galderma italia spa

Benzac Gel 10% di Galderma è un farmaco da banco a base di perossido di benzoile al 10%, la concentrazione più alta disponibile, indicato per la disinfezione della cute e il trattamento dell'acne. Il perossido di benzoile svolge un'efficace attività antisettica anche nei confronti del Propionibacterium acnes, batterio coinvolto nella formazione delle lesioni acneiche. Disponibile in tubo da 40g, Benzac 10% agisce sui sintomi dell'acne con un'azione più intensa rispetto alla formulazione al 5%.

• Principio attivo: Perossido di benzoile 10g per 100g di gel (alta concentrazione)
• Produttore: Galderma Italia SpA
• Azione antisettica intensa: Agisce sui sintomi dell'acne e disinfetta la cute
• Modalità d'uso: Applicazione topica 1-2 volte al giorno su cute pulita e asciutta
• Formato: Tubo da 40g
• Farmaco da banco: Utilizzabile su consiglio del farmacista o del medico

100g di Benzac Gel 10% contengono:

Eccipienti: Carbomer 940, Copolimero metacrilico, Glicerina, Disodio Edetato, Diottil sodio sulfosuccinato, Silice colloidale, Propilen glicole, Poloxamer 182, Acqua demineralizzata.

Eccipiente con effetti noti: Propilen glicole.

Applicare localmente sulla cute Benzac Gel 10% favorendone la penetrazione con leggero massaggio. Le applicazioni devono avvenire una o due volte al giorno, secondo necessità, stendendo con la punta delle dita una piccola quantità di gel sulle parti interessate preventivamente pulite a fondo con un blando detergente e asciugate con cura, massaggiando leggermente fino ad assorbimento.

Le persone con pelle sensibile devono applicare il gel una volta al giorno o una volta ogni due giorni prima di andare a letto. Data l'alta concentrazione di perossido di benzoile, si consiglia di iniziare con la formulazione al 5% e passare al 10% solo se necessario.

• Solo per uso esterno
• Evitare il contatto con occhi, bocca e mucose
• Può causare arrossamento e desquamazione nelle prime settimane di utilizzo
• Evitare l'esposizione al sole e ai raggi UV durante il trattamento
• Può scolorire capelli tinti e indumenti colorati
• Non applicare su cute abrasa o irritata
• Non utilizzabile nei bambini sotto i 12 anni
• In gravidanza e allattamento: utilizzabile su consiglio medico
• Alta concentrazione: Maggiore rischio di irritazione rispetto alla formulazione al 5%

Ipersensibilità al perossido di benzoile o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Tubo da 40g

Questo farmaco da banco è detraibile fiscalmente come spesa sanitaria nella dichiarazione dei redditi, se acquistato con fattura o scontrino parlante intestato.

Benzac Gel 10% Galderma con perossido di benzoile ad alta concentrazione è un farmaco da banco per il trattamento dell'acne, disponibile presso Farmacie Vigorito con spedizione rapida e consulenza farmaceutica professionale.

Benzac Clean 5% di Galderma è un farmaco da banco a base di perossido di benzoile al 5% in formulazione a risciacquo, indicato per la disinfezione della cute e il trattamento dell'acne. A differenza del Benzac gel classico, questa formulazione va applicata e risciacquata dopo 1-5 minuti, rendendola ideale per chi ha pelle sensibile o preferisce un trattamento più delicato. Il perossido di benzoile svolge un'efficace attività antisettica anche nei confronti del Propionibacterium acnes. Disponibile in tubo da 100g.

• Principio attivo: Perossido di benzoile 5g per 100g di gel
• Produttore: Galderma Italia SpA
• Formulazione a risciacquo: Si applica e si risciacqua dopo 1-5 minuti
• Azione antisettica: Agisce sui sintomi dell'acne e disinfetta la cute
• Più delicata: Tempo di contatto breve per minimizzare irritazioni
• Formato: Tubo da 100g
• Farmaco da banco: Utilizzabile su consiglio del farmacista o del medico

100g di Benzac Clean 5% contengono:

Eccipienti: Acril Copolimero, Carbomer 940, Sodio C14-C16 Olefina Sulfonato, Glicerolo, Idrossido di Sodio, Acqua demineralizzata.

Applicare il gel a risciacquo una o due volte al giorno sulla parte interessata. Inumidire l'area di applicazione. Portare la quantità necessaria di Benzac Clean 5% sulla punta delle dita e stenderla sulle varie parti cutanee con movimento circolare, come se si effettuasse un lavaggio.

IMPORTANTE: Il tempo di contatto con la pelle deve essere il più breve possibile, da 1 a 5 minuti, per minimizzare il rischio di effetti indesiderati. Sciacquare accuratamente con acqua ed asciugare.

Benzac Clean 5% è la formulazione a risciacquo, mentre Benzac Gel 5% è la formulazione classica che rimane sulla pelle. La versione Clean è più delicata grazie al breve tempo di contatto ed è ideale per chi ha pelle sensibile o preferisce un trattamento meno aggressivo.

