Acne

Darphin Aromatic Purifying Balm è un balsamo viso purificante notturno 100% naturale formulato con 12 oli essenziali di piante medicinali, spezie e fiori. Ideale per pelli impure, aiuta a ridurre le imperfezioni e a riequilibrare l’incarnato, donando una pelle più luminosa e uniforme al risveglio grazie alla sua texture vellutata ad azione aromaterapica.

• Purifica e riequilibra – riduce visibilmente le imperfezioni
• Illumina l’incarnato – favorisce un colorito più uniforme e luminoso
• Azione aromaterapica – fragranza naturale per un’esperienza sensoriale rilassante

Adatto a tutti i tipi di pelle, in particolare a quelle impure o soggette a imperfezioni. Ideale come trattamento notturno quotidiano per migliorare l’aspetto della pelle al risveglio.

1. Prelevare una piccola quantità di balsamo.
2. Riscaldare tra le mani per attivare gli oli essenziali.
3. Applicare su viso e collo con movimenti delicati verso l’alto.
4. Lasciare agire durante la notte.

• Olio di nocciolo di albicocca (Prunus Armeniaca) – nutriente e levigante
• Olio di semi di girasole (Helianthus Annuus) – emolliente e antiossidante
• Cera d’api (Cera Alba) – protettiva e filmogena
• Olio di macadamia (Macadamia Integrifolia) – nutriente e ristrutturante
• 12 oli essenziali: salvia, lavanda, rosa, timo, geranio, ylang-ylang, camomilla, galbano, melaleuca, cannella, pompelmo, copaiba

100% ingredienti di origine naturale. Senza parabeni. Dermatologicamente testato. Non comedogenico.

Vasetto da 15ml

Prunus Armeniaca (Apricot) Kernel Oil, Helianthus Annuus (Sunflower) Seed Oil, Hydrogenated Vegetable Oil, Cera Alba, Macadamia Integrifolia Seed Oil, Ferula Galbaniflua (Galbanum) Resin Oil, Anthemis Nobilis Flower Oil, Aniba Rosaeodora (Rosewood) Wood Oil, Salvia Officinalis (Sage) Oil, Citrus Grandis (Grapefruit) Peel Oil, Thymus Vulgaris (Thyme) Oil, Melaleuca Leucadendron Cajaput Oil, Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil, Pelargonium Graveolens (Geranium) Flower Oil, Cananga Odorata Flower Oil, Lavandula Angustifolia (Lavender) Oil, Copaifera Officinalis (Balsam Copaiba) Resin, Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Cinnamal, Benzyl Benzoate, Benzyl Salicylate, Citral, Farnesol, Eugenol, Isoeugenol, Benzyl Alcohol

Nota: il prodotto potrebbe essere spedito con codice AIC 926573890 oppure 920603622. Entrambe le versioni sono identiche per composizione, aspetto e utilizzo, corrispondenti al medesimo standard qualitativo Darphin. La presenza di due codici è dovuta a un aggiornamento gestionale del produttore.

Scopri il potere purificante degli oli essenziali con Darphin Aromatic Purifying Balm: balsamo viso notturno 100% naturale per una pelle visibilmente più pura, luminosa e riequilibrata. Acquistalo ora su Farmacie Vigorito.

Trattamento sublimatore ad elevata idratazione, il Soin perfecteur hydratation continue attenua le irregolarità e affina la grana della pelle. Ogni giorno la pelle, perfettamente idratata, è sublimata, splendente di bellezza. La sua texture leggera, effetto sorbetto, dona un’autentica sensazione di freschezza. Arricchito con polveri riflettenti, questo trattamento sublima la pelle e la lascia più morbida.
Formulato a base di un estratto di riso, potente idratante, questo trattamento contiene anche un complesso di idratazione brevettato che penetra in profondità nell'epidermide per un'idratazione duratura e ottimale.

VASETTO 50 ML

Annayake fonde la cultura giapponese e le esigenze occidentali per creare prodotti di altissima qualità che rispettano la pelle nelle diverse fasi del tempo e a seconda delle diverse esigenze.

