PERRIGO ITALIA Srl

Braccialetto a scatto per zanzare.
Fino a 1 mese di efficacia.
Con ingredienti di origine naturale.
Resistente all'acqua.
Indicato per bambini.

Formato
Confezione da 2 pezzi.

Cod. 14060

Dispositivo Medico CE.
Soluzione fisiologica sterile in flaconcini monodose da 5 ml, di valido aiuto perl’igiene quotidiana del naso.
Occorre tenere libero il naso, non solo perché se il bambino respira benepuò compiere in modo più naturale molti suoi atti come mangiare, dormire,giocare, ma anche perché si possono evitare situazioni che facilitanol’insorgenza di complicazioni, come otiti e sinusiti.
Adatto a neonati, bambini e adulti.

Formato
Confezione da 15 e 25 pezzi.

Cod. 66886 / 66885

Libenar Aerosol 3% è una soluzione salina ipertonica sterile per inalazione, formulata per facilitare l'eliminazione di muco e secrezioni nel tratto respiratorio inferiore.

Utilizzare Libenar per aerosol aiuta a fluidificare le secrezioni bronchiali per effetto osmotico. Questa soluzione Libenar ipertonica previene la secchezza della mucosa bronchiale ed è adatta all'uso con nebulizzatori pneumatici o a ultrasuoni.

• Categoria: Soluzione ipertonica per aerosol
• Attivi principali: Cloruro di sodio 3%
• Funzione: Fluidificante del muco e secrezioni bronchiali
• Dose consigliata: 1 flaconcino monodose da 2 a 4 volte al giorno
• Formato: Confezione da 30 flaconcini monodose

Libenar Aerosol 3% è indicato per favorire l'eliminazione del muco e delle secrezioni bronchiali, oltre a contrastare la secchezza della mucosa. È indicato anche nei casi di bronchiolite, bronchiectasia e fibrosi cistica.

• Soluzione salina ipertonica sterile al 3%
• Senza conservanti
• Compatibile con nebulizzatori pneumatici o a ultrasuoni
• Pratici flaconcini monodose

Cloruro di sodio 3g, acqua purificata q.b. a 100ml. Non contiene conservanti.

Staccare un flaconcino monodose e aprirlo ruotando la parte superiore. Versare la soluzione nel nebulizzatore. La dose raccomandata è di 1 flaconcino monodose da 2 a 4 volte al giorno. Seguire le istruzioni fornite dal fabbricante dell'apparecchio per l'aerosol.

Strettamente riservato all'uso per inalazione; non adatto per iniezioni. Ogni flaconcino è monouso e privo di conservanti, pertanto non va riutilizzato dopo l'apertura per evitare il rischio di contaminazione. In caso di tendenza a dispnea o ipersensibilità, utilizzare solo sotto controllo medico. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezione da 30 flaconcini monodose.

Libenar Aerosol 3% è un prodotto per inalazione. Usare secondo le indicazioni sulla confezione. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

A cosa serve Libenar Aerosol 3%?
Serve per facilitare la rimozione di muco e secrezioni nelle vie respiratorie inferiori e prevenire la secchezza bronchiale.

Come si usa Libenar per aerosol?
Si apre il flaconcino monodose ruotando la parte superiore, si versa la soluzione nel nebulizzatore e si procede all'inalazione da 2 a 4 volte al giorno.

Libenar ipertonica contiene conservanti?
No, la soluzione è sterile e priva di conservanti, motivo per cui i flaconcini non vanno riutilizzati una volta aperti.

Libenar Soluzione Fisiologica è un prodotto ad azione detergente e idratante sotto forma di soluzione fisiologica sterile isotonica, ideale per l'igiene quotidiana di naso e occhi e utilizzabile anche in aerosolterapia.

La soluzione fisiologica Libenar aiuta a detergere delicatamente le mucose nasali e oculari, favorendo l'eliminazione delle secrezioni in eccesso e delle impurità. Può essere impiegata per l'igiene quotidiana o come supporto e diluente per soluzione fisiologica per aerosol secondo le specifiche esigenze.

• Categoria: Soluzione fisiologica sterile isotonica
• Attivi principali: Cloruro di sodio 0,9% (9 g/l)
• Funzione: Igiene nasale, oculare ed aerosolterapia
• Formato: Confezione da 25 flaconcini monodose

Libenar serve per l'igiene periodica o quotidiana del naso e degli occhi e può essere usata in aerosolterapia per la diluizione dei farmaci o per l'umidificazione delle vie aeree.

• Soluzione sterile isotonica con concentrazione di cloruro di sodio allo 0,9%
• Formato monodose pratico, igienico e facile da trasportare
• Adatta per l'igiene oculare, lavaggi nasali e aerosol

Soluzione sterile isotonica di cloruro di sodio 9 g/l.