• Solo per uso esterno
• Evitare il contatto con occhi, bocca e mucose
• Può causare arrossamento e desquamazione nelle prime settimane di utilizzo
• Evitare l'esposizione al sole e ai raggi UV durante il trattamento
• Può scolorire capelli tinti e indumenti colorati
• Non applicare su cute abrasa o irritata
• Non utilizzabile nei bambini sotto i 12 anni
• In gravidanza e allattamento: utilizzabile su consiglio medico

Ipersensibilità al perossido di benzoile o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Tubo da 100g

Questo farmaco da banco è detraibile fiscalmente come spesa sanitaria nella dichiarazione dei redditi, se acquistato con fattura o scontrino parlante intestato.

Benzac Clean 5% Galderma con perossido di benzoile in formulazione a risciacquo è un farmaco da banco per il trattamento dell'acne, disponibile presso Farmacie Vigorito con spedizione rapida e consulenza farmaceutica professionale.

Benzac Gel 5% di Galderma è un farmaco da banco a base di perossido di benzoile al 5%, indicato per la disinfezione della cute e il trattamento dell'acne. Il perossido di benzoile svolge un'efficace attività antisettica anche nei confronti del Propionibacterium acnes, batterio coinvolto nella formazione delle lesioni acneiche. Disponibile in tubo da 40g, Benzac agisce sui sintomi dell'acne favorendo la disinfezione e il rinnovamento cutaneo.

• Principio attivo: Perossido di benzoile 5g per 100g di gel
• Produttore: Galderma Italia SpA
• Azione antisettica: Agisce sui sintomi dell'acne e disinfetta la cute
• Modalità d'uso: Applicazione topica 1-2 volte al giorno su cute pulita e asciutta
• Formato: Tubo da 40g
• Farmaco da banco: Utilizzabile su consiglio del farmacista o del medico

100g di Benzac Gel 5% contengono:

Eccipienti: Carbomer 940, Copolimero metacrilico, Glicerina, Disodio Edetato, Diottil sodio sulfosuccinato, Silice colloidale, Propilen glicole, Poloxamer 182, Acqua demineralizzata.

Eccipiente con effetti noti: Propilen glicole.

Applicare localmente sulla cute Benzac Gel 5% favorendone la penetrazione con leggero massaggio. Le applicazioni devono avvenire una o due volte al giorno, secondo necessità, stendendo con la punta delle dita una piccola quantità di gel sulle parti interessate preventivamente pulite a fondo con un blando detergente e asciugate con cura, massaggiando leggermente fino ad assorbimento.

Le persone con pelle sensibile devono applicare il gel una volta al giorno o una volta ogni due giorni prima di andare a letto.

• Solo per uso esterno
• Evitare il contatto con occhi, bocca e mucose
• Può causare arrossamento e desquamazione nelle prime settimane di utilizzo
• Evitare l'esposizione al sole e ai raggi UV durante il trattamento
• Può scolorire capelli tinti e indumenti colorati
• Non applicare su cute abrasa o irritata
• Non utilizzabile nei bambini sotto i 12 anni
• In gravidanza e allattamento: utilizzabile su consiglio medico

Ipersensibilità al perossido di benzoile o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Tubo da 40g

Questo farmaco da banco è detraibile fiscalmente come spesa sanitaria nella dichiarazione dei redditi, se acquistato con fattura o scontrino parlante intestato.

Benzac Gel 5% Galderma con perossido di benzoile è un farmaco da banco per il trattamento dell'acne, disponibile presso Farmacie Vigorito con spedizione rapida e consulenza farmaceutica professionale.

Benzac Skincare Schiuma Detergente di Galderma è una schiuma detergente delicata specifica per pelle a tendenza acneica. Aiuta a rimuovere le impurità e l'eccesso di sebo che ostruiscono i pori, lasciando la pelle più morbida e luminosa. La formula arricchita con calendula e aloe deterge in profondità rispettando l'equilibrio cutaneo. Texture in schiuma leggera e delicata, ideale per la detersione quotidiana.

• Rimuove impurità e sebo: Deterge in profondità i pori ostruiti
• Calendula: Proprietà lenitive e calmanti
• Aloe: Idrata e lenisce la pelle
• Pelle morbida e luminosa: Texture migliorata dopo la detersione
• Schiuma delicata: Non aggredisce la pelle sensibile
• Uso quotidiano: Adatta per mattina e sera
• Specifica per pelle acneica: Formula bilanciata per pelle grassa

