155 prodotti
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VTRUST
TD-4279
Strisce reattive per la glicemia per uso diagnostico in vitro. Monouso.
Le strisce reattive VTRUST TD-4279 quando utilizzate insieme al sistema di monitoraggio di glucosio e beta chetoni VTRUST TD-4279, consentono la misurazione dei livelli nel sangue da parte di un utente domestico o da parte di professionisti del settore sanitario. Il sistema utilizza campioni di sangue intero fresco prelevato da dito. Questo sistema non è destinato ad essere utilizzato per la diagnosi o lo screening del diabete mellito.
I professionisti possono utilizzare le strisce reattive per testare campioni di sangue capillare, venoso e arterioso; l'uso domestico è limitato al test del sangue intero capillare.
La norma EN ISO 15197:2015 indica che i risultati forniti dai glucometri ricadano all’interno di ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) rispetto al valore del metodo di riferimento quando la concentrazione di glucosio è inferiore a 100 mg/dL (5,55 mmol/L), e rientrino nel ± 15% rispetto al valore del metodo di riferimento quando la concentrazione di glucosio è 100 mg/dL (5,55 mmol/L) o superiore. Le seguenti tabelle visualizzano quanto spesso il dispositivo VTRUST TD-4279 raggiunge questo obiettivo. La tabella è basata su uno studio effettuato su 160 pazienti (ogni paziente è stato testato sei volte ottenendo così 960 risultati) per valutare le prestazioni del sistema VTRUST TD-4279 strumento e VTRUST TD-4279 (TD-4330) strisce rispetto al metodo di riferimento YSI-2300.
Accuratezza dei risultati per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
| Entro ± 5 mg/dL (Entro ± 0,27 mmol/L) |
Entro ± 10 mg/dL (Entro ± 0,55 mmol/L) |
Entro ± 15 mg/dL (Entro ± 0,83 mmol/L) |
| 83,3% (270/324) | 100% (324/324) | 100% (324/324) |
Accuratezza dei risultati per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
| Entro ± 5% | Entro ± 10% | Entro ± 15% |
| 66,4% (422/636) | 96,9% (616/636) | 100% (636/636) |
Accuratezza dei risultati per concentrazioni di glucosio tra 31,2 mg/dL (1,73 mmol/L ) e 537 mg/dL (36,06 mmol/L)
| Entro ± 15 mg/dL o ± 15% (Entro ± 0,83 mmol/L o ± 15%) |
| 100% (960/960) |
Il CV (%) è inferiore al 5% sia per la precisione intermedia che per la ripetibilità.
Modalità d'uso
Lavare e asciugare le mani prima di eseguire il test.
Inserire completamente la striscia reattiva nella fessura dello strumento finché non procede ulteriormente. Quando la striscia è completamente inserita, lo strumento eseguirà diversi controlli. Raccogliere un campione di sangue di circa 0,5 microlitri con la striscia reattiva. È necessario applicare una quantità di sangue sufficiente per ottenere risultati accurati. Portare a contatto la goccia di sangue con il foro assorbente della striscia reattiva e attendere fino a quando la finestra di conferma non è completamente riempita. Non applicare un campione di sangue da dito spalmandolo sulla striscia. Il dispositivo inizierà il conto alla rovescia. Dopo pochi secondi lo strumento visualizzerà il valore della glicemia. L'ultima lettura verrà salvata automaticamente nello strumento. Spegnere il dispositivo rimuovendo la striscia reattiva e buttare via la striscia reattiva.
I risultati del test potrebbero essere sbagliati se la barra di contatto non è completamente inserita nella fessura.
Il lato frontale della striscia reattiva deve essere rivolto verso l’alto quando viene inserito nello strumento.
Le letture della glicemia forniscono risultati plasma equivalenti e vengono visualizzate in milligrammi/decilitro (mg/dL). L'intervallo di misura di questo strumento è 20-600 mg/dL (1,1-33,3 mmol/L).
| Ora del giorno | Normali valori di riferimento della glicemia su plasma per non diabetici |
| A digiuno e prima di un pasto | < 100 mg/dL (5,6 mmol/L) |
| 2 ore dopo i pasti | < 140 mg/dL (7,8 mmol/L) |
Se i risultati del test sono inusuali o non coerenti con quanto il paziente si sente:
- assicurarsi che la finestra di conferma della striscia reattiva sia completamente riempita di sangue;
- controllare la data di scadenza delle strisce reattive;
- controllare le prestazioni dello strumento e delle strisce reattive con le soluzioni di controllo.
Le soluzioni di controllo contengono una quantità nota di glucosio che può reagire con le strisce reattive. È possibile controllare le prestazioni dello strumento, delle strisce reattive e la procedura di esecuzione del test confrontando i risultati ottenuti con le soluzioni di controllo con l'intervallo stampato sull'etichetta del flacone delle strisce reattive o sulla confezione. Effettuare il test di controllo qualità regolarmente garantisce risultati accurati. Si prega di fare riferimento al manuale d'uso per le istruzioni di esecuzione del test di controllo. Il range di riferimento delle soluzioni di controllo può variare con ogni nuovo flacone o confezione di strisce reattive. Assicurarsi di controllare il range sull'etichetta del flacone o sulla confezione.
