b.braun milano spa

Flexima Key
Placca piana

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Fleixima 3S
placca piana

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Sacche

Flexima Key Sacche Colostomia 50mm | B. Braun | 30 Pezzi

Flexima Key Sacche Colostomia 50mm è un dispositivo medico idoneo alla detraibilità fiscale, concepito per la raccolta anatomica e sicura degli effluenti nei soggetti portatori di colostomia.

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Questo sistema di raccolta a due pezzi è dotato di un aggancio adesivo con guida di sicurezza, studiato per offrire il massimo comfort e facilità di posizionamento. La sacca presenta una forma ergonomica che si adatta perfettamente all'anatomia dell'area inguinale, riducendo gli ingombri e garantendo massima discrezione. Integra inoltre un filtro laminare LT inserito in un involucro di PTFE, permeabile ai gas ma impermeabile ai liquidi, che permette la costante ed efficace eliminazione dei gas evitando il rigonfiamento della sacca.

Informazioni principali

• Destinazione d'uso: Raccolta degli effluenti per portatori di colostomia
• Componenti principali: Film multistrato in TNT, filtro laminare in PTFE, privo di lattice e ftalati
• Tipo: Dispositivo medico (detraibile ai fini fiscali)
• Formato: Confezione da 30 sacche a fondo chiuso (diametro 50 mm, colore beige)

A chi è indicato

Indicato per le persone stomizzate che necessitano di un sistema di raccolta a due pezzi sicuro, ergonomico e discreto, da abbinare alle placche Flexima Key della medesima misura.

A Cosa Serve

Serve a raccogliere in modo igienico e sicuro gli effluenti intestinali, trattenendo i liquidi e consentendo la fuoriuscita controllata e inodore dei gas grazie al filtro laminare integrato.

Come agisce

Agisce mediante accoppiamento adesivo guidato con la relativa placca. Il film multistrato e l'involucro traspirante in PTFE garantiscono la tenuta dei liquidi e la filtrazione costante dei gas intestinali.

Caratteristiche

• Sistema a due pezzi con aggancio adesivo e guida di posizionamento intuitiva
• Forma ergonomica adattata all'anatomia inguinale
• Filtro laminare (LT) impermeabile ai liquidi e permeabile ai gas
• Privo di lattice e ftalati per ridurre il rischio di allergie o reazioni cutanee

Componenti

Film multistrato in tessuto non tessuto (TNT), filtro laminare in PTFE. Prodotto privo di lattice di gomma naturale e ftalati.

Modalità d'Uso

Applicare la sacca sulla placca di protezione cutanea Flexima Key di corrispondente diametro (50 mm), seguendo le guide di posizionamento fino a completo e corretto aggancio adesivo. Consultare le istruzioni riportate nella confezione.

Avvertenze e Precauzioni

Dispositivo monouso: non riutilizzare. Il riutilizzo può compromettere le prestazioni e comportare rischi di contaminazione. Conservare lontano da fonti di calore e umidità.

Conservazione

Conservare in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce solare diretta e da fonti di calore.

Formato

Confezione da 30 sacche midi a fondo chiuso, diametro aggancio 50 mm, colore beige. Codice prodotto: 62150F.

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Flexima Key Sacche Colostomia 50mm è un dispositivo medico. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l'uso. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

Domande Frequenti

Flexima Key Sacche Colostomia è un dispositivo medico detraibile?
Sì, le sacche Flexima Key sono un dispositivo medico e la spesa sostenuta per il loro acquisto è detraibile ai fini fiscali tramite scontrino parlante o fattura.

Come si collegano le sacche Flexima Key alla placca?
Le sacche si collegano alle placche Flexima Key dello stesso diametro grazie a un sistema ad aggancio adesivo dotato di una guida di sicurezza flessibile che semplifica l'allineamento.

Come funziona il filtro della sacca colostomia?
La sacca dispone di un filtro laminare protetto da una membrana in PTFE permeabile ai gas ma impermeabile ai liquidi, che elimina costantemente i gas ed evita che la sacca si gonfi.

FLEXIMA

Flexima
Uro Silk

Linovera Spray | Acidi Grassi per Ulcere da Decubito | 30 ml

Linovera Spray è un dispositivo medico a base di acidi grassi essenziali iperossigenati, sviluppato per la prevenzione e il trattamento delle ulcere da decubito di stadio I. Come dispositivo medico, la spesa è detraibile ai fini fiscali secondo la normativa vigente.

