Cateteri

Descrizione
Dispositivo monouso per cateterismo intermittente, con punta Nelaton. L'estremità protettiva protegge il catetere sterile dai batteri presenti nei 15 mm iniziali dell'uretra.
Il serbatoio di gel consente di controllare la lubrificazione del catetere.
Gli occhielli smussati garantiscono massimo comfort.
Privo di latex.
Materiale in PVC privo di ftalati.

Conservazione
Conservare in luogo asciutto, lontano da fonti di calore dirette.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Confezione da 30 pezzi
Diametro: 12 Ch
Lunghezza: 40 cm

Cod. 92124

Descrizione
Sistema per l'irrigazione retrograda del colon.
Il prodotto ha lo scopo di favorire l'evacuazione del contenuto del colon inferiore e del colon discendente attraverso l'uso di un catetere rettale con un palloncino gonfiabile.
Il prodotto è indicato per i pazienti che soffrono di incontinenza fecale, stipsi cronica e/o procedure per la gestione intestinale che richiedono tempo.
Il prodotto è indicato per adulti (di ambo i sessi) e bambini sopra i 3 anni.
L’irrigazione transanale con Peristeen Plus non deve essere effettuata nelle seguenti situazioni, poiché l’ostruzione meccanica o l’indebolimento del tessuto del colon causato da uno qualsiasi dei seguenti fattori aumenta il rischio di perforazione intestinale, traumi o sanguinamento:
- stenosi anale o colorettale nota;
- carcinoma colorettale (attivo/recidivante);
- entro 3 mesi da un intervento di chirurgia anale o colorettale;
- entro 4 settimane da un intervento di polipectomia endoscopica;
- colite ischemica;
- malattia infiammatoria intestinale acuta;
- diverticolite acuta.

Modalità d'uso
1. Il tappo a vite, incluso il coperchio, deve essere sostituito dopo 90 utilizzi (equivalenti a 6 mesi di impiego*). Ricordarsi di conservare il tappo a vite, incluso il coperchio, quando si sostituisce la sacca dell’acqua.
2. La sacca dell’acqua deve essere sostituita dopo 15 utilizzi (equivalenti a 1 mese di impiego*).
3. L’unità di controllo deve essere sostituita dopo 90 utilizzi (equivalenti a 6 mesi di impiego*).
4. Il tubo con il connettore turchese deve essere sostituito dopo 90 utilizzi (equivalenti a 6 mesi di impiego*) o quando è sporco.
5. Il catetere con palloncino prelubrificato è esclusivamente monouso.
6. I laccetti devono essere sostituiti nel momento in cui perdono elasticità.
7. Il catetere con palloncino small prelubrificato è esclusivamente monouso.
*Se si effettua la procedura di irrigazione ogni due giorni.

Avvertenze
- L’irrigazione transanale con Peristeen Plus è sconsigliata in caso di gravidanza in corso o pianificata poiché il prodotto non è stato valutato su questa popolazione di pazienti.
- È indispensabile per la sicurezza del paziente consultare un medico/operatore sanitario esperto nell’uso dell’irrigazione transanale con Peristeen Plus prima di eseguire la procedura di irrigazione. - Prima di utilizzare questo prodotto è necessario ricevere istruzioni approfondite da un operatore sanitario, che deve anche supervisionare la prima irrigazione.
- La procedura di irrigazione transanale deve sempre essere effettuata con cautela.
- Accertarsi che le dimensioni del catetere (Regular o Small) indicate sulla confezione corrispondano a quelle consigliate dall’operatore sanitario. L’inserimento del catetere con palloncino non deve essere forzato. La perforazione dell’intestino si verifica molto raramente nell’irrigazione transanale, ma è una complicanza seria e potenzialmente letale che richiede il ricovero immediato in ospedale e spesso l’intervento chirurgico.
- Richiedere immediata assistenza medica se durante o dopo la procedura di irrigazione transanale con Peristeen Plus si verifica una delle seguenti condizioni:
1. grave o prolungato dolore addominale o mal di schiena, soprattutto se associato a febbre;
2. grave o prolungato sanguinamento anale.
- Si sconsigliano il riutilizzo e/o il lavaggio o la disinfezione del catetere con palloncino in quanto prelubrificato, tali operazioni potrebbero compromettere le caratteristiche del prodotto, determinando un ulteriore rischio di perforazione intestinale.
- Conservare il sistema di irrigazione transanale Peristeen Plus fuori dalla portata dei bambini piccoli e sorvegliare i bambini che possono essere presenti mentre si utilizza il sistema, in modo da evitare il rischio di strangolamento con i tubi e di soffocamento a causa di piccole parti che potrebbero essersi staccate dal prodotto.

