SCREEN ITALIA SRL

Descrizione
Misura la concentrazione di alcol presente nel sangue attraverso il soffio.
Etilometro digitale con display LCD retroilluminato ed in modalità sonora.

Modalità d'uso
Premere il tasto di accensione.
Sul display apparirà un conto alla rovescia da "10" a "0" e la scritta "WAIT". Terminato il conto alla rovescia, appariranno sul display sia la "C" lampeggiante che la scritta "BLOW". Soffiare direttamente sulle feritoie per circa 5/6 secondi. Dopo qualche instante il display mostrerà il livello di alcol nell'organismo per circa 8 secondi.
Gradazioni rilevate: da 0,00 a 2,00 g/l, incrementi di 0,01 per mille.

Avvertenze
L'etilometro rileva la presenza di alcool nell'espirato ed i risultati prodotti devono ritenersi solo indicativi della presenza di alcool nel sangue. Ogni individuo reagisce in modo differente al consumo di alcool e pertanto i risultati del dispositivo saranno diversi per ognuno. Essi pertanto non devono essere utilizzati quale prova del valore rilevato ai fini legali, in quanto al massimo solo indicativi della circostanza che si sia a rischio nella guida. La rilevazione effettuata dal presente apparecchio non garantisce la perfetta corrispondenza con quella eventualmente accertata dalla Pubblica Autorità a mezzo di proprie apparecchiature, né assicura l'effettivo rispetto dei limiti del valore corrispondente al tasso alcolemico richiesti dalla legge al guidatore del veicolo a motore. La società produttrice e distributrice del presente prodotto non è responsabile per danni a cose o persone derivanti dall'utilizzo improprio del dispositivo.
Prodotto non destinato per uso medico o diagnostico.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 2°C e 30°C.
Validità a confezione integra: 18 mesi.

Formato
1 pezzo.

Istruzioni per l'uso per ogni combinazione di test delle seguenti droghe: amfetamina, benzodiazepina, cocaina, marijuana, metildiossimetamfetamina, ketamina, oppiacei, marijuana sintetica k2/spice.
Test monofase per la determinazione simultanea qualitativa di droghe e loro metaboliti nell'urina umana.

Precauzioni
Prodotto non destinato a uso medico o diagnostico.
Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Conservare il pannello di strisce reattive nell'involucro chiuso fino al momento dell'uso.
Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e pertanto, vanno manipolati con le precauzioni d'uso relative ai prodotti potenzialmente infettivi.
Dopo l'uso il pannello deve essere eliminato secondo le norme locali in vigore.
Conservare nell'involucro chiuso ad una temperatura compresa fra 2° e 30°C.
Il pannello di strisce reattive è stabile fino alla data di scadenza indicata sull'etichetta dell'involucro.
Il pannello di strisce reattive deve essere conservato nell'involucro chiuso fino al momento dell'uso.
Non congelare.
Non utilizzare oltre la data di scadenza.

Uso previsto e riepilogo
Test di screening per la determinazione simultanea di diverse droghe.
La rapidità e sensibilità dei test immunologici li hanno portati ad essere considerati i più accettati come test di screening nelle urine per la ricerca simultanea delle droghe d'abuso.
Il pennello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapido immunocromatografico a flusso laterale per la determinazione qualitativa delle seguenti droghe senza l'ausilio di strumenti:

Test	Calibratore	Cut-off (ng/ml)
Cocaina (COC) Amfetamina (AMP) Metildiossimetamfetamina (MDMA) Marijuana (THC) Oppiacei (OPI) Benzodiazepina (BZO) Ketamina (KET) Marijuana sintetica k2/spice	benzolecnogina D-amfetamina D,L-metildiossimetamfetamina 11-nor-Δ9-THC-9 COOH morfina Oxazepam Ketamina jwh-018 e jwh-073	300 1.000 500 50 2.000 300 1.000 50

Questo test fornisce unicamente dei dati analitici preliminari.
Metodi chimici più specifici devono essere utilizzati come conferma del risultato analitico.
Sono considerati metodi di conferma preferenziali la gas cromatografia e la spettrometria di massa (GC/MS).
Ogni risultato per la determinazione della presenza ti droghe d'abuso deve avere correlato a considerazioni cliniche e ad un giudizio professionale, particolarmente quando il risultato preliminare è di positività.
È un test rapido di screening dell'urina che non richiede l'uso di strumenti particolari.
Il test utilizza anticorpi per rilevare in modo selettivo elevati livelli di specifiche sostanze nell'urina umana.

I tempi di permanenza sono approssimativi per ogni sostanza in quanto essi variano in base alla frequenza d'uso, massa corporea, età, stato di salute, tolleranza alle sostanze stupefacenti e al pH dell'urina.
Il prodotto rileva la presenza di sostanze stupefacenti nell'urina solo dopo la loro metabolizzazione.

COCAINA (COC)
La cocaina è un potente stimolante del sistema nervoso centrale oltre che anestetico locale derivato dalla pianta di coca.
La sostanza è spesso autosomministrata tramite inalazione o iniezione endovenosa oppure fumando la sostanza base.

AMFETAMINA (AMP)
L'amfetamina è una sostanza utilizzata anche per scopi terapeutici.
La sostanza è spesso auto-somministrata tramite inalazione o ingestione.
Dosi elevate producono una potenziata stimolazione del sistema nervoso centrale e inducono euforia, stato vigile, riduzione dell'appetito, senso di maggiore energia e forza.
Reazioni più acute producono ansia, paranoia, allucinazioni e comportamento psicotico.

METILDIOSSIMETAMFETAMINA (MDMA)
L'ecstasy non è uno stimolante, anche se ha in comune con gli amfetaminici la capacità di aumentare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca.
Produce alcuni cambiamenti della percezione quali maggiore sensibilità alla luce, difficoltà di messa a fuoco, vista offuscata.
L'effetto che si presenta praticamente in tutti coloro che assumono questa sostanza è quello di far serrare la mandibola.

MARIJUANA (THC)
Il tetraidrocannabinolo, è il principio attivo della cannabis.
Quando è fumato o assunto per via orale il THC produce euforia.
I consumatori abituali hanno danni alla memoria a breve termine e ritardo dell'apprendimento, possono anche avere episodi transitori di confusione e ansia.
Il consumo a lungo termina relativamente pesante può essere associato a disturbi del comportamento.

OPPIACEI (OPI)
La classe degli oppiacei si riferisce a qualsiasi sostanza derivata dal papavero da oppio, inclusi i composti naturali quali morfina, codeina e sostanze semisintetiche come l'eroina.
Gli oppiacei agiscono sul controllo del dolore deprimendo il sistema nervoso centrale.
I sintomi da astinenza possono includere sudorazione, tremori, nausea e irritabilità.
Gli oppiacei possono essere assunti oralmente o tramite iniezione endovenosa, intramuscolare e subcutanea.
I consumatori possono inoltre assumere la sostanza per via intravenosa o tramite inalazione.

BENZODIAZEPINA (BZO)
Sono farmaci prescritti di frequente per il trattamento sintomatico dell'ansia, dei disturbi del sonno, degli attacchi epilettici e della sindrome da astinenza da alcool.
L'interruzione improvvisa può indurre sintomi quali disturbi del sonno, gastrointestinali, perdita dell'appetito, sudorazione, tremore, debolezza, ansia e cambiamenti della percezione.

KETAMINA (KET)
La Ketamina è un anestetico dissociativo per uso umano e veterinario.
È commercializzata in Italia con i nomi di Ketalar, Ketanest e Ketaset ed in ambito umano è classificato come Farmaco "H" e dovrebbe essere utilizzata esclusivamente in ambiente ospedaliero da un anestesista-rianimatore.
Come tutti i farmaci neuro e psicolettici se ne può fare abuso ed uso voluttuario, vietato e sanzionato dalla Legge, come sostanza stupefacente.

MARIJUANA SINTETICA K2/SPICE (K2/SPICE)
La Marijuana sintetica o K2 è un'erba psicoattiva ed un prodotto chimico che se consumato mima gli effetti della Marijuana.
Maggiormente nota con i nomi commerciali di K2 e Spice, entrambi largamente usati per riferirsi a qualsiasi prodotto sintetico della Marijuana.

Principio
Il pannello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapido immunocromatografico basato sul principio del legame competitivo.
Le droghe che potrebbero essere presenti nel campione di urina competono con il relativo coniugato per i medesimi siti di legame dell'anticorpo.
Durante il test, un campione d'urina migra per capillarità lungo la membrana.
Una droga, se presente nel campione d'urina, a concentrazione inferiore al proprio cut-off, non sarà in grado di saturare tutti i siti di legame delle particelle legate agli anticorpi relativi presenti nella striscia.
Le particelle legate agli anticorpi saranno catturate dal coniugato immobilizzato ed una banda colorata visibile comparirà nella zona della banda del test della relativa striscia.
La banda colorata non si formerà nella relativa area se il livello della droga sarà superiore al proprio cut-off, in quanto tutti i siti di legame degli anticorpi relativi saranno saturati.
Un campione d'urina positivo alla droga in esame non causerà la formazione della banda colorata a causa dalla competizione della droga, mentre un campione d'urina negativo alla droga in esame o un campione contenente una concentrazione della droga inferiore al cut-off causerà la formazione della banda colorata nella specifica zona del test.
Come controllo della procedura, comparirà una banda colorata nella zona relativa, indicando che è stata utilizzata una quantità corretta di campione e che la migrazione sulla membrana è avvenuta.

Reagenti
Ciascuna striscia del pannello contiene anticorpi monoclonali di topo legati alle particelle e al corrispondente.
Il pannello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapido immunocromatografico a flusso laterale coniugato per ciascuna droga.
Anticorpi di capra sono utilizzati per la banda di controllo.

Prelievo e preparazione dei campioni
Raccogliere il campione di urina in un contenitore pulito ed asciutto.
Possono essere utilizzati campioni d'urina raccolti in qualunque momento della giornata.
I campioni di urina con evidente presenza di precipitato devono essere centrifugati, filtrati o lasciti depositare in modo da ottenere un campione limpido su cui effettuare il test.
I campioni di urina possono essere conservati ad una temperatura di 2-8°C al massimo per 48 ore.
Per una conservazione prolungata, è possibile congelare i campioni e conservarli ad una temperatura inferiore ai -20°C.
Prima di utilizzare campioni congelati è necessario farli scongelare ed omogeneizzarli accuratamente.

Procedura d'utilizzo
1. Prima di aprire l'involucro, portarlo a temperatura ambiente. Estrarre il prodotto dall'involucro e utilizzarlo il prima possibile.
2. Togliere il cappuccio alle strisce. Immergere il prodotto verticalmente, in direzione delle frecce, nel campione di urina per almeno 10/15 secondi. Immergere il prodotto fino al livello delle righe ondulate sulle strisce ma non al di sopra di esse.
3. Rimettere il cappuccio al dispositivo e appoggiare orizzontalmente il prodotto su una superficie piana non assorbente. Leggere il risultato dopo 5 minuti. Non interpretare il risultato dopo 10 minuti.

Interpretazione dei risultati
Negativo*: compaiono una banda colorata nella zona di controllo (C) e una seconda nella zona reattiva (T) per ciascuna droga indicando un risultato negativo.
Il risultato negativo indica che la concentrazione della droga in oggetto nell'urina è al di sotto del livello cut-off rilevabile per quella specifica droga.
*la tonalità di colore nella zona reattiva (T) può variare, ma deve essere considerata negativa ogni qualvolta si presenta una debole banda colorata.
Positivo: compare una banda colorata nella zona di controllo (C) ma non nella zona reattiva (T) per ciascuna droga indicando un risultato positivo.
Il risultato positivo indica che la concentrazione della droga in oggetto nell'urina è superiore al livello cut-off rilevabile per quella specifica droga.
Non valido: non compare la banda di controllo (C).
Le cause più plausibili per la mancata comparsa della banda di controllo possono essere un volume di campione insufficiente o procedimento analitico errato.
Ricontrollare il procedimento e ripetere il test utilizzando una nuovo panello.
Se il problema persiste interrompere immediatamente l'uso del kit e rivolgersi al distributore locale.
Nel caso in cui il test risultasse positivo evitare comportamenti aggressivi e cercare con calma un dialogo con la persona interessata.
Fatevi consigliare dal vostro medico, da uno psicologo o rivolgetevi al servizio di competenza per il vostro territorio.

Controllo di qualità
Il test include un sistema di controllo interno costituito dalla banda rossa che compare nella zona di controllo (C).
La comparsa di questa banda conferma che il test è stato eseguito correttamente con un volume di campione sufficiente, che l'assorbimento della membrana è risultato adeguato e la procedura corretta.
Controlli standard non sono forniti con il kit; in ogni modo si raccomanda di testare controlli positivi e negativi, come buona pratica di laboratorio, per confermare la procedura del test e verificarne le corrette caratteristiche.

Limiti
1. Il pannello di strisce per test monofase (Urina) fornisce solo un risultato analitico preliminare qualitativo. È necessario adottare un secondo metodo analitico. Sono considerati metodi di conferma preferenziali la gas cromatografia e spettrometria di massa (GC/MS) sono i metodi di conferma consigliati se il test risulta positivo.
2. È possibile che errori tecnici o procedurali, così come sostanze interferenti presenti nel campione d'urina, possano causare risultati errati.
3. È possibile che sostanze adulteranti, quali candeggina e/o allume presenti nel campione d'urina possano causare risultati errati a prescindere dal metodo analitico utilizzato. Se si sospetta la presenza di tali sostanze, il test deve essere ripetuto con un altro campione d'urina.
4. Un risultato positivo indica la presenza della droga o dei sui metaboliti ma non il livello d'intossicazione la via di somministrazione o la concentrazione nell'urina.
5. Un risultato negativo non significa necessariamente che il campione d'urina sia privo di droga. Un risultato negativo si può ottenere quando la droga è presente ma a concentrazione inferiore al livello di cut-off del test.
6. Il test non è in grado di distinguere tra la droga ed un medicinale contenente la medesima sostanza falsi positivi possono essere causati da alcuni farmaci.

Formato
• 1 contenitore urina.
• 1 Droga Test Cocaina.
• foglietto illustrativo.

Istruzioni per l'uso per ogni combinazione di test delle seguenti droghe: amfetamina, benzodiazepina, cocaina, marijuana, metildiossimetamfetamina, ketamina, oppiacei, marijuana sintetica k2/spice.
Test monofase per la determinazione simultanea qualitativa di droghe e loro metaboliti nell'urina umana.

Precauzioni
Prodotto non destinato a uso medico o diagnostico.
Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Conservare il pannello di strisce reattive nell'involucro chiuso fino al momento dell'uso.
Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e pertanto, vanno manipolati con le precauzioni d'uso relative ai prodotti potenzialmente infettivi.
Dopo l'uso il pannello deve essere eliminato secondo le norme locali in vigore.
Conservare nell'involucro chiuso ad una temperatura compresa fra 2° e 30°C.
Il pannello di strisce reattive è stabile fino alla data di scadenza indicata sull'etichetta dell'involucro.
Il pannello di strisce reattive deve essere conservato nell'involucro chiuso fino al momento dell'uso.
Non congelare.
Non utilizzare oltre la data di scadenza.

Uso previsto e riepilogo
Test di screening per la determinazione simultanea di diverse droghe.
La rapidità e sensibilità dei test immunologici li hanno portati ad essere considerati i più accettati come test di screening nelle urine per la ricerca simultanea delle droghe d'abuso.
Il pennello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapido immunocromatografico a flusso laterale per la determinazione qualitativa delle seguenti droghe senza l'ausilio di strumenti:

Test	Calibratore	Cut-off (ng/ml)
Cocaina (COC) Amfetamina (AMP) Metildiossimetamfetamina (MDMA) Marijuana (THC) Oppiacei (OPI) Benzodiazepina (BZO) Ketamina (KET) Marijuana sintetica k2/spice	benzolecnogina D-amfetamina D,L-metildiossimetamfetamina 11-nor-Δ9-THC-9 COOH morfina Oxazepam Ketamina jwh-018 e jwh-073	300 1.000 500 50 2.000 300 1.000 50

Questo test fornisce unicamente dei dati analitici preliminari.
Metodi chimici più specifici devono essere utilizzati come conferma del risultato analitico.
Sono considerati metodi di conferma preferenziali la gas cromatografia e la spettrometria di massa (GC/MS).
Ogni risultato per la determinazione della presenza ti droghe d'abuso deve avere correlato a considerazioni cliniche e ad un giudizio professionale, particolarmente quando il risultato preliminare è di positività.
È un test rapido di screening dell'urina che non richiede l'uso di strumenti particolari.
Il test utilizza anticorpi per rilevare in modo selettivo elevati livelli di specifiche sostanze nell'urina umana.

I tempi di permanenza sono approssimativi per ogni sostanza in quanto essi variano in base alla frequenza d'uso, massa corporea, età, stato di salute, tolleranza alle sostanze stupefacenti e al pH dell'urina.
Il prodotto rileva la presenza di sostanze stupefacenti nell'urina solo dopo la loro metabolizzazione.

COCAINA (COC)
La cocaina è un potente stimolante del sistema nervoso centrale oltre che anestetico locale derivato dalla pianta di coca.
La sostanza è spesso autosomministrata tramite inalazione o iniezione endovenosa oppure fumando la sostanza base.

AMFETAMINA (AMP)
L'amfetamina è una sostanza utilizzata anche per scopi terapeutici.
La sostanza è spesso auto-somministrata tramite inalazione o ingestione.
Dosi elevate producono una potenziata stimolazione del sistema nervoso centrale e inducono euforia, stato vigile, riduzione dell'appetito, senso di maggiore energia e forza.
Reazioni più acute producono ansia, paranoia, allucinazioni e comportamento psicotico.

METILDIOSSIMETAMFETAMINA (MDMA)
L'ecstasy non è uno stimolante, anche se ha in comune con gli amfetaminici la capacità di aumentare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca.
Produce alcuni cambiamenti della percezione quali maggiore sensibilità alla luce, difficoltà di messa a fuoco, vista offuscata.
L'effetto che si presenta praticamente in tutti coloro che assumono questa sostanza è quello di far serrare la mandibola.

