Prodotti Elettromedicali

Descrizione
Iperilla aerosol è un dispositivo medico ad uso inalatorio costituito da una soluzione ipertonica a base di estratti secchi vegetali di Melissa officinalis, Perilla frutescens e Timo serpillo in combinazione con acido ialuronico.
Iperilla aerosol è indicato per contrastare la sintomatologia conseguente ad alterazioni del trofismo dell'epitelio respiratorio quali tosse, rinorrea, dolore tipico delle sindromi influenzali ma anche legate ad allergeni esterni. Alla base di queste condizioni vi è una riduzione della normale idratazione mucosale e una conseguente riduzione della clearance mucociliare. Questo provoca un ciclo vizioso che può sfociare in ostruzione delle vie aree e suscettibilità ad infezioni virali e batteriche. Pertanto la nebulizzazione di sostanze idratanti, come l'acido ialuronico, è il corretto approccio terapeutico che ripristina il livello di idratazione, dando sollievo alla mucosa irritata. Contribuisce alla idratazione anche la giusta ipertonia della soluzione: questo permette la fluidificazione e rimozione del muco. Gli estratti vegetali selezionati svolgono un'azione antiossidante e lenitiva contribuendo al ripristino dell'equilibrio fisiologico delle mucose respiratorie.
La nebulizzazione di Iperilla aerosol è ottimale, anche, per la pulizia della cavità nasale e delle alte vie respiratorie. Iperilla aerosol è una soluzione sterile, senza conservanti e pronta all'uso.

Ingredienti
Estratto secco di Melissa officinalis (titolato in acido rosmarinico ≥ 12%), estratto secco di Perilla frutescens (titolato in polifenoli ≥ 2,5%), estratto secco di Thymus serpyllum, acido ialuronico, sodio cloruro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico diidratato, maltodestrina, silice colloidale anidra, acqua purificata q.b. a 100 ml.

Modalità d'uso
Nebulizzare una fiala da 3 ml da una a due volte al giorno o secondo prescrizione medica, senza diluirla. Il prodotto è utilizzabile con tutte le tipologie di apparecchi per aerosol (a pistone, a ultrasuoni).
Soluzione pronta all'uso, non diluire.
La soluzione è monouso.
Prima dell'utilizzo soffiarsi il naso.
Flettere il contenitore monodose nelle due direzioni e staccarlo dallo strip di 5 contenitori a cui è saldato.
Agitare leggermente il contenitore monodose prima dell'uso.
Ruotare e rompere il tappo del contenitore.
Esercitare una moderata pressione sulle pareti del contenitore monodose, far uscire la soluzione secondo la quantità indicata ed immetterla nell'ampolla del nebulizzatore (apparecchio per aerosol).
Il prodotto è utilizzabile sia con apparecchi per aerosol a pistone che a ultrasuoni.
Durante l'utilizzo per aerosol respirare regolarmente, la durata è di circa 5-6 minuti.
Non utilizzare l'eventuale residuo della fiala e/o nell'ampolla del nebulizzatore dopo l'uso.

Avvertenze
Il prodotto è solamente per uso inalatorio, non ingerire o utilizzare diversamente dall'indicazione d'uso.
Non utilizzare il prodotto se la confezione è danneggiata oppure se le fiale non sono perfettamente integre.
Consultare il medico per l'utilizzo in età pediatrica e per l'uso in gravidanza e allattamento.
Non utilizzare al di sotto dei 2 anni, in quanto in questa fascia di età le caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie portano ad una limitata capacità di drenaggio del muco bronchiale.
Prima di utilizzare il dispositivo è indicato detergere accuratamente le mani.
Durante l'immissione nell'ampolla non toccare altre superfici con l'estremità di erogazione del contenitore.
Non usare il prodotto in caso di nota incompatibilità verso anche un solo componente della formulazione.
In caso di disturbi come broncospasmo, tosse o qualsiasi percezione di irritazione durante l'uso, sospendere immediatamente il trattamento e consultare il medico.
La somministrazione di farmaci per via inalatoria deve essere svolta sotto controllo del medico che ne può valutare le possibili interazioni.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Non usare il prodotto dopo la data di scadenza sulla confezione.
Una volta aperto il contenitore versare immediatamente il contenuto e non riutilizzare il contenuto residuo.
Non disperdere il contenitore nell'ambiente dopo l'uso.
Conservare in luogo asciutto, lontano da fonti di calore e dall'esposizione diretta ai raggi solari, ad una temperatura non superiore ai 25 C.
Conservare le fiale non utilizzate all'interno dell'astuccio.
In caso di qualsiasi reclamo o incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo è necessario segnalare l'accaduto al fabbricante.