Conservazione
Conservare tutti i componenti a temperatura ambiente e al riparo dalla luce diretta del sole, ad es. nella pochette. Verificare che i tubi non siano attorcigliati e che il sistema e tutti i suoi componenti siano tenuti lontano da oggetti appuntiti.

Formato
Kit completo small con 15 cateteri e 2 sacca dell'acqua con indicatore della temperatura.

Cod. 29149

Descrizione
Catetere vescicale autolubrificante idrofilico pre-attivato, pronto per l'uso, in punta Ergothan completo di guaina di protezione con introduttore/punto di presa blu ergonomico, ad una via, per cateterismo vescicale intermittente con sacca graduata integrata da 800 ml. La punta Ergothan è flessibile ed allo stesso tempo stabile al fine di consentire un'apertura graduale dell'uretra facilitando l'inserimento in vescica. I fori del catetere sono atraumatici perch´ arrotondati e smussati sia internamente sia esternamente attraverso la particolare tecnologia di realizzazione: SCE (Soft Cat Eyes) viene quindi preservata la delicata mucosa uretrale. Il tutto per garantire minor traumaticità durante l'inserimento e la rimozione del catetere. La punta Ergothan è colorata in base al codice colore della misura (CH). Studiato pensando alle persone che praticano il cateterismo ad intermittenza alla ricerca di un sistema per cateterismo pratico e sicuro che consenta una vita più attiva. Liquick X-treme è subito pronto all'uso e può essere utilizzato ovunque ci si trovi permettendo dunque Estrema indipendenza, sicurezza e comfort. La sacca raccolta urina graduata integrata da 800 ml consente di effettuare il cateterismo in qualunque luogo.
Durata sterilizzazione: 1 anno dalla data di fabbricazione.

Composizione
Catetere: corpo e punta in PVC; imbuto in PCV/EVA, introduttore in EVA, guaina di protezione in EVA, coating idrofilico in PVP.
Sacca di raccolta urina: copertura in HDPE, sacca in LDPE.
Packaging in alluminio PET/PE.
Fluido di attivazione: soluzione fisiologica 0,9% NaCl.

Presenza di:
Lattice	NO
DEHP	NO
Farmaci	NO
Sostanze	NO
Tessuti Biologici	NO

Avvertenze
Incompatibilità chimico-fisiche dei materiali verso sostanze con le quali potenzialmente possono venire a contatto:
-Grassi e oli, come vasellina ed olio di paraffina;
-Solventi organici come benzolo ed etere;
-Materiali ossidanti come acqua ossigenata, zolfo ipoclorite;
-Disinfettanti contenenti fenolo o similari.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente, lontano dall'esposizione diretta alla luce.
Un'esposizione prolungata a luce fluorescente, luce del sole o calore danneggiano il dispositivo.

Formato
Catetere idrofilico pre-attivato, guaina di protezione completa di introduttore/punto di presa ergonomico e sacca di raccolta urina integrata completa di valvola anti reflusso, anello di presa e sistema di apertura a strappo.

Cod. prodotto	Ch	N° vie	Punta	Lunghezza (cm)	N° fori
852842-000120 852842-000140	10 12	1	Ergothan	40	2
852822-000120 852822-000140	12 14	1	Ergothan	20	2
852832-000100	10	1	Ergothan	30	2
852843-000120 852843-000140	12 14	1	Tiemann	40	2

Descrizione
Catetere vescicale autolubrificante idrofilico pre-attivato, pronto per l’uso, in punta Ergothan completo di guaina di protezione con introduttore/punto di presa blu ergonomico, ad una via, per cateterismo vescicale intermittente.
La punta Ergothan è flessibile ed allo stesso tempo stabile al fine di consentire un’apertura graduale dell’uretra facilitando l’inserimento in vescica. I fori del catetere sono atraumatici perché arrotondati e smussati sia internamente sia esternamente attraverso la particolare tecnologia di realizzazione: SCE (Soft Cat Eyes) viene quindi preservata la delicata mucosa uretrale.
Il tutto per garantire minor traumaticità durante l’inserimento e la rimozione del catetere.
La punta Ergothan è colorata in base al codice colore della misura (CH).
Studiato pensando alle persone che praticano il cateterismo ad intermittenza alla ricerca di un sistema per cateterismo pratico e sicuro che consenta una vita più attiva.
Liquick X-treme è subito pronto all'uso e può essere utilizzato ovunque ci si trovi.
Senza lattice, DEHP, farmaci, sostanze, tessuti biologici.
I prodotti Medical Service GmbH sono sterilizzati a raggi gamma come da normative EN ISO 11137-1: 2006 Radiation - Part 1 ed EN ISO 11137-2: 2012 Radiation - Part 2.

