Acne – Page 14

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Vichy Normaderm Nuit Detox | Crema Notte | 40ml

21,99 €

Vichy Normaderm Nuit Detox | Crema Notte | 40ml

Vichy Normaderm Nuit Detox è un trattamento notte purificante con azione sebo-riequilibrante per una pelle visibilmente più pulita, pori ristretti e grana affinata al risveglio.

La crema notte Vichy Normaderm Nuit Detox è formulata per rispondere alle esigenze delle pelli con imperfezioni o soggette a un'eccessiva produzione di sebo. Durante le ore notturne, il prodotto agisce disintossicando la cute e riducendo l'effetto lucido. Con l'uso costante di Normaderm Nuit Detox, la pelle appare purificata più a lungo, la texture cutanea risulta levigata e il colorito ritrova la sua naturale luminosità. È il prodotto ideale per chi cerca l'efficacia della linea Vichy Normaderm night in una formula specifica per la routine serale.

Informazioni principali

Categoria: Crema viso notte purificante
Texture: Crema soffice e fresca, non ungetta
Attivi principali: Complesso purificante e disintossicante notturno
Beneficio: Sebo-riequilibrante, opacizzante, affinante della grana cutanea
Formato: Tubo da 40ml

Dove si usa

Viso e collo, evitando accuratamente la zona del contorno occhi.

A Cosa Serve

Serve a purificare la pelle durante il sonno, contrastare l'eccesso di sebo notturno, minimizzare l'aspetto dei pori dilatati e restituire un colorito uniforme e fresco al mattino.

Caratteristiche

Trattamento notte ad azione detox e purificante intensiva.
Aiuta a mantenere la pelle pulita ed equilibrata più a lungo.
Texture leggera ad rapido assorbimento.

Modo d'Uso

Applicare quotidianamente la sera su pelle perfettamente pulita e asciutta. Massaggiare delicatamente su tutto il viso fino a completo assorbimento, evitando la zona perioculare.

Avvertenze

Uso esterno. Non ingerire. Evitare il contatto con gli occhi; in caso di contatto accidentalmente avvenuto, risciacquare abbondantemente con acqua. Sospendere l'uso in caso di insorgenza di irritazioni o ipersensibilità individuale. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Formato

Tubo da 40ml.

Trattamento cosmetico per uso esterno. Usare secondo le indicazioni riportate sulla confezione. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

Domande Frequenti

Che cos'è Vichy Normaderm Nuit Detox?
È un trattamento cosmetico da notte formulato per purificare la pelle del viso, ridurre l'eccesso di sebo e affinare i pori durante il riposo serale.

Quando e come si applica la crema Vichy Normaderm Detox?
Si applica ogni sera sulla pelle del viso ben detersa e asciutta, massaggiando delicatamente ed evitando la zona del contorno occhi.

Per quale tipo di pelle è consigliata?
È ideale per pelli miste, grasse o a tendenza lucida con imperfezioni che necessitano di un'azione purificante e riequilibrante notturna.

SkinCeuticals Mineral Radiance SPF 50 | Solare Colorato | 50ml

49,31 €

SkinCeuticals Mineral Radiance SPF 50 | Solare Colorato | 50ml

SkinCeuticals Mineral Radiance UV Defense SPF 50 è un fluido solare protettivo colorato con filtri 100% minerali per una protezione elevata ad ampio spettro e un colorito uniforme e luminoso.

Questo fluido solare minerale combina la protezione ad ampio spettro dal foto-invecchiamento con un'azione perfezionante dell'incarnato. La sua texture ultra-leggera si assorbe rapidamente senza lasciare residui ed è arricchita con sfere colorate che si adattano a ogni carnagione, regalando un finish radioso e omogeneo.

Informazioni principali

Categoria: Protezione solare viso
Texture: Fluido ultra-leggero
Attivi principali: Diossido di Titanio, Estratto di Artemia Salina
Beneficio: Alta protezione UVA/UVB, azione illuminante e uniforme
Formato: Flacone da 50 ml

Dove si usa

Indicato per l'applicazione quotidiana su viso, collo e décolleté prima dell'esposizione al sole o come base per il make-up.

