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Mepilex
Descrizione
Dispositivo Medico CE Classe IIB. Sterile. Sterilizzato ad ossido di etilene con processo validato secondo le EN 550:1994, ISO 11135:1994 e ISO 109937:1995 per i residui EtO. Non risterilizzare. Bioburden: 79 CFU. La sterilità della confezione individuale è garantita per 3 anni, a decorrere dalla data di produzione, a condizione che questa sia integra, cioè non sia stata aperta o danneggiata.
Medicazione assorbente in schiuma di poliuretano con strato di contatto in silicone morbido a microaderenza selettiva. Mepilex è progettato per una vasta gamma di ferite essudanti come ulcere degli arti inferiori, ulcere da pressione e ferite traumatiche, ad esempio lacerazioni cutanee e ferite che guariscono per seconda intenzione.
L’azione di Mepilex determina un controllo degli essudati e il mantenimento dell’ambiente umido ideale per la guarigione della ferita. Mepilex assorbe gli essudati verticalmente. Mepilex grazie allo strato di contatto a tecnologia Safeatc, minimizza il trauma da rimozione, protegge la cute perilesionale, prevenendo cosi la macerazione. Mepilex può essere usato anche in combinazione con gel e sotto bendaggi compressivi. Mepilex può essere mantenuto in situ durante l’Ossigeno-Terapia Iperbarica. Può essere rimosso e riposizionato senza perdere le sue caratteristiche di microaderenza. Può essere lasciato in sede per più giorni (fino a 7) in relazione allo stato della ferita e della cute perilesionale. Flessibile, conformabile, ritagliabile.
Safetac è una tecnologia proprietaria in silicone morbido esclusiva di Mölnlycke Health Care, che minimizza il dolore ai pazienti e il trauma alla lesione: non aderisce alle superfici umide, quali le ferite aperte ma ai bordi asciutti della lesione; si adatta alla superficie irregolare della cute per creare un’area di contatto maggiore, che permette di distribuire meglio la forza necessaria alla rimozione, prevenendo lo skin stripping; sigilla i margini della lesione, evitando che l’essudato si diffonda sulla cute perilesionale, minimizzando i rischi di macerazione; non lascia residui né sul letto della lesione, né sulla cute perilesionale.
Modalità d'uso
Pulire la ferita secondo le abituali procedure. Lasciare asciugare la cute perilesionale. Aprire la confezione e rimuovere la carta di protezione. La rimozione corretta della pellicola consente un’applicazione sterile. Applicare il lato “Safetac” della medicazione sulla ferita. Non tendere la medicazione. Posizionare il prodotto con un margine di almeno 2 cm oltre la zona da trattare (per la misura 10x10) e 5 cm per le misure più grandi per proteggere la cute perilesionale da macerazione ed escoriazione e poter fissare la medicazione in sicurezza. Mepilex può essere tagliato in funzione della zona da trattare. Se necessario fissare Mepilex con un bendaggio o un altro sistema di fissaggio. Durante la rimozione, sollevare delicatamente un lato e lentamente rimuovere la medicazione.
Componenti
Film esterno in poliuretano permeabile al vapore acqueo e impermeabile ai liquidi e ai batteri. Tampone assorbente e flessibile in schiuma di poliuretano a celle aperte ad assorbimento verticale. Strato di contatto con la ferita in silicone morbido (Tecnologia Safetac).
Avvertenze
Per uso esterno. In caso di ferite infette è consigliato l’utilizzo sotto controllo medico. In caso di sensibilizzazione della zona trattata o segni clinici di infezione, consultare il personale sanitario. Non usare Mepilex insieme ad agenti ossidanti quali soluzioni di ipoclorito o il perossido di idrogeno (acqua ossigenata). Non utilizzare in pazienti sensibili ai componenti. Il prodotto è generalmente ben tollerato. Nessuna interazione rilevata con altre sostanze.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente al riparo da condizioni estreme di umidità, polvere, agenti inquinanti, ecc.
Validità a confezione integra: 36 mesi.
Formato
Busta da 5 pezzi.
Dimensioni disponibili: 5x5 cm; 10x10 cm; 10x20 cm; 15x15 cm; 20x20 cm; 20x50 cm.
Cod. 294015 (5x5)
294100 (10x10)
294200 (10x20)
294300 (15x15)
294400 (20x20)
294500 (20x50)
Dispositivo Medico CE Classe IIB. Sterile. Sterilizzato ad ossido di etilene con processo validato secondo le EN 550:1994, ISO 11135:1994 e ISO 109937:1995 per i residui EtO. Non risterilizzare. Bioburden: 79 CFU. La sterilità della confezione individuale è garantita per 3 anni, a decorrere dalla data di produzione, a condizione che questa sia integra, cioè non sia stata aperta o danneggiata.
Medicazione assorbente in schiuma di poliuretano con strato di contatto in silicone morbido a microaderenza selettiva. Mepilex è progettato per una vasta gamma di ferite essudanti come ulcere degli arti inferiori, ulcere da pressione e ferite traumatiche, ad esempio lacerazioni cutanee e ferite che guariscono per seconda intenzione.
L’azione di Mepilex determina un controllo degli essudati e il mantenimento dell’ambiente umido ideale per la guarigione della ferita. Mepilex assorbe gli essudati verticalmente. Mepilex grazie allo strato di contatto a tecnologia Safeatc, minimizza il trauma da rimozione, protegge la cute perilesionale, prevenendo cosi la macerazione. Mepilex può essere usato anche in combinazione con gel e sotto bendaggi compressivi. Mepilex può essere mantenuto in situ durante l’Ossigeno-Terapia Iperbarica. Può essere rimosso e riposizionato senza perdere le sue caratteristiche di microaderenza. Può essere lasciato in sede per più giorni (fino a 7) in relazione allo stato della ferita e della cute perilesionale. Flessibile, conformabile, ritagliabile.
Safetac è una tecnologia proprietaria in silicone morbido esclusiva di Mölnlycke Health Care, che minimizza il dolore ai pazienti e il trauma alla lesione: non aderisce alle superfici umide, quali le ferite aperte ma ai bordi asciutti della lesione; si adatta alla superficie irregolare della cute per creare un’area di contatto maggiore, che permette di distribuire meglio la forza necessaria alla rimozione, prevenendo lo skin stripping; sigilla i margini della lesione, evitando che l’essudato si diffonda sulla cute perilesionale, minimizzando i rischi di macerazione; non lascia residui né sul letto della lesione, né sulla cute perilesionale.
Modalità d'uso
Pulire la ferita secondo le abituali procedure. Lasciare asciugare la cute perilesionale. Aprire la confezione e rimuovere la carta di protezione. La rimozione corretta della pellicola consente un’applicazione sterile. Applicare il lato “Safetac” della medicazione sulla ferita. Non tendere la medicazione. Posizionare il prodotto con un margine di almeno 2 cm oltre la zona da trattare (per la misura 10x10) e 5 cm per le misure più grandi per proteggere la cute perilesionale da macerazione ed escoriazione e poter fissare la medicazione in sicurezza. Mepilex può essere tagliato in funzione della zona da trattare. Se necessario fissare Mepilex con un bendaggio o un altro sistema di fissaggio. Durante la rimozione, sollevare delicatamente un lato e lentamente rimuovere la medicazione.
Componenti
Film esterno in poliuretano permeabile al vapore acqueo e impermeabile ai liquidi e ai batteri. Tampone assorbente e flessibile in schiuma di poliuretano a celle aperte ad assorbimento verticale. Strato di contatto con la ferita in silicone morbido (Tecnologia Safetac).
Avvertenze
Per uso esterno. In caso di ferite infette è consigliato l’utilizzo sotto controllo medico. In caso di sensibilizzazione della zona trattata o segni clinici di infezione, consultare il personale sanitario. Non usare Mepilex insieme ad agenti ossidanti quali soluzioni di ipoclorito o il perossido di idrogeno (acqua ossigenata). Non utilizzare in pazienti sensibili ai componenti. Il prodotto è generalmente ben tollerato. Nessuna interazione rilevata con altre sostanze.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente al riparo da condizioni estreme di umidità, polvere, agenti inquinanti, ecc.
Validità a confezione integra: 36 mesi.
Formato
Busta da 5 pezzi.