Componenti
PVC senza ftalati con tinta azzurra.

Modalità d'uso
Fare riferimento alle istruzioni per l’uso del prodotto.

Avvertenze
La sterilità non è garantita se la confezione non è integra.
Utilizzare immediatamente dopo l’apertura della confezione.
Prodotto monouso non risterilizzabile.
Leggere attentamente le istruzioni per l'uso.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente, lontano dall’esposizione diretta alla luce. Un’esposizione prolungata a luce fluorescente, luce del sole o calore danneggiano il dispositivo.
Durata sterilizzazione: 1 anno dalla data di fabbricazione.

Formato
30 pezzi.
- Catetere 20 cm, punta Ergothan, Ch 6
- Catetere 20 cm, punta Ergothan, Ch 8
- Catetere 20 cm, punta Ergothan, Ch 10
- Catetere 20 cm, punta Ergothan, Ch 12
- Catetere 20 cm, punta Ergothan, Ch 14
- Catetere 30 cm, punta Ergothan, Ch 8
- Catetere 30 cm, punta Ergothan, Ch 10
- Catetere 40 cm, punta Ergothan, Ch 10
- Catetere 40 cm, punta Ergothan, Ch 12
- Catetere 40 cm, punta Ergothan, Ch 14
- Catetere 40 cm, punta Ergothan, Ch 16

Cod.
851822-000060
851822-000080
851822-000100
851822-000120
851822-000140
851832-000080
851832-000100
851842-000100
851842-000120
851842-000140
851842-000160

Descrizione
Catetere vescicale autolubrificante idrofilico pre-attivato, pronto per l’uso, in punta Ergothan completo di guaina di protezione con introduttore/punto di presa blu ergonomico, ad una via, per cateterismo vescicale intermittente.
La punta Ergothan è flessibile ed allo stesso tempo stabile al fine di consentire un’apertura graduale dell’uretra facilitando l’inserimento in vescica. I fori del catetere sono atraumatici perché arrotondati e smussati sia internamente sia esternamente attraverso la particolare tecnologia di realizzazione: SCE (Soft Cat Eyes) viene quindi preservata la delicata mucosa uretrale.
Il tutto per garantire minor traumaticità durante l’inserimento e la rimozione del catetere.
La punta Ergothan è colorata in base al codice colore della misura (CH).
Studiato pensando alle persone che praticano il cateterismo ad intermittenza alla ricerca di un sistema per cateterismo pratico e sicuro che consenta una vita più attiva.
Liquick X-treme è subito pronto all'uso e può essere utilizzato ovunque ci si trovi.
Senza lattice, DEHP, farmaci, sostanze, tessuti biologici.
I prodotti Medical Service GmbH sono sterilizzati a raggi gamma come da normative EN ISO 11137-1: 2006 Radiation - Part 1 ed EN ISO 11137-2: 2012 Radiation - Part 2.

Componenti
PVC senza ftalati con tinta azzurra.

Modalità d'uso
Fare riferimento alle istruzioni per l’uso del prodotto.

Avvertenze
La sterilità non è garantita se la confezione non è integra.
Utilizzare immediatamente dopo l’apertura della confezione.
Prodotto monouso non risterilizzabile.
Leggere attentamente le istruzioni per l'uso.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente, lontano dall’esposizione diretta alla luce. Un’esposizione prolungata a luce fluorescente, luce del sole o calore danneggiano il dispositivo.
Durata sterilizzazione: 1 anno dalla data di fabbricazione.

Formato
30 pezzi.
- Catetere 20 cm, punta Ergothan, Ch 6
- Catetere 20 cm, punta Ergothan, Ch 8
- Catetere 20 cm, punta Ergothan, Ch 10
- Catetere 20 cm, punta Ergothan, Ch 12
- Catetere 20 cm, punta Ergothan, Ch 14
- Catetere 30 cm, punta Ergothan, Ch 8
- Catetere 30 cm, punta Ergothan, Ch 10
- Catetere 40 cm, punta Ergothan, Ch 10
- Catetere 40 cm, punta Ergothan, Ch 12
- Catetere 40 cm, punta Ergothan, Ch 14
- Catetere 40 cm, punta Ergothan, Ch 16

Cod.
851822-000060
851822-000080
851822-000100
851822-000120
851822-000140
851832-000080
851832-000100
851842-000100
851842-000120
851842-000140
851842-000160

Prodotto monouso.
Non contiene lattice di gomma naturale, PVC e ftalati.