A Cosa Serve

Aiuta a proteggere la pelle dai raggi UVA e UVB prevenendo i danni causati dal sole, mentre esalta il naturale colorito cutaneo rendendolo radioso e uniforme.

Caratteristiche

Filtri solari 100% minerali ad ampio spettro (SPF 50, PPD 19.7)
Formula con sfere colorate traslucide adatte a tutte le carnagioni
Resistente all'acqua fino a 40 minuti
Formula non comedogena, adatta anche alle pelli sensibili

Attivi Funzionali

Il Diossido di Titanio garantisce una protezione fisica dai raggi UV, mentre l'estratto di artemia salina aiuta a sostenere la naturale resistenza della pelle agli stress ambientali e al calore.

Modo d'Uso

Agitare bene prima dell'uso. Applicare generosamente circa 15 minuti prima dell'esposizione al sole su viso, collo e décolleté. Riapplicare frequentemente, specialmente dopo aver nuotato, sudato o essersi asciugati.

Avvertenze

Uso esterno. Evitare il contatto diretto con gli occhi. In caso di contatto, sciacquare abbondantemente con acqua. Sospendere l'uso in caso di irritazione. Evitare l'esposizione al sole durante le ore di massima intensità.

Formato

Flacone da 50 ml.

Protezione solare ad uso cosmetico. Usare secondo le indicazioni sulla confezione. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

Domande Frequenti

Che cos'è SkinCeuticals Mineral Radiance UV Defense SPF 50?
È una protezione solare fluida colorata per il viso con filtri 100% minerali e ad alta protezione ad ampio spettro.

A quale tipo di pelle è adatto?
È formulato per tutti i tipi di pelle, incluse quelle sensibili e reattive.

Come funziona l'effetto colorato?
Contiene sfere colorate traslucide che si fondono con l'incarnato adattandosi a diversi toni di pelle per un risultato naturale e luminoso.

È resistente all'acqua?
Sì, offre una formula resistente all'acqua fino a 40 minuti.

DUCRAY Keracnyl Crema Opacizzante 30 ml

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ACNIL LOZIONE ANTIACNE 100ML

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Consigliato 18,00 €

ACNIL
     Lozione Per le sue caratteristiche Acnil Lozione è indicata per tutte le forme di pelle impura a tendenza acneica principalmente del corpo: da solo nelle forme lievi, o in associazione con altri farmaci nelle forme più gravi.
      Acido Salicilico
È un cheratolitico, ossia elimina le cellule ricche di cheratina, principalmente quelle dello strato corneo dell’epidermide. La sua attività viene utilizzata per rimuovere il tappo corneo che caratterizza il comedone dell’acne, inoltre potenzia l’azione dell’acido glicolico.
      Accido Glicolico
È un epidermolitico, ossia scioglie il cemento intercellulare che unisce le cellule epidermiche, è un idratante cutaneo, facilita il turnover cellulare, stimola la produzione di collagene dal derma. Le sue attività vengono utilizzate per facilitare l’azione dell’ac. Salicilico, aumentare la biodisponibilità degli altri principi attivi oltre l’acido salicilico, ridurre le piccole cicatrici dell’acne, idratare la cute sottoposta a terapie.
      Acido 18 β-Glicirretico
Sostanza estratta dalla liquirizia. La sua azione è indispensabile nel trattamento dell’infiammazione causata dall’ acne.
      Bardana
Sostanza anch’essa di origine naturale ad azione antisettica. Agisce nell’acne “depurando” la pelle.
      Cucurbita Pepo
Modulatore dell’azione della 5-a-reduttasi presenti in natura. La 5-a-reduttasi é un enzima che induce la produzione di sebo da parte delle ghiandole sebacee sotto stimolo del testosterone. La sua azione viene utilizzata per ridurre la seborrea associata all’acne, causa delle impurità cutanee.
      Tintura di Propoli
Antibatterico naturale. Il veicolo idro-alcolico favorisce l’assorbimento del prodotto riducendo in minima parte anch’esso la seborrea.