La filosofia giapponese riguardante la cura della pelle si basa su un rituale di bellezza ancestrale il layering; questa tecnica prevede l'applicazione di prodotti con una sequenza precisa favorendo e amplificando gli effetti di tutti i prodotti e il risultato ottenuto sulla pelle.

Annayake consiglia la doppia detersioni per preparare la pelle ad accogliere al meglio i trattamenti specifici.

Le fasi della beuty routine secondo ANNAYAKE:

ducray

keracnyl
REPAIR
c r è m e
48h d'hydratation

PELLI A TENDENZA
ACNEICA
TRATTAMENTO
PER PELLI SECCHE
idrata, lenisce, ripara

TESTATO SOTTO CONTROLLO DERMATOLOGICO

Crema purificante per la pelle del viso.

Formato
Tubo.50 ml

Cod.IT003606

Cliacne Detergente Schiumoso è un detergente viso purificante e tonificante ideato per rispondere alle esigenze delle pelli miste e grasse.

Il prodotto rispetta il delicato equilibrio cutaneo svolgendo un'azione sebo-equilibrante, purificante e astringente grazie all'azione combinata dei suoi estratti vegetali specifici.

• Categoria: Detergenti Viso
• Texture: Schiumosa
• Attivi principali: Zinco, estratto di bambù, estratto di cannella di Ceylon
• Beneficio: Purificante, sebo-equilibrante e astringente
• Formato: 250 ml

Indicato per la detersione quotidiana del viso e delle zone cutanee con tendenza a imperfezioni.

Aiuta a detergere la pelle miste o tendente al grasso, favorendo un'azione astringente, tonificante e sebo-equilibrante con risultati rapidi e visibili nel rispetto del film idrolipidico.

• Formula schiumosa ad azione sebo-equilibrante.
• Con estratti vegetali di bambù e cannella di Ceylon.
• Formato da 250 ml in flacone.

Zinco, estratto di bambù ed estratto di cannella di Ceylon lavorano in sinergia per offrire un'azione purificante e tonificante sulla pelle impura.

Uso esterno. Evitare il contatto diretto con gli occhi. In caso di contatto, risciacquare abbondantemente con acqua. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Sospendere l'uso in caso di irritazione.

Flacone da 250 ml.

Trattamento cosmetico purificante per uso esterno. Usare secondo le indicazioni sulla confezione. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

A cosa serve Cliacne detergente?
Serve per la pulizia quotidiana delle pelli miste e grasse, offrendo un'azione purificante, astringente e sebo-equilibrante.

Quali attivi principali contiene?
La sua formula è arricchita con zinco, estratto di bambù ed estratto di cannella di Ceylon.

Qual è la texture di Cliacne detergente?
Si presenta con una texture schiumosa che deterge delicatamente senza alterare il naturale equilibrio cutaneo.

Vichy Normaderm Nuit Detox è un trattamento notte purificante con azione sebo-riequilibrante per una pelle visibilmente più pulita, pori ristretti e grana affinata al risveglio.

La crema notte Vichy Normaderm Nuit Detox è formulata per rispondere alle esigenze delle pelli con imperfezioni o soggette a un'eccessiva produzione di sebo. Durante le ore notturne, il prodotto agisce disintossicando la cute e riducendo l'effetto lucido. Con l'uso costante di Normaderm Nuit Detox, la pelle appare purificata più a lungo, la texture cutanea risulta levigata e il colorito ritrova la sua naturale luminosità. È il prodotto ideale per chi cerca l'efficacia della linea Vichy Normaderm night in una formula specifica per la routine serale.

• Categoria: Crema viso notte purificante
• Texture: Crema soffice e fresca, non ungetta
• Attivi principali: Complesso purificante e disintossicante notturno
• Beneficio: Sebo-riequilibrante, opacizzante, affinante della grana cutanea
• Formato: Tubo da 40ml

Viso e collo, evitando accuratamente la zona del contorno occhi.

