AUROBINDO PHARMA ITALIA Srl

AUROFERMENTI

AUROTUSS NATURAL

Beacita | Orlistat 60 mg Sovrappeso | 84 Capsule

Beacita è un farmaco SOP a base di orlistat 60 mg, indicato per il trattamento del sovrappeso negli adulti con BMI ≥ 28. Agisce localmente a livello intestinale, riducendo l'assorbimento dei grassi ingeriti con la dieta, senza effetti sistemici.

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Principio Attivo e Composizione

Ogni capsula contiene orlistat 60 mg. Eccipienti: cellulosa microcristallina PH112, sodio amido glicolato (tipo A), silicio colloidale anidro, sodio laurilsolfato, gelatina, indigotina (E132), diossido di titanio (E171).

Indicazioni

Farmaco indicato per la gestione del sovrappeso (BMI ≥ 28) in adulti, da associare a una dieta moderatamente ipocalorica e a ridotto contenuto di grassi.

Come Agisce

L'orlistat inibisce le lipasi gastrointestinali, enzimi responsabili della digestione dei grassi alimentari. Circa un terzo dei grassi ingeriti viene eliminato con le feci senza essere assorbito, contribuendo alla riduzione dell'apporto calorico complessivo.

Posologia

1 capsula (60 mg) fino a tre volte al giorno, prima, durante o entro un'ora dai pasti principali contenenti grassi. Non superare le 3 capsule al giorno. Non assumere se il pasto è privo di grassi o viene saltato. Se dopo 12 settimane non si ottiene una perdita di peso significativa, interrompere il trattamento e consultare il medico.

Avvertenze Principali

Integrare l'alimentazione con un multivitaminico serale contenente vitamine A, D, E e K. Valutare possibili interazioni con farmaci per diabete, ipotiroidismo, epilessia e HIV. In caso di diarrea grave, può ridursi l'efficacia dei contraccettivi orali.

Controindicazioni

Non assumere in caso di ipersensibilità all'orlistat o agli eccipienti, malassorbimento cronico, colestasi, gravidanza o allattamento. Non associare a ciclosporina, warfarin o altri anticoagulanti orali.

Effetti Indesiderati

Frequenza	Effetti
Molto comuni	Feci oleose, flatulenza, urgenza evacuativa, cefalea
Comuni	Dolore addominale, incontinenza fecale, affaticamento
Rari	Pancreatite, epatite, nefropatia da ossalati

Formato

Capsule rigide — Confezione da 84 capsule. Codice AIC: 042176038. Titolare AIC: Aurobindo Pharma Italia Srl.

Riferimenti Ufficiali

Per il foglio illustrativo completo consultare il sito AIFA: medicinali.aifa.gov.it

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Beacita è un farmaco da banco a base di orlistat 60 mg, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Ferlidona Test di gravidanza rapido che può essere eseguito facilmente a partire dal primo giorno di ritardo delle mestruazioni. Rileva la presenza della gonadotropina corionica umana (hCG), che compare nelle urine in una fase molto precoce della gravidanza.
Affidabilità superiore al 99%.

Modalità d'uso
Aprire la bustina strappando lungo la linea perforata, tenere l'estremità arrotondata del test con una mano e con l'altra togliere il cappuccio dalla punta assorbente. Tenendo la punta assorbente rivolta verso il basso, porla sotto il flusso di urina per almeno 10 secondi fino a impregnarla bene. Non urinare al di sopra della freccia.
In alternativa si può raccogliere l'urina in un contenitore pulito e immergere metà del tamponcino assorbente nell'urina per almeno 3 secondi.
Rimettere il cappuccio sul test e attendere la comparsa delle linee colorate. Leggere il risultato entro 5 minuti; trascorsi questi, il risultato non è più valido.
I risultati positivi possono essere osservati già dopo 1 minuto. Ciò nonostante, per la conferma dei risultati negativi, è necessario attendere 3 minuti.
Negativo: una sola linea colorata nella finestra di controllo; nella finestra di test non è presente alcuna linea evidente.
Positivo: evidente linea colorata sia nella finestra di controllo sia nella finestra di test.
Test non valido: non compare alcuna linea visibile, oppure compare una linea visibile soltanto nella finestra di test e non in quella di controllo.

