Eritemi e Scottature

Per il trattamento di ustioni minori, eritemi solari e irritazioni cutanee, Foille Scottature è un farmaco da banco in crema dermatologica a base di alcool benzilico, benzocaina e cloroxilenolo. La confezione contiene un tubo da 29,5 g.

100 g di crema contengono: alcool benzilico 4 g, benzocaina 5 g, cloroxilenolo 0,10 g.

Ustioni minori, eritemi solari, irritazioni cutanee da vari agenti chimico-fisici, punture di insetti. Nella medicazione di escoriazioni, abrasioni e ferite superficiali della pelle.

Applicare la crema, in strato sottile ed uniforme direttamente sulla lesione. In caso di lesioni circoscritte, è opportuno – in seguito all'applicazione della crema – ricoprire con garza sterile. La medicazione non va rimossa per almeno 48 ore, al fine di non turbare il processo di granulazione. In certi casi la medicazione iniziale non dovrà essere rimossa e cambiata anche per maggior periodo di tempo, dovendo però via via tenerla ben inumidita con Foille Scottature. Si raccomanda di non superare il limite massimo delle 4 applicazioni al giorno, sia negli adulti che nei bambini.

Foille Scottature è per esclusivo uso esterno. L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. L'efficacia e la sicurezza della benzocaina dipendono da un corretto dosaggio. Pertanto, è necessario impiegare la quantità minima di prodotto sufficiente ad ottenere l'effetto desiderato, applicandolo con cautela nei soggetti con mucose gravemente danneggiate e sede di processi infiammatori che potrebbero causare un assorbimento eccessivo di tale principio attivo. Foille Scottature deve essere utilizzato solo su lesioni non estese e superficiali della cute e per brevi periodi di tempo. Non applicare in vicinanza degli occhi. In caso di ferite profonde, o di punture di insetti disseminate, o di ustioni gravi, o ustioni lievi particolarmente estese consultare sempre il medico prima di utilizzare il prodotto. Se la condizione persiste, se insorge irritazione, arrossamento, gonfiore o dolore, o se si ha un'infezione, sospendere l'uso e consultare il proprio medico. Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 6 mesi; somministrare solo dopo aver consultato il medico tra i 6 mesi e i 2 anni di età. Il prodotto contiene sodio lauril solfato ed eugenolo.

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il prodotto non è idoneo per uso oftalmico.

L'uso dei prodotti per applicazione topica, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Raramente un elevato assorbimento della benzocaina può provocare gravi reazioni (incremento della metaemoglobina, con comparsa di cianosi), in particolare nei bambini e negli anziani, che richiedono un tempestivo intervento ospedaliero.

Nessuna nota.

Non sono note controindicazioni all'uso in caso di gravidanza o allattamento. Si consiglia comunque di consultare il proprio medico prima di assumere il farmaco durante la gravidanza e l'allattamento.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Tubo da 29,5 g di crema.

Foille Scottature è un farmaco da banco a base di alcool benzilico, benzocaina e cloroxilenolo, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Calendula 30% Crema Marco Viti è una crema cosmetica lenitiva ed emolliente con 30% di estratto concentrato di calendula (estratto fluido 20% + estratto liposolubile 10%), tradizionalmente utilizzata per pelle con arrossamenti, irritazioni o screpolature. Con burro di karite e vitamina E. Particolarmente indicata per pelli sensibili di anziani e bambini. Senza coloranti, conservanti, profumo, oli minerali, siliconi.

• 30% di estratto concentrato di calendula: estratto fluido 20% + estratto liposolubile 10%
• Azione lenitiva ed emolliente
• Burro di karite: acidi grassi insaturi, lenitivo ed emolliente
• Vitamina E: proprietà antiossidanti
• Olio di mais e cocco: nutrienti
• Per pelle con arrossamenti, irritazioni, screpolature
• Particolarmente indicata per pelli sensibili: anziani e bambini
• Senza coloranti, conservanti, profumo, oli minerali, petrolatum, siliconi
• Formato: tubo da 100 ml

Aqua, Calendula Officinalis Flower Extract (estratto fluido 20%, estratto liposolubile 10%), olio di mais (Zea Mays Oil), olio di cocco (Cocos Nucifera Oil), burro di karite (Butyrospermum Parkii Butter), vitamina E (Tocopheryl Acetate). Senza coloranti, conservanti, profumo, oli minerali, petrolatum, siliconi e materie prime di origine animale.

Applicare la crema mediante un massaggio sulla parte interessata con movimenti circolari fino a completo assorbimento del prodotto. Si consigliano 2-3 applicazioni al giorno.

Non applicare in prossimità di occhi e mucose. Non usare su cute lesa. In caso di ipersensibilità ad uno degli ingredienti sospendere il trattamento. Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Crema lenitiva ed emolliente con 30% calendula. Per pelle sensibile con arrossamenti e irritazioni. Con burro di karite e vitamina E. Senza parabeni e siliconi. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

Per ustioni minori, eritemi solari e irritazioni cutanee, Foille Sole è un farmaco da banco in spray cutaneo a base di alcool benzilico, benzocaina e cloroxilenolo. La confezione contiene 1 contenitore sotto pressione da 70 g.

100 g di spray cutaneo contengono: alcool benzilico 4 g, benzocaina 5 g, cloroxilenolo 0,6 g.

Foille Sole spray è indicato per ustioni minori, eritemi solari, irritazioni cutanee da vari agenti chimico-fisici e punture di insetti. È inoltre indicato nella medicazione di escoriazioni, abrasioni e ferite superficiali della pelle.

Quando si utilizza il prodotto in caso di lesioni estese, agitare la bomboletta e rimuovere la capsula di protezione; dirigere il foro della valvola erogatrice verso l'area da trattare mantenendola alla distanza di circa un palmo, quindi premere la valvola erogatrice. Si raccomanda di non superare il limite massimo di 4 applicazioni al giorno, sia nei pazienti adulti che nei bambini.

Esclusivo uso esterno. Utilizzare solo su lesioni superficiali e non estese della cute, per brevi periodi di tempo. In caso di ferite profonde, ustioni gravi o molto estese, consultare il medico prima dell'uso. Non applicare in vicinanza degli occhi. Non vaporizzare su fiamma o corpi incandescenti. Non inalare. Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 6 mesi; tra 6 mesi e 2 anni somministrare solo dopo aver consultato il medico.