Serve a purificare la pelle durante il sonno, contrastare l'eccesso di sebo notturno, minimizzare l'aspetto dei pori dilatati e restituire un colorito uniforme e fresco al mattino.

• Trattamento notte ad azione detox e purificante intensiva.
• Aiuta a mantenere la pelle pulita ed equilibrata più a lungo.
• Texture leggera ad rapido assorbimento.

Applicare quotidianamente la sera su pelle perfettamente pulita e asciutta. Massaggiare delicatamente su tutto il viso fino a completo assorbimento, evitando la zona perioculare.

Uso esterno. Non ingerire. Evitare il contatto con gli occhi; in caso di contatto accidentalmente avvenuto, risciacquare abbondantemente con acqua. Sospendere l'uso in caso di insorgenza di irritazioni o ipersensibilità individuale. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Tubo da 40ml.

Trattamento cosmetico per uso esterno. Usare secondo le indicazioni riportate sulla confezione. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

Che cos'è Vichy Normaderm Nuit Detox?
È un trattamento cosmetico da notte formulato per purificare la pelle del viso, ridurre l'eccesso di sebo e affinare i pori durante il riposo serale.

Quando e come si applica la crema Vichy Normaderm Detox?
Si applica ogni sera sulla pelle del viso ben detersa e asciutta, massaggiando delicatamente ed evitando la zona del contorno occhi.

Per quale tipo di pelle è consigliata?
È ideale per pelli miste, grasse o a tendenza lucida con imperfezioni che necessitano di un'azione purificante e riequilibrante notturna.

SkinCeuticals Mineral Radiance UV Defense SPF 50 è un fluido solare protettivo colorato con filtri 100% minerali per una protezione elevata ad ampio spettro e un colorito uniforme e luminoso.

Questo fluido solare minerale combina la protezione ad ampio spettro dal foto-invecchiamento con un'azione perfezionante dell'incarnato. La sua texture ultra-leggera si assorbe rapidamente senza lasciare residui ed è arricchita con sfere colorate che si adattano a ogni carnagione, regalando un finish radioso e omogeneo.

• Categoria: Protezione solare viso
• Texture: Fluido ultra-leggero
• Attivi principali: Diossido di Titanio, Estratto di Artemia Salina
• Beneficio: Alta protezione UVA/UVB, azione illuminante e uniforme
• Formato: Flacone da 50 ml

Indicato per l'applicazione quotidiana su viso, collo e décolleté prima dell'esposizione al sole o come base per il make-up.

Aiuta a proteggere la pelle dai raggi UVA e UVB prevenendo i danni causati dal sole, mentre esalta il naturale colorito cutaneo rendendolo radioso e uniforme.

• Filtri solari 100% minerali ad ampio spettro (SPF 50, PPD 19.7)
• Formula con sfere colorate traslucide adatte a tutte le carnagioni
• Resistente all'acqua fino a 40 minuti
• Formula non comedogena, adatta anche alle pelli sensibili

Il Diossido di Titanio garantisce una protezione fisica dai raggi UV, mentre l'estratto di artemia salina aiuta a sostenere la naturale resistenza della pelle agli stress ambientali e al calore.

Agitare bene prima dell'uso. Applicare generosamente circa 15 minuti prima dell'esposizione al sole su viso, collo e décolleté. Riapplicare frequentemente, specialmente dopo aver nuotato, sudato o essersi asciugati.

Uso esterno. Evitare il contatto diretto con gli occhi. In caso di contatto, sciacquare abbondantemente con acqua. Sospendere l'uso in caso di irritazione. Evitare l'esposizione al sole durante le ore di massima intensità.

Flacone da 50 ml.

Protezione solare ad uso cosmetico. Usare secondo le indicazioni sulla confezione. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

Che cos'è SkinCeuticals Mineral Radiance UV Defense SPF 50?
È una protezione solare fluida colorata per il viso con filtri 100% minerali e ad alta protezione ad ampio spettro.

