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Finetouch LANCETTA
Descrizione
Lancetta TERUMO FINETOUCH® da utilizzare esclusivamente con dispositivo pungidito TERUMO FINETOUCH®.
Destinazione d’uso
Questo prodotto è stato concepito per prelevare sangue capillare dal polpastrello, dal lobo dell’orecchio o dal tallone utilizzando il dispositivo dedicato TERUMO FINETOUCH®.
Classificazione
CE 0197 - MDD 93/42/EEC – class IIa – D.Lgs. 46/97.
Conformità
Sistema Qualità Totale EN ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2003/AC:2009, Specifiche conformi: EN 980:2008, EN 1041:2008, EN ISO 780:1999, EN ISO 14971:2009, EN 62366:2008, EN ISO 11137-1:2006, EN ISO 11137-2:2007/AC:2009, EN 556-1:2001/AC:2006, EN ISO 11607-1:2009, EN ISO 11607-2:2006, EN ISO 11737- 1:2006/AC:2009, EN ISO 11737-2:2009, EN ISO 10993-1:2009/AC:2010, EN ISO 10993-4:2009, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2009, EN ISO 10993-11:2009, EN ISO 10993-12:2009, EN ISO 10993-18:2009, EP 2.6.1 (2008).
Caratteristiche
- Ago cavo Terumo (23G) con taglio a triplice sfaccettatura.
- Il design della lancetta previene il rischio di punture accidentali.
- L’ago è protetto dal dispositivo di protezione della lancetta prima e dopo l’uso.
- Non è possibile riutilizzare la lancetta.
- Il design della lancetta protegge il dispositivo pungidito da eventuali contatti con la pelle o con il sangue dei pazienti impedendo cross-contaminazioni.
- Confezionamento singolo rigido.
- Praticamente indolore.
- Validità 36 mesi.
- Sterilizzazione a raggi gamma in conformita con gli Standard Europei di riferimento.
- Sterile.
- Monouso.
Cod. MS*GN4525G
LANCETTE PUNGIDITO PIC DIGITEST GAUGE 33
CONTOUR NEXT
Strisce reattive
Strisce reattive per controllare il livello glicemico nel corpo.
Aspirazione con tecnologia Sip-in Sampling per facilitare il riempimento della striscia.
Segnalazione di campione insufficiente.
Tecnologia Second-Chance sampling con possibilità di riapplicare la goccia di sangue sulla stessa striscia.
Chimica enzimatica della striscia: FAD-GDH.
Range di ematocrito: 0-70%.
Avvertenze
È influenzata da xilosio, non utilizzare durante il test da carico di xilosio.
Formato
Confezione da 50 pezzi.
Cod. 84666653
VTRUST
TD-4279
Strisce reattive per la glicemia per uso diagnostico in vitro. Monouso.
Le strisce reattive VTRUST TD-4279 quando utilizzate insieme al sistema di monitoraggio di glucosio e beta chetoni VTRUST TD-4279, consentono la misurazione dei livelli nel sangue da parte di un utente domestico o da parte di professionisti del settore sanitario. Il sistema utilizza campioni di sangue intero fresco prelevato da dito. Questo sistema non è destinato ad essere utilizzato per la diagnosi o lo screening del diabete mellito.
I professionisti possono utilizzare le strisce reattive per testare campioni di sangue capillare, venoso e arterioso; l'uso domestico è limitato al test del sangue intero capillare.
La norma EN ISO 15197:2015 indica che i risultati forniti dai glucometri ricadano all’interno di ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) rispetto al valore del metodo di riferimento quando la concentrazione di glucosio è inferiore a 100 mg/dL (5,55 mmol/L), e rientrino nel ± 15% rispetto al valore del metodo di riferimento quando la concentrazione di glucosio è 100 mg/dL (5,55 mmol/L) o superiore. Le seguenti tabelle visualizzano quanto spesso il dispositivo VTRUST TD-4279 raggiunge questo obiettivo. La tabella è basata su uno studio effettuato su 160 pazienti (ogni paziente è stato testato sei volte ottenendo così 960 risultati) per valutare le prestazioni del sistema VTRUST TD-4279 strumento e VTRUST TD-4279 (TD-4330) strisce rispetto al metodo di riferimento YSI-2300.
Accuratezza dei risultati per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
| Entro ± 5 mg/dL (Entro ± 0,27 mmol/L) |
Entro ± 10 mg/dL (Entro ± 0,55 mmol/L) |
Entro ± 15 mg/dL (Entro ± 0,83 mmol/L) |
| 83,3% (270/324) | 100% (324/324) | 100% (324/324) |
Accuratezza dei risultati per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
| Entro ± 5% | Entro ± 10% | Entro ± 15% |
| 66,4% (422/636) | 96,9% (616/636) | 100% (636/636) |
Accuratezza dei risultati per concentrazioni di glucosio tra 31,2 mg/dL (1,73 mmol/L ) e 537 mg/dL (36,06 mmol/L)
| Entro ± 15 mg/dL o ± 15% (Entro ± 0,83 mmol/L o ± 15%) |
| 100% (960/960) |
Il CV (%) è inferiore al 5% sia per la precisione intermedia che per la ripetibilità.
