CHIESI ITALIA SpA

Kit accessori per Aerosol.

Contiene

• Ampolla Con 4 Modalità

Grazie alla nuova ampolla a 4 posizioni, è possibile selezionare la dimensione delle particelle da nebulizzate in funzione della zona dell’ apparato respiratorio cui la terapia è destinata.
Con le 4 modalità possibili, infatti l’ ampolla può erogare particelle di dimensioni diverse.

• Boccaglio e Erogatore Nasale non invasivo*
• Tubo aria*
• Mascherina

Mascherine adulto e bambino con profilo morbido per un’ottimale aderenza al viso*

L’uso della mascherina permette di inalare una elevata quantità di farmaco ed è utile con pazienti poco collaborativi, quali bambini e anziani.
La dimensione della mascherina è uno degli aspetti importanti per una corretta aderenza al viso.
Dotata di innovativo limitatore di dispersione farmaco.
Realizzata in morbido materiale biocompatibile.
Ottima aderenza al viso.

*Per tutti gli accessori sono disponibili i kit di ricambio.

Formato
1 Kit Completo.

Clenny Termo Green è un termometro ecologico senza mercurio. Sicuro e affidabile per la misurazione della temperatura corporea.

Darfax Plus è un integratore alimentare per la circolazione venosa e il microcircolo, a base di Diosmina e flavonoidi micronizzati μSMIN® Plus, Bromelina Bromeyal® e Boswellia serrata Bospure®. Utile per il drenaggio dei liquidi corporei (pesantezza delle gambe) e per la funzionalità del plesso emorroidario. Senza glutine e senza lattosio.

Supporta la circolazione venosa e la funzionalità del microcircolo. Utile per il drenaggio dei liquidi corporei e la pesantezza delle gambe (bromelina Bromeyal®). Contribuisce alla funzionalità del plesso emorroidario (meliloto). Vitamina C per la normale formazione del collagene per la normale funzione dei vasi sanguigni. Boswellia Bospure® per il mantenimento della fisiologica funzionalità articolare. Senza glutine e senza lattosio.

VNR: Valori Nutritivi di Riferimento. Dose consigliata: 1-2 compresse al giorno.

Il prodotto contiene bromelina. Se si assumono farmaci anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici, consultare il medico prima dell'uso. Per l'uso in gravidanza consultare il medico. Non superare la dose giornaliera consigliata. Tenere fuori dalla portata dei bambini sotto i 3 anni. Non sostituisce una dieta variata ed equilibrata.

1-2 compresse al giorno da deglutire con acqua, preferibilmente ai pasti. Conservare a temperatura inferiore a 25°C, al riparo da fonti di calore e raggi solari, in luogo asciutto.

Astuccio da 30 compresse. Senza glutine e senza lattosio.

Darfax Plus: diosmina micronizzata μSMIN® Plus, bromelina Bromeyal® e boswellia Bospure® per la circolazione venosa e il benessere delle gambe. Acquistalo ora su Farmacie Vigorito.

Darfax Tend è un integratore alimentare a base di TENDOFORTE® (peptidi di collagene idrolizzato 5 g), CB Extract (Curcuma longa e Boswellia serrata Bospure®), vitamina C e manganese, formulato per il benessere di cartilagini, tendini, legamenti e articolazioni. Senza glutine, senza lattosio.

*VNR: Valori Nutritivi di Riferimento.

Il TENDOFORTE® è un mix brevettato di peptidi di collagene idrolizzato specificamente studiato per il supporto di tendini e legamenti. La vitamina C contribuisce alla normale formazione del collagene per la normale funzione di cartilagini, ossa e vasi sanguigni. Il manganese contribuisce alla normale formazione dei tessuti connettivi e alla protezione delle cellule dallo stress ossidativo. L'estratto di Boswellia serrata (Bospure®) è utile per contrastare gli stati di tensione localizzati e per mantenere il fisiologico benessere delle articolazioni. La curcuma (tit. 95% curcuminoidi) esercita un'azione antiossidante.

Assumere 2 bustine al giorno. Versare il contenuto di una bustina in un bicchiere, aggiungere circa 200 ml di acqua e mescolare fino a ottenere una sospensione. La possibile presenza di residui sul fondo non influisce sull'attività del prodotto.

Non superare la dose giornaliera consigliata. Tenere fuori dalla portata dei bambini al di sotto dei 3 anni. Gli integratori non vanno intesi come sostituti di una dieta varia ed equilibrata e di uno stile di vita sano. Contiene polioli: un consumo eccessivo può avere effetti lassativi. In caso di alterazioni della funzione epatica, biliare o di calcolosi delle vie biliari, l'uso è sconsigliato. Non usare in gravidanza e allattamento. Non utilizzare per periodi prolungati senza consultare il medico. Se si assumono farmaci, consultare il medico prima dell'uso.