Conservazione
Non conservare al di sopra di 25 C.
Validità a confezione integra: 36 mesi.

Formato
10 fiale monodose da 3 ml.

Descrizione
Misuratore di pressione digitale automatico da polso.
Per misurare la pressione arteriosa.
Per uso domestico e ospedaliero.

Modalità d'uso
Rimuovere orologi, gioielli e così via prima di indossare il misuratore da polso.
Per ottenere misure corrette, le maniche devono essere rimboccate e il bracciale indossato sulla pelle nuda.
Applicare il bracciale preferibilmente al polso sinistro, con il palmo rivolto verso l'alto.
Assicurarsi che il bordo del bracciale si trovi a una distanza di circa 1 - 1,5 cm dalle articolazioni del polso.
Per assicurare misure accurate, allacciare il cinturino di velcro saldamente intorno al polso, in modo che non vi sia spazio tra il bracciale e il polso.
Se il bracciale non è abbastanza stretto, i valori di misura potrebbero essere inesatti.
Sedersi in posizione comoda appoggiando il polso utilizzato per la misurazione su una superficie piana.
Poggiare il gomito su un tavolo, in modo che il bracciale sia allo stesso livello del cuore.
Girare il palmo verso l'alto.
Sedere eretto su una sedia e fare 5-6 respiri profondi.
Con il misuratore è spento, premere il pulsante START/STOP per accendere l'apparecchio e avviare la misurazione.
Premere il pulsante START/STOP per spegnere l'apparecchio, diversamente lo stesso si spegnerà entro 1 minuto.

Avvertenze
Evitare il contatto con l'acqua e, se necessario, pulire con un panno asciutto.
Evitare vibrazioni intense e urti.
Evitare ambienti polverosi e con temperatura instabile.
Non utilizzare detergenti abrasivi o solventi.
Evitare di lavare con acqua il bracciale.
Questo apparecchio non è adatto all'uso su neonati, bambini o donne in gravidanza. L'apparecchio non è stato validato per l'uso sulle categorie di pazienti sopraelencate, e potrebbe essere pericoloso. L'idoneità per l'uso sugli adolescenti deve essere valutata da un medico.
L’uso dell’apparecchio è controindicato su donne con sospetto di gravidanza o in stato di gravidanza o che soffrano di preeclampsia. Oltre a determinare letture imprecise, non si conoscono gli effetti dell’apparecchio sul feto.
L'apparecchio non è idoneo all'uso su persone con circonferenza del polso non rientrante nell'intervallo compreso tra 13,5 e 19,5 cm.
Le persone con ridotte abilità cognitive devono utilizzare l'apparecchio sotto supervisione.
Tenere lontano dalla portata dei bambini, da persone con ridotte capacità cognitive o da animali domestici: il dispositivo contiene piccole parti che possono causare soffocamento o lesioni interne in caso di ingestione.
La misurazione della pressione arteriosa non è indicata in caso di grave arteriosclerosi (indurimento e perdita di elasticità delle pareti delle arterie).
Se la pressione del bracciale raggiunge un valore di 300 mmHg, il bracciale si sgonfia automaticamente. Se il bracciale da polso non si sgonfia al raggiungimento di un valore pressorio di 300 mmHg, o se si prova fastidio durante la misurazione, sfilarlo dal polso e premere il pulsante START/STOP per arrestare il gonfiaggio.
I portatori di dispositivi medici impiantati devono consultare il medico prima di utilizzare l'apparecchio.
Questo apparecchio non può essere utilizzato contemporaneamente ad apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza.
L’apparecchio non è destinato all'utilizzo durante il trasporto di pazienti all’esterno di una struttura sanitaria.
Non è destinato all’utilizzo su estremità diverse dal polso oppure per funzioni diverse dalla misurazione della pressione arteriosa.
Per evitare errori di misurazione, evitare condizioni di forti segnali di disturbo emessi da campo elettromagnetico o segnali transitori elettrici veloci/burst.
Prima dell'utilizzo, l'utente deve verificare che il funzionamento dell'apparecchio sia sicuro e che lo stesso sia in buono stato.
Misurazioni troppo frequenti della pressione arteriosa possono essere dannose per il paziente poiché possono compromettere la circolazione sanguigna. Verificare (mediante osservazione dell'arto interessato) che il funzionamento di liteRAPID WRIST non provochi alterazioni prolungate della circolazione sanguigna del paziente.
L’unità non è idonea al monitoraggio continuo in caso di emergenze mediche o interventi. Diversamente, il polso e le dita del paziente potrebbero intorpidirsi, gonfiare e diventare di colore viola a causa del ridotto afflusso di sangue.
Qualora, in rare occasioni di errore, il bracciale dovesse rimanere completamente gonfiato durante la misurazione, aprirlo immediatamente. Esercitando un'alta pressione sul polso per periodi prolungati (pressione del bracciale < 300 mmHg o pressione costante > 15 mmHg per oltre 3 minuti) si può provocare un'ecchimosi (livido).
Il dispositivo include componenti sensibili e deve essere maneggiato con cautela.
Utilizzare l'apparecchio negli ambienti previsti dal manuale d'uso. Diversamente, ciò potrebbe compromettere e ridurre le prestazioni e la durata dell'apparecchio.
Non utilizzare in caso di allergia a poliestere, nylon o plastica.
L'applicazione del bracciale su una ferita può provocare ulteriori lesioni.
L'applicazione del bracciale e il suo gonfiaggio su arti con accesso o terapia intravascolare o shunt arterovenoso può provocare lesioni al paziente poiché comporta una temporanea compromissione della circolazione sanguigna.
L'apparecchio non è indicato per l'uso da parte di persone sottoposte a mastectomia.
L’applicazione del bracciale e il suo gonfiaggio sul polso di un braccio al cui lato è stata effettuata una mastectomia può comportare il rischio di lesioni; inoltre, la misurazione potrebbe non risultare accurata.
Non gonfiare il bracciale sullo stesso arto su cui è contemporaneamente applicato un altro dispositivo EM di monitoraggio, poiché ciò potrebbe causare temporanee interruzioni del funzionamento dell'altro dispositivo.
Apparecchio di tipo non AP/APG, non idoneo all'uso in presenza di miscele di anestetici infiammabili con aria o con ossigeno o protossido di azoto.