Modalità d'uso
Corpo: una o due applicazioni al giorno.
Viso: una applicazione al giorno.

Avvertenze
La tollerabilità nei confronti dell’acido glicolico è individuale.
Con l’applicazione del prodotto sul viso si potrebbe avvertire un leggero senso di pizzicore, tale sensazione é prevista, ma non è necessariamente indice di efficacia.
Se la sensazione di pizzicore é eccessiva o addirittura insopportabile è necessario risciacquare il prodotto e applicare una crema idratante.
In tal caso aspettare qualche giorno prima di applicare nuovamente il prodotto.
Evitare assolutamente il contatto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua se dovesse inavvertitamente capitare.
Non ingerire.

Componenti
Aqua; alcohol denaturated; propylene elycol; glycolic acid; cucurbita pepo; arctium lappa; glycyrrhetinic acid; salicilic acid; propolis cera; hydroxyethyl cellulose; parfum.

Formato
100 ml.

GLYZETA CANOVA CR GEL ACNE 50M

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BENZAC*GEL 40G 10%

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Consigliato 24,50 €

Benzac Gel 10% 40g - Programmi Sanit.Integrati Srl

attivi

100 g di gel contengono:

Principio attivo:	BENZAC 10% gel	BENZAC 5% gel
Perossido di Benzoile	10 g	5 g

Eccipiente con effetti noti: Propilen glicole Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 100 g di gel contengono:

Principio attivo	BENZAC CLEAN 5% gel
Perossido di Benzoile	5 g

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Eccipienti

BENZAC 5% gel e BENZAC 10% gel Carbomer 940, Copolimero metacrilico, Glicerina, Disodio Edetato, Diottil sodio sulfosuccinato, Silice colloidale, Propilen glicole, Poloxamer 182, Acqua demineralizzata. BENZAC CLEAN 5% gel Acril Copolimero, Carbomer 940, Sodio C14–C16 Olefina Sulfonato, Glicerolo, Idrossido di Sodio, Acqua demineralizzata.

Indicazioni terapeutiche

Disinfezione della cute. Svolge attività antisettica anche nei confronti del P. acnes.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

BENZAC 5% gel e BENZAC 10% gel: Applicare localmente sulla cute Benzac favorendone la penetrazione con leggero massaggio. Le applicazioni devono avvenire una o due volte al giorno, secondo necessità, stendendo con la punta delle dita una piccola quantità di Benzac sulle parti interessate preventivamente pulite a fondo con un blando detergentee asciugate con cura, massaggiando leggermente fino ad assorbimento. Le persone con pelle sensibile devono applicare il gel una volta al giorno o una volta ogni due giorni prima di andare a letto. BENZAC CLEAN 5% gel: Applicare il gel una o due volte al giorno sulla parte interessata. Inumidire l’area di applicazione. Portare la quantità necessaria di BENZAC CLEAN 5% gel sulla punta delle dita e stenderla sulle varie parti cutanee con movimento circolare, come se si effettuasse un lavaggio. Il tempo di contatto con la pelle deve essere il più breve possibile (da 1 a 5 minuti) per minimizzare il rischio di effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.8). Sciacquare accuratamente con acqua ed asciugare.

Conservazione

BENZAC 5% gel, BENZAC 10% gel e BENZAC CLEAN 5% gel: non conservare a temperatura superiore ai 25° C