A quale tipo di pelle è adatto?
È formulato per tutti i tipi di pelle, incluse quelle sensibili e reattive.

Come funziona l'effetto colorato?
Contiene sfere colorate traslucide che si fondono con l'incarnato adattandosi a diversi toni di pelle per un risultato naturale e luminoso.

È resistente all'acqua?
Sì, offre una formula resistente all'acqua fino a 40 minuti.

DESCRIZIONE

Un delicato gel detergente a base di acqua e ninfea per rimuovere il trucco e le impurità mentre al contempo ammorbidisce e rinfresca la pelle

• Pulisce e rimuove il trucco e le impurità
• Ammorbidisce la pelle
• Dona una pelle dall’aspetto sano

Profumo di fiori bianchi. Dermatologicamente testato.

IDEALE PER

• Detergere quotidianamente e delicatamente
• Struccare
• Purificare da impurità e inquinamento

MODO D'USO

Applicare sulla pelle bagnata, quindi risciacquare con acqua tiepida. Successivamente applicare il tonico INTRAL .



COMPONENTI:
giglio d’acqua; estratti di crespino; poligala; pantenolo (vitamina B5);biosaccaride (glycofilm); acidi grassi derivati da cocco e girasole.

Caratteristiche:
gel a base di succo d'aloe vera ad azione lenitiva e riepitelizzante.

Cod. GEAC0001

attivi

100 g di gel contengono:

Eccipiente con effetti noti: Propilen glicole Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 100 g di gel contengono:

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Eccipienti

BENZAC 5% gel e BENZAC 10% gel Carbomer 940, Copolimero metacrilico, Glicerina, Disodio Edetato, Diottil sodio sulfosuccinato, Silice colloidale, Propilen glicole, Poloxamer 182, Acqua demineralizzata. BENZAC CLEAN 5% gel Acril Copolimero, Carbomer 940, Sodio C14–C16 Olefina Sulfonato, Glicerolo, Idrossido di Sodio, Acqua demineralizzata.

Indicazioni terapeutiche

Disinfezione della cute. Svolge attività antisettica anche nei confronti del P. acnes.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

BENZAC 5% gel e BENZAC 10% gel: Applicare localmente sulla cute Benzac favorendone la penetrazione con leggero massaggio. Le applicazioni devono avvenire una o due volte al giorno, secondo necessità, stendendo con la punta delle dita una piccola quantità di Benzac sulle parti interessate preventivamente pulite a fondo con un blando detergentee asciugate con cura, massaggiando leggermente fino ad assorbimento. Le persone con pelle sensibile devono applicare il gel una volta al giorno o una volta ogni due giorni prima di andare a letto. BENZAC CLEAN 5% gel: Applicare il gel una o due volte al giorno sulla parte interessata. Inumidire l’area di applicazione. Portare la quantità necessaria di BENZAC CLEAN 5% gel sulla punta delle dita e stenderla sulle varie parti cutanee con movimento circolare, come se si effettuasse un lavaggio. Il tempo di contatto con la pelle deve essere il più breve possibile (da 1 a 5 minuti) per minimizzare il rischio di effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.8). Sciacquare accuratamente con acqua ed asciugare.

Conservazione

BENZAC 5% gel, BENZAC 10% gel e BENZAC CLEAN 5% gel: non conservare a temperatura superiore ai 25° C

Avvertenze

Benzac è solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Probabilmente, alla prima applicazione potrà essere avvertita una lieve sensazione di bruciore e, entro pochi giorni, possono verificarsi un lieve arrossamento e una desquamazione della pelle. Durante le prime settimane di trattamento si verifica, nella maggior parte dei pazienti, un improvviso aumento della desquamazione. Questo non è pericoloso e normalmente regredisce entro uno o due giorni se il trattamento viene temporaneamente interrotto. I pazienti devono essere indirizzati a utilizzare il farmaco meno frequentemente, di interromperne temporaneamente o sospenderne l’uso, in caso di irritazione grave, Il perossido di benzoile può causare gonfiore e vesciche sulla pelle; se si verifica uno qualsiasi di questi sintomi, il medicinale deve essere interrotto. Evitare il contatto con gli occhi, la bocca, gli angoli del naso ed altre membrane mucose. Se il medicinale dovesse entrare nell’occhio, lavare abbondantemente con acqua. Si deve usare cautela quando si applica il medicinale sul collo e su altre aree sensibili. L’azione ossidante del gel può scolorire i capelli tinti e gli indumenti colorati. Non applicare su pelle abrasa o irritata. Evitare l’esposizione al sole ed ai raggi ultravioletti durante l’applicazione di perossido di benzoile. Popolazione pediatrica: Non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Interazioni