INCI completo: Aqua (water), Sodium trideceth sulfate, Cocamidopropyl betaine, Sodium C14-16 olefin sulfonate, PEG-40 hydrogenated castor oil, Alcohol, Aloe barbadensis leaf powder, Benzoic acid, Benzotriazolyl dodecyl P-cresol, Calendula officinalis flower extract, Citric acid, Disodium cocoyl glutamate, Ethylhexylglycerin, Isopropyl alcohol, Magnesium chloride, Magnesium nitrate, Methyl gluceth-20, Methylchloroisothiazolinone, Methylisothiazolinone, Olivamidopropyl betaine, Phenoxyethanol, Polyquaternium-10, Propylene glycol, Sodium acetate, Sodium chloride, Sodium citrate, Sodium hydroxide, Sodium sulfate, Tetrasodium EDTA, Tris(tetramethylhydroxypiperidinol) citrate, Parfum (fragrance), Hexamethylindanopyran, Linalyl acetate, Tetramethyl acetyloctahydronaphthalenes, Trimethyl benzenepropanol, CI 14720, CI 42090, CI 60730.

Inumidire viso e collo. Applicare la schiuma detergente 2 volte al giorno, mattina e sera, massaggiando delicatamente con movimenti circolari. Sciacquare abbondantemente con acqua. Evitare il contatto diretto con occhi e mucose. Ideale come primo step della routine skincare per pelle acneica o pelle grassa.

• Solo per uso esterno
• Evitare il contatto con gli occhi
• In caso di irritazione, interrompere l'uso
• Tenere fuori dalla portata dei bambini

Conservare a temperatura ambiente. Validità post-apertura: 18 mesi.

Flacone da 130ml

Posso usare la schiuma detergente Benzac tutti i giorni?
Sì, la formula delicata con aloe e calendula è adatta per l'uso quotidiano mattina e sera.

Qual è la differenza tra questa schiuma e il detergente pH Control?
La schiuma ha una texture più leggera e ariosa, mentre il pH Control è un gel. Entrambi sono adatti per pelle acneica, la scelta dipende dalla preferenza personale di texture.

È adatta anche per pelle sensibile?
Sì, la presenza di aloe e calendula rende la formula delicata e lenitiva, adatta anche per pelli sensibili con tendenza acneica.

Benzac Skincare Schiuma Detergente con aloe e calendula è un detergente delicato per pelle acneica, disponibile presso Farmacie Vigorito con spedizione rapida e consulenza professionale.

Cetaphil Crema Idratante è una crema nutriente ad elevata tollerabilità formulata con Niacinamide (Vitamina B3), Pantenolo (Pro-Vitamina B5) e Olio di Mandorle Dolci per idratare in profondità la pelle secca, molto secca e sensibile di viso e corpo.

La cetaphil crema idratante offre un sollievo immediato e duraturo alla cute disidratata o reattiva. Grazie alla sua formula ricca e non untuosa, nutre fin dal primo giorno e aiuta a riparare la naturale barriera cutanea in una sola settimana, proteggendo la pelle dalla perdita di idratazione.

• Categoria: Crema idratante viso e corpo
• Texture: Crema soffice e ricca, a rapido assorbimento
• Attivi principali: Olio di mandorle dolci, Niacinamide, Pantenolo, Vitamina E
• Beneficio: Nutriente, lenitivo e riparatore della barriera cutanea
• Formato: Vasetto da 450 g

Indicata per l'applicazione quotidiana su viso e corpo.

La crema cetaphil serve a idratare e nutrire intensamente la pelle secca e sensibile, prevenendo la secchezza e donando immediato comfort cutaneo.

• Formulata per la pelle secca, molto secca e sensibile.
• Azione idratante e protettiva prolungata.
• Aiuta a ripristinare la barriera cutanea in 1 settimana.
• Ipoallergenica e senza profumo aggiunto.

Olio di Mandorle Dolci: ad azione emolliente e nutriente.
Niacinamide (Vitamina B3): rinforza la barriera cutanea e migliora la grana della pelle.
Pantenolo (Pro-Vitamina B5): idrata a fondo e lenisce le irritazioni.
Vitamina E (Tocoferolo): potente antiossidante che protegge dai radicali liberi.

Applicare la cetaphil crema su viso e corpo secondo necessità, massaggiando delicatamente fino a completo assorbimento.

Aqua, glycerin, petrolatum, dicaprylyl ether, dimethicone, glyceryl stearate, cetyl alcohol, Helianthus annuus seed oil, PEG 30 stearate, panthenol, niacinamide, Prunus amygdalus dulcis oil, tocopherol, tocopheryl acetate, pantolactone, dimethiconol, acrylates/C10-30 alkyl acrylate crosspolymer, carbomer, propylene glycol, BHT, disodium EDTA, benzyl alcohol, phenoxyethanol, sodium hydroxide, citric acid, FIL.1765.V00.

Uso esterno. Evitare il contatto diretto con gli occhi. Conservare a temperatura compresa tra 15°C e 25°C. Validità post-apertura: 12 mesi.

Vasetto da 450 g.

Trattamento cosmetico per uso esterno. Usare secondo le indicazioni sulla confezione. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

A cosa serve Cetaphil Crema Idratante?
Serva a nutrire e idratare in profondità la pelle secca, molto secca e sensibile, aiutando a ripristinare la naturale barriera cutanea.