Dimensioni disponibili: 5x5 cm; 10x10 cm; 10x20 cm; 15x15 cm; 20x20 cm; 20x50 cm.
Cod. 294015 (5x5)
294100 (10x10)
294200 (10x20)
294300 (15x15)
294400 (20x20)
294500 (20x50)
Mepilex XT
MEDICAZIONE ASSORBENTE IN SCHIUMA DI POLIURETANO CON
CANALI ESCLUSIVI
DESCRIZIONE
Medicazione assorbente in schiuma di poliuretano con strato di contatto in silicone morbido a microaderenza selettiva.
DESTINAZIONE D’USO
Medicazione in silicone morbido che assorbe essudati sia a bassa che ad alta viscosità.
Indicato per un’ampia gamma di lesioni acute e croniche in tutte le fasi di guarigione quali:
> ulcere dell’arti inferiori;
> ulcere da pressione;
> lesioni traumatiche (esempio: skin tears);
> ferite che guariscono per seconda intenzione.
COMPOSIZIONE
La composizione del prodotto è la seguente:
1) Film esterno in poliuretano permeabile al vapore acqueo e impermeabile ai liquidi e ai batteri.
2) Tampone flessibile e assorbente di schiuma di poliuretano a celle aperte ad assorbimento verticale dotato di innovativi canali per la raccolta di qualsiasi tipo di essudato (Figura qui di seguito riportata).
3) Strato di morbido silicone a contatto con la ferita (tecnologia Safetac).
MECCANISMO D’AZIONE
> L’azione del prodotto determina un controllo degli essudati sia a bassa che ad alta viscosità e il mantenimento dell’ambiente umido ideale per la guarigione della ferita.
> Assorbe gli essudati verticalmente attraverso gli innovativi canali che permettono la raccolta di qualsiasi tipo di essudato.
> Grazie allo strato di contatto a tecnologia Safetac, minimizza il trauma da rimozione, protegge la cute perilesionale, prevenendo cosi la macerazione.
BENEFICI PRODOTTO
> Può essere rimosso e riposizionato senza perdere le sue caratteristiche di microaderenza selettiva.
> Può essere lasciato in situ per più giorni (fino a sette); il periodo di tempo può variare in base alle condizioni della ferita e della cute perilesionale o come indicato dalle abituali procedure cliniche.
> Flessibile, conformabile e ritagliabile.
La Tecnologia Safetac
Tecnologia brevettata in silicone morbido, applicata alle medicazioni Mölnlycke Health Care, che minimizza il dolore ai pazienti e il trauma alla lesione anche in situazioni critiche, quando l'essudato comincia ad asciugarsi:
> non aderisce alle superfici umide, quali le ferite aperte ma ai bordi asciutti della lesione;
> si adatta alla superficie irregolare della cute per creare un’area di contatto maggiore, che permette di distribuire meglio la forza necessaria alla rimozione, prevenendo lo skin stripping;
> sigilla i margini della lesione, evitando che l’essudato si diffonda sulla cute perilesionale, minimizzando i rischi di macerazione;
> non lascia residui ne sul letto della lesione, né sulla cute perilesionale.
MODALITA’ D’USO
> Pulire la ferita secondo le abituali procedure e lasciare asciugare la cute perilesionale.
> Aprire la confezione e rimuovere la carta di protezione e applicare il lato “Safetac” della medicazione sulla ferita. Non tendere la medicazione.
> Per un miglior risultato Mepilex XT deve coprire la cute perilesionale per almeno 1-2 cm oltre i bordi della ferita per le misure piccole (misure fino a 10 x 10 cm) e per almeno 5 cm per le misure più grandi, al fine di proteggere la cute perilesionale da macerazione ed escoriazione e per poter fissare la medicazione in maniera sicura. Se necessario, è possibile tagliare il prodotto su misura per adattarsi a diverse forme e aree anatomiche.
> Se necessario fissare con un bendaggio o un altro sistema di fissaggio.
> Può essere utilizzato sotto bendaggi compressivi e in combinazione con gel.
> Inizialmente può essere necessario cambiare la medicazione con maggiore frequenza, perché una modifica del trattamento può determinare un aumento iniziale dell’essudato.
> Mantiene l’ambiente umido ideale per la guarigione e favorisce il debridement della ferita. Si potrebbe verificare un’iniziale allargamento delle dimensioni della ferita. Questo effetto è del tutto normale.
CONTROINDICAZIONI/PRECAUZIONI D’IMPIEGO
> Per uso esterno.
> In caso di sensibilizzazione della zona trattata o segni clinici di infezione, consultare il personale sanitario.
> Non usare su pazienti con sensibilità accertata alla medicazione o ai suoi componenti.
> Non usare insieme ad agenti ossidanti come soluzioni di ipoclorito o perossido di idrogeno.
> La schiuma di poliuretano utilizzata nel prodotto può cambiare colore ingiallendo quando viene esposta a luce, aria e/o calore. La variazione di colore non influenza le proprietà del prodotto, se utilizzato entro la data di scadenza.
CARATTERISTICHE TECNICHE
Spessore: 5,6 mm
Peso: 859 g/m2
BIOCOMPATIBILITA’
Mepilex XT ha superato con successo i seguenti test di biocompatibilità.
STERILITA’ e CONSERVAZIONE
> Sterilizzato ad ossido di etilene con processo validato secondo le EN 550:1994, ISO 11135:1994 e ISO 109937:1995 per i residui EtO.
> La sterilità della confezione individuale è garantita per 3 anni, a condizione che questa sia integra, cioè non sia stata aperta o danneggiata.
> Non risterilizzare.
Non utilizzare dopo la data di scadenza. Le proprietà del prodotto non vengono garantite in caso di utilizzo dopo la data di scadenza.
Non riutilizzabile. Il riutilizzo del prodotto può comprometterne l’efficacia e causare una contaminazione crociata.
ETICHETTATURA
E’ un dispositivo medico conforme alla direttiva CEE 93/42
FABBRICANTE
Prodotto in Finlandia da Mölnlycke Health Care AB, Goteborg (Svezia)
CERTIFICAZIONI AMBIENTALI E DI QUALITÀ
Marcatura CE – Dir. CEE 93/42 e successive modifiche.
Norme di qualità e ambientali applicate:
> EN ISO 9001:2000 e ISO 13485:2003.
> EN ISO 14001:2004 riferita ai sistemi di gestione ambientale
> ISO 14791:2007 riferita al Medical Device Risk Management
CONSERVAZIONE, VALIDITÀ E SMALTIMENTO
> Il periodo di validità è di 3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza. Le proprietà del prodotto non vengono garantite in caso di utilizzo dopo la data di scadenza.
> Conservare a una temperatura inferiore a 35 °C (95 °F), in ambiente asciutto e al riparo dall’esposizione diretta ai raggi del sole.
> Il relativo smaltimento deve essere effettuato in conformità alle procedure locali in materia di tutela dell’ambiente.
ASSORTIMENTO E CONFEZIONAMENTO
Confezionamento su 3 livelli:
> Confezione di Trasporto: costituita da cartone corrugato e rinforzato assicura la protezione agenti esterni e l’integrità del prodotto durante il trasporto.
> Dispenser: costituita di cartone più leggero e flessibile ha lo scopo di proteggere il prodotto negli scaffali del reparto fino al momento del suo utilizzo.
> Busta singola sterile di protezione: costituita da un film trasparente e carta assicura la sterilità del prodotto (se integra) fino all’utilizzo della medicazione sul paziente.
> Il prodotto e il confezionamento sono Latex Free
Cod.211100
MEDICAZIONE ASSORBENTE IN SCHIUMA DI POLIURETANO CON
CANALI ESCLUSIVI
DESCRIZIONE
Medicazione assorbente in schiuma di poliuretano con strato di contatto in silicone morbido a microaderenza selettiva.
DESTINAZIONE D’USO
Medicazione in silicone morbido che assorbe essudati sia a bassa che ad alta viscosità.
Indicato per un’ampia gamma di lesioni acute e croniche in tutte le fasi di guarigione quali:
> ulcere dell’arti inferiori;
> ulcere da pressione;
> lesioni traumatiche (esempio: skin tears);
> ferite che guariscono per seconda intenzione.