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La soluzione di acidi grassi iperossigenati, arricchita con estratti naturali di Aloe Vera e Centella Asiatica, svolge un'azione protettiva, idratante e riparatrice sulla cute fragilizzata o soggetta a pressione continua. Grazie alla presenza di acido linoleico e tocoferoli, contribuisce a rafforzare la barriera epidermica e a preservare la microcircolazione capillare nelle zone a rischio di lesioni.

Informazioni principali

• Destinazione d'uso: Prevenzione e gestione della prima fase delle ulcere da decubito
• Componenti principali: Acidi grassi essenziali iperossigenati (acido linoleico), Tocoferoli, Aloe Vera, Centella Asiatica
• Tipo: dispositivo medico detraibile
• Formato: Flacone spray da 30 ml

A chi è indicato

È indicato per soggetti allettati, persone a mobilità ridotta o con pelle fragile maggiormente soggetta alla formazione di lesioni e arrossamenti da pressione.

A Cosa Serve

Protegge l'epidermide dagli agenti esterni, preserva il film idrolipidico cutaneo e supporta i naturali processi di riparazione cutanea nelle zone sottoposte a sfregamento o compressione.

Come agisce

Esercita un'azione meccanica di protezione e idratazione: la combinazione di acido linoleico e fitocomponenti promuove la resistenza cutanea e aiuta a mantenere la pelle morbida e protetta.

Caratteristiche

• Erogatore spray per una stesura agevole senza dover sfregare la cute dolente.
• Formulazione con Aloe Vera e Centella Asiatica per un effetto lenitivo e idratante.
• Arricchita con tocoferoli (Vitamina E).

Componenti

Acidi grassi essenziali iperossigenati (acido linoleico), Tocoferoli, Aloe Vera, Centella Asiatica, Profumo.

Modalità d'Uso

Applicare la soluzione sulle aree cutanee interessate o a rischio, erogando il prodotto secondo le indicazioni riportate sulla confezione o concordate con il personale sanitario.

Avvertenze e Precauzioni

Prodotto per uso esterno. Non ingerire. Evitare il contatto diretto con gli occhi. Tenere fuori dalla portata dei bambini. In caso di ipersensibilità nota a uno dei componenti, sospendere l'uso. Utilizzare secondo le istruzioni d'uso del produttore.

Conservazione

Conservare a temperatura ambiente, in luogo asciutto e al riparo da fonti di calore e luce solare diretta.

Formato

Flacone spray da 30 ml.

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Linovera Spray è un dispositivo medico. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l'uso. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

Domande Frequenti

Linovera Spray è un dispositivo medico detraibile?
Sì, Linovera Spray è un dispositivo medico e la relativa spesa è detraibile ai fini fiscali conservando lo scontrino parlante o la fattura.

Quando si usa Linovera Spray?
È indicato nella prevenzione e nel trattamento iniziale delle ulcere da decubito di primo stadio, per proteggere la pelle a rischio di arrossamenti o lesioni da pressione.

Quali sono i componenti principali di Linovera Spray?
Contiene acidi grassi essenziali iperossigenati ad alto contenuto di acido linoleico, tocoferoli, estratti di Aloe Vera e Centella Asiatica.

Prontosan OTC Soluzione Detergente Ferite | Per Lesioni | 350 ml

Prontosan OTC Soluzione Detergente Ferite è un dispositivo medico indicato per la detersione, idratazione e decontaminazione di lesioni cutanee acute, croniche e ustioni. Prodotto detraibile fiscalmente tra le spese sanitarie.

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Prontosan OTC è una prontosan soluzione detergente ferite sviluppata per penetrare e disgregare il biofilm, rimuovere le patine di fibrina e facilitare il distacco delle medicazioni incrostate, preparando in modo ottimale il letto della ferita senza danneggiare i tessuti ripartiti in fase di granulazione ed epitelizzazione.

Informazioni principali

• Destinazione d'uso: Pulizia, idratazione e decontaminazione di ferite acute e croniche, ustioni di grado 1 e 2.
• Componenti principali: Poliesanide 0,1%, Betaina 0,1%.
• Tipo: dispositivo medico (detraibile fiscalmente).
• Formato: Flacone da 350 ml.