Classe CE (Direttiva 93/42/CEE): I sterile.

Standard
ISO 9001:2000, DS/EN ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 and DS/EN ISO 13485:2003

Descrizione
SpeediCath Flex è un catetere vescicale dal corpo flessibile per il cateterismo intermittente.
Come gli altri dispositivi della gamma SpeediCath, è autolubrificante, sterile e monouso.
Il catetere è già immerso in soluzione fisiologica sterile per l’attivazione del rivestimento lubrificante.
SpeediCath Flex è un catetere con punta flessibile che facilita il passaggio nello sfintere e nell’uretra.
Il catetere è interamente rivestito da una guida protettiva, che fornisce una protezione dalle possibili contaminazioni esterne durante l’inserimento (causate ad esempio dal contatto con le mani dell’utilizzatore o con altri corpi esterni).
All’interno della confezione primaria SpeediCath Flex costituisce un sistema chiuso in quanto le estremità del catetere sono avvitate tra loro.
Il liquido lubrificante è inserito tra il catetere e la guida protettiva e per questo è possibile manipolare il catetere senza entrare in contatto con il liquido.
Il catetere è dotato di un raccordo universale per poter essere connesso ad una sacca di raccolta urine.
La confezione primaria è progettata per garantire la massima discrezione e da chiusa costituisce una barriera sterile per il dispositivo.
Dopo l’utilizzo, il catetere può essere reinserito al suo interno.

Catetere
Il corpo del catetere ha i fori smussati e una punta flessibile per guidare l’inserimento nell’uretra.

Grip e connettore esterni
Il grip e il connettore esterni sono saldati alla guida protettiva che riveste il catetere.
Quando il catetere è chiuso il connettore e il grip sono avvitati, garantendo che il liquido lubrificante non fuoriesca.
Durante il cateterismo l’utilizzatore può afferrare il morbido grip per far scorrere la guida protettiva ed inserire il catetere.

Guida protettiva
La guida protettiva traslucida è saldata al connettore esterno e alla presa turchese.
L’utilizzatore può toccare ed afferrare la guida protettiva senza contaminare il catetere sottostante.

Dimensioni
Di seguito sono riportate le dimensioni complessive del prodotto aperto e del corpo del catetere quando la guida protettiva è accumulata all’estremità.

Caratteristiche esclusive
La linea di cateteri SpeediCath è caratterizzata da fori lubrificati internamente e smussati.
Questo particolare rende il catetere delicato sulla mucosa uretrale.
Inoltre SpeediCath è l’unico catetere autolubrificante in commercio già immerso in soluzione fisiologica (brevetto europeo rilasciato per l’Italia No.935478).
Questo sistema è finalizzato a rendere più rapida la preparazione del catetere (normalmente gli altri cateteri richiedono diversi secondi per attivare il lubrificante) e a mantenere lo stesso lubrificato a lungo.

Indicazioni
SpeediCath Flex è un catetere vescicale autolubrificante sterile monouso per il cateterismo intermittente.
L’utilizzo di questo catetere è indicato nei casi di ritenzione urinaria.
Il catetere è predisposto per il collegamento con sacche per la raccolta delle urine.
Il catetere è particolarmente adatto per lo svuotamento della vescica in pazienti che non sono in grado di urinare spontaneamente.
L’utilizzo di SpeediCath Flex è semplice, veloce e atraumatico, indicato anche per coloro che hanno una necessità permanente di ricorrere a questo tipo di ausili.

Controindicazioni e incompatibilità
Non indicato in quei pazienti con una valutazione medica non idonea al trattamento.

Composizione
Il catetere SpeediCath Flex è composto da PU (poliuretano) e ha un rivestimento idrofilico in PVP (polivinilpirrolidone).
Il liquido nel quale è immerso il catetere è soluzione fisiologica sterile allo 0,9%, con aggiunta di PVP al 6%.
La confezione primaria del catetere è composta da un multistrato di PETP, Alluminio e Polietilene.

Sterilizzazione
Il catetere è sterilizzato tramite irraggiamento con fascio elettronico.