MARIJUANA (THC)
Il tetraidrocannabinolo, è il principio attivo della cannabis.
Quando è fumato o assunto per via orale il THC produce euforia.
I consumatori abituali hanno danni alla memoria a breve termine e ritardo dell'apprendimento, possono anche avere episodi transitori di confusione e ansia.
Il consumo a lungo termina relativamente pesante può essere associato a disturbi del comportamento.

OPPIACEI (OPI)
La classe degli oppiacei si riferisce a qualsiasi sostanza derivata dal papavero da oppio, inclusi i composti naturali quali morfina, codeina e sostanze semisintetiche come l'eroina.
Gli oppiacei agiscono sul controllo del dolore deprimendo il sistema nervoso centrale.
I sintomi da astinenza possono includere sudorazione, tremori, nausea e irritabilità.
Gli oppiacei possono essere assunti oralmente o tramite iniezione endovenosa, intramuscolare e subcutanea.
I consumatori possono inoltre assumere la sostanza per via intravenosa o tramite inalazione.

BENZODIAZEPINA (BZO)
Sono farmaci prescritti di frequente per il trattamento sintomatico dell'ansia, dei disturbi del sonno, degli attacchi epilettici e della sindrome da astinenza da alcool.
L'interruzione improvvisa può indurre sintomi quali disturbi del sonno, gastrointestinali, perdita dell'appetito, sudorazione, tremore, debolezza, ansia e cambiamenti della percezione.

KETAMINA (KET)
La Ketamina è un anestetico dissociativo per uso umano e veterinario.
È commercializzata in Italia con i nomi di Ketalar, Ketanest e Ketaset ed in ambito umano è classificato come Farmaco "H" e dovrebbe essere utilizzata esclusivamente in ambiente ospedaliero da un anestesista-rianimatore.
Come tutti i farmaci neuro e psicolettici se ne può fare abuso ed uso voluttuario, vietato e sanzionato dalla Legge, come sostanza stupefacente.

MARIJUANA SINTETICA K2/SPICE (K2/SPICE)
La Marijuana sintetica o K2 è un'erba psicoattiva ed un prodotto chimico che se consumato mima gli effetti della Marijuana.
Maggiormente nota con i nomi commerciali di K2 e Spice, entrambi largamente usati per riferirsi a qualsiasi prodotto sintetico della Marijuana.

Principio
Il pannello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapido immunocromatografico basato sul principio del legame competitivo.
Le droghe che potrebbero essere presenti nel campione di urina competono con il relativo coniugato per i medesimi siti di legame dell'anticorpo.
Durante il test, un campione d'urina migra per capillarità lungo la membrana.
Una droga, se presente nel campione d'urina, a concentrazione inferiore al proprio cut-off, non sarà in grado di saturare tutti i siti di legame delle particelle legate agli anticorpi relativi presenti nella striscia.
Le particelle legate agli anticorpi saranno catturate dal coniugato immobilizzato ed una banda colorata visibile comparirà nella zona della banda del test della relativa striscia.
La banda colorata non si formerà nella relativa area se il livello della droga sarà superiore al proprio cut-off, in quanto tutti i siti di legame degli anticorpi relativi saranno saturati.
Un campione d'urina positivo alla droga in esame non causerà la formazione della banda colorata a causa dalla competizione della droga, mentre un campione d'urina negativo alla droga in esame o un campione contenente una concentrazione della droga inferiore al cut-off causerà la formazione della banda colorata nella specifica zona del test.
Come controllo della procedura, comparirà una banda colorata nella zona relativa, indicando che è stata utilizzata una quantità corretta di campione e che la migrazione sulla membrana è avvenuta.

Reagenti
Ciascuna striscia del pannello contiene anticorpi monoclonali di topo legati alle particelle e al corrispondente.
Il pannello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapido immunocromatografico a flusso laterale coniugato per ciascuna droga.
Anticorpi di capra sono utilizzati per la banda di controllo.

Prelievo e preparazione dei campioni
Raccogliere il campione di urina in un contenitore pulito ed asciutto.
Possono essere utilizzati campioni d'urina raccolti in qualunque momento della giornata.
I campioni di urina con evidente presenza di precipitato devono essere centrifugati, filtrati o lasciti depositare in modo da ottenere un campione limpido su cui effettuare il test.
I campioni di urina possono essere conservati ad una temperatura di 2-8°C al massimo per 48 ore.
Per una conservazione prolungata, è possibile congelare i campioni e conservarli ad una temperatura inferiore ai -20°C.
Prima di utilizzare campioni congelati è necessario farli scongelare ed omogeneizzarli accuratamente.

Procedura d'utilizzo
1. Prima di aprire l'involucro, portarlo a temperatura ambiente. Estrarre il prodotto dall'involucro e utilizzarlo il prima possibile.
2. Togliere il cappuccio alle strisce. Immergere il prodotto verticalmente, in direzione delle frecce, nel campione di urina per almeno 10/15 secondi. Immergere il prodotto fino al livello delle righe ondulate sulle strisce ma non al di sopra di esse.
3. Rimettere il cappuccio al dispositivo e appoggiare orizzontalmente il prodotto su una superficie piana non assorbente. Leggere il risultato dopo 5 minuti. Non interpretare il risultato dopo 10 minuti.

Interpretazione dei risultati
Negativo*: compaiono una banda colorata nella zona di controllo (C) e una seconda nella zona reattiva (T) per ciascuna droga indicando un risultato negativo.
Il risultato negativo indica che la concentrazione della droga in oggetto nell'urina è al di sotto del livello cut-off rilevabile per quella specifica droga.
*la tonalità di colore nella zona reattiva (T) può variare, ma deve essere considerata negativa ogni qualvolta si presenta una debole banda colorata.
Positivo: compare una banda colorata nella zona di controllo (C) ma non nella zona reattiva (T) per ciascuna droga indicando un risultato positivo.
Il risultato positivo indica che la concentrazione della droga in oggetto nell'urina è superiore al livello cut-off rilevabile per quella specifica droga.
Non valido: non compare la banda di controllo (C).
Le cause più plausibili per la mancata comparsa della banda di controllo possono essere un volume di campione insufficiente o procedimento analitico errato.
Ricontrollare il procedimento e ripetere il test utilizzando una nuovo panello.
Se il problema persiste interrompere immediatamente l'uso del kit e rivolgersi al distributore locale.
Nel caso in cui il test risultasse positivo evitare comportamenti aggressivi e cercare con calma un dialogo con la persona interessata.
Fatevi consigliare dal vostro medico, da uno psicologo o rivolgetevi al servizio di competenza per il vostro territorio.

Controllo di qualità
Il test include un sistema di controllo interno costituito dalla banda rossa che compare nella zona di controllo (C).
La comparsa di questa banda conferma che il test è stato eseguito correttamente con un volume di campione sufficiente, che l'assorbimento della membrana è risultato adeguato e la procedura corretta.
Controlli standard non sono forniti con il kit; in ogni modo si raccomanda di testare controlli positivi e negativi, come buona pratica di laboratorio, per confermare la procedura del test e verificarne le corrette caratteristiche.

Limiti
1. Il pannello di strisce per test monofase (Urina) fornisce solo un risultato analitico preliminare qualitativo. È necessario adottare un secondo metodo analitico. Sono considerati metodi di conferma preferenziali la gas cromatografia e spettrometria di massa (GC/MS) sono i metodi di conferma consigliati se il test risulta positivo.
2. È possibile che errori tecnici o procedurali, così come sostanze interferenti presenti nel campione d'urina, possano causare risultati errati.
3. È possibile che sostanze adulteranti, quali candeggina e/o allume presenti nel campione d'urina possano causare risultati errati a prescindere dal metodo analitico utilizzato. Se si sospetta la presenza di tali sostanze, il test deve essere ripetuto con un altro campione d'urina.
4. Un risultato positivo indica la presenza della droga o dei sui metaboliti ma non il livello d'intossicazione la via di somministrazione o la concentrazione nell'urina.
5. Un risultato negativo non significa necessariamente che il campione d'urina sia privo di droga. Un risultato negativo si può ottenere quando la droga è presente ma a concentrazione inferiore al livello di cut-off del test.
6. Il test non è in grado di distinguere tra la droga ed un medicinale contenente la medesima sostanza falsi positivi possono essere causati da alcuni farmaci.

Formato
• 1 contenitore urina.
• 1 Droga Test Cocaina.
• foglietto illustrativo.

Descrizione
Test antidroga tramite urina che rileva la presenza di droghe sintetiche (K2/Spice) attraverso un controllo delle urine.
Risultato rapido per la sostanza analizzata.

Modalità d'uso
1) Prima di aprire l'involucro, portarlo a temperatura ambiente. Estrarre Screen Droga Test dall'involucro e utilizzarlo il prima possibile.
2) Togliere il cappuccio alle strisce. Immergere il test verticalmente, in direzione delle frecce, nel campione di urina per almeno 10-15 secondi. Immergere il test fino a livello delle righe ondulate sulle strisce ma non al di sopra di esse.
3) Rimettere il cappuccio al dispositivo e appoggiare orizzontalmente il test su una superficie piana non assorbente.
4) Leggere il risultato dopo 5 minuti. Non interpretare il risultato dopo 10 minuti.
Risultati:
-Negativo: compaiono una benda colorata nella zona di controllo e una seconda nella zona reattiva per ciascuna droga indicando un risultato negativo.
-Positivo: compare una benda colorata nella zona di controllo ma non nella zona reattiva per ciascuna droga indicando un risultato positivo.
-Non valido: non compare la benda di controllo.


Avvertenze
Prodotto non destinato a uso medico o diagnostico. Non utilizzare oltre la data di scadenza. Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e pertanto, vanno manipolati con le precauzioni d'uso relative ai prodotti potenzialmente infettivi. Dopo l'uso, il pannello deve essere eliminato secondo le norme locali in vigore.

Conservazione
Conservare nell'involucro chiuso ad una temperatura tra i 2°C e i 30°C. Il pannello di strisce reattive è stabile fino alla data di scadenza indicata sull'etichetta dell'involucro. Conservare il pannello di strisce reattive nell'involucro chiuso fino al momento dell'uso. Non congelare. Non utilizzare oltre la data di scadenza.

Formato
La confezione contiene:
-1 contenitore urina;
-1 Droga Test K2 urina;
-foglietto illustrativo.

Istruzioni per l'uso per ogni combinazione di test delle seguenti droghe: amfetamina, benzodiazepina, cocaina, marijuana, metildiossimetamfetamina, ketamina, oppiacei, marijuana sintetica k2/spice.
Test monofase per la determinazione simultanea qualitativa di droghe e loro metaboliti nell'urina umana.

Precauzioni
Prodotto non destinato a uso medico o diagnostico.
Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Conservare il pannello di strisce reattive nell'involucro chiuso fino al momento dell'uso.
Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e pertanto, vanno manipolati con le precauzioni d'uso relative ai prodotti potenzialmente infettivi.
Dopo l'uso il pannello deve essere eliminato secondo le norme locali in vigore.
Conservare nell'involucro chiuso ad una temperatura compresa fra 2° e 30°C.
Il pannello di strisce reattive è stabile fino alla data di scadenza indicata sull'etichetta dell'involucro.
Il pannello di strisce reattive deve essere conservato nell'involucro chiuso fino al momento dell'uso.
Non congelare.
Non utilizzare oltre la data di scadenza.

Uso previsto e riepilogo
Test di screening per la determinazione simultanea di diverse droghe.
La rapidità e sensibilità dei test immunologici li hanno portati ad essere considerati i più accettati come test di screening nelle urine per la ricerca simultanea delle droghe d'abuso.
Il pennello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapido immunocromatografico a flusso laterale per la determinazione qualitativa delle seguenti droghe senza l'ausilio di strumenti:

Test	Calibratore	Cut-off (ng/ml)
Cocaina (COC) Amfetamina (AMP) Metildiossimetamfetamina (MDMA) Marijuana (THC) Oppiacei (OPI) Benzodiazepina (BZO) Ketamina (KET) Marijuana sintetica k2/spice	benzolecnogina D-amfetamina D,L-metildiossimetamfetamina 11-nor-Δ9-THC-9 COOH morfina Oxazepam Ketamina jwh-018 e jwh-073	300 1.000 500 50 2000 300 1.000 50

Questo test fornisce unicamente dei dati analitici preliminari.
Metodi chimici più specifici devono essere utilizzati come conferma del risultato analitico.
Sono considerati metodi di conferma preferenziali la gas cromatografia e la spettrometria di massa (GC/MS).
Ogni risultato per la determinazione della presenza ti droghe d'abuso deve avere correlato a considerazioni cliniche e ad un giudizio professionale, particolarmente quando il risultato preliminare è di positività.
È un test rapido di screening dell'urina che non richiede l'uso di strumenti particolari.
Il test utilizza anticorpi per rilevare in modo selettivo elevati livelli di specifiche sostanze nell'urina umana.

I tempi di permanenza sono approssimativi per ogni sostanza in quanto essi variano in base alla frequenza d'uso, massa corporea, età, stato di salute, tolleranza alle sostanze stupefacenti e al pH dell'urina.
Il prodotto rileva la presenza di sostanze stupefacenti nell'urina solo dopo la loro metabolizzazione.

COCAINA (COC)
La cocaina è un potente stimolante del sistema nervoso centrale oltre che anestetico locale derivato dalla pianta di coca.
La sostanza è spesso autosomministrata tramite inalazione o iniezione endovenosa oppure fumando la sostanza base.

AMFETAMINA (AMP)
L'amfetamina è una sostanza utilizzata anche per scopi terapeutici.
La sostanza è spesso auto-somministrata tramite inalazione o ingestione.
Dosi elevate producono una potenziata stimolazione del sistema nervoso centrale e inducono euforia, stato vigile, riduzione dell'appetito, senso di maggiore energia e forza.
Reazioni più acute producono ansia, paranoia, allucinazioni e comportamento psicotico.

METILDIOSSIMETAMFETAMINA (MDMA)
L'ecstasy non è uno stimolante, anche se ha in comune con gli amfetaminici la capacità di aumentare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca.
Produce alcuni cambiamenti della percezione quali maggiore sensibilità alla luce, difficoltà di messa a fuoco, vista offuscata.
L'effetto che si presenta praticamente in tutti coloro che assumono questa sostanza è quello di far serrare la mandibola.

MARIJUANA (THC)
Il tetraidrocannabinolo, è il principio attivo della cannabis.
Quando è fumato o assunto per via orale il THC produce euforia.
I consumatori abituali hanno danni alla memoria a breve termine e ritardo dell'apprendimento, possono anche avere episodi transitori di confusione e ansia.
Il consumo a lungo termina relativamente pesante può essere associato a disturbi del comportamento.

OPPIACEI (OPI)
La classe degli oppiacei si riferisce a qualsiasi sostanza derivata dal papavero da oppio, inclusi i composti naturali quali morfina, codeina e sostanze semisintetiche come l'eroina.
Gli oppiacei agiscono sul controllo del dolore deprimendo il sistema nervoso centrale.
I sintomi da astinenza possono includere sudorazione, tremori, nausea e irritabilità.
Gli oppiacei possono essere assunti oralmente o tramite iniezione endovenosa, intramuscolare e subcutanea.
I consumatori possono inoltre assumere la sostanza per via intravenosa o tramite inalazione.

BENZODIAZEPINA (BZO)
Sono farmaci prescritti di frequente per il trattamento sintomatico dell'ansia, dei disturbi del sonno, degli attacchi epilettici e della sindrome da astinenza da alcool.
L'interruzione improvvisa può indurre sintomi quali disturbi del sonno, gastrointestinali, perdita dell'appetito, sudorazione, tremore, debolezza, ansia e cambiamenti della percezione.

KETAMINA (KET)
La Ketamina è un anestetico dissociativo per uso umano e veterinario.
È commercializzata in Italia con i nomi di Ketalar, Ketanest e Ketaset ed in ambito umano è classificato come Farmaco "H" e dovrebbe essere utilizzata esclusivamente in ambiente ospedaliero da un anestesista-rianimatore.
Come tutti i farmaci neuro a psicolattici se ne può fare abuso ed uso voluttuario, vietato e sanzionato dalla Legge, come sostanza stupefacente.

MARIJUANA SINTETICA K2/SPICE (K2/SPICE)
La Marijuana sintetica o K2 è un'erba psicoattiva ed un prodotto chimico che se consumato mima gli effetti della Marijuana.
Maggiormente nota con i nomi commerciali di K2 e Spice, entrambi largamente usati per riferirsi a qualsiasi prodotto sintetico della Marijuana.

Principio
Il pannello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapido immunocromatografico basato sul principio del legame competitivo.
Le droghe che potrebbero essere presenti nel campione di urina competono con il relativo coniugato per i medesimi siti di legame dell'anticorpo.
Durante il test, un campione d'urina migra per capillarità lungo la membrana.
Una droga, se presente nel campione d'urina, a concentrazione inferiore al proprio cut-off, non sarà in grado di saturare tutti i siti di legame delle particelle legate agli anticorpi relativi presenti nella striscia.
Le particelle legate agli anticorpi saranno catturate dal coniugato immobilizzato ed una banda colorata visibile comparirà nella zona della banda del test della relativa striscia.
La banda colorata non si formerà nella relativa area se il livello della droga sarà superiore al proprio cut-off, in quanto tutti i siti di legame degli anticorpi relativi saranno saturati.
Un campione d'urina positivo alla droga in esame non causerà la formazione della banda colorata a causa dalla competizione della droga, mentre un campione d'urina negativo alla droga in esame o un campione contenente una concentrazione della droga inferiore al cut-off causerà la formazione della banda colorata nella specifica zona del test.
Come controllo della procedura, comparirà una banda colorata nella zona relativa, indicando che è stata utilizzata una quantità corretta di campione e che la migrazione sulla membrana è avvenuta.

Reagenti
Ciascuna striscia del pannello contiene anticorpi monoclonali di topo legati alle particelle e al corrispondente.
Il pannello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapido immunocromatografico a flusso laterale coniugato per ciascuna droga.
Anticorpi di capra sono utilizzati per la banda di controllo.