Componenti
Glucosio deidrogenasi (E. coli) 8%, Mediatore redox 55%, Preservante enzima 8%, Sostanze non reagenti 29%.
Avvertenze
Solo per uso al di fuori del corpo.
I risultati possono essere non accurati se il test viene eseguito su pazienti con pressione sanguigna bassa o su pazienti che sono in stato di shock.
Tenere sia le strisce reattive che le lancette lontano dalla portata dei bambini. In caso di ingestione, consultare immediatamente un medico.
Il personale sanitario e qualunque utente che esegua il test su più pazienti con questo sistema dovrebbe maneggiare con attenzione tutto ciò che entra in contatto con il sangue per evitare la trasmissione di malattie infettive, inclusi gli oggetti sterilizzati.
Non eseguire il test della glicemia durante o subito dopo un test di assorbimento dello xilosio. Lo xilosio nel sangue può dare risultati falsamente elevati.
L'intervallo di ematocrito consentito è tra 25% e 55%. Consultare il proprio medico se non si conosce il livello di ematocrito.
Dopamina, L-Dopa, metildopa, acido urico, acido ascorbico e paracetamolo non influenzano significativamente i risultati del test della glicemia alla normale concentrazione del sangue.
Non esistono interferenze significative da parte di galattosio, maltosio o fruttosio osservate nei test della glicemia.
Concentrazione di trigliceridi nel sangue fino a 3.000 mg/dL (33,9 mmol/L) non influenzano i risultati in modo significativo, ma possono influenzare i risultati a livelli più alti.
Altitudini fino a 3.275 mt (10.742 piedi) non influenzano i risultati del test.
Per i pazienti con alterata circolazione periferica, non è consigliato raccogliere il sangue dal sito di raccolta approvato in quanto i risultati potrebbero non riflettere il livello di glicemia fisiologico. Questo si potrebbe verificare nelle seguenti circostanze: grave disidratazione a causa di chetoacidosi diabetica o a causa di iperglicemia da stress, come iperosmolare non chetotico, shock, scompenso cardiaco NYHA di IV Classe o malattia occlusiva arteriosa periferica.
Utilizzare solo eparina come anticoagulante per sangue intero capillare o venoso.
Livelli insolitamente alti o bassi di glicemia possono essere indice di una grave condizione medica. Se la maggior parte dei risultati sono insolitamente alti o bassi, si prega di contattare il proprio medico.
Non utilizzare strisce scadute.
Non toccare le strisce reattive con le mani bagnate.
Utilizzare la striscia reattiva subito dopo averla tolta del flacone. Chiudere il flacone solo dopo aver preso la striscia. Tenere il flacone sempre chiuso.
Non piegare, tagliare o modificare la striscia reattiva.
Per gli operatori sanitari: indossare sempre i guanti e seguire le politiche e le procedure del rischio biologico della propria struttura durante l'esecuzione dei test sui campioni di sangue dei pazienti. Utilizzare solo campioni di sangue intero fresco. I professionisti possono utilizzare le strisce reattive per testare campioni di sangue capillare, venoso e arterioso.
I seguenti composti quando si trovano in eccesso rispetto al loro valore limite se testati con il glucometro VTRUST TD-4279 possono generare risultati elevati di glucosio:
| Sostanza | Concentrazione limite (mg/dL) |
Intervallo di concentrazione terapeutico/fisiologico (o limite superiore) (mg/dL) |
| Acetaminofene (Paracetamolo) | > 6,25 | 0,45 - 3 |
| Acido Ascorbico | > 5 | 2 |
| Ioduro di Pralidoxime | > 5 | 10 (IV Dose 500 mg) |
| Acido Urico | > 10 | 2 - 8 |
Conservazione
Conservare le strisce reattive solo nel loro flacone originale lontano dalla luce diretta del sole in un luogo fresco, asciutto con una temperatura tra 2 °C e 30 °C e una umidità relativa inferiore all’85%.
Validità post-apertura: 24 mesi.
Formato
Confezione contenente 50 strisce reattive monouso.
Cod. 3800580LV
Lancette
Huanghong
Sottilissimi aghi monouso indicati per il prelievo giornaliero di sangue e per la conseguente analisi glicemica.
Modalità d'uso
Non utilizzare se il cappuccio protettivo è già stato rimosso. Ruotare il cappuccio.Rimuovere il cappuccio tirandolo verso l'alto.
Dopo l'uso reinserire la punta nel cappuccio.
Avvertenze
Monouso: non riutilizzare.
Formato
Confezione da 50 pezzi.
Cod. 3800087V
Lancette sterili
La lancetta (da utilizzare con il pungidito) è un dispositivo medico sterile monouso, progettato per il prelievo di sangue attraverso una piccola digitopuntura al fine di ottenere campioni di sangue capillari dalla punta del dito. La lancetta per il funzionamento ha bisogno del dispositivo pungidito.
La lancetta è destinata a persone che necessitano di prelevare sangue capillare.