Validità
2 anni dalla data di produzione.

Tipo	Codice commerciale	Misura	Codice CND	Codice ISO	Codice GMDN	Codice PARAF
SpeediCath Flex SpeediCath Flex SpeediCath Flex SpeediCath Flex	28920 28922 28924 28916	CH 10 CH 12 CH 14 CH 16	U01010501 U01010501 U01010501 U01010501	09.24.06.012 09.24.06.012 09.24.06.012 09.24.06.012	45603 45603 45603 45603	970928166 970928178 970928180 970928141

Confezionamento
Unità d’uso: 1 catetere racchiuso in un contenitore sigillato e sterile.
Unità d’ordine: 30 unità d’uso in scatola di cartone contenente istruzioni per l’uso in italiano.
Imballo: 3 unità d’ordine in scatola di cartone.

Conservazione del prodotto
SpeediCath Flex deve essere conservato in un ambiente asciutto, a temperatura ambiente e al riparo dalla luce solare diretta.
Tuttavia, l'esposizione a temperature estreme per un massimo di 24 ore non provoca danni al catetere.

Smaltimento
Il prodotto non contiene componenti ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell’ambiente in quanto non è biodegradabile.

Istruzioni per l’uso
AVVERTENZE: Per aiutare a ridurre la possibilità di infezioni e/o altre complicanze, non riutilizzare.

Avvertenze
In caso di evidente disagio o di qualsiasi segnale di trauma interrompere immediatamente l’utilizzo e consultare il proprio operatore sanitario di riferimento.
• Catetere pronto all’uso per cateterismo ad intermittenza monouso.
• Catetere privo di ftalati ricoperto con coating idrofilico.
• 2 occhielli atraumatici.
• Diametri identificabili con codice colore.
• Realizzato senza lattice di gomma naturale.
• Gripper sul catetere da 40 cm per agevolare l’introduzione e supportare la tecnica di inserimento No Touch.
Questo catetere a intermittenza è un dispositivo tubolare flessibile che viene inserito nell’uretra di pazienti sia adulti che pediatrici di sesso maschile e femminile allo scopo di drenare l’urina dalla vescica.

Precauzioni
Rivolgersi al proprio operatore sanitario di riferimento prima di effettuare il cateterismo se si verifica una delle seguenti situazioni:
• uretra lesionata;
• sanguinamento dell’uretra;
• restringimento pronunciato dell’uretra;
• false vie;
• uretriti – infiammazioni dell’uretra;
• prostatite – infiammazione della prostata;
• epididimite – infiammazione dell’epididimo.
L’autocateterismo deve essere praticato secondo il piano di cura e i consigli dell’operatore sanitario di riferimento. Seguire sempre le istruzioni per l’uso fornite. Poiché la frequenza di cateterizzazione varia da persona a persona, la frequenza raccomandata di cateterizzazione dovrebbe essere fornita da un operatore sanitario di fiducia. Per qualunque domanda relativa alla cateterizzazione la preghiamo di contattare il suo operatore sanitario di fiducia.

Nota
Conservare le confezioni in posizione orizzontale ed a temperatura ambiente. Questo prodotto è composto da: gripper termoplastico (solo nel catetere da 40 cm), connettore in PVC e corpo del catetere privo di ftalati.

Istruzioni per l’uso maschile
Utilizzare un detergente delicato e non profumato oppure una salvietta non contenente alcool per detergere il glande e il meato uretrale. Scegliere la posizione per il cateterismo che risulta più comoda (in piedi, seduti sul WC o sulla sedia a rotelle).
Aprire la confezione e afferrare il connettore o il gripper per estrarre il catetere.
A: ritrarre il prepuzio, se presente. Allontanare il gripper dal connettore. Tenere il gripper in qualsiasi punto lungo il corpo del catetere, in modo da non toccarlo. Con il pene sollevato, stringere saldamente il gripper per iniziare l’inserimento del catetere. Rilasciare leggermente il gripper e farlo scorrere per riavvicinarlo al connettore. Quindi, stringere di nuovo saldamente il gripper per far avanzare il catetere. Ripetere finché l’urina inizia a defluire. Rilasciare il prepuzio, se presente.
B: opzione di inserimento alternativa: tenere il gripper "agganciato" al connettore. Con il pene sollevato, tenere gripper/connettore e inserire il catetere nell’uretra con una mano finché l’urina inizia a defluire.
Inserire il catetere finché l’urina inizia a defluire. Una volta che il flusso di urina è terminato, ritirare lentamente il catetere per assicurarsi che la vescica si sia completamente svuotata. Rimuovere il catetere con delicatezza.

