910 prodotti
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Onligol
Dispositivo medico CE, classe IIa. Macrogol 4000 senza elettroliti e senza aroma, ad azione lassativa.
Modalità d'uso
Si scioglie in qualsiasi bevanda (esempio tè, tisane, latte, brodo o succo di frutta).
Formato
Barattolo da 400 g.
Cod. ONLIFLA
Magnesio Supremo
Regolarità Intestinale
Integratore alimentare con edulcorante a base di magnesio, psillio, finocchio e fibre vegetali.
Miscela costituita da acido citrico di origine vegetale e magnesio carbonato di origine marina. La miscela in acqua si trasforma in una soluzione ad alto contenuto di magnesio citrato, sale organico altamente solubile con elevata velocita di assorbimento.
Formulazione pensata per un benessere intestinale completo:
- lo psillio favorisce la regolarità del transito intestinale ed ha un'azione emolliente e lenitiva sul sistema digerente;
- il finocchio favorisce la regolare motilità gastrointestinale;
- la fibra di guar ha effetto prebiotico, utile per l'equilibrio della flora intestinale.
Magnesio Supremo Regolarità Intestinale contiene la miscela Magnesio Supremo oltre a psillio e fibra solubile di guar che promuovono rispettivamente la regolarità del transito intestinale e l’equilibrio della flora batterica intestinale. Il magnesio contribuisce alla normale funzione muscolare.
Completa la formulazione il finocchio che favorisce l’eliminazione dei gas intestinali.
Gradevole da assumere grazie all’aggiunta dell’aroma naturale di kiwi e di glicosidi dello steviolo, da stevia.
Ingredienti
Acidificante: acido citrico; magnesio carbonato, psillio cuticola (Plantago ovata Forsk), gomma di guar [Cyamopsis tetragonoloba (L.) Taub.] idrolizzata, aroma naturale, finocchio (Foeniculum vulgare Miller) frutti e.s. tit. 0,5% olio essenziale; edulcorante: glicosidi dello steviolo; spirulina in polvere [concentrato di Spirulina platensis (Gomont) Geitler; stabilizzante: citrato trisodico].
Senza OGM, vegan.
Senza glutine.
Senza lattosio.
Caratteristiche nutrizionali
| Contenuti medi | 3 cucchiaini = 7,2 g | %VNR* |
| Magnesio | 422 mg | 112% |
| Psillio | 900 mg | - |
| Fibra di guar | 900 mg | - |
| Finocchio | 300 mg | - |
Modalità d'uso
Si consiglia un dosaggio di 1-2 cucchiaini al giorno in una tazza o bicchiere capiente (sufficientemente grande da contenere l’effervescenza iniziale) con circa 200 ml di acqua a temperatura ambiente.
In caso di bisogno è possibile assumere un terzo cucchiaino in un altro momento della giornata.
Mescolare fino al termine dell’effervescenza, indice del momento ideale per l’assunzione.
La formazione di agglomerati gelatinosi e particelle in soluzione è dovuta alla presenza di fibre naturali.
Preferibile non utilizzare acqua calda o gasata.
Avvertenze
Non superare la dose giornaliera consigliata. Tenere fuori dalla portata dei bambini al di sotto dei 3 anni di età. Gli integratori alimentari non vanno intesi come sostituti di una dieta variata ed equilibrata e di uno stile di vita sano.
Conservazione
Conservare in luogo fresco e asciutto, a temperatura non superiore a 25°C, al riparo da luce diretta, fonti di calore e umidità.
Variazioni di sapore e odore tra le confezioni sono tipiche di un prodotto naturale e non pregiudicano la qualità del prodotto.
Validità a confezionamento integro: 30 mesi.
Formato
Barattolo da 150 g
Fave di Fuca
Integratore alimentare a base di malva e senna, cascara e frangula (estratti ad alto titolo di derivati idrossiantracenici) che agiscono sulla regolarità del transito intestinale.
La senna favorisce il regolare transito intestinale.
La malva ha un'azione emolliente e lenitiva.
Adatto ai vegani.
Ingredienti
Agente di carica: cellulosa microcristallina; malva polvere (Malva sylvestris L. - foglia), senna e.s. (Cassia angustifolia Vahl. - foglia) titolato al 20% in sennoside B, antiagglomeranti: magnesio stearato e biossido di silicio; cascara e.s. (Rhamnus purshiana DC - corteccia) titolato al 20% in cascaroside A, frangula (Rhamnus frangula L. - corteccia) titolato al 20% in glucofrangulina.
Gli estratti contengono maltodestrine.
Senza glutine.
Naturalmente privo di lattosio.
Caratteristiche nutrizionali
| Sostanze con effetto nutritivo o fisiologico | per dose massima (3 compresse) |
| Estratto di senna contenuto in sennoside B |
180 mg 36 mg |
| Malva polvere | 300 mg |
| Estratto di cascara contenuto in cascaroside A |
51 mg 10,2 mg |
| Estratto di frangula contenuto in glucofrangulina |
30 mg 6 mg |
Modalità d'uso
Si consiglia l'assunzione, nell'adulto, di 1-3 compresse al giorno, da deglutire con abbondante acqua; assumere preferibilmente la sera.
Avvertenze
Non superare la dose giornaliera consigliata. Tenere fuori dalla portata dei bambini al di sotto dei 3 anni di età. Gli integratori alimentari non vanno intesi come sostituti di una dieta variata ed equilibrata e di uno stile di vita sano.
Non somministrare al di sotto dei 12 anni.
Non usare per periodi prolungati senza consultare il medico.
In caso di gravidanza e allattamento, consultare il medico prima dell'assunzione.
Conservazione
Conservare in luogo fresco e asciutto, lontano da fonti di calore.
Formato
Confezione da 40 compresse da 500 mg.
Peso netto 20 g.
Cod. GA16610
le dieci erbe
+ FORTE
Le Dieci Erbe + Forte è un integratore alimentare, 100% origine naturale, composto da una miscela di erbe polverizzate e pressate in tavolette, per favorire le funzioni intestinali, la corretta digestione degli alimenti e l’espulsione delle feci.
La Cascara, la Frangula, la Senna, la Malva e il Rabarbaro favoriscono la regolarità del transito intestinale, mantenendo un’alta concentrazione di acqua nell’intestino, stimolando la mobilità intestinale e l’espulsione delle feci. Il Finocchio, la Menta, il Tarassaco, la Cannella, la Melissa favoriscono le funzioni digestive.
Ingredienti : miscela di erbe polverizzate, Cascara corteccia, frangula corteccia, Senna frutto, Malva foglia, Finocchio frutto, rabarbaro radice/rizomi, Menta foglia, Tarassaco radice, cannella corteccia, Melissa foglia agenti di carica, cellulosa microcristallina, fosfato dicalcico, amido di mais, senna foglia e.s. tit. 7% glicosidi idrossiantracenici come sennoside B, agenti antiagglomeranti, sali di magnesio degli acidi grassie biossido di silicio, agenti di rivestimento, idrossipropilmetilcellulosa, acidi grassi, cellulosa microcristallina. Non contiene: Coloranti artificiali, Conservanti, glutine, Lattosio, OGM
| Informazioni nutrizionali | per 3 ov. |
| Cascara corteccia | 502.5mg |
| Frangula corteccia | 345 mg |
| Senna frutto | 300 mg |
| Senna foglie | 120 mg |
| apporto glicosidi idrossiantracenini come sennoside B | 8.4 mg |
| Malva foglia | 105 mg |
| Finocchio frutto | 75 mg |
| Rabarbaro radice/rizomi | 75 mg |
| Menta Foglie | 45 mg |
| Tarassaco radice | 22.5 mg |
| Cannella corteccia | 15 mg |
| Melissa foglia | 15 mg |
Modo d'uso: si consigliano 1-3 ovalette con abbondante acqua, alla sera prima di coricarsi.
Formato da 100 ovalette
Cod. 0247
Glicerolo Adulti 6 Microclismi Con Camomilla E Malva Da 6,75g - Sella
Principi attivi
GLICEROLO SELLA prima infanzia 2,25 g soluzione rettale – 6 contenitori monodose con camomilla e malva Ogni contenitore monodose contiene: principi attivi: glicerolo 2,25 g GLICEROLO SELLA bambini 4,5 g soluzione rettale – 6 contenitori monodose con camomilla e malva Ogni contenitore monodose contiene: principi attivi: glicerolo 4,5 g GLICEROLO SELLA adulti 6,75 g soluzione rettale – 6 contenitori monodose con camomilla e malva Ogni contenitore monodose contiene: principi attivi: glicerolo 6,75 g Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Amido di frumento, camomilla estratto fluido, malva estratto fluido, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
– Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. – dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, – nausea o vomito, – ostruzione o stenosi intestinale, – sanguinamento rettale di origine sconosciuta, – crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento, – grave stato di disidratazione.
