PIKDARE SpA

Descrizione
Misuratore di pressione digitale automatico da polso.
Per misurare la pressione arteriosa.
Per uso domestico e ospedaliero.

Modalità d'uso
Rimuovere orologi, gioielli e così via prima di indossare il misuratore da polso.
Per ottenere misure corrette, le maniche devono essere rimboccate e il bracciale indossato sulla pelle nuda.
Applicare il bracciale preferibilmente al polso sinistro, con il palmo rivolto verso l'alto.
Assicurarsi che il bordo del bracciale si trovi a una distanza di circa 1 - 1,5 cm dalle articolazioni del polso.
Per assicurare misure accurate, allacciare il cinturino di velcro saldamente intorno al polso, in modo che non vi sia spazio tra il bracciale e il polso.
Se il bracciale non è abbastanza stretto, i valori di misura potrebbero essere inesatti.
Sedersi in posizione comoda appoggiando il polso utilizzato per la misurazione su una superficie piana.
Poggiare il gomito su un tavolo, in modo che il bracciale sia allo stesso livello del cuore.
Girare il palmo verso l'alto.
Sedere eretto su una sedia e fare 5-6 respiri profondi.
Con il misuratore è spento, premere il pulsante START/STOP per accendere l'apparecchio e avviare la misurazione.
Premere il pulsante START/STOP per spegnere l'apparecchio, diversamente lo stesso si spegnerà entro 1 minuto.

Avvertenze
Evitare il contatto con l'acqua e, se necessario, pulire con un panno asciutto.
Evitare vibrazioni intense e urti.
Evitare ambienti polverosi e con temperatura instabile.
Non utilizzare detergenti abrasivi o solventi.
Evitare di lavare con acqua il bracciale.
Questo apparecchio non è adatto all'uso su neonati, bambini o donne in gravidanza. L'apparecchio non è stato validato per l'uso sulle categorie di pazienti sopraelencate, e potrebbe essere pericoloso. L'idoneità per l'uso sugli adolescenti deve essere valutata da un medico.
L’uso dell’apparecchio è controindicato su donne con sospetto di gravidanza o in stato di gravidanza o che soffrano di preeclampsia. Oltre a determinare letture imprecise, non si conoscono gli effetti dell’apparecchio sul feto.
L'apparecchio non è idoneo all'uso su persone con circonferenza del polso non rientrante nell'intervallo compreso tra 13,5 e 19,5 cm.
Le persone con ridotte abilità cognitive devono utilizzare l'apparecchio sotto supervisione.
Tenere lontano dalla portata dei bambini, da persone con ridotte capacità cognitive o da animali domestici: il dispositivo contiene piccole parti che possono causare soffocamento o lesioni interne in caso di ingestione.
La misurazione della pressione arteriosa non è indicata in caso di grave arteriosclerosi (indurimento e perdita di elasticità delle pareti delle arterie).
Se la pressione del bracciale raggiunge un valore di 300 mmHg, il bracciale si sgonfia automaticamente. Se il bracciale da polso non si sgonfia al raggiungimento di un valore pressorio di 300 mmHg, o se si prova fastidio durante la misurazione, sfilarlo dal polso e premere il pulsante START/STOP per arrestare il gonfiaggio.
I portatori di dispositivi medici impiantati devono consultare il medico prima di utilizzare l'apparecchio.
Questo apparecchio non può essere utilizzato contemporaneamente ad apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza.
L’apparecchio non è destinato all'utilizzo durante il trasporto di pazienti all’esterno di una struttura sanitaria.
Non è destinato all’utilizzo su estremità diverse dal polso oppure per funzioni diverse dalla misurazione della pressione arteriosa.
Per evitare errori di misurazione, evitare condizioni di forti segnali di disturbo emessi da campo elettromagnetico o segnali transitori elettrici veloci/burst.
Prima dell'utilizzo, l'utente deve verificare che il funzionamento dell'apparecchio sia sicuro e che lo stesso sia in buono stato.
Misurazioni troppo frequenti della pressione arteriosa possono essere dannose per il paziente poiché possono compromettere la circolazione sanguigna. Verificare (mediante osservazione dell'arto interessato) che il funzionamento di liteRAPID WRIST non provochi alterazioni prolungate della circolazione sanguigna del paziente.
L’unità non è idonea al monitoraggio continuo in caso di emergenze mediche o interventi. Diversamente, il polso e le dita del paziente potrebbero intorpidirsi, gonfiare e diventare di colore viola a causa del ridotto afflusso di sangue.
Qualora, in rare occasioni di errore, il bracciale dovesse rimanere completamente gonfiato durante la misurazione, aprirlo immediatamente. Esercitando un'alta pressione sul polso per periodi prolungati (pressione del bracciale < 300 mmHg o pressione costante > 15 mmHg per oltre 3 minuti) si può provocare un'ecchimosi (livido).
Il dispositivo include componenti sensibili e deve essere maneggiato con cautela.
Utilizzare l'apparecchio negli ambienti previsti dal manuale d'uso. Diversamente, ciò potrebbe compromettere e ridurre le prestazioni e la durata dell'apparecchio.
Non utilizzare in caso di allergia a poliestere, nylon o plastica.
L'applicazione del bracciale su una ferita può provocare ulteriori lesioni.
L'applicazione del bracciale e il suo gonfiaggio su arti con accesso o terapia intravascolare o shunt arterovenoso può provocare lesioni al paziente poiché comporta una temporanea compromissione della circolazione sanguigna.
L'apparecchio non è indicato per l'uso da parte di persone sottoposte a mastectomia.
L’applicazione del bracciale e il suo gonfiaggio sul polso di un braccio al cui lato è stata effettuata una mastectomia può comportare il rischio di lesioni; inoltre, la misurazione potrebbe non risultare accurata.
Non gonfiare il bracciale sullo stesso arto su cui è contemporaneamente applicato un altro dispositivo EM di monitoraggio, poiché ciò potrebbe causare temporanee interruzioni del funzionamento dell'altro dispositivo.
Apparecchio di tipo non AP/APG, non idoneo all'uso in presenza di miscele di anestetici infiammabili con aria o con ossigeno o protossido di azoto.