Modalità d'uso
Lavare e asciugare le mani prima di eseguire il test.
Inserire completamente la striscia reattiva nella fessura dello strumento finché non procede ulteriormente. Quando la striscia è completamente inserita, lo strumento eseguirà diversi controlli. Raccogliere un campione di sangue di circa 0,5 microlitri con la striscia reattiva. È necessario applicare una quantità di sangue sufficiente per ottenere risultati accurati. Portare a contatto la goccia di sangue con il foro assorbente della striscia reattiva e attendere fino a quando la finestra di conferma non è completamente riempita. Non applicare un campione di sangue da dito spalmandolo sulla striscia. Il dispositivo inizierà il conto alla rovescia. Dopo pochi secondi lo strumento visualizzerà il valore della glicemia. L'ultima lettura verrà salvata automaticamente nello strumento. Spegnere il dispositivo rimuovendo la striscia reattiva e buttare via la striscia reattiva.
I risultati del test potrebbero essere sbagliati se la barra di contatto non è completamente inserita nella fessura.
Il lato frontale della striscia reattiva deve essere rivolto verso l’alto quando viene inserito nello strumento.
Le letture della glicemia forniscono risultati plasma equivalenti e vengono visualizzate in milligrammi/decilitro (mg/dL). L'intervallo di misura di questo strumento è 20-600 mg/dL (1,1-33,3 mmol/L).
| Ora del giorno | Normali valori di riferimento della glicemia su plasma per non diabetici |
| A digiuno e prima di un pasto | < 100 mg/dL (5,6 mmol/L) |
| 2 ore dopo i pasti | < 140 mg/dL (7,8 mmol/L) |
Se i risultati del test sono inusuali o non coerenti con quanto il paziente si sente:
- assicurarsi che la finestra di conferma della striscia reattiva sia completamente riempita di sangue;
- controllare la data di scadenza delle strisce reattive;
- controllare le prestazioni dello strumento e delle strisce reattive con le soluzioni di controllo.
Le soluzioni di controllo contengono una quantità nota di glucosio che può reagire con le strisce reattive. È possibile controllare le prestazioni dello strumento, delle strisce reattive e la procedura di esecuzione del test confrontando i risultati ottenuti con le soluzioni di controllo con l'intervallo stampato sull'etichetta del flacone delle strisce reattive o sulla confezione. Effettuare il test di controllo qualità regolarmente garantisce risultati accurati. Si prega di fare riferimento al manuale d'uso per le istruzioni di esecuzione del test di controllo. Il range di riferimento delle soluzioni di controllo può variare con ogni nuovo flacone o confezione di strisce reattive. Assicurarsi di controllare il range sull'etichetta del flacone o sulla confezione.
Componenti
Glucosio deidrogenasi (E. coli) 8%, Mediatore redox 55%, Preservante enzima 8%, Sostanze non reagenti 29%.
Avvertenze
Solo per uso al di fuori del corpo.
I risultati possono essere non accurati se il test viene eseguito su pazienti con pressione sanguigna bassa o su pazienti che sono in stato di shock.
Tenere sia le strisce reattive che le lancette lontano dalla portata dei bambini. In caso di ingestione, consultare immediatamente un medico.
Il personale sanitario e qualunque utente che esegua il test su più pazienti con questo sistema dovrebbe maneggiare con attenzione tutto ciò che entra in contatto con il sangue per evitare la trasmissione di malattie infettive, inclusi gli oggetti sterilizzati.
Non eseguire il test della glicemia durante o subito dopo un test di assorbimento dello xilosio. Lo xilosio nel sangue può dare risultati falsamente elevati.
L'intervallo di ematocrito consentito è tra 25% e 55%. Consultare il proprio medico se non si conosce il livello di ematocrito.
Dopamina, L-Dopa, metildopa, acido urico, acido ascorbico e paracetamolo non influenzano significativamente i risultati del test della glicemia alla normale concentrazione del sangue.
Non esistono interferenze significative da parte di galattosio, maltosio o fruttosio osservate nei test della glicemia.
Concentrazione di trigliceridi nel sangue fino a 3.000 mg/dL (33,9 mmol/L) non influenzano i risultati in modo significativo, ma possono influenzare i risultati a livelli più alti.
Altitudini fino a 3.275 mt (10.742 piedi) non influenzano i risultati del test.