Posologia
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione. È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Adulti e adolescenti (12–18 anni): 1 contenitore monodose adulti da 6,75 g al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno. Bambini di età compresa tra 6–11 anni: 1 contenitore monodose bambini da 4,5 g al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno. Bambini di età compresa tra 2–6 anni: 1 contenitore monodose prima infanzia da 2,75 g al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno. Istruzioni per l’uso Per togliere il copricannula di sicurezza del contenitore monodose, appoggiare indice e pollice sulla ghiera rotonda posta sopra il soffietto e, con l’altra mano, piegare il copricannula fino a provocarne il distacco del corpo del contenitore. Durante l’operazione, non afferrare mai il soffietto, altrimenti si verificherebbe la fuoriuscita del medicinale prima dell’utilizzo. Può essere utile lubrificare la cannula con una goccia della soluzione stessa, prima di introdurla nel retto e premere il soffietto. Estrarre la cannula tenendo premuto il soffietto. Ogni contenitore deve essere utilizzato per una sola somministrazione; eventuale medicinale residuo deve essere eliminato. Nei bambini sotto i dodici anni il medicinale può essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni (vedere paragrafo 4.4). Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.
Conservazione
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità e lontano da fonti dirette di calore.
Avvertenze
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. È inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale. L’abuso di lassativi può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi di abuso è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia, la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di trattamento contemporaneo di glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua. Quando si utilizzano lassativi è opportuno bere al giorno almeno 6–8 bicchieri di acqua, o altri liquidi, in modo da favorire l’ammorbidimento delle feci.
Interazioni
Non sono stati effettuati studi specifici di interazione.
Effetti indesiderati
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di glicerolo organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie gastrointestinali Dolori crampiformi isolati o coliche addominali e diarrea, con perdita di liquidi ed elettroliti, più frequenti nei casi di stitichezza grave, nonché irritazione a livello rettale.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In ogni caso, dosi eccessive (abuso di lassativi – uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) possono causare dolori addominali, diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Le perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate. Gli squilibri elettrolitici sono caratterizzati dai seguenti sintomi: sete, vomito, indebolimento, edema, dolori alle ossa (osteomalacia) e ipoalbuminemia. Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
Gravidanza e allattamento
Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento. Anche se non ci sono evidenti controindicazioni dell’uso del medicinale in gravidanza e durante l’allattamento, si raccomanda di assumere il medicinale solo in caso di necessità e sotto controllo medico.
Grani di Lungavita Fiuggi
Complemento alimentare a base di estratti vegetali utili per facilitare il fisiologicotransito intestinale.
Ingredienti
Senna (Cassia angustifolia Vahl) foglie; frangula (Rhamnus frangula L.) corteccia; aloe(Aloe Ferox Mill.) foglie succo pianta madre; rabarbaro (Rheum palmatum L.) radice;verbena odorosa (Lippia citriodora L.) foglie; garofano (Eugenia caryophyllata Thumb.)chiodi (boccioli dei fiori); cannella (Cinnamomum zeylanicum Nees.) corteccia; propoliestratto secco.
| Ingredienticaratterizzanti | per 1 grano |
| Sennapv. | 129 mg |
| Frangula pv. | 86 mg |
| AloeFerox pv. | 64 mg |
| Rabarbaro pv. | 71 mg |
| Verbena pv. | 47 mg |
| Chiodi di garofano pv. | 21mg |
| Cannella | 21 mg |
| Propoli | 8,6mg |
Modalità d'uso
Si consiglia l'assunzione giornaliera da 1 a 4 grani, da deglutire con acquapreferibilmente la sera prima di cena.
Avvertenze
Non superare la dose giornaliera consigliata.
Se ne sconsiglia l'uso in gravidanza e durante l'allattamento.
Tenere fuori dalla portata dei bambini al di sotto dei tre anni.
Gli integratori non vanno intesi come sostituti di una dieta variata ed equilibrata e diun sano stile di vita.
Formato
Flacone da 35 g.
CLIN 4000
Dispositivo medico classe IIa. Lassativo in polvere per soluzione orale a base di Macrogol 4000. È particolarmente indicato nella stitichezza cronica; è ugualmente indicato nel caso di intestino occasionalmente irregolare. Grazie alla sua affinità per l'acqua, ammorbidisce le feci facilitando l'evacuazione. In questo modo favorisce un senso di benessere e sollievo. Non provoca né crampi, né dolore addominale, né condizioni di urgenza. La sua efficacia non si riduce nel tempo.
Non contiene eccipienti né aromatizzanti.
Senza zucchero.
Modalità d'uso
Sciogliere la polvere mescolando in una qualsiasi bevanda. Il contenuto di una bustina (10 g) va disciolto in almeno 125 ml (aumentare a 150 ml in età pediatrica) di qualsiasi bevanda anche calda, come tè, tisane, latte, brodo o succo di frutta. Il prodotto non altera il gusto della bevanda. Bere la soluzione così ricostituita. Si consiglia di assumere lontano dai pasti.
Per le sue caratteristiche di sicurezza, consente un'ampia flessibilità di dosaggio.
Adulti e bambini di peso superiore ai 20 kg: 10 g (1 bustina), 1-3 volte al giorno, secondo la risposta individuale. Per ottenere un effetto più rapido, la dose massima giornaliera (30 g) può essere assunta in un'unica somministrazione. In caso di uso prolungato, la dose può essere ridotta a 10 g (1 bustina) 1- 2 volte al giorno, anche a giorni alterni, preferibilmente la sera.
Bambini fino a 20 kg: il dosaggio va commisurato al peso corporeo. Si consiglia pertanto l'uso della confezione in flacone da 200 g di polvere con cucchiaio dosatore che consente di personalizzare la dose in funzione delle reali esigenze del bambino fino ad ottenere feci morbide. Non superare il dosaggio massimo giornaliero di 30 g.
Avvertenze
Non assumere in caso di: ipersensibilità nota a macrogol; perforazione e/o ostruzione gastrointestinale.
In gravidanza ed allattamento il prodotto va usato dietro prescrizione medica.
Non sono note interazioni con farmaci ma è opportuno che l'assunzione del prodotto sia distanziata di almeno 2 ore da quella di farmaci orali.
Occasionalmente si possono notare distensione addominale e/o nausea che si risolvono continuando l'uso. Casi rari di reazioni allergiche (rash, orticaria): in questo caso sospendere l'uso del prodotto ed informare il proprio medico o farmacista.
In caso di sovradosaggio, può manifestarsi diarrea che si risolve, spontaneamente, con la sospensione del prodotto.
Conservazione
Conservare nella confezione originale in luogo fresco ed asciutto
Formato
La confezione contiene 30 bustine monouso. Ogni bustina contiene 10 g di Macrogol 4000. Clin 4000 è disponibile anche nella confezione in flacone da 200 g con cucchiaio dosatore.
AuroLax
MICROCLISMI ADULTI
Microclismi a base di glicerolo, camomilla e malva. Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Meccanismo d'azione: movimenta e lubrifica la massa fecale e ne facilita l'espulsione con effetto emolliente.
Modalità d'uso
Uso rettale. Ogni contenitore monodose di glicerolo camomilla e malva è singolarmente sigillato sino al momento dell'uso; ciò garantisce l'igiene e la praticità dell'utilizzo. Rimuovere la copri-cannula sul contenitore monodose. Lubrificare la cannula con una goccia della soluzione stessa, introdurre la cannula nel retto e premere il soffietto.
Componenti
Adulti: 1 microclisma contiene glicerolo g 6,75; eccipienti: amido pregelatinizzato di patata, camomilla estratto fluido, malva estratto fluido, acqua depurata q.b.
Avvertenze
Tenere lontano dalla portata dei bambini .
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a +25°C.
Validità a confezionamento integro: 60 mesi.
Formato
6 contenitori monodose da 9 g.