Manutenzione
Utilizzare un panno morbido per pulire accuratamente l'apparecchio prima e dopo l'uso.
Utilizzare un panno umido per rimuovere lo sporco.
Si raccomanda di controllare le prestazioni ogni 2 anni o dopo la riparazione.
L'apparecchio deve essere ricontrollato se subisce danni a causa di urti e impatti (quali cadute) o esposizione a liquidi e/o temperature estreme (caldo/freddo) o variazioni estreme di umidità.

Conservazione
Conservare il dispositivo in ambiente asciutto e proteggerlo da umidità, calore, polvere e dalla luce solare diretta.

Formato
La confezione contiene il misuratore di pressione, le batterie necessarie al funzionamento dello strumento, le istruzioni per l’uso, la borsina.

Cod 0202253400000

Test di gravidanza veloce da effettuare e facile da leggere.
Così pratico che è possibile eseguire il test ovunque ci si trovi, in completa autonomia.
Stabilisce in maniera chiara ed evidente se c’è una gravidanza in corso, analizzando l’urina e rilevando o meno la presenza dell’ormone hCG.
Ha un tampone più largo che rende il test semplice da fare, offrendo un’esperienza d’uso più igienica. E poi è comodo e maneggevole: durante l’utilizzo il tappo fissato sullo stick diventa una comoda impugnatura ergonomica.
È un IVD. Leggere attentamente le istruzioni d’uso.
Autorizzazione Ministeriale del 24/12/2015.

Formato
La confezione contiene 1 test di gravidanza.

Cod. 0002301010000

Test di gravidanza veloce da effettuare e facile da leggere.
Così pratico che è possibile eseguire il test ovunque ci si trovi, in completa autonomia.
Stabilisce in maniera chiara ed evidente se c’è una gravidanza in corso, analizzando l’urina e rilevando o meno la presenza dell’ormone hCG.
Ha un tampone più largo che rende il test semplice da fare, offrendo un’esperienza d’uso più igienica. E poi è comodo e maneggevole: durante l’utilizzo il tappo fissato sullo stick diventa una comoda impugnatura ergonomica.
È un IVD. Leggere attentamente le istruzioni d’uso.
Autorizzazione Ministeriale del 24/12/2015.

Formato
La confezione contiene 2 test di gravidanza.

Cod. 0002301110000

Aerosol a pistone pensato per tutta la famiglia secondo la "filosofia DLS", capace di unire design, praticità e versatilità.
Ti offre una terapia firmata Pic, con in più semplicità di utilizzo e smontaggio.
Il design DLS: la filosofia di progettazione degli aerosol Pic che da un lato aumenta il valore estetico del prodotto, rendendolo rassicurante e piacevole da usare, e dall’altro ripensa la disposizione di spazi e accessori per aiutarti a semplificare la terapia.
Basta guardare il vano porta-accessori, la maniglia ergonomica e l'incavo per il filo elettrico: la loro posizione fa sì che le fasi di montaggio e smontaggio siano intuitive e veloci.
Pochi gesti ed è tutto in ordine, pronto per la tua prossima terapia.