Staccare un flaconcino monodose e aprirlo ruotando la parte superiore. Applicare per la detersione di naso o occhi oppure versare nell'apparecchio per aerosolterapia secondo necessità.

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Prodotto monouso: non riutilizzare il flaconcino una volta aperto per evitare rischi di contaminazione.

Confezione da 25 flaconcini monodose.

Libenar è un prodotto indicato per l'igiene di naso e occhi e per aerosolterapia. Usare secondo le indicazioni della confezione. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

A cosa serve Libenar soluzione fisiologica?
Libenar è indicata per la detersione quotidiana di naso e occhi e può essere impiegata anche in aerosolterapia.

Libenar è utilizzabile per l'aerosol?
Sì, la soluzione fisiologica Libenar è adatta per l'uso in aerosolterapia.

Qual è il formato di Libenar soluzione fisiologica?
Il prodotto si presenta in una confezione da 25 flaconcini monodose sterili.

Libenar soluzione fisiologica è un dispositivo medico sterile in flaconcini monodose indicato per l'igiene quotidiana di naso, occhi e orecchie, per la detersione di ferite e per la nebulizzazione in aerosolterapia. Trattandosi di un dispositivo medico CE, è detraibile fiscalmente inserendo il proprio codice fiscale in fase di acquisto.

La soluzione fisiologica Libenar allo 0,9% di cloruro di sodio aiuta a detergere delicatamente le mucose nasali ed oculari, facilitando l'eliminazione del muco in eccesso e favorendo una corretta idratazione per neonati, bambini e adulti.

• Destinazione d'uso: Igiene nasale, oculare, auricolare, pulizia ferite e aerosolterapia
• Componenti principali: Cloruro di sodio 0,9 g, acqua purificata q.b. a 100 ml
• Tipo: dispositivo medico isotonico
• Formato: Confezione da 60 flaconcini monodose da 5 ml

È indicato per neonati, bambini e adulti che necessitano di una detersione quotidiana di naso e occhi, di lavaggi auricolari, della pulizia di piccole ferite o di un solvente per aerosolterapia.

Contribuisce a liberare il naso chiuso o secco, a pulire delicatamente gli occhi rimuovendo le impurità, a sciacquare il condotto uditivo ed a detergere piccole ferite superficiali. Può essere utilizzata anche come veicolo o umidificante per inalazioni in aerosolterapia.

Agisce attraverso un meccanismo fisico-meccanico di idratazione e lavaggio. La sua formulazione isotonica rispetta l'equilibrio fisiologico delle mucose senza causare irritazioni.

• Soluzione salina sterile isotonica allo 0,9%.
• Senza conservanti, idonea all'uso nei neonati.
• Formato monodose igienico e pratico da trasportare.
• Compatibile con l'uso di lenti a contatto.

Cloruro di sodio 0,9 g, acqua purificata q.b. a 100 ml.

Staccare un flaconcino e ruotare il tappo superiore per aprirlo. Può essere utilizzato da 1 a 6 volte al giorno secondo necessità. Per il naso: inclinare la testa di lato, inserire delicatamente il beccuccio nella narice e premere con moderazione; asciugare il liquido in eccesso. Per gli occhi: instillare alcune gocce nel sacco congiuntivale o detergere con garza sterile. Per l'aerosol: seguire le istruzioni dell'apparecchio o del farmaco associato.

Uso singolo e personale. Utilizzare subito dopo l'apertura e gettare l'eventuale residuo. Non utilizzare lo stesso flaconcino per utilizzi diversi (es. occhi e naso). Prodotto non iniettabile. Non riutilizzare il flaconcino aperto poiché privo di conservanti, per prevenire il rischio di infezioni. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare nella confezione originale al riparo da fonti di calore e dalla luce. Non utilizzare dopo la data di scadenza o se il flaconcino risulta danneggiato.

Confezione contenente 60 flaconcini monodose da 5 ml ciascuno.

Libenar Soluzione Fisiologica è un dispositivo medico. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l'uso. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

Libenar Soluzione Fisiologica è detraibile dalle tasse?
Sì, in quanto dispositivo medico recante la marcatura CE, è detraibile ai fini IRPEF indicando il proprio codice fiscale durante la procedura d'acquisto.

La fisiologica monodose Libenar può essere usata per i neonati?
Sì, il prodotto è adatto sin dai primi giorni di vita per l'igiene quotidiana delle cavità nasali e degli occhi del neonato.

Si può riutilizzare un flaconcino monodose aperto?
No, i flaconcini sono monouso e privi di conservanti; il riutilizzo dopo l'apertura può comportare rischi di contaminazione microbica.

Come si usa Libenar per l'aerosol?
Può essere utilizzata da sola per umidificare le vie aeree oppure come solvente per diluire medicinali da inalazione, seguendo le indicazioni riportate dal produttore del farmaco o del dispositivo aerosol.