Cod. 50861091
Principi attivi
Ogni bustina contiene 10 g di macrogol 4000. Eccipienti con effetti noti: 0,0000018 mg di zolfo diossido (E220) per bustina e meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Saccarina sodica (E954), aroma mela* *Composizione dell’aroma mela: Aroma naturale, maltodestrine, gomma arabica E414, zolfo diossido E220, alfa tocoferolo E307.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico della stipsi negli adulti e nei bambini di 8 anni ed oltre. Deve essere escluso un disordine organico prima di iniziare il trattamento. Casenlax deve rimanere un trattamento temporaneo adiuvante ad uno stile di vita e ad un regime alimentare appropriato per la stipsi, con un ciclo di trattamento massimo di 3 mesi nei bambini. Se i sintomi persistono nonostante le misure dietetiche associate, deve essere sospettata e trattata una diversa causa di fondo.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - Grave malattia infiammatoria intestinale (come colite ulcerosa, morbo di Crohn) o megacolon tossico, associato a stenosi sintomatica. - Perforazione dell’apparato digerente o rischio di perforazione dell’apparato digerente. - Ileo paralitico o sospetto di ostruzione intestinale. - Sindromi addominali dolorose di natura indeterminata.
Posologia
Uso orale Posologia Da 1 a 2 bustine al giorno, assunte preferibilmente in dose singola al mattino. Si raccomanda di bere 125 ml di liquidi (per esempio acqua) dopo ciascuna dose. L’effetto di Casenlax si manifesta entro 24-48 ore dopo la somministrazione. La dose giornaliera deve essere adattata in accordo agli effetti clinici e può variare da una bustina a giorni alterni (specialmente nei bambini) fino a 2 bustine al giorno. Il trattamento deve essere interrotto gradualmente e ripreso se la stipsi si ripresenta. Popolazione pediatrica Da 1 a 2 bustine al giorno, assunte preferibilmente in dose singola al mattino. Si raccomanda di bere 125 ml di liquidi (per esempio acqua) dopo ciascuna dose. Nei bambini, il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa della mancanza di dati clinici nei trattamenti di durata superiore ai 3 mesi. La regolarizzazione della motilità intestinale indotta dal trattamento verrà mantenuta dallo stile di vita e da misure dietetiche. Modo di somministrazione Ciascuna bustina deve essere sciolta in un bicchiere di acqua (circa 125 ml) appena prima dell’uso. La soluzione risultante sarà chiara e trasparente come l’acqua.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
Il trattamento della stipsi con qualsiasi medicinale è solo un adiuvante ad uno stile di vita sano e alla dieta, per esempio: - Maggior assunzione di liquidi e di fibre alimentari, - Adeguata attività fisica e rieducazione della motilità intestinale. A causa della presenza di zolfo diossido Casenlax raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo. In caso di diarrea, si deve usare cautela nei pazienti predisposti ai disturbi del bilancio idrico e/o elettrolitico (ad esempio anziani, pazienti con compromissione epatica o renale o pazienti in trattamento con diuretici) e deve essere considerato il controllo di elettroliti. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità (eruzione cutanea, orticaria ed edema) con farmaci contenenti macrogol (polietilenglicole). Sono stati segnalati casi eccezionali di shock anafilattico. Casenlax contiene una quantità non significativa di zuccheri o polioli e può essere prescritto a pazienti diabetici o a pazienti che seguono una dieta priva di galattosio. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè essenzialmente “senza sodio”. In base al meccanismo d’azione di macrogol, si raccomanda l’assunzione di liquidi durante il trattamento con questo medicinale (vedere paragrafo 5.1). L’assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell’aumento della velocità di transito gastrointestinale indotto da macrogol (vedere paragrafo 4.5).
Interazioni
Esiste la possibilità che l’assorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l’utilizzo di Casenlax. Può essere particolarmente influenzato l’effetto terapeutico dei medicinali con un ristretto indice terapeutico (ad esempio antiepilettici, digossina e agenti immunosoppressori).
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Popolazione adulta: Gli effetti indesiderati elencati nella seguente tabella sono stati riportati durante studi clinici che hanno incluso 600 pazienti adulti e nell’esperienza post-marketing. In generale, le reazioni avverse sono state lievi e transitorie e hanno riguardato principalmente il sistema gastrointestinale:
| Sistemi e organi | Reazioni avverse |
| Disturbi del sistema immunitario | |
| Molto raro | Reazioni di ipersensibilità (prurito, eruzione cutanea, edema facciale, edema di Quincke, orticaria, shock anafilattico) |
| Non nota | Eritema |
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | |
| Non nota | Disturbi degli elettroliti (iponatriemia, ipokaliemia) e/o disidratazione, specialmente nei pazienti anziani |
| Patologie gastrointestinali | |
| Comune | Dolore addominale e/o distensione, Diarrea, Nausea |
| Non comune | Vomito, Urgenza defecatoria, Incontinenza fecale |
Popolazione pediatrica: Gli effetti indesiderati elencati nella seguente tabella sono stati riportati durante studi clinici che hanno coinvolto 147 bambini di età compresa tra 6 mesi e 15 anni e nell’uso post-marketing. Come nella popolazione adulta, le reazioni avverse sono state generalmente lievi e transitorie e hanno riguardato principalmente il sistema gastrointestinale:
| Sistemi e organi | Reazioni avverse |
| Disturbi del sistema immunitario | |
| Non nota | Reazioni di ipersensibilità (shock anafilattico, angioedema, orticaria, eruzione cutanea, prurito) |
| Patologie gastrointestinali | |
| Comune | Dolore addominale, Diarrea* |
| Non comune | Vomito, Gonfiore, Nausea |
* La diarrea può causare dolore perianale Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Sovradosaggio
Il sovradosaggio può portare a diarrea, dolore addominale e vomito che scompaiono quando il trattamento viene interrotto temporaneamente o il dosaggio viene ridotto. Un’eccessiva perdita di liquidi a causa di diarrea o vomito può richiedere la correzione degli squilibri elettrolitici. Sono stati riportati casi di aspirazione quando ampi volumi di macrogol (polietilenglicole) ed elettroliti sono stati somministrati con sondino naso-gastrico. Bambini neurologicamente compromessi che soffrono di disfunzione oromotoria sono particolarmente a rischio di aspirazione.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). I dati relativi all’uso di Casenlax in donne in gravidanza sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte). Non si ritiene che Casenlax possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l’esposizione sistemica a Casenlax è trascurabile. Casenlax può essere usato durante la gravidanza. Allattamento Non esistono dati sull’escrezione di Casenlax nel latte materno. Non si ritiene che macrogol 4000 possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l’esposizione sistemica a macrogol 4000 di donne che allattano è trascurabile. Casenlax può essere usato durante l’allattamento. Fertilità Non sono stati condotti studi sulla fertilità con Casenlax; tuttavia, poiché macrogol 4000 non viene significativamente assorbito, non sono previsti effetti.
Principi attivi
Ogni compressa rivestita contiene: Principio Attivo: Bisacodile 5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere 6.1
Eccipienti
Cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, talco, beenato di glicerolo, povidone, sorbitolo, gomma lacca, copolimero dell’acido metacrilico, etile ftalato, trietilcitrato, titanio diossido, ipromellosa, macrogol stearato 400, macrogol 6000, saccarosio.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con ileo paralitico, ostruzione o stenosi intestinale, condizioni di addome acuto compresa l’appendicite, malattie infiammatorie acute dell’intestino e dolore addominale intenso, associato a nausea e vomito, che può essere indicativo delle condizioni sopra elencate. Sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione, gastroenterite. Controindicato nei bambini di età inferiore a 4 anni. Controindicato in gravidanza e nell'allattamento (vedere ”Fertilità, gravidanza ed allattamento”). L’uso di VERECOLENE C.M. è controindicato in caso di rare condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con l’assunzione di uno degli eccipienti (vedere sezione 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni di impiego").
Posologia
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni: da 1 a 2 compresse rivestite al giorno. Bambini dai 4 ai 12 anni: 1 compressa rivestita al giorno, solo dopo aver consultato il medico. La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. Assumere preferibilmente dopo il pasto serale, in modo che l'effetto del lassativo, che si produce dopo 10-12 ore, non disturbi il sonno. Come con tutti i lassativi, VERECOLENE C.M. deve essere usato il meno frequentemente possibile e comunque per non più di cinque giorni continuativi. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Le compresse vanno deglutite intere. Ingerire insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante). Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore ai 30° C.
