Cateteri

Descrizione
Dispositivo Medico CE 0086, classe I sterile.
Catetere urinario idrofilo, monouso, autolubrificante, per il cateterismo intermittente. La superficie del catetere è realizzata con Urotonic Surface Technology: la combinazione tra il polivinilpirrolidone (PVP) e il sale (NaCl) unita all’aggiunta di acqua, rende il rivestimento del catetere LoFric isotonico con l’urina, dopo l’attivazione. Sterilizzato con Ossido di Etilene.

Tutti i cateteri LoFric possono essere collegati alle sacche standard per la raccolta dell’urina.

Vantaggi
- Attivazione: Urotonic Surface Technology riduce l'attrito durante il cateterismo, assicura comfort e riduce i rischi di complicanze nel lungo periodo
- Fori laterali di drenaggio atraumatici per un miglior comfort
- Parte adesiva per appendere la confezione ad una qualsiasi superficie asciutta e pulita
- PVC free: il POBE, elastomero a base di poliolefine, ha un basso impatto ambientale durante l'intero ciclo di vita¹
- DEHP free: nessun rischio di perdita di agenti plastificanti
- LATEX free: nessun rischio di reazione allergica al lattice

Materiali di Fabbricazione
Materiale del catetere (inclusi i connettori): elastomero a base di poliolefine (POBE).
Materiale di rivestimento: polivinilpirrolidone (PVP) e sale (NaCl).
Tutti i materiali impiegati sono materiali testati atossici, di grado medicale e biocompatibili. Senza PVC, DEHP e lattice.

Avvertenze
Il catetere LoFric è monouso. Una volta usato l’esclusivo rivestimento superficiale si deteriora e il catetere non è più sterile. I rischi associati al riutilizzo possono essere: maggiore aderenza, dolore, sanguinamento, infezioni delle vie urinarie e a lungo termine stenosi e epididimiti.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente, in luogo asciutto.
Termine ultimo di conservazione dalla data di produzione, in confezione integra: 42 mesi.

Formato
Scatola contenente 30 cateteri. Ogni catetere è confezionato in blister singolo costituito da carta plastificata, film di polipropilene (PP) e polietilene (PE).

Codice prodotto	Punta	Lunghezza	Misura
4010630	LoFric Bambino	20 cm	CH06
4010830	LoFric Bambino	20 cm	CH08
4011030	LoFric Bambino	20 cm	CH10
4020830	LoFric Ragazzo	30 cm	CH08
4021030	LoFric Ragazzo	30 cm	CH10
4040830	LoFric Donna	15 cm	CH08
4041030	LoFric Donna	15 cm	CH10
4041230	LoFric Donna	15 cm	CH12
4041430	LoFric Donna	15 cm	CH14
4030830	LoFric Donna	20 cm	CH08
4031030	LoFric Donna	20 cm	CH10
4031230	LoFric Donna	20 cm	CH12
4031430	LoFric Donna	20 cm	CH14
4031630	LoFric Donna	20 cm	CH16
4031830	LoFric Donna	20 cm	CH18
4000830	LoFric Uomo Nelaton	40 cm	CH08
4001030	LoFric Uomo Nelaton	40 cm	CH10
4001230	LoFric Uomo Nelaton	40 cm	CH12
4001430	LoFric Uomo Nelaton	40 cm	CH14
4001630	LoFric Uomo Nelaton	40 cm	CH16
4001830	LoFric Uomo Nelaton	40 cm	CH18
4002030	LoFric Uomo Nelaton	40 cm	CH20
4002230	LoFric Uomo Nelaton	40 cm	CH22

Bibliografia
  1   Stripple H, Westman R, Holm D “Development and environmental improvements of plastics for hydrophilic catheters in medical care: an environmental evaluation” Journal of Cleaner Production 2008; Vol. 16, No. 16, 1764-1776

Descrizione
Catetere compatto, elegante e discreto per la donna.
Progettato per una vita moderna, offre una facile apertura in un solo gesto e una risigillatura sicura. La forma triangolare assicura una facile maneggevolezza e una presa migliore.
Ha le dimensioni di un mascara e può essere trasportato e utilizzato senza che nessuno si accorga che è un catetere.
Ha una forma triangolare ergonomica per una migliore presa durante l'utilizzo e dispone anche di una facile apertura in un solo gesto e una richiusura sicura.