Manutenzione
Utilizzare un panno morbido per pulire accuratamente l'apparecchio prima e dopo l'uso.
Utilizzare un panno umido per rimuovere lo sporco.
Si raccomanda di controllare le prestazioni ogni 2 anni o dopo la riparazione.
L'apparecchio deve essere ricontrollato se subisce danni a causa di urti e impatti (quali cadute) o esposizione a liquidi e/o temperature estreme (caldo/freddo) o variazioni estreme di umidità.

Conservazione
Conservare il dispositivo in ambiente asciutto e proteggerlo da umidità, calore, polvere e dalla luce solare diretta.

Formato
La confezione contiene il misuratore di pressione, le batterie necessarie al funzionamento dello strumento, le istruzioni per l’uso, la borsina.

Cod 0202253400000

Descrizione
Screen termometro ecologico è un dispositivo di misurazione della temperatura, ad uso umano, e può essere utilizzato per uso orale, ascellare, rettale.
Senza mercurio.

Modalità d'uso
Il liquido contenuto nella colonna deve scendere al di sotto del segno più basso della scala graduata prima dell’uso. Ripulire e disinfettare il termometro dopo l’utilizzo.
In caso di misurazione orale, fare attenzione a posizionare in modo corretto il termometro sotto la lingua e di chiudere bene la bocca.
In caso di misurazione rettale si raccomanda l’uso di un lubrificante sul termometro prima dell’inserimento.
In caso di misurazione ascellare fare attenzione a posizionare in modo corretto il termometro e chiedere al paziente di stringerlo bene in modo che rimanga fermo.

Avvertenze
L'uso dei termometri orali non è adatto a bambini di età inferiori ai dieci anni, durante l’utilizzo si raccomanda la presenza di un adulto.
Non masticare, parlare e giocare quando il termometro si trova sotto la lingua.
Fare sdraiare i bambini in modo che stiano tranquilli e sia più facile tenere ferma l’estremità del termometro clinico in caso di uso rettale, per evitare che venga inserito troppo in profondità o che scivoli dall’ano.
Evitare di fare il bagno, mangiare o fumare mezz'ora prima di misurare la temperatura corporea.
Screen Termometro Ecologico non è stato progettato per applicazioni speciali (ad esempio, termometri per neonati prematuri, termometri per l'ovulazione).