Prelievo e preparazione dei campioni
Raccogliere il campione di urina in un contenitore pulito ed asciutto.
Possono essere utilizzati campioni d'urina raccolti in qualunque momento della giornata.
I campioni di urina con evidente presenza di precipitato devono essere centrifugati, filtrati o lasciti depositare in modo da ottenere un campione limpido su cui effettuare il test.
I campioni di urina possono essere conservati ad una temperatura di 2-8°C al massimo per 48 ore.
Per una conservazione prolungata, è possibile congelare i campioni e conservarli ad una temperatura inferiore ai -20°C.
Prima di utilizzare campioni congelati è necessario farli scongelare ed omogeneizzarli accuratamente.

Procedura d'utilizzo
1. Prima di aprire l'involucro, portarlo a temperatura ambiente. Estrarre il prodotto dall'involucro e utilizzarlo il prima possibile.
2. Togliere il cappuccio alle strisce. Immergere il prodotto verticalmente, in direzione delle frecce, nel campione di urina per almeno 10/15 secondi. Immergere il prodotto fino al livello delle righe ondulate sulle strisce ma non al di sopra di esse.
3. Rimettere il cappuccio al dispositivo e appoggiare orizzontalmente il prodotto su una superficie piana non assorbente. Leggere il risultato dopo 5 minuti. Non interpretare il risultato dopo 10 minuti.

Interpretazione dei risultati
Negativo*: compaiono una banda colorata nella zona di controllo (C) e una seconda nella zona reattiva (T) per ciascuna droga indicando un risultato negativo.
Il risultato negativo indica che la concentrazione della droga in oggetto nell'urina è al di sotto del livello cut-off rilevabile per quella specifica droga.
*la tonalità di colore nella zona reattiva (T) può variare, ma deve essere considerata negativa ogni qualvolta si presenta una debole banda colorata.
Positivo: compare una banda colorata nella zona di controllo (C) ma non nella zona reattiva (T) per ciascuna droga indicando un risultato positivo.
Il risultato positivo indica che la concentrazione della droga in oggetto nell'urina è superiore al livello cut-off rilevabile per quella specifica droga.
Non valido: non compare la banda di controllo (C).
Le cause più plausibili per la mancata comparsa della banda di controllo possono essere un volume di campione insufficiente o procedimento analitico errato.
Ricontrollare il procedimento e ripetere il test utilizzando una nuovo panello.
Se il problema persiste interrompere immediatamente l'uso del kit e rivolgersi al distributore locale.
Nel caso in cui il test risultasse positivo evitare comportamenti aggressivi e cercare con calma un dialogo con la persona interessata.
Fatevi consigliare dal vostro medico, da uno psicologo o rivolgetevi al servizio di competenza per il vostro territorio.

Controllo di qualità
Il test include un sistema di controllo interno costituito dalla banda rossa che compare nella zona di controllo (C).
La comparsa di questa banda conferma che il test è stato eseguito correttamente con un volume di campione sufficiente, che l'assorbimento della membrana è risultato adeguato e la procedura corretta.
Controlli standard non sono forniti con il kit; in ogni modo si raccomanda di testare controlli positivi e negativi, come buona pratica di laboratorio, per confermare la procedura del test e verificarne le corrette caratteristiche.

Limiti
1. Il pannello di strisce per test monofase (Urina) fornisce solo un risultato analitico preliminare qualitativo. È necessario adottare un secondo metodo analitico. Sono considerati metodi di conferma preferenziali la gas cromatografia e spettrometria di massa (GC/MS) sono i metodi di conferma consigliati se il test risulta positivo.
2. È possibile che errori tecnici o procedurali, così come sostanze interferenti presenti nel campione d'urina, possano causare risultati errati.
3. È possibile che sostanze adulteranti, quali candeggina e/o allume presenti nel campione d'urina possano causare risultati errati a prescindere dal metodo analitico utilizzato. Se si sospetta la presenza di tali sostanze, il test deve essere ripetuto con un altro campione d'urina.
4. Un risultato positivo indica la presenza della droga o dei sui metaboliti ma non il livello d'intossicazione la via di somministrazione o la concentrazione nell'urina.
5. Un risultato negativo non significa necessariamente che il campione d'urina sia privo di droga. Un risultato negativo si può ottenere quando la droga è presente ma a concentrazione inferiore al livello di cut-off del test.
6. Il test non è in grado di distinguere tra la droga ed un medicinale contenente la medesima sostanza falsi positivi possono essere causati da alcuni farmaci.

Formato
• 1 contenitore urina.
• 1 Droga Test Cocaina.
• foglietto illustrativo.

Descrizione
Test rapido GHB (liquidi).

Modalità d'uso
Staccare il punto di rilevamento con la pellicola protettiva.
1. Rimuovere la pellicola protettiva prima dell'uso.
2. Inserire una goccia di liquido sul test.
3. Dopo 1 minuto, se il colore della metà cambia, non bere.
Per ottenere un risultato accurato, il liquido sul punto deve essere completamente asciutto.
Il disegno della carta sembra un graffio, ma è una caratteristica della carta per usi speciali.
Lo spot di rilevamento è monouso.

Positivo e falso positivo
Per ottenere un risultato ottimale, il liquido deve essere asciugato completamente sull'adesivo di rilevamento. Quando l'adesivo di rilevamento corrisponde al "colore del test positivo", il risultato del test è positivo. Tuttavia, si raccomanda di non affidarsi esclusivamente a questo adesivo di rilevazione per prodotti come succhi di frutta, latticini e vino, poiché potrebbero interferire con la reazione del GHB e degli adesivi di rilevazione.

Avvertenze
Dopo aver versato una goccia di liquido sulla macchia con il dito, il liquido rimasto sul dito deve essere lavato con un fazzoletto o con acqua. Se il liquido finisce negli occhi, lavare con abbondante acqua. Un eccesso di liquido può macchiare temporaneamente gli abiti. Se si verifica un'irritazione della pelle, interrompere l'uso.

Un risultato positivo indica la probabile presenza di GHB. Tuttavia il risultato positivo può anche verificarsi nel caso di un falso positivo.
Un risultato positivo non può essere l'unico criterio per determinare l'esistenza di GHB.

Formato
6 test, un foglietto illustrativo.

Istruzioni per l'uso per ogni combinazione di test delle seguenti droghe: amfetamina, benzodiazepina, cocaina, marijuana, metildiossimetamfetamina, ketamina, oppiacei, marijuana sintetica k2/spice.
Test monofase per la determinazione simultanea qualitativa di droghe e loro metaboliti nell'urina umana.

Precauzioni
Prodotto non destinato a uso medico o diagnostico.
Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Conservare il pannello di strisce reattive nell'involucro chiuso fino al momento dell'uso.
Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e pertanto, vanno manipolati con le precauzioni d'uso relative ai prodotti potenzialmente infettivi.
Dopo l'uso il pannello deve essere eliminato secondo le norme locali in vigore.
Conservare nell'involucro chiuso ad una temperatura compresa fra 2° e 30°C.
Il pannello di strisce reattive è stabile fino alla data di scadenza indicata sull'etichetta dell'involucro.
Il pannello di strisce reattive deve essere conservato nell'involucro chiuso fino al momento dell'uso.
Non congelare.
Non utilizzare oltre la data di scadenza.

Uso previsto e riepilogo
Test di screening per la determinazione simultanea di diverse droghe.
La rapidità e sensibilità dei test immunologici li hanno portati ad essere considerati i più accettati come test di screening nelle urine per la ricerca simultanea delle droghe d'abuso.
Il pennello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapido immunocromatografico a flusso laterale per la determinazione qualitativa delle seguenti droghe senza l'ausilio di strumenti:

Test	Calibratore	Cut-off (ng/ml)
Cocaina (COC) Amfetamina (AMP) Metildiossimetamfetamina (MDMA) Marijuana (THC) Oppiacei (OPI) Benzodiazepina (BZO) Ketamina (KET) Marijuana sintetica k2/spice	benzolecnogina D-amfetamina D,L-metildiossimetamfetamina 11-nor-Δ9-THC-9 COOH morfina Oxazepam Ketamina jwh-018 e jwh-073	300 1.000 500 50 2.000 300 1.000 50

Questo test fornisce unicamente dei dati analitici preliminari.
Metodi chimici più specifici devono essere utilizzati come conferma del risultato analitico.
Sono considerati metodi di conferma preferenziali la gas cromatografia e la spettrometria di massa (GC/MS).
Ogni risultato per la determinazione della presenza ti droghe d'abuso deve avere correlato a considerazioni cliniche e ad un giudizio professionale, particolarmente quando il risultato preliminare è di positività.
È un test rapido di screening dell'urina che non richiede l'uso di strumenti particolari.
Il test utilizza anticorpi per rilevare in modo selettivo elevati livelli di specifiche sostanze nell'urina umana.

I tempi di permanenza sono approssimativi per ogni sostanza in quanto essi variano in base alla frequenza d'uso, massa corporea, età, stato di salute, tolleranza alle sostanze stupefacenti e al pH dell'urina.
Il prodotto rileva la presenza di sostanze stupefacenti nell'urina solo dopo la loro metabolizzazione.

COCAINA (COC)
La cocaina è un potente stimolante del sistema nervoso centrale oltre che anestetico locale derivato dalla pianta di coca.
La sostanza è spesso autosomministrata tramite inalazione o iniezione endovenosa oppure fumando la sostanza base.

AMFETAMINA (AMP)
L'amfetamina è una sostanza utilizzata anche per scopi terapeutici.
La sostanza è spesso auto-somministrata tramite inalazione o ingestione.
Dosi elevate producono una potenziata stimolazione del sistema nervoso centrale e inducono euforia, stato vigile, riduzione dell'appetito, senso di maggiore energia e forza.
Reazioni più acute producono ansia, paranoia, allucinazioni e comportamento psicotico.

METILDIOSSIMETAMFETAMINA (MDMA)
L'ecstasy non è uno stimolante, anche se ha in comune con gli amfetaminici la capacità di aumentare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca.
Produce alcuni cambiamenti della percezione quali maggiore sensibilità alla luce, difficoltà di messa a fuoco, vista offuscata.
L'effetto che si presenta praticamente in tutti coloro che assumono questa sostanza è quello di far serrare la mandibola.

MARIJUANA (THC)
Il tetraidrocannabinolo, è il principio attivo della cannabis.
Quando è fumato o assunto per via orale il THC produce euforia.
I consumatori abituali hanno danni alla memoria a breve termine e ritardo dell'apprendimento, possono anche avere episodi transitori di confusione e ansia.
Il consumo a lungo termina relativamente pesante può essere associato a disturbi del comportamento.

OPPIACEI (OPI)
La classe degli oppiacei si riferisce a qualsiasi sostanza derivata dal papavero da oppio, inclusi i composti naturali quali morfina, codeina e sostanze semisintetiche come l'eroina.
Gli oppiacei agiscono sul controllo del dolore deprimendo il sistema nervoso centrale.
I sintomi da astinenza possono includere sudorazione, tremori, nausea e irritabilità.
Gli oppiacei possono essere assunti oralmente o tramite iniezione endovenosa, intramuscolare e subcutanea.
I consumatori possono inoltre assumere la sostanza per via intravenosa o tramite inalazione.

BENZODIAZEPINA (BZO)
Sono farmaci prescritti di frequente per il trattamento sintomatico dell'ansia, dei disturbi del sonno, degli attacchi epilettici e della sindrome da astinenza da alcool.
L'interruzione improvvisa può indurre sintomi quali disturbi del sonno, gastrointestinali, perdita dell'appetito, sudorazione, tremore, debolezza, ansia e cambiamenti della percezione.

KETAMINA (KET)
La Ketamina è un anestetico dissociativo per uso umano e veterinario.
È commercializzata in Italia con i nomi di Ketalar, Ketanest e Ketaset ed in ambito umano è classificato come Farmaco "H" e dovrebbe essere utilizzata esclusivamente in ambiente ospedaliero da un anestesista-rianimatore.
Come tutti i farmaci neuro e psicolettici se ne può fare abuso ed uso voluttuario, vietato e sanzionato dalla Legge, come sostanza stupefacente.

MARIJUANA SINTETICA K2/SPICE (K2/SPICE)
La Marijuana sintetica o K2 è un'erba psicoattiva ed un prodotto chimico che se consumato mima gli effetti della Marijuana.
Maggiormente nota con i nomi commerciali di K2 e Spice, entrambi largamente usati per riferirsi a qualsiasi prodotto sintetico della Marijuana.

Principio
Il pannello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapido immunocromatografico basato sul principio del legame competitivo.
Le droghe che potrebbero essere presenti nel campione di urina competono con il relativo coniugato per i medesimi siti di legame dell'anticorpo.
Durante il test, un campione d'urina migra per capillarità lungo la membrana.
Una droga, se presente nel campione d'urina, a concentrazione inferiore al proprio cut-off, non sarà in grado di saturare tutti i siti di legame delle particelle legate agli anticorpi relativi presenti nella striscia.
Le particelle legate agli anticorpi saranno catturate dal coniugato immobilizzato ed una banda colorata visibile comparirà nella zona della banda del test della relativa striscia.
La banda colorata non si formerà nella relativa area se il livello della droga sarà superiore al proprio cut-off, in quanto tutti i siti di legame degli anticorpi relativi saranno saturati.
Un campione d'urina positivo alla droga in esame non causerà la formazione della banda colorata a causa dalla competizione della droga, mentre un campione d'urina negativo alla droga in esame o un campione contenente una concentrazione della droga inferiore al cut-off causerà la formazione della banda colorata nella specifica zona del test.
Come controllo della procedura, comparirà una banda colorata nella zona relativa, indicando che è stata utilizzata una quantità corretta di campione e che la migrazione sulla membrana è avvenuta.

Reagenti
Ciascuna striscia del pannello contiene anticorpi monoclonali di topo legati alle particelle e al corrispondente.
Il pannello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapido immunocromatografico a flusso laterale coniugato per ciascuna droga.
Anticorpi di capra sono utilizzati per la banda di controllo.

Prelievo e preparazione dei campioni
Raccogliere il campione di urina in un contenitore pulito ed asciutto.
Possono essere utilizzati campioni d'urina raccolti in qualunque momento della giornata.
I campioni di urina con evidente presenza di precipitato devono essere centrifugati, filtrati o lasciti depositare in modo da ottenere un campione limpido su cui effettuare il test.
I campioni di urina possono essere conservati ad una temperatura di 2-8°C al massimo per 48 ore.
Per una conservazione prolungata, è possibile congelare i campioni e conservarli ad una temperatura inferiore ai -20°C.
Prima di utilizzare campioni congelati è necessario farli scongelare ed omogeneizzarli accuratamente.

Procedura d'utilizzo
1. Prima di aprire l'involucro, portarlo a temperatura ambiente. Estrarre il prodotto dall'involucro e utilizzarlo il prima possibile.
2. Togliere il cappuccio alle strisce. Immergere il prodotto verticalmente, in direzione delle frecce, nel campione di urina per almeno 10/15 secondi. Immergere il prodotto fino al livello delle righe ondulate sulle strisce ma non al di sopra di esse.
3. Rimettere il cappuccio al dispositivo e appoggiare orizzontalmente il prodotto su una superficie piana non assorbente. Leggere il risultato dopo 5 minuti. Non interpretare il risultato dopo 10 minuti.

Interpretazione dei risultati
Negativo*: compaiono una banda colorata nella zona di controllo (C) e una seconda nella zona reattiva (T) per ciascuna droga indicando un risultato negativo.
Il risultato negativo indica che la concentrazione della droga in oggetto nell'urina è al di sotto del livello cut-off rilevabile per quella specifica droga.
*la tonalità di colore nella zona reattiva (T) può variare, ma deve essere considerata negativa ogni qualvolta si presenta una debole banda colorata.
Positivo: compare una banda colorata nella zona di controllo (C) ma non nella zona reattiva (T) per ciascuna droga indicando un risultato positivo.
Il risultato positivo indica che la concentrazione della droga in oggetto nell'urina è superiore al livello cut-off rilevabile per quella specifica droga.
Non valido: non compare la banda di controllo (C).
Le cause più plausibili per la mancata comparsa della banda di controllo possono essere un volume di campione insufficiente o procedimento analitico errato.
Ricontrollare il procedimento e ripetere il test utilizzando una nuovo panello.
Se il problema persiste interrompere immediatamente l'uso del kit e rivolgersi al distributore locale.
Nel caso in cui il test risultasse positivo evitare comportamenti aggressivi e cercare con calma un dialogo con la persona interessata.
Fatevi consigliare dal vostro medico, da uno psicologo o rivolgetevi al servizio di competenza per il vostro territorio.

Controllo di qualità
Il test include un sistema di controllo interno costituito dalla banda rossa che compare nella zona di controllo (C).
La comparsa di questa banda conferma che il test è stato eseguito correttamente con un volume di campione sufficiente, che l'assorbimento della membrana è risultato adeguato e la procedura corretta.
Controlli standard non sono forniti con il kit; in ogni modo si raccomanda di testare controlli positivi e negativi, come buona pratica di laboratorio, per confermare la procedura del test e verificarne le corrette caratteristiche.

Limiti
1. Il pannello di strisce per test monofase (Urina) fornisce solo un risultato analitico preliminare qualitativo. È necessario adottare un secondo metodo analitico. Sono considerati metodi di conferma preferenziali la gas cromatografia e spettrometria di massa (GC/MS) sono i metodi di conferma consigliati se il test risulta positivo.
2. È possibile che errori tecnici o procedurali, così come sostanze interferenti presenti nel campione d'urina, possano causare risultati errati.
3. È possibile che sostanze adulteranti, quali candeggina e/o allume presenti nel campione d'urina possano causare risultati errati a prescindere dal metodo analitico utilizzato. Se si sospetta la presenza di tali sostanze, il test deve essere ripetuto con un altro campione d'urina.
4. Un risultato positivo indica la presenza della droga o dei sui metaboliti ma non il livello d'intossicazione la via di somministrazione o la concentrazione nell'urina.
5. Un risultato negativo non significa necessariamente che il campione d'urina sia privo di droga. Un risultato negativo si può ottenere quando la droga è presente ma a concentrazione inferiore al livello di cut-off del test.
6. Il test non è in grado di distinguere tra la droga ed un medicinale contenente la medesima sostanza falsi positivi possono essere causati da alcuni farmaci.