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il prodotto non è utilizzabile per uso oftalmico.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per applicazione topica può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento. Raramente un elevato assorbimento di benzocaina può provocare reazioni quali incremento della metaemoglobina con comparsa di cianosi, in particolare nei bambini e negli anziani.

Nessuna interazione nota.

Non sono note controindicazioni per l'uso durante la gravidanza o l'allattamento; si consiglia comunque di consultare il proprio medico prima di applicare il farmaco in gravidanza.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Tenere al riparo dalla luce.

Contenitore sotto pressione da 70 g.

Foille Sole è un farmaco da banco a base di alcool benzilico, benzocaina e cloroxilenolo, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Per il trattamento delle papule, pustole infiammatorie ed eritema della rosacea, Metronidazolo Same è un farmaco da banco in gel per uso topico a base di metronidazolo. La confezione contiene un tubo da 30 g.

100 g di gel contengono 1,0 g di metronidazolo (concentrazione 1%). Eccipiente con effetti noti: metile paraidrossibenzoato (E218) (0,18 g per 100 g).

Metronidazolo Same è indicato per applicazione topica nel trattamento delle papule, pustole infiammatorie e dell'eritema della rosacea.

Applicare 1-2 volte al giorno, secondo indicazione medica e previa detersione delle zone interessate, uno strato sottile di gel. Risultati terapeutici significativi dovrebbero essere osservati entro tre settimane dall'inizio del trattamento. Gli studi clinici hanno dimostrato un progressivo miglioramento fino a nove settimane di terapia. Dopo l'applicazione del gel è possibile utilizzare cosmetici.

Evitare il contatto con gli occhi e le mucose; l'applicazione sul volto può determinare lacrimazione. In caso di contatto oculare, sciacquare accuratamente con acqua. Qualora si manifestasse irritazione, ridurre la frequenza di applicazione o sospendere temporaneamente la terapia e informare il medico. Evitare l'esposizione alla luce ultravioletta (sole, lampade UV, apparecchiature abbronzanti) durante il trattamento. Usare con cautela in pazienti con discrasie ematiche. Questo medicinale contiene metile paraidrossibenzoato, che può causare reazioni allergiche (anche ritardate). Non usare nei bambini. Non ingerire. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nel primo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento.

In seguito all'uso topico sono stati segnalati: dermatite da contatto, secchezza della cute, eritema, prurito, rash, fastidio cutaneo (sensazione di bruciore e di puntura), irritazione cutanea, rossore transitorio, peggioramento della rosacea e lacrimazione. Nessuno di questi effetti si è manifestato in più del 2% dei pazienti trattati.

Metronidazolo Same è controindicato durante il primo trimestre di gravidanza. Durante il secondo e terzo trimestre deve essere somministrato solo in caso di effettivo fallimento di altri trattamenti. Controindicato durante l'allattamento.

In considerazione degli scarsi livelli ematici conseguenti all'applicazione topica, interazioni con altri farmaci risultano poco probabili. Tuttavia, si raccomanda cautela nei pazienti in terapia con anticoagulanti orali (cumarinici e warfarin) o alcol.

Non congelare né mettere in frigorifero.

Tubo da 30 g di gel 1%.

Metronidazolo Same è un farmaco da banco a base di metronidazolo, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Per il trattamento sintomatico di prurito, eczemi, punture di insetti, eritemi o ustioni circoscritte, Sintotrat 0,5% crema è un farmaco da banco in crema per uso dermatologico a base di idrocortisone acetato. La confezione contiene un tubo da 20 g.

100 g di crema contengono 0,5 g di idrocortisone acetato.

Sintotrat 0,5% crema è indicato per il trattamento sintomatico di prurito, eczemi, punture di insetti, eritemi o ustioni circoscritte.

Per adulti e bambini di età superiore a 2 anni: applicare un sottile strato di crema sulla zona cutanea interessata, massaggiando leggermente, non più di 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Se la sintomatologia non si risolve entro pochi giorni, occorre interrompere il trattamento e consultare il medico.

Sintotrat 0,5% crema è indicato solo per uso esterno. La crema non trova impiego oftalmologico, ma va applicata nelle zone perioculari. Evitare le applicazioni prolungate in particolare su superfici ampie. Da non usare nel trattamento del prurito vulvare se associato a perdite vaginali. Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi (come visione offuscata); in tal caso è necessario considerare una valutazione oculistica. Nei bambini al di sotto dei due anni il prodotto va somministrato in casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare il farmaco oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Come per ogni altro preparato cortisonico per uso topico, l'impiego di Sintotrat 0,5% crema è controindicato nel caso di affezioni virali, batteriche e fungine.

L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni locali di irritazione o di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico. Gli effetti collaterali sistemici dei preparati corticosteroidi per uso topico sono estremamente improbabili per i bassi dosaggi impiegati. È stata segnalata visione offuscata con frequenza non nota.

Non sono mai state ravvisate interazioni negative né incompatibilità d'uso con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

Nessuna condizione particolare di conservazione.

Tubo da 20 g di crema.

Sintotrat 0,5% crema è un farmaco da banco a base di idrocortisone acetato, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Principi attivi

100 g di crema contengono: Principi attivi: Alcool benzilico 4 g - Benzocaina 5 g - Cloroxilenolo 0,4 g. Eccipiente(i) con effetti noti: alcool cetilico, metile p-idrossibenzoato, propile pidrossibenzoato (parabeni) e butilidrossianisolo (E320) 100 g di spray contengono: Principi attivi: Alcool benzilico 4 g - Benzocaina 5 g - Cloroxilenolo 0,6 g. Eccipiente(i) con effetti noti: etanolo e glicole propilenico Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Crema: acido stearico, alcool cetilico, glicerina, olio di vaselina, isopropilmiristato palmitato e stearato, polisorbato 60, burro di cacao, trietanolamina, carbomer 974P, sorbitan tristearato, metile p-idrossibenzoato, eugenolo, propile p-idrossibenzoato, butilidrossianisolo, acqua depurata. Spray: etanolo 96%, glucam P 20 (PPG 20 metilglucosio etere), spirito di ammonio, glicerolo, glicole propilenico.

Indicazioni terapeutiche

Ustioni minori, eritemi solari, irritazioni cutanee da vari agenti chimico-fisici, punture di insetti. Nella medicazione di escoriazioni, abrasioni e ferite superficiali della pelle.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il prodotto non è utilizzabile per uso oftalmico.

