menarini diagn

Codifica sensori
Automatica.

Sistema enzimatico
Glucosio-deidrogenasi-flavin-adenin-dinucleotide (GDH-FAD); mediatori: cloruro esammino di rutenio (III), 1-metossi PMS.

Interferenza da icodestrina
Il sistema Glucocard SM è adatto per l'uso con pazienti in dialisi peritoneale che utilizzano soluzioni contenenti icodestrina.

Calibrazione
I risultati equivalgono alla concentrazione di glucosio nel plasma (plasma capillare di riferimento).

Intervallo di misurazione Da 10 a 600 mg/dL

Range ematocrito
Dal 20% al 70% (ematocrito compensato).

Tempo di misurazione
5 secondi.

Capacità della memoria
500 risultati.

Media dei risultati
• Calcolata su tutti i risultati ottenuti nell’arco di 7, 14, 30, 60 e 90 giorni.
• Calcolata sui risultati marcati con indicatore (prima di un pasto, dopo un pasto, prima di coricarsi).

Scadenza dei sensori
18 mesi (6 mesi dalla data della prima apertura del contenitore).

Ambiente operativo
Intervallo di temperatura: 8-40°C

Umidità
20-80% UR (senza condensa).

Compensazione termica
Compensazione automatica mediante termosensore incorporato.

Trasmissione dati
• PC (cavo USB).
• Dispositivo mobile (Bluetooth 4.0).

Prelievo da siti alternativi (AST)
Consentito.

Dimensioni
94,0 x 57,0 x 18,5 mm

Peso
70 g

Formato
25 pezzi.

Cod. 47395

Codifica sensori
Automatica.

Sistema enzimatico
Glucosio-deidrogenasi-flavin-adenin-dinucleotide (GDH-FAD); mediatori: cloruro esammino di rutenio (III), 1-metossi PMS.

Interferenza da icodestrina
Il sistema Glucocard SM è adatto per l'uso con pazienti in dialisi peritoneale che utilizzano soluzioni contenenti icodestrina.

Calibrazione
I risultati equivalgono alla concentrazione di glucosio nel plasma (plasma capillare di riferimento).

Intervallo di misurazione Da 10 a 600 mg/dL

Range ematocrito
Dal 20% al 70% (ematocrito compensato).

Tempo di misurazione
5 secondi.

Capacità della memoria
500 risultati.

Media dei risultati
• Calcolata su tutti i risultati ottenuti nell’arco di 7, 14, 30, 60 e 90 giorni.
• Calcolata sui risultati marcati con indicatore (prima di un pasto, dopo un pasto, prima di coricarsi).

Scadenza dei sensori
18 mesi (6 mesi dalla data della prima apertura del contenitore).

Ambiente operativo
Intervallo di temperatura: 8-40°C

Umidità
20-80% UR (senza condensa).

Compensazione termica
Compensazione automatica mediante termosensore incorporato.

Trasmissione dati
• PC (cavo USB).
• Dispositivo mobile (Bluetooth 4.0).

Prelievo da siti alternativi (AST)
Consentito.

Dimensioni
94,0 x 57,0 x 18,5 mm

Peso
70 g

Formato
50 pezzi.

Cod. 47396

Descrizione
Sensori per la glicemia.
Utilizzare i sensori GLUCOFIX TECH Sensor esclusivamente con gli strumenti della linea GLUCOFIX TECH per la determinazione quantitativa del livello di glucosio nel sangue intero capillare fresco. La linea GLUCOFIX TECH include i seguenti strumenti: GLUC0FIX TECH per la determinazione del glucosio nel sangue, GLUCOFIX TECH 2K e GLUCOFIX TECH GK per la determinazione del glucosio e del p-idrossibutirrato (beta-chetone).
I sensori GLUCOFIX TECH Sensor sono un dispositivo medico-diagnostico in vitro.
I sensori sono stati concepiti per il monitoraggio e l'autocontrollo dei livelli di glucosio nel sangue delle persone con diabete mellito; possono essere usati anche in ambiente ospedaliero da personale medico-sanitario. Non è previsto l'utilizzo nella diagnosi o nello screening del diabete o l'uso nei neonati. Non modificare il proprio trattamento sulla base dei risultati dei test senza aver prima consultato il medico o il personale medico-sanitario.
Il glucosio presente nel campione di sangue si lega ai reagenti presenti sul sensore e questa reazione produce una leggera corrente elettrica la cui intensità è proporzionale alla concentrazione di glucosio nel sangue. Lo strumento misura questa corrente e calcola i valori glicemici.