La crema Cetaphil si può usare sia sul viso che sul corpo?
Sì, la formulazione è adatta e dermatologicamente testata per l'uso sia cutaneo corporeo che del viso.

Quali ingredienti contiene la crema idratante Cetaphil?
La formula contiene olio di mandorle dolci, Niacinamide (Vitamina B3), Pantenolo (Pro-Vitamina B5) e Vitamina E.

Cetaphil Emulsione Detergente è un detergente delicato per il viso e per il corpo con glicerina, vitamina B3 e pro-vitamina B5, studiato per rimuovere delicatamente impurità e make-up nel rispetto della naturale barriera cutanea.

La sua formulazione ad elevata tollerabilità è particolarmente indicata per le pelli secche e sensibili. Grazie all'azione combinata di glicerina idratante, niacinamide (vitamina B3) e pantenolo (pro-vitamina B5), pulisce a fondo lasciando la pelle morbida e protetta dalla disidratazione.

• Categoria: Detergente viso e corpo
• Texture: Emulsione fluida
• Attivi principali: Glicerina, Niacinamide, Pantenolo
• Beneficio: Detersione delicata, idratante e rispettosa della barriera cutanea
• Formato: Flacone da 250 ml

Viso e corpo.

Rimuove delicatamente le impurità quotidiane e i residui di make-up senza seccare la pelle, contribuendo a mantenere intatta la barriera protettiva cutanea.

• Formulazione adatta anche alle pelli più sensibili
• Formula versatile: si usa con o senza acqua
• Arricchita con vitamine B3 e B5 e glicerina

Glicerina: ad azione idratante profonda.
Niacinamide (Vitamina B3): aiuta a rinforzare e lenire la barriera cutanea.
Pantenolo (Pro-Vitamina B5): favorisce l'idratazione e dona morbidezza alla pelle.

Uso con acqua: applicare sulla pelle, massaggiare delicatamente e risciacquare.
Uso senza acqua: applicare il prodotto, massaggiare delicatamente e rimuovere l'eccesso con un dischetto di cotone o un panno morbido.

Aqua, glycerin, cetearyl alcohol, panthenol, niacinamide, pantolactone, xanthan gum, sodium cocoyl isethionate, sodium benzoate, citric acid. FIL.1747.V00

Uso esterno. Evitare il contatto diretto con gli occhi. In caso di irritazione, sospendere l'uso. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Flacone da 250 ml.

Uso cosmetico esterno. Usare secondo le indicazioni sulla confezione. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

Come si applica Cetaphil Emulsione Detergente senza acqua?
Si applica sulla pelle massaggiando delicatamente e si rimuove l'eccesso con un dischetto di cotone o un panno morbido, senza bisogno di risciacquo.

Cetaphil Emulsione Detergente è adatta alle pelli sensibili?
Sì, la sua formula con glicerina, vitamina B3 e pro-vitamina B5 è clinicamente testata per detergere delicatamente preservando la barriera cutanea delle pelli sensibili.

Può essere utilizzata per rimuovere il trucco?
Sì, la sua formula rimuove delicatamente le impurità quotidiane e il make-up dal viso.

Cetaphil Fluido Idratante è una fluidissima emulsione ad azione idratante rapida per la pelle secca e sensibile, sviluppata per offrire sollievo e protezione a vaste superfici corporee.

Il Cetaphil Fluido Idratante dona un comfort immediato alla cute, favorendo un'idratazione rapida e prolungata dello strato superficiale dell'epidermide. La sua formula aiuta a ridurre la perdita d'acqua per evaporazione, rafforzando la barriera protettiva cutanea senza appesantire. È la scelta ideale per la cura quotidiana della pelle fragile, reattiva o particolarmente disidratata.

• Categoria: Idratante corpo e viso
• Texture: Emulsione fluida, leggera e non untuosa
• Tipo di pelle: Secca, sensibile e fragile
• Beneficio: Idratazione rapida e duratura, protezione cutanea
• Formato: Flacone da 470 ml

Indicato per l'applicazione su corpo e viso, ideale per coprire rapidamente ampie superfici cutanee.

Aiuta a ripristinare e mantenere la naturale idratazione epidermica, attenuando la sensazione di secchezza e proteggendo la pelle dalle aggressioni esterne.

• Formula senza profumo, senza lanolina e senza parabeni.
• Texture non comedogena (non ostruisce i pori).
• Elevata tollerabilità cutanea per l'uso quotidiano.

Applicare quotidianamente o secondo necessità sulle zone interessate, massaggiando delicatamente fino a completo assorbimento.

Uso esterno. Evitare il contatto diretto con gli occhi. Tenere fuori dalla portata dei bambini. In caso di reazione avversa, sospendere l'uso del prodotto.

Flacone da 470 ml.