Formato
• 1 contenitore urina.
• 1 Droga Test Cocaina.
• foglietto illustrativo.

Istruzioni per l'uso per ogni combinazione di test delle seguenti droghe: amfetamina, benzodiazepina, cocaina, marijuana, metildiossimetamfetamina, ketamina, oppiacei, marijuana sintetica k2/spice.
Test monofase per la determinazione simultanea qualitativa di droghe e loro metaboliti nell'urina umana.

Precauzioni
Prodotto non destinato a uso medico o diagnostico.
Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Conservare il pannello di strisce reattive nell'involucro chiuso fino al momento dell'uso.
Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e pertanto, vanno manipolati con le precauzioni d'uso relative ai prodotti potenzialmente infettivi.
Dopo l'uso il pannello deve essere eliminato secondo le norme locali in vigore.
Conservare nell'involucro chiuso ad una temperatura compresa fra 2° e 30°C.
Il pannello di strisce reattive è stabile fino alla data di scadenza indicata sull'etichetta dell'involucro.
Il pannello di strisce reattive deve essere conservato nell'involucro chiuso fino al momento dell'uso.
Non congelare.
Non utilizzare oltre la data di scadenza.

Uso previsto e riepilogo
Test di screening per la determinazione simultanea di diverse droghe.
La rapidità e sensibilità dei test immunologici li hanno portati ad essere considerati i più accettati come test di screening nelle urine per la ricerca simultanea delle droghe d'abuso.
Il pennello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapido immunocromatografico a flusso laterale per la determinazione qualitativa delle seguenti droghe senza l'ausilio di strumenti:

Test	Calibratore	Cut-off (ng/ml)
Cocaina (COC) Amfetamina (AMP) Metildiossimetamfetamina (MDMA) Marijuana (THC) Oppiacei (OPI) Benzodiazepina (BZO) Ketamina (KET) Marijuana sintetica k2/spice	benzolecnogina D-amfetamina D,L-metildiossimetamfetamina 11-nor-Δ9-THC-9 COOH morfina Oxazepam Ketamina jwh-018 e jwh-073	300 1.000 500 50 2.000 300 1.000 50

Questo test fornisce unicamente dei dati analitici preliminari.
Metodi chimici più specifici devono essere utilizzati come conferma del risultato analitico.
Sono considerati metodi di conferma preferenziali la gas cromatografia e la spettrometria di massa (GC/MS).
Ogni risultato per la determinazione della presenza ti droghe d'abuso deve avere correlato a considerazioni cliniche e ad un giudizio professionale, particolarmente quando il risultato preliminare è di positività.
È un test rapido di screening dell'urina che non richiede l'uso di strumenti particolari.
Il test utilizza anticorpi per rilevare in modo selettivo elevati livelli di specifiche sostanze nell'urina umana.

I tempi di permanenza sono approssimativi per ogni sostanza in quanto essi variano in base alla frequenza d'uso, massa corporea, età, stato di salute, tolleranza alle sostanze stupefacenti e al pH dell'urina.
Il prodotto rileva la presenza di sostanze stupefacenti nell'urina solo dopo la loro metabolizzazione.

COCAINA (COC)
La cocaina è un potente stimolante del sistema nervoso centrale oltre che anestetico locale derivato dalla pianta di coca.
La sostanza è spesso autosomministrata tramite inalazione o iniezione endovenosa oppure fumando la sostanza base.

AMFETAMINA (AMP)
L'amfetamina è una sostanza utilizzata anche per scopi terapeutici.
La sostanza è spesso auto-somministrata tramite inalazione o ingestione.
Dosi elevate producono una potenziata stimolazione del sistema nervoso centrale e inducono euforia, stato vigile, riduzione dell'appetito, senso di maggiore energia e forza.
Reazioni più acute producono ansia, paranoia, allucinazioni e comportamento psicotico.

METILDIOSSIMETAMFETAMINA (MDMA)
L'ecstasy non è uno stimolante, anche se ha in comune con gli amfetaminici la capacità di aumentare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca.
Produce alcuni cambiamenti della percezione quali maggiore sensibilità alla luce, difficoltà di messa a fuoco, vista offuscata.
L'effetto che si presenta praticamente in tutti coloro che assumono questa sostanza è quello di far serrare la mandibola.

MARIJUANA (THC)
Il tetraidrocannabinolo, è il principio attivo della cannabis.
Quando è fumato o assunto per via orale il THC produce euforia.
I consumatori abituali hanno danni alla memoria a breve termine e ritardo dell'apprendimento, possono anche avere episodi transitori di confusione e ansia.
Il consumo a lungo termina relativamente pesante può essere associato a disturbi del comportamento.

OPPIACEI (OPI)
La classe degli oppiacei si riferisce a qualsiasi sostanza derivata dal papavero da oppio, inclusi i composti naturali quali morfina, codeina e sostanze semisintetiche come l'eroina.
Gli oppiacei agiscono sul controllo del dolore deprimendo il sistema nervoso centrale.
I sintomi da astinenza possono includere sudorazione, tremori, nausea e irritabilità.
Gli oppiacei possono essere assunti oralmente o tramite iniezione endovenosa, intramuscolare e subcutanea.
I consumatori possono inoltre assumere la sostanza per via intravenosa o tramite inalazione.

BENZODIAZEPINA (BZO)
Sono farmaci prescritti di frequente per il trattamento sintomatico dell'ansia, dei disturbi del sonno, degli attacchi epilettici e della sindrome da astinenza da alcool.
L'interruzione improvvisa può indurre sintomi quali disturbi del sonno, gastrointestinali, perdita dell'appetito, sudorazione, tremore, debolezza, ansia e cambiamenti della percezione.

KETAMINA (KET)
La Ketamina è un anestetico dissociativo per uso umano e veterinario.
È commercializzata in Italia con i nomi di Ketalar, Ketanest e Ketaset ed in ambito umano è classificato come Farmaco "H" e dovrebbe essere utilizzata esclusivamente in ambiente ospedaliero da un anestesista-rianimatore.
Come tutti i farmaci neuro e psicolettici se ne può fare abuso ed uso voluttuario, vietato e sanzionato dalla Legge, come sostanza stupefacente.

MARIJUANA SINTETICA K2/SPICE (K2/SPICE)
La Marijuana sintetica o K2 è un'erba psicoattiva ed un prodotto chimico che se consumato mima gli effetti della Marijuana.
Maggiormente nota con i nomi commerciali di K2 e Spice, entrambi largamente usati per riferirsi a qualsiasi prodotto sintetico della Marijuana.

Principio
Il pannello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapido immunocromatografico basato sul principio del legame competitivo.
Le droghe che potrebbero essere presenti nel campione di urina competono con il relativo coniugato per i medesimi siti di legame dell'anticorpo.
Durante il test, un campione d'urina migra per capillarità lungo la membrana.
Una droga, se presente nel campione d'urina, a concentrazione inferiore al proprio cut-off, non sarà in grado di saturare tutti i siti di legame delle particelle legate agli anticorpi relativi presenti nella striscia.
Le particelle legate agli anticorpi saranno catturate dal coniugato immobilizzato ed una banda colorata visibile comparirà nella zona della banda del test della relativa striscia.
La banda colorata non si formerà nella relativa area se il livello della droga sarà superiore al proprio cut-off, in quanto tutti i siti di legame degli anticorpi relativi saranno saturati.
Un campione d'urina positivo alla droga in esame non causerà la formazione della banda colorata a causa dalla competizione della droga, mentre un campione d'urina negativo alla droga in esame o un campione contenente una concentrazione della droga inferiore al cut-off causerà la formazione della banda colorata nella specifica zona del test.
Come controllo della procedura, comparirà una banda colorata nella zona relativa, indicando che è stata utilizzata una quantità corretta di campione e che la migrazione sulla membrana è avvenuta.

Reagenti
Ciascuna striscia del pannello contiene anticorpi monoclonali di topo legati alle particelle e al corrispondente.
Il pannello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapido immunocromatografico a flusso laterale coniugato per ciascuna droga.
Anticorpi di capra sono utilizzati per la banda di controllo.

Prelievo e preparazione dei campioni
Raccogliere il campione di urina in un contenitore pulito ed asciutto.
Possono essere utilizzati campioni d'urina raccolti in qualunque momento della giornata.
I campioni di urina con evidente presenza di precipitato devono essere centrifugati, filtrati o lasciti depositare in modo da ottenere un campione limpido su cui effettuare il test.
I campioni di urina possono essere conservati ad una temperatura di 2-8°C al massimo per 48 ore.
Per una conservazione prolungata, è possibile congelare i campioni e conservarli ad una temperatura inferiore ai -20°C.
Prima di utilizzare campioni congelati è necessario farli scongelare ed omogeneizzarli accuratamente.

Procedura d'utilizzo
1. Prima di aprire l'involucro, portarlo a temperatura ambiente. Estrarre il prodotto dall'involucro e utilizzarlo il prima possibile.
2. Togliere il cappuccio alle strisce. Immergere il prodotto verticalmente, in direzione delle frecce, nel campione di urina per almeno 10/15 secondi. Immergere il prodotto fino al livello delle righe ondulate sulle strisce ma non al di sopra di esse.
3. Rimettere il cappuccio al dispositivo e appoggiare orizzontalmente il prodotto su una superficie piana non assorbente. Leggere il risultato dopo 5 minuti. Non interpretare il risultato dopo 10 minuti.

Interpretazione dei risultati
Negativo*: compaiono una banda colorata nella zona di controllo (C) e una seconda nella zona reattiva (T) per ciascuna droga indicando un risultato negativo.
Il risultato negativo indica che la concentrazione della droga in oggetto nell'urina è al di sotto del livello cut-off rilevabile per quella specifica droga.
*la tonalità di colore nella zona reattiva (T) può variare, ma deve essere considerata negativa ogni qualvolta si presenta una debole banda colorata.
Positivo: compare una banda colorata nella zona di controllo (C) ma non nella zona reattiva (T) per ciascuna droga indicando un risultato positivo.
Il risultato positivo indica che la concentrazione della droga in oggetto nell'urina è superiore al livello cut-off rilevabile per quella specifica droga.
Non valido: non compare la banda di controllo (C).
Le cause più plausibili per la mancata comparsa della banda di controllo possono essere un volume di campione insufficiente o procedimento analitico errato.
Ricontrollare il procedimento e ripetere il test utilizzando una nuovo panello.
Se il problema persiste interrompere immediatamente l'uso del kit e rivolgersi al distributore locale.
Nel caso in cui il test risultasse positivo evitare comportamenti aggressivi e cercare con calma un dialogo con la persona interessata.
Fatevi consigliare dal vostro medico, da uno psicologo o rivolgetevi al servizio di competenza per il vostro territorio.

Controllo di qualità
Il test include un sistema di controllo interno costituito dalla banda rossa che compare nella zona di controllo (C).
La comparsa di questa banda conferma che il test è stato eseguito correttamente con un volume di campione sufficiente, che l'assorbimento della membrana è risultato adeguato e la procedura corretta.
Controlli standard non sono forniti con il kit; in ogni modo si raccomanda di testare controlli positivi e negativi, come buona pratica di laboratorio, per confermare la procedura del test e verificarne le corrette caratteristiche.

Limiti
1. Il pannello di strisce per test monofase (Urina) fornisce solo un risultato analitico preliminare qualitativo. È necessario adottare un secondo metodo analitico. Sono considerati metodi di conferma preferenziali la gas cromatografia e spettrometria di massa (GC/MS) sono i metodi di conferma consigliati se il test risulta positivo.
2. È possibile che errori tecnici o procedurali, così come sostanze interferenti presenti nel campione d'urina, possano causare risultati errati.
3. È possibile che sostanze adulteranti, quali candeggina e/o allume presenti nel campione d'urina possano causare risultati errati a prescindere dal metodo analitico utilizzato. Se si sospetta la presenza di tali sostanze, il test deve essere ripetuto con un altro campione d'urina.
4. Un risultato positivo indica la presenza della droga o dei sui metaboliti ma non il livello d'intossicazione la via di somministrazione o la concentrazione nell'urina.
5. Un risultato negativo non significa necessariamente che il campione d'urina sia privo di droga. Un risultato negativo si può ottenere quando la droga è presente ma a concentrazione inferiore al livello di cut-off del test.
6. Il test non è in grado di distinguere tra la droga ed un medicinale contenente la medesima sostanza falsi positivi possono essere causati da alcuni farmaci.

Formato
• 1 contenitore urina.
• 1 Droga Test Cocaina.
• foglietto illustrativo.

DROGA TEST
marijuana Modalità d'utilizzo
Prima di aprire l'involucro portarlo a temperatura ambiente. Estrarre il test dall'involucro e utilizzare il prima possibile;
- togliere il cappuccio alle strisce. Immergere il test verticalmente nel campione di urina per almeno 10/15 secondi.
Immergere fino a livello delle righe ondulate sulle strisce ma non al di sopra di esse;
- rimettere il cappuccio al dispositivo e appoggiarlo orizzontalmente su una superficie piana non assorbente.
Leggere il risultato dopo 5 minuti. Non interpretare il risultato dopo 10 minuti. Test monouso.

Conservazione
Conservare tra i 2° e i 30°C di temperatura.

Formato
All'interno si trovano un bicchierino raccoglitore urine e l screen droga test.

Istruzioni per l'uso per ogni combinazione di test delle seguenti droghe: amfetamina, benzodiazepina, cocaina, marijuana, metildiossimetamfetamina, ketamina, oppiacei, marijuana sintetica k2/spice.
Test monofase per la determinazione simultanea qualitativa di droghe e loro metaboliti nell'urina umana.

Precauzioni
Prodotto non destinato a uso medico o diagnostico.
Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Conservare il pannello di strisce reattive nell'involucro chiuso fino al momento dell'uso.
Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e pertanto, vanno manipolati con le precauzioni d'uso relative ai prodotti potenzialmente infettivi.
Dopo l'uso il pannello deve essere eliminato secondo le norme locali in vigore.
Conservare nell'involucro chiuso ad una temperatura compresa fra 2° e 30°C.
Il pannello di strisce reattive è stabile fino alla data di scadenza indicata sull'etichetta dell'involucro.
Il pannello di strisce reattive deve essere conservato nell'involucro chiuso fino al momento dell'uso.
Non congelare.
Non utilizzare oltre la data di scadenza.

Uso previsto e riepilogo
Test di screening per la determinazione simultanea di diverse droghe.
La rapidità e sensibilità dei test immunologici li hanno portati ad essere considerati i più accettati come test di screening nelle urine per la ricerca simultanea delle droghe d'abuso.
Il pennello di strisce per test monofasa (Urina) è un test rapido immunocromatografico a flusso laterale per la determinazione qualitativa delle seguenti droghe senza l'ausilio di strumenti:

Test	Calibratore	Cut-off (ng/ml)
Cocaina (COC) Amfetamina (AMP) Metildiossimetamfetamina (MDMA) Marijuana (THC) Oppiacei (OPI) Benzodiazepina (BZO) Ketamina (KET) Marijuana sintetica k2/spice	benzolecnogina d-amfetamina d,l-metildiossimetamfetamina 11-nor-Δ9-THC-9 COOH morfina Oxazepam Ketamina jwh-018 e jwh-073	300 1000 500 50 2000 300 1000 50

Questo test fornisce unicamente dei dati analitici preliminari.
Metodi chimici più specifici devono essere utilizzati come conferma del risultato analitico.
Sono considerati metodi di conferma preferenziali la gas cromatografia e la spettrometria di massa (GC/MS).
Ogni risultato per la determinazione della presenza ti droghe d'abuso deve avere correlato a considerazioni cliniche e ad un giudizio professionale, particolarmente quando il risultato preliminare è di positività.
È un test rapido di screening dell'urina che non richiede l'uso di strumenti particolari.
Il test utilizza anticorpi per rilevare in modo selettivo elevati livelli di specifiche sostanze nell'urina umana.

I tempi di permanenza sono approssimativi per ogni sostanza in quanto essi variano in base alla frequenza d'uso, massa corporea, età, stato di salute, tolleranza alle sostanze stupefacenti e al pH dell'urina.
Il prodotto rileva la presenza di sostanze stupefacenti nell'urina solo dopo la loro metabolizzazione.

COCAINA (COC)
La cocaina è un potente stimolante del sistema nervoso centrale oltre che anestetico locale derivato dalla pianta di coca.
La sostanza è spesso autosomministrata tramite inalazione o iniezione endovenosa oppure fumando la sostanza base.

AMFETAMINA (AMP)
L'amfetamina è una sostanza utilizzata anche per scopi terapeutici.
La sostanza è spesso auto-somministrata tramite inalazione o ingestione.
Dosi elevate producono una potenziata stimolazione del sistema nervoso centrale e inducono euforia, stato vigile, riduzione dell'appetito, senso di maggiore energia e forza.
Reazioni più acute producono ansia, paranoia, allucinazioni e comportamento psicotico.

METILDIOSSIMETAMFETAMINA (MDMA)
L'ecstasy non è uno stimolante, anche se ha in comune con gli amfetaminici la capacità di aumentare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca.
Produce alcuni cambiamenti della percezione quali maggiore sensibilità alla luce, difficoltà di messa a fuoco, vista offuscata.
L'effetto che si presenta praticamente in tutti coloro che assumono questa sostanza è quello di far serrare la mandibola.

MARIJUANA (THC)
Il tetraidrocannabinolo, è il principio attivo della cannabis.
Quando è fumato o assunto per via orale il THC produce euforia.
I consumatori abituali hanno danni alla memoria a breve termine e ritardo dell'apprendimento, possono anche avere episodi transitori di confusione e ansia.
Il consumo a lungo termina relativamente pesante può essere associato a disturbi del comportamento.

OPPIACEI (OPI)
La classe degli oppiacei si riferisce a qualsiasi sostanza derivata dal papavero da oppio, inclusi i composti naturali quali morfina, codeina e sostanze semisintetiche come l'eroina.
Gli oppiacei agiscono sul controllo del dolore deprimendo il sistema nervoso centrale.
I sintomi da astinenza possono includere sudorazione, tremori, nausea e irritabilità.
Gli oppiacei possono essere assunti oralmente o tramite iniezione endovenosa, intramuscolare e subcutanea.
I consumatori possono inoltre assumere la sostanza per via intravenosa o tramite inalazione.