Modalità d'uso
Per ottenere risultati del test accurati, lasciare che i sensori e lo strumento si adeguino all'ambiente circostante per almeno 30 minuti prima di controllare il glucosio nel sangue. Le condizioni di funzionamento sono: temperatura 5-45 °C (41-113 °F); umidità relativa 20-90%.
1. Prelevare 1 sensore dal flacone con mani pulite e asciutte.
- I sensori sono esclusivamente monouso. Non usare i sensori se sono bagnati, danneggiati, o conservati in un flacone danneggiato.
- Chiudere saldamente il tappo del flacone immediatamente dopo aver prelevato il sensore.
- Usare il sensore immediatamente.
2. Inserire un sensore nuovo nell'apertura dei sensori sullo strumento. Il simbolo della goccia inizierà a lampeggiare sul display.
3. Prelevare un campione di sangue usando una penna pungidito e una lancetta nuova, seguendo le relative istruzioni per l'uso.
4. Accostare la goccia di sangue all'estremità del sensore fino a che il visore di controllo sarà pieno.
- Non testare sangue che cola o che si espande dal sito di puntura.
- Non strisciare il sangue sul sensore.
- Non premere con forza il sensore sul sito di puntura.
- Non toccare il sensore quando lo strumento ha iniziato il conto alla rovescia.
5. Il risultato del test comparirà sullo schermo appena concluso il test.
6. Premere il tasto di espulsione per rimuovere il sensore.
- Una volta utilizzati per il monitoraggio della glicemia, i sensori e le lancette diventano rifiuti a rischio biologico; dovranno pertanto essere smaltiti conformemente alle normative locali in materia di rifiuti a rischio biologico.
- Se i risultati del test non sono coerenti con lo stato di salute percepito:
• accertarsi di aver eseguito il test in modo corretto, come spiegato nel manuale d'uso. Poi, eseguire un test di controllo per verificare che il sistema funzioni correttamente. Nel caso in cui sia stato usato sangue dal palmo o dall'avambraccio, ripetere il test usando un campione di sangue prelevato dal polpastrello (non usare un sito di prelievo alternativo). Se il risultato del test continua a non essere coerente con lo stato di salute percepito, consultare il medico o il personale medico-sanitario.

Avvertenze
- Tenere lo strumento, i sensori e gli altri componenti lontani dalla portata e dalla vista dei bambini. Le parti di piccole dimensioni possono costituire un pericolo di soffocamento.
- Maneggiare il flacone e i sensori con mani pulite e asciutte.
- Smaltire il flacone e i sensori usati conformemente alle normative locali.
- Maneggiare il sangue può essere pericoloso. Lei o altri potreste venire infettati da microrganismi patogeni a causa di procedure errate o imprecise. Prestare estrema attenzione maneggiando il sangue, i sensori, le lancette e lo strumento.

Limitazioni
- Non usare campioni di plasma o di siero.
- Non analizzare campioni di sangue venoso o arterioso.
- Non testare campioni prelevati sui neonati.
- I risultati del test non sono influenzati dall'altitudine fino a 3150 m slm.
- Intervallo ematocrito consentito: 10-70%.
- ciclodestrina e i suoi metaboliti (maltosio, maltotrioso e maltotetraoso) non influenzano significativamente i risultati del test.
- Dopamina (>0,1 mg/dl), L-Dopa (>3 mg/dl) e acetaminofene (>15 mg/dl) possono influenzare i risultati.
- I risultati del sistema non sono influenzati da una pressione parziale dell'ossigeno (p02) del campione tra 52-115 mmHg (6,9-15,3 kPa).
Al di sotto di 52 mmHg (6,9 kPa) il sistema sovrastimerà i livelli di glucosio, mentre oltre 1115 mmHg (15,3 kPa) la misurazione effettuata dal sistema sarà sottostimata.