Agente di carica (sorbitolo), peptidi di collagene (TENDOFORTE®), aroma, curcuma e.s. (Curcuma longa L., rizoma, tit. 95% curcuminoidi totali), correttori di acidità (acido citrico, citrato trisodico), Boswellia e.s. (Boswellia serrata Roxb. ex Colebr., gummi-resina, tit. 35-45% acidi boswellici totali) Bospure®, emulsionante (esteri di saccarosio degli acidi grassi), addensante (gomma di xantano), agente antiagglomerante (biossido di silicio), vitamina C (acido L-ascorbico), edulcorante (sucralosio), gluconato di manganese. Senza glutine. Senza lattosio.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C, al riparo da fonti di calore, raggi solari e umidità. Il termine minimo di conservazione si riferisce al prodotto in confezione integra, correttamente conservato.

Confezione da 28 bustine. Peso netto 196 g.

Darfax Tend è un integratore alimentare. Non superare la dose giornaliera consigliata. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

Darfax è un integratore alimentare a base di diosmina e flavonoidi micronizzati (µSMIN Plus), bromelina, estratto di ananas, Boswellia serrata (Bospure®), esperidina e vitamina C, formulato per il benessere del microcircolo, il drenaggio dei liquidi corporei e la riduzione della pesantezza delle gambe. Compresse divisibili da 1.425 mg. Senza glutine, senza lattosio.

*VNR: Valori Nutritivi di Riferimento ai sensi del Reg. UE 1169/2011.

Il complesso µSMIN Plus (diosmina 450 mg + flavonoidi micronizzati) supporta la tonotroficità venosa e la funzionalità del microcircolo. L'estratto di ananas è utile per il drenaggio dei liquidi corporei e la riduzione della pesantezza delle gambe. La bromelina (2.400 GDU/g) supporta il drenaggio e la funzionalità del microcircolo. L'esperidina è un flavonoide con azione protettiva sui vasi capillari. La Boswellia serrata (Bospure®) è utile per il mantenimento della fisiologica funzionalità articolare e per contrastare gli stati di tensione localizzati. La vitamina C contribuisce alla normale formazione del collagene per la normale funzione dei vasi sanguigni e della pelle.

Assumere 2 compresse al giorno da deglutire con un bicchiere d'acqua, preferibilmente ai pasti.

Non superare la dose giornaliera consigliata. Tenere fuori dalla portata dei bambini al di sotto dei 3 anni. Gli integratori non vanno intesi come sostituti di una dieta varia ed equilibrata e di uno stile di vita sano. Non assumere in gravidanza. Non assumere in caso di allergia nota o presunta verso uno o più degli ingredienti. Il prodotto contiene bromelina: se si assumono farmaci anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici, consultare il medico prima dell'uso.

Diosmina e flavonoidi micronizzati (µSMIN Plus), esperidina, bromelina, estratto di ananas, Boswellia serrata (Bospure®), vitamina C (acido L-ascorbico).

Conservare a temperatura inferiore a 25°C, al riparo da fonti di calore, raggi solari e umidità. Validità dalla data di produzione, in confezione integra: 24 mesi.

Confezione da 20 compresse divisibili da 1.425 mg. Peso netto 28,5 g.

Darfax è un integratore alimentare. Non superare la dose giornaliera consigliata. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

RAPIDO SOLLIEVO
CONTRO DOLORI
E BRUCIORI
DI STOMACO

DIGESTIVO ANTONETTO ACIDITA' E REFLUSSO è un dispositivo medico in forma di compresse masticabili, costituito dall'associazione di tre componenti: il carbonato di calcio, l'idrossido di magnesio e il simeticone. Esplicando un'azione protettiva e lenitiva della mucosa gastrica, agisce rapidamente contro i bruciori e i dolori di stomaco e il reflusso acido gastroesofageo.

Indicazioni
Bruciore e dolore allo stomaco, reflusso gastroesofageo, causati dall'eccesso di acidità. Il prodotto è indicato anche nel trattamento del sintomi associati alla dispepsia (difficoltà di digestione), bruciori, pesantezza e in caso di meteorismo (eccesso di aria nel tratto gastrointestinale).

Posologia e modalità d'uso
Si consiglia l'assunzione di 2 o 3 compresse per volta, dopo i pasti o al momento in cui si avvertono i sintomi di bruciore e/o dolore. L'assunzione può essere ripetuta secondo necessità.
In caso di reflusso si consiglia di assumere 2 compresse dopo i pasti principali e alla sera prima di coricarsi.
Masticare bene prima di deglutire.
Bambini dai 6 ai 12 anni devono assumere il prodotto sotto il consiglio del medico.

Avvertenze
Non utilizzare in caso di ipersensibilità verso uno o più componenti, nei casi di ipercalcemia e di insufficienza renale.
È opportuno non somministrare farmaci e dispositivi medici entro due ore dalla somministrazione del prodotto, in particolare tetracicline il cui assorbimento intestinale viene ridotto per formazione di complessi insolubili.
Per un uso protratto oltre i 30 giorni consultare il medico. Se i sintomi persistono consultare il medico. Non utilizzare nei bambini al di sotto del 6 anni.
Diabete: non contiene zucchero, non ci sono controindicazioni all'uso del prodotto. Celiachia: non contiene glutine, non ci sono controindicazioni all'uso del prodotto.
Può essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento.

