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DENOMINAZIONE:
TROSYD GINECOLOGICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Crema vaginale o ovuli: antinfettivi e antisettici ginecologici.
PRINCIPI ATTIVI:
Trosyd Ginecologico 1% crema vaginale, 100 g di crema contengono princ ipio attivo: econazolo nitrato 1,00 g.
Trosyd Ginecologico 50 mg ovuli , un ovulo contiene principio attivo: econazolo nitrato 0,05 g.
Per l' elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI:
Trosyd Ginecologico 1% crema vaginale: estere poliglicolico di acidi g rassi saturi, glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acqua deionizzata.
Trosyd Ginecologico 50 mg ovu li: gliceridi semisintetici.
INDICAZIONI:
Micosi vulvovaginali (trichophyton mentagrophytes, epidermophyton, mal assetia furfur, candida albicans, nocardia minutissima).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.
POSOLOGIA:
Crema vaginale: un applicatore riempito di crema ogni sera per due set timane.
Ovuli vaginali: un ovulo la sera per due settimane.
Le donne i n gravidanza devono lavarsi accuratamente le mani prima dell'auto-somm inistrazione di TROSYD GINECOLOGICO ovuli vaginali (per ulteriori info rmazioni vedere paragrafo 4.6 "Gravidanza e allattamento").
Inoltre, p er quanto riguarda TROSYD GINECOLOGICO crema, si raccomanda che la som ministrazione sia effettuata senza l'utilizzo dell'applicatore, oppure che sia eseguita dal medico.
CONSERVAZIONE:
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE:
L'uso concomitante di profilattici contenenti lattice o diaframmi con preparati vaginali anti-infettivi puo' diminuire l'efficacia dei contr accettivi in lattice.
Pertanto, prodotti come Trosyd Ginecologico crem a, non devono essere utilizzati in concomitanza con diaframmi o profil attici contenenti lattice.
I pazienti che utilizzano contraccettivi sp ermicidi devono consultare il medico in quanto i trattamenti vaginali locali possono inattivare l'efficacia del contraccettivo spermicida (v edere paragrafo 4.5 "Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione").
Trosyd Ginecologico non deve essere usato in combinazi one con altri prodotti per il trattamento interno od esterno dei genit ali.
Qualora si manifestino marcata irritazione o sensibilizzazione, i l trattamento deve essere interrotto.
I pazienti con sensibilita' agli imidazoli hanno anche segnalato sensibilita' all'econazolo nitrato.
T rosyd Ginecologico non e' per uso oftalmico o orale.
INTERAZIONI:
Econazolo e' un noto inibitore dei citocromi CYP3A4 e CYP2C9.
Nonostan te la scarsa disponibilita' sistemica dopo l'applicazione vaginale, po ssono verificarsi interazioni clinicamente rilevanti che sono state ri portate in pazienti in terapia con anticoagulanti orali, come warfarin e acenocumarolo.
In questi pazienti, occorre usare cautela e l'INR de ve essere monitorato con maggiore frequenza.
Un aggiustamento del dosa ggio del farmaco anticoagulante orale puo' essere necessario durante i l trattamento con econazolo e dopo la sua interruzione.
Deve essere ev itato il contatto tra prodotti contenenti lattice, come diaframmi e pr ofilattici, e Trosyd Ginecologico crema poiche' i costituenti di Trosy d Ginecologico possono danneggiare il lattice.
I pazienti che utilizza no contraccettivi spermicidi devono consultare il medico in quanto qua lsiasi trattamento vaginale locale puo' inattivare il contraccettivo s permicida (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni d'i mpiego").
EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni avverse piu' frequentemente segnalate negli studi clinici sono state reazioni in sede di applicazione, come sensazione di brucio re e dolore pungente, prurito ed eritema.
L'uso del prodotto, specie s e protratto, puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione.
In caso di reazioni di ipersensibilita' e' necessario interrompere il trattame nto e istituire una idonea terapia; un analogo comportamento si deve e ffettuare in caso di sviluppo di microrganismi non sensibili.
Di segui to vengono riportate le ADRs che sono state segnalate con l'uso della formulazione ginecologica in studi clinici o nell'esperienza post-mark eting, incluse le reazioni avverse sopra menzionate (ADRs - Adverse Dr ug Reactions).
Le classi di frequenza sono riportate in accordo alla s eguente convenzione: molto comune (>= 1/10); comune (da >= 1/100 a < 1 /10); non comune (da >= 1/1.000 a < 1/100); raro (da >= 1/10.000 a < 1 /1.000); molto raro (< 1/10.000); e non nota (la frequenza non puo' es sere definita sulla base dei dati disponibili provenienti dagli studi clinici).
Tutte le ADRs con incidenza nota (comune o non comune) prove ngono dai dati degli studi clinici e tutte le ADRs con incidenza non n ota provengono dai dati post-marketing.
Reazioni avverse da farmaci (A DRs).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Non nota: angio edema, eruzione cutanea, orticaria, eritema, prurito, sensazione di br uciore, ipersensibilita'.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette .
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano do po l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette u n monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indi rizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza: negli studi sugli animali, l'econazolo nitrato non ha most rato effetti teratogeni ma si e' dimostrato fetotossico ad alte dosi ( vedere paragrafo 5.3 "Dati preclinici di sicurezza").
La rilevanza di tale effetto sull'uomo non e' nota.
A causa dell'assorbimento vaginale , Trosyd Ginecologico non deve essere usato nel primo trimestre di gra vidanza a meno che il medico non lo consideri necessario per la salute della paziente.
Trosyd Ginecologico puo' essere usato durante il seco ndo e terzo trimestre se i potenziali benefici superano i possibili ri schi per il feto.
Allattamento: dopo somministrazione orale di econazo lo nitrato nelle ratte durante l'allattamento, econazolo e/o i suoi me taboliti sono stati escreti nel latte e sono stati rilevati nei cuccio li allattati.
Non e' noto se l'econazolo nitrato sia escreto nel latte materno umano.
Deve essere usata cautela quando Trosyd Ginecologico v iene somministrato alle donne durante l'allattamento.
Trosyd Onicodistrofie è un’idrolacca indicata nei casi di alterazioni delle unghie causate da traumi o psoriasi, che generano ingiallimento, sfaldamento e caduta delle unghie.
Grazie alla sua formulazione, Trosyd Onicodistrofie svolge un doppio effetto:
- promuove la guarigione della lamina ungueale;
- protegge da aggressioni esterne, perché crea un film protettivo sulla lamina ungueale, che riduce il rischio di infezione.
Modalità d'uso
Dopo aver deterso le unghie da trattare, procedere con 1 applicazione 2 volte a settimana per almeno 3 mesi.
Risultati visibili dopo 2 mesi.