Conservazione
Conservare il flacone dei sensori in un luogo asciutto (UR 20-90%), a una temperatura di 4-30 °C (39,2-86 °F). Non congelare. Evitare il calore e la luce solare diretta.
Conservare tutti i sensori inutilizzati nel flacone originale e dopo averne prelevato uno, chiudere saldamente il tappo per preservarne la qualità. Non trasferire i sensori in altri contenitori.
Non usare i sensori oltre la data di scadenza.
Validità post-apertura: 12 mesi.

Formato
25 strisce.

Cod. 48585

Descrizione
Sensori per la glicemia.
Utilizzare i sensori GLUCOFIX TECH Sensor esclusivamente con gli strumenti della linea GLUCOFIX TECH per la determinazione quantitativa del livello di glucosio nel sangue intero capillare fresco. La linea GLUCOFIX TECH include i seguenti strumenti: GLUC0FIX TECH per la determinazione del glucosio nel sangue, GLUCOFIX TECH 2K e GLUCOFIX TECH GK per la determinazione del glucosio e del p-idrossibutirrato (beta-chetone).
I sensori GLUCOFIX TECH Sensor sono un dispositivo medico-diagnostico in vitro.
I sensori sono stati concepiti per il monitoraggio e l'autocontrollo dei livelli di glucosio nel sangue delle persone con diabete mellito; possono essere usati anche in ambiente ospedaliero da personale medico-sanitario. Non è previsto l'utilizzo nella diagnosi o nello screening del diabete o l'uso nei neonati. Non modificare il proprio trattamento sulla base dei risultati dei test senza aver prima consultato il medico o il personale medico-sanitario.
Il glucosio presente nel campione di sangue si lega ai reagenti presenti sul sensore e questa reazione produce una leggera corrente elettrica la cui intensità è proporzionale alla concentrazione di glucosio nel sangue. Lo strumento misura questa corrente e calcola i valori glicemici.

Modalità d'uso
Per ottenere risultati del test accurati, lasciare che i sensori e lo strumento si adeguino all'ambiente circostante per almeno 30 minuti prima di controllare il glucosio nel sangue. Le condizioni di funzionamento sono: temperatura 5-45 °C (41-113 °F); umidità relativa 20-90%.
1. Prelevare 1 sensore dal flacone con mani pulite e asciutte.
- I sensori sono esclusivamente monouso. Non usare i sensori se sono bagnati, danneggiati, o conservati in un flacone danneggiato.
- Chiudere saldamente il tappo del flacone immediatamente dopo aver prelevato il sensore.
- Usare il sensore immediatamente.
2. Inserire un sensore nuovo nell'apertura dei sensori sullo strumento. Il simbolo della goccia inizierà a lampeggiare sul display.
3. Prelevare un campione di sangue usando una penna pungidito e una lancetta nuova, seguendo le relative istruzioni per l'uso.
4. Accostare la goccia di sangue all'estremità del sensore fino a che il visore di controllo sarà pieno.
- Non testare sangue che cola o che si espande dal sito di puntura.
- Non strisciare il sangue sul sensore.
- Non premere con forza il sensore sul sito di puntura.
- Non toccare il sensore quando lo strumento ha iniziato il conto alla rovescia.
5. Il risultato del test comparirà sullo schermo appena concluso il test.
6. Premere il tasto di espulsione per rimuovere il sensore.
- Una volta utilizzati per il monitoraggio della glicemia, i sensori e le lancette diventano rifiuti a rischio biologico; dovranno pertanto essere smaltiti conformemente alle normative locali in materia di rifiuti a rischio biologico.
- Se i risultati del test non sono coerenti con lo stato di salute percepito:
• accertarsi di aver eseguito il test in modo corretto, come spiegato nel manuale d'uso. Poi, eseguire un test di controllo per verificare che il sistema funzioni correttamente. Nel caso in cui sia stato usato sangue dal palmo o dall'avambraccio, ripetere il test usando un campione di sangue prelevato dal polpastrello (non usare un sito di prelievo alternativo). Se il risultato del test continua a non essere coerente con lo stato di salute percepito, consultare il medico o il personale medico-sanitario.