Istruzioni per l’uso femminile
Aprire le labbra e detergere attorno al meato uretrale con un detergente delicato e non profumato oppure con una salvietta non contenente alcool. Scegliere la posizione per il cateterismo che risulta più comoda (in piedi, sedute sul WC o sulla sedia a rotelle oppure sdraiate a letto).
Aprire la confezione e afferrare il connettore per estrarre il catetere.
Aprire le labbra con due dita mentre si inserisce il catetere nell’uretra. Tenere il connettore senza toccare il corpo del catetere e inserirlo finché l’urina inizia a defluire.
Inserire il catetere finché l’urina inizia a defluire. Una volta che il flusso di urina è terminato, ritirare lentamente il catetere per assicurarsi che la vescica si sia completamente svuotata. Rimuovere il catetere con delicatezza.

Formato
30 pezzi.
Lunghezza: 40 cm
Ch: 12

Cod. 82124

Descrizione
Dispositivo Medico CE 0086, classe I sterile.
Catetere urinario idrofilo, monouso, autolubrificante, per il cateterismo intermittente. La superficie del catetere è realizzata con Urotonic Surface Technology: la combinazione tra il polivinilpirrolidone (PVP) e il sale (NaCl) unita all’aggiunta di acqua, rende il rivestimento del catetere LoFric isotonico con l’urina, dopo l’attivazione. Sterilizzato con Ossido di Etilene.

Tutti i cateteri LoFric possono essere collegati alle sacche standard per la raccolta dell’urina.

Vantaggi
- Attivazione: Urotonic Surface Technology riduce l'attrito durante il cateterismo, assicura comfort e riduce i rischi di complicanze nel lungo periodo
- Fori laterali di drenaggio atraumatici per un miglior comfort
- Parte adesiva per appendere la confezione ad una qualsiasi superficie asciutta e pulita
- PVC free: il POBE, elastomero a base di poliolefine, ha un basso impatto ambientale durante l'intero ciclo di vita¹
- DEHP free: nessun rischio di perdita di agenti plastificanti
- LATEX free: nessun rischio di reazione allergica al lattice

Materiali di Fabbricazione
Materiale del catetere (inclusi i connettori): elastomero a base di poliolefine (POBE).
Materiale di rivestimento: polivinilpirrolidone (PVP) e sale (NaCl).
Tutti i materiali impiegati sono materiali testati atossici, di grado medicale e biocompatibili. Senza PVC, DEHP e lattice.

Avvertenze
Il catetere LoFric è monouso. Una volta usato l’esclusivo rivestimento superficiale si deteriora e il catetere non è più sterile. I rischi associati al riutilizzo possono essere: maggiore aderenza, dolore, sanguinamento, infezioni delle vie urinarie e a lungo termine stenosi e epididimiti.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente, in luogo asciutto.
Termine ultimo di conservazione dalla data di produzione, in confezione integra: 42 mesi.

Formato
Scatola contenente 30 cateteri. Ogni catetere è confezionato in blister singolo costituito da carta plastificata, film di polipropilene (PP) e polietilene (PE).

Codice prodotto	Punta	Lunghezza	Misura
4010630	LoFric Bambino	20 cm	CH06
4010830	LoFric Bambino	20 cm	CH08
4011030	LoFric Bambino	20 cm	CH10
4020830	LoFric Ragazzo	30 cm	CH08
4021030	LoFric Ragazzo	30 cm	CH10
4040830	LoFric Donna	15 cm	CH08
4041030	LoFric Donna	15 cm	CH10
4041230	LoFric Donna	15 cm	CH12
4041430	LoFric Donna	15 cm	CH14
4030830	LoFric Donna	20 cm	CH08
4031030	LoFric Donna	20 cm	CH10
4031230	LoFric Donna	20 cm	CH12
4031430	LoFric Donna	20 cm	CH14
4031630	LoFric Donna	20 cm	CH16
4031830	LoFric Donna	20 cm	CH18
4000830	LoFric Uomo Nelaton	40 cm	CH08
4001030	LoFric Uomo Nelaton	40 cm	CH10
4001230	LoFric Uomo Nelaton	40 cm	CH12
4001430	LoFric Uomo Nelaton	40 cm	CH14
4001630	LoFric Uomo Nelaton	40 cm	CH16
4001830	LoFric Uomo Nelaton	40 cm	CH18
4002030	LoFric Uomo Nelaton	40 cm	CH20
4002230	LoFric Uomo Nelaton	40 cm	CH22

