MAYOLY PHARMACEUTICALS ITA.Srl

DiosmectalGo è un prodotto a base di diosmectite in pratiche bustine pronte da bere, formulato per il benessere intestinale e il trattamento della diarrea.

La diosmectite è un'argilla naturale capace di legare tossine e germi favorendone l'eliminazione dal corpo, oltre a proteggere il tratto intestinale e ad aiutarne la riparazione. DiosmectalGo offre un sollievo efficace riducendo i sintomi associati a disturbi intestinali e crampi addominali, con un piacevole gusto caramello e cacao pronto all'uso senza bisogno d'acqua.

• Categoria: Benessere Intestinale
• Attivi principali: Diosmectite (3g per bustina)
• Funzione: Trattamento della diarrea acuta e cronica, sollievo dal dolore addominale
• Dose consigliata: Adulti: 2 bustine all'inizio, poi 1 ad ogni evacuazione molle (fino a 6 al giorno)
• Formato: Confezione da 12 stick

Indicato per adulti e bambini di età superiore agli 8 anni per il trattamento della diarrea acuta, e negli adulti per il dolore addominale e la diarrea cronica.

Contribuisce a bloccare la diarrea acuta e cronica, favorisce la protezione della mucosa intestinale e dona sollievo in caso di dolori e crampi addominali.

• Sospensione pronta da bere, da assumere direttamente dalla bustina
• Gusto caramello e cacao
• A base di diosmectite di origine naturale

Diosmectite (3 g per bustina), gusto di caramello cacao, gomma di xantano, benzoato di sodio, acido cloridrico, sorbato di potassio, sucralosio, acqua purificata.

Il contenuto della bustina si ingerisce direttamente. Adulti e ragazzi sopra i 15 anni (diarrea acuta): 2 bustine per iniziare, seguite da 1 bustina dopo ogni evacuazione molle, fino a 6 bustine al giorno per un massimo di 3 giorni. Bambini dagli 8 ai 15 anni: 2 bustine per iniziare, poi 1 bustina per evacuazione fino a 4 al giorno per massimo 3 giorni. Negli adulti con diarrea cronica o dolore addominale: fino a 3 bustine al giorno per massimo 2 settimane senza consiglio medico.

Usare ogni bustina una sola volta dopo l'apertura. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non assumere in caso di allergia ai componenti, nei bambini sotto gli 8 anni o con diarrea cronica. Si raccomanda di associare una soluzione reidratante orale (ORS) per prevenire la disidratazione. Non raccomandato in gravidanza e allattamento. Consultare il medico se la diarrea dura più di 3 giorni o in presenza di febbre e sangue nelle feci.

Non richiede particolari condizioni di conservazione. Rispettare la data di scadenza riportata sulla confezione.

Confezione da 12 stick pronti da bere.

DiosmectalGo è un prodotto per il benessere intestinale. Usare secondo le indicazioni riportate sulla confezione. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

A cosa serve DiosmectalGo?
DiosmectalGo è indicato per il trattamento della diarrea acuta e cronica e per alleviare i dolori addominali correlati.

Qual è il componente principale di DiosmectalGo?
Contiene diosmectite, un'argilla di origine naturale che si lega a tossine e germi per favorirne l'eliminazione e proteggere la mucosa intestinale.

Come si assume la sospensione DiosmectalGo?
La bustina stick contiene una sospensione pronta da bere e può essere ingerita direttamente senza aggiungere acqua.

DiosmectalGo può essere usato nei bambini?
Può essere utilizzato nei bambini a partire dagli 8 anni di età esclusivamente per il trattamento della diarrea acuta.

Per il trattamento sintomatico della stipsi nei bambini dai 6 mesi agli 8 anni, Paxabel 4 g è un farmaco da banco in polvere per soluzione orale a base di macrogol 4000. La confezione contiene 20 bustine.

Ciascuna bustina contiene 4 g di macrogol 4000.

Trattamento sintomatico della stipsi nei bambini dai 6 mesi agli 8 anni. Deve essere considerato un trattamento adiuvante temporaneo da associare ad uno stile di vita e regime dietetico appropriati per la stipsi, con un ciclo di terapia massimo di 3 mesi.