Evitare l’uso contemporaneo di detergenti forti, prodotti alcolici, preparazioni cutanee antiacne e medicinali utilizzati nel trattamento dell’acne contenenti sostanze che possono incrementare l’effetto peeling, irritanti o che provocano secchezza cutanea, come quelli a base di tretinoina, resorcinolo, acido salicilico e solfuri, cosmetici medicati.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse derivanti da studi clinici sono tutte relative a disturbi della cute. Sono reversibili se il trattamento è ridotto in frequenza o interrotto. La frequenza delle reazioni avverse viene suddivisa nelle seguenti categorie: Molto comune (≥1/10) Comune (≥1/100, <1/10) Non comune (≥1/1.000, <1/100) Raro (≥1/10.000, <1/1.000) Molto raro (<1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Le reazioni avverse sono riportate nella tabella sottostante:

Sono stati riportati casi di tumefazione del viso e reazioni allergiche, tra cui ipersensibilità al sito di applicazione e anafilassi (con frequenza non nota) provenienti da dati di farmacovigilanza post–marketing. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Benzac è solo per uso cutaneo. L’applicazione eccessiva del prodotto non porta a risultati più rapidi o migliori ma può comportare irritazione. Nel caso in cui si sviluppi una grave irritazione, il trattamento deve essere interrotto e deve essere istituita un’appropriata terapia sintomatica.

Gravidanza e allattamento

Fertilità, gravidanza: Non vi è alcun problema di sicurezza relativo agli effetti del perossido di benzoile, applicato a livello cutaneo, sulla funzione riproduttiva, fertilità, teratogenicità, o sullo sviluppo peri e post natale, negli animali. L’utilizzo clinico generalizzato per il trattamento cutaneo dell’acne vulgaris, per diversi decenni, a concentrazioni fino al 10% p/p di perossido di benzoile non è mai stato associato a tali effetti. In ogni caso il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. Allattamento: Non è noto se il perossido di benzoile sia escreto nel latte animale o umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno, deve essere esercitata cautela quando il perossido di benzoile contenuto in gel viene utilizzato da donne che allattano. Il preparato non deve essere applicato sul seno per evitare il trasferimento accidentale nel lattante.

1 g di Finacea Gel contiene 150 mg (15%) di acido azelaico. Eccipienti con effetti noti: Acido benzoico 1 mg/g di gel Glicole propilenico 0,12 g/g di gel Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

Acido benzoico (E210) Carbomeri Disodio edetato Lecitina Polisorbato 80 Glicole propilenico Acqua depurata Sodio idrossido Trigliceridi a media catena