Avvertenze
Per uso esterno. Non ingerire.
Gettare dopo l'uso. Non utilizzare il kit di test dopo la data di scadenza. Non utilizzare il test se la bustina è danneggiata o non correttamente sigillata.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservazione
Conservare a una temperatura compresa tra 4°C e 30°C, nella bustina sigillata fino alla data di scadenza. Proteggere dalla luce solare diretta, dall'umidità e dal calore. Non congelare. Aprire la bustina appena prima di eseguire il test.

Formato
Bustina contenente uno stick e un agente essiccante con le istruzioni per l'uso.

Dispositivo medico diagnostico in vitro

Principi attivi

KATARFLUID 5 g/100 ml adulti soluzione orale 100 ml di soluzione orale: Principio attivo : carbocisteina 5 g. Eccipienti: sodio p–idrossibenzoato di metile; sodio p–idrossibenzoato di propile; sorbitolo sol. 70%

Eccipienti

Sodio citrato; sodio p–idrossibenzoato di metile; sodio p–idrossibenzoato di propile; sodio idrossido; sorbitolo sol. 70%; aroma banana; acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale. Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Gravidanza e allattamento.

Posologia

Adulti: 2–3 cucchiai al giorno. Queste dosi possono essere aumentate a giudizio del medico curante.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore ai 25° C.

Avvertenze

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Questo medicinale contiene sorbitolo pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene sodio p–idrossibenzoato di metile e sodio p–idrossibenzoato di propile pertanto può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Interazioni

Non sono note, allo stato attuale delle conoscenze, incompatibilità nè tra la somministrazione della carbocisteina e i più comuni farmaci d’impiego nella terapia delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori, nè con alimenti.

Effetti indesiderati

Possono verificarsi vertigini, gastralgia, nausea, diarrea. In tali casi si consiglia di ridurre la posologia. Inoltre si possono verificare eruzioni cutanee allergiche e reazioni anafilattiche, eritema fisso. Si può anche verificare ostruzione bronchiale con frequenza sconosciuta. In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Sovradosaggio

I sintomi dovuti a sovradosaggio comprendono: mal di testa, nausea, diarrea, gastralgia. Nel caso di sovradosaggio, provocare vomito ed eventualmente praticare lavanda gastrica seguita da terapia di supporto specifica.

Gravidanza e allattamento

Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell’animale, non sono disponibili dati sul suo impiego nella gravidanza umana. Pertanto l’uso del medicinale è controindicato in gravidanza. Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina nel latte materno l’uso del medicinale è controindicato durante l’allattamento.

Principi attivi

100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Lattulosio g   66,7   Per gli  eccipienti v. par 6.1

Eccipienti

Sodio benzoato, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento di breve durata della stitichezza  occasionale.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Galattosemia. Ipersensibilità individuale accertata verso componenti e sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Ostruzione gastrointestinale. I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento. (v. par 4.6).

Posologia

1 cucchiaio da tavola = 15 ml = 10 g di lattulosio; 1 cucchiaino da caffè  =  5 ml =  3,3 g di lattulosio Adulti: la posologia giornaliera media è di 1 cucchiaio da tavola. Tale posologia può essere  raddoppiata o  dimezzata a seconda della risposta individuale o del quadro clinico. Bambini: la posologia giornaliera media è 2 cucchiaini da caffè, anche in unica somministrazione, a seconda dell’età e della gravità del caso, a giudizio del medico. Lattanti: la posologia giornaliera media è 1 cucchiaino da caffè a giudizio del medico. La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facili evacuazione di feci molli. E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Il medicinale dovrebbe essere assunto preferibilmente la mattina a digiuno o la sera prima del pasto. Il lattulosio viene assorbito in misura molto piccola e non ha alcun valore calorico. Tuttavia LATTULOSIO ACTAVIS contiene, oltre al lattulosio, anche galattosio, lattosio e piccole quantità di altri zuccheri. Di ciò deve essere tenuto conto nel trattamento dei pazienti diabetici e in pazienti che seguono diete ipocaloriche.