Avvertenze
E' un dispositivo medico CE.
Leggere attentamente le avvertenze o le istruzioni per l'uso.

Conservazione
Conservare ad una temperatura compresa tra i 15°C e i 30°C.
Termine ultimo di conservazione dalla data di produzione, in confezione integra: 24 mesi.

Formato
Charriere (CH): 12.
Confezione da 30 pezzi.

Cod. 28112

Descrizione
Dispositivo Medico Classe IIa (Direttiva 93/42/CEE). Sterile. Monouso.
Cateterismo ureterale a breve termine durante uretero-sigmoidostomia. Validazione permanenza in situ: 30 giorni.
Standard: ISO 9001:2000 – DS/EN ISO 9001:2000 - ISO 13485:2003 – DS/EN ISO 13485:2003
Lunghezza: 155 cm
Estremità distale: a becco di flauto
Estremità prossimale: dritta
6 fori opposti e sfalsati
Linea radiopaca
Graduato
Mandrino (tranne che per i calibri 11 e 12 CH)
Accessori: Un raccordo colorato a seconda dei calibri

Componenti
Catetere e connettore: P.V.C. Mandrino: POM (Poliossimetilene).
Privo di Lattice e Ftalati.

Sterilizzazione
Ossido d’etilene (EO) - Tasso residuo di ossido di etilene inferiore a 2 ppm a norma di legge.

Controindicazioni e incompatibilità
Le medesime del cateterismo delle ureterostomie. Eventuali allergie al materiale.

Conservazione
Raccomandiamo la conservazione nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e dall’umidità, ad una temperatura costante compresa tra 15° ed i 25°.
Validità a confezione integra: 60 mesi.

Smaltimento
Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell’ambiente in quanto non è biodegradabile.

Formato
Doppia busta sfilabile. 1 pezzo.

Cod. HC4105 (CH5)
HC4106 (CH6)
HC4107 (CH7)
HC4108 (CH8)
HC4109 (CH9)
HC4110 (CH10)
HC4111 (CH11)
HC4112 (CH12)

Descrizione
Dispositivo Medico Classe IIA. Sterile. Monouso.
Catetere urinario a breve termine per via uretrale.
La permanenza in situ delle sonde urinarie in silicone è stata convalidata a 30 giorni.
Sterilizzato con Ossido d'etilene - Tasso residuo di Ossido di etilene inferiore a 2 ppm, a norma di legge.

Caratteristiche
- lunghezza 41 cm;
- estremità distale dritta arrotondata;
- estremità prossimale connettore flessibile, anello e valvola monoblocco colorati;
- 2 vie (drenaggio, gonfiaggio);
- 1 foro, da parte a parte;
- 100% Silicone;
- prodotto monouso;
- non contiene lattice;
- non contiene ftalati.

Controindicazioni
Quelle del sondaggio urinario per via uretrale e in generale le allergie conosciute al materiale che costituisce il dispositivo e le allergie conosciute agli agenti sterilizzanti (in particolare all'ossido di etilene e i suoi derivati).

Avvertenze
Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell'ambiente in quanto non è biodegradabile.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 15°C e 25°C, al riparo dalla luce e dall'umidità.
Validità a confezione integra: 60 mesi.

Formato
Doppia busta sfilabile. 1 pezzo.

Cod.

CH	Palloncino	Codice colore valvola	Codice int. ditta
12	10 ml	Bianco	HI6612
14	10 ml	Verde	HI6614
16	15 ml	Arancione	HI6616
18	15 ml	Rosso	HI6618
20	15 ml	Giallo	HI6620
22	15 ml	Viola	HI6622
24	15 ml	Blu	HI6624

Descrizione
Dispositivo Medico Classe IIA. Sterile. Monouso.
Catetere urinario a breve termine per via uretrale.
La permanenza in situ delle sonde urinarie in silicone è stata convalidata a 30 giorni.
Sterilizzato con Ossido d'etilene - Tasso residuo di Ossido di etilene inferiore a 2 ppm, a norma di legge.

Caratteristiche
- lunghezza 41 cm;
- estremità distale dritta arrotondata;
- estremità prossimale connettore flessibile, anello e valvola monoblocco colorati;
- 2 vie (drenaggio, gonfiaggio);
- 1 foro, da parte a parte;
- 100% Silicone;
- prodotto monouso;
- non contiene lattice;
- non contiene ftalati.

