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9 mg/ 5 ml - 0,18% Sodio Ialuronato
Kit per la soluzione da nebulizzare
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
L’acido ialuronico è universalmente riconosciuto come il principale componente molecolare della matrice extracellulare. Nell’apparato respiratorio è sintetizzato dai fibroblasti del rinofaringe e dell’interstizio polmonare, dalle ghiandole della sottomucosa tracheo-bronchiale, e dalle goblet cell dell’epitelio di rivestimento che lo addizionano al muco che riveste e protegge le vie respiratorie. Grazie a questa sua distribuzione, l’acido ialuronico svolge un ruolo centrale nella fisiologia respiratoria intervenendo in molteplici meccanismi omeostatici. L’acido ialuronico nebulizzato, penetra rapidamente e si integra nell’interstizio polmonare prevenendo la diffusione delle macromolecole e regolando la migrazione delle popolazioni cellulari che intervengono nelle reazioni flogistiche. La sua elevata idrofilia consente inoltre di idratare l’intero albero respiratorio facilitando la rimozione di cataboliti ed allergeni. Grazie alla sua capacità di integrarsi nella componente glicoproteica che riveste la mucosa pre-respiratoria, interviene nella regolazione della clearance muco-ciliare interferendo con potenziali fattori perturbanti allergenici o infiammatori, ambientali o endogeni. Permette la nebulizzazione della fiala di prodotto, tramite il dispositivo Spray-sol. È un dispositivo medico specificamente progettato per effettuare trattamenti topici delle cavità nasali e sinusali, e consente la somministrazione rapida della soluzione tramite nebulizzazione in particelle di grandezza tra 10 a 20 micron, ideali per la terapia delle vie aeree superiori. Grazie alla sua forma conica, si adatta in modo ergonomico alla narice di adulti e bambini.
Costituito da:
- il corpo del dispositivo
- un erogatore colorato montato ad incastro sul corpo del dispositivo
Il corpo del prodotto è a sua volta composto da due camere:
- la prima, una camera cilindrica cava e trasparente con una parte interna piena e colorata, è destinata al passaggio della soluzione da nebulizzare;
- la seconda, costituita da un piccolo recipiente a corolla trasparente, è destinata alla soluzione di raccolta.
INDICAZIONI
Indicato nel trattamento coadiuvante delle affezioni delle alte vie respiratorie quali: tonsilliti, laringiti, faringiti, rinofaringiti, sinusiti, riniti, tracheiti, sia in fase acuta che cronica; raucedine; flogosi delle corde vocali con e senza disfonia; nel migliorare il ripristino della funzionalità mucosale nella fase post-operatoria degli interventi endonasali.
Si aggiunge e non sostituisce altri trattamenti terapeutici eventualmente prescritti ai pazienti.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE La confezione contiene:
- 10 fiale monouso sterili da 5 ml cad. Ogni fiala contiene: sodio ialuronato (Acido Ialuronico Sale Sodico), acqua, sodio cloruro.
- 1 dispositivo per la nebulizzazione Spray-sol.
- 1 Siringa Luer Lock da 5 ml - SOFT-JECT SYRINGE.
- 1 Ago-cannula Needle 18G X 2”.
FREQUENZA D’USO
Si consiglia 1 fiala da 5 ml una o due volte al giorno secondo consiglio medico, per un tempo non inferiore alle 2 settimane.
COME SI USA
1. Aprire la fiala monodose spezzandone il collo lungo la linea evidenziata.
2. Avvitare saldamente l’ago-cannula al colletto di chiusura del tipo Luer della siringa, entrambi inclusi nella confezione, ed aspirare la soluzione da nebulizzare.
3. Svitare l’ago-cannula e, dopo averlo incappucciato, riporlo nell’apposita confezione.
4. Alloggiare la siringa, riempita con la soluzione da nebulizzare, nell’apposito ugello di ingresso del prodotto. Fissare la siringa, avvitandone saldamente il colletto di tipo Luer all’ugello di ingresso del prodotto.
5. Inserire l’erogatore in una narice per prepararsi alla nebulizzazione.
Durante la nebulizzazione si raccomanda di mantenere il busto in posizione eretta e non reclinare il capo in nessun senso.
6. Inspirare e spingere delicatamente sul pistone della siringa per nebulizzare la soluzione.
7. Lasciare il pistone della siringa prima di espirare.
8. Ripetete le operazioni dal punto 5 al punto 7 anche per l’altra narice, cercando di suddividere equamente la soluzione contenuta nella siringa tra le due narici.
