NAL VON MINDEN Srl

Descrizione
Il Test rapido per l’antigene SARS-CoV-2 (Tampone nasale) è un kit di test monouso destinato a rilevare il SARS-CoV-2 che causa il COVID-19 in campioniauto-prelevati su tampone nasale. Il test è destinato all'uso in soggettisintomatici che soddisfano la definizione dei casi per il COVID-19 nonché insoggetti asintomatici, limitatamente ai contatti di casi confermati o probabili diCOVID-19 e agli operatori sanitari a rischio.
I risultati sono per il rilevamento degli Antigeni della proteina Nucleocapside diSARS-CoV-2. Un antigene è generalmente rilevabile nei campioni delle vierespiratorie superiori durante la fase acuta dell'infezione. I risultati positiviindicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria una correlazione clinicacon la storia del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo statodell'infezione.
I risultati positivi sono indicativi della presenza di SARS-CoV-2. Gli individui cherisultano positivi al test dovrebbero auto-isolarsi e cercare ulteriori cure dal propriooperatore sanitario. I risultati positivi non escludono l'infezione batterica o lacoinfezione con altri virus. I risultati negativi non escludono l'infezione daSARS-CoV-2.
Gli individui che risultano negativi al test e che continuano a manifestare sintomisimili a quelli dell COVID dovrebbero rivolgersi al proprio operatore sanitario.

Modalità d'uso
Lavarsi le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima e dopo il test. Se acqua esapone non sono disponibili, usare un disinfettante per le mani con almeno il 60% dialcol.
Rimuovere il coperchio della provetta con il tampone di estrazione e mettere la provettanel portaprovetta nella scatola.
Raccolta del campione di tampone nasale
1. Rimuovere il tampone sterile dalla busta.
2. Inserire il tampone nella narice fino a sentire una leggera resistenza (circa 2 cm super il naso). Ruotare lentamente il tampone, strofinandolo lungo l'interno della nariceper 5-10 volte contro la parete nasale.
Nota:
Questo può risultare fastidioso. Non inserire il tampone più a fondo se siavverte una forte resistenza o dolore.
Quando la mucosa nasale è danneggiata o sanguinante, la raccolta del tamponenasale non è consigliata.
Se si stanno raccogliendo tamponi da altri, si prega di indossare una maschera facciale.Con i bambini, può non essere necessario inserire il tampone così a fondonella narice. Per i bambini molto piccoli, può essere necessaria un'altra personache tenga ferma la testa del bambino durante il prelievo del tampone.
3. Rimuovere delicatamente il tampone.
4. Usando lo stesso tampone, ripetere il passo 2 nell'altra narice.
5. Ritirare il tampone.
Preparazione del campione
1. Mettere il tampone nella provetta di estrazione, assicurarsi che tocchi il fondo eagitare il tampone per mescolarlo bene. Premere la testa del tampone contro la provetta eruotare il tampone per 10-15 secondi.
2. Rimuovere il tampone premendo la testa del tampone contro l'interno della provetta diestrazione. Mettere il tampone nel sacchetto di biosicurezza.
3. Chiudere il tappo oppure inserire la punta del tubo sul tubo.
Test
1. Rimuovere la cassetta di prova dalla busta di alluminio sigillata e utilizzarlo entroun'ora. I migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopol'apertura della busta di alluminio. Posizionare la cassetta di prova su una superficiepiana.
2. Invertire la provetta di estrazione del campione e aggiungere 3 gocce del campioneestratto al pozzetto (S) della cassetta di prova e avviare il timer. Non spostare lacassetta di prova durante lo sviluppo del test.
3. Leggere il risultato a 15 minuti. Non leggere il risultato dopo 20 minuti.
Nota: al termine del test, mettere tutti i componenti nel sacchetto di biosicuro

Formato :

1 Test

Descrizione
Test rapido antigenico per l’auto-utilizzo, per l’individuazione dell’agente patogeno COVID-19 SARS-CoV-2 nei tamponi nasali.