BENZODIAZEPINA (BZO)
Sono farmaci prescritti di frequente per il trattamento sintomatico dell'ansia, dei disturbi del sonno, degli attacchi epilettici e della sindrome da astinenza da alcool.
L'interruzione improvvisa può indurre sintomi quali disturbi del sonno, gastrointestinali, perdita dell'appetito, sudorazione, tremore, debolezza, ansia e cambiamenti della percezione.

KETAMINA (KET)
La Ketamina è un anestetico dissociativo per uso umano e veterinario.
È commercializzata in Italia con i nomi di Ketalar, Ketanest e Ketaset ed in ambito umano è classificato come Farmaco "H" e dovrebbe essere utilizzata esclusivamente in ambiente ospedaliero da un anestesista-rianimatore.
Come tutti i farmaci neuro a psicolattici se ne può fare abuso ed uso voluttuario, vietato e sanzionato dalla Legge, come sostanza stupefacente.

MARIJUANA SINTETICA K2/SPICE (K2/SPICE)
La Marijuana sintetica o K2 è un'erba psicoattiva ed un prodotto chimico che se consumato mima gli effetti della Marijuana.
Maggiormente nota con i nomi commerciali di K2 e Spice, entrambi largamente usati per riferirsi a qualsiasi prodotto sintetico della Marijuana.

Principio
Il pannello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapido immunocromatografico basato sul principio del legame competitivo.
Le droghe che potrebbero essere presenti nel campione di urina competono con il relativo coniugato per i medesimi siti di legame dell'anticorpo.
Durante il test, un campione d'urina migra per capillarità lungo la membrana.
Una droga, se presente nel campione d'urina, a concentrazione inferiore al proprio cut-off, non sarà in grado di saturare tutti i siti di legame delle particelle legate agli anticorpi relativi presenti nella striscia.
Le particelle legate agli anticorpi saranno catturate dal coniugato immobilizzato ed una banda colorata visibile comparirà nella zona della banda del test della relativa striscia.
La banda colorata non si formerà nella relativa area se il livello della droga sarà superiore al proprio cut-off, in quanto tutti i siti di legame degli anticorpi relativi saranno saturati.
Un campione d'urina positivo alla droga in esame non causerà la formazione della banda colorata a causa dalla competizione della droga, mentre un campione d'urina negativo alla droga in esame o un campione contenente una concentrazione della droga inferiore al cut-off causerà la formazione della banda colorata nella specifica zona del test.
Come controllo della procedura, comparirà una banda colorata nella zona relativa, indicando che è stata utilizzata una quantità corretta di campione e che la migrazione sulla membrana è avvenuta.

Reagenti
Ciascuna striscia del pannello contiene anticorpi monoclonali di topo legati alle particelle e al corrispondente.
Il pannello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapido immunocromatografico a flusso laterale coniugato per ciascuna droga.
Anticorpi di capra sono utilizzati per la banda di controllo.

Prelievo e preparazione dei campioni
Raccogliere il campione di urina in un contenitore pulito ed asciutto.
Possono essere utilizzati campioni d'urina raccolti in qualunque momento della giornata.
I campioni di urina con evidente presenza di precipitato devono essere centrifugati, filtrati o lasciti depositare in modo da ottenere un campione limpido su cui effettuare il test.
I campioni di urina possono essere conservati ad una temperatura di 2-8°C al massimo per 48 ore.
Per una conservazione prolungata, è possibile congelare i campioni e conservarli ad una temperatura inferiore ai -20°C.
Prima di utilizzare campioni congelati è necessario farli scongelare ed omogeneizzarli accuratamente.

Procedura d'utilizzo
1. Prima di aprire l'involucro, portarlo a temperatura ambiente. Estrarre il prodotto dall'involucro e utilizzarlo il prima possibile.
2. Togliere il cappuccio alle strisce. Immergere il prodotto verticalmente, in direzione delle frecce, nel campione di urina per almeno 10/15 secondi. Immergere il prodotto fino al livello delle righe ondulate sulle strisce ma non al di sopra di esse.
3. Rimettere il cappuccio al dispositivo e appoggiare orizzontalmente il prodotto su una superficie piana non assorbente. Leggere il risultato dopo 5 minuti. Non interpretare il risultato dopo 10 minuti.

Interpretazione dei risultati
Negativo*: compaiono una banda colorata nella zona di controllo (C) e una seconda nella zona reattiva (T) per ciascuna droga indicando un risultato negativo.
Il risultato negativo indica che la concentrazione della droga in oggetto nell'urina è al di sotto del livello cut-off rilevabile per quella specifica droga.
*la tonalità di colore nella zona reattiva (T) può variare, ma deve essere considerata negativa ogni qualvolta si presenta una debole banda colorata.
Positivo: compare una banda colorata nella zona di controllo (C) ma non nella zona reattiva (T) per ciascuna droga indicando un risultato positivo.
Il risultato positivo indica che la concentrazione della droga in oggetto nell'urina è superiore al livello cut-off rilevabile per quella specifica droga.
Non valido: non compare la banda di controllo (C).
Le cause più plausibili per la mancata comparsa della banda di controllo possono essere un volume di campione insufficiente o procedimento analitico errato.
Ricontrollare il procedimento e ripetere il test utilizzando una nuovo panello.
Se il problema persiste interrompere immediatamente l'uso del kit e rivolgersi al distributore locale.
Nel caso in cui il test risultasse positivo evitare comportamenti aggressivi e cercare con calma un dialogo con la persona interessata.
Fatevi consigliare dal vostro medico, da uno psicologo o rivolgetevi al servizio di competenza per il vostro territorio.

Controllo di qualità
Il test include un sistema di controllo interno costituito dalla banda rossa che compare nella zona di controllo (C).
La comparsa di questa banda conferma che il test è stato eseguito correttamente con un volume di campione sufficiente, che l'assorbimento della membrana è risultato adeguato e la procedura corretta.
Controlli standard non sono forniti con il kit; in ogni modo si raccomanda di testare controlli positivi e negativi, come buona pratica di laboratorio, per confermare la procedura del test e verificame le corrette caratteristiche.

Limiti
1. Il pannello di strisce per test monofase (Urina) fornisce solo un risultato analitico preliminare qualitativo. È necessario adottare un secondo metodo analitico. Sono considerati metodi di conferma preferenziali la gas cromatografia e spettrometria di massa (GC/MS) sono i metodi di conferma consigliati se il test risulta positivo.
2. È possibile che errori tecnici o procedurali, così come sostanze interferenti presenti nel campione d'urina, possano causare risultati errati.
3. È possibile che sostanze adulteranti, quali candeggina e/o allume presenti nel campione d'urina possano causare risultati errati a prescindere dal metodo analitico utilizzato. Se si sospetta la presenza di tali sostanze, il test deve essere ripetuto con un altro campione d'urina.
4. Un risultato positivo indica la presenza della droga o dei sui metaboliti ma non il livello d'intossicazione la via di somministrazione o la concentrazione nell'urina.
5. Un risultato negativo non significa necessariamente che il campione d'urina sia privo di droga. Un risultato negativo si può ottenere quando la droga è presente ma a concentrazione inferiore al livello di cut-off del test.
6. Il test non è in grado di distinguere tra la droga ed un medicinale contenente la medesima sostanza falsi positivi possono essere causati da alcuni farmaci.

Formato
• 1 contenitore urina.
• 1 Droga Test Cocaina.
• foglietto illustrativo.

Istruzioni per l’uso per ogni combinazione di test per testare una qualsiasi combinazione delle seguenti droghe: Cocaina, Marijuana/THC, Metamfetamine, Amfetamine, Ketamina, MDMA/Ecstasy, Morfina.

PRECAUZIONI
• Prodotto non destinato ad un uso diagnostico.
• Non utilizzare oltre la data di scadenza.
• Conservare il test nell’involucro chiuso fino al momento dell’uso.
• Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e pertanto, vanno manipolati con le precauzioni d’uso relative ai prodotti potenzialmente infettivi.
• Dopo l’uso il pannello deve essere eliminato secondo le norme locali in vigore.
Conservare nell’involucro ad una temperatura compresa tra i 2° e i 30°C.
Il test è stabile fino alla data di scadenza indicata sull’etichetta dell’involucro.
Il test deve essere conservato nell’involucro chiuso fino al momento dell’uso.
Non congelare.
Non utilizzare oltre la data di scadenza.

USO PREVISTO E RIEPILOGO
Test immunologico cromatografico rapido per l’individuazione qualitativa di più droghe e metaboliti su superfici e solidi alle seguenti concentrazioni di soglia-limite:

Test	Calibratore	Soglia-limite (ng/mL)
Amfetamina (AMP)	d-Amfetamina	1000
Cocaina (COC)	Benzoilecgonina	300
Marijuana (THC)	11-nor-Δ9-THC-9 COOH	50
Metamfetamina (MET)	d- Metamfetamina	1000
Metilenediossimetamfetamina (MDMA)	d,l- Metilenediossimetamfetamina	500
Morfina (MOP)	Morfina	300
Ketamina (KET)	Ketamina	1000

Prodotto non destinato ad uso medicale diagnostico.
Questo test fornisce solo un risultato preliminare analitico.
Sarà necessario servirsi di un metodo chimico alternativo più specifico per ottenere un risultato analitico di conferma.
Il giudizio medico e un parere professionale saranno necessari per valutare ogni test per droghe da abuso, in particolare quando questi indicano risultati preliminari positivi.

SOMMARIO
Il test rapido Screen Droga Test è un test rapido delle superfici o solidi che può essere eseguito senza l’uso di strumentazione.
Il test si serve di anticorpi monoclonali per individuare selettivamente elevati livelli di specifiche droghe su superfici e solidi.

Amfetamina (AMP)
L’Amfetamina è una sostanza classificata nella Schedule II della DEA americana venduta su prescrizione (Dexedrina) e anche disponibile illegalmente sul mercato. Le Amfetamine sono una classe di agenti simpatomimetici potenti con funzioni terapeutiche. Sono chimicamente legate a due catecolamine prodotte naturalmente dal corpo umano: epinefrina e norepinefrina. Alte dosi acute inducono una stimolazione del sistema nervoso centrale e causano euforia, lucidità, calo dell’appetito e un senso di maggior energia e potenza. Le reazioni cardiovascolari alle amfetamine includono un aumento della pressione sanguigna e delle aritmie cardiache. Reazioni più acute provocano ansia, paranoia, allucinazioni e comportamento psicotico.

Cocaina (COC)
La Cocaina e un potente stimolante del sistema nervoso centrale ed un anestetico locale. Inizialmente causa estrema energia e irrequietezza che pero diventano gradualmente tremore, ipersensibilità e spasmi.
La cocaina, assunta ad alte dosi, causa febbre, perdita di sensibilità, difficoltà respiratoria e perdita di coscienza.
La Cocaina e spesso auto-somministrata per inalazione nasale, iniezione intravenosa e fumo in base libera.

Marijuana (THC)
Il THC (Δ9-tetraidrocannabinolo) e il principale principio attivo della cannabis (marijuana).
Se fumato o somministrato oralmente, il THC produce euforia.
Chi ne fa uso presenta danni alla memoria a breve termine e lentezza nell'apprendimento.
Si possono anche sperimentare episodi passeggeri di confusione e ansia.
L'uso relativamente pesante e a lungo termine puo essere associato con disturbi del comportamento.
L'effetto di picco della marijuana somministrata per fumo si presenta entro 20-30 minuti e la durata e di 90-120 minuti dopo una sigaretta.

Metamfetamina (MET)
La Metamfetamina e una droga stimolante che attiva energicamente alcuni sistemi cerebrali.
La Metamfetamina e molto simile chimicamente all'Amfetamina, ma i suoi effetti sul sistema nervoso centrale sono maggiori.
La Metamfetamina viene prodotta in laboratori illegali ed ha un alto potenziale di abuso e dipendenza.
La droga può essere assunta oralmente, iniettata o inalata.
Alte dosi acute inducono una stimolazione eccessiva del sistema nervoso centrale, euforia, lucidità, ridotto appetito e un senso di maggior energia e potenza.
Le reazioni cardiovascolari alla Metamfetamina includono un aumento della pressione sanguigna e delle aritmie cardiache.
Reazioni più acute provocano ansia, paranoia, allucinazioni, comportamento psicotico e infine depressione e spossatezza.

Ecstasy (MDMA)
La MetilenediossiMetamfetamina (ecstasy) è una droga sintetica sintetizzata per la prima volta nel 1914 da una società farmaceutica tedesca per il trattamento dell’obesità.
Chi la assume frequentemente ha sperimentato effetti collaterali, come un aumento della tensione muscolare e sudorazione.
L’MDMA non è chiaramente uno stimolante, anche se ha in comune con l’Amfetamina la capacità di aumentare la pressione sanguigna e il ritmo cardiaco.
L’MDMA produce alcuni cambiamenti nella percezione aumentando la sensibilità alla luce, difficoltà di concentrazione e visione sfocata in alcuni soggetti. Si pensa che il suo meccanismo d’azione avvenga tramite il neurotrasmettitore serotonina.
L’MDMA può anche rilasciare dopamina, anche se l’opinione generale è che questo sia un effetto secondario della droga (Nichols e Oberlender, 1990).
L’effetto principale dell’MDMA, verificatosi verosimilmente in chiunque ne abbia assunta una dose ragionevole, è di produrre una contrazione delle mascelle.

Morfina (MOP)
Il termine Oppiaceo si riferisce a ogni sostanza derivata dal papavero da oppio, compresi i prodotti naturali, la morfina, la codeina e le droghe semisintetiche come l’eroina.
Il termine Oppioide è più generico e si riferisce ad ogni droga che funga da recettore degli oppioidi.
Gli analgesici oppioidi comprendono un vasto gruppo di sostanze che controllano il dolore sedando il sistema nervoso centrale.
Alte dosi di Morfina possono produrre alti livelli di tolleranza, dipendenza fisiologica e possono indurre all’abuso della sostanza.
La Morfina viene eliminata senza essere metabolizzata ed è anche il principale prodotto metabolico di codeina ed eroina.

Ketamina (KET)
La Ketamina è un anestetico dissociativo sviluppato nel 1963 per sostituire la PCP (Fenciclidina).
Mentre la Ketamina viene ancora usata nell’anestesia umana e veterinaria, viene sempre più abusata come droga.
La Ketamina è molecolarmente simile alla PCP e dunque crea effetti simili compreso l’intorpidimento, la perdita di coordinazione, il senso di invulnerabilità, rigidità muscolare, comportamento aggressivo/violento, discorso confuso o afasia, senso della forza esagerato e sguardo vacuo.
Presenta una depressione della funzione respiratoria ma non del sistema nervoso centrale e la funzione cardiovascolare viene mantenuta.

PRINCIPIO
Durante il test il campione migra verso l’alto per azione capillare.
Una droga, se presente nel campione al di sotto della concentrazione di soglia-limite, non saturerà i siti di legame di questo specifico anticorpo.
L’anticorpo dunque reagirà con il coniugato droga-proteico e comparirà una linea colorata visibile nella zona del test per la specifica droga testata.
La presenza della droga al di sopra della concentrazione di soglia-limite saturerà tutti i siti di legame dell’anticorpo.
Dunque la linea colorata non si formerà nella zona del test.
Un campione positivo non genererà una linea colorata nella specifica zona del test della striscia a causa della competizione della droga, mentre un campione negativo per la droga genererà una linea nella zona del test per l’assenza di competizione.
A scopo di controllo procedurale, comparirà sempre una linea colorata nella zona di controllo, ad indicare che è stato versato un volume corretto di campione e che la membrana è stata imbevuta.

REAGENTI
Ogni linea del test contiene un anticorpo monoclonale di cavia antidroga ed i relativi coniugati droga-proteina.
La linea di controllo contiene anticorpi policlonali anti-coniglio IgG di capra e IgG di coniglio.

PRECAUZIONI
• Monouso.
• Non toccare le estremità libere delle strisce per evitare contaminazione.
• Non immergere il supporto oltre il livello massimo indicato.
• Immergere il test nel buffer fino alla comparsa di una o due linee rosse nella zona di reazione (~15 secondi).
• Non versare i campioni nella zona di reazione.
• I campioni possono essere potenzialmente infetti. Stabilire metodi di eliminazione e manipolazione appropriati.
• Non usare il dispositivo Multi Drug oltre la data di scadenza.
• Non usare il test se la confezione risulta danneggiata.
• Usare il test immediatamente dopo averlo aperto.
• Si prega di tenere conto di specificità e cross reattività per la valutazione.
• Conservare e trasportare il dispositivo del test sempre a 2-30°C.

CONSERVAZIONE E STABILITÀ
Conservare nella confezione originale sigillata a 2-30°C.
Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione.
Il test deve rimanere nella confezione sigillata fino all’uso.
Non congelare.
Non usare oltre la data di scadenza.

MATERIALI FORNITI
• Dispositivo.
• Foglietto illustrativo.
• Buffer.

MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI
• Contenitore raccolta campioni.
• Timer.

ISTRUZIONI PER l'USO
Il dispositivo del test (in confezioni sigillate), i campioni e i controlli dovranno essere portati a temperatura ambiente (15-30°C) prima del test.
Non aprire le confezioni finché non si è pronti ad eseguire il test.

PER SUPERFICI
1. Passare con le strisce sopra la superfice da analizzare.
2. Rimuovere il cappuccino del flacone fornito.
3. Versare tutto il buffer del flacone nel coperchio di protezione.
4. Inserire il Multi Test lentamente e attentamente nel coperchio con il buffer.
5. Attendere la comparsa delle line sulla membrane e leggere I risultati dopo 5 minuti. Non interpretare i risultati dopo 10 minuti.