PULIZIA
Indicato per l’uso da parte di un solo paziente, ma può essere utilizzato più volte. Per questo motivo, è molto importante un’attenta pulizia del dispositivo dopo ogni utilizzo al fine di assicurarne la durata e il buon funzionamento. Lavare il prodotto sotto l’acqua corrente tiepida, eventualmente con l’aggiunta di poco sapone neutro (non abrasivo) oppure lavare in lavastoviglie con ciclo a caldo. Prima di riporre il prodotto, asciugarlo accuratamente con un panno morbido o con un getto di aria calda.
AVVERTENZE
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Non utilizzare se l’imballaggio è aperto o danneggiato.
Tenere lontano da superfici calde e proteggere dai raggi solari.
Conservare in un luogo asciutto, tra 0° e 25° C. Non congelare.
Per il corretto impiego è necessario che il paziente abbia il busto in posizione eretta.
Non reclinare il capo in nessun senso, né sdraiarsi per utilizzare il prodotto.
Le fiale sono sterili e previste solo per il monouso. Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione e non sterilizzare nuovamente.
Una volta aperte le fiale devono essere utilizzate immediatamente ed eliminate dopo l’uso.
Prima di ogni utilizzo, controllare che il dispositivo non sia danneggiato; se risultasse danneggiato, non utilizzarlo per effettuare la nebulizzazione.
Destinato ad un solo paziente, ma può essere riutilizzato per più nebulizzazioni. Per il riutilizzo, effettuare la pulizia seguendo le istruzioni riportate nel paragrafo "PULIZIA"
Il dispositivo deve essere utilizzato per non più di 100 erogazioni e comunque per non più di un mese. L’ago-cannula e la siringa sono destinate al multiuso. Dopo ogni utilizzo incappucciare l’ago-cannula e riporlo unitamente alla siringa nell’apposita confezione.
L’uso del prodotto da parte di bambini o di persone non autosufficienti, deve avvenire sotto la supervisione di un adulto che abbia letto le presenti istruzioni d’uso.
Trattamento aggiuntivo e non sostituisce altri trattamenti prescritti dal proprio Medico.
E’ opportuno consultare il proprio Medico prima di utilizzarlo.
Il fumo compromette l’effetto protettivo dell’acido ialuronico sulla funzionalità alveolare.
TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
INTERAZIONI
Non sono note al momento interazioni tra il prootto ed eventuali terapie concomitanti.
Tuttavia, essendo costituito da soluzione fisiologica e acido ialuronico, un costituente naturale dei tessuti umani, tali interazioni sono, in linea di principio, da escludersi.
Dispositivo non adatto all’uso in presenza di miscela anestetica infiammabile con ossigeno o protossido d’azoto.
CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI COLLATERALI
Non sono note al momento controindicazioni all’uso del prodotto né sono stati riportati effetti collaterali, tuttavia il prodotto non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota al sodio ialuronato o agli altri componenti. Qualora si verificassero effetti indesiderati si consiglia di interrompere il trattamento e consultare il proprio Medico.
FORMATO
Confezione da 10 pezzi.
Cod.13004
L'espace CAMERA DISTANZIATRICE PER INALATORI
Indicazioni
Camera di tenuta con valvola che aiuta ad utilizzare gli inalatori spray per farmaci (metered dose inhaler, MDI). Permette di migliorare l’efficacia di somministrazione del farmaco a livello polmonare riducendo gli effetti collaterali.
Posologia e Modalità d'uso
1 - prima dell’utilizzo, esaminare con attenzione il prodotto verificando che sia assemblato correttamente e che non vi siano corpi estranei o componenti mancanti. Rimuovere ogni corpo estraneo prima dell’uso.
2- prima dell’utilizzo, leggere le istruzioni fornite con l’MDI. Rimuovere il coperchio dall’MDI;
3- introdurre l’MDI nel fondo;
4- applicare la maschera sul viso ed assicurarsi che vi sia una completa aderenza tra maschera e viso. Per prevenire lo schiacciamento della maschera impugnare il dispositivo in modo da sostenere con la mano sia la maschera che la camera;
5- premere l’MDI ed inalare lentamente attraverso la bocca. Mantenere la maschera ben premuta sul viso per almeno 5 atti respiratori dopo aver premuto l’inalatore. Durante l’inspirazione dalle aperture sul fondo entra aria che facilità l’inalazione del nebulizzato. L’aria espirata esce attraverso la valvola di espirazione;
6- attendere 30 secondi prima di somministrare un’altra dose di farmaco (ripetere gli step 4-5), o come indicato dal medico. Somministrare solo un puff di farmaco per volta e seguire le indicazioni di dosaggio del medico.