Prodotto cosmetico per uso esterno. Usare secondo le indicazioni sulla confezione. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

Che cos'è Cetaphil Fluido Idratante?
È un'emulsione fluida ad elevata tollerabilità studiata per idratare in modo rapido e duraturo la pelle secca e sensibile.

Cetaphil Fluido Idratante contiene profumo?
No, il prodotto è formulato senza profumo, parabeni e lanolina per minimizzare i rischi di irritazione.

Posso usare Cetaphil Fluido Idratante anche sul viso?
Sì, la sua formula leggera e non comedogena è adatta all'applicazione sia sul corpo sia sul viso.

Per il trattamento delle onicomicosi, Onilaq 5% è un farmaco da banco in smalto medicato per unghie a base di amorolfina. La confezione contiene un flacone in vetro da 2,5 ml con tappo applicatore, limette per unghie e tamponi detergenti.

ONILAQ 5% smalto medicato per unghie contiene 5% p/v (50 mg/ml) di amorolfina come amorolfina cloridrato. Contiene inoltre 0,552 g di alcol (etanolo) in ogni 1 g (equivalente a 55,2% w/w).

Trattamento delle onicomicosi subungueali distali e laterali di lieve entità causate da dermatofiti, lieviti e muffe che coinvolgono non più di due unghie del soggetto adulto.

Applicare ONILAQ sulle unghie affette una volta alla settimana. Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino a quando l'unghia si è rigenerata e le aree colpite sono risanate. In generale, la durata del trattamento è di 6 mesi per le unghie delle mani e 9 mesi per le unghie dei piedi (in base a intensità, localizzazione ed estensione dell'infezione). Dopo 3 mesi di trattamento senza risultati, consultare il medico.

A. Prima di iniziare il primo trattamento, pulire accuratamente le unghie, rimuovere eventuali strati di smalto precedente e limare la superficie dell'unghia affetta con una limetta. Prestare attenzione a non limare la cute peri-ungueale.
B. Pulire e sgrassare la superficie con i tamponi detergenti in dotazione.
C. Applicare lo smalto su tutta la superficie dell'unghia con l'applicatore riutilizzabile. Pulire l'applicatore con il tampone detergente tra un'applicazione e l'altra.
D. Ripetere il procedimento per le unghie colpite e chiudere bene il flacone.
E. Lavare le mani dopo l'applicazione (se applicato sulle mani, attendere che sia completamente asciutto prima del lavaggio). Le limette usate per le unghie malate non devono essere usate per le unghie sane.

Onilaq non deve essere applicato sulla cute intorno all'unghia. Evitare ogni contatto con occhi, orecchie o mucose. Non raccomandato in pazienti al di sotto dei 18 anni. Rivolgersi al medico prima dell'uso in caso di diabete, malattie vascolari periferiche, malattie del sistema immunitario, distrofia ungueale, unghie doloranti o gravemente danneggiate. Durante il trattamento non devono essere usati smalti cosmetici o unghie artificiali. Contiene etanolo, sostanza infiammabile: non utilizzare vicino a fiamme libere o fonti di calore.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Rari: disturbi ungueali, decolorazione dell'unghia, onicoclasia (rottura ungueale), onicoressi (fragilità ungueale). Molto rari: sensazione di bruciore cutaneo. Frequenza non nota: ipersensibilità (reazione allergica sistemica), eritema, prurito, dermatite da contatto, orticaria, vesciche.

I dati attualmente disponibili non evidenziano l'esistenza di interazioni clinicamente rilevanti.

L'esperienza clinica relativa all'utilizzo di amorolfina durante la gravidanza e/o l'allattamento è limitata. L'amorolfina non deve essere usata durante la gravidanza e/o l'allattamento a meno che non sia chiaramente necessario.

Tenere il flacone lontano da fonti di calore. Chiudere il flacone avvitando a fondo dopo l'uso.

Flacone in vetro da 2,5 ml di smalto medicato con tappo applicatore e accessori (limette per unghie, tamponi detergenti).

Onilaq 5% è un farmaco da banco a base di amorolfina, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Per il trattamento delle onicomicosi, Onilaqare 5% è un farmaco da banco in smalto medicato per unghie a base di amorolfina. La confezione contiene un flacone da 2,5 ml con tappo applicatore.

100 ml di smalto medicato per unghie al 5% contengono: amorolfina cloridrato 5,574 g pari a amorolfina base 5,0 g.

Onicomicosi causate da dermatofiti, lieviti e muffe.

Applicare una volta alla settimana sulle unghie affette delle mani o dei piedi. Prima di ogni applicazione è necessario limare l'unghia interessata e pulirla accuratamente con un solvente o tampone detergente. Il trattamento deve proseguire senza interruzioni fino alla rigenerazione completa dell'unghia (in generale 6 mesi per le unghie delle mani e da 9 a 12 mesi per le unghie dei piedi).