PER SOLIDI
1. Aprire il flacone e inserire il solido nel buffer.
2. Chiudere il flacone con contagocce e cappuccio. Scuoterlo brevemente. Attendere 30 secondi.
3. Rimuovere il cappuccino del flacone;.
4. Versare tutto il buffer con le sostanze disciolte nel coperchio protettivo.
5. Inserire il Multi Test lentamente e attentamente nel coperchio protettivo con il buffer.
6. Attendere la comparsa delle line sulla membrane e leggere i risultati dopo 5 minuti. Non interpretare i risultati dopo 10 minuti.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Negativo*: compare una linea colorata nella zona di Controllo (C) ed una linea colorata nella zona del Test (T). Questo risultato negativo indica che le concentrazioni nel campione sono al di sotto dei livelli di soglia-limite stabiliti per una particolare droga testata.
*la tonalità della/e linea/e colorata/e nella zona del test (T) può variare. Il risultato deve essere considerato negativo ogni volta che compare anche una linea debole. Positivo: compare una linea colorata nella zona di Controllo (C) e non compare nessuna linea nella zona del Test (T). Il risultato positivo indica che la concentrazione della droga nel campione è maggiore della soglia limite stabilita per una specifica droga.
Nullo: non compare nessuna linea nella zona di controllo (C). Le ragioni più probabili per la mancanza di linea di Controllo sono un volume insufficiente di campione o tecniche procedurali scorrette. Leggere nuovamente le istruzioni e ripetere il test. Se il risultato è ancora nullo, contattare il produttore.

CONTROLLO QUALITÀ
Nel test è incluso un controllo procedurale.
La linea che compare nella zona di controllo (C) è considerata un controllo procedurale interno.
Conferma che è stato usato un volume sufficiente di campione, un’adeguata imbibizione della membrana ed una corretta tecnica procedurale.
Gli standard di controllo non sono forniti con il presente kit.
Tuttavia, si consiglia di testare controlli positivi e negativi come buona pratica di laboratorio a conferma della procedura del test e del suo corretto funzionamento.

LIMITAZIONI
1. Il Test Rapido Screen Droga Test fornisce solo un risultato analitico preliminare qualitativo. È necessario usare un metodo analitico secondario a conferma del risultato. Il metodo di conferma consigliato è la gascromatografia/spettrometria di massa (GC/MS).
2. Un risultato negativo potrebbe non necessariamente indicare un campione privo di droghe. È possibile ottenere risultati negativi quando la droga è presente al di sotto della soglia-limite del test.
3. Il presente test non distingue tra droghe da abuso e alcuni farmaci.

VALORI ATTESI
Il risultato negativo indica che la concentrazione della droga è al di sotto del livello di individuazione.
Un risultato positivo indica che la concentrazione della droga è al di sopra del livello di individuazione.

FORMATO
• 1 flacone.
• 1 Droga Test Superfici Polveri.
• 1 foglietto illustrativo.

Istruzioni per l'uso per ogni combinazione di test delle seguenti droghe: metamfetamina metadone, amfetamina barbiturici, antidepressivi triciclici fenciclidina, cocaina, marijuana, oppiacei, benzodiazepine.
Test monofase per la determinazione simultanea qualitativa di droghe e loro metaboliti nell'urina umana.

Precauzioni
• Prodotto non destinato ad uso medicale o diagnostico.
• Non utilizzare oltre la data di scadenza.
• Conservare il pannello di strisce reattive nell'involucro chiuso fino al momento dell'uso.
• Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e pertanto, vanno manipolati con le precauzioni d'uso relative ai prodotti potenzialmente infettivi.
• Dopo l'uso il pannello deve essere eliminato secondo le norme locali in vigore.
Conservare nell'involucro chiuso ad una temperatura compresa tra i 2° e i 30°C.
Il pannello di strisce reattive è stabile fino alla data di scadenza indicata sull'etichetta dell'involucro.
Il pannello di strisce reattive deve essere conservato nell'involucro chiuso fino al momento dell'uso.
Non congelare.
Non utilizzare oltre la data di scadenza.

Uso previsto e riepilogo
Test di screening per la determinazione simultanea di diverse droghe.
La rapidità e sensibilità dei test immunologici li hanno portati ad essere considerati i più accettati come test di screening nelle urine per la ricerca simultanea delle droghe d'abuso.
Il pannello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapido immunocromatografico a flusso laterale per la determinazione qualitativa delle seguenti droghe senza l'ausilio di strumenti:

Test	Calibratore	Cut-off (ng/ml)
Metamfetamina (MET/MDMA)	d-Metamfetamina	1000
Metadone (MTD)	Metadone	300
Amfetamina (AMP)	d-Amfetamina	1000
Barbiturici (BAR)	Secobarbital	300
Antidepressivi Triciclici (TCA)	Nortriptilina	1000
Fenciclidina (PCP)	Fenciclidina	25
Cocaina (COC)	Benzoilecgonina	300
Marijuana (THC)	11-nor-Δ9 -THC-9 COOH	50
Oppiacei (OPI)	Morfina	2000
Benzodiazepine (BZO)	Oxazepam	300

Questo test fornisce unicamente dei dati analitici preliminari.
Metodi chimici più specifici devono essere utilizzati come conferma del risultato analitico.
Sono considerati metodi di conferma preferenziali la gas cromatografia e la spettrometria di massa (GC/MS).
Ogni risultato per la determinazione della presenza di droghe d'abuso deve essere correlato a considerazioni cliniche e ad un giudizio professionale, particolarmente quando il risultato preliminare è di positività.

Test rapido di screening dell'urina che non richiede l'uso di strumenti particolari.
Il test utilizza anticorpi per rilevare in modo selettivo elevati livelli di specifiche sostanze nell'urina umana.
I tempi di permanenza sono approssimativi per ogni sostanza in quanto essi variano in base alla frequenza d'uso, massa corporea, età, stato di salute, tolleranza alle sostanze stupefacenti e al pH dell'urina.
Il prodotto rileva la presenza di sostanze stupefacenti nell'urina solo dopo la loro metabolizzazione.

COCAINA (COC)
La cocaina è un potente stimolante del sistema nervoso centrale oltre che anestetico locale derivato dalla pianta di coca.
La sostanza è spesso autosomministrata tramite inalazione o iniezione endovenosa oppure fumando la sostanza base.

AMFETAMINA (AMP
L'amfetamina è una sostanza utilizzata anche per scopi terapeutici.
La sostanza è spesso auto-somministrata tramite inalazione o ingestione.
Dosi elevate producono una potenziata stimolazione del sistema nervoso centrale e inducono euforia, stato vigile, riduzione dell'appetito, senso di maggiore energia e forza.
Reazioni più acute producono ansia, paranoia, allucinazioni e comportamento psicotico.

METAMFETAMINA (MET/MDMA)
La metamfetamina è un potente stimolante chimicamente collegato all'amfetamina, ma con una maggiore capacità di stimolazione del sistema nervoso centrale.
La sostanza è spesso autosomministrata tramite inalazione, fumo o ingestione.

MARIJUANA (THC)
Il tetraidrocannabinolo, è il principio attivo della cannabis.
Quando è fumato o assunto per via orale il THC produce euforia.
I consumatori abituali hanno danni alla memoria a breve termine e ritardo dell'apprendimento, possono anche avere episodi transitori di confusione e ansia.
Il consumo a lungo termine relativamente pesante può essere associato a disturbi del comportamento.

OPPIACEI (OPI)
La classe degli oppiacei si riferisce a qualsiasi sostanza derivata dal papavero da oppio, inclusi i composti naturali quali morfina, codeina e sostanze semisintetiche come l'eroina.
Gli oppiacei agiscono sul controllo del dolore deprimendo il sistema nervoso centrale.
I sintomi da astinenza possono includere sudorazione, tremori, nausea e irritabilità.
Gli oppiacei possono essere assunti oralmente o tramite iniezione endovenosa, intramuscolare e subcutanea.
I consumatori possono inoltre assumere la sostanza per via intravenosa o tramite inalazione.

METADONE (MTD)
Il Metadone è un analgesico narcotico prescritto per la terapia del dolore da serio a moderato e per il trattamento della dipendenza da oppiacei (eroina, Vicodin, Percocet, Morfina).
Il Metadone è un analgesico a lunga azione che produce effetti che durano da dodici a quarantotto ore.

BARBITURICI (BAR)
I Barbiturici vengono usati in medicina come sedativi, ipnotici e anticonvulsivi.
I Barbiturici vengono quasi sempre assunti per via orale sotto forma di capsule o compresse.
Gli effetti somigliano a quelli di un'intossicazione dal alcol.
L'uso cronico di Barbiturici porta alla tolleranza e alla dipendenza fisica.

BENZODIAZEPINE (BZO)
Le Benzodiazepine sono medicinali prescritti frequentemente per il trattamento sintomatico di ansia e disturbi del sonno.
Producono i loro effetti tramite specifici ricettori che coinvolgono una sostanza neurochimica chiamata acido gamma amminobutirrico (GABA).
Per la loro maggiore sicurezza ed efficacia, le benzodiazepine hanno sostituito i barbiturici nel trattamento di ansia e insonnia.
Le benzodiazepine sono anche usate come sedativi prima di interventi chirurgici e medici e per il trattamento di attacchi epilettici e astinenza da alcol.

FENCICLIDINA (PCP)
La Fenciclidina, anche nota come PCP o Polvere d'Angelo, è un allucinogeno usata sotto forma di polvere, capsule e compresse.
La polvere viene inalata o fumata dopo averla mischiata a marijuana o sostanze vegetali.
La PCP è comunemente somministrata per inalazione ma può essere usata anche per via intravenosa, intranasale e orale.
In seguito a piccole dosi, chi ne fa uso pensa ed agisce velocemente e sperimenta alterazioni dell'umore dall'euforia alla depressione.
Il comportamento autodistruttiva è uno degli effetti della PCP.

ANTIDEPRESSIVI TRICICLICI (TCA)
I TCA (antidepressivi triciclici) sono comunemente usati per il trattamento dei disturbi depressivi.
Overdosi di TCA possono causare una profonda depressione, cardiotossicità ed effetti anticolinergici.
L'overdose di TCA è la principale causa di morte da farmaci.
I TCA sono assunti per via orale o a volte per iniezione.

PRINCIPIO
Il pannello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapido immunocromatografico basato sul principio del legame competitivo.
Le droghe che potrebbero essere presenti nel campione di urina competono con il relativo coniugato per i medesimi siti di legame dell'anticorpo.
Durante il test, un campione d'urina migra per capillarità lungo la membrana.
Una droga, se presente nel campione d'urina, a concentrazione inferiore al proprio cut-off, non sarà in grado di saturare tutti i siti di legame delle particelle legate agli anticorpi relativi presenti nella striscia.
Le particelle legate agli anticorpi saranno catturate dal coniugato immobilizzato ed una banda colorata visibile comparirà nella zona della banda del test della relativa striscia.
La banda colorata non si formerà nella relativa area se il livello della droga sarà superiore al proprio cut-off, in quanto tutti i siti di legame degli anticorpi relativi saranno saturati.
Un campione d'urina positivo alla droga in esame non causerà la formazione della banda colorata a causa della competizione della droga, mentre un campione d'urina negativo alla droga in esame o un campione contenente una concentrazione della droga inferiore al cut-off causerà la formazione della banda colorata nella specifica zona del test.
Come controllo della procedura, comparirà una banda colorata nella zona relativa, indicando che è stata utilizzata una quantità corretta di campione e che la migrazione sulla membrana è avvenuta.

REAGENTI
Ciascuna striscia del pannello contiene anticorpi monoclonali di topo legati alle particelle e al corrispondente.
Il pannello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapido immunocromatografico a flusso laterale coniugato per ciascuna droga.
Anticorpi di capra sono utilizzati per la banda di controllo.

PRELIEVO E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI
Raccogliere il campione di urina in un contenitore pulito ed asciutto.
Possono essere utilizzati campioni d'urina raccolti in qualunque momento della giornata.
I campioni di urina con evidente presenza di precipitato devono essere centrifugati, filtrati o lasciati depositare in modo da ottenere un campione limpido su cui effettuare il test.
I campioni di urina possono essere conservati ad una temperatura di 2-8°C al massimo per 48 ore.
Per una conservazione prolungata, è possibile congelare i campioni e conservarli ad una temperatura inferiore ai -20°C.
Prima di utilizzare campioni congelati è necessario farli scongelare ed omogeneizzarli accuratamente.

PROCEDURA D'UTILIZZO
1. Prima di aprire l'involucro, portarlo a temperatura ambiente.
Estrarre il prodotto dall'involucro e utilizzarlo il prima possibile.
2. Togliere il cappuccio alle strisce.
Immergere il prodotto verticalmente, in direzione delle frecce, nel campione di urina per almeno 10/15 secondi. Immergere il prodotto fino al livello delle righe ondulate sulle strisce ma non al di sopra di esse.
3. Rimettere il cappuccio al dispositivo e appoggiare orizzontalmente il prodotto su una superficie piana non assorbente.
Leggere il risultato dopo 5 minuti.
Non interpretare il risultato dopo 10 minuti.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Negativo*: compaiono una banda colorata nella zona di controllo (C) e una seconda nella zona reattiva (T) per ciascuna droga indicando un risultato negativo.
Il risultato negativo indica che la concentrazione della droga in oggetto nell'urina è al di sotto del livello cut-off rilevabile per quella specifica droga.
*la tonalità di colore nella zona reattiva (T) può variare, ma deve essere considerata negativa ogni qualvolta si presenta una debole banda colorata.
Positivo: compare una banda colorata nella zona di controllo (C) ma non nella zona reattiva (T) per ciascuna droga indicando un risultato positivo.
Il risultato positivo indica che la concentrazione della droga in oggetto nell'urina è superiore allivello cut-off rilevabile per quella specifica droga.
Non valido: non compare la banda di controllo (C).
Le cause più plausibili per la mancata comparsa della banda di controllo possono essere un volume di campione insufficiente o procedimento analitico errato.
Ricontrollare il procedimento e ripetere il test utilizzando una nuovo panello.
Se il problema persiste interrompere immediatamente l'uso del kit e rivolgersi al distributore locale.
Nel caso in cui il test risultasse positivo evitare comportamenti aggressivi e cercare con calma un dialogo con la persona interessata.
Fatevi consigliare dal vostro medico, da uno psicologo o rivolgetevi al servizio di competenza per il vostro territorio.

CONTROLLO DI QUALITÀ
Il test include un sistema di controllo interno costituito dalla banda rossa che compare nella zona di controllo (C).
La comparsa di questa banda conferma che il test è stato eseguito correttamente con un volume di campione sufficiente, che l'assorbimento della membrana è risultato adeguato e la procedura corretta.
Controlli standard non sono forniti con il kit; in ogni modo si raccomanda di testare controlli positivi e negativi, come buona pratica di laboratorio, per confermare la procedura del test e verificarne le corrette caratteristiche.

LIMITI
Il test include un sistema di controllo interno costituito dalla banda rossa che compare nella zona di controllo (C).
La comparsa di questa banda conferma che il test è stato eseguito correttamente con un volume di campione sufficiente, che l'assorbimento della membrana è risultato adeguato e la procedura corretta.
Controlli standard non sono forniti con il kit; in ogni modo si raccomanda di testare controlli positivi e negativi, come buona pratica di laboratorio, per confermare la procedura del test e verificarne le corrette caratteristiche.

FORMATO
Kit contenente:
• 1 contenitore urina.
• 1 Droga Test Urina 10.
• 1 foglietto illustrativo.

Individua l'HIV fino a due settimane rispetto ad altri test simili. Oltre il 99% di accuratezza.
Autotest HIV per la diagnosi delle infezioni da HIV. Self Test HIV che Individua Anticorpi HIV-1 e HIV-2 con una goccia di sangue da pungidito. Test HIV da effettuare direttamente nella Privacy di casa tua. Spedizione in Pacco Anonimo. Dispositivo medico diagnostico in vitro CE 0543.
Preparazione:
- Usare una superficie piana e asciutta.
- Pulire e asciugare le mani.
- Aprire la confezione dell’Unità Membrana e posizionarla sul supporto.
- Posizionare la bottiglietta 1 sul supporto rosso.
- Togliere il tappo e appoggiarlo vicino.
Raccolta sangue:
- Strofinare mani e dita per aumentare l’afflusso di sangue.
- Ruotare e staccare la punta della lancetta.
- Posizionare la lancetta lateralmente alla punta del dito e premere con forza fino a sentire un click.
- Strofinare il dito per ottenere un’abbondante goccia di sangue.
- Posizionare la punta della pipetta in posizione obliqua rispetto alla goccia di sangue.
- Raccogliere sangue fino alla linea nera.
- Inserire immediatamente la pipetta nella bottiglietta 1 e spremervi il sangue.
- Richiudere la bottiglietta 1.
- Applicare il cerotto sul dito per far terminare il flusso di sangue.
Test e risultati:
- Scuotere 4 volte la bottiglietta 1 e versare tutto il liquido contenuto nel supporto con la membrana.
- Scuotere 4 volte la bottiglietta 2 e versare tutto il liquido contenuto.
- Prendere la bottiglietta 3 e, senza scuoterla, versare tutto il liquido contenuto.
- Leggere i risultati entro 5 minuti.
Risultati immediati. Facile da usare.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente.

Descrizione
Screen termometro ecologico è un dispositivo di misurazione della temperatura, ad uso umano, e può essere utilizzato per uso orale, ascellare, rettale.
Senza mercurio.

Modalità d'uso
Il liquido contenuto nella colonna deve scendere al di sotto del segno più basso della scala graduata prima dell’uso. Ripulire e disinfettare il termometro dopo l’utilizzo.
In caso di misurazione orale, fare attenzione a posizionare in modo corretto il termometro sotto la lingua e di chiudere bene la bocca.
In caso di misurazione rettale si raccomanda l’uso di un lubrificante sul termometro prima dell’inserimento.
In caso di misurazione ascellare fare attenzione a posizionare in modo corretto il termometro e chiedere al paziente di stringerlo bene in modo che rimanga fermo.

