Sodio Cloruro 0,9% B. Braun | Soluzione Fisiologica | 500 ml

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Sodio Cloruro 0,9% B. Braun | Soluzione Fisiologica | 500 ml

Per il ripristino di fluidi ed elettroliti e la reidratazione, Sodio Cloruro 0,9% B. Braun è un farmaco da banco in soluzione per infusione a base di sodio cloruro. La confezione contiene 1 flacone da 500 ml.


Principio attivo

1000 ml di soluzione contengono 9,0 g di sodio cloruro (pari a una concentrazione elettrolitica di Sodio 154 mmol/l e Cloruro 154 mmol/l).

Indicazioni terapeutiche

Sostituzione di fluidi ed elettroliti nell'alcalosi ipocloremica, deficit di sodio, perdita di cloruro, sostituzione a breve termine del volume intravascolare, disidratazione ipotonica o isotonica. Il prodotto è inoltre indicato come soluzione veicolare per concentrazioni di elettroliti e medicinali compatibili per somministrazione parenterale.

Posologia

La dose deve essere aggiustata in base all'effettivo fabbisogno di acqua ed elettroliti. Negli adulti la dose massima giornaliera è fino a 40 ml per kg di peso corporeo al giorno (pari a 6 mmol di sodio per kg). Nella popolazione pediatrica la dose va adattata al fabbisogno individuale, all'età, al peso e alle condizioni cliniche; in caso di disidratazione grave si raccomanda un bolo di 20 ml/kg nella prima ora.

Modo di somministrazione

Somministrazione per utilizzo endovenoso. Quando si effettua un'infusione a pressione, tutta l'aria deve essere espulsa dal contenitore e dal set di somministrazione prima di iniziare l'infusione.

Avvertenze

L'infusione endovenosa deve essere somministrata con cautela in presenza di ipokaliemia, ipernatriemia, ipercloremia, insufficienza cardiaca, edema generalizzato o polmonare, ipertensione, eclampsia, insufficienza renale grave o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio. Per prevenire lo sviluppo della sindrome da demielinizzazione osmotica, l'aumento del livello di sodio sierico non deve superare i 9 mmol/l/giorno. Nei neonati l'infusione ripetuta va eseguita solo dopo la determinazione dei livelli di sodio sierico.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti. Il prodotto non deve essere somministrato in caso di iperidratazione, ipernatriemia grave o ipercloremia grave.

Interazioni

I corticosteroidi sono associati a ritenzione di sodio e acqua con conseguente edema e ipertensione; occorre cautela nella somministrazione contemporanea con sali di sodio. Verificare la compatibilità del medicinale prima di impiegarlo come soluzione veicolare.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati possono comprendere disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico (ipernatriemia, ipervolemia, ipercloremia), patologie del sistema nervoso (cefalea, vertigini, irrequietezza, debolezza, rigidità muscolare), patologie gastrointestinali (sete, nausea, vomito), reazioni vascolari e cardiache (ipotensione, ipertensione, tachicardia) e reazioni nella sede di somministrazione (dolore locale, irritazione venosa, flebite, stravaso).

Gravidanza e allattamento

Può essere somministrato in gravidanza, prestando cautela in presenza di eclampsia, e durante l'allattamento se necessario, in quanto le concentrazioni di sodio e cloruro sono simili a quelle fisiologiche del corpo umano.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Formato

Flacone da 500 ml di soluzione per infusione.


Sodio Cloruro 0,9% B. Braun è un farmaco da banco a base di sodio cloruro, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

SODIO CLORURO B BRAUN 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE
1000 ml contengono: Sodio cloruro 9,0 g; Concentrazione di elettroliti: Sodio 154 mmol/l; Cloruro 154 mmol/l. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Acqua per preparazioni iniettabili
Posologia Adulti La dose è aggiustata in base all'effettivo fabbisogno di acqua ed elettroliti. Dose massima giornaliera Fino a 40 ml per kg di peso corporeo al giorno, che corrispondono a 6 mmol di sodio per kg di peso corporeo. Qualsiasi perdita aggiuntiva (dovuta ad es. a febbre, diarrea, vomito, ecc.) deve essere sostituita in base al volume e alla composizione dei fluidi persi. Nella gestione del deficit acuto di volume, vale a dire shock ipovolemico imminente o manifesto, possono essere applicati dosaggi più elevati, es. mediante infusione a pressione. Raccomandazioni generali per il trattamento del deficit di sodio: La quantità di sodio richiesta per ripristinare i livelli di sodio plasmatico può essere calcolata con l'equazione: Fabbisogno di sodio [mmol] = (Na nel siero effettivo - desiderato) x TBW dove l'acqua totale corporea (total body water, TBW) è calcolata come una percentuale del peso corporeo. La percentuale è 0,6 nei bambini; 0,6 e 0,5 nei soggetti di sesso maschile e femminile non anziani; 0,5 e 0,45 nei soggetti di sesso maschile e femminile anziani, rispettivamente. Velocità di infusione: La velocità di infusione dipende dalle condizioni del singolo paziente (vedere paragrafo 4.4). Popolazione anziana Sostanzialmente si applica lo stesso dosaggio degli adulti, ma si deve fare attenzione con i pazienti affetti da ulteriori malattie come insufficienza cardiaca o renale, che spesso possono dipendere dall'età avanzata. Popolazione pediatrica La dose deve essere aggiustata in base al fabbisogno individuale di acqua ed elettroliti oltre all'età del paziente, il peso e le condizioni cliniche. In caso di disidratazione grave si raccomanda un bolo di 20 ml/kg di peso corporeo per la prima ora di trattamento. Al momento di somministrare questa soluzione si deve prendere in considerazione l'assunzione complessiva quotidiana di fluidi. Soluzione veicolare Quando Sodio cloruro B. Braun 0,9% viene usato come soluzione veicolare, il dosaggio e la velocità di infusione dipendono principalmente dalla natura e dal regime di dosaggio dell'additivo. Modo di somministrazione Utilizzo endovenoso Al momento di effettuare un'infusione a pressione, usando la soluzione posta in un contenitore flessibile, tutta l'aria deve essere espulsa dal contenitore e dal set di somministrazione prima di iniziare l'infusione.

Consulta il foglietto illustrativo completo sul sito AIFA per informazioni aggiornate sul medicinale.

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