Avvertenze
Come tutti i lassativi, il bisacodile non deve essere usato per più di cinque giorni consecutivi senza che siano state indagate le cause della costipazione. In caso di diabete mellito, ipertensione o cardiopatia usare solo dopo aver consultato il medico. L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). La perdita intestinale di liquidi può provocare disidratazione. I sintomi possono essere sete e oliguria. Nei pazienti, per i quali la disidratazione può essere pericolosa (pazienti con insufficienza renale, pazienti anziani), il trattamento con VERECOLENE C.M. deve essere interrotto e ripreso solo sotto la supervisione del medico (vedere “Effetti indesiderati”). Sono stati riferiti casi di vertigini o sincope (vedere “Effetti indesiderati”) in pazienti che hanno assunto il bisacodile. I dati disponibili circa questi casi suggeriscono che tali eventi possano essere compatibili con la sincope da defecazione (attribuibile allo sforzo della defecazione stessa) o con una risposta vaso-vagale ai dolori addominali che possono associarsi alla stipsi e non necessariamente con l’assunzione del bisacodile. Sono anche stati riportati casi isolati di dolore addominale e diarrea emorragica dopo l’assunzione di bisacodile (vedere “Effetti indesiderati”). Alcuni casi sono stati correlati a ischemia della mucosa del colon. I pazienti possono manifestare ematochezia (sangue nelle feci), generalmente di grado lieve ed autolimitante (vedere “Effetti indesiderati”). Nei bambini tra i 4 e i 12 anni il medicinale può essere usato solo dopo aver consultato il medico. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti o quando il paziente è affetto da diabete mellito, ipertensione o cardiopatie. È inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: VERECOLENE C.M.contiene sorbitolo quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. VERECOLENE C.M. contiene saccarosio quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da deficit di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere le compresse di questo medicinale.
Interazioni
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. Il latte e i suoi derivati, gli antiacidi o gli inibitori della pompa protonica possono modificare l'effetto del medicinale riducendo la resistenza del rivestimento delle compresse e provocando dispepsia e irritazione gastrica, pertanto non devono essere assunti insieme alle compresse di VERECOLENE C.M. L’uso concomitante di diuretici o corticosteroidi può aumentare il rischio di squilibrio elettrolitico se si assume bisacodile in quantità eccessive. Lo squilibrio elettrolitico può comportare un aumento della sensibilità ai glicosidi cardiaci.
Effetti indesiderati
Vengono di seguito elencate le reazioni avverse identificate durante l’uso post-marketing. La convenzione sulla frequenza utilizzata per la classificazione degli effetti indesiderati è la seguente: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario Raro: reazioni anafilattiche, angioedema, ipersensibilità. Disturbi del metabolismo e della nutrizione Raro: disidratazione. Patologie del sistema nervoso Non comune: vertigini (vedere “Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego”). Raro:sincope (vedere “Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego”). Patologie gastrointestinali: Non comune: ematochezia (sangue nelle feci) vomito, disturbi addominali, disturbi anorettali (vedere “Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego”). Comune: dolori addominali, crampi addominali, nausea, diarrea. Raro: colite.
Sovradosaggio
Segni e sintomi: Dosi eccessive possono causare crampi addominali, feci acquose (diarrea) perdite clinicamente significative di liquidi, potassio ed altri elettroliti. I lassativi, assunti in sovradosaggio cronico, possono causare diarrea cronica, dolori addominali, ipokaliemia, iperaldosteronismo secondario e calcoli renali. In associazione all’abuso cronico di lassativi sono stati descritti: danno tubulare renale, alcalosi metabolica e debolezza muscolare secondari all’ipokaliemia. Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo “Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego” circa l’abuso di lassativi. Trattamento: Dopo l’ingestione di VERECOLENE C.M., si può minimizzarne o prevenirne l’assorbimento inducendo il vomito. Possono rendersi necessarie la reintegrazione di liquidi e la correzione dello squilibrio elettrolitico (soprattutto l’ipokaliemia). Questo è particolarmente importante nei pazienti anziani e nei giovani. Può essere utile la somministrazione di spasmolitici.
Gravidanza e allattamento
Non sono stati condotti studi volti ad indagare gli effetti sulla fertilità umana. Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza. Pertanto, pur non essendo mai stati segnalati effetti tossici durante la gravidanza, il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto. Uno studio clinico dimostra che né la forma attiva del bisacodile (BHPM o bis-(p-idrossifenil)-piridil-2-metano), né i suoi derivati glucuronici sono escreti nel latte materno di donne sane, tuttavia il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il lattante.
ColonLife Euro-Pharma | Integratore per il Benessere Intestinale | 10 Compresse + 10 Capsule
Descrizione breve
ColonLife è un integratore per il benessere intestinale formulato per supportare la salute del colon e favorire l'equilibrio della flora batterica.
Descrizione dettagliata
ColonLife è un integratore dietetico per il trattamento delle coleopatie con alterato trofismo della mucosa intestinale. La formula si basa su una configurazione sequenziale: una compressa gastroprotetta a rilascio protratto contenente acido butirrico ed estratto secco di semi di pompelmo, abbinata a una capsula con probiotici microincapsulati (ceppi brevettati) e prebiotici (FOS).
I probiotici favoriscono il riequilibrio della flora batterica intestinale; l’acido butirrico contribuisce al benessere della mucosa intestinale. L’associazione sinergica di componenti naturali agisce sull’infiammazione e sul microbiota intestinale.
Benefici principali
- Supporto alla mucosa intestinale con acido butirrico
- Microbiota intestinale bilanciato grazie ai probiotici brevettati
- Azione mirata su disbiosi e colon irritabile
- Formula sequenziale: compresse + capsule per efficacia potenziata
Analisi media e componenti funzionali
COMPRESSE
| Analisi Media | per 1 compressa | per 100 g |
|---|---|---|
| Valore energetico | 21,2 kJ / 5,2 kcal | 2120 kJ / 520 kcal |
| Grassi / di cui saturi | 500 mg / 500 mg | 50 g / 50 g |
| Carboidrati | 0 mg | 0 mg |
| Proteine | 0 mg | 0 mg |
| Fibre | 333 mg | 33,3 g |
| Sodio | 0 mg | 0 mg |
| Componenti funzionali | per 1 compressa | per 100 g |
|---|---|---|
| Calcio butirrato | 614 mg | 61,4 g |
| – apporto acido butirrico | 500 mg | 50 g |
| Estratto secco semi di pompelmo | 50 mg | 5 g |
CAPSULE
| Analisi Media | per 1 capsula | per 100 g |
|---|---|---|
| Valore energetico | 2,9 kJ / 0,7 kcal | 1035,7 kJ / 250 kcal |
| Grassi / di cui saturi | 14 mg / 12 mg | 5,0 g / 4,3 g |
| Carboidrati / di cui zuccheri | 18 mg / 15 mg | 6,4 g / 5,3 g |
| Fibre | 215 mg | 76,8 g |
| Proteine | 2 mg | 0,7 g |
| FOS (prebiotico) | 236 mg | 84,28 g |
| Sale | 0,04 mg | 0,01 g |
| Probiotici | per 1 capsula | per 100 g |
|---|---|---|
| Bifidobacterium breve BR03 | ≥ 1 miliardo | ≥ 357 miliardi |
| Lactobacillus plantarum LP01 | ≥ 1 miliardo | ≥ 357 miliardi |
| Lactobacillus reuteri LRE02 | ≥ 0,2 miliardi | ≥ 72 miliardi |
Modalità d'uso
Assumere una compressa e una capsula al giorno, anche in momenti separati, preferibilmente lontano dai pasti, secondo indicazione del medico curante.
Avvertenze
- Non eccedere la dose giornaliera consigliata.
- Tenere fuori dalla portata dei bambini sotto i 3 anni.
- Non sostituisce una dieta equilibrata e uno stile di vita sano.
- Non usare come unica fonte di nutrimento.
- Usare sotto controllo medico.
Formato
Confezione da 10 compresse gastroprotette + 10 capsule vegetali.
Spedizione
Spedizione standard gratuita per ordini superiori a 49,90 € (vedi termini e condizioni)
estilax
Integratore naturale che grazie alla sua composizione a base di estratti vegetali e prebiotici può essere utile nel favorire il transito intestinale e ripristinare la fisiologica integrità della flora batterica. Le capsule non contengono glutine né zucchero.
Ingredienti
Estratto di cascara; estratto di frangula; frutto-OligoSaccaridi (FOS); succo disidratato di kiwi.
Modalità d'uso
Si consiglia l’assunzione di una-due capsule al giorno, con abbondante acqua
Avvertenze
Non assumere durante l’allattamento, in gravidanza o nei periodi in cui la si sta programmando.
Non utilizzare in età pediatrica.
Non assumere se si è affetti da qualsiasi malattia infiammatoria intestinale.
Tenere fuori dalla portata dei bambini al di sotto dei tre anni di età.
Gli integratori alimentari non vanno intesi come sostituto di una dieta variata.
Conservazione
Conservare in luogo fresco ed asciutto.
Validità: 36 mesi.
Formato
24 capsule da 481,5 mg.
MeliLaX
Dispositivo Medico CE, classe IIb.