Formato
Flaconcino da 7 ml
ONICODISTROFIE Click Pen
Dispositivo medico indicato nei casi di alterazioni causate da trauma, psoriasi, come anche carenze di principi attivi o danno alla matrice ungueale, che generano ingiallimento, sfaldamento e caduta delle unghie. Promuove la guarigione della lamina ungueale, perché ristruttura in profondità la formazione della cheratina dell’unghia; protegge da aggressioni esterne, perché crea un film protettivo sulla lamina ungueale che riduce il rischio di infezione.
Modalità d'uso
Al primo utilizzo potrebbero essere necessari fino a 20 click, mentre quando la penna è avviata sono sufficienti 1-2 click. Prima di ogni applicazione, pulire l’unghia e rimuovere eventuali residui di smalto.
Rimuovere il cappuccio dell’applicatore a penna.
Impugnare l’applicatore e premere il pulsante nella parte superiore della penna fino all’umidificazione del pennello.
Distribuire in modo uniforme il prodotto su tutta la superficie dell’unghia e sul lato inferiore del bordo ungueale, applicando una leggera pressione.
Attendere che l’unghia sia asciutta (circa 60-90 secondi) prima di indossare guanti, calze e/o scarpe.
Dopo l’uso richiudere accuratamente l’applicatore per evitare che il prodotto evapori ed il pennello si indurisca. Procedere con 1 applicazione 2 volte alla settimana per almeno tre mesi. Si consiglia di continuare il ciclo di trattamento fino alla completa guarigione dell’unghia.
Componenti
Methylspermidine, acqua, hydrolyzed keratin, panthenol, glycolic acid, acrylate (ammonium) methacrylate copolymer, alcohol denat.
Avvertenze
Tenere lontano dalla portata dei bambini. Ad esclusivo uso topico ungueale. Uso esterno. Non ingerire. In caso di contatto con gli occhi, risciacquare abbondantemente. Non utilizzare il dispositivo dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non utilizzare se ipersensibili o allergici ad uno dei componenti. Richiudere accuratamente l’applicatore dopo l’uso. Sospendere il trattamento in presenza di reazioni anomale. Non utilizzare se la confezione risulta aperta o danneggiata.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente, in luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce e da fonti di calore.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.
Formato
2,5 ml
Cod. F2030630
Crema a base di aggregato sopramolecolare di acido ialuronico, lisina, timina, cloruro di sodio. La sua formulazione è a base di un nuovo composto detto T-Lysyal
La pelle è l’organo che ci protegge e ci isola dalle aggressioni esterne. Fra i problemi più comuni che possono alterarne l’equilibrio troviamo ferite, abrasioni, ustioni, traumi come ematomi ed edemi, scottature. In caso di lesioni cutanee e ferite è utile intervenire tempestivamente con un prodotto in grado di aiutare il nostro organismo a riparare i tessuti danneggiati.
Molteplici funzioni:
- Modula i processi infiammatori
- Accelera la rigenerazione cutanea
- Resiste alle ialuronidasi (enzimi che degradano l'acido ialuronico), che consente una maggiore efficacia
- Stimola l'attività dei fibroblasti (produttori di collagene)
- Efficace su edemi ed ematomi
- Migliora l'idratazione della pelle lesionata
Trosyd Repair è indicato per:
- Ferite da taglio
- Abrasioni ed escoriazioni cutanee
- Fissurazioni e ragadi cutanee
- Peeling chimici
- Ematomi ed edemi
- Ustioni e scottature
Formato
Tubetto da 25ml
Dispositivo medico ad uso topico contenente T-LysYal (aggregato supramolecolare). Modulatore biologico delle strutture cutanee: derma ed epitelio. Modula il processo di riparazione delle lesioni dermo-epidermiche grazie alla capacità di riattivazione dei processi rigenerativi.
Crema da utilizzarsi come coadiuvante nella terapia delle: abrasioni ed escoriazioni cutanee, ustioni, ferite, ematomi e peeling chimici. T-LysYal, presente nel dispositivo, ha la capacità igroscopica della catena polimerica dell'acido ialuronico, costituente strutturale fondamentale della matrice extracellulare (ECM). Esso contribuisce a mantenere la matrice idratata supportandone inoltre l'integrità strutturale. Data l'elevata igroscopicità, le soluzioni di T-LysYal hanno elevata capacità di trasporto molecolare, riproducendo più da vicino l'azione fisiologica dell'acido ialuronico endogeno, inducendo un incremento dell'idratazione del derma, una facilitazione del turnover cellulare e la rimozione dei radicali liberi: tutto questo favorisce i processi di riparazione e di rigenerazione delle lesioni dermo-epidermiche.
Modalità d'uso
Pulire le mani prima di procedere.
Pulire la ferita con soluzione fisiologica.
Stendere un sottile strato del prodotto sull'intera superficie lesa, principalmente sui bordi.
Proteggere il tutto con medicazione secondaria, preferendo garze grasse per il contatto diretto con la lesione.
Ripetere l'applicazione 1-2 volte al giorno fino a completa guarigione.
Su edemi ed ematomi, stendere, senza massaggiare, un sottile strato 2-3 volte al giorno senza bendaggio.
Componenti
T-LysYal (aggregato supermolecolare di hyaluronic acid, lysine, thymine, sodium chloride).
Aqua, ethylhexyl stearate, glyceryl stearate, dimethicone, propylene glycol, cetearyl alcohol, cyclopentasiloxane, glycolic acid, PEG-100 stearate, triethanolamine, sorbitan stearate, stearic acid, methylparaben, propylparaben, sodium dehydroacetate, lecithin, tocopherol, ascorbyl palmitate, citric acid.
Avvertenze
Il prodotto è destinato ad un uso topico.
La medicazione con Trosyd Repair prevede il rispetto delle più comuni norme di igiene e asepsi, lavarsi quindi accuratamente le mani prima di procedere alla sua applicazione su cute lesa.
La pulizia della zona lesa deve essere eseguita solo con soluzione fisiologica al fine di rimuovere eventuali corpi estranei, mentre l'eccesso di secrezione e/o di sangue deve essere tamponato con compresse di garza.
Non utilizzare in concomitanza con altri prodotti.
In presenza di materiale purulento consultare il medico prima di procedere con l'utilizzo.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non ingerire.
Il prodotto è controindicato in soggetti che presentino intolleranze/ipersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti.
Non sono noti effetti indesiderati di rilevanza clinica.
Appena applicato su cute lesa, si può avvertire un senso di bruciore che tende a risolversi spontaneamente dopo pochi secondi.
Nel caso comparissero effetti indesiderati diversi da quelli descritti, sospendere l'applicazione e consultare il proprio medico.
Qualsiasi evento grave che si verifichi in relazione al dispositivo deve essere segnalato al fabbricante SILDEHA, e all'autorità competente dello Stato membro in cui l'utilizzatore e/o il paziente è stabilito.
Pur non essendo noti effetti di Trosyd Repair crema in corso di gravidanza e/o di allattamento, l'applicazione del prodotto in questi casi è subordinata al giudizio del medico.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente. Tenere al riparo da fonti di calore.
Validità a confezionamento integro: 48 mesi.
Formato
Tubetto da 25 ml.