Conservazione

Nessuna.

Avvertenze

L’abuso di lassativi può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glucosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza  cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Pur essendo il principio attivo di LATTULOSIO ACTAVIS uno zucchero scarsamente assorbibile e non metabolizzato, per la presenza di altri zuccheri quali lattosio, galattosio e tegatosio, per i pazienti diabetici è necessario consultare il medico. L’uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danni di diverso tipo. Se la costipazione è ostinata, consultare il medico.  Non usare il farmaco se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito. Nei bambini al di sotto dei 12 anni il medicinale può essere usato solo dopo aver consultato il medico. Nei pazienti che presentano disturbi causati da eccessivo meteorismo intestinale è opportuno iniziare il trattamento con le dosi minime indicate; tali dosi potranno essere aumentate gradualmente in rapporto alla risposta del paziente. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Consultare il medico quando  la necessita del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti. E’ inoltre opportuno che i soggetti aziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.

Interazioni

I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi e altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. Agenti antibatterici ad ampio spettro ed antiadici, somministrati per os contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne la degradazione limitando la possibilità di acidificazione del contenuto intestinale e, per conseguenza, l’efficacia terapeutica. E’ possibile, inoltre, un aumento delle attività del lattulosio, se questo viene somministrato contemporaneamente alla neomicina. Il farmaco può provocare un aumento della tossicità dei digitatici per perdita di potassio.

Effetti indesiderati

Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave. In rari casi LATTULOSIO ACTAVIS può causare la produzione di un eccesso di gas intestinali e crampi addominali, solitamente di lieve entità, che recedono spontaneamente dopo i primi giorni di trattamento. Solo in caso di comparsa di diarrea è opportuno sospendere il trattamento.

Sovradosaggio

Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea reversibili con la sospensione del farmaco. Le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate. Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo 4.4 circa l’abuso dei lassativi.

Gravidanza e allattamento

Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.

Loperamide Aurobindo 2 mg | Farmaco Antidiarroico | 15 Capsule

Per il trattamento sintomatico della diarrea acuta, Loperamide Aurobindo è un farmaco da banco in capsule rigide a base di loperamide cloridrato. La confezione contiene 15 capsule rigide.

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Principio attivo

Ogni capsula rigida contiene 2 mg di loperamide cloridrato. Eccipiente con effetti noti: ogni capsula contiene 144,6 mg di lattosio monoidrato.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico della diarrea acuta negli adulti e nei bambini di età pari e superiore ai 12 anni.

Posologia

Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni di età: due capsule da prendere inizialmente, seguite da una capsula dopo ogni scarica diarroica, fino a un massimo di 6 capsule nelle 24 ore.
Bambini al di sotto dei 12 anni di età: non raccomandato.
Anziani e pazienti con danno renale: non è necessaria alcuna modifica della dose.
Modo di somministrazione: uso orale.

Avvertenze

Il trattamento della diarrea con loperamide è solo sintomatico. Nella diarrea acuta la priorità è la prevenzione o la reidratazione idroelettrolitica. Non usare per periodi prolungati senza aver chiarito la causa del disturbo; se non si osservano miglioramenti entro 48 ore, interrompere la somministrazione e consultare il medico. Interrompere immediatamente il trattamento in caso di stipsi, distensione addominale o subileo. Usare con cautela nei pazienti con grave compromissione epatica. Non superare la dose raccomandata per evitare il rischio di gravi eventi cardiaci. Contiene lattosio.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Non deve essere utilizzato quando è necessario evitare l'inibizione della peristalsi (presenza di ileo, stipsi o distensione addominale), in caso di colite ulcerativa acuta, enterocolite batterica o colite pseudomembranosa associata all'uso di antibiotici a largo spettro. Non utilizzare da solo nella dissenteria acuta con sangue nelle feci e febbre alta.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni (≥ 1/100, < 1/10) sono stipsi, flatulenza, cefalea e nausea. Meno comuni o rari: capogiri, somnolenza, dolore o fastidio addominale, bocca secca, vomito, dispepsia, eruzioni cutanee, ritenzione urinaria e reazioni di ipersensibilità.