A chi è indicato

Indicato per soggetti con ferite acute o croniche, piaghe, patine di fibrina o ustioni di primo e secondo grado che necessitano di una detersione efficace e indolore.

A Cosa Serve

Serve a pulire ed umettare le lesioni cutanee, sciogliere il biofilm batterico e la patina di fibrina, prevenire la riformazione di patine microbiche e agevolare la sostituzione delle medicazioni.

Come agisce

Agisce attraverso un meccanismo fisico-tensioattivo: la betaina riduce la tensione superficiale favorendo la rimozione dello sporco e dei residui organicizzati, mentre la poliesanide esplica un'azione decontaminante ad elevata tollerabilità tessutale.

Caratteristiche

• Applicazione indolore e ben tollerata dai tessuti.
• Adatto all'uso ripetuto e prolungato nel tempo.
• Compatibile con le principali medicazioni in commercio.
• Soluzione pronta all'uso.

Componenti

0,1% poliesanide, 0,1% betaina, 99,8% acqua purificata, glicerolo, idrossietilcellulosa.

Modalità d'Uso

Utilizzare per l'irrigazione diretta della ferita dal flacone oppure per impacchi con garze abbondantemente inumidite lasciate in posa sulla lesione. Può essere riscaldato a temperatura corporea prima dell'uso.

Avvertenze e Precauzioni

Non utilizzare in caso di allergie note o sospette ai componenti. Non applicare sul sistema nervoso centrale, meningi, orecchio medio e interno, né negli occhi. Controindicato su cartilagine ialina e in interventi asettici articolari. Non miscelare con altri saponi, unguenti o enzimi detergenti.

Conservazione

Utilizzare entro 8 settimane dalla prima apertura del flacone.

Formato

Flacone da 350 ml.

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Prontosan OTC è un dispositivo medico. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l'uso. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

Domande Frequenti

Prontosan OTC è un dispositivo medico?
Sì, Prontosan OTC è un dispositivo medico destinato alla detersione e decontaminazione delle ferite cutanee.

Prontosan OTC è detraibile fiscalmente?
Sì, essendo un dispositivo medico recante la marcatura CE, l'acquisto di Prontosan OTC dà diritto alla detrazione fiscale inserendo il codice fiscale in fase d'acquisto.

Quanto dura il flacone di Prontosan OTC dopo l'apertura?
Il prodotto mantiene la sua stabilità e tollerabilità fino a 8 settimane dopo la prima apertura.

Sodio Cloruro 0,9% B. Braun | Soluzione Fisiologica | 500 ml

Per il ripristino di fluidi ed elettroliti e la reidratazione, Sodio Cloruro 0,9% B. Braun è un farmaco da banco in soluzione per infusione a base di sodio cloruro. La confezione contiene 1 flacone da 500 ml.

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Principio attivo

1000 ml di soluzione contengono 9,0 g di sodio cloruro (pari a una concentrazione elettrolitica di Sodio 154 mmol/l e Cloruro 154 mmol/l).

Indicazioni terapeutiche

Sostituzione di fluidi ed elettroliti nell'alcalosi ipocloremica, deficit di sodio, perdita di cloruro, sostituzione a breve termine del volume intravascolare, disidratazione ipotonica o isotonica. Il prodotto è inoltre indicato come soluzione veicolare per concentrazioni di elettroliti e medicinali compatibili per somministrazione parenterale.

Posologia

La dose deve essere aggiustata in base all'effettivo fabbisogno di acqua ed elettroliti. Negli adulti la dose massima giornaliera è fino a 40 ml per kg di peso corporeo al giorno (pari a 6 mmol di sodio per kg). Nella popolazione pediatrica la dose va adattata al fabbisogno individuale, all'età, al peso e alle condizioni cliniche; in caso di disidratazione grave si raccomanda un bolo di 20 ml/kg nella prima ora.

Modo di somministrazione

Somministrazione per utilizzo endovenoso. Quando si effettua un'infusione a pressione, tutta l'aria deve essere espulsa dal contenitore e dal set di somministrazione prima di iniziare l'infusione.