Trosyd Shampoo Dermatite Seborroica E Forfora Ketoconazolo 120ml
Trosyd Shampoo Dermatite Seborroica E Forfora Ketoconazolo 120ml
Ogni g di shampoo contiene: Principio attivo: ketoconazolo 20 mg Eccipiente con effetti noti: ponceau 4R (E 124). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
EccipientiSodio lauril etere solfato Disodio monolauril etere succinato Macrogol 120 (metil glucosio di oleato) Macrogol 7 (Gliceril cocoato) Imidurea Lauril diimmonio idrossipropil idrolizzato di collagene animale Dietanolammide di acido grasso di cocco Sodio idrossido Sodio cloruro Ponceau 4 R (E 124) Acido cloridrico concentrato Acqua depurata
Indicazioni terapeuticheTrattamento della dermatite seborroica e della Pityriasis capitis (forfora).
Controindicazioni/Effetti indesideratiIpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
PosologiaSolo per uso cutaneo. Ketoconazolo shampoo è usato in adolescenti e adulti. Massaggiare bene lo scalpo con lo shampoo e lavare dopo 3-5 min. Adulti e adolescenti : I capelli devono essere trattati due volte alla settimana per 2-4 settimane. Profilassi: Una volta alla settimana oppure ogni settimana per evitare la ripresa dei sintomi. Controllo del trattamento: Nel caso di trattamento a lungo termine con corticosteroidi locali, a volte si può verificare il fenomeno rebound. Per prevenire questo fenomeno, si consiglia di sospendere gradualmente l’uso del corticosteroide, es. più di 2-3 settimane, mentre si inizia simultaneamente l’uso di SPENDOR 2% Shampoo.
ConservazioneNon conservare a temperatura superiore a 25°C.
AvvertenzeSia la dermatite seborroica che la forfora sono stati spesso associati alla perdita di capelli e ciò è stato anche riscontrato, benché raramente, con l’uso di ketoconazolo shampoo. Evitare il contatto con gli occhi. Se lo shampoo dovesse entrare in contatto con gli occhi lavare abbondantemente con acqua. Per prevenire ogni possibile effetto rebound in pazienti in trattamento prolungato con corticosteroidi topici, si raccomanda di sospendere gradualmente la terapia steroidea in un periodo di 2-3 settimane durante l’utilizzo ketoconazolo shampoo 2%. SPENDOR contiene il colorante ponceau 4R (E 124), che può causare reazioni allergiche.
InterazioniL’assorbimento sistemico di ketoconazolo applicato topicamente è minimo ed è improbabile che vi siano interazioni sistemiche con altri medicinali. Per prevenire l’effetto rebound dopo la sospensione del trattamento prolungato con corticosteroidi topici, si raccomanda di continuare l’applicazione del corticosteroide topico assieme con ketoconazolo shampoo e di sospendere successivamente e gradualmente la terapia steroidea in un periodo di 2-3 settimane.
Effetti indesideratiLa sicurezza di ketoconazolo shampoo 2% è stata valutata in 2.890 soggetti che hanno partecipato a 22 studi clinici. Ketoconazolo shampoo 2% è stato somministrato per via topica sullo scalpo e / o sulla pelle. Sulla base dei dati di sicurezza raccolti in questi studi clinici, non sono state segnalate reazioni avverse con un’incidenza ≥1%. La seguente tabella mostra le reazioni avverse (ADR) che sono state segnalate con l’uso di Ketoconazolo Shampoo 2% sia da studi clinici o da esperienza post-marketing. In questo paragrafo le frequenze degli effetti indesiderati sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita in base ai dati disponibili). Ci si aspettano degli effetti indesiderati in circa il 4% dei pazienti.
| Classificazione per Sistemi e organi | Comune (≥1/100, <1/10) | Non comune (≥1/1.000, <1/100) | Raro (≥1/10.000, <1/1000) | Non nota (non può essere definita in base ai dati disponibili) |
| Infezioni e infestazioni | Follicolite | |||
| Disturbi del sistema immunitario | Ipersensibilità | |||
| Patologie del sistema nervoso | Disgeusia | |||
| Patologie dell’occhio | Aumento della lacrimazione | Irritazione oculare | ||
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Irritazione locale, capelli secchi e fragili, perdita di capelli | Pelle secca, eruzione cutanea, sensazione di bruciore alla pelle | Acne, decolorazione dei capelli, allergia da contatto, esfoliazione della cute, patologie della cute | Angioedema, orticaria |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Eritema nella sede di applicazione, irritazione nella sede di applicazione, prurito nella sede di applicazione, reazione nella sede di applicazione | Ipersensibilità nella sede di applicazione, pustole nella sede di applicazione |
Non è da attendersi sovradosaggio se il ketoconazolo shampoo 20 mg/g è usato solo a livello topico. Nel caso di ingestione accidentale, si devono usare solo misure di supporto e sintomatiche. Per evitare l’aspirazione è necessario non considerare il lavaggio gastrico o l’emesi.
Gravidanza e allattamentoGravidanza: Non ci sono dati sufficienti sull’uso di ketoconazolo in donne in gravidanza. Studi sugli animali hanno dimostrato una tossicità della riproduzione ad alte dosi orali, che indica un effetto dannoso del ketoconazolo sullo sviluppo del feto. Le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% sullo scalpo di donne non gravide. Sono stati rilevati livelli plasmatici dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% su tutto il corpo. Non ci sono rischi noti associati all’utilizzo di ketoconazolo shampoo 2% in gravidanza. Allattamento: Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne che allattano. Le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% sullo scalpo di donne non gravide. Sono stati rilevati livelli plasmatici dopo somministrazione topica di ketoconazolo shampoo 2% su tutto il corpo. Non ci sono rischi noti associati all’utilizzo di ketoconazolo shampoo 2% in allattamento.
Dispositivo medico progettato per la rimozione di piccole verruche cutanee (fino a circa 5 mm di diametro) congelando rapidamente l'area trattata con gas liquefatti a basso punto di ebollizione mediante l'applicazione di un tampone di schiuma congelato. Lo spray è destinato all'uso domestico, l'applicazione è semplice, rapida e sicura. È adatto anche ai bambini a partire dai 4 anni di età.
Modalità d'uso
Il congelamento può causare dolore per un breve lasso di tempo. Per aumentare l'efficacia, ammorbidire la verruca prima del trattamento immergendola in acqua per 5 minuti o applicando un bastoncino cotonato bagnato per il tempo indicato.
1. Posizionare l'estremità scura del tampone di schiuma (cilindro) sul tubo di plastica in dotazione e inserire il tubo nell'imboccatura dell'applicatore.
2. Premere l'applicatore per 2 secondi.
3. Attendere 20 secondi affinché il tampone di schiuma si saturi di ingredienti e si congeli.
4. Afferrare il tubo nella mano, estrarlo dall'imboccatura dell'applicatore e applicare il tampone di schiuma congelato al centro della verruca il più rapidamente possibile.