• Per il sollievo delle forme di acne papulo-pustolosa di grado da lieve a moderato, a livello del viso. • Per il trattamento topico della rosacea papulo-pustolosa.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Finacea 15% Gel è esclusivamente per uso cutaneo. Posologia Finacea Gel deve essere applicato sull’area cutanea da trattare due volte al giorno (al mattino e alla sera), facendolo penetrare con un leggero massaggio. La quantità di prodotto sufficiente per tutto il viso è pari a 2,5 cm circa, che corrispondono a 0,5 g di gel. Popolazione pediatrica Utilizzo negli adolescenti (12-18 anni) per il trattamento dell’acne volgare. Non è richiesto un aggiustamento della dose quando Finacea Gel è somministrato agli adolescenti tra i 12-18 anni. La sicurezza e l'efficacia di Finacea Gel per il trattamento dell’acne volgare nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite. La sicurezza e l'efficacia di Finacea Gel per il trattamento della rosacea papulo-pustolosa nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Popolazione geriatrica Non sono stati condotti studi mirati sui pazienti di età pari o superiore ai 65 anni. Pazienti con patologie del fegato Non sono stati condotti studi mirati sui pazienti con patologie del fegato. Pazienti con patologie dei reni Non sono stati condotti studi mirati su pazienti con patologie dei reni. Modo di somministrazione Prima dell’applicazione di Finacea Gel, lavare accuratamente la cute con acqua ed asciugarla. Èanche possibile utilizzare un detergente delicato per la pelle. Evitare l’uso di indumenti o bendaggi occlusivi e lavare le mani dopo l’applicazione del gel. In caso di irritazione cutanea (vedere paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati"), diminuire la quantità di gel per ciascuna applicazione, oppure ridurre la frequenza d’uso di Finacea Gel ad una volta al giorno fino alla scomparsa del fenomeno irritativo. Se necessario, sospendere il trattamento per qualche giorno. È importante usare Finacea Gel con continuità per tutta la durata del trattamento. La durata del trattamento con Finacea Gel può variare da paziente a paziente e dipende inoltre dalla gravità della patologia cutanea. Acne: In generale, si osserva un evidente miglioramento dopo 4 settimane. Per ottenere risultati ottimali, il trattamento con Finacea Gel può essere protratto per diversi mesi in accordo con l’esito clinico. Nel caso in cui non si abbia miglioramento dopo 1 mese o in caso di esacerbazione dell’acne, sospendere l’utilizzo di Finacea Gel e prendere in considerazione altre alternative terapeutiche. Rosacea: In generale si osserva un evidente miglioramento dopo 4 settimane. Per ottenere risultati ottimali, il trattamento con Finacea Gel può essere protratto per diversi mesi in accordo con l’esito clinico. Nel caso in cui non si abbia miglioramento dopo 2 mesi o in caso di esacerbazione della rosacea, sospendere l’utilizzo di Finacea Gel e prendere in considerazione altre alternative terapeutiche.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Soltanto per uso esterno. Finacea Gel contiene acido benzoico che è lievemente irritante per cute, occhi e membrane mucose, e glicole propilenico, che può causare irritazione cutanea. Evitare accuratamente il contatto con gli occhi, la bocca e altre membrane mucose, e istruire adeguatamente i pazienti a questo riguardo (vedere paragrafo 5.3 “Dati preclinici di sicurezza”). In caso di contatto accidentale, lavare gli occhi, la bocca e/o le membrane mucose interessate con molta acqua. Se l’irritazione oculare persiste, consultare un medico. Lavare le mani dopo ogni applicazione di Finacea Gel. Si consiglia di evitare l’uso concomitante di detergenti a base di alcool, tinture e prodotti astringenti, prodotti con azione abrasiva o esfoliante (peeling) in pazienti che utilizzano Finacea Gel per il trattamento della rosacea. Durante la sorveglianza post-marketing, raramente è stato segnalato un peggioramento dell'asma nei pazienti trattati con acido azelaico.

Non sono stati condotti studi di interazione. La composizione di Finacea Gel non fa presupporre per i singoli componenti alcuna interazione indesiderata che potrebbe influire negativamente sulla sicurezza del prodotto. Durante gli studi clinici controllati condotti non sono state osservate interazioni farmaco-specifiche.

Gli effetti indesiderati osservati più di frequente nel corso degli studi clinici e nel corso della sorveglianza post-marketing, comprendevano prurito, bruciore e dolore nel sito di applicazione. La frequenza degli effetti indesiderati osservati negli studi clinici e nella sorveglianza post-marketing e elencati di seguito nella tabella, sono stati definiti in accordo con la convenzione di frequenza MedDRA: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1000); <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1000); Molto raro (<1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Data la tossicità molto bassa dell’acido azelaico, a livello locale e sistemico, è improbabile che si verifichi un’intossicazione.