Libenar Soluzione Fisiologica è un dispositivo medico CE in flaconcini monodose indicato per l'igiene quotidiana del naso e la detersione delle cavità nasali.

La soluzione fisiologica Libenar è una soluzione sterile isotonica studiata per la pulizia quotidiana del naso di neonati, bambini e adulti. Aiuta a rimuovere l'eccesso di muco e le impurità, mantenendo libere le vie respiratorie e favorendo una respirazione naturale ed agevole.

• Categoria: Dispositivo Medico CE / Igiene Nasale
• Caratteristica: Soluzione fisiologica sterile isotonica
• Destinatari: Neonati, bambini e adulti
• Formato: Confezione da 15 flaconcini monodose da 5 ml

È indicato per la pulizia e l'igiene quotidiana del naso di neonati, bambini e adulti, in particolare per facilitare la respirazione e rimuovere le secrezioni nasali in modo delicato.

Contribuisce alla corretta igiene delle fosse nasali, aiutando a liberare il naso dal muco e favorendo il benessere delle vie respiratorie superiori.

• Flaconcini monodose pratici, igienici e pronti all'uso
• Formula sterile isotonica delicata
• Utilizzabile fin dalla nascita per la pulizia quotidiana

Soluzione fisiologica sterile isotonica (Cloruro di sodio 0,9%).

Staccare un flaconcino monodose e aprirlo ruotando la parte superiore. Instillare la soluzione nella narice inclinando leggermente la testa. Utilizzare secondo necessità per l'igiene quotidiana.

Uso esterno. Non iniettare. Il flaconcino è monodose: non riutilizzare dopo l'apertura per evitare rischi di contaminazione. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezione da 15 flaconcini monodose da 5 ml.

Libenar è un dispositivo medico CE. Usare secondo le indicazioni sulla confezione. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

A cosa serve la soluzione fisiologica Libenar?
Serve per l'igiene quotidiana del naso, contribuendo a rimuovere il muco e le impurità e favorendo una respirazione naturale.

Libenar è adatto ai neonati?
Sì, la soluzione fisiologica Libenar è adatta e sicura per neonati, bambini e adulti.

Si può riutilizzare un flaconcino monodose aperto?
No, i flaconcini sono monouso e sterili. Una volta aperti non devono essere riutilizzati per prevenire contaminazioni batteriche.

Libenar è un dispositivo medico in soluzione fisiologica isotonica sterile, indicato per l'igiene quotidiana di naso, occhi e orecchie, per la detersione delle ferite e per l'inalazione in aerosolterapia. In quanto dispositivo medico, la spesa per l'acquisto di questo prodotto è idonea alla detraibilità fiscale.

La soluzione fisiologica Libenar allo 0,9% di cloruro di sodio è formulata senza conservanti, garantendo la massima delicatezza sulle mucose. Risulta particolarmente indicata sia per l'igiene nasale di neonati e bambini che per le esigenze degli adulti in caso di naso chiuso o secco.

• Destinazione d'uso: Igiene nasale, oculare, auricolare, detersione ferite e aerosolterapia.
• Componenti principali: Cloruro di sodio 0,9 g, acqua purificata q.b. a 100 ml.
• Tipo: dispositivo medico.
• Formato: Confezione con 15 flaconcini monodose sterili.

La soluzione fisiologica Libenar è indicata per neonati, bambini e adulti per la detersione quotidiana delle mucose e il sollievo dalla congestione nasale.

Aiuta a rimuovere le secrezioni mucose in eccesso, ad idratare le narici secche, a pulire la zona oculare ed il condotto uditivo esterno, oltre a servire da solvente o diluente sterile per trattamenti in aerosolterapia.

Esercita un'azione meccanica di lavaggio e diluizione isotonica che facilita la rimozione di secrezioni, croste e impurità senza causare irritazioni o bruciori.

• Soluzione isotonica sterile allo 0,9% di Cloruro di Sodio.
• Senza conservanti per ridurre i rischi di sensibilizzazione.
• Pratici flaconcini monodose per un utilizzo igienico e sicuro.
• Compatibile con l'uso di lenti a contatto.

Cloruro di sodio 0,9 g, acqua purificata q.b. a 100 ml.

Staccare un flaconcino e svitare il tappo. Per il naso: inclinare la testa, introdurre delicatamente il beccuccio e premere. Nei neonati esercitare la minima pressione. Per gli occhi: instillare alcune gocce o pulire con una garza sterile. Per aerosol: fare riferimento alle istruzioni dell'apparecchio o del farmaco associato.

Uso singolo e personale. Utilizzare immediatamente dopo l'apertura e gettare il residuo. Non riutilizzare il flaconcino aperto per evitare infezioni. Non iniettabile. Non mettere il flaconcino a contatto con la superficie dell'occhio o delle ferite. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura compresa tra 15°C e 25°C. Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Confezione contenente 15 flaconcini monodose.