Composizione
Una compressa contiene: calcio carbonato 475 mg, magnesio idrossido 100 mg, simeticone 20 mg, glicina, sorbitolo, liquirizia estratto secco, amido di mais, magnesio stearato, olio essenziale di menta piperita.

Conservazione
Conservare in luogo fresco e asciutto, lontano da fonti di calore. Usare entro la data impressa sull'astuccio/blister. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non conservare parti di compressa per un utilizzo successivo. Non utilizzare se la confezione risulta aperta o danneggiata, o in presenza di alterazioni visibili nell'aspetto delle compresse.
Non gettare il prodotto nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i prodotti che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Formato
Blister da 40 compresse.

RAPIDO SOLLIEVO
CONTRO DOLORI
E BRUCIORI
DI STOMACO

DIGESTIVO ANTONETTO ACIDITA' E REFLUSSO è un dispositivo medico in forma di compresse masticabili, costituito dall'associazione di tre componenti: il carbonato di calcio, l'idrossido di magnesio e il simeticone. Esplicando un'azione protettiva e lenitiva della mucosa gastrica, agisce rapidamente contro i bruciori e i dolori di stomaco e il reflusso acido gastroesofageo.

Indicazioni
Bruciore e dolore allo stomaco, reflusso gastroesofageo, causati dall'eccesso di acidità. Il prodotto è indicato anche nel trattamento del sintomi associati alla dispepsia (difficoltà di digestione), bruciori, pesantezza e in caso di meteorismo (eccesso di aria nel tratto gastrointestinale).

Posologia e modalità d'uso
Si consiglia l'assunzione di 2 o 3 compresse per volta, dopo i pasti o al momento in cui si avvertono i sintomi di bruciore e/o dolore. L'assunzione può essere ripetuta secondo necessità.
In caso di reflusso si consiglia di assumere 2 compresse dopo i pasti principali e alla sera prima di coricarsi.
Masticare bene prima di deglutire.
Bambini dai 6 ai 12 anni devono assumere il prodotto sotto il consiglio del medico.

Avvertenze
Non utilizzare in caso di ipersensibilità verso uno o più componenti, nei casi di ipercalcemia e di insufficienza renale.
È opportuno non somministrare farmaci e dispositivi medici entro due ore dalla somministrazione del prodotto, in particolare tetracicline il cui assorbimento intestinale viene ridotto per formazione di complessi insolubili.
Per un uso protratto oltre i 30 giorni consultare il medico. Se i sintomi persistono consultare il medico. Non utilizzare nei bambini al di sotto del 6 anni.
Diabete: non contiene zucchero, non ci sono controindicazioni all'uso del prodotto. Celiachia: non contiene glutine, non ci sono controindicazioni all'uso del prodotto.
Può essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento.

Composizione
Una compressa contiene: calcio carbonato 475 mg, magnesio idrossido 100 mg, simeticone 20 mg, glicina, sorbitolo, liquirizia estratto secco, amido di mais, magnesio stearato, acesulfame k, aroma crema, aroma limone.

Conservazione
Conservare in luogo fresco e asciutto, lontano da fonti di calore. Usare entro la data impressa sull'astuccio/blister. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non conservare parti di compressa per un utilizzo successivo. Non utilizzare se la confezione risulta aperta o danneggiata, o in presenza di alterazioni visibili nell'aspetto delle compresse.
Non gettare il prodotto nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i prodotti che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Formato
Blister da 40 compresse.

Flomax Spray Gola è un farmaco OTC (da banco) a base di Flurbiprofene 0,25%, antinfiammatorio non steroideo (FANS) ad azione locale per mal di gola, faringiti, stomatiti e gengiviti.

Flomax Gola Spray 0,25% è un farmaco da banco (OTC - Over The Counter) a base di Flurbiprofene, un antinfiammatorio non steroideo (FANS) ad azione locale. È indicato per il trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo, come gengiviti, stomatiti e faringiti, anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

La formulazione spray consente un'applicazione diretta sulla zona interessata, garantendo un sollievo rapido e mirato. Il formato da 15ml è pratico e comodo da portare sempre con te, ideale per chi soffre frequentemente di mal di gola.

Il Flurbiprofene è un principio attivo ampiamente studiato e riconosciuto per la sua efficacia nel ridurre dolore e infiammazione. L'azione locale minimizza gli effetti sistemici tipici dei FANS assunti per via orale, garantendo un profilo di sicurezza ottimale.

• Azione antinfiammatoria e analgesica rapida
• Applicazione locale diretta sulla zona dolorante
• Riduce dolore e infiammazione del cavo orofaringeo
• Formato spray pratico e facile da usare
• Ideale per mal di gola, faringiti, stomatiti e gengiviti
• Utile anche dopo interventi dentari

Eccipienti con effetto noto: Etanolo, blu patent V (E131).