Indicato per adulti e ragazzi, nel trattamento della stipsi, anche in presenza di ipersensibilità viscerale (come in caso di colon irritabile), ragadi ed emorroidi. Il prodotto libera l'intestino e riduce i fastidi, l'irritazione e l'infiammazione presenti in caso di stipsi. Melilax è adatto anche all'uso in gravidanza e allattamento. Unisce una azione evacuante ad un'azione protettiva e lenitiva della mucosa rettale. La doppia azione di Melilax è ottenuta grazie a Promelaxin, un complesso di mieli di nettare e di melata appositamente selezionati e lavorati in base al loro contenuto di monosaccaridi, polisaccaridi e melanoidine, arricchito con la frazione polisaccaridica da aloe e malva.
Melilax esplica un'azione evacuante che induce uno stimolo di attivazione della defecazione.
Grazie alle sue proprietà mucosimili e alla sua viscosità, protegge la mucosa rettale durante il passaggio delle feci. Queste particolari proprietà, unite all'azione antiossidante, conferiscono al prodotto la capacità di proteggere e lenire la mucosa.
Avvertenze
Non utilizzare se presente ipersensibilità o allergia individuale verso uno o più componenti.
In caso di stipsi persistente è importante consultare il medico per escludere altre patologie.
Il microclisma è monouso, pertanto non deve essere riutilizzato.
Componenti
Promelaxin complesso di mieli e polisaccaridi da aloe e malva titolo in: monosaccaridi = 50%, polisaccaridi (Peso Molecolare > 20.000 Dalton) = 0,3%; miscela idroglicerica; succo di limone; olio essenziale di lavanda.
Formato
6 microclismi monouso da 10 g ciascuno.
Numero di registrazione marchio CE 0373
Cod. MICLIBACLX
MeliLaX
pediatric
Dispositivo Medico CE, classe IIb.
Indicato nel trattamento della stipsi di bambini e lattanti, anche in presenza di ipersensibilità viscerale (come in caso di colon irritabile), ragadi ed emorroidi.
Il prodotto libera l'intestino e riduce i fastidi, l'irritazione e l'infiammazione presenti in caso di stipsi.
Melilax Pediatric unisce una azione evacuante ad un'azione protettiva e lenitiva della mucosa rettale.
La doppia azione di Melilax é ottenuta grazie a Promelaxin, un complesso di mieli di nettare e di melata appositamente selezionati e lavorati in base al loro contenuto di monosaccaridi, polisaccaridi e melanoidine, arricchito con la frazione polisaccaridica da Aloe e Malva.
Melilax Pediatric esplica un'azione evacuante che induce uno stimolo di attivazione della defecazione.
Grazie alle sue proprietà mucosimili e alla sua viscosità, protegge la mucosa rettale durante il passaggio delle feci. Queste particolari proprietà, unite all'azione antiossidante, conferiscono al prodotto la capacità di proteggere e lenire la mucosa.
Avvertenze
Non utilizzare se presente ipersensibilità o allergia individuale verso uno o più componenti.
In caso di stipsi persistente è importante consultare il medico per escludere altre patologie.
Il microclisma è monouso, pertanto non deve essere riutilizzato qualora se ne somministri la metà, come nel caso di lattanti.
Componenti
Promelaxin complesso di mieli e polisaccaridi da aloe e malva titolo in: monosaccaridi = 50%, polisaccaridi (Peso Molecolare > 20.000 Dalton) = 0,3%; miscela idroglicerica; succo di limone; olio essenziale di lavanda.
Formato
6 microclismi monouso da 5 g ciascuno.
Numero di registrazione marchio CE 0373
Cod. MICLIBACLX
Laevolac
Stick
Laevolac Stick è un integratore alimentare a base di lattulosio, che grazie alla sua azione osmotica richiama nell'intestino una quantità d'acqua sufficiente per ammorbidire le feci e stimolare le contrazioni, normalizzando così l’evacuazione.
L'ingrediente attivo di Laevolac Stick: il lattulosio, uno zucchero scarsamente assorbibile e non metabolizzato.
La sicurezza d’impiego del lattulosio è tale da permetterne l’utilizzo anche come rimedio nei bambini e nei pazienti in età geriatrica.
Star bene con il proprio intestino significa star bene con sé stessi e gli altri: difficoltà a livello del transito intestinale determinano senso di gonfiore, pesantezza, irritabilità, flatulenza. A star male quindi non è solo la pancia, ma tutto l'organismo. La salute intestinale è duramente provata dalla quotidianità, troppo spesso caratterizzata da stress, abitudini alimentari disordinate e tanta vita sedentaria.
Un'alimentazione equilibrata con un giusto apporto di fibre, un livello di idratazione adeguato e un’attività fisica regolare sono alla base di un corretto stile di vita.
L'utilizzo di un integratore a base di lattulosio può normalizzare l’evacuazione grazie alla sua azione osmotica richiamando una quantità di acqua sufficiente per ammorbidire le feci e stimolare la peristalsi.
Ingredienti
Lattulosio liquido EP 667 g/L.
Può contenere altri zuccheri compresi lattosio, epilattosio, galattosio, tagatosio e fruttosio. Può contenere solfiti.
Senza glutine.
Caratteristiche nutrizionali
| Valori medi | per 1 busta |
| Lattulosio | 10 g |
Modalità d'uso
Per favorire il transito intestinale: 1 bustina al giorno (equivalente a 10 g di lattulosio) preferibilmente la mattina o la sera prima di coricarsi.
Avvertenze
Gli integratori non vanno intesi come sostituti di una dieta variata ed equilibrata e di un sano stile di vita. Tenere fuori dalla portata dei bambini di età inferiore ai tre anni. Non superare la dose giornaliera raccomandata.
Conservazione
Conservare in luogo fresco e asciutto a temperatura compresa tra i 2°C e i 25°C.
Formato
10 bustine monodose da 15 ml ciascuna contenente 10 g di lattulosio.
Cod. 0100001299
Principi attivi
100 g di granulato contengono Principi attivi: - piantaggine semi g 54,2 - senna frutti g 6,74 - 13,15 equivalente a 0,3 g di sennosidi calcolati come sennoside B Eccipienti: contiene saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Bustine da 5 g Una bustina contiene Principi attivi: - piantaggine semi g 2,71 - senna frutti g 0,33 - 0,65 equivalente a 0,015 g di sennosidi calcolati come sennoside B Eccipienti: contiene saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Eccipienti
Talco, gomma arabica, essenza di comino, essenza di salvia, essenza di menta, paraffina liquida, paraffina solida, E 172, saccarosio.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione. Controindicato nei soggetti con difficoltà ad ingerire o che presentano patologie (ad esempio ernia iatale) o condizioni (ad esempio soggetti debilitati costretti a letto) che comportano il rischio di rigurgito. Controindicato in presenza di atonia del colon o fecaloma. Controindicato nei bambini di età inferiore a 10 anni.
Posologia
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. Barattolo da 100 g, 250 g, 400 g Adulti: 1-2 cucchiaini da tè la mattina prima della colazione e la sera dopo la cena, secondo la necessità individuale. Nei casi ostinati 2 cucchiaini da tè ogni 6 ore per 1-3 giorni. Bambini oltre i 10 anni: 1 cucchiaino da tè al giorno Bustine da 5 g Adulti: 1-2 bustine la mattina prima della colazione e la sera dopo la cena, secondo la necessità individuale. Nei casi ostinati 2 bustine ogni 6 ore per 1-3 giorni. Bambini oltre i 10 anni: 1 bustina al giorno. Assumere preferibilmente la sera. Attenzione non assumere il medicinale immediatamente prima di andare a letto; dopo averlo ingerito attendere almeno un’ora prima di coricarsi. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Ingerire insieme ad una adeguata quantità d’acqua (un bicchiere abbondante). Il granulato non va masticato né sciolto, ma deve essere posto sulla lingua e poi inghiottito bevendo un bicchiere d’ acqua per ogni dose: l’omissione di quest’ultima raccomandazione può causare inconvenienti. Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.
Conservazione
Barattolo da 100 g, 250 g, 400 g: Conservare a temperatura inferiore a 25°C Bustine: Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Tenere nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Avvertenze
Avvertenze L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia, la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L’abuso di lassativi specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Precauzioni di impiego Nei bambini al di sotto dei 12 anni il medicinale può essere usato solo dopo aver consultato il medico. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti. È inoltre opportuno che i soggetti anziani o non in buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale. Durante il trattamento ingerire una abbondante quantità di acqua (6-8 bicchieri) per prevenire l’insorgere di una ostruzione intestinale. Il medicinale contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Interazioni
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. L’uso di lassativi in concomitanza con ormoni tiroidei richiede la supervisione di un medico poiché potrebbe essere necessario l’aggiustamento della dose degli ormoni tiroidei.