Conservazione
Condizioni d'uso: l'intervallo di temperatura di misurazione deve essere compreso tra 35°C e 42°C, mentre la temperatura dell’ambiente deve essere compresa tra 20°C e 30°C; se la temperatura di conservazione è inferiore a 20°C, si prega di mettere il termometro in un ambiente la cui temperatura è compresa tra 20°C e 30°C per almeno 1-2 ore o, in alternativa, tra 30°C e 35C° per dieci minuti prima dell'uso.

Formato
1 pezzo.

Cod 989883057

Descrizione
Il termometro digitale offre una lettura della temperatura sicura, accurata e rapida.
Si può misurare la temperatura per via orale o ascellare.
Con la cura e l'uso adeguati, il termometro digitale fornirà anni di letture affidabili. Contattare il medico se si hanno domande sulla temperatura specifica.

Modalità d'uso
Uso orale: posizionare la punta della sonda sulla base di sinistra o di destra della lingua.
Uso ascellare: posizionare la sonda sotto il braccio in modo che sia ben coperta e che il termometro sia perpendicolare al corpo.

Cod. 500157

Descrizione
Yogurtiera termica per creare uno yogurt sempre fresco, vivo , buono e denso con il giusto grado di acidità e cremosità.

Modalità d'uso
Versare 1 bustina di fermenti Yogurt Linea oppure 1 bustina di grani Kefir Linea nel vaso di vetro insieme a 1 litro di latte intero a lunga conservazione UHT scaldato a 50° e mescolare con un cucchiaio fino a sciogliere tutti i grumi.
Mettere il vaso di vetro nella Thermica. A questo punto, la Thermica lavora da sé e dopo 8-10 ore per lo yogurt e 8-12 ore per il kefir saranno pronti.
Mettere il vaso di vetro in frigorifero per qualche ora. Poi gustare.

Formato
Vaso di vetro da 1 litro.

Cod. 32

Descrizione
Dispositivo Medico CE Classe IIa (Reg. UE 2017/745).
Kit aerosol per uso domestico. Dotato di bustina per riporre gli accessori al termine della terapia.
Compatibile con aerosol a pistone Pic Solution AIRCube² e Kappy Pic Solution.
Privo di lattice e ftalati.

Modalità d'uso
Indicato per trattamento di aerosolterapia.
Pulizia e manutenzione: Rimuovere l’accessorio utilizzato dall’ampolla. Scollegare il tubo di raccordo dall’ampolla. Smontare tutti i componenti dell’ampolla. Gettare il farmaco rimanente. Lavare i componenti in acqua. Asciugare a mano o all’aria in un ambiente pulito utilizzando un panno morbido, pulito e privo di pelucchi. Montare l’ampolla e riporre in un luogo asciutto.
Procedura per la disinfezione: disinfettare l’ampolla, il boccaglio, le maschere o la forcella nasale dopo l’ultimo trattamento del giorno, secondo la seguente procedura. Utilizzare una soluzione di alcol etilico al 70%:
Passaggio 1. Immergere i componenti nella soluzione disinfettante per 10 minuti.
Passaggio 2. Rimuovere i componenti e gettare la soluzione.
Passaggio 3. Sciacquare i componenti con acqua potabile pulita (60 secondi), scrollare l’acqua in eccesso e lasciare asciugare all’aria in un ambiente pulito.

Componenti
Mascherina adulto: PVC.
Mascherina bambino: PVC.
Forcella: Polipropilene.
Boccaglio: Polipropilene.
Tubo di raccordo: PVC.
Ampolla: Polipropilene + Policarbonato.

Avvertenze
Non bollire le mascherine.
Non utilizzare mai benzene, diluenti o altre sostanze chimiche infiammabili per la pulizia. Questa procedura di pulizia e stata verificata per 365 cicli di pulizia. Per una maggiore igiene e per ragioni di sicurezza, non utilizzare mai gli stessi accessori per più di un paziente. Si consiglia di pulire e di verificare l’integrità degli accessori prima e dopo ogni utilizzo e di sostituirli in caso di danneggiamento.

Conservazione
Conservare in luogo fresco e asciutto, lontano da fonti di calore e da raggi solari.
Validità a confezione integra: 12 mesi.

Formato
Include: mascherina per adulti, mascherina per bambini, boccaglio, forcella nasale, tubo dell'aria, ampolla nebulizzatrice e filtri dell'aria.