COMPOSIZIONE
La composizione del prodotto è la seguente:
1) Film esterno in poliuretano permeabile al vapore acqueo e impermeabile ai liquidi e ai batteri.
2) Tampone flessibile e assorbente di schiuma di poliuretano a celle aperte ad assorbimento verticale dotato di innovativi canali per la raccolta di qualsiasi tipo di essudato (Figura qui di seguito riportata).
3) Strato di morbido silicone a contatto con la ferita (tecnologia Safetac).
MECCANISMO D’AZIONE
> L’azione del prodotto determina un controllo degli essudati sia a bassa che ad alta viscosità e il mantenimento dell’ambiente umido ideale per la guarigione della ferita.
> Assorbe gli essudati verticalmente attraverso gli innovativi canali che permettono la raccolta di qualsiasi tipo di essudato.
> Grazie allo strato di contatto a tecnologia Safetac, minimizza il trauma da rimozione, protegge la cute perilesionale, prevenendo cosi la macerazione.
BENEFICI PRODOTTO
> Può essere rimosso e riposizionato senza perdere le sue caratteristiche di microaderenza selettiva.
> Può essere lasciato in situ per più giorni (fino a sette); il periodo di tempo può variare in base alle condizioni della ferita e della cute perilesionale o come indicato dalle abituali procedure cliniche.
> Flessibile, conformabile e ritagliabile.
La Tecnologia Safetac
Tecnologia brevettata in silicone morbido, applicata alle medicazioni Mölnlycke Health Care, che minimizza il dolore ai pazienti e il trauma alla lesione anche in situazioni critiche, quando l'essudato comincia ad asciugarsi:
> non aderisce alle superfici umide, quali le ferite aperte ma ai bordi asciutti della lesione;
> si adatta alla superficie irregolare della cute per creare un’area di contatto maggiore, che permette di distribuire meglio la forza necessaria alla rimozione, prevenendo lo skin stripping;
> sigilla i margini della lesione, evitando che l’essudato si diffonda sulla cute perilesionale, minimizzando i rischi di macerazione;
> non lascia residui ne sul letto della lesione, né sulla cute perilesionale.
MODALITA’ D’USO
> Pulire la ferita secondo le abituali procedure e lasciare asciugare la cute perilesionale.
> Aprire la confezione e rimuovere la carta di protezione e applicare il lato “Safetac” della medicazione sulla ferita. Non tendere la medicazione.
> Per un miglior risultato Mepilex XT deve coprire la cute perilesionale per almeno 1-2 cm oltre i bordi della ferita per le misure piccole (misure fino a 10 x 10 cm) e per almeno 5 cm per le misure più grandi, al fine di proteggere la cute perilesionale da macerazione ed escoriazione e per poter fissare la medicazione in maniera sicura. Se necessario, è possibile tagliare il prodotto su misura per adattarsi a diverse forme e aree anatomiche.
> Se necessario fissare con un bendaggio o un altro sistema di fissaggio.
> Può essere utilizzato sotto bendaggi compressivi e in combinazione con gel.
> Inizialmente può essere necessario cambiare la medicazione con maggiore frequenza, perché una modifica del trattamento può determinare un aumento iniziale dell’essudato.
> Mantiene l’ambiente umido ideale per la guarigione e favorisce il debridement della ferita. Si potrebbe verificare un’iniziale allargamento delle dimensioni della ferita. Questo effetto è del tutto normale.
CONTROINDICAZIONI/PRECAUZIONI D’IMPIEGO
> Per uso esterno.
> In caso di sensibilizzazione della zona trattata o segni clinici di infezione, consultare il personale sanitario.
> Non usare su pazienti con sensibilità accertata alla medicazione o ai suoi componenti.
> Non usare insieme ad agenti ossidanti come soluzioni di ipoclorito o perossido di idrogeno.
> La schiuma di poliuretano utilizzata nel prodotto può cambiare colore ingiallendo quando viene esposta a luce, aria e/o calore. La variazione di colore non influenza le proprietà del prodotto, se utilizzato entro la data di scadenza.
CARATTERISTICHE TECNICHE
Spessore: 5,6 mm
Peso: 859 g/m2
| Test | Risultato | Metodica applicata |
| Permeabilità al vapore acqueo:(MVTR) a 24h | 23 g/10 cm2/24 h pari a 23000 g/m2 /24 h |
EN 13726 -1 3.3 |
| Assorbimento: | 7 g/10cm2/24 h pari a 7000 g/m2/24 h |
EN 13726 – 1 3.3 |
| Capacità di gestione dei fluidi | 32 g/10cm2/24 h pari a 32.000/m2/24 h |
EN 13726 – 1 |
| Capacità di ritenzione sotto compressione (40mmHg) | 5,6g/g 0,40g/cm² |
Metodo interno MHC |
| Resistenza alla penetrazione* di virus e batteri * micro organismi di dimensioni superiori a 25 nm |
Approvato | EN 13795-4, ASTM F1671 |
BIOCOMPATIBILITA’
Mepilex XT ha superato con successo i seguenti test di biocompatibilità.
| Test | Risultato | Norma applicata |
| Citotossicità | Non citotossico | EN 10993 |
| Sensibilizzazione allergica | Non sensibilizzante | EN 10993 |
| Irritazione cutanea | Non irritante | EN 10993 |
| Tossicità sistemica | Non tossico | EN 10993 |
| Genotossicità | Non genotossico | EN 10993 |
STERILITA’ e CONSERVAZIONE
> Sterilizzato ad ossido di etilene con processo validato secondo le EN 550:1994, ISO 11135:1994 e ISO 109937:1995 per i residui EtO.
> La sterilità della confezione individuale è garantita per 3 anni, a condizione che questa sia integra, cioè non sia stata aperta o danneggiata.
> Non risterilizzare.
Non utilizzare dopo la data di scadenza. Le proprietà del prodotto non vengono garantite in caso di utilizzo dopo la data di scadenza.
Non riutilizzabile. Il riutilizzo del prodotto può comprometterne l’efficacia e causare una contaminazione crociata.
ETICHETTATURA
E’ un dispositivo medico conforme alla direttiva CEE 93/42
FABBRICANTE
Prodotto in Finlandia da Mölnlycke Health Care AB, Goteborg (Svezia)
CERTIFICAZIONI AMBIENTALI E DI QUALITÀ
Marcatura CE – Dir. CEE 93/42 e successive modifiche.
Norme di qualità e ambientali applicate:
> EN ISO 9001:2000 e ISO 13485:2003.
> EN ISO 14001:2004 riferita ai sistemi di gestione ambientale
> ISO 14791:2007 riferita al Medical Device Risk Management
CONSERVAZIONE, VALIDITÀ E SMALTIMENTO
> Il periodo di validità è di 3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza. Le proprietà del prodotto non vengono garantite in caso di utilizzo dopo la data di scadenza.
> Conservare a una temperatura inferiore a 35 °C (95 °F), in ambiente asciutto e al riparo dall’esposizione diretta ai raggi del sole.
> Il relativo smaltimento deve essere effettuato in conformità alle procedure locali in materia di tutela dell’ambiente.
ASSORTIMENTO E CONFEZIONAMENTO
Confezionamento su 3 livelli:
> Confezione di Trasporto: costituita da cartone corrugato e rinforzato assicura la protezione agenti esterni e l’integrità del prodotto durante il trasporto.
> Dispenser: costituita di cartone più leggero e flessibile ha lo scopo di proteggere il prodotto negli scaffali del reparto fino al momento del suo utilizzo.
> Busta singola sterile di protezione: costituita da un film trasparente e carta assicura la sterilità del prodotto (se integra) fino all’utilizzo della medicazione sul paziente.
> Il prodotto e il confezionamento sono Latex Free
| Mepilex XT è confezionato sterile in busta singola CND M04040602 | ||||
| Codice | Dimensione totale (cm) |
Pezzi /dispenser |
Pezzi/confezione | Codice Repertorio |
| 211015 | 5 X 5 | 5 | 40 | 1333037/R |
| 211100 | 10 x 10 | 5 | 70 | 1242368/R |
| 211200 | 10 x 20 | 5 | 45 | 1242369/R |
| 211300 | 15 x 15 | 5 | 25 | 1242370/R |
| 211400 | 20 x 20 | 5 | 20 | 1242371/R |
Cod.211100
Mepilex XT
MEDICAZIONE ASSORBENTE IN SCHIUMA DI POLIURETANO CON
CANALI ESCLUSIVI
DESCRIZIONE
Medicazione assorbente in schiuma di poliuretano con strato di contatto in silicone morbido a microaderenza selettiva.