5. Premere leggermente il tampone di schiuma sulla verruca e lasciarlo agire per 10-40 secondi, a seconda del tipo di verruca: 10 secondi per le verruche delle mani e di altre parti del corpo, (tranne i piedi) fino a 2,5 mm di diametro, 15 secondi per le verruche delle mani e di altre parti del corpo, (tranne i piedi) fino a 5 mm di diametro e 40 secondi per le verruche sui piedi.
6. Rimuovere il tampone di schiuma dalla verruca.
7. Per un trattamento efficace, l'intera verruca deve essere congelata, compreso un cerchio di 1-2 mm di pelle intorno alla verruca (creando un cerchio bianco) per garantire la rimozione dell'intera lesione.
8. Attendere che la temperatura della verruca torni alla temperatura corporea.
9. Gettare il tampone di schiuma usato.
10. Se necessario, ripetere il trattamento dopo 2 settimane (dal punto 1). Trattare una verruca per un massimo di 3 volte in totale.
Componenti
Butane, propane, dimethyl ether, isobutane.
Avvertenze
Non spruzzare direttamente sulla verruca o sulla pelle per evitare il congelamento. Non utilizzare sulle mucose. Non applicare nella zona perioculare, sulle orecchie, su zone sensibili del corpo o su ferite aperte. Non utilizzare lo spray per trattare la stessa verruca per più di 3 volte. Non utilizzare lo spray su lesioni cutanee per le quali non si è certi che si tratti di una verruca. Non utilizzare in caso di ipersensibilità nota a uno qualsiasi degli ingredienti contenuti. Non utilizzare su bambini di età inferiore ai 4 anni. Consultare un medico per l'uso nei diabetici, nelle persone con disturbi circolatori, nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento. Se il dolore persiste dopo il trattamento con lo spray per verruche, interrompere l'uso delle spray e consultare un medico.
Dopo l'uso, possono verificarsi vesciche nel sito di trattamento o una temporanea decolorazione della pelle, ovvero ipopigmentazione (schiarimento) o iperpigmentazione (scurimento) della pelle nel sito di trattamento. Il congelamento prolungato può causare una temporanea perdita di sensibilità nel sito di trattamento. Il trattamento di una verruca sulla fronte o sulla tempia può causare mal di testa. Il trattamento prolungato di verruche nella zona dei capelli può provocare la perdita permanente dei capelli. Il congelamento prolungato delle verruche nella zona delle unghie può provocare un cambiamento della forma dell'unghia o della sua struttura. Nelle persone ipersensibili può provocare una reazione allergica della pelle. In caso di forte arrossamento dell'area trattata, di comparsa di geloni o di vesciche di grandi dimensioni e in caso di dubbio, consultare sempre un medico. Proteggere gli occhi dallo spray. Non inalare lo spray. Aerosol altamente infiammabile. Contenitore pressurizzato: può esplodere se riscaldato. Tenere lontano da fonti di calore, superfici riscaldate, scintille, fiamme e altre fonti di innesco. Vietato fumare. Non vaporizzare su una fiamma libera o altra fonte di accensione. Non perforare né bruciare, neppure dopo l'uso. Proteggere dai raggi solari. Non esporre a temperature superiori a 50°C/122°F. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non mangiare, bere o fumare durante l'uso dello spray. Qualsiasi evento avverso grave legato a questo prodotto deve essere segnalato al fabbricante e al Ministero della Salute.
Conservazione
Conservare a temperature non superiori a +50°C.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.
Formato
Tubetto da 60 ml.
congelamento
TROYSID
wortie
Trattamento per la
rimozione delle verruche
comuni e plantari
> Semplice da usare
> Non danneggia la cute circostante
> Adatto per bambini al di sopra
dei 4 anni
Sviluppato per coniugare all'azione mirata la semplicità di utilizzo e la rapidità di applicazione. Agisce congelando la verruca mediante un puntale metallico dalla punta arrotondata che permette un'applicazione mirata del freddo sulla superficie della verruca.
Un aumento della pressione di applicazione aumenta la superficie di contatto e consente di trattare verruche di dimensioni più grandi. Al contrario, una pressione ridotta permette di congelare verruche di piccole dimensioni.
Formato
Confezione da 50 g
Le verruche comuni o volgari sono lesioni della pelle causate da un virus della famiglia del Papilloma-Virus Umano (HPV) e si manifestano con un ispessimento dello strato superficiale della pelle.
Le verruche sono recidivanti e possono essere tenaci da rimuovere e facilmente trasmissibili da persona a persona tramite contatto.
Per trattare le verruche e ridurre le possibilità di contagio, la Ricerca Farmacologica Giuliani ha formulato un nuovo prodotto che unisce ad un trattamento topico in soluzione, l’azione protettiva di specifici cerotti per verruche.
La comparsa di verruche può avvenire:
- sulle dita delle mani (verruche volgari)
- sulla pianta o tra le dita dei piedi (verruche plantari)
- sulle ginocchia o sui gomiti
I fattori che predispongono a questa infezione sono:
- le alterazioni delle difese immunitarie
- la frequentazione degli ambienti umidi di palestre, piscine, spogliatoi ecc.
- l’età, colpiscono in percentuale maggiore i bambini dai 4-12 anni
Trosyd® Wortie Soluzione + Cerotti è un prodotto concepito per eliminare verruche comuni (mani) e plantari (piedi) comodamente a casa.
La sua formulazione innovativa:
- asciuga rapidamente
- non brucia e non danneggia la pelle sana circostante
- protegge la zona trattata
Trosyd® Wortie Soluzione + Cerotti è formulato con l’innovativa Tecnologia GTA che, grazie alla combinazione di due ingredienti (Acido Glicolico al 30% e Acido Tricloroacetico al 10%), svolge una duplice azione:
- l’acido glicolico ammorbidisce la pelle indurita ed esfolia gli strati superficiali della verruca, consentendone la rimozione
- l’acido tricloroacetico esegue un peeling dei tessuti che formano la verruca
L’azione dell’unguento sulle verruche, che si applica facilmente con un pennellino, è coadiuvata dall’azione protettiva dei cerotti per verruche indicati per ricoprire la zona trattata dopo l’applicazione.
I cerotti hanno la funzione di:
- aumentare il tempo di esposizione della verruca all’azione degli ingredienti
- mantenere la zona trattata pulita e protetta dallo sfregamento e dai raggi UV
- ridurre l’effetto “imbarazzo” e la possibilità di contagio
Ogni confezione di Trosyd® Wortie Soluzione + Cerotti contiene 18 cerotti quasi invisibili, water-proof (resistenti all’acqua) e facili da applicare. La soluzione e i cerotti per le verruche di mani e piedi sono adatti per adulti e bambini a partire dai 4 anni di età
- Detergere la zona da trattare.
- Applicare sulla pelle asciutta e pulita un sottile velo di Trosyd® Soluzione direttamente sulla verruca, utilizzando l’apposito pennello e facendo attenzione ad evitare le zone circostanti di cute sana.