Posologia

Crema: applicare la crema, in strato sottile ed uniforme, direttamente sulla lesione. In caso di lesioni circoscritte è opportuno - in seguito all’applicazione della crema - quindi ricoprire con garza sterile, mantenuta umida con ulteriori applicazioni dall’esterno e fasciare accuratamente. La medicazione non va rimossa prima delle 48 ore, al fine di non turbare il processo di granulazione. In certi casi la medicazione iniziale non dovrà essere rimossa e cambiata anche per un maggiore periodo di tempo, dovendosi però via via tenerla ben inumidita con FOILLE SOLE. Si raccomanda di non superare il limite massimo delle 4 applicazioni al giorno, sia negli adulti che nei bambini. Spray: In caso di lesioni più estese, è preferibile utilizzare lo spray. Quando si utilizza FOILLE SOLE spray cutaneo, soluzione, è necessario osservare attentamente le seguenti istruzioni: 1. agitate la bomboletta e quindi rimuovete la capsula di protezione; 2. dirigete il foro della valvola erogatrice verso l’area da trattare mantenendola alla distanza di circa un palmo. 3. premete la valvola erogatrice. Si raccomanda di non superare il limite massimo delle 4 applicazioni al giorno, sia in pazienti adulti che nei bambini.

Conservazione

FOILLE SOLE crema: Conservare a temperatura inferiore a 30°C. FOILLE SOLE spray cutaneo, soluzione: Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Tenere al riparo dalla luce.

Avvertenze

FOILLE SOLE è per esclusivo uso esterno e deve essere utilizzato solo su lesioni superficiali e non estese della cute, e per brevi periodi di tempo. In caso di ferite profonde, o punture di insetti disseminate, o di ustioni gravi o ustioni lievi particolarmente estese, consultare sempre il medico prima di utilizzare il prodotto. Se la condizione morbosa per cui questa preparazione viene utilizzata persiste più a lungo, se insorge irritazione, se l’arrossamento, il gonfiore o il dolore persistono o se si ha un’infezione, sospendere l’uso e consultare il proprio medico. Non applicare in vicinanza degli occhi. Non vaporizzare su fiamma o su corpi incandescenti. Non inalare: la continua inalazione di FOILLE SOLE spray può indurre la comparsa di vertigini e sensazioni di malessere, tipica di qualsiasi prodotto aerosol. L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere immediatamente il trattamento ed istituire una terapia idonea. L’efficacia e la sicurezza della benzocaina dipendono da un corretto dosaggio. Pertanto è necessario impiegare la minima quantità di prodotto sufficiente ad ottenere l’effetto desiderato., applicandolo con cautela nei soggetti con mucose gravemente danneggiate e sede di processi infiammatori che potrebbero causare un assorbimento eccessivo di tale principio attivo. Non utilizzare il prodotto nei bambini di età inferiore a 6 mesi; se ne raccomanda la somministrazione solo dopo aver consultato il medico tra i 6 mesi e i 2 anni di età. FOILLE SOLE spray cutaneo contiene l’eccipiente etanolo (alcool etilico). Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai tests antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive. La presenza di alcool cetilico, metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato, quali eccipienti della formulazione in crema, e di glicole propilenico, quale eccipiente della formulazione in spray, può rendersi responsabile di reazioni cutanee localizzate (anche di tipo ritardato). La presenza di butilidrossianisolo quale eccipiente della formulazione in crema può rendersi responsabile di reazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e mucose.

Interazioni

Nessuna nota.

Effetti indesiderati

L’uso dei prodotti per applicazione topica, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea. Raramente un elevato assorbimento della benzocaina può provocare gravi reazioni (incremento della metaemoglobina, con comparsa di cianosi), in particolare nei bambini e negli anziani, che richiedono un tempestivo intervento ospedaliero. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Sono riportati in letteratura rari casi di incremento della metaemoglobina riferibili ad un eccessivo assorbimento di benzocaina, particolarmente in bambini ed anziani. In caso di comparsa di cianosi, rivolgersi al più vicino presidio ospedaliero per la terapia del caso (terapia di supporto e somministrazione endovenosa di blu di metilene). In caso di ingestione accidentale, si consiglia di porre in atto i normali provvedimenti medici consigliati in caso di intossicazione.

Gravidanza e allattamento

Non sono note controindicazioni per l’uso di FOILLE SOLE durante la gravidanza o l’allattamento; si consiglia comunque di consultare il proprio medico prima di assumere il farmaco durante la gravidanza.

Cortidro è un farmaco da banco a base di idrocortisone acetato 0,5% in crema per uso cutaneo, indicato nel trattamento di prurito, eritemi, punture d'insetti, ustioni circoscritte ed eczemi. Grazie al suo basso dosaggio corticosteroideo, è adatto per un uso topico di breve durata in adulti e bambini sopra i 2 anni.

Uso cutaneo topico. Non applicare nelle zone perioculari e non utilizzare per uso oftalmologico. Evitare l'applicazione su ampie superfici cutanee o per periodi prolungati.

Punture d'insetti, pruriti, eritemi, ustioni circoscritte, eczemi.

Adulti e bambini sopra i 2 anni: applicare una minima quantità di crema sulla parte interessata, frizionando leggermente per favorire la penetrazione. Ripetere 2-3 volte al giorno per pochi giorni. In caso di mancata risposta, consultare il medico. Non superare la dose consigliata.

Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti. Controindicato in caso di affezioni virali, batteriche o fungine. Non utilizzare per il prurito vulvare associato a perdite vaginali.

Evitare applicazioni prolungate, in particolare su ampie superfici. L'uso topico prolungato può causare irritazione o sensibilizzazione: in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico. Con l'uso di corticosteroidi topici possono verificarsi disturbi visivi (visione offuscata): in tal caso consultare un oculista. Nei bambini sotto i 2 anni usare solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico. Contiene alcool cetostearilico, metile e propile p-idrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Alcool cetostearilico, sodio laurilsolfato, olio di vaselina, vaselina filante, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua distillata.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Cortidro è un farmaco da banco a base di idrocortisone acetato, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Gel 100% puro "primo soccorso" dalle straordinarie proprietà. Protegge, ripara, idrata e lenisce anche la pelle più sensibile, stressata e arrossata. La sua lavorazione garantisce la massima salvaguardia del principio attivo: questo è il primo gel d'Aloe senza acqua aggiunta e con la materia prima non pastorizzata, concentrata 2 volte attraverso il processo reversosmose.
Testato sul nichel. Senza glutine, oli minerali, parabeni, paraffina liquida, allergeni, senza SLS e SLES.
Applicare generosamente sulla zona interessata e massaggiare fino a completo assorbimento.