Effetti indesiderati
Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali più frequenti nei casi di stitichezza grave. Con l’uso del prodotto le urine talvolta si colorano leggermente in giallo- bruno o rosso. Tale colorazione è semplicemente dovuta alla presenza nelle urine di componenti della senna e non è clinicamente significativa. Occasionalmente flatulenza, distensione addominale, ostruzione gastrointestinale, fecaloma. Molto raramente può verificarsi ostruzione dell’esofago. Nella seguente tabella, all'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
| Classificazione sistemica organica | Molto comuni ≥1/10 | Comuni da ≥1/100 a ≤1/10 | Non comuni da ≥1/1.000 a ≤1/100 | Rari da ≥ 1/10.000 a ≤ 1/1.000 | Molto rari ≤1/10.000 | Non noti* |
| Patologie gastrointestinali | Dolori crampiformi dell'addome, Coliche addominali, Flatulenza, Distensione dell'addome, Ostruzione gastrointestinale, Fecaloma | Ostruzione dell’esofago | ||||
| Patologie renali e urinarie | Cromaturia |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea, le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate. In tal caso si consiglia di ridurre il dosaggio. Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo “i Avvertenze Speciali precauzioni di impiego” circa l’abuso dei lassativi.
Gravidanza e allattamento
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza e durante l’allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.
PSyLLOGEL
Fibra
Integratore alimentare
di fibra di psyllium pura al 99%
senza zuccheri- senza glutine
gusto FRAGOLA
Integratore alimentare.
Non crea assuefazione, senza lassativi, senza fonti di lattosio, senza conservanti e consentito anche in gravidanza.
Modalità d'uso
Può essere diluito in un bicchiere d’acqua (circa 200 ml), oppure aggiunto a yogurt, succhi di frutta, spremute oppure frutta omogeneizzata.
Dopo aver mescolato, bere il contenuto immediatamente.
La formazione di gel è segnale delle ottime qualità del prodotto.
Avvertenze
Non eccedere la dose giornaliera consigliata. Tenere fuori dalla portata dei bambini di età inferiore ai 3 anni. Gli integratori alimentari non vanno intesi come sostituti di una dieta variata e di uno stile di vita sano.
Formato
Vasetto da 170 g
Gusto: Fragola
Cod.7113317
Frutta & Fibre CLASSICO
Integratore alimentare regolarizzante per il transito intestinale.
Il rabarbaro aiuta a facilitare il transito intestinale regolare.
Ingredienti
Estratto secco di radici di rabarbaro (Rheum palmatum L./Rheum officinale Baill. – 496 mg/compressa); agente di carica: cellulosa microcristallina; polvere di succo concentrato di fichi (Ficus carica L. – 80 mg/compressa); estratto secco di polpa di tamarindo (Tamarindus indica L. – 50 mg /compressa); fibre d’acacia (Acacia senegal L. - 50 mg/compressa); agente di rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa, idrossipropilcellulosa; colorante: antociani; antiagglomeranti: talco, stearato di magnesio.
Adatto ai vegetariani.
Caratteristiche nutrizionali
| Valori medi | Per 100 g | Per 1 compressa |
| Fibre | 52 g | 0,45 g |
Modalità d'uso
Assumere 1 compressa, la sera accompagnata da un gran bicchiere d’acqua.
Avvertenze
Non somministrare ai bambini di età inferiore ai 12 anni. Consultare il medico in caso di gravidanza o allattamento. Non utilizzare in modo prolungato senza il parere di uno specialista. Non superare la dose giornaliera consigliata. Gli integratori alimentari non vanno intesi come sostituti di una dieta variata, equilibrata e di uno stile di vita sano. Tenere fuori dalla portata dei bambini al di sotto dei tre anni di età. Le caratteristiche di naturalità degli ingredienti potrebbero apportare variazioni al colore, all’odore e al sapore del nostro prodotto senza modificarne qualità ed efficacia.
Conservazione
Conservare preferibilmente ad una temperatura compresa tra 15 e 25°C in ambiente buio e asciutto.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi
Formato
Astuccio da 30 compresse
Cod. 40061025
TRANSITA FORTE
Ingredienti
Senna estratto secco (Cassia angustifolia Vahl, foglie, supportata su maltodestrina), agenti di carica: cellulosa microcristallina, calcio fosfato bibasico; frangula estratto secco (Rhamnus frangula l., corteccia dei fusti e dei rami, supportata su maltodestrina), aloe estratto secco (Aloe barbadensis Mill., succo delle foglie essiccato, supportata su maltodestrina), finocchio estratto secco (Foeniculum vulgare Mill, frutti, supportato su maltodestrina), cascara sagrada estratto secco (Rhamnus purshiana DC, corteccia essiccata, supportato su maltodestrina), antiagglomeranti: biossido di silicio, magnesio stearato.
Modalità d'uso
1 compressa al giorno preferibilmente la sera.
Avvertenze
Gli integratori non vanno intesi come sostituti di una dieta variata, equilibrata e di un sano stile di vita. Tenere fuori dalla portata dei bambini al di sotto dei tre anni. Non superare la dose giornaliera consigliata. Per l'uso in gravidanza e allattamento o in caso di ostruzione intestinale si consiglia di sentire il parere del medico.
Conservazione
Conservare in un luogo fresco ed asciutto al riparo dalla luce.
Formato
Astuccio da 30 compresse.
Cod. B103
normalene
Macrogol 4000
Dispositivo medico.
Trattamento sintomatico della stipsi. Favorisce la peristalsi, aiutando ad avereun'adeguata evacuazione intestinale, contrastando così la stitichezza e prevenendola formazione di fecalomi.
Il macrogol è un polimero inerte idrosolubile ad alto peso molecolare che ha lacapacità di legarsi all'acqua utilizzata per l'assunzione, trattenendola nellefeci. Determina una reidratazione e un ammorbidimento della massa fecale e ne facilital'evacuazione. Accelera il transito intestinale, favorendo la peristalsi. Non vieneassorbito o metabolizzato nel tratto gastro-intestinale e non porta a squilibrioidro-elettrolitici, se assunto con la dose indicata di liquido.
Adatto ai diabetici.
Senza zuccheri.
Modalità d'uso
Indicato per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni:
- da 1 a 4 bustine al giorno.
La dose deve essere aumentata o diminuita, a seconda della risposta individuale altrattamento, in modo da consentire un'evacuazione regolare di feci morbide.
La dose massima necessaria non supera normalmente le 4 bustine al giorno.
Sciogliere la polvere in acqua o altro liquido (125 ml per ogni bustina) e assumereimmediatamente. Si consiglia di somministrare il prodotto al mattino, nel caso si debbaassumere la dose minima (1 bustina al giorno). Per dosi maggiori, suddividerel'assunzione tra mattino e sera.
Qualora non si dovessere notare alcun miglioramento dopo 7 giorni di trattamento,consultare il medico.
Componenti
Macrogol, sucralosio, aroma arancia.
Senza glutine.
Senza lattosio.
Avvertenze
La somministrazione nei bambini deve essere effettuata sotto diretto controllo di unadulto.
Consultare il medico prima dell'uso in gravidanza e allattamento.
Non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Non utilizzare se la confezione risulta aperta o danneggiata.
Il prodotto può ridurre il tempo di permanenza nell'intestino e quindil'assorbimento di medicinali ad uso orale. Si consiglia pertanto di consultare il medicoin caso di assunzione contemporanea di medicinali ad uso orale, che devono in ogni casoessere somministrati ad una distanza di almeno 2 ore.
Il prodotto può comportare un potenziale effetto di interazione quando utilizzatocon addensanti alimentari a base di amido. Il macrogol contrasta l'effetto addensantedell'amido, liquefacendo i preparati che dovrebbero invece restare densi per consentirel'assunzione da parte di persone con problemi di deglutizione.
In caso di reazioni indesiderate, sospendere il trattamento e consultare il medico.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non assumere in caso di:
- ipersensibilità nota verso uno o più componenti;
- ileo paralitico;
- perforazione, ostruzione o stenosi intestinale;
- gravi malattie infiammatorie dell'intestino (es. colite ulcerosa, malattia di Crohn,megacolon tossico).
L'uso dei lassativi è controindicato nel caso in cui siano presenti doloriaddominali acuti o di origine sconosciuta, nausea e vomito, sanguinamento rettale diorigine sconosciuta e in caso di grave stato di disidratazione.
Potrebbero verificarsi alcuni disturbi gastro–intestinali (mal di pancia,flatulenza, gonfiore addominale, nausea e incontinenza fecale).