Modalità d'uso
1. Svitare il cappuccio del dispositivo pungidito dalla restante parte.
2. Inserire saldamente una lancetta sterile nel dispositivo pungidito.
3. Togliere il cappuccio protettivo della lancetta.
4. Avvitare con attenzione il cappuccio del dispositivo pungidito.
5. Regolare la profondità di puntura.
6. Posizionare il dispositivo pungidito sul lato del dito e premere il pulsante di rilascio. Se il sangue non può essere raccolto, si prega di regolare la profondità di puntura secondo le istruzioni del dispositivo pungidito, e ripetere questo passaggio.
7. Applicare una goccia di sangue alla striscia reattiva.
8. Estrarre la lancetta dal dispositivo pungidito e gettarla in un contenitore appropriato.
9. Collocare il cappuccio del dispositivo pungidito sul dispositivo pungidito.
Avvertenze
1. Leggere attentamente le istruzioni prima dell’ uso.
2. Utilizzare le lancette entro la data di scadenza.
3. Non utilizzare se il cappuccio protettivo viene rimosso o rotto precedentemente.
4. Non lasciare la lancetta all’interno del pungidito,scartare la lancetta dopo l’uso e non riutilizzare.
5. La lancetta è monouso ed un suo riutilizzo potrebbe portare ad infezioni crociate e danni all'ago.
6. Se l'ago usato non viene ritappato, potrebbe causare ferite da taglio ad un'altra persona e potrebbe causare infezioni o infezione crociate.
7. Se l'ago è rotto ed incorporato nel dito, Si prega di consultare immediatamente un operatore sanitario.
8. Nel caso in cui si verifichino eventi avversi, si prega di segnalarlo al Fabbricante e all'Autorità Competente.
Conservazione
Validità confezionamento integro: 60 mesi.
Formato
25 pezzi.
Cod. 3800073H
IRIS+
Lancette pungidito
30 G
Lancette pungidito.
Modalità d'uso
Lavarsi le mani con acqua calda e sapone.
Asciugare accuratamente.
Selezionare il sito del polpastrello, leggermente decentrato.
Rimuovere il coperchio della lancetta.
Inserire la lancetta nel dispositivo pungidito, utilizzare per pungere la pelle.
Applicare una goccia di sangue sulla striscia reattiva, pulire l'eccesso dal dito.
Richiudere la lancetta e gettarla nel contenitore appropriato.
Lavarsi le mani con acqua calda e sapone.
Conservazione
Conservare ad una temperatura da -20°C a 40°C.
Formato
50 pezzi.
Cod 01-1330-II-50
Microlet
Lancette ricoperte di silicone colorato, da utilizzarsi con il dispositivo automatico peril prelievo di sangue capillare Microlet 2.
Formato
Confezione da 200 e da 20 lancette.
Cod. 6585 / 6582
GlucoMen
areo Sensor
Dispositivo medico-diagnostico in vitro.
Sensori per la determinazione quantitativa del livello di glucosio nel sangue intero capillare fresco; sono da utilizzarsi esclusivamente con lo strumento GlucoMen areo 2K.
I sensori sono stati concepiti per il monitoraggio e l'autocontrollo dei livelli di glucosio nel sangue delle persone con diabete mellito; possono essere usati anche in ambiente ospedaliero da personale medico-sanitario.
Non è previsto l'utilizzo nella diagnosi o nello screening del diabete o l'uso nei neonati.
Non modificare il proprio trattamento sulla base dei risultati dei test senza aver prima consultato il medico o il personale medico-sanitario.
Caratteristiche generali
| Misurazione della glicemia | specificità per il beta-D-glucosio nel sangue |
| Composizione enzimatica (per cm2) di una striscia reattiva per la misurazione della glicemia | - glucosio ossidasi (da Aspergillus niger), 3,5% - mediatore: ione esacianoferrato (III), 17,5% - sostanze non reattive, 79% |
| Unità di misura | |
| Glucosio | mg/dL (non modificabile) |
| Intervallo di misurazione | |
| Glucosio | 20-600 mg/dL |
| Tempo di risposta | |
| Glucosio | 5 secondi |
| Volume campione | |
| Glucosio | 0,5 microL |
| Range di accettabilità dell'ematocrito | |
| Glucosio | effettua in automatico la correzione della misura in funzione dell'ematocrito (10-70%) |
| Correlazione | plasma equivalente |
| Campione | sangue intero capillare fresco |
| Codifica sensori | autocodifica |
| Igienicità | espulsione automatica della striscia reattiva mediante tasto di espulsione dedicato |
| Campionamento | aspirazione automatica del campione di sangue per capillarità |
| Uso di siti alternativi (AST) | consentito (palmo della mano e avambraccio) |
| Ambiente operativo | intervallo di temperatura: 5-45°C umidità: 20%-90% (senza condensa) |
Modalità d'uso
1. Introdurre un nuovo sensore GlucoMen areo Sensor (colore bianco) nell'apertura per l'inserimento dei sensori. Il simbolo della goccia inizierà a lampeggiare sul display e il simbolo glucosio "Glu" comparirà in basso a sinistra. Se non comparisse niente sul display, rimuovere il sensore, inserirlo nuovamente nell'apertura e attendere che il simbolo della goccia inizi a lampeggiare.
Per informazioni su come utilizzare la penna pungidito, leggere le relative istruzioni per l'uso.