Avvertenze

Benzac è solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Probabilmente, alla prima applicazione potrà essere avvertita una lieve sensazione di bruciore e, entro pochi giorni, possono verificarsi un lieve arrossamento e una desquamazione della pelle. Durante le prime settimane di trattamento si verifica, nella maggior parte dei pazienti, un improvviso aumento della desquamazione. Questo non è pericoloso e normalmente regredisce entro uno o due giorni se il trattamento viene temporaneamente interrotto. I pazienti devono essere indirizzati a utilizzare il farmaco meno frequentemente, di interromperne temporaneamente o sospenderne l’uso, in caso di irritazione grave, Il perossido di benzoile può causare gonfiore e vesciche sulla pelle; se si verifica uno qualsiasi di questi sintomi, il medicinale deve essere interrotto. Evitare il contatto con gli occhi, la bocca, gli angoli del naso ed altre membrane mucose. Se il medicinale dovesse entrare nell’occhio, lavare abbondantemente con acqua. Si deve usare cautela quando si applica il medicinale sul collo e su altre aree sensibili. L’azione ossidante del gel può scolorire i capelli tinti e gli indumenti colorati. Non applicare su pelle abrasa o irritata. Evitare l’esposizione al sole ed ai raggi ultravioletti durante l’applicazione di perossido di benzoile. Popolazione pediatrica: Non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Interazioni

Evitare l’uso contemporaneo di detergenti forti, prodotti alcolici, preparazioni cutanee antiacne e medicinali utilizzati nel trattamento dell’acne contenenti sostanze che possono incrementare l’effetto peeling, irritanti o che provocano secchezza cutanea, come quelli a base di tretinoina, resorcinolo, acido salicilico e solfuri, cosmetici medicati.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse derivanti da studi clinici sono tutte relative a disturbi della cute. Sono reversibili se il trattamento è ridotto in frequenza o interrotto. La frequenza delle reazioni avverse viene suddivisa nelle seguenti categorie: Molto comune (≥1/10) Comune (≥1/100, <1/10) Non comune (≥1/1.000, <1/100) Raro (≥1/10.000, <1/1.000) Molto raro (<1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Le reazioni avverse sono riportate nella tabella sottostante:

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Molto comune:

eritema, esfoliazione cutanea (desquamazione), sensazione di bruciore cutaneo, secchezza cutanea

Comune:

irritazione cutanea (dermatite irritativa da contatto), prurito, dolore cutaneo (dolore, dolore pungente)

Non comune:

dermatite allergica da contatto

Sono stati riportati casi di tumefazione del viso e reazioni allergiche, tra cui ipersensibilità al sito di applicazione e anafilassi (con frequenza non nota) provenienti da dati di farmacovigilanza post–marketing. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Benzac è solo per uso cutaneo. L’applicazione eccessiva del prodotto non porta a risultati più rapidi o migliori ma può comportare irritazione. Nel caso in cui si sviluppi una grave irritazione, il trattamento deve essere interrotto e deve essere istituita un’appropriata terapia sintomatica.

Gravidanza e allattamento

Fertilità, gravidanza: Non vi è alcun problema di sicurezza relativo agli effetti del perossido di benzoile, applicato a livello cutaneo, sulla funzione riproduttiva, fertilità, teratogenicità, o sullo sviluppo peri e post natale, negli animali. L’utilizzo clinico generalizzato per il trattamento cutaneo dell’acne vulgaris, per diversi decenni, a concentrazioni fino al 10% p/p di perossido di benzoile non è mai stato associato a tali effetti. In ogni caso il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. Allattamento: Non è noto se il perossido di benzoile sia escreto nel latte animale o umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno, deve essere esercitata cautela quando il perossido di benzoile contenuto in gel viene utilizzato da donne che allattano. Il preparato non deve essere applicato sul seno per evitare il trasferimento accidentale nel lattante.

FINACEA*GEL 30G 15%

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Principi attivi

1 g di Finacea Gel contiene 150 mg (15%) di acido azelaico. Eccipienti con effetti noti: Acido benzoico 1 mg/g di gel Glicole propilenico 0,12 g/g di gel Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

Eccipienti

Acido benzoico (E210) Carbomeri Disodio edetato Lecitina Polisorbato 80 Glicole propilenico Acqua depurata Sodio idrossido Trigliceridi a media catena

Indicazioni terapeutiche

• Per il sollievo delle forme di acne papulo-pustolosa di grado da lieve a moderato, a livello del viso. • Per il trattamento topico della rosacea papulo-pustolosa.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