Caratteristiche
Il prodotto non contiene lattice.
Istruzioni relativa alla pulizia
Qualora il dispositivo sia utilizzato sempre dalla stessa persona pulirlo come indicato. Qualora il dispositivo sia utilizzato da più persone si rende necessaria, dopo ogni utilizzo, oltre alla pulizia, anche una sterilizzazione in autoclave a 121°C per 15 minuti. Il dispositivo può essere sterilizzato senza compromettere le sue caratteristiche funzionali fino a 20 volte, dopodichè è necessario sostituirlo. Se ritenuto opportuno, per una pulizia approfondita, è possibile far bollire il dispositivo oppure lavarlo in lavastoviglie.
A - il prodotto dovrebbe essere pulito seguendo le seguenti istruzioni prima del primo utilizzo e poi almeno una volta a settimana: rimuovere fondo e maschera;
B - lasciare le parti a bagno per 15 minuti in acqua tiepida con detergente neutro ad azione disinfettante. Agitare delicatamente;
C - risciacquare in acqua pulita;
D - scuotere per eliminare l’acqua in eccesso come mostrato. Non utilizzare panni asciutti per asciugare le parti del dispositivo. Assicurarsi che le parti siano asciutte prima di riassemblarle;
E - rimettere il fondo e la maschera in posizione quando le parti sono completamente asciutte e pronte per l’uso. Centrare la freccia di allineamento presente sul componente posteriore con l’incavo di allineamento presente sul corpo come mostrato.
Avvertenze
Sostituire il prodotto nel caso vi sia un componente danneggiato. Alcuni componenti per la loro dimensione potrebbero essere inghiottiti dai bambini. Non lasciare incustoditi questi componenti. E’ sempre necessaria la presenza di un adulto. Non smontare il prodotto oltre quanto indicato nelle istruzioni relative alla pulizia. Nel caso di dubbi sull’uso del prodotto consultare il medico o il farmacista. Pulire il prodotto solo come indicato in queste istruzioni per assicurarne l’efficacia di funzionamento.
Conservazione
Quando non utilizzato, conservare il prodotto in un contenitore pulito.
Sostituire il prodotto dopo 24 mesi di uso continuo.
Formati
- Fondo giallo: maschera per bambini 2-6 anni;
- fondo arancio: maschera per bambini 0-2 anni;
- fondo magenta: maschera per adulti.
Cod. 471352 / 471351 / 471386
Apparecchio Per Aerosol Digitale A Pistoni - Gammadis Farmaceutici Srl
GRINSOL
Fitoaerosol
Fitoaerosol con acqua marina in soluzione isotonica. Dispositivo medico indicato come coadiuvante specifico per i sintomi tipici del raffreddore quali congestione nasale ed irritazione della mucosa nasale. Allevia i sintomi del raffreddore. Favorisce la fluidificazione del Muco. In caso di rinite allergica e sinusite.
Modalità d'uso
Staccare una fiala monodose e aprirla ruotando delicatamente il cappuccio fino a rimozione dello stesso.
Aerosol: versare il contenuto della fiala monodose nell’apposito contenitore dell’apparecchio per aerosol, seguire le indicazioni dell’apparecchio ed inalare fino a completo svuotamento dell’ampolla. Il prodotto è nebulizzabile con tutte le tipologie di apparecchi aerosol (a pistone, ultrasuoni, eccà). Grinsol aerosol può essere miscelato con qualunque farmaco ed utilizzato come diluente al posto della soluzione fisiologica.
Si consiglia l’applicazione di 1-2 fiale via aerosol al giorno.
Componenti
A base di estratti vegetali di echinacea, drosera, semi di pompelmo, timo e oli essenziali di pino mugo e timo bianco.
Senza glutine.
Avvertenze
Il prodotto è solo per uso aerosol. Non ingerire.
Conservazione
Validità confezionamento integro: 36 mesi.
Formato
15 fiale da 5 ml monodose pronte all'uso.
Clenny 4 Evolution Pack Accessori Per Aerosol
Kit accessori per Aerosol.
Contiene
- Ampolla Con 4 Modalità
Grazie alla nuova ampolla a 4 posizioni, è possibile selezionare la dimensione delle particelle da nebulizzate in funzione della zona dell’ apparato respiratorio cui la terapia è destinata.
Con le 4 modalità possibili, infatti l’ ampolla può erogare particelle di dimensioni diverse.