2. Tenere l'estremità del sensore a contatto con la goccia di sangue fino al riempimento del visore di controllo. A quel punto si sentirà un segnale acustico (se abilitato) e il display visualizzerà un conto alla rovescia.
3. Leggere i risultati del test. Un segnale acustico annuncerà la comparsa sullo schermo del risultato del test con il simbolo glucosio "Glu".
4. Per rimuovere il sensore premere il tasto di espulsione. Lo strumento si spegnerà.
Avvertenze
Tenere lo strumento, i sensori e gli altri componenti lontani dalla portata e dalla vista dei bambini. Le parti di piccole dimensioni possono costituire un pericolo di soffocamento.
Maneggiare il flacone e i sensori con mani pulite e asciutte.
Smaltire il flacone e i sensori usati conformemente alle normative locali.
Maneggiare il sangue può essere pericoloso: prestare estrema attenzione maneggiando il sangue, i sensori, le lancette e lo strumento.
Conservazione
Conservare il flacone dei sensori in un luogo asciutto, a una temperatura di 4-30°C. Non congelare. Evitare il calore e la luce solare diretta.
Conservare tutti i sensori inutilizzati nel flacone originale e dopo averne prelevato uno, chiudere saldamente il tappo per preservarne la qualità. Non trasferire i sensori in altri contenitori.
Non usare i sensori oltre la data di scadenza.
Non usare i sensori oltre 12 mesi dalla prima apertura del loro flacone. Si raccomanda di scrivere sull'etichetta la data di smaltimento (data prima apertura + 12 mesi).
Le strisce in confezione chiusa hanno una validità di 24 mesi dalla data di fabbricazione.
Formato
Confezione da 25 sensori.
Cod. 48528
GlucoMen
areo Sensor
Dispositivo medico-diagnostico in vitro.
Sensori per la determinazione quantitativa del livello di glucosio nel sangue intero capillare fresco; sono da utilizzarsi esclusivamente con lo strumento GlucoMen areo 2K.
I sensori sono stati concepiti per il monitoraggio e l'autocontrollo dei livelli di glucosio nel sangue delle persone con diabete mellito; possono essere usati anche in ambiente ospedaliero da personale medico-sanitario.
Non è previsto l'utilizzo nella diagnosi o nello screening del diabete o l'uso nei neonati.
Non modificare il proprio trattamento sulla base dei risultati dei test senza aver prima consultato il medico o il personale medico-sanitario.
Caratteristiche generali
| Misurazione della glicemia | specificità per il beta-D-glucosio nel sangue |
| Composizione enzimatica (per cm2) di una striscia reattiva per la misurazione della glicemia | - glucosio ossidasi (da Aspergillus niger), 3,5% - mediatore: ione esacianoferrato (III), 17,5% - sostanze non reattive, 79% |
| Unità di misura | |
| Glucosio | mg/dL (non modificabile) |
| Intervallo di misurazione | |
| Glucosio | 20-600 mg/dL |
| Tempo di risposta | |
| Glucosio | 5 secondi |
| Volume campione | |
| Glucosio | 0,5 microL |
| Range di accettabilità dell'ematocrito | |
| Glucosio | effettua in automatico la correzione della misura in funzione dell'ematocrito (10-70%) |
| Correlazione | plasma equivalente |
| Campione | sangue intero capillare fresco |
| Codifica sensori | autocodifica |
| Igienicità | espulsione automatica della striscia reattiva mediante tasto di espulsione dedicato |
| Campionamento | aspirazione automatica del campione di sangue per capillarità |
| Uso di siti alternativi (AST) | consentito (palmo della mano e avambraccio) |
| Ambiente operativo | intervallo di temperatura: 5-45°C umidità: 20%-90% (senza condensa) |
Modalità d'uso
1. Introdurre un nuovo sensore GlucoMen areo Sensor (colore bianco) nell'apertura per l'inserimento dei sensori. Il simbolo della goccia inizierà a lampeggiare sul display e il simbolo glucosio "Glu" comparirà in basso a sinistra. Se non comparisse niente sul display, rimuovere il sensore, inserirlo nuovamente nell'apertura e attendere che il simbolo della goccia inizi a lampeggiare.
Per informazioni su come utilizzare la penna pungidito, leggere le relative istruzioni per l'uso.
2. Tenere l'estremità del sensore a contatto con la goccia di sangue fino al riempimento del visore di controllo. A quel punto si sentirà un segnale acustico (se abilitato) e il display visualizzerà un conto alla rovescia.
3. Leggere i risultati del test. Un segnale acustico annuncerà la comparsa sullo schermo del risultato del test con il simbolo glucosio "Glu".
4. Per rimuovere il sensore premere il tasto di espulsione. Lo strumento si spegnerà.
Avvertenze
Tenere lo strumento, i sensori e gli altri componenti lontani dalla portata e dalla vista dei bambini. Le parti di piccole dimensioni possono costituire un pericolo di soffocamento.
Maneggiare il flacone e i sensori con mani pulite e asciutte.
Smaltire il flacone e i sensori usati conformemente alle normative locali.
Maneggiare il sangue può essere pericoloso: prestare estrema attenzione maneggiando il sangue, i sensori, le lancette e lo strumento.