Finacea 15% Gel è esclusivamente per uso cutaneo. Posologia Finacea Gel deve essere applicato sull’area cutanea da trattare due volte al giorno (al mattino e alla sera), facendolo penetrare con un leggero massaggio. La quantità di prodotto sufficiente per tutto il viso è pari a 2,5 cm circa, che corrispondono a 0,5 g di gel. Popolazione pediatrica Utilizzo negli adolescenti (12-18 anni) per il trattamento dell’acne volgare. Non è richiesto un aggiustamento della dose quando Finacea Gel è somministrato agli adolescenti tra i 12-18 anni. La sicurezza e l'efficacia di Finacea Gel per il trattamento dell’acne volgare nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite. La sicurezza e l'efficacia di Finacea Gel per il trattamento della rosacea papulo-pustolosa nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Popolazione geriatrica Non sono stati condotti studi mirati sui pazienti di età pari o superiore ai 65 anni. Pazienti con patologie del fegato Non sono stati condotti studi mirati sui pazienti con patologie del fegato. Pazienti con patologie dei reni Non sono stati condotti studi mirati su pazienti con patologie dei reni. Modo di somministrazione Prima dell’applicazione di Finacea Gel, lavare accuratamente la cute con acqua ed asciugarla. Èanche possibile utilizzare un detergente delicato per la pelle. Evitare l’uso di indumenti o bendaggi occlusivi e lavare le mani dopo l’applicazione del gel. In caso di irritazione cutanea (vedere paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati"), diminuire la quantità di gel per ciascuna applicazione, oppure ridurre la frequenza d’uso di Finacea Gel ad una volta al giorno fino alla scomparsa del fenomeno irritativo. Se necessario, sospendere il trattamento per qualche giorno. È importante usare Finacea Gel con continuità per tutta la durata del trattamento. La durata del trattamento con Finacea Gel può variare da paziente a paziente e dipende inoltre dalla gravità della patologia cutanea. Acne: In generale, si osserva un evidente miglioramento dopo 4 settimane. Per ottenere risultati ottimali, il trattamento con Finacea Gel può essere protratto per diversi mesi in accordo con l’esito clinico. Nel caso in cui non si abbia miglioramento dopo 1 mese o in caso di esacerbazione dell’acne, sospendere l’utilizzo di Finacea Gel e prendere in considerazione altre alternative terapeutiche. Rosacea: In generale si osserva un evidente miglioramento dopo 4 settimane. Per ottenere risultati ottimali, il trattamento con Finacea Gel può essere protratto per diversi mesi in accordo con l’esito clinico. Nel caso in cui non si abbia miglioramento dopo 2 mesi o in caso di esacerbazione della rosacea, sospendere l’utilizzo di Finacea Gel e prendere in considerazione altre alternative terapeutiche.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Soltanto per uso esterno. Finacea Gel contiene acido benzoico che è lievemente irritante per cute, occhi e membrane mucose, e glicole propilenico, che può causare irritazione cutanea. Evitare accuratamente il contatto con gli occhi, la bocca e altre membrane mucose, e istruire adeguatamente i pazienti a questo riguardo (vedere paragrafo 5.3 “Dati preclinici di sicurezza”). In caso di contatto accidentale, lavare gli occhi, la bocca e/o le membrane mucose interessate con molta acqua. Se l’irritazione oculare persiste, consultare un medico. Lavare le mani dopo ogni applicazione di Finacea Gel. Si consiglia di evitare l’uso concomitante di detergenti a base di alcool, tinture e prodotti astringenti, prodotti con azione abrasiva o esfoliante (peeling) in pazienti che utilizzano Finacea Gel per il trattamento della rosacea. Durante la sorveglianza post-marketing, raramente è stato segnalato un peggioramento dell'asma nei pazienti trattati con acido azelaico.