DESTINAZIONE D’USO
Medicazione in silicone morbido che assorbe essudati sia a bassa che ad alta viscosità.
Indicato per un’ampia gamma di lesioni acute e croniche in tutte le fasi di guarigione quali:
> ulcere dell’arti inferiori;
> ulcere da pressione;
> lesioni traumatiche (esempio: skin tears);
> ferite che guariscono per seconda intenzione.
COMPOSIZIONE
La composizione del prodotto è la seguente:
1) Film esterno in poliuretano permeabile al vapore acqueo e impermeabile ai liquidi e ai batteri.
2) Tampone flessibile e assorbente di schiuma di poliuretano a celle aperte ad assorbimento verticale dotato di innovativi canali per la raccolta di qualsiasi tipo di essudato (Figura qui di seguito riportata).
3) Strato di morbido silicone a contatto con la ferita (tecnologia Safetac).
MECCANISMO D’AZIONE
> L’azione del prodotto determina un controllo degli essudati sia a bassa che ad alta viscosità e il mantenimento dell’ambiente umido ideale per la guarigione della ferita.
> Assorbe gli essudati verticalmente attraverso gli innovativi canali che permettono la raccolta di qualsiasi tipo di essudato.
> Grazie allo strato di contatto a tecnologia Safetac, minimizza il trauma da rimozione, protegge la cute perilesionale, prevenendo cosi la macerazione.
BENEFICI PRODOTTO
> Può essere rimosso e riposizionato senza perdere le sue caratteristiche di microaderenza selettiva.
> Può essere lasciato in situ per più giorni (fino a sette); il periodo di tempo può variare in base alle condizioni della ferita e della cute perilesionale o come indicato dalle abituali procedure cliniche.
> Flessibile, conformabile e ritagliabile.
La Tecnologia Safetac
Tecnologia brevettata in silicone morbido, applicata alle medicazioni Mölnlycke Health Care, che minimizza il dolore ai pazienti e il trauma alla lesione anche in situazioni critiche, quando l'essudato comincia ad asciugarsi:
> non aderisce alle superfici umide, quali le ferite aperte ma ai bordi asciutti della lesione;
> si adatta alla superficie irregolare della cute per creare un’area di contatto maggiore, che permette di distribuire meglio la forza necessaria alla rimozione, prevenendo lo skin stripping;
> sigilla i margini della lesione, evitando che l’essudato si diffonda sulla cute perilesionale, minimizzando i rischi di macerazione;
> non lascia residui ne sul letto della lesione, né sulla cute perilesionale.
MODALITA’ D’USO
> Pulire la ferita secondo le abituali procedure e lasciare asciugare la cute perilesionale.
> Aprire la confezione e rimuovere la carta di protezione e applicare il lato “Safetac” della medicazione sulla ferita. Non tendere la medicazione.
> Per un miglior risultato Mepilex XT deve coprire la cute perilesionale per almeno 1-2 cm oltre i bordi della ferita per le misure piccole (misure fino a 10 x 10 cm) e per almeno 5 cm per le misure più grandi, al fine di proteggere la cute perilesionale da macerazione ed escoriazione e per poter fissare la medicazione in maniera sicura. Se necessario, è possibile tagliare il prodotto su misura per adattarsi a diverse forme e aree anatomiche.
> Se necessario fissare con un bendaggio o un altro sistema di fissaggio.
> Può essere utilizzato sotto bendaggi compressivi e in combinazione con gel.
> Inizialmente può essere necessario cambiare la medicazione con maggiore frequenza, perché una modifica del trattamento può determinare un aumento iniziale dell’essudato.
> Mantiene l’ambiente umido ideale per la guarigione e favorisce il debridement della ferita. Si potrebbe verificare un’iniziale allargamento delle dimensioni della ferita. Questo effetto è del tutto normale.
CONTROINDICAZIONI/PRECAUZIONI D’IMPIEGO
> Per uso esterno.
> In caso di sensibilizzazione della zona trattata o segni clinici di infezione, consultare il personale sanitario.
> Non usare su pazienti con sensibilità accertata alla medicazione o ai suoi componenti.
> Non usare insieme ad agenti ossidanti come soluzioni di ipoclorito o perossido di idrogeno.
> La schiuma di poliuretano utilizzata nel prodotto può cambiare colore ingiallendo quando viene esposta a luce, aria e/o calore. La variazione di colore non influenza le proprietà del prodotto, se utilizzato entro la data di scadenza.
CARATTERISTICHE TECNICHE
Spessore: 5,6 mm
Peso: 859 g/m2
BIOCOMPATIBILITA’
Mepilex XT ha superato con successo i seguenti test di biocompatibilità.
STERILITA’ e CONSERVAZIONE
> Sterilizzato ad ossido di etilene con processo validato secondo le EN 550:1994, ISO 11135:1994 e ISO 109937:1995 per i residui EtO.
> La sterilità della confezione individuale è garantita per 3 anni, a condizione che questa sia integra, cioè non sia stata aperta o danneggiata.
> Non risterilizzare.
Non utilizzare dopo la data di scadenza. Le proprietà del prodotto non vengono garantite in caso di utilizzo dopo la data di scadenza.
Non riutilizzabile. Il riutilizzo del prodotto può comprometterne l’efficacia e causare una contaminazione crociata.
ETICHETTATURA
E’ un dispositivo medico conforme alla direttiva CEE 93/42
FABBRICANTE
Prodotto in Finlandia da Mölnlycke Health Care AB, Goteborg (Svezia)
CERTIFICAZIONI AMBIENTALI E DI QUALITÀ
Marcatura CE – Dir. CEE 93/42 e successive modifiche.
Norme di qualità e ambientali applicate:
> EN ISO 9001:2000 e ISO 13485:2003.
> EN ISO 14001:2004 riferita ai sistemi di gestione ambientale
> ISO 14791:2007 riferita al Medical Device Risk Management
CONSERVAZIONE, VALIDITÀ E SMALTIMENTO
> Il periodo di validità è di 3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza. Le proprietà del prodotto non vengono garantite in caso di utilizzo dopo la data di scadenza.
> Conservare a una temperatura inferiore a 35 °C (95 °F), in ambiente asciutto e al riparo dall’esposizione diretta ai raggi del sole.
> Il relativo smaltimento deve essere effettuato in conformità alle procedure locali in materia di tutela dell’ambiente.
ASSORTIMENTO E CONFEZIONAMENTO
Confezionamento su 3 livelli:
> Confezione di Trasporto: costituita da cartone corrugato e rinforzato assicura la protezione agenti esterni e l’integrità del prodotto durante il trasporto.
> Dispenser: costituita di cartone più leggero e flessibile ha lo scopo di proteggere il prodotto negli scaffali del reparto fino al momento del suo utilizzo.
> Busta singola sterile di protezione: costituita da un film trasparente e carta assicura la sterilità del prodotto (se integra) fino all’utilizzo della medicazione sul paziente.
> Il prodotto e il confezionamento sono Latex Free
Cod.211100
MEDICAZIONE ASSORBENTE IN SCHIUMA DI POLIURETANO CON
CANALI ESCLUSIVI
DESCRIZIONE
Medicazione assorbente in schiuma di poliuretano con strato di contatto in silicone morbido a microaderenza selettiva.
DESTINAZIONE D’USO
Medicazione in silicone morbido che assorbe essudati sia a bassa che ad alta viscosità.
Indicato per un’ampia gamma di lesioni acute e croniche in tutte le fasi di guarigione quali:
> ulcere dell’arti inferiori;
> ulcere da pressione;
> lesioni traumatiche (esempio: skin tears);
> ferite che guariscono per seconda intenzione.
COMPOSIZIONE
La composizione del prodotto è la seguente:
1) Film esterno in poliuretano permeabile al vapore acqueo e impermeabile ai liquidi e ai batteri.
2) Tampone flessibile e assorbente di schiuma di poliuretano a celle aperte ad assorbimento verticale dotato di innovativi canali per la raccolta di qualsiasi tipo di essudato (Figura qui di seguito riportata).