Controindicazioni
Quelle del sondaggio urinario per via uretrale e in generale le allergie conosciute al materiale che costituisce il dispositivo e le allergie conosciute agli agenti sterilizzanti (in particolare all'ossido di etilene e i suoi derivati).

Avvertenze
Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell'ambiente in quanto non è biodegradabile.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 15°C e 25°C, al riparo dalla luce e dall'umidità.
Validità a confezione integra: 60 mesi.

Formato
Doppia busta sfilabile. 1 pezzo.

Cod.

CH	Palloncino	Codice colore valvola	Codice int. ditta
12	10 ml	Bianco	HI6612
14	10 ml	Verde	HI6614
16	15 ml	Arancione	HI6616
18	15 ml	Rosso	HI6618
20	15 ml	Giallo	HI6620
22	15 ml	Viola	HI6622
24	15 ml	Blu	HI6624

Descrizione
Dispositivo Medico Classe IIa (Direttiva 93/42/CEE). Sterile. Monouso.
Cateterismo ureterale a breve termine durante uretero-sigmoidostomia. Validazione permanenza in situ: 30 giorni.
Standard: ISO 9001:2000 – DS/EN ISO 9001:2000 - ISO 13485:2003 – DS/EN ISO 13485:2003
Lunghezza: 155 cm
Estremità distale: a becco di flauto
Estremità prossimale: dritta
6 fori opposti e sfalsati
Linea radiopaca
Graduato
Mandrino (tranne che per i calibri 11 e 12 CH)
Accessori: Un raccordo colorato a seconda dei calibri

Componenti
Catetere e connettore: P.V.C. Mandrino: POM (Poliossimetilene).
Privo di Lattice e Ftalati.

Sterilizzazione
Ossido d’etilene (EO) - Tasso residuo di ossido di etilene inferiore a 2 ppm a norma di legge.

Controindicazioni e incompatibilità
Le medesime del cateterismo delle ureterostomie. Eventuali allergie al materiale.

Conservazione
Raccomandiamo la conservazione nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e dall’umidità, ad una temperatura costante compresa tra 15° ed i 25°.
Validità a confezione integra: 60 mesi.

Smaltimento
Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell’ambiente in quanto non è biodegradabile.

Formato
Doppia busta sfilabile. 1 pezzo.

Cod. HC4105 (CH5)
HC4106 (CH6)
HC4107 (CH7)
HC4108 (CH8)
HC4109 (CH9)
HC4110 (CH10)
HC4111 (CH11)
HC4112 (CH12)

Descrizione
Dispositivo Medico Classe IIA. Sterile. Monouso.
Catetere urinario a breve termine per via uretrale.
La permanenza in situ delle sonde urinarie in silicone è stata convalidata a 30 giorni.
Sterilizzato con Ossido d'etilene - Tasso residuo di Ossido di etilene inferiore a 2 ppm, a norma di legge.

Caratteristiche
- lunghezza 41 cm;
- estremità distale dritta arrotondata;
- estremità prossimale connettore flessibile, anello e valvola monoblocco colorati;
- 2 vie (drenaggio, gonfiaggio);
- 1 foro, da parte a parte;
- 100% Silicone;
- prodotto monouso;
- non contiene lattice;
- non contiene ftalati.

Controindicazioni
Quelle del sondaggio urinario per via uretrale e in generale le allergie conosciute al materiale che costituisce il dispositivo e le allergie conosciute agli agenti sterilizzanti (in particolare all'ossido di etilene e i suoi derivati).

Avvertenze
Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell'ambiente in quanto non è biodegradabile.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 15°C e 25°C, al riparo dalla luce e dall'umidità.
Validità a confezione integra: 60 mesi.

Formato
Doppia busta sfilabile. 1 pezzo.

Cod.