- Boccaglio e Erogatore Nasale non invasivo*
- Tubo aria*
- Mascherina
Mascherine adulto e bambino con profilo morbido per un’ottimale aderenza al viso*
L’uso della mascherina permette di inalare una elevata quantità di farmaco ed è utile con pazienti poco collaborativi, quali bambini e anziani.
La dimensione della mascherina è uno degli aspetti importanti per una corretta aderenza al viso.
Dotata di innovativo limitatore di dispersione farmaco.
Realizzata in morbido materiale biocompatibile.
Ottima aderenza al viso.
*Per tutti gli accessori sono disponibili i kit di ricambio.
Formato
1 Kit Completo.
VITGASE
AEROSOL
Dispositivo Medico di classe I.
Soluzione isotonica da nebulizzare con l'utilizzo dell'apparecchio per aerosol terapia e lavaggi nasali.
Il prodotto, a base di D-pantenolo, vitamina E, Tea tree oil, Erisimo, Timo serpillo (biologico), sodio ialuronato, esercita un effetto protettivo e di barriera nei confronti della mucosa rino-oro-faringea, utile per contrastare raffreddore, bronchiti, (in tutte le indicazioni si parla di alte vie respiratorie) sinusiti, raucedine, tosse, mal di gola.
La soluzione è utile per umidificare le mucose nasali e come coadiuvante nei trattamenti di:
- tonsilliti, laringiti, faringiti, riniti, sinusiti.
- Flogosi delle corde vocali con o senza disfonia.
- Tosse di natura irritativa - post virale - o da inquinamenti ambientali.
- Sindromi influenzali o da raffreddamento.
- Postumi operatori in ORL.
- Esiti di manifestazioni extra esofagee da reflusso gastrico a carico delle alte vie respiratorie ad esempio laringiti, faringiti croniche; afonia; tosse stizzosa; disfagia.
Ingredienti
Acqua, sodio ialuronato, cloruro di sodio, estratto glicerico erisimo, estratto glicerico Timo*, estratto glicerico Pompelmo, pantenolo, Tea tree oil, polisorbato 20, vitamina E acetato, acido lattico, potassio sorbato, sodio benzoato.
* Da agricoltura biologica.
Modalità d'uso
Agitare il contenitore prima dell'uso, lavarsi le mani prima dell'utilizzo.
Il dispositivo è nebulizzabile con tutte le tipologie di apparecchi aerosol (pistone, ultrasuoni, etc.).
Bambini fino a 6 anni: mezzo flacone la mattina e mezzo la sera.
Adulti e bambini sopra i sei anni: un flacone monodose per seduta due /tre volte al giorno.
Sotto indicazione medica può essere utilizzato per diluire negli aerosol antibiotici, cortisonici o mucolitici.
Utilizzare mezzo o tutto il flaconcino con la sostanza medicinale da utilizzare.
Docce nasali adulti e bambini: versare il contenuto di uno o più flaconcini nell'ampolla ed aggiungere quanto basta di soluzione fisiologia ed iniziare il trattamento.
Naso. Infilare la parte stretta del flaconcino nella narice e premere più volte. Ripetere lo stesso procedimento nell'altra narice se necessario.
Avvertenze
Leggere attentamente il foglio illustrativo interno della confezione.
Non utilizzare in caso di accertata ipersensibilità verso uno o più componenti.
Utilizzare il flaconcino per una sola persona. L'uso prolungato dei prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In caso in cui questi fenomeni dovessero manifestarsi è indicato sospendere il trattamento e consultare il medico o il farmacista. Non iniettabile.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. L'utilizzo da parte dei bambini deve essere effettuato con la supervisione di un adulto. Non utilizzare in bambini di età inferiore ad un anno.
Per l'utilizzo in bambini al di sotto di 3 anni, in gravidanza e in caso di terapie farmacologiche concomitanti consultare preventivamente il medico o il farmacista.
L'eventuale odore pungente non indica l'alterazione del prodotto, ma è caratteristico odore del Tea tree oil.
In caso di ipersensibilità verso uno o più componenti, evitare l'uso del prodotto.
Conservazione
I contenitori monodose devono essere conservati dentro la scatola, al riparo dalla luce e dal calore.
In caso di utilizzo di metà dose, il contenitore monodose richiuso va conservato a temperatura compresa fra 2°C e 8°C in frigorifero ed utilizzarlo entro 24 ore dall'apertura.
Non disperdere il contenitore nell'ambiente.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Formato
15 flaconcini contagocce monouso ognuno da 5 ml.