Per i pazienti con alterata circolazione periferica, non è consigliato raccogliere il sangue dal sito di raccolta approvato in quanto i risultati potrebbero non riflettere il livello di glicemia fisiologico. Questo si potrebbe verificare nelle seguenti circostanze: grave disidratazione a causa di chetoacidosi diabetica o a causa di iperglicemia da stress, come iperosmolare non chetotico, shock, scompenso cardiaco NYHA di IV Classe o malattia occlusiva arteriosa periferica.
Utilizzare solo eparina come anticoagulante per sangue intero capillare o venoso.
Livelli insolitamente alti o bassi di glicemia possono essere indice di una grave condizione medica. Se la maggior parte dei risultati sono insolitamente alti o bassi, si prega di contattare il proprio medico.
Non utilizzare strisce scadute.
Non toccare le strisce reattive con le mani bagnate.
Utilizzare la striscia reattiva subito dopo averla tolta del flacone. Chiudere il flacone solo dopo aver preso la striscia. Tenere il flacone sempre chiuso.
Non piegare, tagliare o modificare la striscia reattiva.
Per gli operatori sanitari: indossare sempre i guanti e seguire le politiche e le procedure del rischio biologico della propria struttura durante l'esecuzione dei test sui campioni di sangue dei pazienti. Utilizzare solo campioni di sangue intero fresco. I professionisti possono utilizzare le strisce reattive per testare campioni di sangue capillare, venoso e arterioso.
I seguenti composti quando si trovano in eccesso rispetto al loro valore limite se testati con il glucometro VTRUST TD-4279 possono generare risultati elevati di glucosio:
| Sostanza | Concentrazione limite (mg/dL) |
Intervallo di concentrazione terapeutico/fisiologico (o limite superiore) (mg/dL) |
| Acetaminofene (Paracetamolo) | > 6,25 | 0,45 - 3 |
| Acido Ascorbico | > 5 | 2 |
| Ioduro di Pralidoxime | > 5 | 10 (IV Dose 500 mg) |
| Acido Urico | > 10 | 2 - 8 |
Conservazione
Conservare le strisce reattive solo nel loro flacone originale lontano dalla luce diretta del sole in un luogo fresco, asciutto con una temperatura tra 2 °C e 30 °C e una umidità relativa inferiore all’85%.
Validità post-apertura: 24 mesi.
Formato
Confezione contenente 25 strisce reattive monouso.
Cod. 3800530V
Accu-Chek Instant Strisce reattive
Accu-Chek Instant è la striscia reattiva plasma calibrata da utilizzare con il misuratore di glicemia Accu-Chek Instant.
È dotata di un’ampia area di applicazione che consente l’apposizione di un piccolo campione di sangue (solo 0,6 microlitri) in qualunque punto della estesa estremità gialla. Il campione di sangue può, infatti, essere applicato in qualunque punto dell’estremità gialla, e viene aspirato per capillarità. Indipendentemente da dove viene applicato, il sistema fornirà un risultato veloce e preciso.
All’interno della striscia sono presenti 8 elettrodi d’oro e palladio, volti a verificare che sia stato applicato un campione di sangue sufficiente e a garantire un'eccellente accuratezza, precisione e robustezza del sistema.
I risultati dei test svolti rispetto alle strisce Accu-Chek Instant dimostrano come queste forniscano misurazioni glicemiche accurate e affidabili anche in diverse condizioni, superando i requisiti previsti della norma ISO 15197:2013/EN ISO 15197:2015.
Le strisce Accu-Chek Instant vantano, 2 principali caratteristiche: 1) Ampia area di applicazione del campione di sangue, poiché consentono l'applicazione di un piccolo campione di sangue in qualunque punto dell'ampia estremita gialla.
2) Accuratezza eccellente (10/10): il sistema Accu-Chek Instant è conforme alla norma ISO 15197:2013/EN ISO 15197:2015 e offre un'accuratezza superiore ai requisiti richiesti, garantendo risultati affidabili.
Conservazione
Le strisce reattive possono essere utilizzate fino alla data di scadenza indicata sulla confezione. Questo vale per le strisce reattive di un flacone nuovo ed integro, così come per le strisce reattive di un flacone già aperto.
Conservare a temperature comprese tra i 2 e i 32°C.
Formato
Confezione Accu-Chek Istant 25 strisce:
- 1 Flacone Accu-Chek Instant con 25 strisce
- 1 Foglietto illustrativo
Confezione Accu-Chek Istant 50 strisce:
- 1 Flacone Accu-Chek Instant con 50 strisce
- 1 Foglietto illustrativo
Cod.
7819374044 (25 strisce)
07819382176 (50 strisce)
TERUMO
MEDISAFE FIT Disco Reattivo per la determinazione della glicemia
Da utilizzre con glucometri MEDISAFE FIT
Sistema di autodiagnosi per il monitoraggio della glicemia
Indicazioni
Il prodotto è destinato per uso diagnostico in vitro, per la misurazione quantitativa del glucosio in sangue fresco intero con il glucometro "Terumo Finetouch".