Cod. 5803830100000

Descrizione
Dispositivo medico per la somministrazione di farmaci tramite inalazione, la cui terapia inalatoria e i farmaci devono essere prescritti dal medico. Trattamento delle patologie dell’apparato respiratorio.
I farmaci devono essere prescritti dal medico che abbia valutato le condizioni generali del paziente.

Assemblaggio
Assemblare l'ugello sulla parte superiore.
Posizionare la valvola sul regolatore di granulometria con il lato piatto verso il basso ed allineando il foro con le nervature di posizione e di seguito avvitare il selettore sul perno filettato del regolatore fino in fondo.
Ruotare il regolatore assemblato per assicurarsi che ruoti liberamente e che il selettore si alzi e si abbassi tra una posizione e l'altra.
Inserire e premere fino in fondo il regolatore di granulometria precedentemente assemblato, mantenendolo in posizione orizzontale, nella parte superiore, facendo combaciare le paratie del selettore con l'incavo della parte superiore.
Inserire la parte superiore assemblata nella parte inferiore e agganciarla ruotandola in senso orario.

Modalità d'uso
Prima di ogni utilizzo, lavarsi accuratamente le mani.
Durante l'applicazione è consigliato proteggersi adeguatamente da eventuali gocciolamenti.
Questo nebulizzatore è adatto alla somministrazione di sostanze medicinali (soluzioni e sospensioni), per i quali è prevista la somministrazione per via aerosolica, tali sostanze devono essere comunque prescritte dal medico.
Nel caso di sostanze troppo dense potrebbe essere necessaria la diluizione con soluzione fisiologica adatta, secondo prescrizione medica.
Inserire la spina del cavo di alimentazione in una presa di rete elettrica corrispondente alla tensione dell'apparecchio.
La stessa deve essere posizionata in modo tale che non sia difficile operare la disconnessione dalla rete elettrica.
Versare il medicinale prescritto dal medico nella parte inferiore.
Inserire la parte superiore dell'ampolla nella parte inferiore, chiudere l'ampolla ruotando la parte superiore in senso orario.
Collegare gli accessori.
Impostare il selettore dell'ampolla per la granulometria desiderata.
Sedersi comodamente tenendo in mano il nebulizzatore, appoggiare il boccaglio alla bocca oppure utilizzare il nasale (ove previsto) o la mascherina.
Nel caso si utilizzi l'accessorio mascherina appoggiarla al volto.
Mettere in funzione l'apparecchio azionando l'interruttore e inspirare ed espirare profondamente.
Si consiglia dopo l'inspirazione di trattenere il respiro per un istante in modo che le goccioline di aerosol inalate possano depositarsi.
Espirare poi lentamente.
Terminata l'applicazione, spegnere l'apparecchio e disconnetterlo dalla rete elettrica.

Pulizia e disinfezione
Spegnere l'apparecchio prima di ogni operazione di preparazione igienica e scollegarlo dalla rete elettrica.
Unità compressore ed esterno del tubo: utilizzare solo un panno inumidito con detergente antibatterico (non abrasivo e privo di solventi di qualsiasi natura).
Nebulizzatore ed accessori: aprire il nebulizzatore ruotando la parte superiore in senso antiorario, staccare l'ugello e il selettore di velocità dalla parte superiore. Procedere quindi in base alle istruzioni di seguito riportate.
Sanificazione.
Prima e dopo ogni utilizzo, sanificare il nebulizzatore e gli accessori scegliendo uno dei metodi previsti di seguito descritti.
Metodo A: sanificare gli accessori sotto acqua calda potabile (circa 40°C) con detersivo delicato per piatti (non abrasivo).
Metodo B: sanificare gli accessori in lavastoviglie con ciclo a caldo (70°C).
Metodo C: sanificare gli accessori mediante immersione in una soluzione con il 50% di acqua ed il 50% di aceto bianco, infine risciacquare abbondantemente con acqua calda potabile (circa 40°C). Dopo aver sanificato gli accessori scuoterli energicamente ed adagiarli su un tovagliolo di carta, oppure in alternativa asciugarli con un getto d'aria calda (per esempio asciugacapelli).
Disinfezione.
Dopo aver sanificato il nebulizzatore e gli accessori, disinfettarli scegliendo uno dei metodi previsti e di seguito descritti. Ogni metodo è praticabile per un numero limitato di volte.
Metodo A: procurarsi un disinfettante di tipo clorossidante elettrolitico (principio attivo: ipoclorito di sodio), specifico per disinfezione reperibile in tutte le farmacie.
Esecuzione:
- Riempire un contenitore di dimensioni adatte a contenere tutti i singoli componenti da disinfettare con una soluzione a base di acqua potabile e di disinfettante, rispettando le proporzioni indicate sulla confezione del disinfettante stesso.
- Immergere completamente ogni singolo componente nella soluzione, avendo cura di evitare la formazione di bolle d'aria a contatto con i componenti. Lasciare i componenti immersi per il periodo di tempo indicato sulla confezione del disinfettante, e associato alla concentrazione scelta per la preparazione della soluzione.
- Recuperare i componenti disinfettati e risciacquarli abbondantemente con acqua potabile tiepida.
- Smaltire la soluzione secondo le indicazioni fornite dal produttore del disinfettante.
Metodo B: disinfettare gli accessori mediante bollitura in acqua per 10 minuti; utilizzare acqua demineralizzata o distillata per evitare depositi calcarei.
Metodo C: disinfettare gli accessori con un vaporizzatore a caldo per biberon del tipo a vapore (non a microonde). Eseguire il processo seguendo fedelmente le istruzioni del vaporizzatore. Affinché la disinfezione sia efficace scegliere un vaporizzatore con un ciclo operativo di almeno 6 minuti.
Dopo aver disinfettato gli accessori scuoterli energicamente ed adagiarli su un tovagliolo di carta, oppure in alternativa asciugarli con un getto d'aria calda (per esempio asciugacapelli).
Alla fine di ogni utilizzo riporre l'apparecchio completo di accessori in luogo asciutto e al riparo dalla polvere.