Gravidanza Non esistono studi adeguati e ben controllati relativi alla somministrazione topica di acido azelaico nelle donne in gravidanza.Studi condotti sugli animali indicano la possibilità di effetti relativi alla gravidanza, allo sviluppo embrio-fetale, al parto o allo sviluppo post natale. Tuttavia, i livelli delle dosi prive di effetti nocivi osservati negli animali in studio erano pari a 3-32 volte la dose massima raccomandata per l’uomo calcolata sull’area della superficie corporea. (vedi paragrafo 5.3 ”Dati preclinici di sicurezza”). Deve essere prestata cautela quando si prescrive acido azelaico alle donne in gravidanza. Allattamento Non è noto se l’acido azelaico sia escreto nel latte umano in vivo. Tuttavia un test in vitro eseguito con tecnica di dialisi all’equilibrio ha dimostrato che il farmaco può passare nel latte materno. La distribuzione di acido azelaico nel latte materno, tuttavia, non si prevede che provochi un cambiamento significativo rispetto ai livelli di acido azelaico presenti nel latte al basale, in quanto l’acido azelaico non è concentrato nel latte e meno del 4% dell’ acido azelaico applicato topicamente è assorbito a livello sistemico, non aumentando l’esposizione all’acido azelaico endogeno al di sopra dei livelli fisiologici. Tuttavia è necessaria cautela in caso di somministrazione di Finacea Gel ad una donna in allattamento. I neonati non devono venire a contatto con la cute/il seno trattati con il prodotto. Fertilità Non sono disponibili dati sugli effetti di Finacea Gel sulla fertilità umana. I risultati ottenuti dagli studi sugli animali non hanno dimostrato effetti sulla fertilità nei ratti di sesso maschile o di sesso femminile (vedere paragrafo 5.3 Dati preclinici di sicurezza).

1 g di Skinoren crema contiene 200 mg (20%) di acido azelaico. Eccipienti con effetti noti: acido benzoico, glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Acido benzoico (E210), Cetearil ottanoato + Isopropil miristato (PCL Liquid), Glicerolo 85%, Gliceril stearato + cetearil alcol + cetil palmitato + cocogliceridi (CUTINA CBS), Glicole propilenico, Acqua depurata, Stearoil macroglgliceridi.

Trattamento dell'acne (acne vulgaris) nelle sue varie espressioni caratterizzate dalla presenza di comedoni, papule, pustole, piccoli noduli.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Modo di somministrazione Uso cutaneo. Posologia. Skinoren crema deve essere applicato sulle aree da trattare della pelle due volte al giorno (mattina e sera) facendolo penetrare con un leggero massaggio. Approssimativamente 2,5 cm di crema sono sufficienti per trattare l’intero viso. Prima dell’applicazione di Skinoren crema lavare accuratamente la pelle con acqua e asciugarla. È anche possibile usare un detergente della pelle delicato. È importante usare Skinoren crema regolarmente per tutta la durata del trattamento. La durata del trattamento con Skinoren crema può variare da paziente a paziente e in base alla gravità della patologia. Per ottenere risultati ottimali, Skinoren crema deve essere usato per diversi mesi in maniera continuativa. Esistono esperienze cliniche relative all’applicazione continua di Skinoren crema fino ad un anno. Nei pazienti con acne, in generale si osserva un evidente miglioramento dopo circa 4 settimane. In caso di irritazione cutanea (vedi sezione 4.8 “Effetti Indesiderati”), diminuire la quantità di crema per ciascuna applicazione, oppure ridurre la frequenza d’uso di Skinoren crema ad una volta al giorno fino alla scomparsa del fenomeno irritativo. Se necessario, sospendere il trattamento per qualche giorno. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, è necessaria una valutazione medica. Popolazione pediatrica. Uso negli adolescenti (12 - 18 anni). Non sono previste variazioni nella posologia quando Skinoren crema è applicato negli adolescenti con un’età compresa tra i 12 e i 18 anni. La sicurezza e l’efficacia di Skinoren crema nei bambini al di sotto dei 12 anni non è stata provata. Popolazione geriatrica. Non sono stati condotti studi mirati sui pazienti di età pari o superiore ai 65 anni. Pazienti con patologie del fegato. Non sono stati condotti studi mirati sui pazienti con patologie del fegato. Pazienti con patologie dei reni. Non sono stati condotti studi mirati sui pazienti con patologie dei reni.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Soltanto per uso esterno. Skinoren contiene acido benzoico che è moderatamente irritante per la cute, gli occhi e le mucose e glicole propilenico che può causare irritazione cutanea. È necessario prestare attenzione per evitare il contatto con occhi, bocca e membrane mucose, e istruire adeguatamente i pazienti a questo riguardo (vedi sezione 5.3 “Dati preclinici di sicurezza”). In caso di contatto accidentale, gli occhi, la bocca e/o le membrane mucose interessate devono essere lavate con abbondante acqua. Se l’irritazione oculare persiste, consultare un medico. Lavare le mani dopo ogni applicazione di acido azelaico. Limitare al massimo l'uso concomitante di preparati cosmetici, di detergenti alcolici o aggressivi, tinture, sostanze astringenti o abrasive o agenti esfolianti nel corso del trattamento. Durante la sorveglianza post-marketing, raramente è stato riportato un peggioramento dell'asma nei pazienti trattati con acido azelaico (vedere paragrafo 4.8).