L'ugello della punta di prova consente un facile prelievo di sangue.
Formato
25 pezzi.
Cod. MSFC025G<7div>
Beurer lancette sterili Dispositivo medico.
Lancette per tutti i dispositivi pungidito.
Adatto per l'autocontrollo della glicemia.
Modo delicato per ottenere campioni di sangue, confezione richiudibile.
Formato
Confezione da 25 lancette.
4 confezione da 25 lancette.
Cod. 45701 / 45735
GLUCOFIX
Sensori per la glicemia.
Utilizzare i sensori GLUCOFIX TECH Sensor esclusivamente con gli strumenti della linea GLUCOFIX TECH per la determinazione quantitativa del livello di glucosio nel sangue intero capillare fresco. La linea GLUCOFIX TECH include i seguenti strumenti: GLUC0FIX TECH per la determinazione del glucosio nel sangue, GLUCOFIX TECH 2K e GLUCOFIX TECH GK per la determinazione del glucosio e del p-idrossibutirrato (beta-chetone).
I sensori GLUCOFIX TECH Sensor sono un dispositivo medico-diagnostico in vitro.
I sensori sono stati concepiti per il monitoraggio e l'autocontrollo dei livelli di glucosio nel sangue delle persone con diabete mellito; possono essere usati anche in ambiente ospedaliero da personale medico-sanitario. Non è previsto l'utilizzo nella diagnosi o nello screening del diabete o l'uso nei neonati. Non modificare il proprio trattamento sulla base dei risultati dei test senza aver prima consultato il medico o il personale medico-sanitario.
Il glucosio presente nel campione di sangue si lega ai reagenti presenti sul sensore e questa reazione produce una leggera corrente elettrica la cui intensità è proporzionale alla concentrazione di glucosio nel sangue. Lo strumento misura questa corrente e calcola i valori glicemici.
Modalità d'uso
Per ottenere risultati del test accurati, lasciare che i sensori e lo strumento si adeguino all'ambiente circostante per almeno 30 minuti prima di controllare il glucosio nel sangue. Le condizioni di funzionamento sono: temperatura 5-45 °C (41-113 °F); umidità relativa 20-90%.
1. Prelevare 1 sensore dal flacone con mani pulite e asciutte.
- I sensori sono esclusivamente monouso. Non usare i sensori se sono bagnati, danneggiati, o conservati in un flacone danneggiato.
- Chiudere saldamente il tappo del flacone immediatamente dopo aver prelevato il sensore.
- Usare il sensore immediatamente.
2. Inserire un sensore nuovo nell'apertura dei sensori sullo strumento. Il simbolo della goccia inizierà a lampeggiare sul display.
3. Prelevare un campione di sangue usando una penna pungidito e una lancetta nuova, seguendo le relative istruzioni per l'uso.
4. Accostare la goccia di sangue all'estremità del sensore fino a che il visore di controllo sarà pieno.
- Non testare sangue che cola o che si espande dal sito di puntura.
- Non strisciare il sangue sul sensore.
- Non premere con forza il sensore sul sito di puntura.
- Non toccare il sensore quando lo strumento ha iniziato il conto alla rovescia.
5. Il risultato del test comparirà sullo schermo appena concluso il test.
6. Premere il tasto di espulsione per rimuovere il sensore.
- Una volta utilizzati per il monitoraggio della glicemia, i sensori e le lancette diventano rifiuti a rischio biologico; dovranno pertanto essere smaltiti conformemente alle normative locali in materia di rifiuti a rischio biologico.
- Se i risultati del test non sono coerenti con lo stato di salute percepito:
• accertarsi di aver eseguito il test in modo corretto, come spiegato nel manuale d'uso. Poi, eseguire un test di controllo per verificare che il sistema funzioni correttamente. Nel caso in cui sia stato usato sangue dal palmo o dall'avambraccio, ripetere il test usando un campione di sangue prelevato dal polpastrello (non usare un sito di prelievo alternativo). Se il risultato del test continua a non essere coerente con lo stato di salute percepito, consultare il medico o il personale medico-sanitario.
Avvertenze
- Tenere lo strumento, i sensori e gli altri componenti lontani dalla portata e dalla vista dei bambini. Le parti di piccole dimensioni possono costituire un pericolo di soffocamento.
- Maneggiare il flacone e i sensori con mani pulite e asciutte.
- Smaltire il flacone e i sensori usati conformemente alle normative locali.
- Maneggiare il sangue può essere pericoloso. Lei o altri potreste venire infettati da microrganismi patogeni a causa di procedure errate o imprecise. Prestare estrema attenzione maneggiando il sangue, i sensori, le lancette e lo strumento.
