GAVISCON*24CPR MENT250+133,5MG

DENOMINAZIONE

GAVISCON

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiuclera peptica e malattia da reflusso gastroesofageo (GORD).

PRINCIPI ATTIVI

Sodio alginato; sodio bicarbonato.

ECCIPIENTI

Compresse masticabili gusto menta: mannitolo (E421), calcio carbonato,

magnesio stearato, copovidone, aspartame (E951), acesulfame potassico

, macrogol 20.000, aroma menta. Compresse masticabili gusto fragola: x

ylitolo, mannitolo (E421), calcio carbonato, macrogol 20.000, aroma fr

agola, aspartame (E951), magnesio stearato, ossido di ferro rosso. Sos

pensione orale: calcio carbonato, carbomeri, metile paraidrossibenzoat

o (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma

finocchio, sodio idrossido, eritrosina, acqua depurata. Sospensione or

ale aroma menta: calcio carbonato, carbomeri, metile paraidrossibenzoa

to (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma

menta, sodio idrossido, acqua depurata. Polvere orale: calcio carbona

to, silicone diossido, acido citrico anidro granulare, aroma menta, as

partame (E951), macrogol 20000, macrogol 400, aroma frutto della passi

one, acesulfame potassico (E950), xilitolo.

INDICAZIONI

Trattamento sintomatico del bruciore dello stomaco occasionale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient

i elencati, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidros

sibenzoato (E216) (parabeni).

POSOLOGIA

>>Compresse masticabili (gusto fragola e gusto menta). Adulti e adoles

centi (12-18 anni): 1-2 compresse da 500 mg + 267 mg dopo i pasti e al

momento di coricarsi. 2-4 compresse da 250 mg + 133.5 mg dopo i pasti

e al momento di coricarsi. Modo di somministrazione: per somministraz

ione orale. Le compresse devono essere ben masticate (possono essere s

pezzate e masticate un po' alla volta). Successivamente si puo' bere u

n po' d'acqua. >>Sospensione orale. Adulti e adolescenti (12-18 anni):

10-20 ml (seconda-quarta tacca del misurino o 2-4 cucchiai dosatore o

1- 2 bustine monodose) dopo i pasti e al momento di coricarsi. Modo d

i somministrazione: per somministrazione orale. Agitare la sospensione

prima dell'uso. >>Polvere orale. Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1

-2 bustine monodose dopo i pasti e al momento di coricarsi. Modo di so

mministrazione: assumere il farmaco per via orale senza acqua. Anziani

: non e' necessario modificare le dosi per questa fascia d'eta'. Pazie

nti con insufficienza renale: la ridotta capacita' di eliminare con l'

urina il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi puo' condi

zionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi.

CONSERVAZIONE

Sospensione orale e sospensione orale aroma menta: non conservare a te

mperatura superiore ai 30 gradi C; conservare nella confezione origina

le; non refrigerare. Sospensione orale aroma menta in bustine: non con

servare a temperatura superiore ai 25 gradi C; conservare nella confez

ione originale; non refrigerare. Compresse masticabili gusto menta: no

n conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C; conservare nella c

onfezione originale. Compresse masticabili gusto fragola: non conserva

re a temperatura superiore ai 25 gradi C; conservare nella confezione

originale. Polvere orale: non conservare a temperatura superiore a 25

gradi C; conservare nella confezione originale.

AVVERTENZE

Non usare per trattamenti prolungati. Negli adolescenti (12-18 anni) u

sare solo in caso di effettiva necessita'. Insufficienza renale: in ca

so di insufficienza renale, il medicinale deve essere utilizzato con c

autela poiche' il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi p

uo' causare squilibri elettrolitici potenzialmente gravi. Ogni compres

sa da 500 mg + 267 mg contiene 123 mg (5,3 mmol) di sodio. Ogni compre

ssa da 250 mg +133,5 mg contiene 61,5 mg (2,65 mmol) di sodio. Ogni do

se da 10 ml di sospensione contiene 141 mg (6,2 mmol) di sodio. Ogni b

ustina monodose di polvere orale da 500 mg + 267 mg contiene 123 mg (5

,3 mmol) di sodio. Cio' deve essere tenuto in considerazione nei casi

in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad e

sempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromi

ssione renale. Ogni compressa da 500 mg + 267 mg contiene 160 mg (1,6

mmol) di calcio carbonato. Ogni compressa da 250 mg +133,5 mg contiene

80 mg (0,8 mmol) di calcio carbonato. Ogni dose da 10 ml di sospensio

ne contiene 160 mg (1,6 mmol) di calcio carbonato. Ogni bustina monodo

se di polvere orale da 500 mg + 267 mg contiene 160 mg (1,6 mmol) di c

alcio carbonato. Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti aff

etti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contene

nti calcio. Le compresse e la polvere orale contengono aspartame, una

fonte di fenilalanina: non deve pertanto essere assunto da pazienti af

fetti da fenilchetonuria. La sospensione contiene metile paraidrossibe

nzoato e propile paraidrossibenzoato che possono provocare reazioni al

lergiche. Generalmente si verificano reazioni di tipo ritardato (derma

titi da contatto), raramente reazioni immediate con orticaria e bronco

spasmo. Durata del trattamento: se i sintomi non migliorano dopo sette

giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato.

INTERAZIONI

E' consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l'assu

nzione del medicinale e quella di altri farmaci, specialmente tetracic

line, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, clorochina, bif

osfonati ed estramustina.

EFFETTI INDESIDERATI

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del prodotto, organ

izzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Essi sono

suddivisi per frequenza (molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a <

= 1/10), non comune (>= 1/1.000 a <= 1/100), raro (>= 1/10.000 a 1/1.0

00), molto raro (<= 1/10.000)). Disturbi del sistema immunitario. Molt

o raro: reazioni anafilattiche o anafilattoidi. Reazioni di ipersensib

ilita' (come orticaria). Patologie respiratorie, toraciche e mediastin

iche. Molto raro: sintomi respiratori come broncospasmo. Patologie gas

trointestinali. Molto raro: flatulenza, nausea. Patologie sistemiche e

condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto raro: edema.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dop

o l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un

monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Usare in caso di effettiva necessita'.

Consulta il foglietto illustrativo completo sul sito AIFA per informazioni aggiornate sul medicinale.

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