Altri eccipienti: Acqua depurata, glicerolo, menta essenza, olio di ricino idrogenato 40-poliossietilenato, potassio bicarbonato, sodio saccarinato, sorbitolo.

La dose raccomandata è di 2 spruzzi 3 volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento.

• Non utilizzare in caso di ipersensibilità al Flurbiprofene, aspirina o altri FANS
• Controindicato in caso di storia di emorragia gastrointestinale correlata a FANS
• Non utilizzare in caso di colite ulcerosa, morbo di Crohn o ulcera peptica
• Controindicato nel terzo trimestre di gravidanza
• Durante il primo e secondo trimestre usare solo se strettamente necessario
• Non raccomandato durante l'allattamento
• Non usare per trattamenti protratti senza consultare il medico
• Contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche
• Contiene una piccola quantità di alcool etilico (inferiore a 100 mg per dose)
• Tenere fuori dalla portata dei bambini
• Leggere attentamente il foglietto illustrativo

Flacone spray per mucosa orale da 15ml

Quanto tempo impiega Flomax Spray a fare effetto?
L'azione locale consente un sollievo rapido, generalmente entro pochi minuti dall'applicazione diretta sulla zona interessata.

Posso usare Flomax Spray se sono allergico all'aspirina?
No, il Flurbiprofene è controindicato in pazienti con ipersensibilità verso aspirina o altri FANS. Consultare il medico prima dell'uso.

Per quanti giorni posso usare Flomax Spray?
Non utilizzare per trattamenti protratti. Dopo brevi periodi di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Posso usarlo dopo un'estrazione dentale?
Sì, Flomax Spray è indicato anche per stati infiammatori in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

Posso usarlo durante la gravidanza?
È controindicato nel terzo trimestre. Durante il primo e secondo trimestre usare solo se strettamente necessario e sotto controllo medico.

✔️ Spedizione standard gratuita per ordini superiori a 49,90 €

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Principi attivi

Ogni bustina contiene: Principi attivi: paracetamolo 600 mg e fenilefrina cloridrato 10 mg (pari a fenilefrina 8,2 mg). Ogni bustina contiene sorbitolo (E 420) 42 mg, aspartame (E 951) 25 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Mannitolo (E 421), Xylitab 200 (xilitolo, carbossimetilcellulosa), aroma limone, sorbitolo (E 420) acido ascorbico, acido citrico, silice colloidale idrata, aspartame (E 951) saccarina sodica.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento a breve termine dei sintomi da raffreddore ed influenza, inclusi il dolore di entità lieve/moderata e la febbre, quando associati a congestione nasale.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

- Bambini di età inferiore ai 12 anni; - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6.1); - Pazienti che assumono beta-bloccanti; - Pazienti che assumono antidepressivi triciclici e quelli che assumono o hanno assunto nelle ultime 2 settimane inibitori delle monoamminoossidasi; - Pazienti con asma bronchiale, feocromocitoma, glaucoma ad angolo chiuso, o che assumono contemporaneamente altri medicinali simpatico mimetici (come decongestionanti, soppressori dell’appetito e psicostimolanti simili alle amfetamine); Pazienti affetti da insufficienza epatica o renale, diabete, ipertiroidismo, ipertensione e malattie cardiovascolari; - I prodotti a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi ed in quelli affetti da grave anemia emolitica; - Grave insufficienza epatocellulare.

Posologia

Posologia Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni: 1 bustina ogni 4-6 ore e fino ad un massimo di 3 bustine nelle 24 ore. Il medicinale non deve essere usato per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Popolazione pediatrica Bambini al di sotto dei 12 anni: FLUIBRON INFLUENZA E RAFFREDDORE è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione Porre il granulato direttamente sulla lingua e deglutire. FLUIBRON INFLUENZA E RAFFREDDORE si dissolve con la saliva: questo ne consente l’impiego senza acqua. Il contenuto della bustina può anche essere sciolto in un bicchiere di acqua calda (non bollente), mescolando con un cucchiaino. A piacere, diluire con acqua fredda per raffreddare e dolcificare. Una volta preparata, la soluzione ottenuta va bevuta entro pochi minuti.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nel contenitore originario per proteggere il medicinale dall’umidità e dalla luce.