Avvertenze
Il dispositivo medico non deve essere utilizzato per pazienti non in grado di respirare autonomamente o incoscienti.
Non utilizzare il dispositivo in circuiti anestetici o di ventilazione assistita.
Usare il dispositivo esclusivamente come inalatore a scopo terapeutico.
Questo dispositivo medico non è inteso come dispositivo salva vita.
Eventuali utilizzi differenti sono da considerarsi impropri e possono essere pericolosi.
Rivolgersi sempre al proprio medico curante per l'identificazione della cura.
Attenersi alle indicazioni del proprio medico o terapista della riabilitazione respiratoria per quanto riguarda il tipo di medicinale, la posologia le indicazioni di cura.
Se si dovessero riscontrare reazioni allergiche o altri problemi mentre si usa il dispositivo, interromperne immediatamente l'utilizzo e consultare il medico curante. Non esporre l'apparecchio a temperature particolarmente estreme.
Non posizionare l'apparecchio vicino a fonti di calore, alla luce del sole o in ambienti troppo caldi.
Il tempo necessario per passare dalle condizioni di conservazione a quelle di esercizio è di circa 2 ore.
Si fa divieto di accedere in qualsiasi modo all'apertura dell'unità compressore.
Le riparazioni devono essere eseguite solo da personale autorizzato dal fabbricante.
Riparazioni non autorizzate annullano la garanzia e possono rappresentare un pericolo per l'utilizzatore.
Rischio soffocamento: alcuni componenti dell'apparecchio hanno dimensioni tanto piccole da poter essere inghiottite dai bambini; conservare quindi l'apparecchio fuori dalla portata dei bambini.
Rischio strangolamento: non usare il tubo di collegamento e i cavi in dotazione al di fuori dell'utilizzo previsto, le stesse potrebbero causare pericolo di strangolamento, porre particolar attenzione per bambini e persone con particolari difficoltà, spesso queste persone non sono in grado di valutare correttamente i pericoli.
Rischio incendio: è un apparecchio non adatto all'uso in presenza di miscela anestetica infiammabile con aria, o con ossigeno o con protossido d'azoto.
Rischio folgorazione: precedentemente al primo uso, e periodicamente durante la vita del prodotto, controllare l'integrità della struttura dell'apparecchio e del cavo di alimentazione per accertarsi che non vi siano danni; se risultasse danneggiato, non inserire la spina e portare immediatamente il prodotto ad un centro di assistenza.
Tenere il cavo di alimentazione lontano dagli animali (ad esempio, roditori), altrimenti tali animali potrebbero danneggiare l'isolamento del cavo di alimentazione.
Tenere sempre il cavo di alimentazione lontano da superfici calde.
Non ostruire mai le fessure di aerazione posizionate su entrambe i lati dell'unità compressore.
Non maneggiare l'unità compressore con le mani bagnate.
Non usare l'unità compressore in ambienti umidi (ad esempio mentre si fa il bagno o la doccia).
Non immergere l'unità compressore nell'acqua; se ciò accadesse staccare immediatamente la spina.
Non estrarre né toccare l'unità compressore immerso nell'acqua, disinserire prima la spina.