Avvertenze
L'uso dei termometri orali non è adatto a bambini di età inferiori ai dieci anni, durante l’utilizzo si raccomanda la presenza di un adulto.
Non masticare, parlare e giocare quando il termometro si trova sotto la lingua.
Fare sdraiare i bambini in modo che stiano tranquilli e sia più facile tenere ferma l’estremità del termometro clinico in caso di uso rettale, per evitare che venga inserito troppo in profondità o che scivoli dall’ano.
Evitare di fare il bagno, mangiare o fumare mezz'ora prima di misurare la temperatura corporea.
Screen Termometro Ecologico non è stato progettato per applicazioni speciali (ad esempio, termometri per neonati prematuri, termometri per l'ovulazione).

Conservazione
Condizioni d'uso: l'intervallo di temperatura di misurazione deve essere compreso tra 35°C e 42°C, mentre la temperatura dell’ambiente deve essere compresa tra 20°C e 30°C; se la temperatura di conservazione è inferiore a 20°C, si prega di mettere il termometro in un ambiente la cui temperatura è compresa tra 20°C e 30°C per almeno 1-2 ore o, in alternativa, tra 30°C e 35C° per dieci minuti prima dell'uso.

Formato
1 pezzo.

Cod 989883057

Descrizione
Test rapido per l’autodiagnosi di tipo qualitativo, in grado di rilevare la presenza degli antigeni della Candida nei campioni di secrezioni vaginali prelevati tramite tampone.
Il test si basa sul metodo immunocromatografico. Il campione prelevato tramite tampone viene aggiunto al pad del campione, attraverso il tappo che contiene il buffer di diluizione. Da qui il campione migra verso il pad del coniugato, rilasciando anticorpi anti-Candida coniugati con particelle di lattice colorate di blu. Il complesso antigeni della Candida-coniugato di anticorpi formatosi continua a spostarsi fino alla striscia in membrana di nitrocellulosa. Il complesso viene quindi catturato sulla membrana di supporto dagli anticorpi anti-Candida immobilizzati, generando una linea di segnalazione.
Se gli antigeni della Candida sono presenti nel campione prelevato tramite tampone, avrà luogo una reazione biologica e il risultato sarà positivo. Comparirà una linea blu nella zona della linea del test (T), sulla membrana.
Il test include un sistema di controllo integrato, rappresentato dalla linea di controllo (C). La linea di controllo conferma che il test è stato eseguito correttamente.

Modalità d'uso
Lasciare la cassetta del test a temperatura ambiente (tra 15 °C e 27 °C) prima di eseguire la procedura.
Aprire il kit del test soltanto quando si è pronti a eseguire la procedura. Non utilizzare il test se il sacchetto è danneggiato. Tenere a portata di mano un orologio/cronometro.
Verificare che la superficie sulla quale verrà eseguita la procedura sia pulita. Lavarsi le mani. Il test può essere eseguito in qualunque ora della giornata.
Rimuovere il dispositivo dal sacchetto sigillato e appoggiarlo orizzontalmente su una superficie piana. Con una mano tenere fermo il dispositivo. Con l’altra mano rimuovere delicatamente il sigillo in alluminio dal tappo viola. Il tappo viola contiene una sostanza liquida.
Rimuovere il bastoncino dall’involucro. Inserire il bastoncino per circa 2 cm all’interno della vagina e ruotare per 20 secondi. Estrarre il bastoncino con delicatezza.
Ruotare il bastoncino nel liquido del tappo viola per 20 secondi. Estrarre il bastoncino con delicatezza, premendolo contro la parete interna del tappo viola. Gettare via il bastoncino.
Con una mano tenere fermo il dispositivo. Ruotare il tappo viola in senso antiorario fino al punto di arrivo, quindi ruotarlo nel senso opposto fino al punto di partenza. Ripetere il passaggio altre due volte. Nel punto di arrivo, le tacche sul tappo viola devono essere allineate rispetto alla rientranza sulla base bianca.
Leggere i risultati dopo 10 minuti.

Interpretazione dei risultati
POSITIVO: compare una compare una linea blu in corrispondenza della linea di controllo (C) e un’ulteriore linea blu in corrispondenza della linea di test (T).
Il risultato del test indica che gli antigeni della Candida sono presenti nelle secrezioni vaginali. Rivolgersi a un medico per confermare il risultato e iniziare un trattamento.

NEGATIVO: compare solo una linea blu in corrispondenza della linea di controllo (C) e non compare alcuna linea blu in corrispondenza della linea di test (T).
Il risultato del test indica che gli antigeni della Candida non sono presenti nelle secrezioni vaginali. Se i sintomi o i disturbi persistono, si consiglia di rivolgersi a un medico.

NON VALIDO: se non compare nessuna delle due linee o compare soltanto la linea del test (T), non è possibile interpretare l’esito del test. È necessario eseguire un nuovo test seguendo attentamente le istruzioni.

Avvertenze
Solo per uso diagnostico in vitro.
Non introdurre all’interno del corpo.
Il test non è riutilizzabile.
Il test funziona soltanto se le istruzioni vengono seguite attentamente.
Un risultato del test negativo non esclude altre infezioni. Rivolgersi al proprio medico.
Il test non dovrebbe essere utilizzato nel periodo mestruale.
Idoneo soltanto per donne di almeno 18 anni di età.
Non utilizzare in gravidanza.
Non utilizzare il test nei 7 giorni successivi all’assunzione di medicinali per le infezioni vaginali.
Non utilizzare il test nelle 24 ore successive all’uso di creme, gel, schiume, lavande o altri prodotti per l’igiene intima.
Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sul sacchetto di alluminio.
Tenere al di fuori della portata dei bambini.
Smaltire il dispositivo e il bastoncino insieme ai normali rifiuti domestici.
Non utilizzare il bastoncino se cade a terra.
Non utilizzare i componenti del test se sono rotti.
Non utilizzare in caso di fuoriuscita del liquido dal tappo. La quantità di liquido all’interno del tappo è determinante per assicurare un corretto funzionamento del test.
Non ruotare il tappo prima di aver rimosso il sigillo o di aver inserito il bastoncino. La rotazione della parte superiore del dispositivo ha un effetto irreversibile, in quanto il test non sarà più valido.

Conservazione
Conservare in un luogo asciutto a temperatura ambiente (tra 2 °C e 30 °C).
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- 1 cassetta di test;
- 1 bastoncino sterile;
- 1 foglio di istruzioni per l'uso;
- 1 foglio informativo tradotto.

Descrizione
Test rapido immunocromatografico che può essere utilizzato come ausilio nella diagnosi dell'intolleranza al glutine. Rileva gli anticorpi anti-transglutaminasi (tTG) IgA da un campione di sangue intero.
Se sono presenti anticorpi anti-tTGA IgA, essi si legano ad anticorpi anti-IgA (IgG di topo) marcati con oro colloidale e alla tTG (derivata dalla lisi dei globuli rossi da parte del tampone di diluizione). La tTG lega questo complesso alla linea proteica statica (linea del test) e produce una linea rossastra visibile. Il test comprende anche un sistema di controllo costituito da una linea di riferimento.
Il risultato del test deve essere confermato da un medico che può discutere con il paziente la possibilità di una dieta priva di glutine.

Modalità d'uso
Prima di iniziare il test, portare la cassetta e il tampone di diluizione del campione a temperatura ambiente (da 15 °C a 27 °C). Aprire il contenitore con il tampone di diluizione del campione rimuovendo il coperchio e posizionarlo in verticale sul tavolo.

Svitare il cappuccio grigio del pungidito automatico ruotandolo finché non si allenta. Quindi, ruotarlo almeno altre due volte. Solo a questo punto è possibile rimuoverlo, altrimenti il funzionamento non è garantito. Il pungidito può essere usato una sola volta. Premere il pungidito con l'apertura rotonda contro il lato del polpastrello pulito e spingere il grilletto.
Aprire il contenitore di plastica e rimuovere con cautela la provetta capillare di vetro. Spremere una goccia di sangue dal polpastrello. Tenere la provetta capillare di vetro orizzontalmente nella goccia di sangue fino a riempire completamente la provetta capillare. Utilizzare il cerotto in dotazione secondo necessità.
Posizionare la provetta capillare di vetro riempita nel contenitore con il tampone di diluizione del campione e chiudere saldamente con il coperchio. Agitare il contenitore alcune volte fino a quando il sangue della provetta capillare si è completamente mescolato con la soluzione. Prima di rimuovere il coperchio dal recipiente, attendere che il liquido si sia raccolto sul fondo del contenitore. A questo punto aprire il coperchio del recipiente.
Aprire la busta di alluminio della cassetta solo poco prima dell‘uso. Estrarre la cassetta del test e posizionarla su una superficie piana. Con la pipetta, prelevare alcune gocce del campione diluito. Tenere la pipetta con il campione diluito in verticale sul pozzetto del campione (S) e versarvi esattamente 5 gocce. Assicurarsi che non venga versato alcun liquido sulla finestra dei risultati, contrassegnata da T e C. Dopo aver applicato le gocce, non toccare né spostare la cassetta del test.
Una volta aggiunte le 5 gocce, leggere il risultato dopo 10-15 minuti. È possibile che non vengano rilevati valori bassi prima che siano trascorsi 10 minuti e che si verifichino risultati falsi positivi dopo più di 15 minuti.

Interpretazione dei risultati
POSITIVO: compare una linea rossa chiara o scura in corrispondenza della linea di controllo (C) e una linea rossa chiara o scura in corrispondenza della linea di test (T).
Il test mostra che gli anticorpi IgA associati all'intolleranza al glutine sono stati rilevati nel campione di sangue. Il rilevamento di questi anticorpi indica molto probabilmente la presenza di un'intolleranza al glutine. Per una diagnosi definitiva, consultare il proprio medico.

NEGATIVO: compare una linea rossa da chiara a scura in corrispondenza della linea di controllo (C) e non compare alcuna linea rossa in corrispondenza della linea di test (T).
Il test mostra che nel campione di sangue non sono rilevabili anticorpi IgA che indichino un'intolleranza al glutine. È pertanto pressoché possibile escludere la presenza di un'intolleranza al glutine. In caso di disturbi gastrointestinali o altri sintomi, è necessario un ulteriore approfondimento diagnostico da parte del medico.

NON VALIDO: non compare alcuna linea rossa in corrispondenza della linea di controllo (C) oppure compare solo una linea rossa in corrispondenza della linea di test (T).
Il test non è stato eseguito correttamente e non è valido. Verificare di aver seguito esattamente tutti i punti delle istruzioni per l'uso. Eseguire un nuovo test con un nuovo campione di sangue.

Avvertenze
Il test è destinato esclusivamente all’uso esterno.
Non ingerire i componenti del test. Evitare il contatto della pelle e degli occhi con il tampone diluente del campione.
Tenere il test fuori dalla portata dei bambini.
Il prodotto può essere utilizzato solo fi no alla data di scadenza stampata sul prodotto stesso.
Se le istruzioni per l’uso non vengono seguite correttamente e in modo dettagliato, i risultati del test possono essere falsati. La diagnosi finale deve essere effettuata da un medico.
Non utilizzare il test se la confezione è danneggiata. Non utilizzare componenti del test danneggiati.

Conservazione
Non esporre il test alla luce solare diretta o al gelo. Non congelare. Conservare in un luogo asciutto a temperatura compresa tra 10 °C e 27 °C.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- 1 cassetta di test;
- 1 pipetta;
- 1 tubo capillare di vetro;
- 1 flacone di soluzione con tampone di diluizione del campione;
- 1 lancetta sterile;
- 1 tampone imbevuto di alcool;
- 1 cerotto;
- 1 foglietto illustrativo;
- 1 foglio informativo tradotto.

Descrizione
Test monouso destinato a rilevare la SARS-CoV-2 che causa il COVID-19 con campioni di tampone nasale raccolti autonomamente da individui sintomatici che si sospetta siano infetti da COVID-19.
I risultati sono per il rilevamento degli antigeni della proteina nucleocapside di SARS-CoV-2. Un antigene è generalmente rilevabile nei campioni delle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell’infezione.
I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria una correlazione clinica con la storia del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato dell’infezione. I risultati positivi sono indicativi della presenza di SARS-CoV-2. Gli individui che risultano positivi al test dovrebbero auto-isolarsi e cercare ulteriori cure dal proprio operatore sanitario. I risultati positivi non escludono l’infezione batterica o la coinfezione con altri virus.
risultati negativi non escludono l’infezione da SARS-CoV-2. Gli individui che risultano negativi al test e che continuano a manifestare sintomi simili a quelli dell COVID dovrebbero rivolgersi al proprio operatore sanitario.

Modalità d'uso
Lavarsi le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima e dopo il test. Se acqua e sapone non sono disponibili, usare un disinfettante per le mani con almeno il 60% di alcool. Rimuovere il coperchio della provetta con il tampone di estrazione e mettere la provetta nel portaprovetta nella scatola.

Raccolta del campione di tampone nasale:
Rimuovere il tampone sterile dalla busta. Inserire il tampone nella narice fino a sentire una leggera resistenza (circa 2 cm su per il naso). Ruotare lentamente il tampone, strofinandolo lungo l’interno della narice per 5-10 volte contro la parete nasale.
Nota: Questo può risultare fastidioso. Non inserire il tampone più a fondo se si avverte una forte resistenza o dolore. Quando la mucosa nasale è danneggiata o sanguinante, la raccolta del tampone nasale non è consigliata. Se si stanno raccogliendo tamponi da altri, si prega di indossare una maschera facciale. Con i bambini, può non essere necessario inserire il tampone così a fondo nella narice. Per i bambini molto piccoli, può essere necessaria un’altra persona che tenga ferma la testa del bambino durante il prelievo del tampone.
Rimuovere delicatamente il tampone.
Usando lo stesso tampone, ripetere i passi due nell’altra narice.
Ritirare il tampone sterile.

Preparazione del campione:
Mettere il tampone nella provetta di estrazione, assicurarsi che tocchi il fondo e agitare il tampone per mescolarlo bene. Premere la testa del tampone contro la provetta e ruotare il tampone per 10-15 secondi.
Rimuovere il tampone premendo la testa del tampone contro l’interno della provetta di estrazione. Mettere il tampone nel sacchetto di biosicurezza.
Chiudere il tappo della provetta di estrazione.

Test:
Rimuovere la cassetta di prova dalla busta di alluminio sigillata e utilizzarlo entro un’ora. I migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopo l’apertura della busta di alluminio.
Posizionare la cassetta di prova su una superficie piana.
Aprire il tappo piccolo e invertire la provetta di estrazione del campione e aggiungere 3 gocce del campione estratto al pozzetto (S) del campione della cassetta di prova e avviare il (timer).
Non spostare la cassetta di prova durante lo sviluppo del test.
Leggere il risultato a 15 minuti. Non leggere il risultato dopo 20 minuti.
Al termine del test, mettere tutti i componenti in una sacca di biosicurezza in plastica e smaltire secondo la normativa locale.

Lettura dei risultati:
POSITIVO: appaiono due linee colorate distinte. Una linea colorata dovrebbe comparire nella zona di controllo (C) e un’altra linea colorata dovrebbe comparire nella regione test (T). L’intensità del colore nella regione della linea del test (T) varia a seconda del numero di antigeni SARS-CoV-2 presenti nel campione. Quindi la presenza di una qualsiasi sfumatura di colore nella regione di test (T) deve essere interpretata come un risultato POSITIVO. Un risultato positivo significa che è molto probabile che la persona sia contagiata da COVID-19, i campioni positivi devono essere confermati. Mettersi immediatamente in auto-isolamento secondo quanto prescritto dai regolamenti locali e contattare il proprio medico curante o il distretto di assistenza sanitaria secondo le istruzioni delle autorità locali. Il test sarà verificato tramite un test molecolare (PCR) di conferma e saranno fornite le istruzioni sui passi seguenti.

NEGATIVO: compare una sola linea colorata nella regione di controllo (C). Nessuna linea colorata compare nella regione della linea del test (T). È improbabile che la persona sia contagiata da COVID-19. È tuttavia possibile che questo test dia un risultato errato (un falso negativo) in alcune persone con COVID-19. Ciò significa che si potrebbe aver contratto il COVID-19 anche se il test ha dato un risultato negativo. In caso di sintomi quali mal di testa, emicrania, febbre, perdita di gusto e olfatto, contattare il più vicino punto di assistenza sanitaria secondo le regole dell’autorità locale. Inoltre, è possibile ripetere il test con un nuovo kit. In caso di sospetto, ripetere il test dopo 1-2 giorni, poiché il coronavirus non può essere determinato in tutte le fasi dell’infezione. Anche con un risultato negativo, le regole di distanziamento ed igiene devono continuare ad essere osservate.

INVALIDO: la linea di controllo non appare. Un volume insufficiente di campione o tecniche di procedura scorrette sono le più probabili cause della mancanza della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo kit o contattare il proprio medico curante o un centro per la diagnosi del COVID-19.

Avvertenze
Si prega di leggere tutte le informazioni contenute nel foglietto illustrativo prima di eseguire il test.
Per autotest solo per uso auto-diagnostico in vitro. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Non mangiare, bere o fumare nell’area in cui si manipolano i campioni o i kit.
Non bere il liquido del tampone contenuto nel kit. Maneggiare con cura il tampone ed evitare che venga a contatto con la pelle o gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua corrente in caso di contatto.
Si prega di non utilizzare se la confezione di alluminio è danneggiata o è stata aperta.
Questo kit per il test deve essere usato solo come test preliminare e i risultati ripetutamente anormali devono essere discussi con un medico o un professionista medico.
Seguire rigorosamente il tempo indicato.
Utilizzare il test una sola volta. Non smontare e toccare la finestra del test della cassetta di prova.
Il kit non deve essere congelato o utilizzato dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il test per bambini e adolescenti dovrebbe essere effettuato in presenza di un adulto.
Non utilizzare il test su bambini di età inferiore ai 2 anni.
I bambini piccoli dovrebbero effettuare il tampone con l’aiuto di un secondo adulto.
Lavare accuratamente le mani prima e dopo la manipolazione.
Si prega di assicurarsi che venga utilizzata una quantità adeguata di campioni per il test. Troppo o troppo poco campione può portare alla deviazione dei risultati.
Le prestazioni sono state valutate solo con campioni di tampone nasale, utilizzando le procedure fornite nel foglietto illustrativo.
Il test indica solo la presenza di antigeni SARS-CoV-2 nel campione.
Se il risultato del test è negativo o non reattivo e i sintomi clinici persistono, è perché il virus dell’infezione molto precoce potrebbe non essere rilevato. Si raccomanda di eseguire nuovamente il test con un nuovo kit o il test con un dispositivo diagnostico molecolare per escludere l’infezione in questi individui. Risultati negativi non escludono l’infezione da SARS-CoV-2, in particolare in coloro che sono stati in contatto con il virus. I test di controllo con una diagnostica molecolare dovrebbero essere presi in considerazione per escludere l’infezione in questi individui.
I risultati positivi da COVID-19 possono essere dovuti all’infezione con ceppi di coronavirus non SARS-CoV-2 o ad altri fattori di interferenza.
Il mancato rispetto delle procedure di esecuzione del test può alterarne le prestazioni.
Risultati falsi negativi possono verificarsi se un campione è raccolto o gestito in modo improprio. Risultati falsi negativi possono verificarsi se sono presenti livelli insufficienti di virus nel campione.