Non sono stati condotti studi di interazione.

Gli effetti indesiderati più frequentemente osservati negli studi clinici e nella sorveglianza post-marketing comprendono bruciore, prurito ed eritema a livello del sito di applicazione. La frequenza degli effetti indesiderati osservati durante gli studi clinici e nella sorveglianza post-marketing ed elencati nella tabella successiva, sono definiti in accordo con la convenzione di frequenza MedDRA: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1,000, <1/100); Raro (≥1/10,000, <1/1,000); Molto raro (<1/10,000); Non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Data la tossicità molto bassa dell’acido azelaico, a livello locale e sistemico, è improbabile che si verifichi un’intossicazione.

Gravidanza: Non sono disponibili studi adeguati e controllati relativi all’applicazione topica di acido azelaico in donne in gravidanza. Studi condotti su animali indicano la possibilità di effetti relativi alla gravidanza, allo sviluppo embrio-fetale, al parto o allo sviluppo post natale. Tuttavia, i livelli delle dosi prive di effetti nocivi osservati negli animali in studio erano pari a 3-32 volte la dose massima raccomandata per l’uomo calcolata sull’area della superficie corporea. (vedi paragrafo 5.3 ”Dati preclinici di sicurezza”). Cautela deve essere osservata quando si prescrive acido azelaico in gravidanza. Allattamento: Non è noto se in vivo l’acido azelaico è escreto nel latte materno. Tuttavia un test in vitro eseguito con tecnica di dialisi all’equilibrio ha dimostrato che il farmaco può passare nel latte materno. La distribuzione di acido azelaico nel latte materno, tuttavia, non si prevede che provochi un cambiamento significativo rispetto ai livelli basali di acido azelaico presenti nel latte. Poichè l’acido azelaico non è concentrato nel latte e meno del 4% dell’acido azelaico applicato topicamente è assorbito a livello sistemico, non si ha un aumento di esposizione all’acido azelaico endogeno al di sopra dei livelli fisiologici. Comunque deve essere prestata attenzione quando Skinoren crema viene somministrato durante l’allattamento. I neonati non devono venire a contatto con la cute/il seno trattati con il prodotto. Fertilità: Non sono disponibili dati sugli effetti di Skinoren crema sulla fertilità umana. I risultati ottenuti dagli studi sugli animali non hanno dimostrato effetti sulla fertilità nei ratti di sesso maschile o di sesso femminile (vedere paragrafo 5.3 Dati preclinici di sicurezza).