CH	Palloncino	Codice colore valvola	Codice int. ditta
12	10 ml	Bianco	HI6612
14	10 ml	Verde	HI6614
16	15 ml	Arancione	HI6616
18	15 ml	Rosso	HI6618
20	15 ml	Giallo	HI6620
22	15 ml	Viola	HI6622
24	15 ml	Blu	HI6624

Descrizione
Dispositivo Medico Classe IIa (Direttiva 93/42/CEE). Sterile. Monouso.
Cateterismo ureterale a breve termine durante uretero-sigmoidostomia. Validazione permanenza in situ: 30 giorni.
Standard: ISO 9001:2000 – DS/EN ISO 9001:2000 - ISO 13485:2003 – DS/EN ISO 13485:2003
Lunghezza: 155 cm
Estremità distale: a becco di flauto
Estremità prossimale: dritta
6 fori opposti e sfalsati
Linea radiopaca
Graduato
Mandrino (tranne che per i calibri 11 e 12 CH)
Accessori: Un raccordo colorato a seconda dei calibri

Componenti
Catetere e connettore: P.V.C. Mandrino: POM (Poliossimetilene).
Privo di Lattice e Ftalati.

Sterilizzazione
Ossido d’etilene (EO) - Tasso residuo di ossido di etilene inferiore a 2 ppm a norma di legge.

Controindicazioni e incompatibilità
Le medesime del cateterismo delle ureterostomie. Eventuali allergie al materiale.

Conservazione
Raccomandiamo la conservazione nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e dall’umidità, ad una temperatura costante compresa tra 15° ed i 25°.
Validità a confezione integra: 60 mesi.

Smaltimento
Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell’ambiente in quanto non è biodegradabile.

Formato
Doppia busta sfilabile. 1 pezzo.

Cod. HC4105 (CH5)
HC4106 (CH6)
HC4107 (CH7)
HC4108 (CH8)
HC4109 (CH9)
HC4110 (CH10)
HC4111 (CH11)
HC4112 (CH12)

Descrizione
Dispositivo Medico Classe IIa (Direttiva 93/42/CEE). Sterile. Monouso.
Cateterismo ureterale a breve termine durante uretero-sigmoidostomia. Validazione permanenza in situ: 30 giorni.
Standard: ISO 9001:2000 – DS/EN ISO 9001:2000 - ISO 13485:2003 – DS/EN ISO 13485:2003
Lunghezza: 155 cm
Estremità distale: a becco di flauto
Estremità prossimale: dritta
6 fori opposti e sfalsati
Linea radiopaca
Graduato
Mandrino (tranne che per i calibri 11 e 12 CH)
Accessori: Un raccordo colorato a seconda dei calibri

Componenti
Catetere e connettore: P.V.C. Mandrino: POM (Poliossimetilene).
Privo di Lattice e Ftalati.

Sterilizzazione
Ossido d’etilene (EO) - Tasso residuo di ossido di etilene inferiore a 2 ppm a norma di legge.

Controindicazioni e incompatibilità
Le medesime del cateterismo delle ureterostomie. Eventuali allergie al materiale.

Conservazione
Raccomandiamo la conservazione nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e dall’umidità, ad una temperatura costante compresa tra 15° ed i 25°.
Validità a confezione integra: 60 mesi.

Smaltimento
Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell’ambiente in quanto non è biodegradabile.

Formato
Doppia busta sfilabile. 1 pezzo.

Cod. HC4105 (CH5)
HC4106 (CH6)
HC4107 (CH7)
HC4108 (CH8)
HC4109 (CH9)
HC4110 (CH10)
HC4111 (CH11)
HC4112 (CH12)

Descrizione
Dispositivo Medico Classe I (Direttiva 93/42/CEE). Sterile. Monouso.
Standard: ISO 9001:2000 – DS/EN ISO 9001:2000 - ISO 13485:2003 – DS/EN ISO 13485:2003
Connessione tra un catetere e un sistema di raccolta urina.
Raccordo in PVC lungo 25 cm di cui un’estremità è fornita di un raccordo Luer amovibile e l’altra estremità di un connettore flessibile che permette l’attacco ad una sacca di raccolta urina.
Privo di Lattice e Ftalati.

Sterilizzazione
Sterile monouso. Ossido d’etilene (EO) - Tasso residuo di ossido di etilene inferiore a 2 ppm a norma di legge.

Conservazione
Raccomandiamo la conservazione nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e dall’umidità, ad una temperatura costante compresa tra 15° ed i 30°.
Validità a confezione integra: 60 mesi.

Smaltimento
Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell’ambiente in quanto non è biodegradabile.

Formato
Una busta sfilabile. 10 pezzi.

Cod. REA000

Descrizione
Catetere autolubrificante idrofilo sterile pronto all'uso per il cateterismo intermittente; dotato di guaina No-Touch.
Per le sue caratteristiche strutturali e di confezionamento, il prodotto risulta di semplice utilizzo.
È leggero, compatto e rende la manovra di svuotamento della vescica semplice, veloce e sicura in ogni luogo.
Il confezionamento, in singolo involucro, lo rende estremamente pratico e maneggevole e di immediato utilizzo.