Evitare il contatto con occhi, orecchie e mucose. Non applicare sulla cute periungueale. Usare guanti impermeabili in caso di utilizzo di solventi organici. Le limette usate su unghie malate non devono essere utilizzate su unghie sane. Evitare l'uso di unghie artificiali durante il trattamento. Il medicinale non è raccomandato nei pazienti di età inferiore a 18 anni.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Raramente si possono verificare disturbi ungueali quali decolorazione, rottura o fragilità delle unghie. Molto raramente è stata segnalata sensazione di bruciore cutaneo. In caso di reazioni allergiche locali o sistemiche, interrompere immediatamente l'uso.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

Flacone da 2,5 ml di smalto medicato al 5% con tappo applicatore.

Onilaqare 5% è un farmaco da banco a base di amorolfina, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

100 g di crema allo 0,25% contengono: principio attivo: amorolfina cloridrato 278,8 mg pari a amorolfina base 250 mg. Eccipienti con effetti noti: alcool stearilico, Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Polietilenglicole 40 stearato, alcool stearilico, paraffina liquida, vaselina bianca, carbossipolimetilene, sodio idrossido, sodio edetato, 2-fenossietanolo, acqua depurata.

Dermatomicosi causate da dermatofiti: Tinea pedis (piede d'atleta), Tinea cruris, Tinea inguinalis, Tinea corporis, Tinea manuum. Candidosi cutanee, Pityriasis versicolor.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1

Applicare una volta al giorno (alla sera) sulla zona cutanea interessata. Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino alla guarigione completa, proseguendo poi per diversi giorni. La durata del trattamento dipende dalla specie del fungo e dalla localizzazione dell'infezione. In generale il trattamento dovrebbe essere protratto per almeno due o tre settimane. Per le micosi ai piedi possono essere necessarie terapie di sei settimane e più. Onilaqare 0,25% crema è incolore e, dopo assorbimento o dopo essiccazione, non macchia.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

Poichè sinora mancano dati clinici, l’uso di Onilaqare 0,25% crema non è raccomandato, nei bambini, ed in particolare nei neonati. Questo medicinale contiene alcool stearilico che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). Dopo l'uso di questo medicinale può verificarsi una reazione allergica sistemica o locale. In questo caso, interrompere l’uso del medicinale immediatamente e consultare un medico.Rimuovere accuratamente il medicinale durante la detersione della pelle. Il medicinale non deve essere riapplicato.

Non sono stati effettuati studi d’interazione.

Le reazioni avverse riportate sono elencate nella seguente tabella per Classificazione per sistemi e organi e per frequenza. La frequenza è definita come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1,000, < 1/100); raro (≥ 1/10,000, < 1/1000) e molto raro (< 1/10000). Le reazioni avverse rilevate sono rare e in genere di lieve entità.

Non sono noti sintomi da sovradosaggio a seguito di applicazione topica di amorolfina crema 0,25%. In caso di ingestione accidentale, se necessario, devono essere adottate tutte le appropriate misure per il trattamento dei sintomi.

Non sono disponibili dati clinici adeguati relativi all’uso di amorolfina durante la gravidanza e/o l’allattamento. Studi condotti in animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale nell’uomo non è noto. Pertanto l'uso di Onilaqare 0,25% crema deve essere evitato durante la gravidanza o l'allattamento. Le donne che allattano devono evitare l’applicazione della crema sul seno.

Principi attivi

100 g di crema contengono: Principio Attivo: Metronidazolo 0,75 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Eccipienti

Cere emulsionate, sorbitolo non cristallizzato al 70%, glicerolo, isopropilpalmitato, benzil alcool, acido lattico e/o idrossido di sodio per aggiustare il pH, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Rozex 0,75% crema è indicato nel trattamento topico della rosacea nelle sue manifestazioni eritematose e papulo–pustolose.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

Applicare due volte al giorno, mattina e sera, un sottile strato di Rozex 0,75% crema sull’area interessata, opportunamente detersa con un detergente delicato, frizionando leggermente. Dopo l’applicazione di Rozex 0,75% crema è possibile utilizzare cosmetici non comedogenici e non astringenti. Il trattamento nei pazienti anziani non richiede un adeguamento del dosaggio. Durante l’uso clinico i miglioramenti si sono verificati entro le prime tre settimane di trattamento e sono continuati progressivamente fino alla 12a settimana. La durata media del trattamento varia, di solito, da tre a quattro mesi. La durata raccomandata del trattamento non deve essere superata. Tuttavia, nel caso in cui è stato dimostrato un evidente beneficio il trattamento può essere prolungato secondo parere medico per un ulteriore periodo che varia da tre a quattro mesi in base alla gravità della condizione. In studi clinici, la terapia topica con metronidazolo per il trattamento della rosacea è proseguita fino a due anni. In assenza di un evidente miglioramento clinico la terapia deve essere interrotta. Popolazione pediatrica In assenza di dati sulla sicurezza e efficacia, l’uso di Rozex 0,75% crema non è raccomandato nei bambini.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. In corso di terapia con metronidazolo evitare l’esposizione ai raggi UV (esposizione ai raggi solari, solarium e lampade solari). Il metronidazolo si converte in metabolita inattivo per effetto dell’esposizione UV, pertanto la sua efficacia diminuisce significativamente. Negli studi clinici non sono stati riportati effetti indesiderati di fototossicità in relazione al metronidazolo. Qualora dovesse manifestarsi una reazione dovuta ad irritazione locale, si consiglia di ridurre il numero delle applicazioni giornaliere del farmaco o di sospenderne la somministrazione secondo il parere del medico. Il metronidazolo è un composto nitroimidazolico e va quindi impiegato con prudenza nei pazienti con discrasia ematica. Evitare l’uso non necessario e prolungato di questo medicinale. E’ dimostrato che il metronidazolo è cancerogeno in alcune specie animali. Non ci sono dati che dimostrino il suo effetto cancerogeno nell’uomo.

