR 513996
initiv
Cerotto per il dolore al collo
Dispositivo medico.
Ultrasottile e flessibile, questo cerotto utilizza una tecnologia in grado di potenziareil processo naturale di guarigione del corpo.
Realizzato in tessuto non tessuto di polipropilene, rivestito con uno strato adesivocontenente un minerale che è in grado di riflettere l'energia a infrarossi emessadal corpo. Tale materiale non contiene nanoparticelle e non penetra attraverso lacute.
Il corpo assorbe ed emette fisiologicamente energia a infrarossi. Lo strato mineraleReflecTech, presente nel cerotto, trattiene e a sua volta riflette l'energia emessa dalcorpo sull'area dolorante. La tecnologia su cui si basa initiv aumenta lamicrocircolazione del sangue, migliora la mobilità e l'apporto di ossigeno nellazona dolorante per alleviare il dolore.
Non contiene farmaci, resiste all'acqua ed è inodore.
Non ha effetto riscaldante o rinfrescante.
Avvertenze
Solo per uso esterno.
Leggere le istruzioni prima dell'uso.
Applicare solo su pelle pulita, asciutta e integra.
In caso di evidente irritazione, ipersensibilità al prodotto o altri effettiindesiderati, interrompere il trattamento e consultare il medico o il farmacista.
Chiedere il parere del medico prima dell'uso in caso di problemi specifici dicircolazione o di problemi muscolari.
Conservare la confezione finché non sono stati utilizzati tutti i cerotti.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il cerotto è solo per adulti (>18 anni).
Non utilizzare se la confezione è danneggiata o perforata, in quanto questopotrebbe compromettere l'efficacia e la sicurezza del prodotto.
Non usare in caso di gravidanza e allattamento.
Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
In caso di incidenti gravi, segnalare al Fabbricante e Autorità Competente.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.
Formato
3 pezzi
initiv
Cerotto per il dolore alla schiena
Dispositivo medico.
Ultrasottile e flessibile, questo cerotto utilizza una tecnologia in grado di potenziare il processo naturale di guarigione del corpo.
Realizzato in tessuto non tessuto di polipropilene, rivestito con uno strato adesivo contenente un minerale che è in grado di riflettere l'energia a infrarossi emessa dal corpo. Tale materiale non contiene nanoparticelle e non penetra attraverso la cute.
Il corpo assorbe ed emette fisiologicamente energia a infrarossi. Lo strato minerale ReflecTech, presente nel cerotto, trattiene e a sua volta riflette l'energia emessa dal corpo sull'area dolorante. La tecnologia su cui si basa initiv aumenta la microcircolazione del sangue, migliora la mobilità e l'apporto di ossigeno nella zona dolorante per alleviare il dolore.
Non contiene farmaci, resiste all'acqua ed è inodore.
Non ha effetto riscaldante o rinfrescante.
Avvertenze
Solo per uso esterno.
Leggere le istruzioni prima dell'uso.
Applicare solo su pelle pulita, asciutta e integra.
In caso di evidente irritazione, ipersensibilità al prodotto o altri effetti indesiderati, interrompere il trattamento e consultare il medico o il farmacista.
Chiedere il parere del medico prima dell'uso in caso di problemi specifici di circolazione o di problemi muscolari.
Conservare la confezione finché non sono stati utilizzati tutti i cerotti.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il cerotto è solo per adulti (>18 anni).
Non utilizzare se la confezione è danneggiata o perforata, in quanto questo potrebbe compromettere l'efficacia e la sicurezza del prodotto.
Non usare in caso di gravidanza e allattamento.
Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
In caso di incidenti gravi, segnalare al Fabbricante e Autorità Competente.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.
Formato
Confezione promo.
Cod. CIR 513984
initiv
Cerotto per il dolore alla schiena
Dispositivo medico.
Ultrasottile e flessibile, questo cerotto utilizza una tecnologia in grado di potenziareil processo naturale di guarigione del corpo.
Realizzato in tessuto non tessuto di polipropilene, rivestito con uno strato adesivocontenente un minerale che è in grado di riflettere l'energia a infrarossi emessadal corpo. Tale materiale non contiene nanoparticelle e non penetra attraverso lacute.
Il corpo assorbe ed emette fisiologicamente energia a infrarossi. Lo strato mineraleReflecTech, presente nel cerotto, trattiene e a sua volta riflette l'energia emessa dalcorpo sull'area dolorante. La tecnologia su cui si basa initiv aumenta lamicrocircolazione del sangue, migliora la mobilità e l'apporto di ossigeno nellazona dolorante per alleviare il dolore.
Non contiene farmaci, resiste all'acqua ed è inodore.