Conservazione
Conservare il flacone dei sensori in un luogo asciutto, a una temperatura di 4-30°C. Non congelare. Evitare il calore e la luce solare diretta.
Conservare tutti i sensori inutilizzati nel flacone originale e dopo averne prelevato uno, chiudere saldamente il tappo per preservarne la qualità. Non trasferire i sensori in altri contenitori.
Non usare i sensori oltre la data di scadenza.
Non usare i sensori oltre 12 mesi dalla prima apertura del loro flacone. Si raccomanda di scrivere sull'etichetta la data di smaltimento (data prima apertura + 12 mesi).
Le strisce in confezione chiusa hanno una validità di 24 mesi dalla data di fabbricazione.
Formato
Confezione da 50 sensori.
Cod. 49198
BGSTAR
STRISCE REATTIVE
BGSTAR è un Dispositivo medico CE utile per la determinazione dellaglicemia.
E' possibile eseguire un test della glicemia utilizzando campioni prelevatidai polpastrelli, dai palmi delle mani (alla base del pollice) e dagli avambracci. Pereseguire un test con il sistema BGStar™ è sufficiente un piccolo campioneematico di 0,5 µL.
Modalità d'utilizzo
Applicazione del campione ematico:
portare la striscia reattiva a contatto con il campione ematico: lo strumento oravisualizza il simbolo della goccia. Questo simbolo indica che il sistema BGStar™è ora pronto per l’applicazione del campione ematico. Portare immediatamentela striscia reattiva BGStar™ a contatto con il campione ematico.
La striscia reattiva si riempie a partire dall’estremità. Non applicare ilsangue sul lato superiore della striscia reattiva. La striscia reattiva BGStar™agisce come una spugna e assorbe il sangue all’interno della striscia attraversol’area di campionamento. L’indicatore visivo della striscia reattivaBGStar™ diventerà rosso.
Rimuovere la striscia reattiva dal campioneematico non appena lo strumento emette il beep.
Non premere la striscia reattiva BGStar™ contro l’area di prelievo.
Non raschiare il sangue sulla striscia reattiva BGStar™.
Non applicare il sangue sul lato superiore della striscia reattiva BGStar™.
Non applicare il sangue sulla striscia reattiva BGStar™ quando la striscia reattivanon è inserita nello strumento.
Non inserire sangue o oggetti estranei nell’apertura per l’inserimento dellestrisce BGStar™ . Ciò potrebbe danneggiare il sistema.
Interrompere l’applicazione di sangue quando l’unità emette ilbeep.
Leggere attentamente i risultati del test visualizzati sul display prima di prendere unadecisione in merito al trattamento.
Avvertenze
Non utilizzare se il sigillo di sicurezza della confezione è manomesso.
Smaltire correttamente le strisce reattive usate.
Usare le strisce reattive BGStar™ una sola volta.
Utilizzare solo strisce reattive BGStar™ con il sistema BGStar™ oiBGStar™.
Dopo aver tolto la striscia reattiva BGStar™ dal flacone,chiudere immediatamente e saldamente il tappo del flacone.
Maneggiare delicatamente le strisce reattive BGStar™ con le mani pulite e asciuttedurante il prelievo dal flacone o l’inserimento nello strumento.
Non utilizzare le strisce reattive BGStar™ oltre la data di scadenza o dopo 90giorni dalla prima apertura del flacone, altrimenti si potrebbero ottenere risultatiinaccurati. Scrivere la data di scadenza (90 giorni dalla prima apertura) sul flaconecontenente le strisce reattive.
Non piegare, tagliare o alterare le strisce reattive BGStar™.
Conservazione
Conservare il flacone di strisce reattive BGStar™ in un luogo fresco e asciutto auna temperatura compresa tra 8 °C e 30 °C.
Utilizzare le strisce reattive BGStar™ solo a una temperatura operativa di sistemacompresa tra 10 °C e 40 °C.
Tenere lontano dalla luce diretta del sole e dal calore.
Conservare le strisce reattive BGStar™ esclusivamente nel loro flacone originale;in nessun caso conservarle in un altro flacone, un altro contenitore o fuori dalflacone.
Formato
Confezione da 25 pezzi.
GLUCOFIX
Sensori per la glicemia.
Utilizzare i sensori GLUCOFIX TECH Sensor esclusivamente con gli strumenti della linea GLUCOFIX TECH per la determinazione quantitativa del livello di glucosio nel sangue intero capillare fresco. La linea GLUCOFIX TECH include i seguenti strumenti: GLUC0FIX TECH per la determinazione del glucosio nel sangue, GLUCOFIX TECH 2K e GLUCOFIX TECH GK per la determinazione del glucosio e del p-idrossibutirrato (beta-chetone).
I sensori GLUCOFIX TECH Sensor sono un dispositivo medico-diagnostico in vitro.
I sensori sono stati concepiti per il monitoraggio e l'autocontrollo dei livelli di glucosio nel sangue delle persone con diabete mellito; possono essere usati anche in ambiente ospedaliero da personale medico-sanitario. Non è previsto l'utilizzo nella diagnosi o nello screening del diabete o l'uso nei neonati. Non modificare il proprio trattamento sulla base dei risultati dei test senza aver prima consultato il medico o il personale medico-sanitario.