3) Strato di morbido silicone a contatto con la ferita (tecnologia Safetac).
MECCANISMO D’AZIONE
> L’azione del prodotto determina un controllo degli essudati sia a bassa che ad alta viscosità e il mantenimento dell’ambiente umido ideale per la guarigione della ferita.
> Assorbe gli essudati verticalmente attraverso gli innovativi canali che permettono la raccolta di qualsiasi tipo di essudato.
> Grazie allo strato di contatto a tecnologia Safetac, minimizza il trauma da rimozione, protegge la cute perilesionale, prevenendo cosi la macerazione.
BENEFICI PRODOTTO
> Può essere rimosso e riposizionato senza perdere le sue caratteristiche di microaderenza selettiva.
> Può essere lasciato in situ per più giorni (fino a sette); il periodo di tempo può variare in base alle condizioni della ferita e della cute perilesionale o come indicato dalle abituali procedure cliniche.
> Flessibile, conformabile e ritagliabile.
La Tecnologia Safetac
Tecnologia brevettata in silicone morbido, applicata alle medicazioni Mölnlycke Health Care, che minimizza il dolore ai pazienti e il trauma alla lesione anche in situazioni critiche, quando l'essudato comincia ad asciugarsi:
> non aderisce alle superfici umide, quali le ferite aperte ma ai bordi asciutti della lesione;
> si adatta alla superficie irregolare della cute per creare un’area di contatto maggiore, che permette di distribuire meglio la forza necessaria alla rimozione, prevenendo lo skin stripping;
> sigilla i margini della lesione, evitando che l’essudato si diffonda sulla cute perilesionale, minimizzando i rischi di macerazione;
> non lascia residui ne sul letto della lesione, né sulla cute perilesionale.
MODALITA’ D’USO
> Pulire la ferita secondo le abituali procedure e lasciare asciugare la cute perilesionale.
> Aprire la confezione e rimuovere la carta di protezione e applicare il lato “Safetac” della medicazione sulla ferita. Non tendere la medicazione.
> Per un miglior risultato Mepilex XT deve coprire la cute perilesionale per almeno 1-2 cm oltre i bordi della ferita per le misure piccole (misure fino a 10 x 10 cm) e per almeno 5 cm per le misure più grandi, al fine di proteggere la cute perilesionale da macerazione ed escoriazione e per poter fissare la medicazione in maniera sicura. Se necessario, è possibile tagliare il prodotto su misura per adattarsi a diverse forme e aree anatomiche.
> Se necessario fissare con un bendaggio o un altro sistema di fissaggio.
> Può essere utilizzato sotto bendaggi compressivi e in combinazione con gel.
> Inizialmente può essere necessario cambiare la medicazione con maggiore frequenza, perché una modifica del trattamento può determinare un aumento iniziale dell’essudato.
> Mantiene l’ambiente umido ideale per la guarigione e favorisce il debridement della ferita. Si potrebbe verificare un’iniziale allargamento delle dimensioni della ferita. Questo effetto è del tutto normale.
CONTROINDICAZIONI/PRECAUZIONI D’IMPIEGO
> Per uso esterno.
> In caso di sensibilizzazione della zona trattata o segni clinici di infezione, consultare il personale sanitario.
> Non usare su pazienti con sensibilità accertata alla medicazione o ai suoi componenti.
> Non usare insieme ad agenti ossidanti come soluzioni di ipoclorito o perossido di idrogeno.
> La schiuma di poliuretano utilizzata nel prodotto può cambiare colore ingiallendo quando viene esposta a luce, aria e/o calore. La variazione di colore non influenza le proprietà del prodotto, se utilizzato entro la data di scadenza.
CARATTERISTICHE TECNICHE
Spessore: 5,6 mm
Peso: 859 g/m2
| Test | Risultato | Metodica applicata |
| Permeabilità al vapore acqueo:(MVTR) a 24h | 23 g/10 cm2/24 h pari a 23000 g/m2 /24 h |
EN 13726 -1 3.3 |
| Assorbimento: | 7 g/10cm2/24 h pari a 7000 g/m2/24 h |
EN 13726 – 1 3.3 |
| Capacità di gestione dei fluidi | 32 g/10cm2/24 h pari a 32.000/m2/24 h |
EN 13726 – 1 |
| Capacità di ritenzione sotto compressione (40mmHg) | 5,6g/g 0,40g/cm² |
Metodo interno MHC |
| Resistenza alla penetrazione* di virus e batteri * micro organismi di dimensioni superiori a 25 nm |
Approvato | EN 13795-4, ASTM F1671 |
BIOCOMPATIBILITA’
Mepilex XT ha superato con successo i seguenti test di biocompatibilità.
| Test | Risultato | Norma applicata |
| Citotossicità | Non citotossico | EN 10993 |
| Sensibilizzazione allergica | Non sensibilizzante | EN 10993 |
| Irritazione cutanea | Non irritante | EN 10993 |
| Tossicità sistemica | Non tossico | EN 10993 |
| Genotossicità | Non genotossico | EN 10993 |
STERILITA’ e CONSERVAZIONE
> Sterilizzato ad ossido di etilene con processo validato secondo le EN 550:1994, ISO 11135:1994 e ISO 109937:1995 per i residui EtO.
> La sterilità della confezione individuale è garantita per 3 anni, a condizione che questa sia integra, cioè non sia stata aperta o danneggiata.
> Non risterilizzare.
Non utilizzare dopo la data di scadenza. Le proprietà del prodotto non vengono garantite in caso di utilizzo dopo la data di scadenza.
Non riutilizzabile. Il riutilizzo del prodotto può comprometterne l’efficacia e causare una contaminazione crociata.
ETICHETTATURA
E’ un dispositivo medico conforme alla direttiva CEE 93/42
FABBRICANTE
Prodotto in Finlandia da Mölnlycke Health Care AB, Goteborg (Svezia)
CERTIFICAZIONI AMBIENTALI E DI QUALITÀ
Marcatura CE – Dir. CEE 93/42 e successive modifiche.
Norme di qualità e ambientali applicate:
> EN ISO 9001:2000 e ISO 13485:2003.
> EN ISO 14001:2004 riferita ai sistemi di gestione ambientale
> ISO 14791:2007 riferita al Medical Device Risk Management
CONSERVAZIONE, VALIDITÀ E SMALTIMENTO
> Il periodo di validità è di 3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza. Le proprietà del prodotto non vengono garantite in caso di utilizzo dopo la data di scadenza.
> Conservare a una temperatura inferiore a 35 °C (95 °F), in ambiente asciutto e al riparo dall’esposizione diretta ai raggi del sole.
> Il relativo smaltimento deve essere effettuato in conformità alle procedure locali in materia di tutela dell’ambiente.
ASSORTIMENTO E CONFEZIONAMENTO
Confezionamento su 3 livelli:
> Confezione di Trasporto: costituita da cartone corrugato e rinforzato assicura la protezione agenti esterni e l’integrità del prodotto durante il trasporto.
> Dispenser: costituita di cartone più leggero e flessibile ha lo scopo di proteggere il prodotto negli scaffali del reparto fino al momento del suo utilizzo.
> Busta singola sterile di protezione: costituita da un film trasparente e carta assicura la sterilità del prodotto (se integra) fino all’utilizzo della medicazione sul paziente.
> Il prodotto e il confezionamento sono Latex Free
| Mepilex XT è confezionato sterile in busta singola CND M04040602 | ||||
| Codice | Dimensione totale (cm) |
Pezzi /dispenser |
Pezzi/confezione | Codice Repertorio |
| 211015 | 5 X 5 | 5 | 40 | 1333037/R |
| 211100 | 10 x 10 | 5 | 70 | 1242368/R |
| 211200 | 10 x 20 | 5 | 45 | 1242369/R |
| 211300 | 15 x 15 | 5 | 25 | 1242370/R |
| 211400 | 20 x 20 | 5 | 20 | 1242371/R |
Cod.211100
Mepitac CEROTTO DI FISSAGGIO IN SILICONE
Indicazioni:
studiato per il fissaggio di presidi medici quali drenaggi, cateteri, elettrodi, cannule e medicazioni. Mepitac garantisce, inoltre, una protezione della cute sottostante presidi come i cateteri. Soluzione di fissaggio ideale per pazienti con cute fragile e sensibile ed è particolarmente adatto per l’impiego su pazienti che necessitano ripetute rimozioni e applicazioni nella stessa zona come neonati e pazienti dializzati.