Libenar è un dispositivo medico. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l'uso. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

Libenar è un dispositivo medico detraibile?
Sì, Libenar è un dispositivo medico recante la marcatura CE, pertanto le relative spese sono detraibili ai fini fiscali presentando lo scontrino parlante.

Come si usa Libenar per l'igiene nasale dei neonati?
Nei neonati si consiglia di instillare il prodotto applicando una pressione minima sul flaconcino monodose per evitare qualsiasi rischio di contaminazione dell'orecchio medio.

Si può riutilizzare un flaconcino aperto di Libenar?
No, il flaconcino aperto non deve essere riutilizzato poiché la soluzione è priva di conservanti e l'uso differito può comportare il rischio di contaminazione microbica.

Libenar è adatto per l'aerosolterapia?
Sì, la soluzione isotonica può essere utilizzata da sola o come diluente per inalazione in aerosolterapia seguendo le indicazioni riportate sull'apparecchio o sul farmaco prescritto.

Principi attivi

Una compressa rivestita contiene Principi attivi: paracetamolo 200 mg; propifenazone 125 mg; caffeina 25 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio; olio di arachidi idrogenato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Idrossipropilcellulosa; olio di dimetilsilicone; crospovidone; olio vegetale idrogenato; magnesio stearato; titanio diossido; olio di arachidi idrogenato; silice precipitata; macrogol 6000; povidone; saccarosio; acido stearico; talco; cellulosa microcristallina; alcool cetilico; eritrosina (E 127); gomma arabica.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico di stati dolorosi acuti (mal di testa; mal di denti; nevralgie; dolori mestruali) e di stati febbrili.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

• Ipersensibilità ai principi attivi o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; • emopatie quali granulocitopenia e porfirie intermittenti;• pazienti con manifesta insufficienza della glucosio–6–fosfato deidrogenasi; • pazienti affetti da grave anemia emolitica; • severa insufficienza epatocellulare e renale; • per la presenza di caffeina, il prodotto non va somministrato ai bambini al di sotto dei 12 anni; • gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).

Posologia

Posologia 1–2 compresse rivestite; fino a 4 compresse rivestite nelle 24 ore. Popolazioni speciali I pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati. Non somministrare il prodotto per oltre 3 giorni consecutivi. Non superare le dosi consigliate. Modo di somministrazione Assumere NEO–OPTALIDON con un abbondante sorso d’acqua o con altri liquidi. L’assunzione delle preparazioni analgesiche orali deve avvenire a stomaco pieno.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

E’ sconsigliabile l’uso del prodotto se il paziente è in trattamento con antinfiammatori. Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare un’epatopatia ad alto rischio e alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi. Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale o epatica o disfunzioni ematopoietiche. Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Qualora durante il trattamento comparissero febbre, angina, alterazioni della cute o delle mucose, sospendere la terapia e consultare il medico. Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco (vedere paragrafo 4.5). Nei rari casi di reazioni allergiche la somministrazione del prodotto va sospesa. Una particolare cautela è necessaria in pazienti con asma, rinite cronica od orticaria cronica. Sono stati riportati isolati casi di attacchi d’asma e shock anafilattico associati all’assunzione di farmaci contenenti propilfenazone e paracetamolo in soggetti suscettibili. NEO–OPTALIDON contiene § saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio–galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale; § olio di arachidi idrogenato: non usare in caso di allergie alle arachidi o alla soya.

Interazioni

Il prodotto può interagire con alcool, alcuni ipoglicemizzanti (acetoesamide, clorpropamide, tolbutamide), anticoagulanti (warfarin), fenitoina. Nel corso della terapia con anticoagulanti orali si consiglia di ridurre le dosi. I farmaci che rallentano lo svuotamento gastrico (es. propantelina) possono ridurre la velocità di assorbimento del paracetamolo, ritardandone l’effetto terapeutico; al contrario, i farmaci che aumentano la velocità di svuotamento gastrico (es. metoclopramide, domperidone) comportano un aumento nella velocità di assorbimento. La somministrazione concomitante di cloramfenicolo può indurre un prolungamento dell’emivita del paracetamolo, con il rischio di elevarne la tossicità. Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l’induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina). La somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell’acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio–ossidasi–perossidasi). L’uso concomitante di paracetamolo e AZT (zidovudina) aumenta la tendenza ad una riduzione nella conta dei leucociti (neutropenia). NEO–OPTALIDON, quindi, non deve essere assunto in associazione ad AZT (zidovudina) eccetto su prescrizione medica. La contemporanea somministrazione di FANS o oppioidi determina un potenziamento reciproco dell’effetto analgesico. Il paracetamolo aumenta l’AUC dell’etinilestradiolo del 22%. Il paracetamolo può ridurre la concentrazione plasmatica della lamotrigina.