Avvertenze

L'infusione endovenosa deve essere somministrata con cautela in presenza di ipokaliemia, ipernatriemia, ipercloremia, insufficienza cardiaca, edema generalizzato o polmonare, ipertensione, eclampsia, insufficienza renale grave o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio. Per prevenire lo sviluppo della sindrome da demielinizzazione osmotica, l'aumento del livello di sodio sierico non deve superare i 9 mmol/l/giorno. Nei neonati l'infusione ripetuta va eseguita solo dopo la determinazione dei livelli di sodio sierico.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti. Il prodotto non deve essere somministrato in caso di iperidratazione, ipernatriemia grave o ipercloremia grave.

Interazioni

I corticosteroidi sono associati a ritenzione di sodio e acqua con conseguente edema e ipertensione; occorre cautela nella somministrazione contemporanea con sali di sodio. Verificare la compatibilità del medicinale prima di impiegarlo come soluzione veicolare.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati possono comprendere disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico (ipernatriemia, ipervolemia, ipercloremia), patologie del sistema nervoso (cefalea, vertigini, irrequietezza, debolezza, rigidità muscolare), patologie gastrointestinali (sete, nausea, vomito), reazioni vascolari e cardiache (ipotensione, ipertensione, tachicardia) e reazioni nella sede di somministrazione (dolore locale, irritazione venosa, flebite, stravaso).

Gravidanza e allattamento

Può essere somministrato in gravidanza, prestando cautela in presenza di eclampsia, e durante l'allattamento se necessario, in quanto le concentrazioni di sodio e cloruro sono simili a quelle fisiologiche del corpo umano.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Formato

Flacone da 500 ml di soluzione per infusione.

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Sodio Cloruro 0,9% B. Braun è un farmaco da banco a base di sodio cloruro, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Principi attivi

1000 ml contengono: Sodio cloruro 9,0 g; Concentrazione di elettroliti: Sodio 154 mmol/l; Cloruro 154 mmol/l. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili

Indicazioni terapeutiche

• Sostituzione di fluidi ed elettroliti nell'alcalosi ipocloremica • Deficit di sodio • Perdita di cloruro • Sostituzione a breve termine del volume intravascolare • Disidratazione ipotonica o disidratazione isotonica • Soluzione veicolare per concentrazioni di elettroliti e medicinali compatibili per somministrazione parenterale

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Sodio cloruro B. Braun 0,9% non deve essere somministrato a pazienti in stato di: • iperidratazione; • ipernatriemia grave; • ipercloremia grave.

Posologia

Posologia Adulti La dose è aggiustata in base all'effettivo fabbisogno di acqua ed elettroliti. Dose massima giornaliera Fino a 40 ml per kg di peso corporeo al giorno, che corrispondono a 6 mmol di sodio per kg di peso corporeo. Qualsiasi perdita aggiuntiva (dovuta ad es. a febbre, diarrea, vomito, ecc.) deve essere sostituita in base al volume e alla composizione dei fluidi persi. Nella gestione del deficit acuto di volume, vale a dire shock ipovolemico imminente o manifesto, possono essere applicati dosaggi più elevati, es. mediante infusione a pressione. Raccomandazioni generali per il trattamento del deficit di sodio: La quantità di sodio richiesta per ripristinare i livelli di sodio plasmatico può essere calcolata con l'equazione: Fabbisogno di sodio [mmol] = (Na nel siero effettivo - desiderato) x TBW dove l'acqua totale corporea (total body water, TBW) è calcolata come una percentuale del peso corporeo. La percentuale è 0,6 nei bambini; 0,6 e 0,5 nei soggetti di sesso maschile e femminile non anziani; 0,5 e 0,45 nei soggetti di sesso maschile e femminile anziani, rispettivamente. Velocità di infusione: La velocità di infusione dipende dalle condizioni del singolo paziente (vedere paragrafo 4.4). Popolazione anziana Sostanzialmente si applica lo stesso dosaggio degli adulti, ma si deve fare attenzione con i pazienti affetti da ulteriori malattie come insufficienza cardiaca o renale, che spesso possono dipendere dall'età avanzata. Popolazione pediatrica La dose deve essere aggiustata in base al fabbisogno individuale di acqua ed elettroliti oltre all'età del paziente, il peso e le condizioni cliniche. In caso di disidratazione grave si raccomanda un bolo di 20 ml/kg di peso corporeo per la prima ora di trattamento. Al momento di somministrare questa soluzione si deve prendere in considerazione l'assunzione complessiva quotidiana di fluidi. Soluzione veicolare Quando Sodio cloruro B. Braun 0,9% viene usato come soluzione veicolare, il dosaggio e la velocità di infusione dipendono principalmente dalla natura e dal regime di dosaggio dell'additivo. Modo di somministrazione Utilizzo endovenoso Al momento di effettuare un'infusione a pressione, usando la soluzione posta in un contenitore flessibile, tutta l'aria deve essere espulsa dal contenitore e dal set di somministrazione prima di iniziare l'infusione.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Per le condizioni di conservazione dopo la diluizione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.