La diarrea è un effetto secondario all’assunzione di dosi eccessive diNormalene Macrogol 4000 – ed è evitabile diminuendo la dose diassunzione.
Sono stati riportati raramente casi di reazioni da ipersensibilità (rash cutaneo)a seguito dell’utilizzo di prodotti contenenti macrogol. Nel caso, sospendere iltrattamento e consultare il medico.
Conservazione
Conservare in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce e lontano da fonti dicalore.
La data di s
Principi attivi
1 ml (15 gocce) di soluzione contiene: Principio attivo: sodio picosolfato 7,5 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Sodio benzoato, sorbitolo liquido, sodio citrato, acido citrico monoidrato, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Guttalax è controindicato in pazienti con: • Ipersensibilità al principio attivo e ad uno qualsiasi eccipienti, elencati al paragrafo 6.1; • Ileo paralitico o ostruzione o stenosi intestinale o delle vie biliari; • Condizioni addominali acute gravi dolorose e/o febbrili (come l’appendicite) associate a nausea e vomito; • Grave stato di disidratazione; • Rare condizioni ereditarie di incompatibilità con uno degli eccipienti (vedere paragrafo 4.4). • Nausea o vomito; • Infiammazione acuta del tratto gastrointestinale; • Sanguinamento rettale di origine sconosciuta; • Calcolosi biliare; • Insufficienza epatica; • Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6). Non somministrare ai bambini di età inferiore ai 3 anni (vedere paragrafo 4.4).
Posologia
Sono consigliati i seguenti dosaggi: Adulti: Negli adulti si consiglia di iniziare con 7-8 gocce in acqua al giorno e di diminuire se l'effetto è eccessivo o di aumentare se l’effetto lassativo non è raggiunto. Nei casi di stitichezza ostinata si può arrivare fino a 15-20 gocce in acqua. Popolazione pediatrica: Nei bambini (al di sopra dei 3 anni): 2-3 gocce in acqua al giorno. Non superare le dosi consigliate. È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. Guttalax dovrebbe essere assunto preferibilmente alla sera per provocare l’evacuazione al mattino seguente. Ingerire insieme ad una adeguata quantità di acqua. Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.
Conservazione
Tenere il flacone nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Validità dopo la prima apertura: 12 mesi.
Avvertenze
Avvertenze: Come tutti i lassativi, Guttalax non deve essere assunto in modo continuo ogni giorno o per lunghi periodi di tempo senza indagare la causa della costipazione. L’uso prolungato ed eccessivo può portare a diarrea, squilibrio elettrolitico e ipopotassiemia. Sono stati riportati casi di capogiri e/o sincope in pazienti che hanno assunto Guttalax. I dati disponibili su questi casi suggeriscono che gli eventi potrebbero essere correlati a sincope da defecazione (o sincope attribuibile allo sforzo evacuativo), oppure ad una risposta vasovagale al dolore addominale correlato alla costipazione, e non necessariamente all’assunzione del sodio picosolfato stesso. L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia, la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Precauzioni per l’uso: Nei bambini di età compresa tra 3 e 12 anni il medicinale può essere usato solo dopo aver consultato il medico. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti. È inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale. 1 ml (15 gocce) di soluzione contiene 0,45 g di sorbitolo, pari a 0,6 g di sorbitolo per l’assunzione della massima dose giornaliera raccomandata, nel trattamento di adulti. Pazienti con rare condizioni ereditarie di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Interazioni
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. Il latte o gli antiacidi possono modificare l’effetto del medicinale; lasciare trascorrere un intervallo di almeno un’ora prima di prendere il lassativo. L’uso continuato di Guttalax potrebbe aumentare la risposta dei pazienti agli anticoagulanti orali e modificare la tolleranza al glucosio. L’assunzione concomitante di diuretici o adrenocorticosteroidi e di dosi eccessive di Guttalax può comportare un aumento del rischio di squilibrio elettrolitico. Tale squilibrio, a sua volta, può comportare un aumento della sensibilità ai glicosidi cardioattivi. La somministrazione concomitante di antibiotici può ridurre l’effetto lassativo di Guttalax.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Guttalax può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie: Molto comune ≥ 1/10; Comune ≥ 1/100, < 1/10; Non comune ≥ 1/1.000, < 1/100; Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000; Molto raro < 1/10.000; Non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili. Disturbi del sistema immunitario. Non nota*: ipersensibilità. Patologie del sistema nervoso. Non comune: capogiri; Non nota*: sincope. I fenomeni di capogiri e sincope che si verificano dopo l’assunzione di sodio picosolfato sembrano attribuibili ad una risposta vasovagale (conseguente, per esempio, al dolore addominale o all’evacuazione delle feci). Patologie gastrointestinali. Molto comune: diarrea; Comune: crampi addominali, dolore addominale e fastidio addominale; Non comune: vomito, nausea. Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota*: reazioni cutanee come angioedema, eruzione per assunzione del medicinale, rash, prurito. *Queste reazioni avverse sono state osservate nell’esperienza post-marketing. Al 95% di probabilità, la categoria di frequenza non è maggiore di non comune, ma potrebbe essere più bassa. Una stima precisa della frequenza non è possibile dal momento che queste reazioni avverse non si sono verificate in 1020 pazienti in sperimentazione clinica. Segnalazione degli effetti indesiderati. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Sovradosaggio
Segni e sintomi In seguito all’assunzione di dosi elevate di farmaco, possono verificarsi: feci acquose (diarrea), crampi addominali e una perdita significativa di liquidi, di potassio ed altri elettroliti. Casi di ischemia alla mucosa del colon sono stati riportati con dosi di Guttalax considerevolmente più elevate del dosaggio consigliato per il trattamento della stitichezza occasionale.Guttalax, come altri lassativi, in caso di sovradosaggio provoca diarrea cronica, dolore addominale, ipocaliemia, iperaldosteronismo secondario e calcoli renali. In associazione con l’abuso cronico di lassativi sono stati anche descritti: lesione dei tubuli renali, alcalosi metabolica e debolezza muscolare secondaria a ipocaliemia. Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo “Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego ” circa l’abuso di lassativi. Trattamento Se si interviene entro breve tempo dall’ingestione di Guttalax, l’assorbimento può essere ridotto o evitato mediante l’induzione del vomito o la lavanda gastrica. Le perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate. Ciò è particolarmente importante negli anziani e nei giovani. Può essere utile la somministrazione di spasmolitici.
Gravidanza e allattamento
Fertilità: Non sono stati condotti studi per valutare gli effetti sulla fertilità umana. Studi non-clinici non hanno rivelato alcun effetto sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3). Gravidanza: Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza. La lunga esperienza non ha mostrato alcuna evidenza di effetti indesiderati o dannosi durante la gravidanza. Pur non essendo mai stati segnalati effetti tossici durante la gravidanza, il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto. Allattamento: Dati clinici dimostrano che né la frazione attiva del sodio picosolfato, bis-(p-idrossifenil)-piridil-2-metano (BHPM), né la forma coniugata (suoi derivati glucuronici), sono escreti, in quantità determinabili nel latte materno. Tuttavia il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il lattante.
Principi attivi
Sorbiclis adulti 100 ml contengono:
| Sorbitolo al 70% non cristallizzabile | g | 30,000 |
| Dioctilsodiosulfosuccinato | g | 0,200 |
Sorbiclis pediatrico 100 ml contengono:
| Sorbitolo al 70% non cristallizzabile | g | 10,000 |
| Dioctilsodiosulfosuccinato | g | 0,008 |
Eccipienti
Sorbiclis adulti Metile p-idrossibenzoato sodico; Acqua depurata. Sorbiclis pediatrico Metile p-idrossibenzoato sodico; Acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
Stitichezza.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto. Affezioni ano-rettali con lesioni della mucosa. Ostruzione meccanica delle vie biliari. Insufficienza epatica. Calcolosi biliare.
Posologia
Tutto il contenuto del flacone per un clistere. Modalità di apertura del flacone: premere a fondo il copricannula in modo da forare la membrana del sigillo. Non superare la dose consigliata.
Conservazione
Nessuna.
Avvertenze
L'uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo. Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Se la costipazione e' ostinata consultare il medico. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.
Interazioni
Questo prodotto non va usato insieme a paraffina liquida, ad altri medicamenti ed a olio minerale o lassativi che lo contengono.
Effetti indesiderati
Il prodotto e' ben tollerato. Non sono stati segnalati fenomeni di intolleranza ne' di fastidio all'applicazione. Solo nei bambini, occasionalmente, può riscontrarsi transitoria incontinenza con espulsione rapida dell'inoculo. Nel caso insorgessero effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo rivolgersi al medico o al farmacista.