Modalità d'uso
1. Posizionare il supporto per provette sul tavolo. Posizionare la provetta in uno dei fori.
2. Aprire l'ampolla svitando la punta.
3. Versare tutto il liquido nella provetta. Spremere l’ampolla tenendolasopra la provetta.
4. Soffiarsi brevemente il naso in un fazzoletto.
5. Aprire la confezione del tampone. Per fare questo, tirate le estremità libere della confezione. Rimuovere il tampone dal suo astuccio. Non toccare la punta del tampone.
6. Raccolta del campione:
a) Inserire il tampone circa 2 cm nella vostra narice.
b) Ruotare delicatamente il tampone 5 volte contro la parete nasale. Il tampone deve rimanere nella narice per 15 secondi.
c) Rimuovere il tampone dal naso ruotandolo leggermente.
d) Utilizzando lo stesso tampone, ripetere il processo nell’altra narice, anche questa volta per 15 secondi.
7. Inserire il tampone nella provetta. Ruotare il tampone premendo sulla parte inferiore della provetta per 10 volte, in modo da esercitare una leggera pressione sulla punta del tampone stesso.
8. Rimuovere il tampone, premendo insieme i lati della provetta per estrarre quanto più liquido possibile dallo stesso.
9. Applicare il tappo contagocce alla provetta. Assicuratevi che sia inserito correttamente.
10. Aprire la confezione di alluminio e rimuovere la cassetta. Il sacchetto essiccante, che è incluso, non è necessario per la procedura del test e può essere smaltito. Posizionare il test su una superficie piana e pulita. Spremere leggermente la provetta per dispensare 3 gocce di fluido nel pozzetto rotondo del campione (S) della cassetta del test (NON nel campo del risultato).
11. Controllare l’orologio. Leggere il risultato del test entro 15 minuti. Il risultato non è più valido dopo più di 20 minuti.
Risultato del test negativo: solo la linea C appare nel campo del risultato. Non è stato rilevato alcun virus, non c’è alcuna indicazione di infezione da SARS-CoV-2.
Si prega di notare: un risultato negativo non esclude la possibilità di un’infezione. Continuare a rispettare le norme vigenti e le misure di sicurezza quando si viene a contatto con gli altri. In caso di sospetta infezione, ripetere il test dopo 1-2 giorni, poiché non tutte le fasi dell’infezione sono facilmente rilevabili.
Risultato del test positivo: sia la linea C che la linea T appaiono nel campo dei risultati. Questo indica un’infezione da SARS-CoV-2.
Si prega di notare: L’intensità della linea T o C può essere diversa. Anche una linea molto debole o irregolare indica un risultato positivo del test.
Nota bene: contattare immediatamente il vostro medico di famiglia o il centro sanitario per telefono, poiché il risultato dovrà essere confermato con una PCR. Aderire alle linee guida locali riguardanti l’auto-isolamento.
Invalido: non appare nessuna linea C. Il risultato è invalido e indica un errore nella procedura di test.
Nota: Eseguire un nuovo test. In caso di ulteriori risultati invalidi, contattare il proprio medico o un centro di test COVID-19.

Avvertenze
- Tenere il test fuori dalla portata dei bambini.
- Questo prodotto è un test diagnostico in-vitro. Il kit e i suoi componenti non devono essere ingeriti.
- Al fine di evitare errori nella raccolta del campione, nella procedura del test o nell’interpretazione dei risultati, leggere attentamente le istruzioni per l'uso prima di procedere. Per evitare distrazioni o contaminazioni, assicurarsi di essere in un ambiente pulito e tranquillo prima di iniziare il test. Rispettare rigorosamente le indicazioni di temperatura e tempo.
- Utilizzare solo il tampone fornito per la raccolta del campione. Altri tamponi o cotton fioc non sono adatti e possono portare a risultati errati.
- Utilizzare i componenti del kit solo se la confezione originale è integra.
- Grandi quantità di sangue nelle secrezioni nasali possono falsificare i risultati e portare a difficoltà nel discernere le linee deboli.
- Se qualche fluido del kit per il test dovesse accidentalmente entrare in contatto con la pelle, la bocca o gli occhi, sciacquare accuratamente l’area con abbondante acqua. Se si verificano irritazioni o altri problemi persistenti, consultare un medico.
- Non utilizzare i test oltre la data di scadenza.
- Questo prodotto è solo per uso singolo e non può essere riutilizzato.
- I test e i componenti del kit usati possono essere smaltiti nei comuni rifiuti domestici.
- Assicurarsi di lavarsi le mani dopo aver eseguito il test.
- Il test contiene materiali di origine animale (ad esempio anticorpi). Se il test viene eseguito secondo le istruzioni riportate nel manuale per l'uso, i componenti del test utilizzati non comportano alcun rischio di infezione.

Conservazione
Conservare a temperature da 2°C e 30°C.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Disponibile in confezione da:
5 test;
1 test.
Contiene anche supporto per provette, tappi contagocce, test a cassetta, fiale e provette.

Cod. 243117N-01
Cod. 243117N-05
Cod. 243137N-01P