Peso netto: 15 ml.
L'espace
CAMERA DISTANZIATRICE PER INALATORI
Indicazioni
Camera di tenuta con valvola che aiuta ad utilizzare gli inalatori spray per farmaci (metered dose inhaler, MDI). Permette di migliorare l’efficacia di somministrazione del farmaco a livello polmonare riducendo gli effetti collaterali.
Posologia e Modalità d'uso
1 - prima dell’utilizzo, esaminare con attenzione il prodotto verificando che sia assemblato correttamente e che non vi siano corpi estranei o componenti mancanti. Rimuovere ogni corpo estraneo prima dell’uso;
2 - prima dell’utilizzo, leggere le istruzioni fornite con l’MDI. Rimuovere il coperchio dall’MDI;
3 - introdurre l’MDI nel fondo;
4 - mettere il boccaglio in bocca e tenerlo tra le labbra;
5 - premere l’MDI ed inalare lentamente attraverso la bocca. Mantenere il boccaglio in bocca con le labbra ben aderenti per almeno 5 atti respiratori dopo aver premuto l’inalatore. Durante l’inspirazione dalle aperture sul fondo entra aria che facilita l’inalazione del nebulizzato. L’aria espirata esce attraverso la valvola di espirazione;
6 - attendere 30 secondi prima di somministrare un’altra dose di farmaco (ripetere gli step 4-5), o come indicato dal medico. Somministrare solo un puff di farmaco per volta e seguire le indicazioni di dosaggio del medico.
Caratteristiche
Il prodotto non contiene lattice.
Istruzioni relativa alla pulizia
qualora il dispositivo sia utilizzato sempre dalla stessa persona pulirlo come indicato. Qualora il dispositivo sia utilizzato da più persone si rende necessaria, dopo ogni utilizzo, oltre alla pulizia, anche una sterilizzazione in autoclave a 121°C per 15 minuti. Il dispositivo può essere sterilizzato senza compromettere le sue caratteristiche funzionali fino a 20 volte, dopodichè è necessario sostituirlo. Se ritenuto opportuno, per una pulizia approfondita, è possibile far bollire il dispositivo oppure lavarlo in lavastoviglie.
A - il prodotto dovrebbe essere pulito seguendo le seguenti istruzioni prima del primo utilizzo e poi almeno una volta a settimana: rimuovere fondo e maschera;
B - lasciare le parti a bagno per 15 minuti in acqua tiepida con detergente neutro ad azione disinfettante. Agitare delicatamente;
C - risciacquare in acqua pulita;
D - scuotere per eliminare l’acqua in eccesso come mostrato. Non utilizzare panni asciutti per asciugare le parti del dispositivo. Assicurarsi che le parti siano asciutte prima di riassemblarle;
E - rimettere il fondo e la maschera in posizione quando le parti sono completamente asciutte e pronte per l’uso. Centrare la freccia di allineamento presente sul componente posteriore con l’incavo di allineamento presente sul corpo come mostrato.
Avvertenze
Sostituire il prodotto nel caso vi sia un componente danneggiato. Alcuni componenti per la loro dimensione potrebbero essere inghiottiti dai bambini. Non lasciare incustoditi questi componenti. E’ sempre necessaria la presenza di un adulto. Non smontare il prodotto oltre quanto indicato nelle istruzioni relative alla pulizia. Nel caso di dubbi sull’uso del prodotto consultare il medico o il farmacista. Pulire il prodotto solo come indicato in queste istruzioni per assicurarne l’efficacia di funzionamento.
Conservazione
Quando non utilizzato, conservare il prodotto in un contenitore pulito.
Sostituire il prodotto dopo 24 mesi di uso continuo.
Formato Fondo magenta: boccaglio.
Cod. 471350
RACCORDO IN GOMMA RICAMBIO PER AEROSOL
IPERILLA
Aerosol
Iperilla aerosol è un dispositivo medico ad uso inalatorio costituito da una soluzione ipertonica a base di estratti secchi vegetali di Melissa officinalis, Perilla frutescens e Timo serpillo in combinazione con acido ialuronico.