Classe di rischio
Classe I sterile.

Indicazioni, controindicazioni e avvertenze
Il prodotto consente di effettuare in modo semplice, rapido e sicuro la manovra di cateterismo ad intermittenza.
La guaina di confezionamento del catetere può essere utilizzata dopo l'apertura come guaina "No-Touch" consentendo di effettuare un cateterismo realmente sicuro, anche in situazioni dove non vi è la possibilità d i usufruire di un adeguato standard igienico.
Il catetere è di semplice preparazione in quanto è sufficiente rimuovere la guaina alla base del connettore e quella alla sua estremità.
Effettuata questa operazione, il catetere è pronto per l'utilizzo.
Nel caso il ripiegamento della guaina risulti scomodo per utilizzatori dotati di ridotta manualità, parte della guaina può essere rimossa in modo da mantenerne un tratto ridotto ma in grado di evitare di toccare con le dita il catetere durante la manovra di autocateterismo.

Informazioni tecniche
Il prodotto è costituito da una Poliolefina Termoplastica denominata TPO che appartiene alla famiglia degli Elastometri Termoplastici (TPF).
TPO è una famiglia di poliolefine e polimeri elastometrici che conferisce proprietà simili al PVC: morbidezza, buona flessibilità, senza l'utilizzo di additivi plastificanti (ftalati), buona trasparenza e resistenza all'inginocchiamento.
Presentano un elevato livello di biocompatibilità poiché rispondono ai requisiti:
• USP Classe VI
• USP Physicochemical tests for plastics.
• ISO 10993
Non presentano attività citotossica e non inducono irritazione cutanea.
Non provocano inoltre, fenomeni di sensibilizzazione cutanea.
Il prodotto è provvisto di un rivestimento idrofilo costituito da glicerina ed acqua, già pronto all'uso.
Il rivestimento idrofilo consente di eliminare i tempi di attivazione e garantisce un ridotto coefficiente di attrito, per tutta la durata del cateterismo, consentendo un agevole e sicuro inserimento ed una estrazione atraumatica.
L'elevata idratazione del rivestimento evita ogni rischio di adesione del catetere alla parete uretrale: ciò risulta particolarmente vantaggioso durante la manovra di estrazione in soggetti che, per particolari limitazioni funzionali, necessitano di tempi lunghi per effettuare la manovra di autocateterismo.
Il catetere appare completamente ed uniformemente lubrificato, già pronto all'uso e senza la necessità di altre manovre aggiuntive atte ad indurre la lubrificazione (attivazione del substrato idrofilico).
Presenta fori atraumatici con angoli smussati e lisci per consentire la fuoriuscita rapida dell'urina.
La guaina in polietilene termoriscaldato consente di gestire il catetere senza toccarlo con le mani (tecnica No-Touch).
Tale guaina consente una migliore presa del catetere da parte di tutti gli utilizzatori, anche quelli con scarsa manualità e favorisce una riduzione delle possibili contaminazioni batteriche durante la manovra di cateterismo.
L'estremità del catetere presenta un cono raccordabile con le normali sacche di raccolta urina.
La rimozione della guaina è agevole e modulabile in funzione delle esigenze degli utilizzatori.
Si può rimuovere l'estremità distale in modo da mantenere completamente protetto il catetere durante la manovra di cateterismo (il graduale ripiegamento della guaina libera il catetere), oppure si può rimuovere una parte della guaina, in modo da conservarne una porzione mobile sul catetere che consente in ogni caso di evitare il contatto con la superficie del catetere durante la manovra, prevenendo così possibili contaminazioni.
La guaina presenta un occhiello vicino all'estremità distale (versione da 41 cm) che consente di mantenere il catetere ripiegato in modo da ridurne l'ingombro.
Lunghezza catetere maschile: 41 cm lunghezza utile (senza connettore) 37 cm
Lunghezza catetere femminile: 20 cm lunghezza utile (senza connettore) 16 cm

Caratteristiche tecniche del catetere

Materiale	TPO - Poliolefine Termoplastiche
Rivestimento	Fle 12 - Glicerolo ed acqua (formulazione specifica che consente un elevato livello di idratazione)
Guaina di rivestimento (No-Touch)	Polietilene a bassa densità (spessore 60 micron)
Raccordo conico	Copolimero di Etilene ed Acetato di Vinile (EVA)

Caratteristiche tecniche del confezionamento
La guaina No-Touch rappresenta anche l'involucro con confezionamento del catetere.