Interazioni

Considerando lo scarso assorbimento sistemico di Rozex 0,75% crema applicato per via topica, interazioni negative con altri farmaci risultano quantitativamente irrilevanti. Il metronidazolo somministrato per via orale può portare ad un potenziamento degli effetti dei farmaci anticoagulanti. Un aumento del tempo di protrombina è stato osservato dopo somministrazione contemporanea di metronidazolo orale e di un anticoagulante orale di tipo cumarinico (Warfarin). L’effetto del metronidazolo topico sul tempo di protrombina non è noto. Inoltre in un ristretto numero di pazienti che assumevano contemporaneamente metronidazolo orale e alcool si è verificata una reazione simile a quella che si verifica con Disulfiram.

Effetti indesiderati

Durante l’uso topico di Rozex 0,75% crema si sono verificate solo reazioni locali di lieve entità. Sono state riportate le seguenti reazioni avverse spontanee e queste sono state ordinate per frequenza all’interno di classificazioni per sistemi e organi, secondo la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10) comune (≥ 1/100, < 1/10) non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) molto raro (< 1/10.000) non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Patologia della cute e del tessuto sottocutaneo: Comune: secchezza cutanea, eritema, prurito, fastidio cutaneo (bruciore, dolore cutaneo, dolore pungente), irritazione cutanea, peggioramento della rosacea. Non nota: dermatite da contatto, esfoliazione della cute, tumefazione del viso. Patologie del sistema nervoso: Non comune: ipoestesia, parestesia, disgeusia (gusto metallico).Patologie gastrointestinali: Non comune: nausea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di iperdosaggio con l’uso topico di Rozex 0,75% crema nell’uomo. Studi di tossicità acuta orale con formulazione topica di gel a base di metronidazolo allo 0,75% p/p nei ratti non hanno mostrato un’azione tossica a dosi fino a 5 g dose massima somministrata di prodotto finito per chilo corporeo. Tale dose è equivalente all’assunzione orale di 12 tubi da 30 g di Rozex crema per un adulto il cui peso è di 72 kg e di 2 tubi da 30 g per un bambino il cui peso è di 12 kg.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Negli studi condotti sugli animali, il metronidazolo somministrato per via orale attraversa la placenta, entra nella circolazione fetale e non è risultato né teratogeno né embriotossico ai dosaggi terapeutici; poiché non esistono dati clinici sugli effetti di preparazioni topiche somministrate in gravidanza, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. Allattamento Dopo la somministrazione orale, le concentrazioni di metronidazolo nel latte materno sono simili a quelle trovate nel plasma. Per quanto riguarda la somministrazione topica di Rozex 0,75% crema durante l’allattamento, è opportuno valutare la possibilità di sospendere l’allattamento o l’impiego del farmaco a seconda delle effettive necessità, anche se i livelli serici del farmaco sono significativamente ridotti rispetto ai livelli raggiunti a seguito di somministrazione orale.

100 g di crema contengono: Principio Attivo: Metronidazolo 0,75 g Eccipienti con effetti noti: Alcol cetilstearilico 81-106 mg/g Un grammo di crema contiene 22 mg di alcol benzilico (E1519). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Cere emulsionate (alcol cetilstearilico e polisorbato 60), sorbitolo non cristallizzato al 70%, glicerolo, isopropilpalmitato, alcol benzilico (E1519), acido lattico e/o idrossido di sodio per aggiustare il pH, acqua depurata.