Avvertenze
- Tenere lo strumento, i sensori e gli altri componenti lontani dalla portata e dalla vista dei bambini. Le parti di piccole dimensioni possono costituire un pericolo di soffocamento.
- Maneggiare il flacone e i sensori con mani pulite e asciutte.
- Smaltire il flacone e i sensori usati conformemente alle normative locali.
- Maneggiare il sangue può essere pericoloso. Lei o altri potreste venire infettati da microrganismi patogeni a causa di procedure errate o imprecise. Prestare estrema attenzione maneggiando il sangue, i sensori, le lancette e lo strumento.

Limitazioni
- Non usare campioni di plasma o di siero.
- Non analizzare campioni di sangue venoso o arterioso.
- Non testare campioni prelevati sui neonati.
- I risultati del test non sono influenzati dall'altitudine fino a 3150 m slm.
- Intervallo ematocrito consentito: 10-70%.
- ciclodestrina e i suoi metaboliti (maltosio, maltotrioso e maltotetraoso) non influenzano significativamente i risultati del test.
- Dopamina (>0,1 mg/dl), L-Dopa (>3 mg/dl) e acetaminofene (>15 mg/dl) possono influenzare i risultati.
- I risultati del sistema non sono influenzati da una pressione parziale dell'ossigeno (p02) del campione tra 52-115 mmHg (6,9-15,3 kPa).
Al di sotto di 52 mmHg (6,9 kPa) il sistema sovrastimerà i livelli di glucosio, mentre oltre 1115 mmHg (15,3 kPa) la misurazione effettuata dal sistema sarà sottostimata.

Conservazione
Conservare il flacone dei sensori in un luogo asciutto (UR 20-90%), a una temperatura di 4-30 °C (39,2-86 °F). Non congelare. Evitare il calore e la luce solare diretta.
Conservare tutti i sensori inutilizzati nel flacone originale e dopo averne prelevato uno, chiudere saldamente il tappo per preservarne la qualità. Non trasferire i sensori in altri contenitori.
Non usare i sensori oltre la data di scadenza.
Validità post-apertura: 12 mesi.

Formato
25 strisce.

Cod. 48585

Descrizione
Dispositivo medico-diagnostico in vitro.
Sensori per l'autocontrollo della chetonemia con lo strumento GlucoMen areo 2K.
Sono sensori indicati per la determinazione quantitativa del beta-idrossibutirrato (BOHB o beta-chetone) nel sangue intero capillare fresco.
Utilizzare i sensori GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor esclusivamente con lo strumento GlucoMen areo 2K.
Il sistema GlucoMen areo 2K è stato concepito per il monitoraggio e l 'autocontrollo a domicilio dei livelli di glucosio e beta-chetone nel sangue e può essere utilizzato anche in ambiente ospedaliero da personale medico-sanitario.
Non è previsto l 'utilizzo del sistema nella diagnosi o nello screening della chetonemia (DKA) o l 'uso nei neonati.
Non modificare la terapia sulla base dei risultati dei test della chetonemia senza aver prima consultato il medico o il personale medico-sanitario.