Bibliografia
  1   Stripple H, Westman R, Holm D “Development and environmental improvements of plastics for hydrophilic catheters in medical care: an environmental evaluation” Journal of Cleaner Production 2008; Vol. 16, No. 16, 1764-1776

Descrizione
Dispositivo Medico Classe IIA. Sterile. Monouso.
Catetere urinario a breve termine per via uretrale.
La permanenza in situ delle sonde urinarie in silicone è stata convalidata a 30 giorni.
Sterilizzato con Ossido d'etilene - Tasso residuo di Ossido di etilene inferiore a 2 ppm, a norma di legge.

Caratteristiche
- lunghezza 41 cm;
- estremità distale dritta arrotondata;
- estremità prossimale connettore flessibile, anello e valvola monoblocco colorati;
- 2 vie (drenaggio, gonfiaggio);
- 1 foro, da parte a parte;
- 100% Silicone;
- prodotto monouso;
- non contiene lattice;
- non contiene ftalati.

Controindicazioni
Quelle del sondaggio urinario per via uretrale e in generale le allergie conosciute al materiale che costituisce il dispositivo e le allergie conosciute agli agenti sterilizzanti (in particolare all'ossido di etilene e i suoi derivati).

Avvertenze
Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell'ambiente in quanto non è biodegradabile.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 15°C e 25°C, al riparo dalla luce e dall'umidità.
Validità a confezione integra: 60 mesi.

Formato
Doppia busta sfilabile. 1 pezzo.

Cod.

CH	Palloncino	Codice colore valvola	Codice int. ditta
12	10 ml	Bianco	HI6612
14	10 ml	Verde	HI6614
16	15 ml	Arancione	HI6616
18	15 ml	Rosso	HI6618
20	15 ml	Giallo	HI6620
22	15 ml	Viola	HI6622
24	15 ml	Blu	HI6624

Descrizione
Dispositivo Medico Classe IIa (Direttiva 93/42/CEE). Sterile. Monouso.
Cateterismo ureterale a breve termine durante uretero-sigmoidostomia. Validazione permanenza in situ: 30 giorni.
Standard: ISO 9001:2000 – DS/EN ISO 9001:2000 - ISO 13485:2003 – DS/EN ISO 13485:2003
Lunghezza: 155 cm
Estremità distale: a becco di flauto
Estremità prossimale: dritta
6 fori opposti e sfalsati
Linea radiopaca
Graduato
Mandrino (tranne che per i calibri 11 e 12 CH)
Accessori: Un raccordo colorato a seconda dei calibri

Componenti
Catetere e connettore: P.V.C. Mandrino: POM (Poliossimetilene).
Privo di Lattice e Ftalati.

Sterilizzazione
Ossido d’etilene (EO) - Tasso residuo di ossido di etilene inferiore a 2 ppm a norma di legge.

Controindicazioni e incompatibilità
Le medesime del cateterismo delle ureterostomie. Eventuali allergie al materiale.

Conservazione
Raccomandiamo la conservazione nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e dall’umidità, ad una temperatura costante compresa tra 15° ed i 25°.
Validità a confezione integra: 60 mesi.

Smaltimento
Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell’ambiente in quanto non è biodegradabile.

Formato
Doppia busta sfilabile. 1 pezzo.

Cod. HC4105 (CH5)
HC4106 (CH6)
HC4107 (CH7)
HC4108 (CH8)
HC4109 (CH9)
HC4110 (CH10)
HC4111 (CH11)
HC4112 (CH12)

Descrizione
Dispositivo Medico Classe I (Direttiva 93/42/CEE). Sterile. Monouso.
Standard: ISO 9001:2000 – DS/EN ISO 9001:2000 - ISO 13485:2003 – DS/EN ISO 13485:2003
Connessione tra un catetere e un sistema di raccolta urina.
Raccordo in PVC lungo 25 cm di cui un’estremità è fornita di un raccordo Luer amovibile e l’altra estremità di un connettore flessibile che permette l’attacco ad una sacca di raccolta urina.
Privo di Lattice e Ftalati.

Sterilizzazione
Sterile monouso. Ossido d’etilene (EO) - Tasso residuo di ossido di etilene inferiore a 2 ppm a norma di legge.

Conservazione
Raccomandiamo la conservazione nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e dall’umidità, ad una temperatura costante compresa tra 15° ed i 30°.
Validità a confezione integra: 60 mesi.