Rozex 0,75% crema è indicato nel trattamento topico della rosacea nelle sue manifestazioni eritematose e papulo-pustolose.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Applicare due volte al giorno, mattina e sera, un sottile strato di Rozex 0,75% crema sull'area interessata, opportunamente detersa con un detergente delicato, frizionando leggermente. Dopo l’applicazione di Rozex 0,75% crema è possibile utilizzare cosmetici non comedogenici e non astringenti. Il trattamento nei pazienti anziani non richiede un adeguamento del dosaggio. Durante l'uso clinico i miglioramenti si sono verificati entro le prime tre settimane di trattamento e sono continuati progressivamente fino alla 12a settimana. La durata media del trattamento varia, di solito, da tre a quattro mesi. La durata raccomandata del trattamento non deve essere superata. Tuttavia, nel caso in cui è stato dimostrato un evidente beneficio il trattamento può essere prolungato secondo parere medico per un ulteriore periodo che varia da tre a quattro mesi in base alla gravità della condizione. In studi clinici, la terapia topica con metronidazolo per il trattamento della rosacea è proseguita fino a due anni. In assenza di un evidente miglioramento clinico la terapia deve essere interrotta. Popolazione pediatrica In assenza di dati sulla sicurezza e efficacia, l’uso di Rozex 0,75% crema non è raccomandato nei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. In corso di terapia con metronidazolo evitare l’esposizione ai raggi UV (esposizione ai raggi solari, solarium e lampade solari). Il metronidazolo si converte in metabolita inattivo per effetto dell’esposizione UV, pertanto la sua efficacia diminuisce significativamente. Negli studi clinici non sono stati riportati effetti indesiderati di fototossicità in relazione al metronidazolo. Qualora dovesse manifestarsi una reazione dovuta ad irritazione locale, si consiglia di ridurre il numero delle applicazioni giornaliere del farmaco o di sospenderne la somministrazione secondo il parere del medico. Il metronidazolo è un composto nitroimidazolico e va quindi impiegato con prudenza nei pazienti con discrasia ematica. Evitare l’uso non necessario e prolungato di questo medicinale. È dimostrato che il metronidazolo è cancerogeno in alcune specie animali. Non ci sono dati che dimostrino il suo effetto cancerogeno nell’uomo. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Rozex 0,75% crema contiene: alcool cetilstearilico che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto). Questo medicinale contiene inoltre 22 mg di alcol benzilico (E1519) per grammo, equivalente a 2,2% w/w, che può causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.

Considerando lo scarso assorbimento sistemico di Rozex 0,75% crema applicato per via topica, interazioni negative con altri farmaci risultano quantitativamente irrilevanti. Il metronidazolo somministrato per via orale può portare ad un potenziamento degli effetti dei farmaci anticoagulanti. Un aumento del tempo di protrombina è stato osservato dopo somministrazione contemporanea di metronidazolo orale e di un anticoagulante orale di tipo cumarinico (Warfarin). L’effetto del metronidazolo topico sul tempo di protrombina non è noto. Inoltre in un ristretto numero di pazienti che assumevano contemporaneamente metronidazolo orale e alcool si è verificata una reazione simile a quella che si verifica con Disulfiram.

Durante l'uso topico di Rozex 0,75% crema si sono verificate solo reazioni locali di lieve entità. Sono state riportate le seguenti reazioni avverse spontanee e queste sono state ordinate per frequenza all’interno di classificazioni per sistemi e organi, secondo la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10) comune (≥ 1/100, < 1/10) non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) molto raro (< 1/10.000) non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Patologia della cute e del tessuto sottocutaneo: Comune: secchezza cutanea, eritema, prurito, fastidio cutaneo (bruciore, dolore cutaneo, dolore pungente), irritazione cutanea, peggioramento della rosacea. Non nota: dermatite da contatto, esfoliazione della cute, tumefazione del viso. Patologie del sistema nervoso: Non comune: ipoestesia, parestesia, disgeusia (gusto metallico).Patologie gastrointestinali: Non comune: nausea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Non sono stati riportati casi di iperdosaggio con l'uso topico di Rozex 0,75% crema nell'uomo. Studi di tossicità acuta orale con formulazione topica di gel a base di metronidazolo allo 0,75% p/p nei ratti non hanno mostrato un’azione tossica a dosi fino a 5 g dose massima somministrata di prodotto finito per chilo corporeo. Tale dose è equivalente all’assunzione orale di 12 tubi da 30 g di Rozex crema per un adulto il cui peso è di 72 kg e di 2 tubi da 30 g per un bambino il cui peso è di 12 kg.

Gravidanza Negli studi condotti sugli animali, il metronidazolo somministrato per via orale attraversa la placenta, entra nella circolazione fetale e non è risultato né teratogeno né embriotossico ai dosaggi terapeutici; poiché non esistono dati clinici sugli effetti di preparazioni topiche somministrate in gravidanza, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. Allattamento Dopo la somministrazione orale, le concentrazioni di metronidazolo nel latte materno sono simili a quelle trovate nel plasma. Per quanto riguarda la somministrazione topica di Rozex 0,75% crema durante l’allattamento, è opportuno valutare la possibilità di sospendere l'allattamento o l'impiego del farmaco a seconda delle effettive necessità, anche se i livelli serici del farmaco sono significativamente ridotti rispetto ai livelli raggiunti a seguito di somministrazione orale.