Caratteristiche generali

Misurazione della chetonemia	beta-idrossibutirrato (BOHB o beta-chetone) nel sangue
Composizione enzimatica (per cm2 di una striscia reattiva per la misurazione della chetonemia	- D-3-idrossibutirrato deidrogenasi (Pseudomonas sp.) 1,5% w/w - coenzima (NAD+), 0,7% w/w - mediatore redox: 1,10-fenantrolina-5,6-dione, 20,0% w/w - sostanze non reattive: 77,8% w/w
Unità di misura
Beta-chetone	mmol/L (non modificabile)
Intervallo di misurazione
Beta-chetone	0,1-8,0 mmol/L
Tempo di risposta
Beta-chetone	8 secondi
Volume campione
Beta-chetone	0,8 microL
Range di accettabilità dell'ematocrito
Beta-chetone	effettua in automatico la compensazione della misura in funzione dell'ematocrito nel range 20-60%
Calibrazione e tracciabilità	il sistema GlucoMen areo 2K è stato calibrato sui valori di riferimento del plasma determinati con una procedura Stanbio Beta-Hydroxybutyrate LiquiColor, Procedure No. 2440 (Stanbio Laboratory, 1261 North Main Street, Boerne, Texas 78006). L'analizzatore che impiega il kit Stanbio (procedura di misurazione di riferimento secondaria) è stato calibrato con una serie di standard contenenti beta-idrossibutirrato (calibratori primari) preparati con metodo gravimetrico presso lo Stanbio Laboratory.
Campione	sangue intero capillare fresco
Codifica sensori	non richiesta
Igienicità	espulsione automatica della striscia reattiva mediante tasto di espulsione dedicato
Campionamento	aspirazione automatica del campione di sangue per capillarità
Ambiente operativo
Beta-chetone	intervallo di temperatura: 10-40°C umidità relativa: <85%

Modalità d'uso
1. Introdurre un nuovo sensore GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor (colore viola chiaro) nell'apertura per l'inserimento dei sensori. Il simbolo della goccia inizierà a lampeggiare sul display e il simbolo chetoni "Keth" comparirà in basso a sinistra. Se non compare niente sul display, rimuovere il sensore, inserirlo nuovamente nell'apertura e attendere che il simbolo della goccia inizi a lampeggiare.
2. Tenere l 'estremità del sensore a contatto con la goccia di sangue fino al riempimento del visore di controllo. Si sentirà un segnale acustico (se abilitato) e il display visualizzerà un conto alla rovescia.
3. Leggere i risultati del test. Un segnale acustico annuncerà la comparsa sullo schermo del risultato del test con il simbolo chetoni " Keth". Il simbolo lampeggerà fino allo spegnimento dello strumento.
4. Per rimuovere il sensore premere il tasto di espulsione. Lo strumento si spegnerà.
Non utilizzare i sensori GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor per testare campioni prelevati da siti alternativi: utilizzare esclusivamente sangue capillare fresco prelevato dai polpastrelli.

Avvertenze
I sensori GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor sono da utilizzarsi esclusivamente per uso diagnostico in vitro (solo per uso esterno).
I risultati potrebbero essere non corretti se il paziente è disidratato, gravemente iperteso, in stato di shock o in stato iperosmolare.
Non testare pazienti in condizioni di salute critiche.
Se i risultati del test della chetonemia ematica non risultano compatibili con lo stato di salute percepito dal paziente nonostante si siano seguite tutte le istruzioni indicate nel manuale d'uso dello strumento GlucoMen areo 2K, contattare il medico o l 'operatore sanitario di riferimento.
Non apportare mai modifiche significative al piano di controllo del diabete senza prima averne parlato con il proprio medico.
Conservare lo strumento, i sensori e gli altri componenti del sistema fuori dalla portata dei bambini. Le parti di piccole dimensioni possono costituire un pericolo di soffocamento.
Maneggiare i sensori con le mani pulite e asciutte.
Smaltire le lancette (aghi) e i sensori usati conformemente alle normative locali.
Maneggiare il sangue può essere pericoloso; prestare estrema attenzione maneggiando il sangue, i sensori, le lancette (aghi) e lo strumento.

Conservazione
Conservare il blister di alluminio dei sensori a una temperatura di 4-30°C; non congelare e non refrigerare.
Evitare l 'esposizione a umidità, calore e luce solare diretta. Non utilizzare i sensori oltre la data di scadenza in quanto potrebbe causare risultati non corretti.
Controllare la data di scadenza riportata sul blister di alluminio.
Le strisce GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor sono confezionate singolarmente in blister di alluminio, con una validità di 18 mesi dalla data di fabbricazione.

Formato
Confezione da 10 pezzi.