Limitazioni
- Non usare campioni di plasma o di siero.
- Non analizzare campioni di sangue venoso o arterioso.
- Non testare campioni prelevati sui neonati.
- I risultati del test non sono influenzati dall'altitudine fino a 3150 m slm.
- Intervallo ematocrito consentito: 10-70%.
- ciclodestrina e i suoi metaboliti (maltosio, maltotrioso e maltotetraoso) non influenzano significativamente i risultati del test.
- Dopamina (>0,1 mg/dl), L-Dopa (>3 mg/dl) e acetaminofene (>15 mg/dl) possono influenzare i risultati.
- I risultati del sistema non sono influenzati da una pressione parziale dell'ossigeno (p02) del campione tra 52-115 mmHg (6,9-15,3 kPa).
Al di sotto di 52 mmHg (6,9 kPa) il sistema sovrastimerà i livelli di glucosio, mentre oltre 1115 mmHg (15,3 kPa) la misurazione effettuata dal sistema sarà sottostimata.
Conservazione
Conservare il flacone dei sensori in un luogo asciutto (UR 20-90%), a una temperatura di 4-30 °C (39,2-86 °F). Non congelare. Evitare il calore e la luce solare diretta.
Conservare tutti i sensori inutilizzati nel flacone originale e dopo averne prelevato uno, chiudere saldamente il tappo per preservarne la qualità. Non trasferire i sensori in altri contenitori.
Non usare i sensori oltre la data di scadenza.
Validità post-apertura: 12 mesi.
Formato
25 strisce.
Cod. 48585
Glucoject
Lancets PLUS
33G
Dispositivo Medico CE. Lancette pungidito sterili monouso 0,20 mm (33G). Compatibili con la quasi totalità delle penne pungidito presenti sul mercato. Se ne consiglia l’uso con Glucoject Dual PLUS.
Formato
Confezioni da: 25, 50, 100 e 200 pezzi.
Cod. 44114 / 44117 / 44120 / 44122
linea D
PIUMA G33
Lancetta sterile monouso per prelievo capillare, da polpastrello e da siti alternativi di prelievo.
Sterilizzata ai raggi gamma e tagliata elettronicamente per la massima precisione.
Facile ed utilizzabile con tutti i dispositivi pungidito.
La punta della lancetta è completamente sterile e sicura da ogni tipo di contaminazione.
Modalità d'uso
Inserire nella penna pungidito, ruotare la protezione e liberare l’ago. Attenersi alle istruzioni della penna pungidito.
Componenti
Acciaio inox AISI304, PCTG, PE, PET.
Avvertenze
Prodotto monouso: non riutilizzare.
Smaltire la lancetta in contenitori sicuri.
Conservazione
Validità a confezionamento integro: 60 mesi.
Formato
Confezione da 25 pezzi
Cod. BIO031
BIOSEVEN
lineaD ORO
Striscia reattiva
per il monitoraggio glicemico
Dispositivo Medico CE Diagnostico in Vitro.
Il test si può eseguire con un campione di sangue capillare, venoso, arterioso e neonatale intero.
Metodologia di misurazione: sensore elettrochimico FAD-GDH. Calibrazione: Plasma. Range di misurazione: 10-600 mg/dl.
Range ematocrito: 10-70%. Durata del test: 5 secondi. Temperatura di esercizio: dai 6° ai 44°C.
Le strisce sono compatibili con gli strumenti: lineaD ORO, lineaD ORO HR, linea D ORO 24.
Conservazione
Conservare tra i 4° e i 30°C. Utilizzare entro 4 mesi dalla prima apertura.
Formato
Disponibili confezioni da 25 strisce o 50 strisce.
Cod. BIO044 (25 strisce) /
BIO045 (50 strisce)
Wellion GALILEO
glucose teststrips
Modalità d'uso
Leggere attentamente la guida utente.
Conservazione
Conservare a una temperatura compresa tra 4°C e 30°C.
Validità a confezione integra: 24 mesi.
Periodo di validità dopo la prima apertura: 6 mesi.
Formato
Disponibile in confezioni da 10, 25 e 50 pezzi.
Cod. WELL10-10 / WELL10-12 / WELL10-15
GL44 / GL50 Strisce reattive Dispositivo medico.
Strisce reattive che possono essere usate con gli strumenti Beurer GL44 e GL50.
Qualità della striscia provata (responsabile controllo continuo).
Adatto per l'autocontrollo della glicemia.
Durata: 90 giorni massimo dopo l'apertura (fino alla data di scadenza).
Formato
Confezione da 1 o 2 flaconi contenenti 25 strisce.
Cod. 46430 / 46415
droplet
lancette sterili monouso
Modalità d'utilizzo
Inserire le lancette nel dispositivo pungidita.
