Paracetamolo 500mg 30 Compresse - Zentiva

AIC: 049925050

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PARACETAMOLO ZENTIVA SRL COMPRESSE
Paracetamolo Zentiva S.r.l. 500 mg compresse: ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo. Paracetamolo Zentiva S.r.l.. 1000 mg compresse: ogni compressa contiene 1.000 mg di paracetamolo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Amido pregelatinizzato, Amido di mais, Talco (E 553), Acido stearico (E 570), Povidone (E 1201), Sorbato di potassio (E 202).
Posologia La dose efficace più bassa deve essere utilizzata per il minor tempo possibile. La dose massima giornaliera non deve essere superata. Il paracetamolo viene dosato in base al peso corporeo e all'età, solitamente 10 - 15 mg/kg di peso corporeo in dose singola, fino a una dose massima giornaliera di 60 mg/kg di peso corporeo. Per il dosaggio in base al peso corporeo e all'età vedere le tabelle. Paracetamolo Zentiva S.r.l.500 mg compresse Paracetamolo Zentiva S.r.l. 500 mg compresse non è destinato a bambini di età inferiore a 6 anni con peso corporeo inferiore a 21 kg.
Età Peso corporeo Dose singola Dose massima giornaliera Intervallo posologico
6 - 8 anni 21 - 24 kg 250 mg 1,25 g almeno 4 - 6 ore
9 - 10 anni 25 - 32 kg 250 mg 1,5 g
10 - 12 anni > 33 kg 500 mg 2 g
12 - 15 anni 34 ‒ 60 kg 500 mg 3 g almeno 4 - 6 ore
> 15 anni 34 ‒ 60 kg 500 mg 3 g almeno 4 - 6 ore
> 60 kg 500 - 1000 mg 3 g*
* Solo dopo aver consultato un medico, la dose massima giornaliera nei pazienti con peso corporeo > 60 kg può essere aumentata a 4 g di paracetamolo. Paracetamolo Zentiva S.r.l. 1000 mg compresse Paracetamolo Zentiva S.r.l. 1000 mg compresse non è destinato a bambini e adolescenti di età inferiore a 15 anni e di peso inferiore a 60 kg.
Età Peso corporeo Dose singola Dose massima giornaliera Intervallo posologico
> 15 anni > 60 kg 1000 mg 3 g* almeno 4 - 6 ore
* Solo dopo aver consultato un medico, la dose massima giornaliera nei pazienti con peso corporeo > 60 kg può essere aumentata a 4 g di paracetamolo. Insufficienza renale Il paracetamolo deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale poiché è necessaria una dose ridotta e/o un intervallo di somministrazione prolungato (vedere paragrafo 4.4). La dose singola massima non deve superare i 500 mg. - Si raccomanda un intervallo posologico di 6 ore con una velocità di filtrazione glomerulare di 50 ± 10 ml/min. - Si raccomanda un intervallo posologico di 8 ore con una velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 10 ml/min. Insufficienza epatica Il paracetamolo deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata o con sindrome di Gilbert poiché la dose deve essere ridotta o l'intervallo tra le somministrazioni deve essere esteso (vedere paragrafo 4.4). In questi pazienti, la dose giornaliera non deve superare i 60 mg/kg (massimo 2 g/die). L'uso di questo medicinale è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3). Anziani L'esperienza ha indicato che il dosaggio normale di paracetamolo per adulti è generalmente appropriato. Tuttavia, nei soggetti anziani fragili e immobili o nei pazienti anziani con insufficienza renale o epatica, può essere appropriata una riduzione della quantità o della frequenza di somministrazione (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione Per uso orale. Le compresse devono essere deglutite con una quantità sufficiente di liquido.

Paracetamolo Zentiva 500 mg – 30 compresse

Descrizione breve:

Paracetamolo Zentiva 500 mg è un farmaco da banco (OTC) indicato per il trattamento sintomatico di dolore da lieve a moderato e/o febbre. Contiene paracetamolo 500 mg, un principio attivo con proprietà analgesiche e antipiretiche, efficace nel ridurre il dolore e la febbre.


Descrizione dettagliata

Principio attivo e composizione:

  • Principio attivo: paracetamolo 500 mg per compressa

  • Eccipienti principali: amido di mais, carbossimetilcellulosa sodica, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato, amido di mais modificato

Forma farmaceutica e contenuto:

  • Forma farmaceutica: compresse

  • Confezione da: 30 compresse

Indicazioni terapeutiche:

  • Trattamento sintomatico a breve termine di dolore da lieve a moderato (es. mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori muscolari e articolari)

  • Trattamento sintomatico di stati febbrili

Modalità d’uso:

  • Adulti e adolescenti (≥12 anni): 1 compressa (500 mg) ogni 4–6 ore, fino a un massimo di 3 g al giorno (6 compresse). In alcuni casi, sotto controllo medico, la dose può essere aumentata fino a 4 g al giorno (8 compresse).

  • Bambini (6–12 anni): la dose deve essere adattata in base al peso corporeo; consultare il medico o il farmacista per il dosaggio appropriato.

⚠️ Non superare la dose consigliata. Non usare per più di 3 giorni consecutivi in caso di febbre o 5 giorni in caso di dolore senza parere medico.

Controindicazioni:

  • Ipersensibilità al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

  • Grave insufficienza epatica

  • Epatite acuta

Avvertenze e precauzioni:

  • Evitare l'uso concomitante con altri medicinali contenenti paracetamolo

  • Usare con cautela in caso di insufficienza epatica o renale, alcolismo cronico, disidratazione o malnutrizione

  • In gravidanza e allattamento, utilizzare solo dopo aver consultato il medico

Effetti indesiderati:

  • Reazioni allergiche cutanee (es. eruzioni cutanee, prurito)

  • Alterazioni della funzionalità epatica in caso di sovradosaggio

  • Raramente: disturbi ematologici (es. trombocitopenia, leucopenia)

Per l’elenco completo consultare il foglietto illustrativo.

Foglietto illustrativo:

Scarica il foglietto illustrativo approvato da AIFA: https://api.aifa.gov.it/aifa-bdf-eif-be/1.0.0/organizzazione/8043/farmaci/33070/stampati?ts=FI

Codice AIC:

  • 033070018

Titolare dell'autorizzazione:

  • Zentiva Italia S.r.l.


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