Effetti indesiderati

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati: Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo Eruzioni cutanee su base allergica. Con l’uso di paracetamolo sono state segnalate raramente eritema multiforme, molto raramente sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità quali ad esempio angioedema, prurito, eritema, orticaria, dispnea, asma, edema della laringe, shock anafilattico. Alterazioni del sangue e sistema linfatico Trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi. Alterazioni del sistema epatobiliare Alterazioni della funzionalità epatica ed epatiti. Alterazioni renali e delle vie urinarie Insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria. Alterazioni dell’apparato uditivo e vestibolare Vertigini. Alterazioni dell’apparato gastrointestinale Disturbi gastrointestinali. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

L’assunzione erronea di quantità superiori a quelle consigliate può provocare convulsioni. In caso di sovradosaggio, il paracetamolo può provocare citolisi epatica che può evolvere verso la necrosi massiva e irreversibile. Per la presenza di caffeina, sempre per dosi elevate, si può verificare iperstimolazione con eccitazione, insonnia, tremore muscolare, nausea, vomito, aumento della diuresi, tachicardia, extrasistolia, scotoma.

Gravidanza e allattamento

E’ sconsigliato NEO–OPTALIDON in caso di gravidanza anche presunta e particolarmente nei primi 3 mesi e durante l’allattamento.

Per il trattamento della dipendenza da tabacco, NiQuitin è un farmaco da banco in pastiglie a base di nicotina 4 mg. La confezione contiene 60 pastiglie al gusto menta.

Ogni pastiglia contiene 4 mg di nicotina (come resinato di nicotina).

NiQuitin è indicato nel trattamento della dipendenza da tabacco per ridurre i sintomi da astinenza da nicotina, incluso il desiderio di fumare, nei soggetti che intendono smettere di fumare. Il dosaggio da 4 mg è specificamente indicato per i fumatori che consumano più di 20 sigarette al giorno.

Adulti (dai 18 anni in su): assumere una pastiglia ogni volta che si avverte un forte bisogno di fumare. Utilizzare ogni giorno un quantitativo sufficiente di pastiglie, generalmente da 8 a 12, fino a un massimo di 15 pastiglie al giorno. Continuare l'uso fino a 6 settimane per interrompere l'abitudine al fumo, riducendone poi gradualmente il consumo. Quando il consumo giornaliero è di 1-2 pastiglie, il trattamento deve essere sospeso.
Modo di somministrazione: mettere in bocca una pastiglia e lasciarla sciogliere, spostandola di tanto in tanto da una parte all'altra della bocca fino al completo scioglimento (circa 10 minuti). La pastiglia non deve essere masticata né ingerita intera. Non mangiare o bere mentre si ha la pastiglia in bocca.
Popolazione pediatrica: NiQuitin può essere utilizzato dagli adolescenti (da 12 a 17 anni compresi) solo sotto controllo medico. Non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

I soggetti con recente infarto miocardico, angina instabile o ingravescente, gravi aritmie cardiache, ipertensione non controllata o evento cerebrovascolare recente devono cercare di smettere di fumare tramite interventi non farmacologici; l'uso di NiQuitin in questo gruppo richiede uno stretto controllo medico. Usare con cautela in caso di diabete mellito, insufficienza epatica da moderata a grave, insufficienza renale grave, feocromocitoma, ipertiroidismo non controllato, disturbi gastrointestinali (esofagite, ulcera peptica) o storia di crisi convulsive. Conservare fuori dalla portata e dalla vista dei bambini: quantità di nicotina tollerate dagli adulti possono causare tossicità grave e potenzialmente fatale nei bambini piccoli.

Ipersensibilità alla nicotina o a uno qualsiasi degli eccipienti; bambini di età inferiore ai 12 anni; soggetti non fumatori.

Molto comuni (≥1/10): nausea, irritazione di bocca, gola e lingua. Comuni (da ≥1/100 a <1/10): capogiri, cefalea, tosse, mal di gola, vomito, diarrea, disturbi gastrointestinali, flatulenza, singhiozzo, pirosi gastrica, dispepsia, irritabilità, ansia e disturbi del sonno. Possono verificarsi anche sintomi associati alla sospensione del fumo quali ansia, irritabilità, cefalea e vertigini.

In gravidanza e allattamento si raccomanda primariamente di smettere di fumare senza l'ausilio di terapia nicotinica sostitutiva. Qualora la donna non riesca a smettere autonomamente, il ricorso a NiQuitin deve essere valutato ed effettuato sotto controllo medico.

Non sono stati condotti studi specifici di interazione. La nicotina potrebbe potenziare gli effetti emodinamici dell'adenosina. La sospensione del fumo di tabacco può richiedere l'adeguamento posologico di alcuni farmaci.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il prodotto dall'umidità.

Confezione da 60 pastiglie al gusto menta in contenitore PP.

