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COMPEED
CEROTTI PER DURONI
MEDIO
Sollievo immediato dal dolore.
La tecnologia dell'Idrocolloide Compeed è costituita da microparticelle che migliorano l'idratazione ed ammorbidisconoil callo.
Compeed agisce come una seconda pelle e aiuta e riequilibrare il naturale livello di umidità per proteggere contro lo sfregamento e la pressione, donare sollievo immediato dal dolore dei duroni e idratare ed ammorbidire il durone per favorirne la rimozione.
Resta applicato per più di 24 ore. La durata può variare da soggetto a soggetto.
Modalità d'uso
Ammorbidire la pelle immergendo i piedi in acqua tiepida e rimuovere le callosità ammorbidite con un asciugamano. Pulire e asciugare la zona trattata.
Rimuovere le due linguette di carta che proteggono Compeed, avendo cura di non toccare la parte adesiva.
Applicare Compeed direttamente sul durone.
Lasciare Compeed applicato fin quando non si stacca da solo (potrebbe rimanere applicato per diversi giorni).
Ripetere il trattamento fino a completa rimozione del durone.
Avvertenze
Per i diabetici consultare il proprio medico prima dell'utilizzo.
Non applicare sulle ferite infette.
Non riutilizzare perché può causare infezioni.
Non tagliare mai il cerotto Compeed.
Eventuali residui di adesivo su calze o scarpe possono essere rimossi con alcool, tenendo conto delle specifiche istruzioni del tessuto.
Conservazione
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Formato
Confezione da 6 cerotti.
Cod. COCMZ300A
COMPEED
TRATTAMENTO DELL'HERPES LABIALE
Cerotto medicato trasparente. Azione non-stop fino a 12 ore sin dal 1° giorno. Accelera la guarigione della lesione.
Ogni cerotto è trasparente e crea un ambiente ideale per la guarigione oltre a resistere fino a 12 ore (le esperienze individuali possono variare: in uno studio clinico su 174 soggetti, nel 25% dei casi il cerotto ha resistito almeno 12 ore).
Agisce come uno scudo contro il virus, riducendo il rischio di ulteriori contagi provocati dalla lesione.
Sul cerotto è possibile applicare make-up o il rossetto. Per ottonere risultati ottimali il cerotto dovrebbe essere applicato ai primi segni di eruzione come pizzicore. Durante l'azione del virus, continuare a utilizzare il cerotto giorno e notte finché la vescicola dell'herpes non sia guarita completamente.
Modalità d'uso
Consultare il foglietto illustrativo all'interno per suggerimenti sul trattamento dell'herpes.
Conservazione
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.
Formato
Confezione da 15 cerotti.
Cod. COCPZ300A
COMPEED
CEROTTI PER RAGADI DELLE DITA
Sollievo immediato dal dolore e dalla pressione.
Cerotto appositamente studiato per l'efficace protezione e trattamento di fessurazioni e problemi di pellicine attorno alle unghie.
Compeed agisce come una seconda pelle per agevolare il naturale processo di guarigione dell'organismo e per donare sollievo dal dolore e dalla pressione, proteggere la ferita dell'infezione e fornire le condizioni ottimali per una guarigione più veloce.
Resta applicato fino ad un giorno. La durata può variare da soggetto a soggetto.
Modalità d'uso
Prima dell'uso assicurarsi che la pelle sia pulita e asciutta.
Togliere la carta protettiva, avendo cura di non toccare la parte adesiva.
Premere la parte centrale del cerotto sulla punta del dito.
Tenere il cerotto dalla linguetta semi-circolare all'estremità, applicare delicatamente intorno al contorno dell'unghia.
Rimuovere la linguetta semi-circolare.
Applicare la seconda metà del cerotto lungo il contorno dell'unghia, rimuovere la seconda linguetta. Le due estremità dovrebbero sovrapporsi.
Avvertenze
Per i diabetici consultare il proprio medico prima dell'utilizzo.
Non applicare sulle ferite infette.
Non riutilizzare perché può causare infezioni.
Non tagliare mai il cerotto Compeed.
Eventuali residui di adesivo su calze o scarpe possono essere rimossi con alcool, tenendo conto delle specifiche istruzioni del tessuto.
Per ferite profonde e molto sanguinanti consultare il medico
Conservazione
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Formato
Confezione da 10 cerotti.
Cod. COFCZ300A
COMPEED
CEROTTI PER VESCICHE ALLE DITA DEI PIEDI
Guarisce velocemente.
La tecnologia dell'Idrocolloide Compeed è costituita da microparticelle in grado di assorbire l'umidità dalla vescica.