Iperilla aerosol è indicato per contrastare la sintomatologia conseguente ad alterazioni del trofismo dell'epitelio respiratorio quali tosse, rinorrea, dolore tipico delle sindromi influenzali ma anche legate ad allergeni esterni. Alla base di queste condizioni vi è una riduzione della normale idratazione mucosale e una conseguente riduzione della clearance mucociliare. Questo provoca un ciclo vizioso che può sfociare in ostruzione delle vie aree e suscettibilità ad infezioni virali e batteriche. Pertanto la nebulizzazione di sostanze idratanti, come l'acido ialuronico, è il corretto approccio terapeutico che ripristina il livello di idratazione, dando sollievo alla mucosa irritata. Contribuisce alla idratazione anche la giusta ipertonia della soluzione: questo permette la fluidificazione e rimozione del muco. Gli estratti vegetali selezionati svolgono un'azione antiossidante e lenitiva contribuendo al ripristino dell'equilibrio fisiologico delle mucose respiratorie.
La nebulizzazione di Iperilla aerosol è ottimale, anche, per la pulizia della cavità nasale e delle alte vie respiratorie. Iperilla aerosol è una soluzione sterile, senza conservanti e pronta all'uso.
Ingredienti
Estratto secco di Melissa officinalis (titolato in acido rosmarinico ≥ 12%), estratto secco di Perilla frutescens (titolato in polifenoli ≥ 2,5%), estratto secco di Thymus serpyllum, acido ialuronico, sodio cloruro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico diidratato, maltodestrina, silice colloidale anidra, acqua purificata q.b. a 100 ml.
Modalità d'uso
Nebulizzare una fiala da 3 ml da una a due volte al giorno o secondo prescrizione medica, senza diluirla. Il prodotto è utilizzabile con tutte le tipologie di apparecchi per aerosol (a pistone, a ultrasuoni).
Soluzione pronta all'uso, non diluire.
La soluzione è monouso.
Prima dell'utilizzo soffiarsi il naso.
Flettere il contenitore monodose nelle due direzioni e staccarlo dallo strip di 5 contenitori a cui è saldato.
Agitare leggermente il contenitore monodose prima dell'uso.
Ruotare e rompere il tappo del contenitore.
Esercitare una moderata pressione sulle pareti del contenitore monodose, far uscire la soluzione secondo la quantità indicata ed immetterla nell'ampolla del nebulizzatore (apparecchio per aerosol).
Il prodotto è utilizzabile sia con apparecchi per aerosol a pistone che a ultrasuoni.
Durante l'utilizzo per aerosol respirare regolarmente, la durata è di circa 5-6 minuti.
Non utilizzare l'eventuale residuo della fiala e/o nell'ampolla del nebulizzatore dopo l'uso.
Avvertenze
Il prodotto è solamente per uso inalatorio, non ingerire o utilizzare diversamente dall'indicazione d'uso.
Non utilizzare il prodotto se la confezione è danneggiata oppure se le fiale non sono perfettamente integre.
Consultare il medico per l'utilizzo in età pediatrica e per l'uso in gravidanza e allattamento.
Non utilizzare al di sotto dei 2 anni, in quanto in questa fascia di età le caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie portano ad una limitata capacità di drenaggio del muco bronchiale.
Prima di utilizzare il dispositivo è indicato detergere accuratamente le mani.
Durante l'immissione nell'ampolla non toccare altre superfici con l'estremità di erogazione del contenitore.
Non usare il prodotto in caso di nota incompatibilità verso anche un solo componente della formulazione.
In caso di disturbi come broncospasmo, tosse o qualsiasi percezione di irritazione durante l'uso, sospendere immediatamente il trattamento e consultare il medico.
La somministrazione di farmaci per via inalatoria deve essere svolta sotto controllo del medico che ne può valutare le possibili interazioni.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Non usare il prodotto dopo la data di scadenza sulla confezione.
Una volta aperto il contenitore versare immediatamente il contenuto e non riutilizzare il contenuto residuo.
Non disperdere il contenitore nell'ambiente dopo l'uso.
Conservare in luogo asciutto, lontano da fonti di calore e dall'esposizione diretta ai raggi solari, ad una temperatura non superiore ai 25 C.
Conservare le fiale non utilizzate all'interno dell'astuccio.
In caso di qualsiasi reclamo o incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo è necessario segnalare l'accaduto al fabbricante.
Conservazione
Non conservare al di sopra di 25 C.
Validità a confezione integra: 36 mesi.
Formato
10 fiale monodose da 3 ml.
KIT PERFECTA CON AMPOLLA MEFAR2000Dispositivo medico classe IIa.
Kit costituito da: un’ampolla Mefar2000 (corpo inferiore, pisper, corpo superiore)e una maschera volumetrica con raccordo e valvola di scarico.