Avvertenze

I pazienti devono essere avvisati di non prendere altri medicinali contenenti paracetamolo mentre assumono FLUIBRON INFLUENZA E RAFFREDDORE in quanto dosi elevate di paracetamolo possono causare reazioni avverse gravi. Evitare il consumo di alcool durante il trattamento con FLUIBRON INFLUENZA E RAFFREDDORE. Il pericolo di sovradosaggio è infatti maggiore nei pazienti con problemi epatici. Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare warfarin o qualsiasi altro farmaco (vedere anche il paragrafo 4.5). È sconsigliato l'uso del prodotto se il paziente e in trattamento con antiinfiammatori. Consultare il medico prima di usare il prodotto in pazienti con ingrossamento della ghiandola prostatica o malattie vascolari occlusive (ad es. sindrome di Raynaud). Non superare la dose consigliata e non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi. FLUIBRON INFLUENZA E RAFFREDDORE contiene aspartame: tale sostanza può essere dannosa in soggetti affetti da fenilchetonuria. FLUIBRON INFLUENZA E RAFFREDDORE contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè è essenzialmente senza sodio. Si consiglia cautela se il paracetamolo viene somministrato in concomitanza con flucloxacillina a causa dell’aumentato rischio di acidosi metabolica con gap anionico elevato (HAGMA), in particolare nei pazienti con grave compromissione renale, sepsi, malnutrizione e altre fonti di carenza di glutatione (ad es. alcolismo cronico), così come in quelli che utilizzano le dosi massime giornaliere di paracetamolo. Si raccomanda un attento monitoraggio, inclusa la misurazione della 5-oxoprolina urinaria.

Interazioni

Paracetamolo L'effetto epatotossico del paracetamolo può essere potenziato dall'assunzione di altri farmaci attivi sul fegato come la zidovudina e l’isoniazide che possono produrre una inibizione del metabolismo del paracetamolo. La somministrazione di probenecid prima di paracetamolo diminuisce la clearance del paracetamolo e l’eliminazione urinaria del paracetamolo solfato e paracetamolo-glucuronide, e aumenta l’emivita del paracetamolo stesso. Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l’induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina). Il paracetamolo aumenta l'emivita del cloramfenicolo. Il prodotto assunto in dosi elevate può potenziare l'effetto degli anticoagulanti cumarinici (warfarin). Metoclopramide e domperidone possono aumentare l’assorbimento del paracetamolo, mentre esso e ridotto o ritardato rispettivamente dalla colestiramina e dagli anticolinergici. Si deve prestare attenzione quando il paracetamolo è usato in concomitanza con flucloxacillina poiché l’assunzione concomitante è stata associata ad acidosi metabolica con gap anionico elevato, specialmente nei pazienti con fattori di rischio (vedere paragrafo 4.4). Fenilefrina La fenilefrina può antagonizzare l'effetto dei farmaci beta-bloccanti ed antiipertensivi (inclusi debrisochina, guanetidina, reserpina e metildopa) e può potenziare l'azione degli inibitori delle monoaminoossidasi, (vedere paragrafo 4.3). L’uso contemporaneo della fenilefrina con gli antidepressivi triciclici o le amine simpaticomimetiche può aumentare il rischio di effetti di tipo cardiovascolare. La fenilefrina può interagire con la digossina e con glicosidi cardiaci aumentando il rischio di aritmia o infarto, e con gli alcaloidi (ergotammina e metisergide) aumentando il rischio di ergotismo. Interferenze con alcuni test di laboratorio La somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell’acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).

Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA. La frequenza e cosi definita: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1000 a <1/100), raro (da ≥1/10.000 a <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