NiQuitin è un farmaco da banco a base di nicotina, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Principi attivi

Ogni cerotto transdermico da 22 cm² contiene 114 mg di nicotina, equivalenti a 5,1mg/cm² di nicotina e che rilascia 21 mg di nicotina nelle 24 ore. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Deposito sostanza attiva: etilene vinile acetato copolimero. Parete dorsale: polietilene/alluminio/polietilene tereftalato/etilene vinile acetato. Membrana permeabile: film di polietilene. Strato adesivo e lamina protettiva: laminato adesivo di polisobutilene. Inchiostro di stampa: FGN–7214 NT20 Inchiostro marrone 465.

Indicazioni terapeutiche

NiQuitin è indicato per alleviare i sintomi da astinenza da nicotina incluso il desiderio, agendo quale aiuto per smettere di fumare. Se possibile, quando si sta smettendo di fumare, NiQuitin deve essere usato unitamente ad un programma di supporto comportamentale. NiQuitin cerotti transdermici è indicato in adulti e adolescenti dai 12 anni in su.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. NiQuitin non deve essere utilizzato da: • bambini sotto i 12 anni; • fumatori occasionali; • non fumatori.

Posologia

Posologia Adulti (dai 18 anni in su) I cerotti devono essere utilizzati come di seguito indicato. Prima di iniziare la terapia i soggetti candidati ad utilizzare nicotina per via transdermica devono desiderare di smettere di fumare. Durante un tentativo di smettere, deve essere fatto ogni sforzo per non fumare in corso di trattamento con NiQuitin. Si consiglia l’utilizzo di NiQuitin unitamente ad una terapia di supporto comportamentale, poiché tale associazione ha dimostrato di apportare benefici nell’ambito della terapia per smettere di fumare. NiQuitin deve essere applicato una volta al giorno, alla stessa ora e preferibilmente appena svegli e lasciato nel sito di applicazione per 24 ore continuative. La terapia con NiQuitin normalmente inizia con l’applicazione di un cerotto da 21 mg/24 ore e in seguito viene ridotta secondo il seguente schema di trattamento:

Si raccomanda ai fumatori moderati (che fumano meno di 10 sigarette al giorno) di iniziare la terapia dalla seconda fase (14 mg) per 6 settimane e diminuire la dose utilizzando il cerotto da 7 mg/24 ore per le 2 settimane finali. I soggetti che utilizzano NiQuitin 21 mg/24 ore e soffrono di eccessivi effetti indesiderati, che non si risolvono entro pochi giorni, devono cambiare cerotto ed utilizzare quello da 14 mg/24 ore. Tale dosaggio deve essere mantenuto per le rimanenti 6 settimane prima di passare all’uso di NiQuitin 7 mg/24 ore per 2 settimane. Se i sintomi persistono chiedere consiglio al personale sanitario. Per ottimizzare i risultati, il trattamento deve completarsi in 10 settimane (8 settimane per i fumatori moderati o per quei pazienti che hanno ridotto il dosaggio come sopra indicato). Il trattamento con NiQuitin può essere esteso oltre 10 settimane se è necessario per mantenere l’astensione dal fumo, comunque chi utilizza i cerotti oltre i 9 mesi deve consultare il personale sanitario. I soggetti che continuano o riprendono a fumare possono effettuare ulteriori cicli di trattamento con NiQuitin. Popolazione pediatrica Gli adolescenti (dai 12 ai 17 anni) devono seguire lo schema di trattamento per adulti presentato sopra per la prima, seconda e terza fase, ma poiché i dati disponibili in merito sono limitati, per questa fascia di età la durata della TNS non deve eccedere le 12 settimane. Qualora fosse richiesto un prolungamento, consultare il personale sanitario. NiQuitin è controindicato nei bambini sotto i 12 anni. Modo di somministrazione NiQuitin cerotti transdermici deve essere applicato su una zona di cute glabra, pulita ed asciutta. Il cerotto va applicato subito dopo la rimozione del sacchetto protettivo. Evitare l’applicazione sulla cute ferita, infiammata o irritata. Dopo 24 ore il cerotto usato deve essere rimosso ed un nuovo cerotto applicato su una zona cutanea diversa dalla precedente. Il cerotto non deve essere lasciato applicato per più di 24 ore. Si può riutilizzare la stessa zona cutanea dopo almeno 7 giorni. Usare un solo cerotto per volta. I cerotti possono essere rimossi prima di dormire se si desidera. Tuttavia si consiglia l’uso per 24 ore continuate, per ottimizzare l’effetto contro il desiderio mattutino di fumare. Particolare cura deve essere usata durante l’impiego del cerotto per evitare il contatto con occhi o naso. Lavarsi le mani dopo l’applicazione solo con acqua poiché il sapone può aumentare l’assorbimento della nicotina.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Avvertenze