Non ha effetto riscaldante o rinfrescante.
Avvertenze
Solo per uso esterno.
Leggere le istruzioni prima dell'uso.
Applicare solo su pelle pulita, asciutta e integra.
In caso di evidente irritazione, ipersensibilità al prodotto o altri effettiindesiderati, interrompere il trattamento e consultare il medico o il farmacista.
Chiedere il parere del medico prima dell'uso in caso di problemi specifici dicircolazione o di problemi muscolari.
Conservare la confezione finché non sono stati utilizzati tutti i cerotti.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il cerotto è solo per adulti (>18 anni).
Non utilizzare se la confezione è danneggiata o perforata, in quanto questopotrebbe compromettere l'efficacia e la sicurezza del prodotto.
Non usare in caso di gravidanza e allattamento.
Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
In caso di incidenti gravi, segnalare al Fabbricante e Autorità Competente.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.
Formato
3 pezzi
initiv
Cerotto per il dolore alla spalla
Dispositivo medico.
Ultrasottile e flessibile, questo cerotto utilizza una tecnologia in grado di potenziare il processo naturale di guarigione del corpo.
Realizzato in tessuto non tessuto di polipropilene, rivestito con uno strato adesivo contenente un minerale che è in grado di riflettere l'energia a infrarossi emessa dal corpo. Tale materiale non contiene nanoparticelle e non penetra attraverso la cute.
Il corpo assorbe ed emette fisiologicamente energia a infrarossi. Lo strato minerale ReflecTech, presente nel cerotto, trattiene e a sua volta riflette l'energia emessa dal corpo sull'area dolorante. La tecnologia su cui si basa initiv aumenta la microcircolazione del sangue, migliora la mobilità e l'apporto di ossigeno nella zona dolorante per alleviare il dolore.
Non contiene farmaci, resiste all'acqua ed è inodore.
Non ha effetto riscaldante o rinfrescante.
Avvertenze
Solo per uso esterno.
Leggere le istruzioni prima dell'uso.
Applicare solo su pelle pulita, asciutta e integra.
In caso di evidente irritazione, ipersensibilità al prodotto o altri effetti indesiderati, interrompere il trattamento e consultare il medico o il farmacista.
Chiedere il parere del medico prima dell'uso in caso di problemi specifici di circolazione o di problemi muscolari.
Conservare la confezione finché non sono stati utilizzati tutti i cerotti.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il cerotto è solo per adulti (>18 anni).
Non utilizzare se la confezione è danneggiata o perforata, in quanto questo potrebbe compromettere l'efficacia e la sicurezza del prodotto.
Non usare in caso di gravidanza e allattamento.
Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
In caso di incidenti gravi, segnalare al Fabbricante e Autorità Competente.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.
Formato
Confezione promo.
Cod. CIR 514000
initiv
Cerotto per il dolore alla spalla
Dispositivo medico.
Ultrasottile e flessibile, questo cerotto utilizza una tecnologia in grado di potenziareil processo naturale di guarigione del corpo.
Realizzato in tessuto non tessuto di polipropilene, rivestito con uno strato adesivocontenente un minerale che è in grado di riflettere l'energia a infrarossi emessadal corpo. Tale materiale non contiene nanoparticelle e non penetra attraverso lacute.
Il corpo assorbe ed emette fisiologicamente energia a infrarossi. Lo strato mineraleReflecTech, presente nel cerotto, trattiene e a sua volta riflette l'energia emessa dalcorpo sull'area dolorante. La tecnologia su cui si basa initiv aumenta lamicrocircolazione del sangue, migliora la mobilità e l'apporto di ossigeno nellazona dolorante per alleviare il dolore.
Non contiene farmaci, resiste all'acqua ed è inodore.
Non ha effetto riscaldante o rinfrescante.
Avvertenze
Solo per uso esterno.
Leggere le istruzioni prima dell'uso.
Applicare solo su pelle pulita, asciutta e integra.
In caso di evidente irritazione, ipersensibilità al prodotto o altri effettiindesiderati, interrompere il trattamento e consultare il medico o il farmacista.
Chiedere il parere del medico prima dell'uso in caso di problemi specifici dicircolazione o di problemi muscolari.
Conservare la confezione finché non sono stati utilizzati tutti i cerotti.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il cerotto è solo per adulti (>18 anni).
Non utilizzare se la confezione è danneggiata o perforata, in quanto questopotrebbe compromettere l'efficacia e la sicurezza del prodotto.
Non usare in caso di gravidanza e allattamento.
Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
In caso di incidenti gravi, segnalare al Fabbricante e Autorità Competente.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.
Formato
3 pezzi
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