Cod. 48530

Descrizione
Dispositivo medico-diagnostico in vitro.
Sensori per la determinazione quantitativa del livello di glucosio nel sangue intero capillare fresco; sono da utilizzarsi esclusivamente con lo strumento GlucoMen areo 2K.
I sensori sono stati concepiti per il monitoraggio e l'autocontrollo dei livelli di glucosio nel sangue delle persone con diabete mellito; possono essere usati anche in ambiente ospedaliero da personale medico-sanitario.
Non è previsto l'utilizzo nella diagnosi o nello screening del diabete o l'uso nei neonati.
Non modificare il proprio trattamento sulla base dei risultati dei test senza aver prima consultato il medico o il personale medico-sanitario.

Caratteristiche generali

Misurazione della glicemia	specificità per il beta-D-glucosio nel sangue
Composizione enzimatica (per cm2) di una striscia reattiva per la misurazione della glicemia	- glucosio ossidasi (da Aspergillus niger), 3,5% - mediatore: ione esacianoferrato (III), 17,5% - sostanze non reattive, 79%
Unità di misura
Glucosio	mg/dL (non modificabile)
Intervallo di misurazione
Glucosio	20-600 mg/dL
Tempo di risposta
Glucosio	5 secondi
Volume campione
Glucosio	0,5 microL
Range di accettabilità dell'ematocrito
Glucosio	effettua in automatico la correzione della misura in funzione dell'ematocrito (10-70%)
Correlazione	plasma equivalente
Campione	sangue intero capillare fresco
Codifica sensori	autocodifica
Igienicità	espulsione automatica della striscia reattiva mediante tasto di espulsione dedicato
Campionamento	aspirazione automatica del campione di sangue per capillarità
Uso di siti alternativi (AST)	consentito (palmo della mano e avambraccio)
Ambiente operativo	intervallo di temperatura: 5-45°C umidità: 20%-90% (senza condensa)

Modalità d'uso
1. Introdurre un nuovo sensore GlucoMen areo Sensor (colore bianco) nell'apertura per l'inserimento dei sensori. Il simbolo della goccia inizierà a lampeggiare sul display e il simbolo glucosio "Glu" comparirà in basso a sinistra. Se non comparisse niente sul display, rimuovere il sensore, inserirlo nuovamente nell'apertura e attendere che il simbolo della goccia inizi a lampeggiare.
Per informazioni su come utilizzare la penna pungidito, leggere le relative istruzioni per l'uso.
2. Tenere l'estremità del sensore a contatto con la goccia di sangue fino al riempimento del visore di controllo. A quel punto si sentirà un segnale acustico (se abilitato) e il display visualizzerà un conto alla rovescia.
3. Leggere i risultati del test. Un segnale acustico annuncerà la comparsa sullo schermo del risultato del test con il simbolo glucosio "Glu".
4. Per rimuovere il sensore premere il tasto di espulsione. Lo strumento si spegnerà.

Avvertenze
Tenere lo strumento, i sensori e gli altri componenti lontani dalla portata e dalla vista dei bambini. Le parti di piccole dimensioni possono costituire un pericolo di soffocamento.
Maneggiare il flacone e i sensori con mani pulite e asciutte.
Smaltire il flacone e i sensori usati conformemente alle normative locali.
Maneggiare il sangue può essere pericoloso: prestare estrema attenzione maneggiando il sangue, i sensori, le lancette e lo strumento.

Conservazione
Conservare il flacone dei sensori in un luogo asciutto, a una temperatura di 4-30°C. Non congelare. Evitare il calore e la luce solare diretta.
Conservare tutti i sensori inutilizzati nel flacone originale e dopo averne prelevato uno, chiudere saldamente il tappo per preservarne la qualità. Non trasferire i sensori in altri contenitori.
Non usare i sensori oltre la data di scadenza.
Non usare i sensori oltre 12 mesi dalla prima apertura del loro flacone. Si raccomanda di scrivere sull'etichetta la data di smaltimento (data prima apertura + 12 mesi).
Le strisce in confezione chiusa hanno una validità di 24 mesi dalla data di fabbricazione.

Formato
Confezione da 10 sensori.