Avvertenze
Eventuali appiccicosità temporanee, variazioni di colore o di fragranza dipendono esclusivamente dalla naturalezza del prodotto. Gel Primitivo d'Aloe non è un farmaco né un prodotto curativo, ma un gel dermocosmetico per uso topico che offre immediato sollievo. Formulato senza conservanti aggiunti, impiegando esclusivamente quelli già presenti per stabilizzare la materia prima d'origine. L'uso del presente. Prodotto è controindicato in caso di ipersensibilità individuale accertata allo stesso e a qualunque suo componente. Per uso esterno.

Componenti
Aloe barbadensis leaf juice*; xanthan gum; citric acid; sodium benzoate; potassium sorbate.
*Aloe Barbadensis 2 volte concentrata.

Formato
Tubo da 150 ml.

Cod. 80200

Ortodermina è un farmaco da banco a base di lidocaina cloridrato 5% (6,15 g per 100 g di crema, pari a 5 g di lidocaina base), anestetico locale per le mucose accessibili del cavo oro-faringeo, il prurito ano-rettale e le lievi lesioni cutanee. Formato economy da 50 g, ideale per uso continuativo.

• Lidocaina cloridrato: 6,15 g per 100 g (pari a lidocaina base 5 g)
• Eccipienti con effetti noti: alcol cetostearilico, p-idrossibenzoato di metile
• Altri eccipienti: macrogol cetostearile etere, olio di vaselina, vaselina filante bianca, acqua depurata

Anestetico delle mucose accessibili del cavo oro-faringeo, prurito ano-rettale, anestetico in caso di lievi lesioni della cute.

• Cute: applicare la crema sulla parte lesa; se la pelle mostra lacerazioni, spalmare mediante tampone di garza sterile.
• Mucosa orale / odontoiatria: asciugare la mucosa con batuffolo di cotone e eiettore di saliva per minimizzare la diluizione e favorire l'assorbimento. Per l'adattamento di nuove dentiere, stendere sulla superficie a contatto con la mucosa.
• Prurito ano-rettale: utilizzare la cannula applicatrice inclusa nella confezione da 3 g.

L'applicazione giornaliera non deve superare i 35 g di crema.

Ipersensibilità alla lidocaina o a uno qualsiasi degli eccipienti.

• Usare con cautela in caso di mucosa particolarmente traumatizzata o sepsi nella zona di applicazione.
• Contiene alcol cetostearilico e p-idrossibenzoato di metile (parabene): possono causare reazioni allergiche locali.
• Utilizzare alla minima dose efficace; ridurre la dose in bambini, anziani e pazienti in condizioni acute.
• In gravidanza e nella primissima infanzia: usare solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico.
• Non sono note interazioni con altre sostanze.

Con l'uso di lidocaina possono verificarsi reazioni locali e generali di tipo allergico fino a manifestazioni anafilattoidi. La comparsa di segni sistemici è rara ed è dovuta a eccessivo dosaggio, rapido assorbimento o ipersensibilità. In questi casi è necessario adottare le adeguate misure d'urgenza.

Nessuna condizione particolare di conservazione. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ortodermina è un farmaco da banco a base di lidocaina, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Principi attivi

100 g di polvere contengono: Principio attivo: Mentolo 1 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Talco

Indicazioni terapeutiche

Il medicinale è indicato nel trattamento sintomatico di eruzioni cutanee dovute a malattie esantematiche, irritazione, anche da sfregamento, prurito e bruciore in caso di punture di insetto, eritema solare e ustioni.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità ai principio/i attivo/i o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini fino a 30 mesi di età Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

Posologia

Mentolo Sella 1% polvere cutanea è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3). Cospargere uniformemente la zona interessata 2 o più volte al giorno. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

Conservazione

In contenitore ben chiuso. Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Avvertenze

Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9). Il medicinale deve essere impiegato solo per uso esterno; non deve essere inalato e non deve essere applicato su occhi e mucose. Non deve essere applicato su ferite aperte né su guanti chirurgici. Mentolo Sella 1% polvere cutanea deve essere usato con cautela nei bambini fino a 6 anni di età. L’uso di routine nell’igiene quotidiana del bambino è sconsigliato in quanto l’inalazione può causare irritazioni polmonari con il rischio di gravi difficoltà respiratorie e morte. Nel caso in cui si sospetti che il bambino abbia inalato Mentolo Sella 1% polvere cutanea, deve essere attentamente monitorata la funzionalità respiratoria perché la comparsa dei sintomi può essere ritardata di parecchie ore. Nei neonati con deficienza di glucosio 6–fosfato deidrogenasi esposti a mentolo può verificarsi emolisi e kernictero. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Talco E’ stato riportato che l’abuso di medicinali somministrati per via nasale, contenenti talco come eccipiente, ha causato granulomi a livello polmonare. Anche se il talco non causa tossicità acuta, sono stati riportati casi fatali in seguito ad esposizione acuta al talco. L’inalazione della polvere ha causato morte, principalmente nei neonati. L’inalazione di talco causa irritazione del tratto respiratorio, tosse, respiro affannoso, starnuti, vomito e cianosi. L’insorgenza di questi sintomi può avvenire nelle 12–24 ore successive. L’esposizione acuta può provocare effetti permanenti ai polmoni. L’intensa e prolungata esposizione al talco può causare pneumoconiosi. Quando iniettato per via endovenosa può causare retinopatia, emboli e ipertensione polmonare. L’applicazione di talco su ferite aperte può provocare gravi reazioni granulomatose. Il talco è un agente fortemente irritante per gli occhi e può causare simblefaro, in alcuni casi tale da richiedere correzione chirurgica.

Interazioni

Mentolo Sella 1% polvere cutanea non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria). Non sono stati effettuati studi di interazione.

Effetti indesiderati

A causa della presenza di mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del mentolo organizzati secondo la classificazione organosistema MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza degli effetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Dermatiti da contatto. Sono stati riportati casi di granulomi ombelicali dovuti alla contaminazione del residuo del cordone ombelicale con talco in polvere.