¹ Effetti indesiderati associati al paracetamolo. ² Effetti indesiderati associati alla fenilefrina. Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Paracetamolo Alle dosi consigliate, o anche nel caso in cui si dovesse assumere l'intera confezione, non dovrebbero comparire sintomi da sovradosaggio di paracetamolo. Tuttavia in caso di ingestione di dosi molto elevate di paracetamolo (superiori a 10 g), la complicanza più comunemente riscontrata è il danno epatico, che si manifesta in genere 12-48 ore dopo l'assunzione. Fattori di rischio • Trattamento a lungo termine con carbamazepina, fenobarbitale, fenitoina, primidone, rifampicina, Erba di San Giovanni-iperico o altri farmaci induttori degli enzimi epatici; • Consumo regolare di etanolo in quantità superiori a quelle raccomandate; • Deplezione di glutatione (ad es. disturbi dell’alimentazione, fibrosi cistica, infezione da HIV, inedia, cachessia). Sintomi I sintomi precoci del sovradosaggio da paracetamolo nelle prime 24 ore sono pallore, nausea, vomito, anoressia e dolore addominale. Possono verificarsi anomalie del metabolismo del glucosio e acidosi metabolica. Nell’avvelenamento grave, l’insufficienza epatica può progredire in encefalopatia, emorragia, ipoglicemia, edema cerebrale e morte. Anche in assenza di grave danno epatico, possono svilupparsi insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta, fortemente suggerita da dolore al fianco, ematuria e proteinuria, possono svilupparsi anche in assenza di grave danno epatico. Sono state riferite aritmie cardiache e pancreatite. Trattamento Nella gestione del sovradosaggio da paracetamolo è essenziale il trattamento immediato. Nonostante una mancanza di sintomi iniziali significativi, i pazienti devono essere indirizzati all’ospedale urgentemente per immediata assistenza medica. I sintomi possono essere limitati a nausea o vomito e possono non riflettere la gravità del sovradosaggio o il rischio di danno agli organi. La gestione deve essere in accordo con il trattamento stabilito dalle linee guida. Se il sovradosaggio è avvenuto entro 1 ora, deve essere preso in considerazione il trattamento con carbone attivo. La concentrazione plasmatica di paracetamolo deve essere misurata a 4 o più ore dopo l’ingestione (le concentrazioni iniziali non sono affidabili). Il trattamento con N-acetilcisteina può essere usato fino a 24 ore dopo l’ingestione di paracetamolo, tuttavia, l’effetto massimo di protezione si ottiene fino ad 8 ore dopo l’ingestione. L’efficacia dell’antidoto declina bruscamente dopo questo periodo. Se necessario, al paziente deve essere somministrata N-acetilcisteina per via endovenosa, in linea con il regime di dose stabilito. Se il vomito non è un problema, la metionina orale può essere un’alternativa adatta nelle zone più remote, al di fuori dell’ospedale. La gestione dei pazienti che presentano una disfunzione epatica grave oltre le 24 ore dall’ingestione deve essere discussa con il Centro Nazionale Antiveleni o con l’unità epatica. Fenilefrina Sintomi I sintomi da sovradosaggio causati dalla fenilefrina sono irritabilità, cefalea e aumento della pressione arteriosa. Nei casi più gravi possono manifestarsi confusione, allucinazioni, convulsioni ed aritmie. Tuttavia, la quantità necessaria a produrre una grave tossicità da fenilefrina sarebbe maggiore di quella che produce correlata al paracetamolo. Trattamento Il trattamento deve essere clinicamente appropriato. Una grave ipertensione deve essere trattata con farmaci alfa bloccanti come la fentolamina.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Paracetamolo Una grande quantità di dati sulle donne in gravidanza non indicano né tossicità malformativa, né fetale/neonatale. Studi epidemiologici sullo sviluppo neurologico nei bambini esposti al paracetamolo in utero mostrano risultati non conclusivi. Se clinicamente necessario, il paracetamolo può essere usato durante la gravidanza, tuttavia dovrebbe essere usato alla dose efficace più bassa per il più breve tempo possibile e con la più bassa frequenza possibile. La somministrazione del preparato in gravidanza e nell'allattamento deve avvenire sotto il diretto controllo del medico. Fenilefrina I dati relativi all’uso della fenilefrina in gravidanza sono limitati. La vasocostrizione dei vasi uterini e la riduzione del flusso ematico a livello dell’utero associata all’uso di fenilefrina può dare luogo a ipossia fetale. L’uso della fenilefrina in gravidanza deve essere evitato poiché sono necessarie ulteriori informazioni. Allattamento Paracetamolo Il paracetamolo è escreto nel latte materno ma in quantità clinicamente non significative. I dati disponibili pubblicati non controindicano il suo impiego durante l’allattamento. Fenilefrina Non sono disponibili dati relativi all’escrezione della fenilefrina nel latte materno né sono riportate informazioni relative agli effetti della fenilefrina sui bambini allattati con latte materno. In assenza di dati disponibili, l’uso della fenilefrina deve essere evitato durante l’allattamento. Fertilità Non ci sono evidenze negli studi non-clinici che indicano effetti del paracetamolo sulla fertilità maschile e femminile alle dosi comunemente usate in clinica. Non è stato studiato l’effetto della fenilefrina sulla fertilità maschile e femminile.

Principi attivi

100 ml di soluzione contengono Principio attivo: levodropropizina 600 mg Eccipienti con effetti noti: metil-para-idrossibenzoato, propil-para-idrossibenzoato saccarosio 4 g per dose (10 ml) sodio idrossido Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Saccarosio, metil-para-idrossibenzoato, propil-para-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, aroma cherry, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Terapia sintomatica della tosse

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. La somministrazione del farmaco deve essere evitata nei pazienti con broncorrea e con ridotta funzionalità mucociliare (sindrome di Kartagener, discinesia ciliare). Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). Non somministrare a bambini di etá inferiore a 2 anni.

Posologia

Nella confezione è annesso un bicchiere dosatore con tacche corrispondenti a 3, 5 e 10 ml. Per aprire la confezione è necessario premere con forza il tappo e ruotare contemporaneamente in senso antiorario. Adulti: 10 ml di sciroppo fino a 3 volte al giorno ad intervalli di almeno 6 ore. Bambini: 10-20 kg 3 ml 3 volte al giorno; 20-30 kg 5 ml 3 volte al giorno. Il trattamento dovrebbe essere continuato fino alla scomparsa della tosse o secondo la prescrizione del medico. Tuttavia, se dopo 2 settimane di terapia la tosse dovesse ancora essere presente, è consigliabile interrompere il trattamento e chiedere consiglio al medico. Infatti la tosse è un sintomo e andrebbe studiata e trattata la patologia causale. Popolazione pediatrica Non somministrare a bambini di etá inferiore a 2 anni (Vedere paragrafo 4.3).