L’ampolla nebulizzatrice Mefar2000 con la maschera volumetrica può essereutilizzata per il trattamento dell’asma bronchiale, delle bronchiti croniche,dell’enfisema polmonare, della fibrosi cistica e di altre patologie respiratoriemediante la somministrazione di farmaci in forma di aerosol. L’ampolla èincompatibile con soluzioni contenente Mentolo (Eucalipto, oli essenziali).
Modalità d'uso
Per evitare rischi di contaminazione microbica i componenti devono essere puliti edisinfettati, dopo ogni terapia e prima dell’uso, seguendo attentamente leistruzioni riportate elencate.
Pulizia
L’ampolla Mefar2000 e la maschera volumetrica con raccordo, devono essere lavaticon acqua calda usando un po’ di detersivo non abrasivo e sciacquati sotto acquacorrente. Quando tutte le parti sono state pulite possono essere asciugate con un pannomorbido o con un asciuga capelli quindi possono essere riposte.
Disinfezione
L’ampolla Mefar2000 e la maschera volumetrica con raccordo, dopo essere statilavati possono essere immersi in una soluzione disinfettante fredda (come ad es. unasoluzione al 5,25% di sodio ipoclorito), seguendo le istruzioni indicate dal produttore(attenzione consultare le avvertenze verificando che la soluzione disinfettante siacompatibile con il materiale di cui è costituito il kit). E' possibiledisinfettare i componenti del kit ad esclusione del terminale del tubetto facendolibollire in acqua per 10 min.
Sterilizzazione
La sterilizzazione è possibile per i componenti del kit ad eccezione del terminaledel tubetto in autoclave a 121°C per un tempo di 15 min. (preferibilmente nonsuperare i 30 min.).
Specifiche Tecniche
Pressione minima di alimentazione: 1,5 bar (150 kPa) Pressione massima di alimentazione:3 bar (300 kPa) Flusso di aria alla pressione minima: 7 l/min Flusso di aria allapressione massima: 15 l/min Erogazione del farmaco alla pressione minima: 0,20 ml/minErogazione del farmaco alla pressione massima: 0,45 ml/min MMAD alla pressione minima:2,5 µm MMAD alla pressione massima: 1,9 µm Capacità massima: 8 ml.
Componenti
Corpo inferiore, pisper, corpo superiore: Policarbonato.
Maschera e valvola di scarico: Silicone.
Raccordo: Policarbonato.
Formato
1 pezzo.
Cod. 471149
Mascherina Aerosol Mascherina per adulti, confezionata singolarmente in scatolina di cartone.
Maschera Aerosol UNIVERSALE
Cod. 01860
MB5 Ampolla Aerosol
conboccaglio
Formato
Confezione contenente 1 ampolla + 1 boccaglio.
Cod.471013
SPATIAL up
Camera distanziatrice per spray predosati.
Camera distanziatrice per la terapia dell’asma con gli spray predosati. Completamente antistatica, garantisce un’elevata deposizione polmonare del farmaco e grazie all’applicazione per smartphone facilita la compliance soprattutto per i bambini in età prescolare. L’utilizzo della camera distanziatrice è raccomandato dalle principali linee guida internazionali per la corretta terapia dell’asma.
Maschera ergonomica che assicura una perfetta aderenza al viso.
Camera con fondo piatto che permette una maggiore stabilità in appoggio.
Pratico sacchetto di cotone incluso per proteggere il dispositivo durante il trasporto e quando viene riposto dopo l’uso.
Fondo universale per utilizzo con qualsiasi comune erogatore di farmaco predosato.
Valvola inspiratoria unidirezionale a bassa resistenza.
Materiale completamente antistatico, privo di lattice, ftalati e BPA.
Privo di lattice.
Modalità d'uso
Scaricare l’app gratuita. Posizionare il bambino per fare la terapia. Collegare lo spray predosato al distanziatore. Aprire l’app per attivare le animazioni e inizia la terapia.
Formato
Maschera arancione infant: per pazienti sotto i 2 anni.
Maschera gialla pediatrica: per pazienti dai 2 ai 6 anni.
Maschera magenta adulti: per pazienti sopra i 6 anni.
Boccaglio magenta: per pazienti collaboranti sopra i 6 anni.
Cod. 471700 (maschera arancione)
471701 (maschera gialla)
471702 (maschera magenta)
471703 (boccaglio)
FISIOCHAMBER VISION PLUS
INFANT 0-3 anni
Camera di inalazione Anto-Statica con Valvola Vision per inalatori spray predosati. Il prodotto è caratterizato da:
-Anello di inserimento con guaina adattabile universale, garantisce una perfetta aderenza dello spray al distanziatore.