I ben provati pericoli collegati al fumo hanno una rilevanza notevolmente maggiore praticamente in tutte le circostanze rispetto ai rischi associati all’uso della TNS. I pazienti ricoverati per infarto miocardico, grave aritmia o disordini cardiovascolari, ritenuti instabili dal punto di vista emodinamico devono essere incoraggiati a smettere di fumare mediante interventi non–farmacologici. Se non si riesce, si può ricorrere all’uso di NiQuitin, ma essendo limitati i dati di sicurezza disponibili per questo gruppo di pazienti, l’inizio della terapia deve avvenire solo sotto controllo medico. Una volta dimessi dall’ospedale, i pazienti possono far uso della TNS normalmente. In caso di aumento clinicamente significativo degli effetti cardiovascolari o di altri effetti attribuibili alla nicotina, deve essere ridotto il dosaggio dei cerotti alla nicotina o è necessario sospenderne l’applicazione. Diabete: i livelli di glucosio nel sangue possono essere a maggiore variabilità quando si smette di fumare, con o senza la TNS dato che il rilascio di catecolamine dovuto alla nicotina può interferire con il metabolismo dei carboidrati, quindi è importante per i pazienti con diabete monitorare i loro livelli di glucosio nel sangue più strettamente del solito quando si usa tale farmaco. Reazioni allergiche: suscettibilità ad angioedema e orticaria. Dermatiti atopiche o eczematose (dovute a sensibilizzazione locale causata dal cerotto): nel caso di reazioni locali gravi o persistenti nella sede di applicazione (per esempio grave eritema, prurito o edema) o di reazione cutanea generalizzata (per esempio orticaria o rash cutanei generalizzati) i pazienti devono essere avvisati di sospendere la terapia con NiQuitin ed informare il loro medico. Sensibilizzazione da contatto: i soggetti affetti da sensibilizzazione da contatto devono essere avvisati che si possono verificare reazioni gravi a seguito dell’impiego di altri prodotti contenenti nicotina oppure del fumo. La valutazione del rapporto rischio–beneficio deve essere fatta da uno specialista per pazienti che presentano le seguenti condizioni: • Insufficienza renale ed epatica: usare con cautela in pazienti che presentano insufficienza epatica da moderata a grave e/o grave insufficienza renale poiché la clearance della nicotina o dei suoi metaboliti può essere diminuita con potenziale aumento degli effetti indesiderati. • Feocromocitoma e ipertiroidismo non controllato: usare con cautela in pazienti che presentano ipertiroidismo non controllato o feocromocitoma poiché la nicotina causa il rilascio di catecolamine. Pericolo per bambini piccoli: la quantità di nicotina tollerata dai fumatori adulti e dagli adolescenti può causare tossicità grave nei bambini piccoli con possibile esito fatale. I prodotti contenenti nicotina devono essere tenuti fuori dalla portata dei bambini, onde evitare che vengano usati impropriamente od ingeriti. I cerotti devono essere piegati in due con la parte adesiva rivolta verso l’interno e eliminati con attenzione. Smettere di fumare: gli idrocarburi policiclici aromatici contenuti nel fumo del tabacco inducono il metabolismo dei farmaci catalizzato dal CYP 1A2 (e forse dal CYP 1A1). La sospensione del fumo può provocare un rallentamento del metabolismo con conseguente aumento dei livelli plasmatici di tali farmaci.Dipendenza da TNS: la dipendenza da terapia nicotinica sostitutiva è rara ed al contempo meno dannosa e più facile da interrompere di quella causata dal fumo. Sicurezza nel maneggiamento: NiQuitin è potenzialmente un irritante cutaneo e può causare sensibilizzazione da contatto.

Interazioni

Non sono state dimostrate interazioni rilevanti dal punto di vista clinico fra la terapia nicotinica sostitutiva ed altri farmaci, tuttavia la nicotina può aumentare l’effetto emodinamico dell’adenosina. Si ricorda al personale sanitario che smettere di fumare di per sé può richiedere l’adeguamento di alcune terapie farmacologiche.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono elencate di seguito per classificazione per sistemi e organi e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (da > 1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1000 a <1/100), raro (da ≥ 1/10000 a <1/1000) e molto rare (<1/10000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Gli effetti indesiderati più frequenti associati all’uso di NiQuitin sono rappresentati da reazioni nel sito di applicazione. Possono verificarsi altri eventi avversi e possono essere correlati agli effetti farmacologici della nicotina o agli effetti dell’astinenza dal fumo (vedere Proprietà farmacodinamiche). Alcuni dei sintomi riportati, quali depressione, irritabilità, nervosismo, agitazione, instabilità dell’umore, ansia, sonnolenza, difficoltà di concentrazione, insonnia e disturbi del sonno, possono essere correlati ai sintomi di astinenza associati alla cessazione del fumo. I soggetti che smettono di fumare con qualunque metodo possono sviluppare astenia, cefalea, capogiri, tosse o sintomi simil–influenzali. Gli effetti indesiderati sotto elencati sono stati riportati negli studi clinici e/o spontaneamente nella fase di commercializzazione del prodotto.