- Lasciar asciugare per circa 30 secondi.
- Applicare il cerotto per verruche.
- Lasciare il cerotto in sede per almeno 4 ore o fino a che non comincia a staccarsi da solo. Se il cerotto è ancora sulla verruca dopo 24 ore, rimuoverlo e lavare l’area con acqua tiepida e sapone.
- Ripetere l’applicazione 2 volte a settimana, fino alla rimozione completa della verruca.
La durata del trattamento varia da paziente a paziente, e il tempo di guarigione è valutabile in relazione all’entità della verruca stessa. Grazie ad un trattamento di 4 settimane con Trosyd® Wortie Soluzione + Cerotti, generalmente le verruche tendono a scomparire.
Principi attivi :
TROSYD 1% Crema 1 g di crema contiene: Principio attivo: Tioconazolo 10 mg TROSYD 1% Polvere cutanea 100 g di polvere contengono: Principio attivo: Tioconazolo 1 g TROSYD 1% Emulsione cutanea 100 g di emulsione contengono: Principio attivo: Tioconazolo 1 g TROSYD 28% Soluzione cutanea per uso ungueale 100 g di soluzione contengono: Principio attivo: Tioconazolo 28 g TROSYD 1% Soluzione cutanea Ogni bustina da 10 gr di soluzione contiene: Principio attivo: Tioconazolo 0,10 g Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico e glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Trosyd 1% Crema: polisorbato 60, sorbitan monostearato, alcol cetostearilico, 2-ottildodecanolo, cera di esteri cetilici, alcool benzilico, acqua depurata. Trosyd 1% Polvere cutanea: talco, miristato di magnesio, caolino, silice precipitata. Trosyd 1% Emulsione cutanea: cera emulsionante, alcool cetilico, alcool cetilstearilico, olio di noce di cocco, glicerilstearato e palmitato, glicole propilenico, alcool benzilico, acqua depurata. Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale: acido undecilenico, acetato di etile. Trosyd 1% Soluzione cutanea: monoetanolammina laurilsolfato, lecitinammide, poliglicoleum, undebenzofene, acido lattico, lipoessenziale lenitivo, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
TROSYD 1% Crema - 1% Polvere cutanea - 1% Emulsione cutanea Dermatomicosi causate da dermatofiti, lieviti ed altri miceti sensibili al tioconazolo. Infezioni cutanee provocate da batteri Gram-positivi sensibili al farmaco. Per la concomitante attività antimicotica e antibatterica, è particolarmente indicato nelle infezioni cutanee miste. TROSYD 28% Soluzione cutanea per uso ungueale Onicomicosi causate da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attività antibatterica, è particolarmente indicata nelle infezioni delle unghie miste. TROSYD 1% Soluzione cutanea Trattamento antimicotico topico delle infezioni cutanee causate da miceti (dermatofiti e lieviti), anche se associate a sovrainfezioni da batteri Gram-positivi sensibili al medicinale, come coadiuvante alla terapia con altre preparazioni topiche specifiche. La soluzione cutanea permette una maggiore facilità di applicazione nelle dermatomicosi più estese ed esplica una detersione medicata della cute glabra o pelosa. Inoltre, consentendo il trattamento di un'ampia superficie cutanea, rende possibile l'eliminazione dell'agente patogeno non solo dove sono rilevabili variazioni morfologiche cutanee ma anche dove la cute è apparentemente sana.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.1. Trosyd 1% Soluzione cutanea è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Posologia
Posologia TROSYD1% Crema - 1% Polvere - 1% Emulsione cutanea Il medicinale va applicato mediante un leggero massaggio due volte al giorno, mattina e sera, sulla cute affetta e su quella immediatamente circostante. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente ed in relazione all'agente infettante e alla sede di infezione. Un trattamento di 7 giorni è di solito sufficiente per ottenere la guarigione nella maggior parte dei pazienti con Pityriasis versicolor, mentre possono essere necessarie fino a 6 settimane di trattamento in caso di gravi forme di Tinea pedis (piede d'atleta), specialmente per quanto riguarda la varietà clinica cronica ipercheratosica. La durata del trattamento richiesto per infezioni dermatofitiche ad altre localizzazioni (corpo, pieghe cutanee) per Candidiasi ed Eritrasma è di solito compresa tra le 2 e le 4 settimane. Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale Il medicinale va applicato sull'unghia infetta e nella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera, usando l'apposito pennello. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente, ed è in relazione all'agente infettante e all'estensione della lesione. In genere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma può essere prolungata fino ad un anno. Trosyd 1% Soluzione cutanea Il medicinale va applicato una volta al giorno. L’uso di TROSYD 1% soluzione cutanea deve essere effettuato insieme a concomitante trattamento antimicotico specifico topico, applicato dopo l’uso della soluzione. La durata del trattamento richiesta per ottenere la guarigione varia in relazione all’agente infettante e alla sede di infezione e di solito è compresa tra le due e le quattro settimane. A giudizio del medico, il trattamento con la soluzione cutanea può essere protratto anche dopo il termine di altre terapie specifiche topiche allo scopo di ridurre il rischio di recidive. Popolazione pediatrica Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all’efficacia di TROSYD in bambini e adolescenti. Modo di somministrazione Trosyd 1% Crema - 1% Polvere - 1% Emulsione cutanea - Nelle aree di intertrigine TROSYD 1% Crema va applicata in piccole quantità e ben spalmata, per evitare fenomeni di macerazione. - TROSYD 1% Polvere cutanea è disponibile in un contenitore con cui può essere direttamente applicata in uno strato uniforme. - TROSYD 1% Emulsione cutanea va applicata con la punta delle dita e con un tampone di ovatta. Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale Il solvente contenuto in Trosyd asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparente ed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa ciò non diminuisce l’attività del farmaco, e quindi non è necessario applicarlo di nuovo. Si consiglia di non usare un bendaggio occlusivo. Trosyd 1% Soluzione cutanea Va applicato come un detergente liquido, e deve essere sciacquato con acqua attendendo qualche minuto. Utilizzare la quantità di soluzione necessaria in rapporto alla superficie cutanea da trattare, perché a contatto con la cute forma una soluzione schiumosa.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
L’applicazione di medicinali per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.Informazioni importanti su alcuni eccipienti: TROSYD 1% Crema - 1% Emulsione cutanea contengono alcool cetostearilico che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). TROSYD 1% Emulsione cutanea contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.
Interazioni
Non sono finora note interazioni od incompatibilità con altri medicinali
Effetti indesiderati
In casi molto rari è stata osservata una lieve e transitoria irritazione locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilità, si dovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette il monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Non sono stati finora segnalati casi di sovradosaggio.
Gravidanza e allattamento
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante. Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale: sebbene l’assorbimento sistemico dopo somministrazione topica sia trascurabile, tuttavia, poiché il trattamento delle onicomicosi può protrarsi per molti mesi, l’uso di Trosyd soluzione cutanea per uso ungueale in gravidanza è controindicato.