Sovradosaggio

In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici. Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati. L’aspirazione accidentale di concentrazioni elevate del medicinale può causare gravi danni respiratori. Mentolo A seguito di applicazione di mentolo nelle narici, sono stati riportati casi di apnea e di collasso immediato in bambini. L’ingestione di mentolo può causare gravi dolori addominali, nausea, vomito, vertigini, atassia, sonnolenza e coma.Se a contatto con gli occhi può causare arrossamento e irritazione.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all’uso di mentolo in donne in gravidanza. Mentolo Sella 1% polvere cutanea non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive. Allattamento Vi sono informazioni insufficienti sull’escrezione di mentolo nel latte materno. Mentolo Sella 1% polvere cutanea non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

Ortodermina è un farmaco da banco a base di lidocaina cloridrato 5% (6,15 g per 100 g di crema, pari a 5 g di lidocaina base), anestetico locale per le mucose accessibili del cavo oro-faringeo, il prurito ano-rettale e le lievi lesioni cutanee. Tubo da 10 g.

• Lidocaina cloridrato: 6,15 g per 100 g (pari a lidocaina base 5 g)
• Eccipienti con effetti noti: alcol cetostearilico, p-idrossibenzoato di metile
• Altri eccipienti: macrogol cetostearile etere, olio di vaselina, vaselina filante bianca, acqua depurata

Anestetico delle mucose accessibili del cavo oro-faringeo, prurito ano-rettale, anestetico in caso di lievi lesioni della cute.

• Cute: applicare la crema sulla parte lesa; se la pelle mostra lacerazioni, spalmare mediante tampone di garza sterile.
• Mucosa orale / odontoiatria: asciugare la mucosa con batuffolo di cotone e eiettore di saliva per minimizzare la diluizione e favorire l'assorbimento. Per l'adattamento di nuove dentiere, stendere sulla superficie a contatto con la mucosa.
• Prurito ano-rettale: utilizzare la cannula applicatrice inclusa nella confezione da 3 g.

L'applicazione giornaliera non deve superare i 35 g di crema.

Ipersensibilità alla lidocaina o a uno qualsiasi degli eccipienti.

• Usare con cautela in caso di mucosa particolarmente traumatizzata o sepsi nella zona di applicazione.
• Contiene alcol cetostearilico e p-idrossibenzoato di metile (parabene): possono causare reazioni allergiche locali.
• Utilizzare alla minima dose efficace; ridurre la dose in bambini, anziani e pazienti in condizioni acute.
• In gravidanza e nella primissima infanzia: usare solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico.
• Non sono note interazioni con altre sostanze.

Con l'uso di lidocaina possono verificarsi reazioni locali e generali di tipo allergico fino a manifestazioni anafilattoidi. La comparsa di segni sistemici è rara ed è dovuta a eccessivo dosaggio, rapido assorbimento o ipersensibilità. In questi casi è necessario adottare le adeguate misure d'urgenza.

Nessuna condizione particolare di conservazione. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ortodermina è un farmaco da banco a base di lidocaina, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Dermovitamina Irritazioni Cutanee è una pomata lenitiva, riparatrice e riepitelizzante a base di vitamina E, vitamina A, bisabololo, fitosteroli e un particolare derivato dell'acido β glicirretico con notevoli proprietà lenitive. Contiene un'alta percentuale di un particolare olio vegetale (olus oil) con un'elevata azione nutriente ed emolliente cutanea. Grazie alla presenza del Dermalene, complesso di vitamine liposolubili A ed E in associazione con il bisabololo, derivato della camomilla, la pomata è in grado di trattare in modo efficace numerose forme di irritazione cutanea. Il prodotto è privo di siliconi e paraffina ed è dermatologicamente testato.

Dermovitamina Irritazioni Cutanee è una pomata formulata per trattare numerose forme di irritazione cutanea. Il prodotto risulta utile in tutte le affezioni cutanee da agenti esterni quali: dermatiti da pannolino, sostanze chimiche o detergenti, scottature domestiche e da sole. È utile in tutti i casi in cui la pelle necessita di azione riepitelizzante, idratante e lenitiva, per pelle particolarmente secca e disidratata, dopo la rasatura, contro gli sfregamenti (interno coscia, ascelle, pliche lombari). La formula con Dermalene (vitamine A ed E + bisabololo) favorisce il naturale processo di riparazione della pelle.

Dermovitamina Irritazioni Cutanee si distingue per la sua formula completa con Dermalene (vitamine A ed E + bisabololo), fitosteroli e acido β glicirretico che agiscono sinergicamente per lenire, riparare e riepitelizzare la pelle irritata. L'alta percentuale di olio vegetale (olus oil) garantisce un'elevata azione nutriente ed emolliente. La pomata è priva di siliconi e paraffina, rendendola più naturale e delicata sulla pelle. Il prodotto è dermatologicamente testato e può essere utilizzato su diverse tipologie di irritazioni cutanee, dalla dermatite da pannolino alle scottature solari.

• Lenitiva: calma irritazioni e arrossamenti
• Riparatrice: favorisce il processo di riparazione cutanea
• Riepitelizzante: supporta la rigenerazione dell'epidermide
• Dermalene: complesso di vitamine A ed E + bisabololo
• Vitamina E: azione antiossidante e protettiva
• Vitamina A: favorisce il rinnovamento cellulare
• Bisabololo: derivato della camomilla con azione lenitiva
• Fitosteroli: proprietà antinfiammatorie
• Acido β glicirretico: proprietà lenitive
• Olus oil: elevata azione nutriente ed emolliente
• Senza siliconi e paraffina: formula più naturale
• Dermatologicamente testata: sicura per pelli sensibili

Ingredienti: Ethylhexyl Palmitate, Olus Oil, Cera Alba, Dicaprylyl Carbonate, Hydrogenated Castor Oil, Tocopheryl Acetate (Vitamina E), Aluminum Starch Octenylsuccinate, Brassica Campestris Sterols (Fitosteroli), Cetearyl Alcohol, Stearyl Glycyrrhetinate (Acido β Glicirretico), Bisabolol, Retinyl Palmitate (Vitamina A), Lecithin, Tocopherol, Ascorbyl Palmitate, Citric Acid.

Applicare una dose sufficiente di prodotto sulla zona interessata massaggiando leggermente fino a completo assorbimento. È possibile lasciare uno strato di prodotto abbondante a protezione della parte interessata. Applicare 2 o 3 volte al giorno o più spesso secondo necessità.

• Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata
• Attendere qualche minuto prima di indossare i vestiti per lasciar asciugare il prodotto
• Attenzione: il prodotto può ungere i vestiti
• Non ingerire
• Tenere lontano dalla portata dei bambini
• Non sono conosciute controindicazioni ed effetti collaterali
• Non utilizzare in caso di accertata sensibilità verso uno dei componenti
• In caso di arrossamenti o irritazioni cutanee, interrompere l'applicazione e consultare il medico
• Conservare in luogo fresco e asciutto, lontano da fonti di calore

Tubo da 30ml.

Dermovitamina Irritazioni Cutanee è adatta per la dermatite da pannolino?
Sì, la pomata è particolarmente indicata per trattare la dermatite da pannolino grazie alle sue proprietà lenitive, riparatrici e riepitelizzanti.

Posso usare la pomata dopo la rasatura?
Sì, la pomata è utile dopo la rasatura per lenire irritazioni e arrossamenti causati dalla lama.

Dermovitamina Irritazioni Cutanee è adatta per scottature solari?
Sì, la pomata è indicata per trattare scottature domestiche e da sole, grazie alle sue proprietà lenitive e riparatrici.

La pomata unge?
La pomata ha una texture ricca e nutriente che può ungere i vestiti. Si consiglia di attendere qualche minuto prima di vestirsi per lasciar assorbire il prodotto.

Dermovitamina Irritazioni Cutanee contiene siliconi o paraffina?
No, il prodotto è privo di siliconi e paraffina, rendendolo più naturale e delicato sulla pelle.

Posso usare la pomata contro gli sfregamenti?
Sì, la pomata è utile contro gli sfregamenti su interno coscia, ascelle e pliche lombari, grazie alla sua azione protettiva ed emolliente.

Scopri Dermovitamina Irritazioni Cutanee su Farmacie Vigorito: pomata lenitiva, riparatrice e riepitelizzante con vitamine A ed E, bisabololo e olus oil, dermatologicamente testata.

Talco lenitivo alla calendula utile per il cambio pannolino e per la cura del corpo anche dei più piccoli.

Formato
Flacone da 100 g

Cod.92TALCO

100 g di crema contengono: Principio Attivo: Metronidazolo 0,75 g Eccipienti con effetti noti: Alcol cetilstearilico 81-106 mg/g Un grammo di crema contiene 22 mg di alcol benzilico (E1519). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Cere emulsionate (alcol cetilstearilico e polisorbato 60), sorbitolo non cristallizzato al 70%, glicerolo, isopropilpalmitato, alcol benzilico (E1519), acido lattico e/o idrossido di sodio per aggiustare il pH, acqua depurata.

Rozex 0,75% crema è indicato nel trattamento topico della rosacea nelle sue manifestazioni eritematose e papulo-pustolose.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Applicare due volte al giorno, mattina e sera, un sottile strato di Rozex 0,75% crema sull'area interessata, opportunamente detersa con un detergente delicato, frizionando leggermente. Dopo l’applicazione di Rozex 0,75% crema è possibile utilizzare cosmetici non comedogenici e non astringenti. Il trattamento nei pazienti anziani non richiede un adeguamento del dosaggio. Durante l'uso clinico i miglioramenti si sono verificati entro le prime tre settimane di trattamento e sono continuati progressivamente fino alla 12a settimana. La durata media del trattamento varia, di solito, da tre a quattro mesi. La durata raccomandata del trattamento non deve essere superata. Tuttavia, nel caso in cui è stato dimostrato un evidente beneficio il trattamento può essere prolungato secondo parere medico per un ulteriore periodo che varia da tre a quattro mesi in base alla gravità della condizione. In studi clinici, la terapia topica con metronidazolo per il trattamento della rosacea è proseguita fino a due anni. In assenza di un evidente miglioramento clinico la terapia deve essere interrotta. Popolazione pediatrica In assenza di dati sulla sicurezza e efficacia, l’uso di Rozex 0,75% crema non è raccomandato nei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. In corso di terapia con metronidazolo evitare l’esposizione ai raggi UV (esposizione ai raggi solari, solarium e lampade solari). Il metronidazolo si converte in metabolita inattivo per effetto dell’esposizione UV, pertanto la sua efficacia diminuisce significativamente. Negli studi clinici non sono stati riportati effetti indesiderati di fototossicità in relazione al metronidazolo. Qualora dovesse manifestarsi una reazione dovuta ad irritazione locale, si consiglia di ridurre il numero delle applicazioni giornaliere del farmaco o di sospenderne la somministrazione secondo il parere del medico. Il metronidazolo è un composto nitroimidazolico e va quindi impiegato con prudenza nei pazienti con discrasia ematica. Evitare l’uso non necessario e prolungato di questo medicinale. È dimostrato che il metronidazolo è cancerogeno in alcune specie animali. Non ci sono dati che dimostrino il suo effetto cancerogeno nell’uomo. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Rozex 0,75% crema contiene: alcool cetilstearilico che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto). Questo medicinale contiene inoltre 22 mg di alcol benzilico (E1519) per grammo, equivalente a 2,2% w/w, che può causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.

Considerando lo scarso assorbimento sistemico di Rozex 0,75% crema applicato per via topica, interazioni negative con altri farmaci risultano quantitativamente irrilevanti. Il metronidazolo somministrato per via orale può portare ad un potenziamento degli effetti dei farmaci anticoagulanti. Un aumento del tempo di protrombina è stato osservato dopo somministrazione contemporanea di metronidazolo orale e di un anticoagulante orale di tipo cumarinico (Warfarin). L’effetto del metronidazolo topico sul tempo di protrombina non è noto. Inoltre in un ristretto numero di pazienti che assumevano contemporaneamente metronidazolo orale e alcool si è verificata una reazione simile a quella che si verifica con Disulfiram.

Durante l'uso topico di Rozex 0,75% crema si sono verificate solo reazioni locali di lieve entità. Sono state riportate le seguenti reazioni avverse spontanee e queste sono state ordinate per frequenza all’interno di classificazioni per sistemi e organi, secondo la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10) comune (≥ 1/100, < 1/10) non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) molto raro (< 1/10.000) non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Patologia della cute e del tessuto sottocutaneo: Comune: secchezza cutanea, eritema, prurito, fastidio cutaneo (bruciore, dolore cutaneo, dolore pungente), irritazione cutanea, peggioramento della rosacea. Non nota: dermatite da contatto, esfoliazione della cute, tumefazione del viso. Patologie del sistema nervoso: Non comune: ipoestesia, parestesia, disgeusia (gusto metallico).Patologie gastrointestinali: Non comune: nausea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Non sono stati riportati casi di iperdosaggio con l'uso topico di Rozex 0,75% crema nell'uomo. Studi di tossicità acuta orale con formulazione topica di gel a base di metronidazolo allo 0,75% p/p nei ratti non hanno mostrato un’azione tossica a dosi fino a 5 g dose massima somministrata di prodotto finito per chilo corporeo. Tale dose è equivalente all’assunzione orale di 12 tubi da 30 g di Rozex crema per un adulto il cui peso è di 72 kg e di 2 tubi da 30 g per un bambino il cui peso è di 12 kg.