Interazioni

Non sono stati condotti studi di interazione. La composizione di Finacea Gel non fa presupporre per i singoli componenti alcuna interazione indesiderata che potrebbe influire negativamente sulla sicurezza del prodotto. Durante gli studi clinici controllati condotti non sono state osservate interazioni farmaco-specifiche.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati osservati più di frequente nel corso degli studi clinici e nel corso della sorveglianza post-marketing, comprendevano prurito, bruciore e dolore nel sito di applicazione. La frequenza degli effetti indesiderati osservati negli studi clinici e nella sorveglianza post-marketing e elencati di seguito nella tabella, sono stati definiti in accordo con la convenzione di frequenza MedDRA: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1000); <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1000); Molto raro (<1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

*Classificazione per sistemi e organi*	Molto comune	Comune	Non comune	Raro¹
Disturbi del sistema immunitario				Ipersensibilità (che può verificarsi con una o più delle seguenti reazioni avverse: angioedema, gonfiore degli occhi, gonfiore del volto, dispnea)peggioramento dell’asma (vedere paragrafo 4.4)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo			Dermatite da contatto, acne*	Irritazione cutanea, orticaria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Bruciore nel sito di applicazione, dolore nel sito di applicazione prurito nel sito di applicazione	Eruzione cutanea nel sito di applicazione, parestesia nel sito di applicazione, secchezza nel sito di applicazione, edema al sito di applicazione*	Eritema nel sito di applicazione, esfoliazione nel sito di applicazione, sensazione di calore nel sito di applicazione, decolorazione nella sede di applicazione** orticaria nel sito di applicazione, fastidio nel sito di applicazione

*per l’indicazione rosacea **per l’indicazione acne ¹ Queste reazioni avverse sono state segnalate durante l’uso post-registrativo di Finacea Gel Generalmente, l’irritazione cutanea locale regredisce nel corso del trattamento. Popolazione pediatrica Trattamento dell’acne volgare in adolescenti di età tra i 12-18 anni: In 4 studi clinici di fase II e II/III che comprendevano adolescenti di età tra i 12-17 anni (120/383; 31%), l’incidenza totale degli eventi avversi per Finacea Gel era simile per gruppi di età 12-17 anni (40%), di età ≥18 anni (37%) e per l’intera popolazione di pazienti (38%). Questa similitudine è stata riscontrata anche per il gruppo di età 12-20 anni (40%). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione, http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Sovradosaggio

Data la tossicità molto bassa dell’acido azelaico, a livello locale e sistemico, è improbabile che si verifichi un’intossicazione.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Non esistono studi adeguati e ben controllati relativi alla somministrazione topica di acido azelaico nelle donne in gravidanza.Studi condotti sugli animali indicano la possibilità di effetti relativi alla gravidanza, allo sviluppo embrio-fetale, al parto o allo sviluppo post natale. Tuttavia, i livelli delle dosi prive di effetti nocivi osservati negli animali in studio erano pari a 3-32 volte la dose massima raccomandata per l’uomo calcolata sull’area della superficie corporea. (vedi paragrafo 5.3 ”Dati preclinici di sicurezza”). Deve essere prestata cautela quando si prescrive acido azelaico alle donne in gravidanza. Allattamento Non è noto se l’acido azelaico sia escreto nel latte umano in vivo. Tuttavia un test in vitro eseguito con tecnica di dialisi all’equilibrio ha dimostrato che il farmaco può passare nel latte materno. La distribuzione di acido azelaico nel latte materno, tuttavia, non si prevede che provochi un cambiamento significativo rispetto ai livelli di acido azelaico presenti nel latte al basale, in quanto l’acido azelaico non è concentrato nel latte e meno del 4% dell’ acido azelaico applicato topicamente è assorbito a livello sistemico, non aumentando l’esposizione all’acido azelaico endogeno al di sopra dei livelli fisiologici. Tuttavia è necessaria cautela in caso di somministrazione di Finacea Gel ad una donna in allattamento. I neonati non devono venire a contatto con la cute/il seno trattati con il prodotto. Fertilità Non sono disponibili dati sugli effetti di Finacea Gel sulla fertilità umana. I risultati ottenuti dagli studi sugli animali non hanno dimostrato effetti sulla fertilità nei ratti di sesso maschile o di sesso femminile (vedere paragrafo 5.3 Dati preclinici di sicurezza).