Formato
1 pezzo.

Cod AN13P00

Descrizione
Dispositivo Medico CE Classe IIa (Reg. UE 2017/745).
Dispositivo per aerosol terapia. Veloce, compatto e ideale per tutta la famiglia. Dotato di ampolla che garantisce la rapidità e l'efficacia della terapia. Con porta ampolla e maniglia.
Privo di lattice e ftalati.

Specifiche tecniche
Tensione nominale: 230 V circa.
Frequenza: 50 Hz.
Potenza assorbita: 50 W.
Fusibile: T2AH250V.
Pressione massima: 2,57 ± 0,11 bar.
Pressione operativa: 0,98 ± 0,06 bar.
Protezione contro i liquidi: IP 21.
Condizioni d’impiego apparecchio: 20 minuti ON - 40 minuti OFF.
MMAD:

	0,1% Albuterolo	Soluzione di Fluibron (15 mg/2 ml di Ambroxolo HCl)	Sospensione di Pulmaxan (0,5 mg/ml di Budesonide)
MMAD	3,59 ± 0,18 micrometri	3,85 ± 0,06 micrometri	4,55 ± 0,16 micrometri

Frazione respirabile:

	0,1% Albuterolo	Soluzione di Fluibron (15 mg/2 ml di Ambroxolo HCl)	Sospensione di Pulmaxan (0,5 mg/ml di Budesonide)
Frazione respirabile (% <5 micrometri)	61,2 ± 0,02	60,3 ± 0,02	50,3 ± 0,03

Capacità ampolla: massimo 8 ml - minimo 2 ml.
Rumorosità: 60 dBA @50 cm - 58 dBA @100 cm.

Modalità d'uso
Indicato per trattamento di aerosolterapia.
Temperatura operativa: tra i -5°C e i +40°C.
Umidità operativa: tra il 15% e l'85% RH.
Pressione operativa: tra i 700 e i 1.060 hPa.
Pulizia e manutenzione: Rimuovere la maschera dall’ampolla. Scollegare il tubo di raccordo dall’ampolla. Smontare tutti i componenti dell’ampolla. Gettare il farmaco rimanente. Lavare i componenti in acqua. Asciugare a mano o all’aria in un ambiente pulito utilizzando un panno morbido, pulito e privo di pelucchi. Montare l’ampolla e riporre in un luogo asciutto.
Procedura per la disinfezione: disinfettare l’ampolla, il boccaglio, le maschere o la forcella nasale dopo l’ultimo trattamento del giorno, secondo la seguente procedura. Utilizzare una soluzione di alcol etilico al 70%:
Passaggio 1. Immergere i componenti nella soluzione disinfettante per 10 minuti.
Passaggio 2. Rimuovere i componenti e gettare la soluzione.
Passaggio 3. Sciacquare i componenti con acqua potabile pulita (60 secondi), scrollare l’acqua in eccesso e lasciare asciugare all’aria in un ambiente pulito.

Componenti
Mascherina bambino: PVC.
Tubo di raccordo: PVC.
Ampolla: Polipropilene + Policarbonato.

Avvertenze
Non immergere o bagnare mai l’apparecchio in acqua od altri liquidi. Per la sua pulizia utilizzare esclusivamente un panno soffice pulito ed asciutto.
Non bollire le mascherine.
Non utilizzare mai benzene, diluenti o altre sostanze chimiche infiammabili per la pulizia. Questa procedura di pulizia e stata verificata per 365 cicli di pulizia. Per una maggiore igiene e per ragioni di sicurezza, non utilizzare mai gli stessi accessori per più di un paziente. Si consiglia di pulire e di verificare l’integrità degli accessori prima e dopo ogni utilizzo e di sostituirli in caso di danneggiamento.

Conservazione
Conservare in luogo fresco e asciutto, lontano da fonti di calore e da raggi solari.
Temperatura di stoccaggio: tra i -25°C e i +70°C.
Umidità di stoccaggio: tra il 15% e l'85% RH.
Pressione di stoccaggio: tra i 700 e i 1.060 hPa.
Validità a confezione integra: 12 mesi.