* La maggioranza di queste reazioni locali è di modesta entità e si risolve rapidamente in seguito alla rimozione del cerotto. Può manifestarsi dolore o sensazione di pesantezza a livello dell’arto o dell’area di applicazione del cerotto (p.es. torace). In caso di aumento clinicamente significativo degli effetti cardiovascolari o di altri effetti attribuibili alla nicotina, deve essere ridotto il dosaggio di NiQuitin o è necessario sospendere l’applicazione. Popolazione pediatrica (dai 12 ai 17 anni di età) Non ci sono dati specifici di eventi avversi per questa popolazione. Tuttavia, la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse negli adolescenti dovrebbero essere gli stessi degli adulti, in base ad uno studio di farmacocinetica che ha dimostrato un profilo farmacocinetico simile nel gruppo degli adolescenti rispetto agli adulti.

Sovradosaggio

La dose minima letale di nicotina in un uomo che non ha sviluppato tolleranza è stata stimata fra 40 e 60 mg. Nei bambini, quantità anche piccole di nicotina possono essere pericolose e rivelarsi fatali. Un sospetto avvelenamento da nicotina in un bambino deve essere considerato un’emergenza medica e va trattato immediatamente. Sintomi Si prevede che i segni e sintomi da sovradosaggio di un cerotto alla nicotina siano gli stessi di quelli da avvelenamento acuto di nicotina, con pallore, sudorazione fredda, salivazione, nausea, vomito, dolori addominali, diarrea, mal di testa, capogiro, disturbi dell’udito e della vista, tremore, confusione mentale e debolezza. Con sovradosaggi elevati possono comparire spossatezza, ipotensione, insufficienza respiratoria, polso accelerato, debole o irregolare, collasso circolatorio e convulsioni (incluse convulsioni terminali). Trattamento Sovradosaggio per esposizione topica Rimuovere immediatamente il cerotto transdermico o i cerotti transdermici in caso di sovradosaggio o se il paziente mostra segni di sovradosaggio. L’utilizzatore deve rivolgersi al medico immediatamente. La superficie cutanea interessata deve essere lavata con acqua e asciugata. Evitare l’uso di sapone che può aumentare l’assorbimento della nicotina. Dopo la rimozione del cerotto, la nicotina continuerà ad essere rilasciata nel sangue per diverse ore poiché si deposita nella pelle. Sovradosaggio per esposizione topica Qualsiasi tipo di assunzione di nicotina deve essere immediatamente interrotta. Il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico e deve essere trattato sintomaticamente. Se necessario, si deve praticare la respirazione artificiale con ossigeno. Il carbone attivo riduce l’assorbimento gastro–intestinale della nicotina.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Il fumo in gravidanza è associato a rischi quali ritardo nella crescita intrauterina, nascita prematura o mortalità perinatale. Cessare di fumare è l’unico intervento veramente efficace per migliorare sia lo stato di salute della madre fumatrice sia del suo bambino. Prima si raggiunge l’astinenza meglio è. Ideale sarebbe riuscire a smettere di fumare in gravidanza senza l’ausilio della TNS. Comunque alle donne che non riescono a smettere da sole può essere raccomandato dal personale sanitario di ricorrere alla TNS per aiutarle in un tentativo di smettere. Il rischio collegato all’uso della TNS per il feto è minore di quello associato al fumo di tabacco, grazie ad una concentrazione plasmatica massima di nicotina inferiore ed all’assenza di esposizione agli idrocarburi policiclici ed al monossido di carbonio. In ogni caso, siccome la nicotina passa al feto alterando i movimenti respiratori ed ha un effetto dose–dipendente sulla circolazione placenta/feto, la decisione di ricorrere alla TNS deve essere presa il più presto possibile durante la gravidanza. L’obiettivo è quello di utilizzare la TNS solo per 2–3 mesi. Prodotti che forniscono la nicotina in modo discontinuo sono preferibili in quanto forniscono generalmente una dose giornaliera di nicotina più bassa rispetto ai cerotti. Tuttavia, questi ultimi sono consigliati per donne che soffrono di nausea durante la gravidanza. Se vengono usati i cerotti devono essere rimossi prima di andare a letto. Allattamento La nicotina che deriva dal fumo e dalla TNS si ritrova nel latte materno. Tuttavia, la concentrazione di nicotina nel bambino a seguito dell’esposizione alla TNS è relativamente bassa e meno nociva del fumo passivo a cui lo stesso verrebbe altrimenti esposto. L’uso di preparazioni di TNS a dose discontinua, rispetto ai cerotti, può minimizzare la concentrazione di nicotina nel latte materno dato che il tempo che intercorre tra la somministrazione della TNS e l’allattamento può essere più facilmente prolungato. Fertilità Non ci sono dati pertinenti disponibili. Vedere paragrafo 5.3