SKINOREN*CREMA 30G 20%

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Consigliato 19,90 €

Principi attivi

1 g di Skinoren crema contiene 200 mg (20%) di acido azelaico. Eccipienti con effetti noti: acido benzoico, glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Acido benzoico (E210), Cetearil ottanoato + Isopropil miristato (PCL Liquid), Glicerolo 85%, Gliceril stearato + cetearil alcol + cetil palmitato + cocogliceridi (CUTINA CBS), Glicole propilenico, Acqua depurata, Stearoil macroglgliceridi.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento dell'acne (acne vulgaris) nelle sue varie espressioni caratterizzate dalla presenza di comedoni, papule, pustole, piccoli noduli.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

Modo di somministrazione Uso cutaneo. Posologia. Skinoren crema deve essere applicato sulle aree da trattare della pelle due volte al giorno (mattina e sera) facendolo penetrare con un leggero massaggio. Approssimativamente 2,5 cm di crema sono sufficienti per trattare l’intero viso. Prima dell’applicazione di Skinoren crema lavare accuratamente la pelle con acqua e asciugarla. È anche possibile usare un detergente della pelle delicato. È importante usare Skinoren crema regolarmente per tutta la durata del trattamento. La durata del trattamento con Skinoren crema può variare da paziente a paziente e in base alla gravità della patologia. Per ottenere risultati ottimali, Skinoren crema deve essere usato per diversi mesi in maniera continuativa. Esistono esperienze cliniche relative all’applicazione continua di Skinoren crema fino ad un anno. Nei pazienti con acne, in generale si osserva un evidente miglioramento dopo circa 4 settimane. In caso di irritazione cutanea (vedi sezione 4.8 “Effetti Indesiderati”), diminuire la quantità di crema per ciascuna applicazione, oppure ridurre la frequenza d’uso di Skinoren crema ad una volta al giorno fino alla scomparsa del fenomeno irritativo. Se necessario, sospendere il trattamento per qualche giorno. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, è necessaria una valutazione medica. Popolazione pediatrica. Uso negli adolescenti (12 - 18 anni). Non sono previste variazioni nella posologia quando Skinoren crema è applicato negli adolescenti con un’età compresa tra i 12 e i 18 anni. La sicurezza e l’efficacia di Skinoren crema nei bambini al di sotto dei 12 anni non è stata provata. Popolazione geriatrica. Non sono stati condotti studi mirati sui pazienti di età pari o superiore ai 65 anni. Pazienti con patologie del fegato. Non sono stati condotti studi mirati sui pazienti con patologie del fegato. Pazienti con patologie dei reni. Non sono stati condotti studi mirati sui pazienti con patologie dei reni.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Avvertenze

Soltanto per uso esterno. Skinoren contiene acido benzoico che è moderatamente irritante per la cute, gli occhi e le mucose e glicole propilenico che può causare irritazione cutanea. È necessario prestare attenzione per evitare il contatto con occhi, bocca e membrane mucose, e istruire adeguatamente i pazienti a questo riguardo (vedi sezione 5.3 “Dati preclinici di sicurezza”). In caso di contatto accidentale, gli occhi, la bocca e/o le membrane mucose interessate devono essere lavate con abbondante acqua. Se l’irritazione oculare persiste, consultare un medico. Lavare le mani dopo ogni applicazione di acido azelaico. Limitare al massimo l'uso concomitante di preparati cosmetici, di detergenti alcolici o aggressivi, tinture, sostanze astringenti o abrasive o agenti esfolianti nel corso del trattamento. Durante la sorveglianza post-marketing, raramente è stato riportato un peggioramento dell'asma nei pazienti trattati con acido azelaico (vedere paragrafo 4.8).