Formato
Dispositivo aerosol.
Include: ampolla nebulizzatrice, maschera adulti, maschera pediatrica, tubo di raccordo, boccaglio, forcella nasale, filtri aria, porta ampolla integrato e maniglia.

Cod. 5803822100010

Descrizione
Dispositivo Medico CE Classe IIa (Reg. UE 2017/745).
Dispositivo per aerosol terapia. Veloce, compatto e ideale per tutta la famiglia. Dotato di ampolla che garantisce la rapidità e l'efficacia della terapia. Con porta ampolla e maniglia.
Privo di lattice e ftalati.

Specifiche tecniche
Tensione nominale: 230 V circa.
Frequenza: 50 Hz.
Potenza assorbita: 50 W.
Fusibile: T2AH250V.
Pressione massima: 2,57 ± 0,11 bar.
Pressione operativa: 0,98 ± 0,06 bar.
Protezione contro i liquidi: IP 21.
Condizioni d’impiego apparecchio: 20 minuti ON - 40 minuti OFF.
MMAD:

	0,1% Albuterolo	Soluzione di Fluibron (15 mg/2 ml di Ambroxolo HCl)	Sospensione di Pulmaxan (0,5 mg/ml di Budesonide)
MMAD	3,59 ± 0,18 micrometri	3,85 ± 0,06 micrometri	4,55 ± 0,16 micrometri

Frazione respirabile:

	0,1% Albuterolo	Soluzione di Fluibron (15 mg/2 ml di Ambroxolo HCl)	Sospensione di Pulmaxan (0,5 mg/ml di Budesonide)
Frazione respirabile (% <5 micrometri)	61,2 ± 0,02	60,3 ± 0,02	50,3 ± 0,03

Capacità ampolla: massimo 8 ml - minimo 2 ml.
Rumorosità: 60 dBA @50 cm - 58 dBA @100 cm.

Modalità d'uso
Indicato per trattamento di aerosolterapia.
Temperatura operativa: tra i -5°C e i +40°C.
Umidità operativa: tra il 15% e l'85% RH.
Pressione operativa: tra i 700 e i 1.060 hPa.
Pulizia e manutenzione: Rimuovere la maschera dall’ampolla. Scollegare il tubo di raccordo dall’ampolla. Smontare tutti i componenti dell’ampolla. Gettare il farmaco rimanente. Lavare i componenti in acqua. Asciugare a mano o all’aria in un ambiente pulito utilizzando un panno morbido, pulito e privo di pelucchi. Montare l’ampolla e riporre in un luogo asciutto.
Procedura per la disinfezione: disinfettare l’ampolla, il boccaglio, le maschere o la forcella nasale dopo l’ultimo trattamento del giorno, secondo la seguente procedura. Utilizzare una soluzione di alcol etilico al 70%:
Passaggio 1. Immergere i componenti nella soluzione disinfettante per 10 minuti.
Passaggio 2. Rimuovere i componenti e gettare la soluzione.
Passaggio 3. Sciacquare i componenti con acqua potabile pulita (60 secondi), scrollare l’acqua in eccesso e lasciare asciugare all’aria in un ambiente pulito.

Componenti
Mascherina bambino: PVC.
Tubo di raccordo: PVC.
Ampolla: Polipropilene + Policarbonato.

Avvertenze
Non immergere o bagnare mai l’apparecchio in acqua od altri liquidi. Per la sua pulizia utilizzare esclusivamente un panno soffice pulito ed asciutto.
Non bollire le mascherine.
Non utilizzare mai benzene, diluenti o altre sostanze chimiche infiammabili per la pulizia. Questa procedura di pulizia e stata verificata per 365 cicli di pulizia. Per una maggiore igiene e per ragioni di sicurezza, non utilizzare mai gli stessi accessori per più di un paziente. Si consiglia di pulire e di verificare l’integrità degli accessori prima e dopo ogni utilizzo e di sostituirli in caso di danneggiamento.

Conservazione
Conservare in luogo fresco e asciutto, lontano da fonti di calore e da raggi solari.
Temperatura di stoccaggio: tra i -25°C e i +70°C.
Umidità di stoccaggio: tra il 15% e l'85% RH.
Pressione di stoccaggio: tra i 700 e i 1.060 hPa.
Validità a confezione integra: 12 mesi.

Formato
Dispositivo aerosol.
Include: ampolla nebulizzatrice, maschera adulti, maschera pediatrica, tubo di raccordo, boccaglio, forcella nasale, filtri aria, porta ampolla integrato e maniglia.

Cod. 5803822000010