TROSYD 1% Crema 1 g di crema contiene: Principio attivo: Tioconazolo 10 mg TROSYD 1% Polvere cutanea 100 g di polvere contengono: Principio attivo: Tioconazolo 1 g TROSYD 1% Emulsione cutanea 100 g di emulsione contengono: Principio attivo: Tioconazolo 1 g TROSYD 28% Soluzione cutanea per uso ungueale 100 g di soluzione contengono: Principio attivo: Tioconazolo 28 g TROSYD 1% Soluzione cutanea Ogni bustina da 10 gr di soluzione contiene: Principio attivo: Tioconazolo 0,10 g Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico e glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Trosyd 1% Crema: polisorbato 60, sorbitan monostearato, alcol cetostearilico, 2-ottildodecanolo, cera di esteri cetilici, alcool benzilico, acqua depurata. Trosyd 1% Polvere cutanea: talco, miristato di magnesio, caolino, silice precipitata. Trosyd 1% Emulsione cutanea: cera emulsionante, alcool cetilico, alcool cetilstearilico, olio di noce di cocco, glicerilstearato e palmitato, glicole propilenico, alcool benzilico, acqua depurata. Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale: acido undecilenico, acetato di etile. Trosyd 1% Soluzione cutanea: monoetanolammina laurilsolfato, lecitinammide, poliglicoleum, undebenzofene, acido lattico, lipoessenziale lenitivo, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
TROSYD 1% Crema - 1% Polvere cutanea - 1% Emulsione cutanea Dermatomicosi causate da dermatofiti, lieviti ed altri miceti sensibili al tioconazolo. Infezioni cutanee provocate da batteri Gram-positivi sensibili al farmaco. Per la concomitante attività antimicotica e antibatterica, è particolarmente indicato nelle infezioni cutanee miste. TROSYD 28% Soluzione cutanea per uso ungueale Onicomicosi causate da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attività antibatterica, è particolarmente indicata nelle infezioni delle unghie miste. TROSYD 1% Soluzione cutanea Trattamento antimicotico topico delle infezioni cutanee causate da miceti (dermatofiti e lieviti), anche se associate a sovrainfezioni da batteri Gram-positivi sensibili al medicinale, come coadiuvante alla terapia con altre preparazioni topiche specifiche. La soluzione cutanea permette una maggiore facilità di applicazione nelle dermatomicosi più estese ed esplica una detersione medicata della cute glabra o pelosa. Inoltre, consentendo il trattamento di un'ampia superficie cutanea, rende possibile l'eliminazione dell'agente patogeno non solo dove sono rilevabili variazioni morfologiche cutanee ma anche dove la cute è apparentemente sana.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.1. Trosyd 1% Soluzione cutanea è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Posologia
Posologia TROSYD1% Crema - 1% Polvere - 1% Emulsione cutanea Il medicinale va applicato mediante un leggero massaggio due volte al giorno, mattina e sera, sulla cute affetta e su quella immediatamente circostante. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente ed in relazione all'agente infettante e alla sede di infezione. Un trattamento di 7 giorni è di solito sufficiente per ottenere la guarigione nella maggior parte dei pazienti con Pityriasis versicolor, mentre possono essere necessarie fino a 6 settimane di trattamento in caso di gravi forme di Tinea pedis (piede d'atleta), specialmente per quanto riguarda la varietà clinica cronica ipercheratosica. La durata del trattamento richiesto per infezioni dermatofitiche ad altre localizzazioni (corpo, pieghe cutanee) per Candidiasi ed Eritrasma è di solito compresa tra le 2 e le 4 settimane. Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale Il medicinale va applicato sull'unghia infetta e nella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera, usando l'apposito pennello. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente, ed è in relazione all'agente infettante e all'estensione della lesione. In genere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma può essere prolungata fino ad un anno. Trosyd 1% Soluzione cutanea Il medicinale va applicato una volta al giorno. L’uso di TROSYD 1% soluzione cutanea deve essere effettuato insieme a concomitante trattamento antimicotico specifico topico, applicato dopo l’uso della soluzione. La durata del trattamento richiesta per ottenere la guarigione varia in relazione all’agente infettante e alla sede di infezione e di solito è compresa tra le due e le quattro settimane. A giudizio del medico, il trattamento con la soluzione cutanea può essere protratto anche dopo il termine di altre terapie specifiche topiche allo scopo di ridurre il rischio di recidive. Popolazione pediatrica Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all’efficacia di TROSYD in bambini e adolescenti. Modo di somministrazione Trosyd 1% Crema - 1% Polvere - 1% Emulsione cutanea - Nelle aree di intertrigine TROSYD 1% Crema va applicata in piccole quantità e ben spalmata, per evitare fenomeni di macerazione. - TROSYD 1% Polvere cutanea è disponibile in un contenitore con cui può essere direttamente applicata in uno strato uniforme. - TROSYD 1% Emulsione cutanea va applicata con la punta delle dita e con un tampone di ovatta. Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale Il solvente contenuto in Trosyd asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparente ed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa ciò non diminuisce l’attività del farmaco, e quindi non è necessario applicarlo di nuovo. Si consiglia di non usare un bendaggio occlusivo. Trosyd 1% Soluzione cutanea Va applicato come un detergente liquido, e deve essere sciacquato con acqua attendendo qualche minuto. Utilizzare la quantità di soluzione necessaria in rapporto alla superficie cutanea da trattare, perché a contatto con la cute forma una soluzione schiumosa.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
L’applicazione di medicinali per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.Informazioni importanti su alcuni eccipienti: TROSYD 1% Crema - 1% Emulsione cutanea contengono alcool cetostearilico che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). TROSYD 1% Emulsione cutanea contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.
Interazioni
Non sono finora note interazioni od incompatibilità con altri medicinali
Effetti indesiderati
In casi molto rari è stata osservata una lieve e transitoria irritazione locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilità, si dovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette il monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Non sono stati finora segnalati casi di sovradosaggio.
Gravidanza e allattamento
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante. Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale: sebbene l’assorbimento sistemico dopo somministrazione topica sia trascurabile, tuttavia, poiché il trattamento delle onicomicosi può protrarsi per molti mesi, l’uso di Trosyd soluzione cutanea per uso ungueale in gravidanza è controindicato.