Liberare la punta ruotando il cappuccio protettivo e riporlo da parte.
Una volta usata, spingere la lancetta nel cappuccio protettivo e smaltire adeguatamente in contenitori sicuri.
Formato
25 pezzi. 33 g.
Cod.IT7169
GLUCOFIX
Sensori per la glicemia.
Utilizzare i sensori GLUCOFIX TECH Sensor esclusivamente con gli strumenti della linea GLUCOFIX TECH per la determinazione quantitativa del livello di glucosio nel sangue intero capillare fresco. La linea GLUCOFIX TECH include i seguenti strumenti: GLUC0FIX TECH per la determinazione del glucosio nel sangue, GLUCOFIX TECH 2K e GLUCOFIX TECH GK per la determinazione del glucosio e del p-idrossibutirrato (beta-chetone).
I sensori GLUCOFIX TECH Sensor sono un dispositivo medico-diagnostico in vitro.
I sensori sono stati concepiti per il monitoraggio e l'autocontrollo dei livelli di glucosio nel sangue delle persone con diabete mellito; possono essere usati anche in ambiente ospedaliero da personale medico-sanitario. Non è previsto l'utilizzo nella diagnosi o nello screening del diabete o l'uso nei neonati. Non modificare il proprio trattamento sulla base dei risultati dei test senza aver prima consultato il medico o il personale medico-sanitario.
Il glucosio presente nel campione di sangue si lega ai reagenti presenti sul sensore e questa reazione produce una leggera corrente elettrica la cui intensità è proporzionale alla concentrazione di glucosio nel sangue. Lo strumento misura questa corrente e calcola i valori glicemici.
Modalità d'uso
Per ottenere risultati del test accurati, lasciare che i sensori e lo strumento si adeguino all'ambiente circostante per almeno 30 minuti prima di controllare il glucosio nel sangue. Le condizioni di funzionamento sono: temperatura 5-45 °C (41-113 °F); umidità relativa 20-90%.
1. Prelevare 1 sensore dal flacone con mani pulite e asciutte.
- I sensori sono esclusivamente monouso. Non usare i sensori se sono bagnati, danneggiati, o conservati in un flacone danneggiato.
- Chiudere saldamente il tappo del flacone immediatamente dopo aver prelevato il sensore.
- Usare il sensore immediatamente.
2. Inserire un sensore nuovo nell'apertura dei sensori sullo strumento. Il simbolo della goccia inizierà a lampeggiare sul display.
3. Prelevare un campione di sangue usando una penna pungidito e una lancetta nuova, seguendo le relative istruzioni per l'uso.
4. Accostare la goccia di sangue all'estremità del sensore fino a che il visore di controllo sarà pieno.
- Non testare sangue che cola o che si espande dal sito di puntura.
- Non strisciare il sangue sul sensore.
- Non premere con forza il sensore sul sito di puntura.
- Non toccare il sensore quando lo strumento ha iniziato il conto alla rovescia.
5. Il risultato del test comparirà sullo schermo appena concluso il test.
6. Premere il tasto di espulsione per rimuovere il sensore.
- Una volta utilizzati per il monitoraggio della glicemia, i sensori e le lancette diventano rifiuti a rischio biologico; dovranno pertanto essere smaltiti conformemente alle normative locali in materia di rifiuti a rischio biologico.
- Se i risultati del test non sono coerenti con lo stato di salute percepito:
• accertarsi di aver eseguito il test in modo corretto, come spiegato nel manuale d'uso. Poi, eseguire un test di controllo per verificare che il sistema funzioni correttamente. Nel caso in cui sia stato usato sangue dal palmo o dall'avambraccio, ripetere il test usando un campione di sangue prelevato dal polpastrello (non usare un sito di prelievo alternativo). Se il risultato del test continua a non essere coerente con lo stato di salute percepito, consultare il medico o il personale medico-sanitario.
Avvertenze
- Tenere lo strumento, i sensori e gli altri componenti lontani dalla portata e dalla vista dei bambini. Le parti di piccole dimensioni possono costituire un pericolo di soffocamento.
- Maneggiare il flacone e i sensori con mani pulite e asciutte.
- Smaltire il flacone e i sensori usati conformemente alle normative locali.
- Maneggiare il sangue può essere pericoloso. Lei o altri potreste venire infettati da microrganismi patogeni a causa di procedure errate o imprecise. Prestare estrema attenzione maneggiando il sangue, i sensori, le lancette e lo strumento.
Limitazioni
- Non usare campioni di plasma o di siero.
- Non analizzare campioni di sangue venoso o arterioso.
- Non testare campioni prelevati sui neonati.
- I risultati del test non sono influenzati dall'altitudine fino a 3150 m slm.
- Intervallo ematocrito consentito: 10-70%.