Modalità d'uso:
assicurarsi che la cute sia pulita, asciutta e priva di unguenti;
tagliare della lunghezza desiderata;
rimuovere il film protettivo e applicare il cerotto;
se è necessario ispezionare la zona, sollevare il cerotto e successivamente riapplicarlo.
Avvertenze:
non è adatto al fissaggio di cateteri e cannule arteriose. Il potere adesivo può diminuire se impiegato in condizioni di particolare umidità, come nelle incubatrici o se utilizzato su pazienti con intensa sudorazione o febbre.
Formati: 1500x4 / 3000x2.
Cod. 298400 / 298300
Indicazioni:
studiato per il fissaggio di presidi medici quali drenaggi, cateteri, elettrodi, cannule e medicazioni. Mepitac garantisce, inoltre, una protezione della cute sottostante presidi come i cateteri. Soluzione di fissaggio ideale per pazienti con cute fragile e sensibile ed è particolarmente adatto per l’impiego su pazienti che necessitano ripetute rimozioni e applicazioni nella stessa zona come neonati e pazienti dializzati.
Modalità d'uso:
assicurarsi che la cute sia pulita, asciutta e priva di unguenti;
tagliare della lunghezza desiderata;
rimuovere il film protettivo e applicare il cerotto;
se è necessario ispezionare la zona, sollevare il cerotto e successivamente riapplicarlo.
Avvertenze:
non è adatto al fissaggio di cateteri e cannule arteriose. Il potere adesivo può diminuire se impiegato in condizioni di particolare umidità, come nelle incubatrici o se utilizzato su pazienti con intensa sudorazione o febbre.
Formati: 1500x4 / 3000x2.
Cod. 298400 / 298300
Mepitel
Film
Film
Descrizione
Dispositivo Medico conforme alla direttiva CEE 93/42.
Sterilizzato ad ossido di etilene con processo validato secondo le EN 550:1994, ISO 11135:1994 e ISO 109937:1995 per i residui EtO.
Medicazione altamente conformabile in film trasparente e traspirante con strato di contatto in silicone morbido a microaderenza selettiva.
Mepitel Film è adatto per la gestione di un’ampia gamma di ferite superficiali:
- ulcere da pressione di primo e secondo stadio;
- ustioni superficiali;
- ferite traumatiche e lesioni cutanee superficiali;
- protezione di ferite chirurgiche.
Può inoltre essere usata come:
- medicazione secondaria di fissaggio;
- in combinazione con gel e creme;
- sotto cerotti e dispositivi di fissaggio per creare una Landing Zone, in modo che il prodotto funzioni come un protettivo della cute, anche fragile.
Mepitel Film fornisce protezione flessibile e trasparente per la ferita e per la cute intatta. Agisce da barriera contro la penetrazione di fluidi e contro le contaminazioni esterne e batteriche, conformandosi alla superficie irregolare della cute.
Mantiene l’ambiente umido ideale per la guarigione della ferita; la permeabilità della medicazione permette all’umidità in eccesso di fuoriuscire. Grazie alla tecnologia Safetac si conforma perfettamente alla zona da medicare senza bisogno di esercitare ulteriore pressione per fissare. Lo strato di contatto Safetac garantisce inoltre una rimozione atraumatica. La medicazione non lascia residui e non incrementa la propria forza di adesione nel tempo.
Privo di lattice.
Safetac® è una tecnologia proprietaria in silicone morbido esclusiva di Mölnlycke Health Care, che minimizza il dolore ai pazienti e il trauma alla lesione:
- non aderisce alle superfici umide, quali le ferite aperte ma ai bordi asciutti della lesione;
- si adatta alla superficie irregolare della cute per creare un’area di contatto maggiore, che permette di distribuire meglio la forza necessaria alla rimozione, prevenendo lo skin stripping;
- sigilla i margini della lesione, evitando che l’essudato si diffonda sulla cute perilesionale, minimizzando i rischi di macerazione;
- non lascia residui ne sul letto della lesione, ne sulla cute perilesionale.
Caratteristiche tecniche:
Ha superato con successo i test di biocompatibilità:
- Non citotossico (norma applicata EN 10993 - 5: 2009)
- Non sensibilizzante (norma applicata EN 10993 – 10: 2010)
- Non irritante (norma applicata EN 10993 – 10: 2010)
- Non tossico (norma applicata EN 10993 - 5: 2009)
Componenti
1) Cornice di supporto in carta siliconata.
2) Film di poliuretano trasparente e traspirante.
3) Strato di contatto con la ferita in silicone morbido (Tecnologia Safetac®).
4) Pellicola di protezione in film di polietilene.
Modalità d'uso
Detergere la lesione e la cute perilesionale. Lasciare asciugare la cute perilesionale. Aprire la confezione e rimuovere la carta di protezione (con il logo Safetac® stampato). La rimozione corretta della pellicola consente un’applicazione sterile. Posizionare e appianare bene la medicazione sulla zona da trattare in modo da assicurare una buona tenuta. Mepitel Film può essere riposizionata fino a che la cornice di carta è in posizione. Rimuovere la cornice di carta bianca. Non tendere la medicazione durante l’applicazione. Per ottenere un fissaggio sicuro, Mepitel Film dovrebbe coprire la cute perilesionale asciutta per almeno 1-2 cm per le misure più piccole (fino alla misura 10,5x12 cm) e per almeno 5 cm per le misure più grandi. Mepitel Film può essere rimossa e riposizionata senza causare skin stripping e dolore.
Avvertenze
Mepitel Film non deve essere utilizzata come fissaggio primario di cateteri intravascolari, port, cannule o altri dispositivi vitali.
Non è una medicazione di contatto e non permette il passaggio dell’essudato verticalmente dalla lesione alla medicazione secondaria.
Se vengono utilizzate più medicazioni sovrapposte, la permeabilità può diminuire, non permettendo una corretta evaporazione dell’umidità in eccesso.
In caso di ferite infette è consigliato l’utilizzo sotto controllo medico.
In caso di segni clinici di infezione, consultare il personale sanitario.
Se il prodotto viene riutilizzato le sue prestazioni potrebbe essere deteriorarsi e potrebbero verificarsi delle contaminazioni crociate.
Prodotto sterile: non utilizzare in caso di confezione non integra.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente al riparo da condizioni estreme di umidità, polvere, agenti inquinanti, ecc.
Il termine minimo di conservazione si riferisce al prodotto correttamente conservato in confezione integra.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Formato
Dispositivo Medico conforme alla direttiva CEE 93/42.
Sterilizzato ad ossido di etilene con processo validato secondo le EN 550:1994, ISO 11135:1994 e ISO 109937:1995 per i residui EtO.
Medicazione altamente conformabile in film trasparente e traspirante con strato di contatto in silicone morbido a microaderenza selettiva.
Mepitel Film è adatto per la gestione di un’ampia gamma di ferite superficiali:
- ulcere da pressione di primo e secondo stadio;
- ustioni superficiali;
- ferite traumatiche e lesioni cutanee superficiali;
- protezione di ferite chirurgiche.
Può inoltre essere usata come:
- medicazione secondaria di fissaggio;
- in combinazione con gel e creme;
- sotto cerotti e dispositivi di fissaggio per creare una Landing Zone, in modo che il prodotto funzioni come un protettivo della cute, anche fragile.
Mepitel Film fornisce protezione flessibile e trasparente per la ferita e per la cute intatta. Agisce da barriera contro la penetrazione di fluidi e contro le contaminazioni esterne e batteriche, conformandosi alla superficie irregolare della cute.
Mantiene l’ambiente umido ideale per la guarigione della ferita; la permeabilità della medicazione permette all’umidità in eccesso di fuoriuscire. Grazie alla tecnologia Safetac si conforma perfettamente alla zona da medicare senza bisogno di esercitare ulteriore pressione per fissare. Lo strato di contatto Safetac garantisce inoltre una rimozione atraumatica. La medicazione non lascia residui e non incrementa la propria forza di adesione nel tempo.
Privo di lattice.