TROSYD 1% Crema 1 g di crema contiene: Principio attivo: Tioconazolo 10 mg TROSYD 1% Polvere cutanea 100 g di polvere contengono: Principio attivo: Tioconazolo 1 g TROSYD 1% Emulsione cutanea 100 g di emulsione contengono: Principio attivo: Tioconazolo 1 g TROSYD 28% Soluzione cutanea per uso ungueale 100 g di soluzione contengono: Principio attivo: Tioconazolo 28 g TROSYD 1% Soluzione cutanea Ogni bustina da 10 gr di soluzione contiene: Principio attivo: Tioconazolo 0,10 g Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico e glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Trosyd 1% Crema: polisorbato 60, sorbitan monostearato, alcol cetostearilico, 2-ottildodecanolo, cera di esteri cetilici, alcool benzilico, acqua depurata. Trosyd 1% Polvere cutanea: talco, miristato di magnesio, caolino, silice precipitata. Trosyd 1% Emulsione cutanea: cera emulsionante, alcool cetilico, alcool cetilstearilico, olio di noce di cocco, glicerilstearato e palmitato, glicole propilenico, alcool benzilico, acqua depurata. Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale: acido undecilenico, acetato di etile. Trosyd 1% Soluzione cutanea: monoetanolammina laurilsolfato, lecitinammide, poliglicoleum, undebenzofene, acido lattico, lipoessenziale lenitivo, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
TROSYD 1% Crema - 1% Polvere cutanea - 1% Emulsione cutanea Dermatomicosi causate da dermatofiti, lieviti ed altri miceti sensibili al tioconazolo. Infezioni cutanee provocate da batteri Gram-positivi sensibili al farmaco. Per la concomitante attività antimicotica e antibatterica, è particolarmente indicato nelle infezioni cutanee miste. TROSYD 28% Soluzione cutanea per uso ungueale Onicomicosi causate da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attività antibatterica, è particolarmente indicata nelle infezioni delle unghie miste. TROSYD 1% Soluzione cutanea Trattamento antimicotico topico delle infezioni cutanee causate da miceti (dermatofiti e lieviti), anche se associate a sovrainfezioni da batteri Gram-positivi sensibili al medicinale, come coadiuvante alla terapia con altre preparazioni topiche specifiche. La soluzione cutanea permette una maggiore facilità di applicazione nelle dermatomicosi più estese ed esplica una detersione medicata della cute glabra o pelosa. Inoltre, consentendo il trattamento di un'ampia superficie cutanea, rende possibile l'eliminazione dell'agente patogeno non solo dove sono rilevabili variazioni morfologiche cutanee ma anche dove la cute è apparentemente sana.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.1. Trosyd 1% Soluzione cutanea è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Posologia
Posologia TROSYD1% Crema - 1% Polvere - 1% Emulsione cutanea Il medicinale va applicato mediante un leggero massaggio due volte al giorno, mattina e sera, sulla cute affetta e su quella immediatamente circostante. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente ed in relazione all'agente infettante e alla sede di infezione. Un trattamento di 7 giorni è di solito sufficiente per ottenere la guarigione nella maggior parte dei pazienti con Pityriasis versicolor, mentre possono essere necessarie fino a 6 settimane di trattamento in caso di gravi forme di Tinea pedis (piede d'atleta), specialmente per quanto riguarda la varietà clinica cronica ipercheratosica. La durata del trattamento richiesto per infezioni dermatofitiche ad altre localizzazioni (corpo, pieghe cutanee) per Candidiasi ed Eritrasma è di solito compresa tra le 2 e le 4 settimane. Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale Il medicinale va applicato sull'unghia infetta e nella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera, usando l'apposito pennello. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente, ed è in relazione all'agente infettante e all'estensione della lesione. In genere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma può essere prolungata fino ad un anno. Trosyd 1% Soluzione cutanea Il medicinale va applicato una volta al giorno. L’uso di TROSYD 1% soluzione cutanea deve essere effettuato insieme a concomitante trattamento antimicotico specifico topico, applicato dopo l’uso della soluzione. La durata del trattamento richiesta per ottenere la guarigione varia in relazione all’agente infettante e alla sede di infezione e di solito è compresa tra le due e le quattro settimane. A giudizio del medico, il trattamento con la soluzione cutanea può essere protratto anche dopo il termine di altre terapie specifiche topiche allo scopo di ridurre il rischio di recidive. Popolazione pediatrica Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all’efficacia di TROSYD in bambini e adolescenti. Modo di somministrazione Trosyd 1% Crema - 1% Polvere - 1% Emulsione cutanea - Nelle aree di intertrigine TROSYD 1% Crema va applicata in piccole quantità e ben spalmata, per evitare fenomeni di macerazione. - TROSYD 1% Polvere cutanea è disponibile in un contenitore con cui può essere direttamente applicata in uno strato uniforme. - TROSYD 1% Emulsione cutanea va applicata con la punta delle dita e con un tampone di ovatta. Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale Il solvente contenuto in Trosyd asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparente ed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa ciò non diminuisce l’attività del farmaco, e quindi non è necessario applicarlo di nuovo. Si consiglia di non usare un bendaggio occlusivo. Trosyd 1% Soluzione cutanea Va applicato come un detergente liquido, e deve essere sciacquato con acqua attendendo qualche minuto. Utilizzare la quantità di soluzione necessaria in rapporto alla superficie cutanea da trattare, perché a contatto con la cute forma una soluzione schiumosa.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
L’applicazione di medicinali per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.Informazioni importanti su alcuni eccipienti: TROSYD 1% Crema - 1% Emulsione cutanea contengono alcool cetostearilico che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). TROSYD 1% Emulsione cutanea contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.
Interazioni
Non sono finora note interazioni od incompatibilità con altri medicinali
Effetti indesiderati
In casi molto rari è stata osservata una lieve e transitoria irritazione locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilità, si dovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette il monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Non sono stati finora segnalati casi di sovradosaggio.
Gravidanza e allattamento
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante. Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale: sebbene l’assorbimento sistemico dopo somministrazione topica sia trascurabile, tuttavia, poiché il trattamento delle onicomicosi può protrarsi per molti mesi, l’uso di Trosyd soluzione cutanea per uso ungueale in gravidanza è controindicato.