Posologia per uso orale:
- Dai 6 mesi a 1 anno: 1 bustina (4 g) al giorno.
- Da 1 a 4 anni: 1 - 2 bustine (4-8 g) al giorno.
- Da 4 a 8 anni: 2 - 4 bustine (8-16 g) al giorno.
Il contenuto di ogni bustina deve essere sciolto in circa 50 ml di acqua poco prima dell'uso. Nel caso si debba assumere 1 bustina al giorno, la somministrazione deve avvenire al mattino. Nel caso si debbano assumere più bustine, occorrerà suddividerle tra mattino e sera. L'effetto di Paxabel si manifesta nelle 24-48 ore successive alla sua somministrazione.

Un disordine organico deve essere escluso dal medico prima di iniziare il trattamento, in particolare nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Il trattamento nei bambini non deve superare i 3 mesi. In caso di diarrea, adottare particolari precauzioni nei pazienti predisposti a disturbi del bilancio idroelettrolitico. Contiene sorbitolo e biossido di zolfo.

Gravi malattie infiammatorie organiche del colon (come rettocolite ulcerosa, malattia di Crohn) o megacolon tossico; perforazione gastrointestinale o rischio di perforazione; ileo o sospetto di ostruzione intestinale o stenosi sintomatica; dolori addominali da cause non determinate; ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Gli effetti indesiderati sono prevalentemente a carico dell'apparato gastrointestinale, di entità minore e transitori. Comuni: diarrea e dolori addominali. Non comuni: meteorismo, vomito e nausea. Sono possibili reazioni di ipersensibilità.

L'assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto durante l'uso con Paxabel, in particolare quelli a stretto indice terapeutico o con breve emivita. Può contrastare l'effetto di addensanti alimentari a base di amido.

Paxabel può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento poiché l'esposizione sistemica a macrogol 4000 è trascurabile.

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Confezione da 20 bustine di polvere per soluzione orale da 4 g.

Paxabel è un farmaco da banco a base di macrogol 4000, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Principi attivi

Principio attivo: Ciascuna bustina contiene 10 g di macrogol 4000. Per la lista completa degli eccipienti, vedi paragrafo 6.1.

Eccipienti

Saccarina sodica (E954), aroma artificiale (arancio-pompelmo)**.**Composizione dell’aroma artificiale arancio-pompelmo: oli di arancia e pompelmo, succo d’arancia concentrato, citrale, acetaldeide, linalolo, etilbutirrato, alfaterpineolo, ottanale, beta-gammaesenolo, maltodestrina, gomma arabica, sorbitolo.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico della stipsi nell’adulto e nei bambini con età maggiore di 8 anni. Un disordine organico deve essere escluso dal medico prima di iniziare il trattamento. PAXABEL 10 g deve essere considerato un trattamento adiuvante temporaneo da associare ad uno stile di vita e regime dietetico appropriati per la stipsi, con un ciclo di terapia massimo di 3 mesi nei bambini. Se la sintomatologia persiste nonostante le misure dietetiche associate, deve essere sospettata e trattata una patologia preesistente.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Gravi malattie infiammatorie organiche del colon (come rettocolite ulcerosa, malattia di Crohn), megacolon tossico associato a stenosi sintomatica. Perforazione gastrointestinale o rischio di perforazione gastrointestinale. Ileo o sospetto di ostruzione intestinale. Dolori addominali da cause non determinate. Ipersensibilità individuale accertata verso macrogol (polietilen glicol) o uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto.

Posologia

Per uso orale. 1-2 bustine al giorno, assunte preferibilmente in singola somministrazione al mattino. Ciascuna bustina deve essere sciolta in un bicchiere d’acqua poco prima dell’uso. L’effetto di PAXABEL si manifesta nelle 24-48 ore successive la sua somministrazione. Nei bambini il trattamento non deve superare i 3 mesi, in mancanza di dati clinici sull’uso del prodotto per periodi superiori a 3 mesi. La regolarizzazione della motilità intestinale indotta dal trattamento va mantenuta con lo stile di vita e misure dietetiche. La dose giornaliera deve essere adattata in base all’effetto clinico ottenuto e può variare da 1 bustina a giorni alterni (specialmente nei bambini) fino a 2 bustine al giorno.

Conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Avvertenze

Avvertenze Il trattamento della stipsi con qualsiasi prodotto medicinale deve essere considerato un adiuvante ad uno stile di vita appropriato ed a un regime dietetico salutare, per esempio: incremento di fibre vegetali e di liquidi nell’alimentazione, attività fisica appropriata e rieducazione della motilità intestinale. Pazienti con problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere Paxabel. In caso di diarrea, si devono adottare particolari precauzioni in pazienti predisposti a disturbi del bilancio idroelettrolitico (cioè pazienti con alterata funzionalità epatica e renale o pazienti in corso di trattamento con diuretici) e devono essere messi in atto controlli del quadro elettrolitico del paziente. Precauzioni per l’uso Sono stati riportati rarissimi casi di reazioni da ipersensibilità (rash, orticaria, edema) con farmaci che contengono polietilen glicol. Sono stati riportati casi eccezionali di shock anafilattico. PAXABEL, non contenendo quantità significative di zuccheri o polioli, può essere prescritto anche ai pazienti diabetici o ai soggetti con regime alimentare privo di galattosio.

Interazioni

Non pertinente.

Effetti indesiderati

Adulti Durante studi clinici, nei quali sono stati inclusi quasi 600 pazienti, sono stati riportati effetti indesiderati con la frequenza di seguito indicata. Tali effetti sono stati sempre effetti minori e transitori e sono stati rilevati a livello del sistema gastrointestinale. Comuni (≥1/100, <1/10): distensione addominale e/o dolori addominali, nausea, diarrea Non comuni (≥1/1000, <1/100): vomito e la conseguenza più comune della diarrea: urgenza a defecare ed incontinenza fecale. Informazioni aggiuntive dalla farmacovigilanza post-marketing includono casi molto rari (<1/10000) di reazioni di ipersensibilità: prurito, orticaria, rash, edema al viso, edema di Quinke ed isolati casi di shock anafilattico. Dosi eccessive possono causare diarrea, che generalmente scompare quando il dosaggio viene ridotto o il trattamento viene interrotto temporaneamente. Bambini Durante studi clinici su 147 bambini con età compresa fra 6 mesi e 15 anni sono stati riportati effetti indesiderati con la frequenza di seguito indicata. Tali effetti sono stati sempre effetti minori e transitori e sono stati rilevati a livello del sistema gastro-intestinale. Alterazioni dell’apparato gastrointestinale: Comuni (≥1/100, <1/10): diarrea e dolori addominali Non comuni (≥1/1000, <1/100): meteorismo, vomito e nausea.Non ci sono informazioni aggiuntive dalla farmacovigilanza post-marketing: reazioni di ipersensibilità non sono state ancora riportate nel bambino. Tuttavia, tali reazioni possono verificarsi, come riportato per l’adulto. Dosi eccessive possono provocare diarrea, che generalmente scompare quando il dosaggio viene ridotto o il trattamento viene interrotto temporaneamente. La diarrea può causare dolore a livello perianale.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio induce diarrea che scompare alla sospensione temporanea del trattamento o alla riduzione del dosaggio. Eccessive perdite di liquidi dovute a diarrea o vomito possono richiedere misure correttive dei disordini elettrolitici. Sono stati riportati casi di aspirazione polmonare in concomitanza a somministrazioni con sondino nasogastrico di estesi volumi di polietilen glicol ed elettroliti. Bambini con danno neurologico che soffrono di disfunzione oromotoria sono particolarmente a rischio di aspirazione polmonare.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Macrogol 4000 non è risultato teratogeno in ratti o conigli. Non ci sono dati sufficienti circa l’utilizzo di PAXABEL nelle donne in gravidanza, perciò la somministrazione di PAXABEL in tali circostanze deve essere praticata con cautela. Allattamento Non esistono dati sull’escrezione di macrogol 4000 nel latte materno, ma dal momento che macrogol 4000 non viene significativamente assorbito, PAXABEL può essere somministrato durante l’allattamento.