Safetac® è una tecnologia proprietaria in silicone morbido esclusiva di Mölnlycke Health Care, che minimizza il dolore ai pazienti e il trauma alla lesione:
- non aderisce alle superfici umide, quali le ferite aperte ma ai bordi asciutti della lesione;
- si adatta alla superficie irregolare della cute per creare un’area di contatto maggiore, che permette di distribuire meglio la forza necessaria alla rimozione, prevenendo lo skin stripping;
- sigilla i margini della lesione, evitando che l’essudato si diffonda sulla cute perilesionale, minimizzando i rischi di macerazione;
- non lascia residui ne sul letto della lesione, ne sulla cute perilesionale.
Caratteristiche tecniche:
| Spessore del film in poliuretano | 20 mcm |
| Grammatura del film di poliuretano | 20 g/m2 |
| Spessore del film di polietilene di protezione | 100 mcm |
| Grammatura del film di polietilene di protezione | 100 g/2 |
| Strato di contatto | privo di poliacrilati |
Ha superato con successo i test di biocompatibilità:
- Non citotossico (norma applicata EN 10993 - 5: 2009)
- Non sensibilizzante (norma applicata EN 10993 – 10: 2010)
- Non irritante (norma applicata EN 10993 – 10: 2010)
- Non tossico (norma applicata EN 10993 - 5: 2009)
Componenti
1) Cornice di supporto in carta siliconata.
2) Film di poliuretano trasparente e traspirante.
3) Strato di contatto con la ferita in silicone morbido (Tecnologia Safetac®).
4) Pellicola di protezione in film di polietilene.
Modalità d'uso
Detergere la lesione e la cute perilesionale. Lasciare asciugare la cute perilesionale. Aprire la confezione e rimuovere la carta di protezione (con il logo Safetac® stampato). La rimozione corretta della pellicola consente un’applicazione sterile. Posizionare e appianare bene la medicazione sulla zona da trattare in modo da assicurare una buona tenuta. Mepitel Film può essere riposizionata fino a che la cornice di carta è in posizione. Rimuovere la cornice di carta bianca. Non tendere la medicazione durante l’applicazione. Per ottenere un fissaggio sicuro, Mepitel Film dovrebbe coprire la cute perilesionale asciutta per almeno 1-2 cm per le misure più piccole (fino alla misura 10,5x12 cm) e per almeno 5 cm per le misure più grandi. Mepitel Film può essere rimossa e riposizionata senza causare skin stripping e dolore.
Avvertenze
Mepitel Film non deve essere utilizzata come fissaggio primario di cateteri intravascolari, port, cannule o altri dispositivi vitali.
Non è una medicazione di contatto e non permette il passaggio dell’essudato verticalmente dalla lesione alla medicazione secondaria.
Se vengono utilizzate più medicazioni sovrapposte, la permeabilità può diminuire, non permettendo una corretta evaporazione dell’umidità in eccesso.
In caso di ferite infette è consigliato l’utilizzo sotto controllo medico.
In caso di segni clinici di infezione, consultare il personale sanitario.
Se il prodotto viene riutilizzato le sue prestazioni potrebbe essere deteriorarsi e potrebbero verificarsi delle contaminazioni crociate.
Prodotto sterile: non utilizzare in caso di confezione non integra.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente al riparo da condizioni estreme di umidità, polvere, agenti inquinanti, ecc.
Il termine minimo di conservazione si riferisce al prodotto correttamente conservato in confezione integra.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Formato
| Cod. int. ditta | Dimensioni | N° pezzi |
| 296170 | cm 6x7 | 10 |
| 296500 | cm 10,5x12 | 10 |
| 296700 | cm 10,5x25 | 10 |
| 296900 | cm 15,5x20 | 10 |
Mepitel One MEDICAZIONE PROTETTIVA CON STRATO DI CONTATTO IN SILICONE
Descrizione
Medicazione con strato di contatto studiato per la gestione di una vasta tipologia di ferite essudanti come ferite dolorose, lacerazioni, abrasioni, incisioni chirurgiche, ustioni a spessore parziale, ferite traumatiche, skin tears, innesti cutanei, lesioni cutanee da radioterapia e ulcere degli arti inferiori. Può essere usato anche come strato protettivo su ferite non essudanti o su cute fragile.
Non aderisce alle superfici umide, come quelle delle ferite aperte. Si conforma ai pori della pelle, coprendo una superficie cutanea maggiore e distribuendo le forze di strappo al momento della sua rimozione, evitando fenomeni di skin stripping. Sigilla i margini della ferita, garantendo il contenimento dell'essudato e minimizzando la macerazione.
Modalità d'uso
Pulire la ferita secondo la prassi clinica e asciugare la cute perilesionale;
scegliere una misura di medicazione che copra la ferita e la cute perilesionale con un margine di almeno 2 cm oltre la zona da trattare. Per ferite più ampie è richiesto più margine. Se più di una medicazione è richiesta, sovrapporre le medicazioni prestando attenzione a non ostruire i pori;
rimuovere una parte del film di protezione usando i margini soprapposti e applicare la medicazione con lo strato di contatto sulla lesione;
rimuovere la parte rimanente del film di protezione stendere bene, in modo da assicurare una buona aderenza sulla cute perilesionale;
applicare se richiesto una medicazione assorbente secondaria sopra a Mepitel One e favorirne il fissaggio. Può essere lasciato in situ fino a 14 giorni, a seconda delle condizioni della ferita e della cute perilesionale (l'essudato deve essere libero di passare attraverso la medicazione e i pori non devono essere ostruiti), o come indicato dalla pratica clinica in uso.
Conservazione
Si garantiscono le condizioni di sterilità della confezione, a meno che l'involucro interno risulti danneggiato o aperto prima dell'uso. Non risterilizzare.
Formato
Medicazione con strato di contatto studiato per la gestione di una vasta tipologia di ferite essudanti come ferite dolorose, lacerazioni, abrasioni, incisioni chirurgiche, ustioni a spessore parziale, ferite traumatiche, skin tears, innesti cutanei, lesioni cutanee da radioterapia e ulcere degli arti inferiori. Può essere usato anche come strato protettivo su ferite non essudanti o su cute fragile.
Non aderisce alle superfici umide, come quelle delle ferite aperte. Si conforma ai pori della pelle, coprendo una superficie cutanea maggiore e distribuendo le forze di strappo al momento della sua rimozione, evitando fenomeni di skin stripping. Sigilla i margini della ferita, garantendo il contenimento dell'essudato e minimizzando la macerazione.
Modalità d'uso
Pulire la ferita secondo la prassi clinica e asciugare la cute perilesionale;
scegliere una misura di medicazione che copra la ferita e la cute perilesionale con un margine di almeno 2 cm oltre la zona da trattare. Per ferite più ampie è richiesto più margine. Se più di una medicazione è richiesta, sovrapporre le medicazioni prestando attenzione a non ostruire i pori;
rimuovere una parte del film di protezione usando i margini soprapposti e applicare la medicazione con lo strato di contatto sulla lesione;
rimuovere la parte rimanente del film di protezione stendere bene, in modo da assicurare una buona aderenza sulla cute perilesionale;
applicare se richiesto una medicazione assorbente secondaria sopra a Mepitel One e favorirne il fissaggio. Può essere lasciato in situ fino a 14 giorni, a seconda delle condizioni della ferita e della cute perilesionale (l'essudato deve essere libero di passare attraverso la medicazione e i pori non devono essere ostruiti), o come indicato dalla pratica clinica in uso.
Conservazione
Si garantiscono le condizioni di sterilità della confezione, a meno che l'involucro interno risulti danneggiato o aperto prima dell'uso. Non risterilizzare.
Formato
| Cod. int. ditta | Dimensioni | N° pezzi |
| 289100 | cm 5x7,5 | 10 |
| 289300 | cm 7,5x10 | 10 |
| 289500 | cm 10x18 | 10 |
| 289700 | cm 17x25 | 5 |
Mepitel One MEDICAZIONE PROTETTIVA CON STRATO DI CONTATTO IN SILICONE
Indicazioni:
medicazione con strato di contatto studiato per la gestione di una vasta tipologia di ferite essudanti come ferite dolorose, lacerazioni, abrasioni, incisioni chirurgiche, ustioni a spessore parziale, ferite traumatiche, skin tears, , innesti cutanei, lesioni cutanee da radioterapia e ulcere degli arti inferiori. Può essere usato anche come strato protettivo su ferite non essudanti o su cute fragile.