Avvertenze

L'infusione endovenosa di Sodio cloruro B. Braun 0,9% deve essere somministrata con cautela nelle seguenti condizioni cliniche: • ipokaliemia; • ipernatriemia; • ipercloremia; • insufficienza cardiaca, edema generalizzato, edema polmonare, ipertensione, eclampsia, insufficienza renale grave, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere par. 4.5). Per prevenire lo sviluppo della sindrome da demielinizzazione osmotica, l'aumento del livello di sodio sierico non deve superare i 9 mmol/l/giorno. Come raccomandazione generale, un indice di correzione che va da 4 a 6 mmol/l/giorno è adeguato nella maggior parte dei casi, a seconda delle condizioni del paziente e di fattori di rischio concomitanti. Il monitoraggio clinico deve includere controlli degli elettroliti sierici, del bilancio idrico e dell’ equilibrio acido-base. Si deve effettuare un attento monitoraggio dello stato cardiovascolare e respiratorio, nel caso fosse necessario somministrare un'infusione rapida di Sodio cloruro B. Braun 0,9%. Popolazione pediatrica I neonati prematuri o i nati a termine possono trattenere sodio in eccesso a causa della funzionalità renale immatura. Pertanto, l'infusione ripetuta di sodio cloruro nei neonati prematuri o nei nati a termine deve essere somministrata solo dopo la determinazione dei livelli di sodio sierico.

Interazioni

Medicinali che causano ritenzione di sodio I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere par. 4.4). Sebbene il sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di medicinali, si rimanda al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare, al fine di verificarne la compatibilità.

Effetti indesiderati

Nessun effetto noto in base alle istruzioni date. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del sodio cloruro, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Disordini dell’equilibrio idrico ed elettrolitico: Ipernatriemia, ipervolemia, ipoosmolarità plasmatica (per le soluzioni allo 0.45%), ipercloremia (che può causare una perdita di bicarbonati con conseguente acidosi). Patologie del sistema nervoso: Cefalea, vertigini, irrequietezza, febbre, irritabilità, debolezza, rigidità muscolare, convulsioni, coma, morte. Disturbi psichiatrici: Sonnolenza, stati confusionali. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Dispnea, arresto respiratorio. Patologie gastrointestinali: Sete, ridotta salivazione, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali. Patologie cardiache: Tachicardia. Patologie dell’occhio: Ridotta lacrimazione. Patologie renali e urinarie: Insufficienza renale. Patologie vascolari: Ipotensione, ipertensione, edema polmonare e periferico. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Sintomi Il sovradosaggio di Sodio Cloruro B. Braun 0,9% può causare ipernatriemia, ipercloremia, iperidratazione, sovraccarico acuto di volume, edema periferico o polmonare, iperosmolarità del siero e acidosi ipercloremica. Un aumento rapido del livello di sodio sierico in pazienti con iponatriemia cronica può portare alla sindrome da demielinizzazione osmotica (vedere paragrafo 4.4). I primi segni di sovradosaggio possono essere sete, confusione, sudorazione, cefalea, debolezza, sonnolenza o tachicardia. In caso di ipernatriemia, ipertensione o ipotensione gravi, possono verificarsi insufficienza respiratoria o coma. Trattamento A seconda dalla gravità delle patologie, si deve procedere con una sospensione immediata dell'infusione, con la somministrazione di diuretici e continuo monitoraggio degli elettroliti sierici, con la correzione di squilibri elettrolitici e acido-base. In casi gravi di sovradosaggio, o in caso di oliguria o anuria potrebbe essere necessaria la dialisi.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza I dati a disposizione sull'uso di Sodio cloruro B. Braun 0,9% nelle donne in gravidanza sono limitati. Tali dati non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva di Sodio cloruro B. Braun 0,9% (vedere paragrafo 5.3). Poiché le concentrazioni di sodio e di cloruro sono simili a quelle del corpo umano, non si prevedono effetti dannosi se il prodotto viene usato come indicato, pertanto Sodio cloruro B. Braun 0,9% può essere somministrato in gravidanza, ma con cautela in presenza di eclampsia (vedere paragrafo 4.4). Allattamento Poiché le concentrazioni di sodio e di cloruro sono simili a quelle del corpo umano, non si prevedono effetti dannosi se il prodotto viene usato come indicato, pertanto Sodio cloruro B. Braun 0,9% può essere somministrato durante l'allattamento, se necessario. Fertilità Non vi sono dati disponibili riguardanti l’effetto del sodio cloruro sulla fertilità. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Principi attivi