- ciclodestrina e i suoi metaboliti (maltosio, maltotrioso e maltotetraoso) non influenzano significativamente i risultati del test.
- Dopamina (>0,1 mg/dl), L-Dopa (>3 mg/dl) e acetaminofene (>15 mg/dl) possono influenzare i risultati.
- I risultati del sistema non sono influenzati da una pressione parziale dell'ossigeno (p02) del campione tra 52-115 mmHg (6,9-15,3 kPa).
Al di sotto di 52 mmHg (6,9 kPa) il sistema sovrastimerà i livelli di glucosio, mentre oltre 1115 mmHg (15,3 kPa) la misurazione effettuata dal sistema sarà sottostimata.
Conservazione
Conservare il flacone dei sensori in un luogo asciutto (UR 20-90%), a una temperatura di 4-30 °C (39,2-86 °F). Non congelare. Evitare il calore e la luce solare diretta.
Conservare tutti i sensori inutilizzati nel flacone originale e dopo averne prelevato uno, chiudere saldamente il tappo per preservarne la qualità. Non trasferire i sensori in altri contenitori.
Non usare i sensori oltre la data di scadenza.
Validità post-apertura: 12 mesi.
Formato
25 strisce.
Cod. 48585
Lancette sterili
La lancetta (da utilizzare con il pungidito) è un dispositivo medico sterile monouso, progettato per il prelievo di sangue attraverso una piccola digitopuntura al fine di ottenere campioni di sangue capillari dalla punta del dito. La lancetta per il funzionamento ha bisogno del dispositivo pungidito.
La lancetta è destinata a persone che necessitano di prelevare sangue capillare.
Modalità d'uso
1. Svitare il cappuccio del dispositivo pungidito dalla restante parte.
2. Inserire saldamente una lancetta sterile nel dispositivo pungidito.
3. Togliere il cappuccio protettivo della lancetta.
4. Avvitare con attenzione il cappuccio del dispositivo pungidito.
5. Regolare la profondità di puntura.
6. Posizionare il dispositivo pungidito sul lato del dito e premere il pulsante di rilascio. Se il sangue non può essere raccolto, si prega di regolare la profondità di puntura secondo le istruzioni del dispositivo pungidito, e ripetere questo passaggio.
7. Applicare una goccia di sangue alla striscia reattiva.
8. Estrarre la lancetta dal dispositivo pungidito e gettarla in un contenitore appropriato.
9. Collocare il cappuccio del dispositivo pungidito sul dispositivo pungidito.
Avvertenze
1. Leggere attentamente le istruzioni prima dell’ uso.
2. Utilizzare le lancette entro la data di scadenza.
3. Non utilizzare se il cappuccio protettivo viene rimosso o rotto precedentemente.
4. Non lasciare la lancetta all’interno del pungidito,scartare la lancetta dopo l’uso e non riutilizzare.
5. La lancetta è monouso ed un suo riutilizzo potrebbe portare ad infezioni crociate e danni all'ago.
6. Se l'ago usato non viene ritappato, potrebbe causare ferite da taglio ad un'altra persona e potrebbe causare infezioni o infezione crociate.
7. Se l'ago è rotto ed incorporato nel dito, Si prega di consultare immediatamente un operatore sanitario.
8. Nel caso in cui si verifichino eventi avversi, si prega di segnalarlo al Fabbricante e all'Autorità Competente.
Conservazione
Validità confezionamento integro: 60 mesi.
Formato
25 pezzi.
Cod. 3800073H
LINEAD EVO Strisce reattive
Le strisce Bioseven LineaD Evo possono essere utilizzate unicamente in combinazione con il glucometro LineaD Evo.
Il sistema di monitoraggio della glicemia LineaD Evo trova applicazione nella diagnosi in vitro (applicazione extracorporea). È indicato per il controllo della glicemia nel sangue capillare intero, prelevato da dito, palmo o avambraccio. Il sistema garantisce dei risultati del sangue capillare sovrapponibili a quelli determinati con strumenti da laboratorio.
Procedura del test
Preparazione penna pungidito.
1) Afferrare il tappo con profondità regolabile con un mano e con l'altra il corpo principale. Piegare il tappo verso il basso. Al distanziarsi del tappo dal corpo principale, tirare i due in direzione opposta.
2) Estrarre il tappo con profondità regolabile.
3) Inserire una nuova lancetta monouso e fissarla nel supporto.
4) Svitare e mettere da parte il coperchio protettivo della lancetta monouso.
5) Riposizionare il tappo con profondità regolabile.
6) Scegliere la profondità di penetrazione ruotando la parte alta del tappo con profondità regolabile fino a quando la profondità regolabile non coincide con la finestra. Le impostazioni dipendono dal tipo di pelle.