Modalità d'uso:
pulire la ferita secondo la prassi clinica e asciugare la cute perilesionale;
scegliere una misura di medicazione che copra la ferita e la cute perilesionale con un margine di almeno 2 cm oltre la zona da trattare. Per ferite più ampie è richiesto più margine. Se più di una medicazione è richiesta, sovrapporre le medicazioni prestando attenzione a non ostruire i pori;
rimuovere una parte del film di protezione usando i margini soprapposti e applicare la medicazione con lo strato di contatto sulla lesione;
rimuovere la parte rimanente del film di protezione stendere bene, in modo da assicurare una buona aderenza sulla cute perilesionale;
applicare se richiesto una medicazione assorbente secondaria sopra a Mepitel One e favorirne il fissaggio. Può essere lasciato in situ fino a 14 giorni, a seconda delle condizioni della ferita e della cute perilesionale (l'essudato deve essere libero di passare attraverso la medicazione e i pori non devono essere ostruiti), o come indicato dalla pratica clinica in uso.
Caratteristiche:
non aderisce alle superfici umide, come quelle delle ferite aperte. Si conforma ai pori della pelle, coprendo una superficie cutanea maggiore e distribuendo le forze di strappo al momento della sua rimozione, evitando fenomeni di skin stripping. Sigilla i margini della ferita, garantendo il contenimento dell'essudato e minimizzando la macerazione.
Conservazione:
si garantiscono le condizioni di sterilità della confezione, a meno che l'involucro interno risulti danneggiato o aperto prima dell'uso. Non risterilizzare.
Formati: 10x18 10 pezzi; 17x25 5 pezzi; 5x7.5 10 pezi; 7.5x10 10 pezzi.
Cod. 289500 / 289700 / 289100 / 289300
Indicazioni:
medicazione con strato di contatto studiato per la gestione di una vasta tipologia di ferite essudanti come ferite dolorose, lacerazioni, abrasioni, incisioni chirurgiche, ustioni a spessore parziale, ferite traumatiche, skin tears, , innesti cutanei, lesioni cutanee da radioterapia e ulcere degli arti inferiori. Può essere usato anche come strato protettivo su ferite non essudanti o su cute fragile.
Modalità d'uso:
pulire la ferita secondo la prassi clinica e asciugare la cute perilesionale;
scegliere una misura di medicazione che copra la ferita e la cute perilesionale con un margine di almeno 2 cm oltre la zona da trattare. Per ferite più ampie è richiesto più margine. Se più di una medicazione è richiesta, sovrapporre le medicazioni prestando attenzione a non ostruire i pori;
rimuovere una parte del film di protezione usando i margini soprapposti e applicare la medicazione con lo strato di contatto sulla lesione;
rimuovere la parte rimanente del film di protezione stendere bene, in modo da assicurare una buona aderenza sulla cute perilesionale;
applicare se richiesto una medicazione assorbente secondaria sopra a Mepitel One e favorirne il fissaggio. Può essere lasciato in situ fino a 14 giorni, a seconda delle condizioni della ferita e della cute perilesionale (l'essudato deve essere libero di passare attraverso la medicazione e i pori non devono essere ostruiti), o come indicato dalla pratica clinica in uso.
Caratteristiche:
non aderisce alle superfici umide, come quelle delle ferite aperte. Si conforma ai pori della pelle, coprendo una superficie cutanea maggiore e distribuendo le forze di strappo al momento della sua rimozione, evitando fenomeni di skin stripping. Sigilla i margini della ferita, garantendo il contenimento dell'essudato e minimizzando la macerazione.
Conservazione:
si garantiscono le condizioni di sterilità della confezione, a meno che l'involucro interno risulti danneggiato o aperto prima dell'uso. Non risterilizzare.
Formati: 10x18 10 pezzi; 17x25 5 pezzi; 5x7.5 10 pezi; 7.5x10 10 pezzi.
Cod. 289500 / 289700 / 289100 / 289300
Mepitel One MEDICAZIONE PROTETTIVA CON STRATO DI CONTATTO IN SILICONE
Descrizione
Medicazione con strato di contatto studiato per la gestione di una vasta tipologia di ferite essudanti come ferite dolorose, lacerazioni, abrasioni, incisioni chirurgiche, ustioni a spessore parziale, ferite traumatiche, skin tears, innesti cutanei, lesioni cutanee da radioterapia e ulcere degli arti inferiori. Può essere usato anche come strato protettivo su ferite non essudanti o su cute fragile.
Non aderisce alle superfici umide, come quelle delle ferite aperte. Si conforma ai pori della pelle, coprendo una superficie cutanea maggiore e distribuendo le forze di strappo al momento della sua rimozione, evitando fenomeni di skin stripping. Sigilla i margini della ferita, garantendo il contenimento dell'essudato e minimizzando la macerazione.
Modalità d'uso
Pulire la ferita secondo la prassi clinica e asciugare la cute perilesionale;
scegliere una misura di medicazione che copra la ferita e la cute perilesionale con un margine di almeno 2 cm oltre la zona da trattare. Per ferite più ampie è richiesto più margine. Se più di una medicazione è richiesta, sovrapporre le medicazioni prestando attenzione a non ostruire i pori;
rimuovere una parte del film di protezione usando i margini soprapposti e applicare la medicazione con lo strato di contatto sulla lesione;
rimuovere la parte rimanente del film di protezione stendere bene, in modo da assicurare una buona aderenza sulla cute perilesionale;
applicare se richiesto una medicazione assorbente secondaria sopra a Mepitel One e favorirne il fissaggio. Può essere lasciato in situ fino a 14 giorni, a seconda delle condizioni della ferita e della cute perilesionale (l'essudato deve essere libero di passare attraverso la medicazione e i pori non devono essere ostruiti), o come indicato dalla pratica clinica in uso.
Conservazione
Si garantiscono le condizioni di sterilità della confezione, a meno che l'involucro interno risulti danneggiato o aperto prima dell'uso. Non risterilizzare.
Formato
Medicazione con strato di contatto studiato per la gestione di una vasta tipologia di ferite essudanti come ferite dolorose, lacerazioni, abrasioni, incisioni chirurgiche, ustioni a spessore parziale, ferite traumatiche, skin tears, innesti cutanei, lesioni cutanee da radioterapia e ulcere degli arti inferiori. Può essere usato anche come strato protettivo su ferite non essudanti o su cute fragile.
Non aderisce alle superfici umide, come quelle delle ferite aperte. Si conforma ai pori della pelle, coprendo una superficie cutanea maggiore e distribuendo le forze di strappo al momento della sua rimozione, evitando fenomeni di skin stripping. Sigilla i margini della ferita, garantendo il contenimento dell'essudato e minimizzando la macerazione.
Modalità d'uso
Pulire la ferita secondo la prassi clinica e asciugare la cute perilesionale;
scegliere una misura di medicazione che copra la ferita e la cute perilesionale con un margine di almeno 2 cm oltre la zona da trattare. Per ferite più ampie è richiesto più margine. Se più di una medicazione è richiesta, sovrapporre le medicazioni prestando attenzione a non ostruire i pori;
rimuovere una parte del film di protezione usando i margini soprapposti e applicare la medicazione con lo strato di contatto sulla lesione;
rimuovere la parte rimanente del film di protezione stendere bene, in modo da assicurare una buona aderenza sulla cute perilesionale;
applicare se richiesto una medicazione assorbente secondaria sopra a Mepitel One e favorirne il fissaggio. Può essere lasciato in situ fino a 14 giorni, a seconda delle condizioni della ferita e della cute perilesionale (l'essudato deve essere libero di passare attraverso la medicazione e i pori non devono essere ostruiti), o come indicato dalla pratica clinica in uso.
Conservazione
Si garantiscono le condizioni di sterilità della confezione, a meno che l'involucro interno risulti danneggiato o aperto prima dell'uso. Non risterilizzare.
Formato
| Cod. int. ditta | Dimensioni | N° pezzi |
| 289100 | cm 5x7,5 | 10 |
| 289300 | cm 7,5x10 | 10 |
| 289500 | cm 10x18 | 10 |
| 289700 | cm 17x25 | 5 |
Spedizioni rapide