Formato
Air Family è completo di:
-Una mascherina "2 in 1" per adulti e bambini
-Una forcella nasale
-Un boccaglio
-Un tubo di raccordo
-Un'ampolla nebulizzatrice
In più nella confezione si trova anche la borsa porta aerosol, così a fine utilizzo puoi riporlo e proteggerlo fino al prossimo utilizzo.

Cod. 0203820800000

Descrizione
Dispositivo Medico CE Classe IIa (Reg. UE 2017/745).
Dispositivo per aerosol terapia. Veloce, compatto e ideale per tutta la famiglia. Dotato di ampolla che garantisce la rapidità e l'efficacia della terapia. Con porta ampolla e maniglia.
Privo di lattice e ftalati.

Specifiche tecniche
Tensione nominale: 230 V circa.
Frequenza: 50 Hz.
Potenza assorbita: 50 W.
Fusibile: T2AH250V.
Pressione massima: 2,57 ± 0,11 bar.
Pressione operativa: 0,98 ± 0,06 bar.
Protezione contro i liquidi: IP 21.
Condizioni d’impiego apparecchio: 20 minuti ON - 40 minuti OFF.
MMAD:

	0,1% Albuterolo	Soluzione di Fluibron (15 mg/2 ml di Ambroxolo HCl)	Sospensione di Pulmaxan (0,5 mg/ml di Budesonide)
MMAD	3,59 ± 0,18 micrometri	3,85 ± 0,06 micrometri	4,55 ± 0,16 micrometri

Frazione respirabile:

	0,1% Albuterolo	Soluzione di Fluibron (15 mg/2 ml di Ambroxolo HCl)	Sospensione di Pulmaxan (0,5 mg/ml di Budesonide)
Frazione respirabile (% <5 micrometri)	61,2 ± 0,02	60,3 ± 0,02	50,3 ± 0,03

Capacità ampolla: massimo 8 ml - minimo 2 ml.
Rumorosità: 60 dBA @50 cm - 58 dBA @100 cm.

Modalità d'uso
Indicato per trattamento di aerosolterapia.
Temperatura operativa: tra i -5°C e i +40°C.
Umidità operativa: tra il 15% e l'85% RH.
Pressione operativa: tra i 700 e i 1.060 hPa.
Pulizia e manutenzione: Rimuovere la maschera dall’ampolla. Scollegare il tubo di raccordo dall’ampolla. Smontare tutti i componenti dell’ampolla. Gettare il farmaco rimanente. Lavare i componenti in acqua. Asciugare a mano o all’aria in un ambiente pulito utilizzando un panno morbido, pulito e privo di pelucchi. Montare l’ampolla e riporre in un luogo asciutto.
Procedura per la disinfezione: disinfettare l’ampolla, il boccaglio, le maschere o la forcella nasale dopo l’ultimo trattamento del giorno, secondo la seguente procedura. Utilizzare una soluzione di alcol etilico al 70%:
Passaggio 1. Immergere i componenti nella soluzione disinfettante per 10 minuti.
Passaggio 2. Rimuovere i componenti e gettare la soluzione.
Passaggio 3. Sciacquare i componenti con acqua potabile pulita (60 secondi), scrollare l’acqua in eccesso e lasciare asciugare all’aria in un ambiente pulito.

Componenti
Mascherina bambino: PVC.
Tubo di raccordo: PVC.
Ampolla: Polipropilene + Policarbonato.

Avvertenze
Non immergere o bagnare mai l’apparecchio in acqua od altri liquidi. Per la sua pulizia utilizzare esclusivamente un panno soffice pulito ed asciutto.
Non bollire le mascherine.
Non utilizzare mai benzene, diluenti o altre sostanze chimiche infiammabili per la pulizia. Questa procedura di pulizia e stata verificata per 365 cicli di pulizia. Per una maggiore igiene e per ragioni di sicurezza, non utilizzare mai gli stessi accessori per più di un paziente. Si consiglia di pulire e di verificare l’integrità degli accessori prima e dopo ogni utilizzo e di sostituirli in caso di danneggiamento.

Conservazione
Conservare in luogo fresco e asciutto, lontano da fonti di calore e da raggi solari.
Temperatura di stoccaggio: tra i -25°C e i +70°C.
Umidità di stoccaggio: tra il 15% e l'85% RH.
Pressione di stoccaggio: tra i 700 e i 1.060 hPa.
Validità a confezione integra: 12 mesi.

Formato
Dispositivo aerosol.
Include: ampolla nebulizzatrice, maschera adulti, maschera pediatrica, tubo di raccordo, boccaglio, forcella nasale, filtri aria, porta ampolla integrato e maniglia.

Cod. 5803822000010