Gravidanza e allattamento

Evitare l'uso durante il primo trimestre di gravidanza; può essere utilizzato nel secondo e terzo trimestre solo in caso di effettiva necessità. L'uso non è raccomandato durante l'allattamento poiché piccole quantità di principio attivo possono passare nel latte materno.

Interazioni

Consultare il medico in caso di somministrazione concomitante con inibitori della glicoproteina P o di CYP3A4 e CYP2C8 (come chinidina, ritonavir, itraconazolo, gemfibrozil, ketoconazolo) o farmaci che ritardano la peristalsi intestinale.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.

Formato

Confezione da 15 capsule rigide in blister.

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Loperamide Aurobindo è un farmaco da banco a base di loperamide cloridrato, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Principi attivi

Ogni bustina contiene 10 g di macrogol 4000. Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni bustina contiene 3,1-4,6 mg di sorbitolo (contenuto nell’aroma arancio pompelmo). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Saccarina sodica (E-954) Aroma di arancia pompelmo (contiene olio d’arancia, olio di pompelmo, succo d’arancia, citrale, acetaldeide, linalolo, etilbutirrato, alfa-terpeniolo, octonale, beta e gamma esenolo, maltodestrina, gomma arabica, sorbitolo (E420), idrossianisolo butilato (E320)).

Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico della stipsi negli adulti e nei bambini di età pari o superiore agli 8 anni. Deve essere escluso un disordine organico prima di iniziare il trattamento. Macrogol Aurobindo deve rimanere un trattamento temporaneo adiuvante ad uno stile di vita sano e misure dietetiche per la stipsi, con un ciclo di trattamento massimo di 3 mesi nei bambini. Se i sintomi persistono, nonostante le misure dietetiche associate deve essere sospettata e trattata una causa di fondo.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Grave malattia infiammatoria intestinale (come colite ulcerosa, morbo di Crohn) o megacolon tossico. • Perforazione dell’apparato digerente o rischio di perforazione dell’apparato digerente. • Ileo o sospetto di ostruzione intestinale, o stenosi sintomatica. • Sindromi addominali dolorose di natura indeterminata.

Posologia

Uso orale. Posologia: Da 1 a 2 bustine (10-20 g) al giorno, assunte preferibilmente in dose singola al mattino. La dose giornaliera deve essere adattata in accordo agli effetti clinici e può variare da una bustina a giorni alterni (specialmente nei bambini) fino a 2 bustine al giorno. L’effetto di macrogol si manifesta entro 24-48 ore dopo la somministrazione. Popolazione pediatrica: Nei bambini, il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa della mancanza di dati clinici nel trattamento di durata superiore ai 3 mesi. La regolarizzazione della motilità intestinale indotta dal trattamento verrà mantenuta attraverso lo stile di vita e misure dietetiche. Modo di somministrazione: Ciascuna bustina deve essere sciolta in circa 50 ml di acqua appena prima dell’uso.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Avvertenze speciali Il trattamento della stipsi con qualsiasi medicinale è solo un adiuvante ad uno stile di vita sano e misure dietetiche, ad esempio: - maggior assunzione di liquidi e di fibre alimentari, - adeguata attività fisica e rieducazione della motilità intestinale. Deve essere escluso un disturbo organico prima di iniziare il trattamento. Questo medicinale contiene macrogol (polietilenglicole). Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità (shock anafilattico, angioedema, orticaria, eruzione cutanea, prurito, eritema) con farmaci contenenti macrogol (polietilenglicole), vedere paragrafo 4.8. In caso di diarrea, si deve usare cautela nei pazienti predisposti ai disturbi del bilancio idrico elettrolitico (ad esempio gli anziani, i pazienti con compromissione della funzione epatica o renale o i pazienti che assumono diuretici) e deve essere considerato il controllo degli elettroliti. Sono stati riportati casi di aspirazione quando ampi volumi di polietilenglicole ed elettroliti sono stati somministrati con sondino naso-gastrico. Bambini neurologicamente compromessi che soffrono di disfunzione oromotoria sono particolarmente a rischio di aspirazione. Colite ischemica: Nella fase di commercializzazione sono stati segnalati casi di colite ischemica, anche grave, in pazienti trattati con macrogol per la preparazione dell’intestino. Macrogol deve essere usato con cautela nei pazienti con fattori di rischio noti per la colite ischemica o in caso di uso concomitante di lassativi stimolanti (quali bisacodile o sodio picosolfato). I pazienti che presentano improvviso dolore addominale, emorragia rettale o altri sintomi di colite ischemica devono essere esaminati tempestivamente. Macrogol Aurobindo contiene sorbitolo. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè essenzialmente ‘senza sodio’. Precauzioni per l’uso: Macrogol Aurobindo non contiene una quantità significativa di zucchero o polioli e può essere prescritto a pazienti diabetici o a pazienti che seguono una dieta priva di galattosio.