Conservazione

Il medicinale deve essere conservato a temperatura inferiore a 25°C.

Avvertenze

L'osservazione che i profili farmacocinetici della levodropropizina non sono marcatamente alterati nell'anziano suggerisce che correzioni di dose o modifiche degli intervalli tra le somministrazioni possono non essere richiesti nella terza età. In ogni caso, alla luce dell'evidenza che negli anziani la sensibilità a vari farmaci è alterata, speciale cautela dovrebbe essere usata quando levodropropizina è somministrata a pazienti anziani. Si consiglia di usare cautela nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina al di sotto di 35 ml/min).Si consiglia di usare cautela anche in caso di contemporanea assunzione di farmaci sedativi in individui particolarmente sensibili (vedere paragrafo 4.5). I farmaci antitosse sono sintomatici e devono essere usati solo in attesa della diagnosi della causa scatenante e/o dell'effetto della terapia della patologia sottostante. In assenza di informazioni sull'effetto dell'assunzione di cibo sull'assorbimento del farmaco, è consigliabile assumere il farmaco lontano dai pasti. Informazioni importanti su alcuni eccipienti FLUIBRON TOSSE SECCA contiene metil para-idrossibenzoato e propil para-idrossibenzoato. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Questi eccipienti sono noti per la possibilità di causare orticariadermatite da contatto e raramente reazioni immediate con manifestazione di broncospasmo. FLUIBRON TOSSE SECCA contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosiogalattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Contiene 10,5 g di saccarosio per dose da 30 ml. Da tenere in considerazione per la somministrazione a soggetti affetti da diabete mellito. FLUIBRON TOSSE SECCA contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente “senza sodio”.

Interazioni

Gli studi di farmacologia animale hanno dimostrato che levodropropizina non potenzia l'effetto farmacologico di sostanze attive sul sistema nervoso centrale (es. benzodiazepine, alcool, fenitoina, imipramina). Nell'animale il prodotto non modifica l'attività di anticoagulanti orali, quali la warfarina e neppure interferisce sull'azione ipoglicemizzante dell'insulina. Negli studi di farmacologia umana l'associazione con benzodiazepina non modifica il quadro EEG. È necessario tuttavia usare cautela in caso di contemporanea assunzione di farmaci sedativi in individui particolarmente sensibili (vedere paragrafo 4.4). Dagli studi clinici non risulta alcuna interazione con farmaci usati nel trattamento di patologie broncopolmonari quali β2-agonisti, metilxantine e derivati, corticosteroidi, antibiotici, mucoregolatori e antistaminici.

Effetti indesiderati

L'esperienza derivata dalla commercializzazione di prodotti contenenti levodropropizina in più di 30 paesi nel mondo evidenzia che la comparsa di effetti indesiderati è un evento molto raro. Basandosi sulla stima di pazienti esposti a levodropropizina, derivata dal numero di confezioni vendute, e considerando il numero di segnalazioni spontanee, meno di un paziente ogni 500.000 ha manifestato reazioni avverse. La maggior parte di queste reazioni non è grave e i sintomi si sono risolti con la sospensione della terapia e, in alcuni casi, con trattamento farmacologico specifico. Le reazioni avverse riscontrate, tutte molto rare (incidenza <1/10.000) sono le seguenti: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: orticaria, eritema, esantema, prurito, angioedema, reazioni cutanee. È stato segnalato un singolo caso di epidermolisi con esito fatale. Patologie gastrointestinali: dolore gastrico e addominale, nausea, vomito, diarrea. Sono stati riportati due casi singoli rispettivamente di glossite e stomatite aftosa. È stato segnalato un caso di epatite colestatica ed un caso di coma ipoglicemico in una paziente anziana trattata concomitantemente con ipoglicemizzanti orali. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: reazioni allergiche e anafilattoidi, malessere generale. Sono stati riportati casi singoli rispettivamente di edema generalizzato, sincope e astenia. Patologie del sistema nervoso: capogiro, vertigini, tremori, parestesia. È stato riportato un singolo caso di convulsione tonico-clonica e un caso di attacco di piccolo male. Patologie cardiache: palpitazioni, tachicardia, ipotensione. È stato riportato un caso di aritmia cardiaca (bigeminismo atriale). Disturbi psichiatrici: nervosismo, sonnolenza, senso di spersonalizzazione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea, tosse, edema del tratto respiratorio. Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo: astenia e debolezza degli arti inferiori. Sono stati riportati pochi casi di edema palpebrale, la maggior parte dei quali da riferirsi ad edema angioneurotico, considerando la presenza concomitante di orticaria. È stato riportato un caso singolo di midriasi e un caso di perdita della capacità visiva bilaterale. In entrambi i casi la reazione si è risolta dopo la sospensione del farmaco. È stato segnalato un singolo caso di sonnolenza, ipotonia e vomito in un neonato dopo assunzione di levodropropizina da parte della madre nutrice. I sintomi sono comparsi dopo la poppata e si sono risolti spontaneamente sospendendo per alcune poppate l'allattamento al seno. Solo occasionalmente alcune reazioni avverse hanno avuto carattere di gravità. Queste includono alcuni casi di reazioni cutanee (orticaria, prurito), il caso di aritmia cardiaca, già menzionato più sopra, il caso di coma ipoglicemico, nonché alcuni casi di reazioni allergiche/anafilattoidi che hanno coinvolto edema, dispnea, vomito, diarrea. Come già detto, un singolo caso di epidermolisi, manifestatosi all'estero in una paziente anziana politrattata, ha avuto esito fatale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa”.