1000 ml contengono: Sodio cloruro 9,0 g; Concentrazione di elettroliti: Sodio 154 mmol/l; Cloruro 154 mmol/l. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili

Indicazioni terapeutiche

• Sostituzione di fluidi ed elettroliti nell'alcalosi ipocloremica • Deficit di sodio • Perdita di cloruro • Sostituzione a breve termine del volume intravascolare • Disidratazione ipotonica o disidratazione isotonica • Soluzione veicolare per concentrazioni di elettroliti e medicinali compatibili per somministrazione parenterale

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Sodio cloruro B. Braun 0,9% non deve essere somministrato a pazienti in stato di: • iperidratazione; • ipernatriemia grave; • ipercloremia grave.

Posologia

Posologia Adulti La dose è aggiustata in base all'effettivo fabbisogno di acqua ed elettroliti. Dose massima giornaliera Fino a 40 ml per kg di peso corporeo al giorno, che corrispondono a 6 mmol di sodio per kg di peso corporeo. Qualsiasi perdita aggiuntiva (dovuta ad es. a febbre, diarrea, vomito, ecc.) deve essere sostituita in base al volume e alla composizione dei fluidi persi. Nella gestione del deficit acuto di volume, vale a dire shock ipovolemico imminente o manifesto, possono essere applicati dosaggi più elevati, es. mediante infusione a pressione. Raccomandazioni generali per il trattamento del deficit di sodio: La quantità di sodio richiesta per ripristinare i livelli di sodio plasmatico può essere calcolata con l'equazione: Fabbisogno di sodio [mmol] = (Na nel siero effettivo - desiderato) x TBW dove l'acqua totale corporea (total body water, TBW) è calcolata come una percentuale del peso corporeo. La percentuale è 0,6 nei bambini; 0,6 e 0,5 nei soggetti di sesso maschile e femminile non anziani; 0,5 e 0,45 nei soggetti di sesso maschile e femminile anziani, rispettivamente. Velocità di infusione: La velocità di infusione dipende dalle condizioni del singolo paziente (vedere paragrafo 4.4). Popolazione anziana Sostanzialmente si applica lo stesso dosaggio degli adulti, ma si deve fare attenzione con i pazienti affetti da ulteriori malattie come insufficienza cardiaca o renale, che spesso possono dipendere dall'età avanzata. Popolazione pediatrica La dose deve essere aggiustata in base al fabbisogno individuale di acqua ed elettroliti oltre all'età del paziente, il peso e le condizioni cliniche. In caso di disidratazione grave si raccomanda un bolo di 20 ml/kg di peso corporeo per la prima ora di trattamento. Al momento di somministrare questa soluzione si deve prendere in considerazione l'assunzione complessiva quotidiana di fluidi. Soluzione veicolare Quando Sodio cloruro B. Braun 0,9% viene usato come soluzione veicolare, il dosaggio e la velocità di infusione dipendono principalmente dalla natura e dal regime di dosaggio dell'additivo. Modo di somministrazione Utilizzo endovenoso Al momento di effettuare un'infusione a pressione, usando la soluzione posta in un contenitore flessibile, tutta l'aria deve essere espulsa dal contenitore e dal set di somministrazione prima di iniziare l'infusione.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Per le condizioni di conservazione dopo la diluizione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.