Cod. 48526

Descrizione
Dispositivo medico-diagnostico in vitro.
Sensori per la determinazione quantitativa del livello di glucosio nel sangue intero capillare fresco; sono da utilizzarsi esclusivamente con lo strumento GlucoMen areo 2K.
I sensori sono stati concepiti per il monitoraggio e l'autocontrollo dei livelli di glucosio nel sangue delle persone con diabete mellito; possono essere usati anche in ambiente ospedaliero da personale medico-sanitario.
Non è previsto l'utilizzo nella diagnosi o nello screening del diabete o l'uso nei neonati.
Non modificare il proprio trattamento sulla base dei risultati dei test senza aver prima consultato il medico o il personale medico-sanitario.

Caratteristiche generali

Misurazione della glicemia	specificità per il beta-D-glucosio nel sangue
Composizione enzimatica (per cm2) di una striscia reattiva per la misurazione della glicemia	- glucosio ossidasi (da Aspergillus niger), 3,5% - mediatore: ione esacianoferrato (III), 17,5% - sostanze non reattive, 79%
Unità di misura
Glucosio	mg/dL (non modificabile)
Intervallo di misurazione
Glucosio	20-600 mg/dL
Tempo di risposta
Glucosio	5 secondi
Volume campione
Glucosio	0,5 microL
Range di accettabilità dell'ematocrito
Glucosio	effettua in automatico la correzione della misura in funzione dell'ematocrito (10-70%)
Correlazione	plasma equivalente
Campione	sangue intero capillare fresco
Codifica sensori	autocodifica
Igienicità	espulsione automatica della striscia reattiva mediante tasto di espulsione dedicato
Campionamento	aspirazione automatica del campione di sangue per capillarità
Uso di siti alternativi (AST)	consentito (palmo della mano e avambraccio)
Ambiente operativo	intervallo di temperatura: 5-45°C umidità: 20%-90% (senza condensa)

Modalità d'uso
1. Introdurre un nuovo sensore GlucoMen areo Sensor (colore bianco) nell'apertura per l'inserimento dei sensori. Il simbolo della goccia inizierà a lampeggiare sul display e il simbolo glucosio "Glu" comparirà in basso a sinistra. Se non comparisse niente sul display, rimuovere il sensore, inserirlo nuovamente nell'apertura e attendere che il simbolo della goccia inizi a lampeggiare.
Per informazioni su come utilizzare la penna pungidito, leggere le relative istruzioni per l'uso.
2. Tenere l'estremità del sensore a contatto con la goccia di sangue fino al riempimento del visore di controllo. A quel punto si sentirà un segnale acustico (se abilitato) e il display visualizzerà un conto alla rovescia.
3. Leggere i risultati del test. Un segnale acustico annuncerà la comparsa sullo schermo del risultato del test con il simbolo glucosio "Glu".
4. Per rimuovere il sensore premere il tasto di espulsione. Lo strumento si spegnerà.

Avvertenze
Tenere lo strumento, i sensori e gli altri componenti lontani dalla portata e dalla vista dei bambini. Le parti di piccole dimensioni possono costituire un pericolo di soffocamento.
Maneggiare il flacone e i sensori con mani pulite e asciutte.
Smaltire il flacone e i sensori usati conformemente alle normative locali.
Maneggiare il sangue può essere pericoloso: prestare estrema attenzione maneggiando il sangue, i sensori, le lancette e lo strumento.

Conservazione
Conservare il flacone dei sensori in un luogo asciutto, a una temperatura di 4-30°C. Non congelare. Evitare il calore e la luce solare diretta.
Conservare tutti i sensori inutilizzati nel flacone originale e dopo averne prelevato uno, chiudere saldamente il tappo per preservarne la qualità. Non trasferire i sensori in altri contenitori.
Non usare i sensori oltre la data di scadenza.
Non usare i sensori oltre 12 mesi dalla prima apertura del loro flacone. Si raccomanda di scrivere sull'etichetta la data di smaltimento (data prima apertura + 12 mesi).
Le strisce in confezione chiusa hanno una validità di 24 mesi dalla data di fabbricazione.

Formato
Confezione da 25 sensori.