Interazioni

Non sono stati condotti studi di interazione.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più frequentemente osservati negli studi clinici e nella sorveglianza post-marketing comprendono bruciore, prurito ed eritema a livello del sito di applicazione. La frequenza degli effetti indesiderati osservati durante gli studi clinici e nella sorveglianza post-marketing ed elencati nella tabella successiva, sono definiti in accordo con la convenzione di frequenza MedDRA: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1,000, <1/100); Raro (≥1/10,000, <1/1,000); Molto raro (<1/10,000); Non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per sistemi e organi	Molto comune	Comune	Non comune	Raro
Patologie del sistema immunitario				Ipersensibilità al farmaco (che può verificarsi con una o più delle seguenti reazioni avverse: angioedema¹, dermatite da contatto¹,gonfiore degli occhi¹, gonfiore del volto¹)
Patologie del sistema immunitario				Peggioramento dell’asma (vedere sezione 4.4)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo			Seborrea	Orticaria¹, Cheilite
			Depigmentazione cutanea	Rash¹
			Acne
Patologie generali e relative al sito di applicazione	Bruciore nella sede di applicazione	Dolore nella sede di applicazione	Parestesia nella sede di applicazione	Sensazione di calore nella sede di applicazione
	Prurito nella sede di applicazione	Desquamazione nella sede di applicazione	Dermatiti nella sede di applicazione	Vescicole nella sede di applicazione
	Eritema nella sede di applicazione	Secchezza nella sede di applicazione	Fastidio nella sede di applicazione	Eczema nella sede di applicazione
		Decolorazione nella sede di applicazione	Edema nella sede di applicazione	Ulcera nella sede di applicazione
		Irritazione nella sede di applicazione

¹ Le seguenti reazioni avverse aggiuntive sono state segnalate durante l’uso post-registrativo di Skinoren crema. Generalmente, i sintomi d’irritazione cutanea locale regrediscono nel corso del trattamento. Popolazione pediatrica. In studi clinici che hanno coinvolto adolescenti con un’età compresa tra i 12-18 anni (454/1336; 34%), la tollerabilità locale di Skinoren crema si è dimostrata simile nella popolazione pediatrica e in quella degli adulti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

Sovradosaggio

Data la tossicità molto bassa dell’acido azelaico, a livello locale e sistemico, è improbabile che si verifichi un’intossicazione.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: Non sono disponibili studi adeguati e controllati relativi all’applicazione topica di acido azelaico in donne in gravidanza. Studi condotti su animali indicano la possibilità di effetti relativi alla gravidanza, allo sviluppo embrio-fetale, al parto o allo sviluppo post natale. Tuttavia, i livelli delle dosi prive di effetti nocivi osservati negli animali in studio erano pari a 3-32 volte la dose massima raccomandata per l’uomo calcolata sull’area della superficie corporea. (vedi paragrafo 5.3 ”Dati preclinici di sicurezza”). Cautela deve essere osservata quando si prescrive acido azelaico in gravidanza. Allattamento: Non è noto se in vivo l’acido azelaico è escreto nel latte materno. Tuttavia un test in vitro eseguito con tecnica di dialisi all’equilibrio ha dimostrato che il farmaco può passare nel latte materno. La distribuzione di acido azelaico nel latte materno, tuttavia, non si prevede che provochi un cambiamento significativo rispetto ai livelli basali di acido azelaico presenti nel latte. Poichè l’acido azelaico non è concentrato nel latte e meno del 4% dell’acido azelaico applicato topicamente è assorbito a livello sistemico, non si ha un aumento di esposizione all’acido azelaico endogeno al di sopra dei livelli fisiologici. Comunque deve essere prestata attenzione quando Skinoren crema viene somministrato durante l’allattamento. I neonati non devono venire a contatto con la cute/il seno trattati con il prodotto. Fertilità: Non sono disponibili dati sugli effetti di Skinoren crema sulla fertilità umana. I risultati ottenuti dagli studi sugli animali non hanno dimostrato effetti sulla fertilità nei ratti di sesso maschile o di sesso femminile (vedere paragrafo 5.3 Dati preclinici di sicurezza).