Sovradosaggio

Non sono stati segnalati effetti collaterali significativi dopo somministrazione del farmaco fino a 240 mg in somministrazione singola e fino a 120 mg t.i.d. per 8 giorni consecutivi. È noto un solo caso di sovradosaggio in un bambino di 3 anni trattato con una dose giornaliera di levodropropizina di 360 mg. Il paziente ha manifestato dolore addominale e vomito non gravi che si sono risolti senza sequele. In caso di sovradosaggio con evidenti manifestazioni cliniche istituire immediatamente una terapia sintomatica ed applicare le solite misure di emergenza (lavanda gastrica, pasto di carbone attivo, somministrazione parenterale di liquido, ecc.), se del caso.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Tuttavia, poiché negli studi tossicologici nell'animale alla dose di 24 mg/kg si è osservato un lieve ritardo nell'aumento di peso corporeo e nella crescita e poiché levodropropizina è in grado di superare la barriera placentare nel ratto, l'uso del farmaco è controindicato nelle donne che intendono diventare o sono già gravide poiché la sua sicurezza d'impiego non è documentata (vedere paragrafo 4.3). Allattamento Gli studi nel ratto indicano che il farmaco si ritrova nel latte materno fino ad 8 ore dalla somministrazione. Perciò l'uso del farmaco durante l'allattamento è controindicato. Fertilità Gli studi di teratogenesi, riproduzione e fertilità così come quelli peri e post natali non hanno rivelato effetti tossici specifici.

Dispositivo medico CE.
Soluzione ipertonica da nebulizzare sodio cloruro 7% acido ialuronico 0,1%.
La nebulizzazione di Hyaneb facilita la mobilizzazione delle secrezioni viscose nelle vie aeree grazie ad un meccanismo osmotico. L'alta percentuale di sali richiama acqua e facilita l'idratazione del muco. Hyaneb è particolarmente indicato nei pazienti affetti da fibrosi cistica e in pazienti con Bronchiectasie.

Modalità d'uso
Utilizzare una fiala da 5 ml due volte al giorno o secondo prescrizione medica. È possibile cominciare anche con un volume inferiore e salire progressivamente. Non utilizzare il contenuto residuo della fiala. Non mescolare alla soluzione ipertonica nessun altro medicinale.
Per un'ottimale nebulizzazione si consiglia di utilizzare nebulizzatore a vibrazione eFlow rapid. In alternativa si consiglia un nebulizzatore Pari LC Plus collegato ad un compressore Pari Boy e Pari turbo Boy. L'ampolla va tenuta in bocca, il paziente deve respirare regolarmente, la durata della seduta di aerosolterapia è di circa 10 minuti. Temperatura di utilizzo: nebulizzare la soluzione a temperatura ambiente.

Avvertenze
Il prodotto è solo per uso inalatorio. Il primo utilizzo del prodotto deve avvenire sotto controllo medico o di personale qualificato. L'utilizzo da parte dei bambini deve avvenire sotto la supervisione di un adulto. In soggetti particolarmente sensibili è consigliabile la premedicazione con broncodilatatori che possono aiutare a prevenire reazioni di broncospasmo specie all'inizio del trattamento. La premedicazione con broncodilatatori deve avvenire sotto controllo medico. In caso di comparsa di broncospasmo o tosse persistente interrompere il trattamento e informare il medico curante. Non utilizzare il prodotto qualora il contenitore fosse, al momento della prima apertura, danneggiato o non perfettamente chiuso. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Controindicato in pazienti con ipersensibilità nota ai componenti.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente.

Componenti
Cloruro di sodio 70 mg/ml; ialuronato sodico 1 mg/ml; acqua distillata.

Formato
Confezione da 30 fiale da 5 ml sterili.

Cod. M0001

SPRAY NASALE
a getto continuo

Soluzione ipertonica 3% con Acido Ialuronico ad azione decongestionante della mucosa nasale, indicata nel trattamento del raffreddore comune, riniti acute infettive ed allergiche, di rinosinusiti.
Da utilizzare prevalentemente nei bambini piccoli e negli adulti nella fase acuta delle patologie indicate.

Conservazione
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
Il prodotto ha una validità di 36 mesi dalla data di produzione.

Formato
Flacone spray da 100 ml

Cod.IPCSPY100