Sovradosaggio
Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio.
Gravidanza e allattamento
Usare solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Principi attivi
Ogni bustina di Movicol Bambini Senza Aroma contiene i seguenti principi attivi: Macrogol 3350: 6,563 g Sodio cloruro: 0,1754 g Sodio idrogenocarbonato: 0,0893 g Potassio cloruro: 0,0251 g Il contenuto di ioni elettroliti per bustina, nella soluzione ricostituita di 62,5 ml è il seguente: Sodio: 65 mmoli/l Cloruro: 53 mmoli/l Potassio: 5,4 mmoli/l Bicarbonato: 17 mmoli/l
Eccipienti
Nessuno.
Indicazioni terapeutiche
Per il trattamento della stipsi cronica nei bambini da 2 a 11 anni. Per il trattamento del fecaloma nei bambini dall’età di 5 anni, definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali o funzionali della parete intestinale, ileo, gravi stati infiammatori del tratto intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerosa e megacolon tossico. Ipersensibilità ai principi attivi.
Posologia
Posologia Stipsi cronica La dose iniziale abituale nei bambini da 2 a 6 anni è di una bustina al giorno, e di due bustine al giorno nei bambini da 7 a 11 anni. La dose deve essere aumentata o diminuita in modo da consentire una evacuazione regolare di feci morbide. Se è necessario aumentare la dose, è meglio farlo ogni 2 giorni. La dose massima necessaria non supera normalmente le 4 bustine al giorno. Il trattamento dei bambini con stipsi cronica deve durare per un periodo di tempo prolungato (almeno 6-12 mesi). Tuttavia la sicurezza e l’efficacia di Movicol Bambini Senza Aroma sono state dimostrate solamente per un periodo fino a 3 mesi. Il trattamento deve essere interrotto gradualmente e ripreso se la stipsi ricompare. Fecaloma Un ciclo di trattamento del fecaloma con Movicol Bambini Senza Aroma fino a 7 giorni è il seguente: Regime posologico giornaliero:
| Numero di bustine di Movicol Bambini Senza Aroma | |||||||
| Età (anni) | Giorno 1 | Giorno 2 | Giorno 3 | Giorno 4 | Giorno 5 | Giorno 6 | Giorno 7 |
| 5 -11 | 4 | 6 | 8 | 10 | 12 | 12 | 12 |
Il numero giornaliero di bustine deve essere assunto suddiviso in dosi, tutte consumate entro un periodo di 12 ore. Lo schema posologico sopra indicato deve essere interrotto una volta che l’occlusione si sia risolta. Un indicatore del disimpatto fecale è il passaggio di una grande quantità di feci. Dopo la risoluzione, si raccomanda di far seguire al bambino un appropriato programma di trattamento per l’intestino, per prevenire l’insorgenza di un nuovo fecaloma (il dosaggio per prevenire la recidiva del fecaloma è quello per i pazienti con stipsi cronica; vedere sopra). L’uso di Movicol Bambini Senza Aroma non è raccomandato nei bambini al di sotto di cinque anni per il trattamento del fecaloma, o nei bambini al di sotto di due anni per il trattamento della stipsi cronica. Per i pazienti di 12 anni ed oltre, si raccomanda l’uso di Movicol. Pazienti con funzione cardiovascolare compromessa: Non vi sono dati clinici per questo gruppo di pazienti. Pertanto Movicol Bambini Senza Aroma non è raccomandato per il trattamento del fecaloma nei bambini con funzione cardiovascolare compromessa. Pazienti con insufficienza renale: Non vi sono dati clinici per questo gruppo di pazienti. Pertanto Movicol Bambini Senza Aroma non è raccomandato per il trattamento del fecaloma nei bambini con funzione renale compromessa. Modo di somministrazione Ogni bustina deve essere disciolta in 62,5 ml (un quarto di bicchiere) di acqua. Il corretto numero di bustine può essere ricostituito in anticipo e la soluzione conservata fino a 24 ore in frigorifero, coperta. Ad esempio, per il trattamento del fecaloma, 12 bustine possono essere disciolte in 750 ml di acqua.
Conservazione
Bustina: non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Soluzione ricostituita: conservare in frigorifero (2°C-8°C), coperta.
Avvertenze
Il contenuto di liquidi di Movicol Bambini Senza Aroma, dopo ricostituzione con acqua, non sostituisce l’assunzione regolare di liquidi, pertanto un adeguato apporto di liquidi deve essere mantenuto. La diagnosi del fecaloma/carico fecale nel retto deve essere confermata da un esame fisico o radiologico dell’addome e del retto. Durante l’utilizzo di preparazioni contenenti macrogol negli adulti sono stati riportati raramente sintomi indicanti scambi di fluidi/elettroliti, ad esempio edema, respiro corto, affaticamento, disidratazione e insufficienza cardiaca. Se ciò si verifica, la somministrazione di Movicol Bambini Senza Aroma deve essere immediatamente interrotta, si devono misurare gli elettroliti e eventuali alterazioni devono essere trattate in modo appropriato. Quando questo medicinale viene usato a dosi elevate per trattare il fecaloma, deve essere somministrato con cautela nei pazienti con riflesso di deglutizione alterato, esofagite da reflusso o livelli di coscienza ridotti. La soluzione di Movicol Bambini Senza Aroma ricostituita non ha potere calorico. L’assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell’aumento della velocità di transito gastrointestinale indotta da Movicol Bambini Senza Aroma (vedere paragrafo 4.5). Movicol Bambini Senza Aroma contiene 93,4 mg (4,062 mmoli) di sodio (componente principale del sale da cucina) per bustina. Questo equivale al 4,6% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Interazioni
Medicinali in forma solida assunti entro un’ora dalla somministrazione di grandi volumi di preparazioni contenenti macrogol (come quelli utilizzati nel trattamento del fecaloma) possono essere eliminati dal tratto gastrointestinale e non assorbiti. Il macrogol aumenta la solubilità dei medicinali solubili in alcool e relativamente insolubili in acqua. Esiste la possibilità che l’assorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l’utilizzo di Movicol Bambini Senza Aroma (vedere paragrafo 4.4). Sono stati segnalati casi isolati di riduzione dell’efficacia di alcuni medicinali somministrati in concomitanza, ad es. antiepilettici.
Effetti indesiderati
Si manifestano più comunemente reazioni correlate al tratto gastrointestinale. Queste reazioni possono comparire come conseguenza dell’espansione del contenuto del tratto gastrointestinale e per l’aumento della motilità dovuto agli effetti farmacologici di Movicol Bambini Senza Aroma. Nel trattamento della stipsi cronica, la diarrea o la perdita di feci normalmente migliorano riducendo la dose. Diarrea, distensione addominale, fastidio anorettale e vomito di grado lieve sono osservati più spesso durante il trattamento del fecaloma. Il vomito può essere risolto se la dose viene ridotta o ritardata. La frequenza delle reazioni avverse elencate di seguito viene definita mediante la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000) molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| Classificazione per sistemi e organi | Frequenza | Evento avverso |
| Disturbi del sistema immunitario | Raro | Reazioni allergiche tra cui reazioni anafilattiche. |
| Non nota | Dispnea e reazioni cutanee (vedere sotto). | |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Non nota | Reazioni allergiche cutanee tra cui angioedema, orticaria, prurito, rash, eritema. |
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Non nota | Squilibri elettrolitici, in particolare iperkaliemia e ipokaliemia. |
| Patologie del sistema nervoso | Non nota | Cefalea. |
| Patologie gastrointestinali | Molto comune | Dolore addominale, borborigmi. |
| Comune | Diarrea, vomito, nausea, fastidio anorettale. | |
| Non comune | Distensione addominale, flatulenza. | |
| Non nota | Dispepsia e infiammazione perianale. | |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Non nota | Edema periferico. |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Sovradosaggio
Dolore o distensione addominale di grado severo possono essere trattati mediante aspirazione nasogastrica. Ampie perdite di fluidi con diarrea o vomito possono richiedere la correzione delle alterazioni elettrolitiche.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza I dati relativi all’uso di Movicol in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva indiretta (vedere paragrafo 5.3). Clinicamente, non si ritiene che macrogol 3350 possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l’esposizione sistemica a macrogol 3350 è trascurabile. Movicol può essere usato durante la gravidanza. Allattamento Non si ritiene che Macrogol 3350 possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l’esposizione sistemica a Macrogol 3350 di donne che allattano è trascurabile. Movicol può essere usato durante l’allattamento. Fertilità Non ci sono dati sugli effetti di Movicol sulla fertilità nell'uomo. Negli studi su ratti maschi e femmine non sono stati osservati effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).