7) Tenere il dispositivo con una mano e il pistone con l'altra . Il dispositivo è pronto. Rilasciato, il pistone tornerà nella sua posizione originaria.
Preparazione del test
1) Lavare le mani con sapone ed asciugarle accuratamente.
2) Prendere una striscia dal flacone e richiuderlo immediatamente.
3) Inserire la striscia reattiva nell'apposita fessura sul misuratore con l'indicatore verso l'alto.
4) Quando il simbolo della goccia lampeggia, applicare il campione di sangue entro 2 minuti.
5) Appoggiare la penna pungidito sul polpastrello e rilasciare il meccanismo secondo le istruzioni. E' anche possibile prelevare il sangue dal palmo o dall'avambraccio.
Risultato del test
- I risultati del test vengono indicati sul misuratore in mg/dL.
- Se il risultato presenta valori inconsueti (troppo alti o troppo bassi) o non corrispondenti alla realtà, ripetere il test con una nuova striscia reattiva. E' inoltre possibile verificare il sistema utilizzando la soluzione di controllo Bioseven LineaD. Se i valori risultanti fossero ancora troppo alti o troppo bassi, consultare immediatamente il proprio medico.
- Se si accusano sintomi non corrispondenti ai risultati del test della glicemia e si è sicuri di aver seguito queste istruzioni per l'uso, contattare immediatamente il proprio medico o seguire le sue istruzioni terapeutiche.
- Il misuratore LineaD Evo visualizza risultati compresi fra 10 e 600 mg/dL o 0,6 e 33,3 mmol/L Se il risultato del test è inferiore a 10 mg/dL o 0,6 mmol/L, sullo schermo apparirà Lo. Ripetere il test con una nuova striscia reattiva. Se il risultato è ancora Lo, consultare il proprio medico o procedere secondo le sue indicazioni.
- Se il risultato del test è superiore a 600 mg/dL o 33.3 mmol/L, sullo schermo apparirà Hi. Ripetere il test con una nuova striscia reattiva. Se il risultato ottenuto è ancora Hi, consultare il proprio medico o seguire le sue indicazioni terapeutiche.
Misure precauzionali
- Verificare la data di scadenza delle strisce reattive prima di ogni misura. Non utilizzare in nessun caso strisce scadute.
- Chiudere immediatamente e completamente la confezione dopo aver estratto una striscia reattiva.
- Non effettuare nessuna verifica del sistema con una soluzione di controllo scaduta.
- Non piegare o torcere le strisce reattive. Strisce danneggiate potrebbero falsare i risultati.
- Non utilizzare mai le strisce reattive e le lancette più di una volta.
- Attendere almeno 30 minuti prima dell'esecuzione di un test nel caso in cui l'apparecchio sia stato portato nel luogo di misura da un ambiente con una grande differenza di temperatura.
Avvertenza
Tenere le strisce ed il coperchio della confezione fuori dalla portata dei bambini. L'ingerimento di questi elementi potrebbe infatti provocare soffocamento. In caso di ingerimento di una striscia o del coperchio, consultare immediatamente il medico.
Conservazione e trattamento
- Conservare le strisce nel flacone originale ben chiuso a temperature comprese fra 4°C e 30°C (39 - 86°F) e umidità relativa inferiore al 90%.
- Non congelare.
- Richiudere immediatamente il flacone dopo aver estratto le strisce reattive. Non lasciare aperto il flacone. Se esposte all'aria per un periodo eccessivo, le strisce assorbono umidità, causando falsi risultati.
- Quando si apre un nuovo flacone di strisce reattive, annotare la data di apertura sull'etichetta. Usare le strisce reattive entro 3 mesi dalla prima apertura o entro la data di scadenza indicata sull'etichetta (ciò che si verifica prima).
Reagenti
Ogni striscia reattiva per glicemia LineaD Evo contiene i seguenti reagenti:
Glucosio ossidasi (Aspergillus niger) (GOD): 14,8%
Ferricianuro di potassio: 39,5%
Componenti non reattivi: 45,7%.
Formato
Confezione da 25 e 50 strisce.
Cod. BIO011 / BIO012
LINEA D ORO
Strumento per il monitoraggio della glicemia.
Il kit del sistema linea D ORO include:
- misuratore linea D ORO
- 10 strisce reattive linea D ORO
- penna pungidito linea D Piuma
- 10 lancette linea D Piuma Soft
- manuale di istruzioni
- guida rapida
- scheda di garanzia
- diario giornaliero
- 2 batterie CR 2032
- softcase astuccio contenitore
Cod. BIO044
GLUCOCARD-MX
BLOOD GLUCOSE TEST STRIPS
Dispositivo Medico CE. Strisce reattive per il test della glicemia per lo strumento GLUCOCARD MX.
Formato
Confezione da 25 sensori.
Cod. 42932
Spedizioni rapide