Avvertenze

L'infusione endovenosa di Sodio cloruro B. Braun 0,9% deve essere somministrata con cautela nelle seguenti condizioni cliniche: • ipokaliemia; • ipernatriemia; • ipercloremia; • insufficienza cardiaca, edema generalizzato, edema polmonare, ipertensione, eclampsia, insufficienza renale grave, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere par. 4.5). Per prevenire lo sviluppo della sindrome da demielinizzazione osmotica, l'aumento del livello di sodio sierico non deve superare i 9 mmol/l/giorno. Come raccomandazione generale, un indice di correzione che va da 4 a 6 mmol/l/giorno è adeguato nella maggior parte dei casi, a seconda delle condizioni del paziente e di fattori di rischio concomitanti. Il monitoraggio clinico deve includere controlli degli elettroliti sierici, del bilancio idrico e dell’ equilibrio acido-base. Si deve effettuare un attento monitoraggio dello stato cardiovascolare e respiratorio, nel caso fosse necessario somministrare un'infusione rapida di Sodio cloruro B. Braun 0,9%. Popolazione pediatrica I neonati prematuri o i nati a termine possono trattenere sodio in eccesso a causa della funzionalità renale immatura. Pertanto, l'infusione ripetuta di sodio cloruro nei neonati prematuri o nei nati a termine deve essere somministrata solo dopo la determinazione dei livelli di sodio sierico.

Interazioni

Medicinali che causano ritenzione di sodio I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere par. 4.4). Sebbene il sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di medicinali, si rimanda al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare, al fine di verificarne la compatibilità.

Effetti indesiderati

Nessun effetto noto in base alle istruzioni date. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del sodio cloruro, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Disordini dell’equilibrio idrico ed elettrolitico: Ipernatriemia, ipervolemia, ipoosmolarità plasmatica (per le soluzioni allo 0.45%), ipercloremia (che può causare una perdita di bicarbonati con conseguente acidosi). Patologie del sistema nervoso: Cefalea, vertigini, irrequietezza, febbre, irritabilità, debolezza, rigidità muscolare, convulsioni, coma, morte. Disturbi psichiatrici: Sonnolenza, stati confusionali. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Dispnea, arresto respiratorio. Patologie gastrointestinali: Sete, ridotta salivazione, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali. Patologie cardiache: Tachicardia. Patologie dell’occhio: Ridotta lacrimazione. Patologie renali e urinarie: Insufficienza renale. Patologie vascolari: Ipotensione, ipertensione, edema polmonare e periferico. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Sintomi Il sovradosaggio di Sodio Cloruro B. Braun 0,9% può causare ipernatriemia, ipercloremia, iperidratazione, sovraccarico acuto di volume, edema periferico o polmonare, iperosmolarità del siero e acidosi ipercloremica. Un aumento rapido del livello di sodio sierico in pazienti con iponatriemia cronica può portare alla sindrome da demielinizzazione osmotica (vedere paragrafo 4.4). I primi segni di sovradosaggio possono essere sete, confusione, sudorazione, cefalea, debolezza, sonnolenza o tachicardia. In caso di ipernatriemia, ipertensione o ipotensione gravi, possono verificarsi insufficienza respiratoria o coma. Trattamento A seconda dalla gravità delle patologie, si deve procedere con una sospensione immediata dell'infusione, con la somministrazione di diuretici e continuo monitoraggio degli elettroliti sierici, con la correzione di squilibri elettrolitici e acido-base. In casi gravi di sovradosaggio, o in caso di oliguria o anuria potrebbe essere necessaria la dialisi.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza I dati a disposizione sull'uso di Sodio cloruro B. Braun 0,9% nelle donne in gravidanza sono limitati. Tali dati non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva di Sodio cloruro B. Braun 0,9% (vedere paragrafo 5.3). Poiché le concentrazioni di sodio e di cloruro sono simili a quelle del corpo umano, non si prevedono effetti dannosi se il prodotto viene usato come indicato, pertanto Sodio cloruro B. Braun 0,9% può essere somministrato in gravidanza, ma con cautela in presenza di eclampsia (vedere paragrafo 4.4). Allattamento Poiché le concentrazioni di sodio e di cloruro sono simili a quelle del corpo umano, non si prevedono effetti dannosi se il prodotto viene usato come indicato, pertanto Sodio cloruro B. Braun 0,9% può essere somministrato durante l'allattamento, se necessario. Fertilità Non vi sono dati disponibili riguardanti l’effetto del sodio cloruro sulla fertilità. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Superfiller

MINISACCA ADESIVA URINOCOL PER LA RACCOLTA DI URINE CON VALVOLA DI SCARICO PER PAZIENTE PEDIATRICO MASCHIO CAPACITA' 200 ML 50 PEZZI