Interazioni

Esiste la possibilità che l’assorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotta durante l’uso di macrogol. L’effetto terapeutico dei medicinali con indice terapeutico ristretto può esserne particolarmente influenzato (ad es. antiepilettici, digossina e agenti immunosoppressori).

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse al farmaco sono elencate in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Popolazione adulta: Gli effetti indesiderati elencati nella seguente tabella sono stati riportati durante studi clinici (che hanno incluso 600 pazienti adulti) e nell’esperienza post-marketing. In generale, le reazioni avverse sono state lievi e transitorie e hanno riguardato principalmente il sistema gastrointestinale:

Classificazione per sistemi e organi	Reazioni avverse
Patologie gastrointestinali
Comune	Dolore addominale Distensione addominale Nausea Diarrea
Non comune	Vomito Urgenza defecatoria Incontinenza fecale
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Non nota	Disturbi degli elettroliti (iponatriemia e ipokaliemia) e/o disidratazione, specialmente nei pazienti anziani
Disturbi del sistema immunitario
Non nota	Ipersensibilità (shock anafilattico, angioedema, orticaria, eruzione cutanea, prurito, eritema)

Popolazione pediatrica: Gli effetti indesiderati elencati nella tabella sottostante sono stati riportati durante gli studi clinici condotti su 147 bambini di età compresa tra 6 mesi e 15 anni e durante l’uso post-marketing. Come nella popolazione adulta, le reazioni avverse sono state generalmente lievi e transitorie e hanno interessato prevalentemente l’apparato gastrointestinale:

Classificazione per sistemi e organi	Reazioni avverse
Patologie gastrointestinali
Comune	Dolore addominale Diarrea*
Non comune	Vomito Distensione addominale Nausea
Disturbi del sistema immunitario
Non nota	Ipersensibilità (shock anafilattico, angioedema, orticaria, eruzione cutanea, prurito)

* La diarrea può causare dolore perianale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.Sovradosaggio

Sono stati segnalati diarrea, dolore addominale e vomito. La diarrea dovuta a dosi eccessive scompare quando il trattamento viene interrotto temporaneamente o il dosaggio viene ridotto. Un’eccessiva perdita di liquidi a causa di diarrea o vomito può richiedere la correzione degli squilibri elettrolitici.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva, vedere paragrafo 5.3.I dati relativi all’uso di macrogol 4000 in donne in gravidanza sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze). Non sono previsti effetti durante la gravidanza, dal momento che l’esposizione sistemica a macrogol è trascurabile. Macrogol può essere usato durante la gravidanza. Allattamento: Non esistono dati sull’escrezione di macrogol nel latte materno. Non sono previsti effetti su neonati allattati/lattanti, dal momento che l’esposizione sistemica a macrogol 4000 di donne che allattano è trascurabile (vedere paragrafo 5.2). Macrogol può essere usato durante l’allattamento. Fertilità: Non sono stati condotti studi sulla fertilità con macrogol; tuttavia, poiché macrogol 4000 non viene significativamente assorbito, non sono previsti effetti sulla fertilità.

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