Gravidanza Negli studi condotti sugli animali, il metronidazolo somministrato per via orale attraversa la placenta, entra nella circolazione fetale e non è risultato né teratogeno né embriotossico ai dosaggi terapeutici; poiché non esistono dati clinici sugli effetti di preparazioni topiche somministrate in gravidanza, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. Allattamento Dopo la somministrazione orale, le concentrazioni di metronidazolo nel latte materno sono simili a quelle trovate nel plasma. Per quanto riguarda la somministrazione topica di Rozex 0,75% crema durante l’allattamento, è opportuno valutare la possibilità di sospendere l'allattamento o l'impiego del farmaco a seconda delle effettive necessità, anche se i livelli serici del farmaco sono significativamente ridotti rispetto ai livelli raggiunti a seguito di somministrazione orale.

Ustiosan Crema è un medicinale per uso topico con azione anestetica (inibisce la sensibilità e il dolore) e antisettica (combatte le infezioni), indicato per ustioni minori, eritemi solari, ferite superficiali, escoriazioni e punture di insetti.

Ustioni minori, eritemi solari, irritazioni cutanee da agenti chimico-fisici, lesioni cutanee quali ferite superficiali, escoriazioni, punture di insetti.

Per 100 g: Procaina cloridrato 500 mg (pari a 433 mg di Procaina), Lidocaina cloridrato 500 mg (pari a 406 mg di Lidocaina), 8-ossichinolina solfato 270 mg (pari a 193 mg di 8-ossichinolina).

Acidi grassi poliglicolici (PEG-8 C12-18 alchilestere), gliceril stearato, lanolina idrogenata, olio di avocado, glicerina, butilidrossianisolo, acqua distillata di Hamamelis virginiana.

Applicare in strato uniforme 1-2 cm di crema sulla parte lesa 1-2 volte al giorno. Sovrapporvi, se necessario, una medicazione protettiva con garza sterile e cerotto adesivo. Non superare le dosi consigliate.

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

Utilizzare su lesioni non estese e per brevi periodi di tempo. Consultare il medico se dopo breve trattamento non si ottengono risultati apprezzabili o se insorgono irritazione, arrossamento, gonfiore o dolore persistenti. Evitare l’applicazione in prossimità delle congiuntive oculari. Un elevato assorbimento di lidocaina e procaina può provocare reazioni anche gravi, in particolare in anziani e bambini. In gravidanza e allattamento usare solo in caso di effettiva necessità sotto controllo medico.

È da evitare l’impiego contemporaneo di antisettici nella stessa sede.

Alle dosi consigliate non sono segnalati effetti indesiderati. Comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti non descritti nel foglio illustrativo.

Ustiosan è un medicinale. Si consiglia di chiedere consiglio al farmacista o al medico. Disponibile su Farmacie Vigorito.

100 g di unguento contengono Principio attivo: ammonio solfoittiolato 10 g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.

Vaselina bianca.

Infiammazioni e piccole infezioni cutanee. Foruncolosi (brufoli), ascessi, e ulcerazioni superficiali della cute. Infiammazione delle ghiandole sudoripare (idrosadeniti).

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Applicare l’unguento, nella quantità necessaria in relazione alla parte da trattare, 2 – 3 volte al giorno, coprendo con una garza.

Conservare ad una temperatura non superiore ai 30° C. Conservare il contenitore ben chiuso nella confezione originale.

Non applicare in prossimità degli occhi e sulle mucose. Evitare di esporsi al sole e raggi UVA dopo l’applicazione. L’uso, specie se prolungato, dei medicinali per uso locale può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: nessuna in particolare.

Non sono stati effettuati studi specifici di interazione.

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di ictammolo, organizzati secondo la classificazione organo sistemica MedDRA.Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Dermatiti, bruciori, irritazioni della cute, reazioni di ipersensibilità

Se usato in quantità eccessiva può essere irritante per la cute e le mucose.

In mancanza di studi specifici, il medicinale deve essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento solo in caso di necessità e sotto il diretto controllo medico.

100 g di crema contengono 6.15 g di Lidocaina cloridrato, pari a Lidocaina base 5 g. Eccipienti con effetti noti: alcol cetostearilico, p-idrossibenzoato di metile. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Alcool cetostearilico, Macrogol cetostearile etere, Olio di vaselina, Vaselina filante bianca, P-idrossibenzoato di metile, Acqua depurata.

Anestetico delle mucose accessibili del cavo oro-faringeo, prurito ano-rettale. Anestetico in caso di lievi lesioni della cute.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Applicare la crema sulla parte lesa in maniera opportuna; se la pelle mostra delle lacerazioni, si consiglia di spalmare la crema mediante un tampone di garza sterile. In odontoiatria, nell’anestesia della mucosa del cavo orale asciugare quest’ultima con un batuffolo di cotone e con un eiettore di saliva in maniera da minimizzare la diluizione della crema e favorire il massimo assorbimento della lidocaina. Nell’adattamento di una nuova dentiera, stendere la crema sulla superficie a contatto con la mucosa (Importante: il periodo d’assestamento). In caso di prurito ano - rettale, per facilitare la somministrazione, è possibile utilizzare la cannula applicatrice (inclusa nella confezione da 3 g). L’applicazione giornaliera non deve superare i 35 g di crema.

Non necessarie.

L’ORTODERMINA deve essere usata con cautela da quei soggetti che presentano una mucosa particolarmente traumatizzata e sepsi nella regione destinata all’applicazione della crema. In ogni caso la sicurezza dell’impiego dipende dal dosaggio, da una corretta tecnica d’applicazione e dall’adozione di misure precauzionali. Il prodotto dovrebbe essere utilizzato alla minima dose efficace, riducendo opportunamente la dose in rapporto all’età e allo stato fisico nei bambini, negli anziani e negli ammalati in forma acuta.