Urinocol Dispositivo medico CE 0123 di classe I, monouso sterile, metodo di sterilizzazione ossido di etilene. Urinocol è una sacca per il prelievo di urina senza lattice e senza PVC per neonati e prematuri. La sacca chiusa è adatta in particolare per il prelievo semplice di campioni di urina per successive analisi di laboratorio. La sacca aperta consente la gestione della diuresi per diverse ore. Grazie al doppio raccordo di scarico è possibile procedere al prelievo rapido di urina anche durante la gestione della diuresi. Disponibile nelle versioni per maschio o femmina, con o senza valvola di scarico. Tale dispositivo può essere connesso al cono di una siringa, per effettuare un campionamento di urina in condizioni igieniche ottimali, per evitare possibili contaminazioni. Può inoltre essere connesso ad una sacca di raccolta esterna dotata di cono di raccordo. La sacca è costituita da un foglio di polietilene a bassa densità(LDPE) ed è termosaldata sui bordi, in modo da garantirne la tenuta. Il dispositivo di scarico in materiale plastico, ne consente la connessione con i comuni dispositivi di raccolta o con una siringa per eventuali campioni. L'adesivo ipoallergenico è totalmente privo di lattice e garantisce un'ottimale adesione alla cute pur consentendo una rimozione atraumatica. Presenta un'elevata tollerabilità cutanea. Si consiglia la sostituzione ogni 12 ore mentre il tempo di permanenza massimo consigliato è di 48 ore. In caso di utilizzo della sacca per raccolta di urine e per indagini biochimiche, citologiche o batteriche lasciare la sacca in situ per non più di 30 minuti al fine di evitare possibili contaminazioni delle urine (falsi positivi).

Modalità d'uso
Accertarsi che la dimensione della sacca sia adeguata al peso del bambino.
Lavarsi le mani accuratamente.
Stendere il bambino sul dorso con le gambe divaricate.
Detergere la cute con acqua e detergenti appropriati. Utilizzare soluzioni antisettiche esclusivamente se necessario. La cute deve essere asciutta, non ricoperta da creme o polveri e non deve presentare alcuna irritazione.
Staccare ed eliminare il dischetto centrale.
Rimuovere delicatamente e completamente il rivestimento che protegge l'adesivo.
Applicare la sacca intorno ai genitali massaggiando delicatamente per ottenere una completa adesione.
Per le sacche dotate di dispositivo di scarico: prima dell'applicazione accertarsi che il dispositivo di scarico sia chiuso. Il dispositivo di chiusura è stato approntato in modo specifico per:
- campionamento diretto con una siringa.
- Connessione per tutti i tipi di raccordi.
Per rimuovere la sacca, sollevare un angolo e staccare delicatamente.
Per evitare la fuoriuscita dell'urina raccolta, fare aderire i due lembi dell'adesivo ed eventualmente rinforzare con un cerotto.
Per eseguire correttamente esami biochimici, citologici o batteriologici, evitare la permanenza della sacca per più di 30 minuti, in modo da evitare possibili contaminazioni dell'urina (falsi positivi). Utilizzare una sacca nuova anche se quella in uso è vuota. Inviare le urine al laboratorio di analisi entro 2 ore dalla raccolta. Nel caso non sia possibile, il campione deve essere conservato in un refrigeratore per non più di 12 ore. Indicare il tempo di raccolta sulla sacca.
In funzione della quantità di urina prodotta sostituire la sacca quando necessario: sostituire in caso di scarsa adesività o in presenza di difetti.

Caratteristiche tecniche
Materiale sacca pediatrica: film di polietilene a bassa densità (LDPE) dello spessore di 100 micron.
Adesivo sacca pediatrica: adesivo ipoallergenico privo di lattice spalmato su un film di schiuma di polietilene dello spessore di 100 micron.
Dispositivi di scarico: copolimero di Etil vinil Acetato (EVA).
Capacità sacca: 200 ml.

Mesi di validità
A confezionamento integro ed in corretto stato di conservazione: 36 mesi.

Conservazione
Il prodotto deve essere conservato preferibilmente a temperatura non inferiore a 0 °C e non superiore a 25 °C: tenere lontano da fonti dirette di luce e di calore.

Formato
Confezione da 1 pezzo.

Cod. 227559F

Urinocol
Sacca