Cod. 48528

Descrizione
Dispositivo medico-diagnostico in vitro.
Sensori per la determinazione quantitativa del livello di glucosio nel sangue intero capillare fresco; sono da utilizzarsi esclusivamente con lo strumento GlucoMen areo 2K.
I sensori sono stati concepiti per il monitoraggio e l'autocontrollo dei livelli di glucosio nel sangue delle persone con diabete mellito; possono essere usati anche in ambiente ospedaliero da personale medico-sanitario.
Non è previsto l'utilizzo nella diagnosi o nello screening del diabete o l'uso nei neonati.
Non modificare il proprio trattamento sulla base dei risultati dei test senza aver prima consultato il medico o il personale medico-sanitario.

Caratteristiche generali

Misurazione della glicemia	specificità per il beta-D-glucosio nel sangue
Composizione enzimatica (per cm2) di una striscia reattiva per la misurazione della glicemia	- glucosio ossidasi (da Aspergillus niger), 3,5% - mediatore: ione esacianoferrato (III), 17,5% - sostanze non reattive, 79%
Unità di misura
Glucosio	mg/dL (non modificabile)
Intervallo di misurazione
Glucosio	20-600 mg/dL
Tempo di risposta
Glucosio	5 secondi
Volume campione
Glucosio	0,5 microL
Range di accettabilità dell'ematocrito
Glucosio	effettua in automatico la correzione della misura in funzione dell'ematocrito (10-70%)
Correlazione	plasma equivalente
Campione	sangue intero capillare fresco
Codifica sensori	autocodifica
Igienicità	espulsione automatica della striscia reattiva mediante tasto di espulsione dedicato
Campionamento	aspirazione automatica del campione di sangue per capillarità
Uso di siti alternativi (AST)	consentito (palmo della mano e avambraccio)
Ambiente operativo	intervallo di temperatura: 5-45°C umidità: 20%-90% (senza condensa)

Modalità d'uso
1. Introdurre un nuovo sensore GlucoMen areo Sensor (colore bianco) nell'apertura per l'inserimento dei sensori. Il simbolo della goccia inizierà a lampeggiare sul display e il simbolo glucosio "Glu" comparirà in basso a sinistra. Se non comparisse niente sul display, rimuovere il sensore, inserirlo nuovamente nell'apertura e attendere che il simbolo della goccia inizi a lampeggiare.
Per informazioni su come utilizzare la penna pungidito, leggere le relative istruzioni per l'uso.
2. Tenere l'estremità del sensore a contatto con la goccia di sangue fino al riempimento del visore di controllo. A quel punto si sentirà un segnale acustico (se abilitato) e il display visualizzerà un conto alla rovescia.
3. Leggere i risultati del test. Un segnale acustico annuncerà la comparsa sullo schermo del risultato del test con il simbolo glucosio "Glu".
4. Per rimuovere il sensore premere il tasto di espulsione. Lo strumento si spegnerà.

Avvertenze
Tenere lo strumento, i sensori e gli altri componenti lontani dalla portata e dalla vista dei bambini. Le parti di piccole dimensioni possono costituire un pericolo di soffocamento.
Maneggiare il flacone e i sensori con mani pulite e asciutte.
Smaltire il flacone e i sensori usati conformemente alle normative locali.
Maneggiare il sangue può essere pericoloso: prestare estrema attenzione maneggiando il sangue, i sensori, le lancette e lo strumento.

Conservazione
Conservare il flacone dei sensori in un luogo asciutto, a una temperatura di 4-30°C. Non congelare. Evitare il calore e la luce solare diretta.
Conservare tutti i sensori inutilizzati nel flacone originale e dopo averne prelevato uno, chiudere saldamente il tappo per preservarne la qualità. Non trasferire i sensori in altri contenitori.
Non usare i sensori oltre la data di scadenza.
Non usare i sensori oltre 12 mesi dalla prima apertura del loro flacone. Si raccomanda di scrivere sull'etichetta la data di smaltimento (data prima apertura + 12 mesi).
Le strisce in confezione chiusa hanno una validità di 24 mesi dalla data di fabbricazione.

Formato
Confezione da 50 sensori.

Cod. 49198