Smaltimento
Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell’ambiente in quanto non è biodegradabile.

Formato
Una busta sfilabile. 10 pezzi.

Cod. REA000

Descrizione prodotto
Catetere autolubrificante idrofilo sterile pronto all'uso di ridotte dimensioni, per il cateterismo intermittente.
Per le sue caratteristiche il prodotto risulta facile da utilizzare, leggero, compatto e sicuro.
Rende la manovra di svuotamento della vescica semplice e sicura in ogni luogo.
Il confezionamento, in singolo involucro, lo rende estremamente pratico e maneggevole e di immediato utilizzo.

Certificazione
CE
D.O.C.
ISO

Classe di rischio
Classe I sterile.

Indicazioni, controindicazioni, avvertenze
Catetere femminile per cateterismo intermittente prelubrificato e pronto all'uso.
Le sue ridotte dimensioni (lunghezza utile del catetere 9 cm), lo rendono particolarmente indicato per utilizzatrici in grado di effettuare la manovra di autocateterismo direttamente utilizzando il WC.

Informazioni tecniche
Il prodotto è costituito da una Poliolefina Termoplastica denominata TPO che fa parte della famiglia degli Elastomeri Termoplastici (TPE).
TPO è una lega di poliolefine e polimeri elastomerici che conferisce proprietà simili al PVC: morbidezza, buona flessibilità, senza l'utilizzo di additivi plastificanti (ftalati), buona trasparenza e resistenza all'inginocchiamento.
Presentano un elevato livello di biocompatibilità poiché rispondono ai requisiti:
• USP Classe VI
• USP Physicochemica l tests for plastics
• ISO 10993
Non presentano attività citotossica e non inducono irritazione cutanea.
Non provocano inoltre, fenomeni di sensibilizzazione cutanea.
Il prodotto presenta due fori di drenaggio delle urine che sono molto ravvicinati all'estremità del catetere e che consentono un rapido e completo svuotamento della vescica.
Il catetere presenta un rivestimento idrofilo costituito da glicerina ed acqua ed è già pronto all'uso.
Il rivestimento idrofilo consente di eliminare i tempi di attivazione e garantisce un ridotto coefficiente di attrito, per tutta la durata del cateterismo, consentendo un agevole e sicuro inserimento ed una estrazione atraumatica.
L'elevata idratazione del rivestimento evita ogni rischio di adesione del catetere alla parete uretrale; ciò risulta particolarmente vantaggioso durante la manovra di estrazione in soggetti che, per particolari limitazioni funzionali, necessitano di tempi lunghi per effettuare la manovra di autocateterismo.
Il catetere appare completamente ed uniformemente lubrificato, già pronto all'uso e senza la necessità di altre manovre aggiuntive atte ad indurre la lubrificazione (attivazione del substrato idrofilico).
La confezione in materia le plastico presenta una rima di rottura che consente una sicura ed agevole apertura dell'involucro all'altezza del connettore, punto di impugnatura del catetere.
In caso di necessità il catetere può essere connesso ad una normale sacca di raccolta urine.
Lunghezza utile catetere: 9 cm - lunghezza totale (compreso il raccordo) 13 cm

Caratteristiche tecniche del catetere

Materiale	TPO - Poliolefine Termoplastiche
Rivestimento	Glicerolo ed acqua (formulazione specifica che consente un elevato livello di idratazione)
Involucro di confezionamento	Polietilene a bassa densità
Raccordo conico	Copolimero di Etilene ed Acetato di Vinile (EVA)

Monouso	Si
Poliuso	No
Sterile alla vendita	Sterile
Metodo di sterilizzazione	Sterilizzazione a raggi beta in conformità alle normative vigenti
Mesi validità	A confezionamento integro ed in corretto stato di conservazione: 36 mesi
Presenza di lattice	No Si dichiara che il prodotto è privo di lattice
Temperatura di conservazione	Conservare a temperatura ambiente lontano da fonti di luce e di calore
Biocompatibilità	Si
	I dispositivi sono sottoposti e soggetti a test di biocompatibilità secondo gli standard internazionali: ISO 10993 - 1 Valutazioni Biologiche dei dispositivi medici. Part. 1: valutazione e test
Ftalati	No

Formato
Scatola da 30 pezzi.

Codice	Descrizione
228010F 228012F 228014F	Actreen Mini Ch. 10 Actreen Mini Ch. 12 Actreen Mini Ch. 14