Conservazione
Conservare come confezionato nella busta sigillata a temperatura ambiente o refrigerata (2-30° C), evitando zone di umidità eccessiva. Non congelare.
Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata. Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all’utilizzo.
Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Validità a confezionamento integro: 12 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- Cassetta di prova;
- Tampone sterile;
- Foglietto illustrativo;
- Tampone di estrazione;
- Sacca di biosicurezza.

Bibliografia
1. Diagnosis and Treatment Protocol for Novel Coronavirus Pneumonia (Trial Version 7). National Health Commission & National Administration of Traditional Chinese Medicine.2020.

Descrizione
Test monouso destinato ad individuare il nuovo coronavirus SARS-CoV-2 che causa il COVID-19 nel fluido orale umano.
Il test è progettato per l’uso domestico con l’auto-raccolta dei campioni di fluido orale da individui sintomatici che si sospetta siano stati infettati dal virus COVID-19.
È un test immunologico qualitativo basato su membrana per la determinazione degli antigeni di SARS-CoV-2 nei campioni di fluido orale umano.
Il test fornisce solamente un risultato preliminare, la conferma finale deve essere basata su risultati di diagnostica clinica.

Modalità d'uso
Prima di effettuare il test non mettere niente in bocca, incluso cibo, bevande, gomme da masticare o prodotti a base di tabacco per almeno 10 minuti prima dell’esecuzione del test.
Lavare le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima e l’esecuzione del test. Se non sono disponibili acqua e sapone, usare un disinfettante per le mani con almeno il 60% di alcool.

Passo 1: Raccolta del campione
Rimuovere l’imbuto e il tubetto di plastica dalla confezione, inserire l’imbuto sul tubetto. Tossire profondamente 3-5 volte.
Nota: indossare una mascherina facciale o coprire bocca e naso con un panno mentre si tossisce e mantenere la distanza dai presenti.
Sputare con delicatezza il fluido orale nell’imbuto. Il fluido orale (senza bolle) dovrebbe raggiungere l’altezza indicata dalla linea di riferimento.
Nota: Se il fluido raccolto non è sufficiente, ripetere i passi per la raccolta del campione.
Inserire l’imbuto usato nel sacchetto di bio-sicurezza.

Passo 2: Preparazione del campione
Posizionare il tubo nel supporto di plastica. Tirare per aprire la soluzione tampone e versare tutta la soluzione nel tubetto con il fluido orale. Inserire il tappo sul tubetto. Comprimere con delicatezza il tubetto per 10-15 volte per mescolare bene.

Passo 3: Esecuzione del test
Rimuovere il dispositivo per il test dall’astuccio sigillato e usarlo entro un’ora. I migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopo l'apertura della busta di alluminio.
Posizionare il dispositivo per il test su una superficie piana. Rovesciare il tubetto e versare 2 gocce di soluzione nel pozzetto (S) del dispositivo del test e quindi avviare il timer. Non muovere il dispositivo durante l’esecuzione del test.
Leggere i risultati dopo 15 minuti. Non interpretare i risultati dopo 20 minuti.
Dopo aver completato il test, mettere tutti i componenti del kit del test nel sacchetto di biosicurezza e smaltirlo secondo i regolamenti locali. Non riutilizzare nessuno dei componenti del kit usati.
Lavare accuratamente le mani dopo aver smaltito il test.

Passo 4: Lettura dei risultati
Informare dei risultati il proprio medico curante e seguire attentamente le istruzioni/regolamenti locali per i casi di COVID.

- POSITIVO: *appaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe comparire nella zona di controllo (C) e un’altra linea colorata dovrebbe comparire nella regione test (T). Un risultato positivo significa che è molto probabile che la persona sia contagiata da COVID-19, i campioni positivi devono essere confermati. Mettersi immediatamente in auto-isolamento secondo quanto prescritto dai regolamenti locali e contattare il proprio medico curante o il distretto di assistenza sanitaria secondo le istruzioni delle autorità locali. Il test dovrebbe essere verificato tramite un test molecolare (PCR) di conferma e saranno fornite le istruzioni sui passi seguenti.
*NOTA: l’intensità del colore nella regione della linea del test (T) varia a seconda del numero di antigeni SARS-CoV-2 presenti nel campione. Quindi la presenza di una qualsiasi sfumatura di colore nella regione di test (T) deve essere interpretata come un risultato POSITIVO.

- NEGATIVO: compare una sola linea colorata nella regione di controllo (C). Nessuna linea colorata compare nella regione della linea del test (T). È improbabile che la persona abbia contratto il COVID-19. È tuttavia possibile che questo test dia un risultato errato (un falso negativo) in alcune persone con COVID-19. Ciò significa che si potrebbe aver contratto il COVID-19 anche se il test ha dato un risultato negativo.
In caso di sintomi quali mal di testa, emicrania, febbre, perdita di gusto e olfatto, contattare il più vicino punto di assistenza sanitaria secondo le regole dell’autorità locale. Inoltre, è possibile ripetere il test con un nuovo kit. In caso di sospetto, ripetere il test dopo 1-2 giorni, poiché il coronavirus non può essere determinato in tutte le fasi dell’infezione.
Anche con un risultato negativo, le regole di distanziamento ed igiene devono continuare ad essere osservate, mitigazione/viaggi, partecipazione a eventi e così via dovrebbero seguire le linee guida/requisiti COVID locali.

- INVALIDO: la linea di controllo non appare. Un volume insufficiente di campione o una procedura scorretta sono le più probabili cause della mancanza della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo kit o contattare il proprio medico curante o un centro per la diagnosi del COVID-19.

Avvertenze
Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di effettuare il test.
Il test è destinato esclusivamente all’auto-diagnosi in vitro.
Test è monouso, non riutilizzare. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui si manipolano i campioni o i kit.
Non bere la soluzione tampone presente nel kit. Manipolare la soluzione tampone con cura ed evitare che venga a contatto con pelle ed occhi, in caso di contatto risciacquare immediatamente con abbondante acqua corrente.
Non utilizzare il test se la confezione è danneggiata.
Lavare accuratamente le mani prima e dopo la manipolazione.
Se il risultato preliminare dovesse essere positivo, informare del risultato il proprio medico curante e seguire attentamente le istruzioni/regolamenti locali per i casi di COVID.
I test eseguiti su bambini e ragazzi devono essere effettuati in presenza di adulti.
Il test usato deve essere smaltito secondo le norme locali.
La mancata osservanza di alcuni passaggi della procedura del test può generare risultati scorretti.
I risultati ottenuti con il test devono essere considerati in aggiunta ad altri risultati clinici di altri test e valutazioni di laboratorio.
Se il risultato del test è negativo o non reattivo ma i sintomi clinici persistono, è perché il virus potrebbe non essere rilevabile nello stadio precoce di infezione. Si consiglia di ripetere il test con un nuovo test 1-2 giorni dopo o di recarsi in ospedale per escludere l'infezione.
Risultati positivi del COVID-19 possono essere dovuti a infezione da ceppi di virus non-SARS-CoV-2 o altri fattori di interferenza.

Conservazione
Conservare il test a temperature comprese tra 2-30°C. Non congelare.
Non aprire la confezione finché non si è pronti ad eseguire il test.

Formato
Il kit contiene:
• Dispositivo per il test;
• Dispositivo per la raccolta del campione (imbuto, tubetto e tappo del tubetto);
• Soluzione tampone;
• Foglietto illustrativo;
• Sacchetti di bio-sicurezza.

Bibliografia
1. BACKINGER, C.L. and KINGSLEY, P.A., Write It Right: Recommendations for Developing User Instruction Manuals for Medical Devices Used in Home Health Care, Rockville, MD, U.S. Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health, HHS Pub. FDA 93-4258.

Descrizione
Dispositivo medico diagnostico in vitro CE 0123.
Il test rapido Ferritina è un test per l'individuazione qualitativa di ferritina nel sangue umano da pungidito per l'anemia da carenza di ferro.
Solo per uso auto-diagnostico in vitro.

Precauzioni
1. Solo per uso auto-diagnostico in vitro.
2. Non mangiare, bere o fumare nell'area di manipolazione dei campioni o dei kit.
3. Conservare in un luogo asciutto a 2-30°C (36-86°F), evitando zone con eccessiva umidità. Se la confezione sigillata è danneggiata o aperta, si prega di non usare il test.
4. Il presente kit è destinato all'uso come test preliminare e risultati anomali ripetuti dovrebbero essere discussi con un medico o uno specialista.
5. Seguire strettamente le tempistiche indicate.
6. Usare il test solo una volta. Non smontare né toccare la finestra del test sul supporto.
7. Il kit non deve essere congelato o usato oltre la data di scadenza stampata sulla confezione.
8. Tenere lontano dalla portata dei bambini.
9. Il test usato deve essere smaltito secondo i regolamenti locali.

Procedimento
1. Lavare le mani con sapone e sciacquare con acqua tiepida pulita.
2. Portare la confezione a temperatura ambiente prima di aprirla. Aprire la confezione sigillata ed estrarre il dispositivo.
3. Tirare delicatamente e gettare il cappuccio protettivo della lancetta.
4. Usare il tampone con alcol fornito per pulire la punta del dito medio, sede della puntura.
5. Premere la lancetta, dal lato dove è stato rimosso il cappuccio, contro la punta del dito (si consiglia il lato dell’anulare). La punta si ritrae automaticamente e in sicurezza dopo l'uso.
6. Tenendo la mano rivolta verso il basso, massaggiare la sede della puntura per ottenere una goccia di sangue.
7. Senza premere il bulbo del contagocce capillare, metterlo in contatto col sangue. Il sangue migrerà nel contagocce capillare fino alla linea indicata sul contagocce. Si può massaggiare nuovamente il dito per ottenere più sangue se non si raggiunge la linea. Per quanto possibile, cercare di evitare la formazione di bolle d'aria.
8. Mettere il sangue raccolto nel pozzetto per campioni del dispositivo, spremendo il bulbo del contagocce.
9. Attendere che il sangue sia del tutto versato nel pozzetto. Svitare il tappo della bottiglietta del buffer ed aggiungere 1 goccia di buffer nel pozzetto per campioni del dispositivo.
10. Attendere la comparsa della/e linea/e colorata/e. Leggere i risultati a 5 minuti.
Non interpretare i risultati dopo 10 minuti.

Interpretazione dei risultati
NORMALE: compaiono due linee, sia la linea T (Test) che la C (Controllo). Questo risultato indica che la concentrazione di ferritina nel sangue è normale e che non c'è carenza di ferro potenziale.
ANOMALO: compare solo una linea, quella di controllo (C). Questo risultato indica che la concentrazione di ferritina nel sangue è troppo bassa. Si dovrebbe consultare un medico perché potrebbe esserci una carenza di ferro.
NULLO: non compare la linea di controllo. Le ragioni più probabili per la mancata comparsa della linea di controllo sono un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali scorrette. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo kit. Se il problema persiste, interrompere l'uso del kit immediatamente e contattare il proprio distributore locale.

Limiti
1. Il test rapido Ferritina fornisce solo un risultato analitico qualitativo. È necessario usare un ulteriore metodo analitico per ottenere un risultato di conferma.
2. È possibile che si verifichino errori tecnici o procedurali, così come l'interferenza di altre sostanze nel campione di sangue che potrebbe indurre a risultati errati.
3. Come per tutti i test diagnostici, tutti i risultati sono da valutare unitamente ad altre informazioni cliniche a disposizione del medico.
4. Sono necessari altri test clinici disponibili se si ottengono risultati dubbi.

Conservazione
Conservare incartato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30°C). Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata o sulla scatola chiusa. Il test deve rimanere nella confezione sigillata fino al momento dell'uso. NON CONGELARE. Non usare oltre la data di scadenza.

Formato
Confezione contenente 1 pezzo.

BIBLIOGRAFIA:
1. Kryger MH, Otake K, Foerster J (March 2002). "Low body stores of iron and restless legs syndrome: a correctable cause of insomnia in adolescents and teenagers". Sleep Med.3(2): 127–32.
2. Mizuno S, Mihara T, Miyaoka T, Inagaki T, Horiguchi J (14 March 2005). "CSF iron, ferritin and transferrin levels in restless legs syndrome". J Sleep Res1: 43–7.

Descrizione
Il test rapido di gravidanza hCG è un test immunologico rapido a scorrimento laterale, in formato midstream per l'individuazione qualitativa di gonadotropina corionica umana (hCG) nell'urina per coadiuvare la diagnosi di una gravidanza.
Il test si serve di una combinazione di anticorpi compreso l'hCG monoclonale per individuare selettivamente livelli elevati di hCG.
Il test viene eseguito versando l'urina sul bastoncino idrofilo ed ottenendo il risultato in base alle linee colorate.

Precauzioni
Si prega di leggere tutte le informazioni prima di eseguire il test.
1. Non usare oltre la data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.
2. Conservare in un luogo asciutto a 2-30°C o 35,6-86°F. Non congelare.
3. Non usare se la confezione risulta aperta o danneggiata.
4. Tenere lontano dalla portata dei bambini.
5. Solo per uso diagnostico in vitro. Non per assunzione interna.
6. Non aprire la confezione sigillata del test finché non si è pronti ad effettuarlo.
7. Il test usato dovrebbe essere smaltito secondo i regolamenti locali.

Modalità d'uso
1. Rimuovere il test dalla confezione sigillata ed eseguire immediatamente entro un'ora.
2. Rimuovere il cappuccio del test, poi urinare direttamente su di esso o immergerlo in un campione di urina raccolto in un contenitore pulito per almeno 15 secondi.
3. Riporre il cappuccio sul test, poi appoggiare tutto su una superficie piana e pulita, avviare immediatamente il timer.
4. Attendere 3 minuti per leggere il risultato; non attendere oltre 10 minuti.

Lettura dei risultati
POSITIVO: compaiono due linee colorate distinte. Una dovrebbe essere nella zona di controllo (C) e l'altra in quella del test (T). Una linea può essere più lieve dell'altra; non devono combaciare. Ciò significa che probabilmente si è incinte.
NEGATIVO: compare una linea nella zona di controllo (C). Non compare nessuna linea in quella del test (T). Ciò significa che probabilmente non si è incinte.
NULLO: il risultato è nullo se non compare nessuna linea nella zona di controllo (C), anche se compare una linea flebile nella zona del test (T). Si deve ripetere il test con un nuovo dispositivo.

Limiti
Esiste la possibilità che il presente test midstream produca falsi risultati. Consultare il proprio medico curante prima di prendere qualsiasi decisione medica.
1. Farmaci che contengono hCG (come Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) possono produrre un risultato falso positivo. Alcol, contraccettivi orali, antidolorifici, antibiotici o terapie ormonali che non contengono hCG non dovrebbero influire sul test.
2. Campioni molto diluiti di urina, come indicato da una gravità specifica bassa, possono non contenere livelli rappresentativi di hCG. Se si sospetta comunque una gravidanza, sarà necessario raccogliere un nuovo campione di urina raccolta di prima mattina 48 ore dopo e testarlo.
3. Nei campioni di urina subito dopo la fecondazione sono presenti livelli molto bassi di hCG (inferiori a 50mlU/ml). Tuttavia, poiché un numero elevato di gravidanze terminano al primo trimestre per cause naturali, un risultato del test debolmente positivo andrebbe riconfermato testando un nuovo campione di urina raccolta di prima mattina 48 ore dopo.
4. Il presente test può fornire risultati falsi positivi. Una serie di condizioni diverse dalla gravidanza, che includono la malattia trofoblastica gestazionale ed alcuni neoplasmi non-trofoblastici, inclusi i tumori ai testicoli, il cancro alla prostata, al seno e ai polmoni, causano livelli elevati di hCG2,3. Perciò la presenza di hCG nell'urina non dovrebbe essere usata per diagnosticare una gravidanza a meno che non siano escluse tali condizioni.
5. Il presente test può produrre risultati falsi negativi. I risultati falsi negativi si possono verificare quando i livelli di hCG sono al di sotto del livello di sensibilità del test. Se si sospetta comunque una gravidanza, sarà necessario raccogliere un nuovo campione di urina raccolta di prima mattina 48 ore dopo e testarlo. Nel caso in cui si sospetti una gravidanza, ma il test continui a produrre risultati negativi, consultare un medico per ulteriori diagnosi.
6. Il presente test fornisce una diagnosi presuntiva di gravidanza. Una diagnosi di conferma dovrebbe essere fatta esclusivamente da un medico, dopo aver valutato tutte le analisi cliniche e di laboratorio.

Formato
Astuccio contenente 2 pezzi.

BIBLIOGRAFIA
1. Steier JA, P Bergsjo, OL Myking Human chorionic gonadotropin in maternal plasma afterinduced abortion, spontaneous abortion and removed ectopic pregnancy, Obstet. Gynecol.1984; 64(3): 391-394
2. Dawood MY, BB Saxena, R Landesman Human chorionic gonadotropin and its subunits inhydatidiform mole and choriocarcinoma, Obstet. Gynecol. 1977; 50(2): 172-181
3. Braunstein GD, JL Vaitukaitis, PP Carbone, GT Ross “Ectopicproduction of human chorionic gonadotropin by neoplasms”, Ann. Intern Med. 1973; 78(1): 39-45