Il glucosio presente nel campione di sangue si lega ai reagenti presenti sul sensore e questa reazione produce una leggera corrente elettrica la cui intensità è proporzionale alla concentrazione di glucosio nel sangue. Lo strumento misura questa corrente e calcola i valori glicemici.
Modalità d'uso
Per ottenere risultati del test accurati, lasciare che i sensori e lo strumento si adeguino all'ambiente circostante per almeno 30 minuti prima di controllare il glucosio nel sangue. Le condizioni di funzionamento sono: temperatura 5-45 °C (41-113 °F); umidità relativa 20-90%.
1. Prelevare 1 sensore dal flacone con mani pulite e asciutte.
- I sensori sono esclusivamente monouso. Non usare i sensori se sono bagnati, danneggiati, o conservati in un flacone danneggiato.
- Chiudere saldamente il tappo del flacone immediatamente dopo aver prelevato il sensore.
- Usare il sensore immediatamente.
2. Inserire un sensore nuovo nell'apertura dei sensori sullo strumento. Il simbolo della goccia inizierà a lampeggiare sul display.
3. Prelevare un campione di sangue usando una penna pungidito e una lancetta nuova, seguendo le relative istruzioni per l'uso.
4. Accostare la goccia di sangue all'estremità del sensore fino a che il visore di controllo sarà pieno.
- Non testare sangue che cola o che si espande dal sito di puntura.
- Non strisciare il sangue sul sensore.
- Non premere con forza il sensore sul sito di puntura.
- Non toccare il sensore quando lo strumento ha iniziato il conto alla rovescia.
5. Il risultato del test comparirà sullo schermo appena concluso il test.
6. Premere il tasto di espulsione per rimuovere il sensore.
- Una volta utilizzati per il monitoraggio della glicemia, i sensori e le lancette diventano rifiuti a rischio biologico; dovranno pertanto essere smaltiti conformemente alle normative locali in materia di rifiuti a rischio biologico.
- Se i risultati del test non sono coerenti con lo stato di salute percepito:
• accertarsi di aver eseguito il test in modo corretto, come spiegato nel manuale d'uso. Poi, eseguire un test di controllo per verificare che il sistema funzioni correttamente. Nel caso in cui sia stato usato sangue dal palmo o dall'avambraccio, ripetere il test usando un campione di sangue prelevato dal polpastrello (non usare un sito di prelievo alternativo). Se il risultato del test continua a non essere coerente con lo stato di salute percepito, consultare il medico o il personale medico-sanitario.
Avvertenze
- Tenere lo strumento, i sensori e gli altri componenti lontani dalla portata e dalla vista dei bambini. Le parti di piccole dimensioni possono costituire un pericolo di soffocamento.
- Maneggiare il flacone e i sensori con mani pulite e asciutte.
- Smaltire il flacone e i sensori usati conformemente alle normative locali.
- Maneggiare il sangue può essere pericoloso. Lei o altri potreste venire infettati da microrganismi patogeni a causa di procedure errate o imprecise. Prestare estrema attenzione maneggiando il sangue, i sensori, le lancette e lo strumento.
Limitazioni
- Non usare campioni di plasma o di siero.
- Non analizzare campioni di sangue venoso o arterioso.
- Non testare campioni prelevati sui neonati.
- I risultati del test non sono influenzati dall'altitudine fino a 3150 m slm.
- Intervallo ematocrito consentito: 10-70%.
- ciclodestrina e i suoi metaboliti (maltosio, maltotrioso e maltotetraoso) non influenzano significativamente i risultati del test.
- Dopamina (>0,1 mg/dl), L-Dopa (>3 mg/dl) e acetaminofene (>15 mg/dl) possono influenzare i risultati.
- I risultati del sistema non sono influenzati da una pressione parziale dell'ossigeno (p02) del campione tra 52-115 mmHg (6,9-15,3 kPa).
Al di sotto di 52 mmHg (6,9 kPa) il sistema sovrastimerà i livelli di glucosio, mentre oltre 1115 mmHg (15,3 kPa) la misurazione effettuata dal sistema sarà sottostimata.
Conservazione
Conservare il flacone dei sensori in un luogo asciutto (UR 20-90%), a una temperatura di 4-30 °C (39,2-86 °F). Non congelare. Evitare il calore e la luce solare diretta.
Conservare tutti i sensori inutilizzati nel flacone originale e dopo averne prelevato uno, chiudere saldamente il tappo per preservarne la qualità. Non trasferire i sensori in altri contenitori.
Non usare i sensori oltre la data di scadenza.
Validità post-apertura: 12 mesi.
Formato
25 strisce.
Cod. 48585
Aviva
Facile fare il test, facile avere fiducia.
Misuratore di glicemia pensato per chi ricerca facilità d’uso.
> Pronto all’uso.
> Nessuna codifica da effettuare.
> Risultati pre e post prandiali evidenziabili con simboli:
> Segnalazione prima del pasto.
> Segnalazione prima del pasto con promemoria dopo il pasto.
> Segnalazione dopo il pasto.
> Segnalazione generica.
> 500 valori memorizzabili con data e ora.
> Media glicemia 7, 14, 30 e 90 giorni.