Monouso	Si
Sterile alla vendita	Sterile
Metodo di sterilizzazione	Sterilizzazione a raggi beta in conformità alle normative vigenti
Mesi validità	A confezionamento integro ed in corretto stato di conservazione: 24 mesi
Presenza di lattice	No Si dichiara che il prodotto è privo di lattice
Temperatura di conservazione	Conservare a temperatura ambiente lontano da fonti di luce e di calore
Biocompatibilità	Si
	I dispositivi sono sottoposti e soggetti a test di biocompatibilità secondo gli standard internazionali: ISO 10993 - 1 Valutazioni Biologiche dei dispositivi medici. Part. 1: valutazione e test
Ftalati	No

Codice

Descrizione

238108F 238110F 238112F 238114F 238116F 238208F 238210F 238212F 238214F 238216F 238306F 238308F 238310F 238312F 238314F 238316F

Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 08 lungh. 41 cm Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 10 lungh. 41 cm Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 12 lungh. 41 cm Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 14 lungh. 41 cm Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 16 lungh. 41 cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 08 lungh. 41 cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 10 lungh. 41 cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 12 lungh. 41 cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 14 lungh. 41 cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 16 lungh. 41 cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 06 lungh. 20 cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 08 lungh. 20 cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 10 lungh. 20 cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 12 lungh. 20 cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 14 lungh. 20 cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 16 lungh. 20 cm

Descrizione
Catetere sterile rivestito e pronto per l'uso.
Il prodotto è indicato per il cateterismo intermittente attraverso l'uretra o uno stoma urinario continente. Può essere utilizzato anche per la dilatazione intermittente per l'uretra.
È indicato per:
-ritenzione urinaria e/o volume residuo post-minzionale;
-stenosi uretrale.
Il prodotto può essere usato dai maschi adulti.
La scelta del modello e della misura del catetere per il singolo paziente viene effettuata in base alle raccomandazioni del professionista sanitario locale.
L'autocateterismo può essere eseguito da utenti che hanno appreso la tecnica da un operatore sanitario. Se un utilizzatore necessita di aiuto, il cateterismo può essere eseguito da un caregiver che abbia appreso la tecnica o da un professionista sanitario.
L'espressione "stoma urinario continente" si riferisce a un condotto cutaneo continente cateterizzabile.
La confezione può rimanere piegata fino a 3 ore senza danneggiarsi.
Monouso.
Sterilizzato per irradiazioni (R).