-Materiale BPA FREE e antistatico, annulla l'effetto delle cariche elettrostatiche.
-Effetto venturi: ad ogni atto inspiratorio entra aria ambiente che ritarda la sedimentazione del farmaco.
-Basso impatto inerziale sul lato valvola.
-Valvola inspiratoria/espiratoria a bassa resistenza: si apre facilmente anche a flussi molto bassi.
-Corredato di pratica custodia.
Fisiochamber Vision Plus è sterilizzato in autoclave. Dispositivo medico CE.
Prodotto esente da lattice e bisfenolo A.
Formato
Validità a confezionamento integro: 60 mesi.
Cod. KM 1322B
Clenny A
Family Care
4 Evolution
Dispositivo Medico Classe IIA (Direttiva 93/42/CEE).
Aerosol a compressore professionale per utilizzo domiciliare. Per alte e basse vie respiratorie. Potente e veloce. 4 impostazioni di trattamento. Doccia nasale inclusa.
Grazie all'ampolla a 4 posizioni è possibile selezionare la dimensione delle particelle nebulizzate, in funzione della zona dell'apparato respiratorio cui la terapia è destinata. Con le 4 modalità possibili, infatti, l'ampolla può erogare particelle di diverse dimensioni.
| Apparato respiratorio | Alte vie | Basse vie | ||
| Tratto oro-rino-faringeo | Trachea e bronchi primari | Bronchi secondari | Bronchioli | |
| Configurazione ampolla | Posizione senza selettore | Posizione 1 | Posizione 2 | Posizione 3 |
| MMAD | 6,8 pm | 4,6 pm | 3,9 pm | 2,7 pm |
| Velocità | 0,66 ml/min | 0,45 ml/min | 0,41 ml/min | 0,27 ml/min |
| Frazione respirabile <5 mcm (FPF) | 31,3% | 54,5% | 62% | 80% |
Cod. 0100001410
Sinuxol ® Spray Nasale
Coadiuvante in caso di raffreddore e sinusite, anche per bambini. A base di estratti vegetali di Echinacea, Drosera, Timo Serpillo,Pompelmo e acqua di mare.Con acqua di mare in soluzione ipertonica, conservanti aggiunti propellenti, PEG e alcol. Senza glutine (inferiore a 20 ppm).
INDICAZIONI
Sinuxol spray è indicato come coadiuvante nel trattamento dei sintomi di raffreddore e sinusite, per la protezione e idratazione della mucosa nasale e per il ripristino delle condizioni fisiologiche nasali. Sinuxol spray non contiene decongestionanti, vasocostrittori, non crea assuefazione. È adatto ad un uso frequente.
COMPOSIZIONE
Il flacone contiene:
Acqua di mare, VEGATEALIALO (acido ialuronico di orgine vegetale), estratto glicerico di semi di pompelmo, estratto idroglicerico di Echinacea, estratto idroglicerico di Drosera, estratto idroglicerico di Timo Serpillo, Potassio Fosfato Bibasico, Potassio Fosfato Monobasico, Sodio Cloruro, Acqua.
ISTRUZIONI PER L’USO
Al bisogno, togliere il cappuccio protettivo, e, dopo aver soffiato delicatamente il naso, inserire l’erogatore in una narice e spruzzare per 1-2 volte consecutive. Fare altrettanto nell’altra narice. L’applicazione può essere ripetuta 4-5 volte nell’arco della giornata. È preferibile lavare l’erogatore al termine dell’utilizzo facendo attenzione a non spruzzare negli occhi o in bocca.
Erogatore Preservative free che permette di evitare l’utilizzo di conservanti aggiunti che potrebbero causare reazioni allergiche a contatto con la mucosa nasale.
AVVERTENZE
Il prodotto è per uso nasale, non usare in caso di ipersensibilità e di incompatibilità verso qualsiasi componente del prodotto
- Utilizzare solo su mucosa integra
- Può essere utilizzato dai bambini a partire dai 3 anni di età, con l’ausilio di una persona adulta.
- Tenere il prodotto fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
- L’uso prolungato del prodotto, come per tutti i prodotti topici, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione o irritazioni locali, ove ciò accada, interrompere il trattamento e consultare il proprio medico o il farmacista
- Non utilizzare il prodotto se la confezione, al momento della prima apertura, risultasse danneggiata o non perfettamente integra
- Non usare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura ambiante lontano da fonti di calore e al riparo dalla luce. La data di scadenza si riferisce al prodotto integro e correttamente conservato.
Dispositivo medico CE
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