> Design moderno e discreto.
CARATTERISTICHE
> Design intuitivo. Il nuovo design lo rende facile da maneggiare grazie all’impugnatura in gomma anti-scivolo. Ampio display di facile lettura. Il misuratore Accu-Chek Aviva è una scelta pratica e discreta per il test della glicemia.
> Codifica automatica. Accu-Chek Aviva non ha più bisogno dell’inserimento del chip per la codifica in modo da ridurre il tempo di avvio all’utilizzo.
> Data e ora preimpostate. Il misuratore è fornito con data e ora preimpostate per facilitare le impostazioni iniziali.
> Risultati pre e post prandiali evidenziabili con simboli. È possibile contrassegnare un risultato ottenuto, in modo tale da attribuire delle informazioni aggiuntive ai risultati glicemici (ad esempio segnalando se si tratta di glicemia pre o post-prandiale) e consentire una buona gestione del diabete.
> Segnale di avviso in caso di ipoglicemia ed opzione promemoria, per ricordarsi di effettuare il test.
SPECIFICHE
> Codifica Automatica: Accu-Chek Aviva non richiede più il chip per la codifica.
> Principio di misura: Elettrochimico.
> Range di misura: 10 – 600 mg/dL.
> Tempo di misura: Circa 5 secondi.
> Volume del campione: 0,6 mcL.
> Avviso sottodosaggio: Identificazione sottodosaggio con avviso e possibilità di ridosare il campione.
> Range temperatura operativa: +8°C - +44°C.
> Range di Umidità: 10-90%.
> Range di ematocrito: 10-65%.
> Capacità di memoria: 500 valori glicemici con data e ora.
> Data e ora: Preimpostate.
> Risultati evidenziabili: Pre e post prandiali.
> Medie: Media delle glicemie degli ultimi 7, 14, 30, 90 giorni, pre e post prandiali.
> Promemoria: 4 promemoria programmabili.
> Allarme ipoglicemia.
> Trasferimento dati: Tramite porta infrarossi.
> Alimentazione: 1 batteria (tipo 3V lithium; CR2032) già inserita nello strumento.
> Dimensioni: 94x52x21 mm.
> Peso: circa 59 g (batteria inclusa).
> Range condizioni di conservazione: Da -25°C a +70°C.
> Accensione: Automatica all'inserimento della striscia reattiva.
> Spegnimento: Automatico dopo 2 minuti di non utilizzo del misuratore o dopo 5 secondi dalla rimozione della striscia reattiva.
MODALITÀ D'UTILIZZO
Come eseguire il test della glicemia
Fase 1: Assicurarsi di avere le mani pulite e asciutte. Inserire una striscia reattiva nel misuratore per accenderlo. Sul display compaiono i simboli di una striscia reattiva e di una goccia di sangue, ad indicare che è possibile effettuare il test.
Fase 2: Applicare la goccia di sangue sulla zona di colore giallo. Il simbolo della clessidra lampeggiante indica che è stata depositata la quantità sufficiente di sangue. Se necessario, applicare altro sangue entro 5 secondi.
Fase 3: Dopo 5 secondi il risultato della misurazione viene visualizzato sul display.
Ogni volta che viene inserita la striscia lo strumento è in grado di verificare eventuali danneggiamenti della striscia e l’integrità dei reagenti in base a umidità e temperatura esterna.
1 Rivolgersi al medico per capire se il test con prelievo nei siti alternativi è adatto per te
E' un dispositivo medico diagnostico in vitro CE0088. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l'uso. Autorizzazione ottenuta il 15/10/2014.
ACCESSORI
Inclusi nel kit Accu-Chek Aviva:
> 1 misuratore Accu-Chek Aviva.
> 10 Strisce reattive Accu-Chek Aviva.
> Pungidito Accu-Chek Fastclix.
> 1 cilindro caricatore da 6 lancette Accu-Chek Fastclix.
> Manuale per l’uso.
> Guida introduttiva.
> Astuccio porta accessori.
Alti accessori non inclusi nel kit:
> Soluzione di controllo.
> Accu-Chek Smart Pix.
> Cappuccio AST.
FORMATO
Confezione da 50 strisce.
Cod.06991548001
Wellion GALILEO
glucose teststrips
Modalità d'uso
Leggere attentamente la guida utente.
Conservazione
Conservare a una temperatura compresa tra 4°C e 30°C.
Validità a confezione integra: 24 mesi.
Periodo di validità dopo la prima apertura: 6 mesi.
Formato
Disponibile in confezioni da 10, 25 e 50 pezzi.
Cod. WELL10-10 / WELL10-12 / WELL10-15
Accu-Check
FASTCLIX
Per un prelievo delicato.
Il prelievo del sangue tramite la puntura di una lancetta è una parte fondamentale del test della glicemia e per molte persone con diabete si tratta di un momento critico,per il dolore e il disagio che si possono avvertire. Per questo è importante cheil pungidito riduca il dolore e semplifichi le fasi del prelievo.
Il prodotto integra la tecnologia clixmotion* che rende il prelievo delicato, grazie almovimento della lancetta rapido, che riduce i danni al tessuto e il conseguentedolore.