Principi attivi
TROSYD 1% Crema 1 g di crema contiene: Principio attivo: Tioconazolo 10 mg TROSYD 1% Polvere cutanea 100 g di polvere contengono: Principio attivo: Tioconazolo 1 g TROSYD 1% Emulsione cutanea 100 g di emulsione contengono: Principio attivo: Tioconazolo 1 g TROSYD 28% Soluzione cutanea per uso ungueale 100 g di soluzione contengono: Principio attivo: Tioconazolo 28 g TROSYD 1% Soluzione cutanea Ogni bustina da 10 gr di soluzione contiene: Principio attivo: Tioconazolo 0,10 g Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico e glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Trosyd 1% Crema: polisorbato 60, sorbitan monostearato, alcol cetostearilico, 2-ottildodecanolo, cera di esteri cetilici, alcool benzilico, acqua depurata. Trosyd 1% Polvere cutanea: talco, miristato di magnesio, caolino, silice precipitata. Trosyd 1% Emulsione cutanea: cera emulsionante, alcool cetilico, alcool cetilstearilico, olio di noce di cocco, glicerilstearato e palmitato, glicole propilenico, alcool benzilico, acqua depurata. Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale: acido undecilenico, acetato di etile. Trosyd 1% Soluzione cutanea: monoetanolammina laurilsolfato, lecitinammide, poliglicoleum, undebenzofene, acido lattico, lipoessenziale lenitivo, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
TROSYD 1% Crema - 1% Polvere cutanea - 1% Emulsione cutanea Dermatomicosi causate da dermatofiti, lieviti ed altri miceti sensibili al tioconazolo. Infezioni cutanee provocate da batteri Gram-positivi sensibili al farmaco. Per la concomitante attività antimicotica e antibatterica, è particolarmente indicato nelle infezioni cutanee miste. TROSYD 28% Soluzione cutanea per uso ungueale Onicomicosi causate da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attività antibatterica, è particolarmente indicata nelle infezioni delle unghie miste. TROSYD 1% Soluzione cutanea Trattamento antimicotico topico delle infezioni cutanee causate da miceti (dermatofiti e lieviti), anche se associate a sovrainfezioni da batteri Gram-positivi sensibili al medicinale, come coadiuvante alla terapia con altre preparazioni topiche specifiche. La soluzione cutanea permette una maggiore facilità di applicazione nelle dermatomicosi più estese ed esplica una detersione medicata della cute glabra o pelosa. Inoltre, consentendo il trattamento di un'ampia superficie cutanea, rende possibile l'eliminazione dell'agente patogeno non solo dove sono rilevabili variazioni morfologiche cutanee ma anche dove la cute è apparentemente sana.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.1. Trosyd 1% Soluzione cutanea è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Posologia
Posologia TROSYD1% Crema - 1% Polvere - 1% Emulsione cutanea Il medicinale va applicato mediante un leggero massaggio due volte al giorno, mattina e sera, sulla cute affetta e su quella immediatamente circostante. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente ed in relazione all'agente infettante e alla sede di infezione. Un trattamento di 7 giorni è di solito sufficiente per ottenere la guarigione nella maggior parte dei pazienti con Pityriasis versicolor, mentre possono essere necessarie fino a 6 settimane di trattamento in caso di gravi forme di Tinea pedis (piede d'atleta), specialmente per quanto riguarda la varietà clinica cronica ipercheratosica. La durata del trattamento richiesto per infezioni dermatofitiche ad altre localizzazioni (corpo, pieghe cutanee) per Candidiasi ed Eritrasma è di solito compresa tra le 2 e le 4 settimane. Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale Il medicinale va applicato sull'unghia infetta e nella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera, usando l'apposito pennello. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente, ed è in relazione all'agente infettante e all'estensione della lesione. In genere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma può essere prolungata fino ad un anno. Trosyd 1% Soluzione cutanea Il medicinale va applicato una volta al giorno. L’uso di TROSYD 1% soluzione cutanea deve essere effettuato insieme a concomitante trattamento antimicotico specifico topico, applicato dopo l’uso della soluzione. La durata del trattamento richiesta per ottenere la guarigione varia in relazione all’agente infettante e alla sede di infezione e di solito è compresa tra le due e le quattro settimane. A giudizio del medico, il trattamento con la soluzione cutanea può essere protratto anche dopo il termine di altre terapie specifiche topiche allo scopo di ridurre il rischio di recidive. Popolazione pediatrica Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all’efficacia di TROSYD in bambini e adolescenti. Modo di somministrazione Trosyd 1% Crema - 1% Polvere - 1% Emulsione cutanea - Nelle aree di intertrigine TROSYD 1% Crema va applicata in piccole quantità e ben spalmata, per evitare fenomeni di macerazione. - TROSYD 1% Polvere cutanea è disponibile in un contenitore con cui può essere direttamente applicata in uno strato uniforme. - TROSYD 1% Emulsione cutanea va applicata con la punta delle dita e con un tampone di ovatta. Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale Il solvente contenuto in Trosyd asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparente ed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa ciò non diminuisce l’attività del farmaco, e quindi non è necessario applicarlo di nuovo. Si consiglia di non usare un bendaggio occlusivo. Trosyd 1% Soluzione cutanea Va applicato come un detergente liquido, e deve essere sciacquato con acqua attendendo qualche minuto. Utilizzare la quantità di soluzione necessaria in rapporto alla superficie cutanea da trattare, perché a contatto con la cute forma una soluzione schiumosa.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
L’applicazione di medicinali per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.Informazioni importanti su alcuni eccipienti: TROSYD 1% Crema - 1% Emulsione cutanea contengono alcool cetostearilico che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). TROSYD 1% Emulsione cutanea contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.
Interazioni
Non sono finora note interazioni od incompatibilità con altri medicinali
Effetti indesiderati
In casi molto rari è stata osservata una lieve e transitoria irritazione locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilità, si dovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette il monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Non sono stati finora segnalati casi di sovradosaggio.
Gravidanza e allattamento
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante. Trosyd 28% soluzione cutanea per uso ungueale: sebbene l’assorbimento sistemico dopo somministrazione topica sia trascurabile, tuttavia, poiché il trattamento delle onicomicosi può protrarsi per molti mesi, l’uso di Trosyd soluzione cutanea per uso ungueale in gravidanza è controindicato.
TROSYD 1% spray cutaneo, soluzione 1 g di spray cutaneo soluzione contiene: Principio attivo: Tioconazolo 10 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
1% Spray cutaneo soluzione: isopropile miristato, alcool isopropilico.
Indicazioni terapeutiche
TROSYD 1% Spray cutaneo, soluzione Dermatomicosi causate da dermatofiti, lieviti ed altri miceti sensibili al tioconazolo. Per la concomitante attività antimicotica e antibatterica, è particolarmente indicato nelle infezioni cutanee miste.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti, elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Posologia TROSYD 1% spray cutaneo soluzione va nebulizzato uniformemente sulla parte da trattare 2 volte al giorno, mattino e sera.La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente ed in relazione all’agente infettante e alla sede di infezione. Un trattamento di 7 giorni è di solito sufficiente per ottenere la guarigione nella maggior parte dei pazienti con Pityriasis versicolor, mentre possono essere necessarie fino a 6 settimane di trattamento in caso di gravi forme di Tinea pedis (piede d’atleta), specialmente per quanto riguarda la varietà clinica cronica ipercheratosica. La durata del trattamento richiesto per infezioni dermatofitiche ad altre localizzazioni (corpo, pieghe cutanee) per Candidiasi ed Eritrasma è di solito compresa tra le 2 e le 4 settimane. Popolazione pediatrica Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all’efficacia di TROSYD in bambini. Modo di somministrazione TROSYD 1% spray cutaneo, soluzione trova utile impiego nel trattamento delle zone cutanee coperte da peli ed in corrispondenza delle pieghe cutanee. È inoltre indicato per facilitare l’applicazione su ampie aree del corpo (schiena, addome, torace).
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
L’applicazione di medicinali per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.Evitare di spruzzare negli occhi.
Interazioni
Non sono finora note interazioni od incompatibilità con altri medicinali.
Effetti indesiderati
In casi molto rari è stata osservata una lieve e transitoria irritazione locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilità, si deve interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette il monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Sovradosaggio
Non sono stati finora segnalati casi di sovradosaggio.
Gravidanza e allattamento
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.
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