Modalità d'uso
Preparazione:
Lavarsi le mani con acqua e sapone e pulire delicatamente l'area circostante l'orifizio dello stoma uretrale/continente. È importante evitare di trasmettere batteri dalle mani al catetere. Se è presente un caregiver, deve lavarsi le mani e asciugarsele, quindi indossare un paio di guanti puliti. La confezione contiene il catetere rivestito, immerso in una soluzione a base d'acqua. Prima di aprire la confezione del catetere, accertarsi di essere completamente pronti a procedere con il cateterismo. Se non sono disponibili servizi igienici nelle vicinanze, è possibile collegare il catetere a una sacca di raccolta dell'urina o utilizzare un altro recipiente di raccolta.
-Metodo di apertura 1: aprire la confezione a strappo. Estrarre il catetere.
-Metodo di apertura 2: attaccare la confezione ad una superficie orizzontale usando la parte superiore dell'etichetta adesiva posizionata sul retro della confezione stessa. Aprire la confezione a strappo. Estrarre il catetere.
Ruotare per aprire il catetere. Prima di procedere con il cateterismo, svuotare l'acqua nel water o nel lavandino dell'estremità preposta di drenaggio. In alternativa, è possibile collegare una sacca di raccolta dell'urina al connettore apposito e drenare la soluzione a base d'acqua direttamente in tale sacca. Per drenare le ultime gocce di soluzione a base d'acqua, basta far scivolare le dita sulla guida protettiva.
Applicazione:
-Cateterismo attraverso l'uretra:
Autocateterismo: sollevare il pene con una mano per raddrizzare l'uretra. Premere delicatamente i lati del glande per aprire l'uretra e farvi scorrere con cautela il catetere. Sostenendo il pene, infilare la punta del catetere nell'orifizio dell'uretra. Una volta inserita la punta, assicurarsi di tenere il pene e il morbido grip turchese nella stessa mano. Con l'altra mano, cominciare a far scorrere la guida protettiva per far avanzare il catetere verso la vescica. Poco prima che il catetere raggiunga la vescica, è possibile che si avverta una leggera resistenza da parte dello sfintere. Per evitare di rendere più difficoltoso l'inserimento del catetere, non comprimere il pene. Continuare a inserire il catetere finché l'urina non inizia a defluire e proseguire per un breve tratto.
Cateterismo eseguito da un caregiver o da un operatore sanitario: tenere il pene sollevato verso il ventre. Questa posizione facilita l'inserimento guidato del catetere nell'uretra. Premere delicatamente sui lati del glande per aprire l'uretra e farvi scorrere con cautela il catetere. Continuare a inserire il catetere fino a quando l'urina inizia a fluire e proseguire per un breve tratto.
-Cateterismo attraverso uno stoma urinario continente: cateterizzare nello stesso modo riferito per il cateterismo attraverso l'uretra, ma inserire il catetere nello stoma urinario continente, anziché nell'uretra.
-Cateterismo per dilatare l'uretra: cateterizzare nello stesso modo riferito per il cateterismo attraverso l'uretra, ma con lo scopo principale di dilatare il passaggio uretrale. Il catetere deve essere inserito alla profondità indicata dal professionista sanitario di riferimento. Rimuovere immediatamente il catetere dopo aver oltrepassato la stenosi.
Rimozione:
Quando il flusso di urina si interrompe, ruotare delicatamente il catetere per drenare ogni residuo di urina nella vescica. In seguito sfilare il catetere di 1 o 2 cm. Se il flusso di urina riprende, attendere alcuni secondi prima di sfilare nuovamente il catetere di altri 1 o 2 cm. Quando il flusso di urina si interrompe, rimuovere lentamente il catetere.
Smaltimento:
Il prodotto è richiudibile per consentirne il trasporto e un comodo smaltimento, ricongiungendo le due estremità turchese. Se è collegata una sacca di raccolta dell'urina, è necessario rimuoverla prima di poter richiudere il prodotto. Riporre il catetere all'interno della confezione. Utilizzare l'etichetta sul retro per richiudere la confezione. Il prodotto è esclusivamente monouso e deve essere smaltito secondo le linee guida locali, ad esempio tra i rifiuti domestici. Nel caso in cui sia stata collegata una sacca di raccolta dell'urina, gettarla insieme al catetere o scollegare la sacca vuota in base alle istruzioni per l'utilizzatore relative alla sacca.

Avvertenze
Il prodotto è monouso, non riutilizzare a causa del rischio di contaminazione crociata che potrebbe potenzialmente causare un'infezione.
Riciclaggio, disinfezione e/o risterilizzazione possono compromettere le caratteristiche del prodotto, determinando un ulteriore rischio di danno fisico o infezione per l'utilizzatore.
Per un utilizzo appropriato, consultare il professionista sanitario di fiducia prima di eseguire l'autocateterismo per la prima volta.
Contattare il professionista sanitario di riferimento se si osserva che il catetere non drena la vescica in modo corretto, in quanto ciò potrebbe indicare la necessità di utilizzare un'altra misura o un altro tipo di catetere.
Contattare il professionista sanitario di riferimento se si avvertono febbre, fastidio durante lo svuotamento della vescica, bisogno frequente di urinare o presenza di sangue nelle urine, in quanto potrebbero essere sintomi di infezione del tratto urinario. Altri effetti collaterali correlati al cateterismo intermittente possono includere dolore, sanguinamento controllato, falsa via e sviluppo di stenosi uretrale.
Non utilizzare se la confezione è danneggiata, in quanto la sterilità del prodotto potrebbe essere compromessa e potenzialmente causare un'infezione.
Se, durante o a seguito dell'utilizzo di questo prodotto, si verifica un incidente grave, si prega di segnalarlo al fabbricante e all'autorità nazionale competente.

Conservazione
Conservare lontano dai raggi solari e da fonti di calore.

Formato
Confezione da 30 pezzi da 12 Ch.

Cod 28912