*Tecnologia clixmotion:
Movimento guidato, privo di vibrazioni.
Meccanismo Soft Stop, con rapido ritorno.
Formato
Confezione contenente 24 lancette.
Cod.05642078001
PIC solutions
Pic GlucoTest Kit glucometro
È il kit completo per la misurazione glicemica con glucometro, dispositivo pungidito, lancette per il prelievo e strisce reattive.
Nato dalla Indolor Experience e ispirato alla nuova filosofia DLS, Design Language Solution.
Rende il controllo glicemico pratico, rapido e quasi indolore.
Pratico perché tutto a portata di mano, così si può effettuare il controllo in 4 semplici gesti.
Rapido, perché è subito pronto all'uso e in circa 5 secondi fornisce il risultato della misurazione.
In più si può classificare la misurazione in pre/post pranzo, ricevere avvisi in caso di rischio di episodi ipoglicemici e promemoria per effettuare il controllo 2 ore dopo i pasti (fino a 4 promemoria al giorno).
Attraverso la sua interfaccia intuitiva si può richiamare le ultime misurazioni, consultare le medie dei risultati precedenti e scaricare tutti i valori comodamente sul pc.
Minimizzare il dolore grazie alla Rapid Draw Technology, ad assorbimento rapido nata dalla ricerca Indolor Experience, che riduce la quantità di sangue necessaria alla rilevazione - solo 0,3 microlitri.
Come risultato il fastidio della puntura quasi scompare, perché è sufficiente un prelievo più superficiale - con lancetta più sottile - per ottenere già la giusta quantità di sangue, minimizzando così il rischio di doversi pungere più volte per insufficienza del campione.
Formato
Pic Glucotest viene fornito in un comodo astuccio, completo di tutti gli accessori: 1 glucometro (batteria inclusa); 1 dispositivo pungidito; 10 strisce reattive con Rapid Draw Technology; 5 lancette sterili 30G; 5 lancette sterili 32G più sottili; 1 striscia di controllo - da usare per la tua prima misurazione.
Cod 0205600020020
Contour
next
Dispositivo medico CE di classe IIb.
Strisce reattive per la misurazione della glicemia da usare con l'apparecchio BayerContour XT.
Formato
Flacone da 25 strisce.
Cod. 7305
Accu-Chek Instant Strisce reattive
Accu-Chek Instant è la striscia reattiva plasma calibrata da utilizzare con il misuratore di glicemia Accu-Chek Instant.
È dotata di un’ampia area di applicazione che consente l’apposizione di un piccolo campione di sangue (solo 0,6 microlitri) in qualunque punto della estesa estremità gialla. Il campione di sangue può, infatti, essere applicato in qualunque punto dell’estremità gialla, e viene aspirato per capillarità. Indipendentemente da dove viene applicato, il sistema fornirà un risultato veloce e preciso.
All’interno della striscia sono presenti 8 elettrodi d’oro e palladio, volti a verificare che sia stato applicato un campione di sangue sufficiente e a garantire un'eccellente accuratezza, precisione e robustezza del sistema.
I risultati dei test svolti rispetto alle strisce Accu-Chek Instant dimostrano come queste forniscano misurazioni glicemiche accurate e affidabili anche in diverse condizioni, superando i requisiti previsti della norma ISO 15197:2013/EN ISO 15197:2015.
Le strisce Accu-Chek Instant vantano, 2 principali caratteristiche: 1) Ampia area di applicazione del campione di sangue, poiché consentono l'applicazione di un piccolo campione di sangue in qualunque punto dell'ampia estremita gialla.
2) Accuratezza eccellente (10/10): il sistema Accu-Chek Instant è conforme alla norma ISO 15197:2013/EN ISO 15197:2015 e offre un'accuratezza superiore ai requisiti richiesti, garantendo risultati affidabili.
Conservazione
Le strisce reattive possono essere utilizzate fino alla data di scadenza indicata sulla confezione. Questo vale per le strisce reattive di un flacone nuovo ed integro, così come per le strisce reattive di un flacone già aperto.
Conservare a temperature comprese tra i 2 e i 32°C.
Formato
Confezione Accu-Chek Istant 25 strisce:
- 1 Flacone Accu-Chek Instant con 25 strisce
- 1 Foglietto illustrativo
Confezione Accu-Chek Istant 50 strisce:
- 1 Flacone Accu-Chek Instant con 50 strisce
- 1 Foglietto illustrativo
Cod.
7819374044 (25 strisce)
07819382176 (50 strisce)
Glucoject
Lancets PLUS
33G
Dispositivo Medico CE. Lancette pungidito sterili monouso 0,20 mm (33G). Compatibili con la quasi totalità delle penne pungidito presenti sul mercato. Se ne consiglia l’uso con Glucoject Dual PLUS.
Formato
Confezioni da: 25, 50, 100 e 200 pezzi.
Cod. 44114 / 44117 / 44120 / 44122
Accu-Chek Softclix LANCETTE
Caratteristiche:
lancette sterili per il pungidito, in confezioni da 25 e 200 pezzi.
La particolare forma della lancetta ed il rivestimento con film di silicone permettono una puntura praticamente indolore.
Cod. 3307484 / 3307894 / 3307492 / 3037908