Non sono note interazioni con altre sostanze.

Con l’uso di lidocaina possono verificarsi reazioni locali e generali di tipo allergico fino a manifestazioni anafilattoidi. La comparsa di segni sistemici è rara ed è dovuta ad eccessivo dosaggio, rapido assorbimento, ipersensibilità o ridotta tolleranza. In questi casi si può verificare depressione cardiovascolare ed eccitazione nervosa seguita da sedazione con sonnolenza o perdita della coscienza. In tali casi è necessario adottare le adeguate misure d’urgenza. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

L’eccessivo dosaggio, il rapido assorbimento e l’ipersensibilità o ridotta tolleranza provocano la comparsa di depressione cardiovascolare ed eccitazione nervosa seguita da sedazione con sonnolenza o perdita della coscienza. In tali casi è necessario adottare le adeguate misure d’urgenza.

Nelle donne in gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico.

Principi attivi

100 g di crema contengono: Principio Attivo: Metronidazolo 0,75 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Eccipienti

Cere emulsionate, sorbitolo non cristallizzato al 70%, glicerolo, isopropilpalmitato, benzil alcool, acido lattico e/o idrossido di sodio per aggiustare il pH, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Rozex 0,75% crema è indicato nel trattamento topico della rosacea nelle sue manifestazioni eritematose e papulo–pustolose.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

Applicare due volte al giorno, mattina e sera, un sottile strato di Rozex 0,75% crema sull’area interessata, opportunamente detersa con un detergente delicato, frizionando leggermente. Dopo l’applicazione di Rozex 0,75% crema è possibile utilizzare cosmetici non comedogenici e non astringenti. Il trattamento nei pazienti anziani non richiede un adeguamento del dosaggio. Durante l’uso clinico i miglioramenti si sono verificati entro le prime tre settimane di trattamento e sono continuati progressivamente fino alla 12a settimana. La durata media del trattamento varia, di solito, da tre a quattro mesi. La durata raccomandata del trattamento non deve essere superata. Tuttavia, nel caso in cui è stato dimostrato un evidente beneficio il trattamento può essere prolungato secondo parere medico per un ulteriore periodo che varia da tre a quattro mesi in base alla gravità della condizione. In studi clinici, la terapia topica con metronidazolo per il trattamento della rosacea è proseguita fino a due anni. In assenza di un evidente miglioramento clinico la terapia deve essere interrotta. Popolazione pediatrica In assenza di dati sulla sicurezza e efficacia, l’uso di Rozex 0,75% crema non è raccomandato nei bambini.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. In corso di terapia con metronidazolo evitare l’esposizione ai raggi UV (esposizione ai raggi solari, solarium e lampade solari). Il metronidazolo si converte in metabolita inattivo per effetto dell’esposizione UV, pertanto la sua efficacia diminuisce significativamente. Negli studi clinici non sono stati riportati effetti indesiderati di fototossicità in relazione al metronidazolo. Qualora dovesse manifestarsi una reazione dovuta ad irritazione locale, si consiglia di ridurre il numero delle applicazioni giornaliere del farmaco o di sospenderne la somministrazione secondo il parere del medico. Il metronidazolo è un composto nitroimidazolico e va quindi impiegato con prudenza nei pazienti con discrasia ematica. Evitare l’uso non necessario e prolungato di questo medicinale. E’ dimostrato che il metronidazolo è cancerogeno in alcune specie animali. Non ci sono dati che dimostrino il suo effetto cancerogeno nell’uomo.

Interazioni

Considerando lo scarso assorbimento sistemico di Rozex 0,75% crema applicato per via topica, interazioni negative con altri farmaci risultano quantitativamente irrilevanti. Il metronidazolo somministrato per via orale può portare ad un potenziamento degli effetti dei farmaci anticoagulanti. Un aumento del tempo di protrombina è stato osservato dopo somministrazione contemporanea di metronidazolo orale e di un anticoagulante orale di tipo cumarinico (Warfarin). L’effetto del metronidazolo topico sul tempo di protrombina non è noto. Inoltre in un ristretto numero di pazienti che assumevano contemporaneamente metronidazolo orale e alcool si è verificata una reazione simile a quella che si verifica con Disulfiram.

Effetti indesiderati

Durante l’uso topico di Rozex 0,75% crema si sono verificate solo reazioni locali di lieve entità. Sono state riportate le seguenti reazioni avverse spontanee e queste sono state ordinate per frequenza all’interno di classificazioni per sistemi e organi, secondo la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10) comune (≥ 1/100, < 1/10) non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) molto raro (< 1/10.000) non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Patologia della cute e del tessuto sottocutaneo: Comune: secchezza cutanea, eritema, prurito, fastidio cutaneo (bruciore, dolore cutaneo, dolore pungente), irritazione cutanea, peggioramento della rosacea. Non nota: dermatite da contatto, esfoliazione della cute, tumefazione del viso. Patologie del sistema nervoso: Non comune: ipoestesia, parestesia, disgeusia (gusto metallico).Patologie gastrointestinali: Non comune: nausea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di iperdosaggio con l’uso topico di Rozex 0,75% crema nell’uomo. Studi di tossicità acuta orale con formulazione topica di gel a base di metronidazolo allo 0,75% p/p nei ratti non hanno mostrato un’azione tossica a dosi fino a 5 g dose massima somministrata di prodotto finito per chilo corporeo. Tale dose è equivalente all’assunzione orale di 12 tubi da 30 g di Rozex crema per un adulto il cui peso è di 72 kg e di 2 tubi da 30 g per un bambino il cui peso è di 12 kg.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Negli studi condotti sugli animali, il metronidazolo somministrato per via orale attraversa la placenta, entra nella circolazione fetale e non è risultato né teratogeno né embriotossico ai dosaggi terapeutici; poiché non esistono dati clinici sugli effetti di preparazioni topiche somministrate in gravidanza, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. Allattamento Dopo la somministrazione orale, le concentrazioni di metronidazolo nel latte materno sono simili a quelle trovate nel plasma. Per quanto riguarda la somministrazione topica di Rozex 0,75% crema durante l’allattamento, è opportuno valutare la possibilità di sospendere l’allattamento o l’impiego del farmaco a seconda delle effettive necessità, anche se i livelli serici del farmaco sono significativamente ridotti rispetto ai livelli raggiunti a seguito di somministrazione orale.