Compeed agisce come una seconda pelle e aiuta e riequilibrare il naturale livello di umidità per donare sollievo immediato dal dolore, proteggere contro lo sfregamento e accelerare la guarigione.
Resta applicato sulla pelle per diversi giorni. La durata può variare da soggetto a soggetto.
Modalità d'uso
Prima dell'uso assicurarsi che la zona intorno alla vescica sia pulita ed asciutta, senza residui di creme e/o oli.
Rimuovere le due linguette di carta che proteggono Compeed avendo cura di non toccare la parte adesiva.
Applicare Compeed direttamente sulla vescica, assicurandosi che i bordi aderiscano bene alla pelle.
Lasciare Compeed applicato fin quando non si stacca da solo. Potrebbe rimanere applicato per diversi giorni.
Per una più facile rimozione non tirare Compeed verso l'alto ma allungare delicatamente il bordo parallelamente alla pelle.
Avvertenze
Per i diabetici consultare il proprio medico prima dell'utilizzo.
Non applicare sulle ferite infette.
Non riutilizzare perché può causare infezioni.
Non tagliare mai il cerotto Compeed.
Eventuali residui di adesivo su calze o scarpe possono essere rimossi con alcool, tenendo conto delle specifiche istruzioni del tessuto.
Se la vescica peggiora e non guarisce, interrompere l'applicazione e consultare il medico.
Conservazione
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Formato
Confezione da 8 cerotti.
Cod. COBTZ300A
Compeed
CEROTTO PER VESCICHE FORMATO MEDIO
Indicazioni:
trattamento unico per la guarigione e la prevenzione delle vesciche.
Modalitá d'uso:
applicare Compeed sulla pelle pulita ed asciutta. Per favorirne l'aderenza, prima e dopol'applicazione, riscaldare con il palmo della mano per un minuto. Lasciare applicatofinché non si stacca da solo.
Caratteristiche:
dona immediato sollievo al dolore da sfregamento. Crea le condizioni ottimali perfavorireuna piú veloce guarigione delle vesciche. Protegge come una seconda pelle.
Cod. 2564500
COMPEED
CEROTTI PER VESCICHE
MEDIO
Sollievo immediato dal dolore, guarisce velocemente.
La tecnologia dell'Idrocolloide Compeed è costituita da microparticelle in grado di assorbire l'umidità dalla vescica.
Compeed agisce come una seconda pelle e aiuta e riequilibrare il naturale livello di umidità per donare sollievo immediato dal dolore, proteggere contro lo sfregamento e accelerare la guarigione.
Resta applicato sulla pelle per diversi giorni. La durata può variare da soggetto a soggetto.
Modalità d'uso
Prima dell'uso assicurarsi che la zona intorno alla vescica sia pulita ed asciutta, senza residui di creme e/o oli.
Rimuovere le due linguette di carta che proteggono Compeed avendo cura di non toccare la parte adesiva.
Applicare Compeed direttamente sulla vescica, assicurandosi che i bordi aderiscano bene alla pelle.
Lasciare Compeed applicato fin quando non si stacca da solo. Potrebbe rimanere applicato per diversi giorni.
Per una più facile rimozione non tirare Compeed verso l'alto ma allungare delicatamente il bordo parallelamente alla pelle.
Avvertenze
Per i diabetici consultare il proprio medico prima dell'utilizzo.
Non applicare sulle ferite infette.
Non riutilizzare perché può causare infezioni.
Non tagliare mai il cerotto Compeed.
Eventuali residui di adesivo su calze o scarpe possono essere rimossi con alcool, tenendo conto delle specifiche istruzioni del tessuto.
Se la vescica peggiora e non guarisce, interrompere l'applicazione e consultare il medico.
Conservazione
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Formato
Confezione da 5 cerotti.
Cod. COBMZ300A
COMPEED
CEROTTI PER VESCICHE
MISTO
Sollievo immediato dal dolore, guarisce velocemente.
La tecnologia dell'Idrocolloide Compeed è costituita da microparticelle in grado di assorbire l'umidità dalla vescica.
Compeed agisce come una seconda pelle e aiuta e riequilibrare il naturale livello di umidità per donare sollievo immediato dal dolore, proteggere contro lo sfregamento e accelerare la guarigione.
Resta applicato sulla pelle per diversi giorni. La durata può variare da soggetto a soggetto.
Modalità d'uso
Prima dell'uso assicurarsi che la zona intorno alla vescica sia pulita ed asciutta, senza residui di creme e/o oli.
Rimuovere le due linguette di carta che proteggono Compeed avendo cura di non toccare la parte adesiva.
Applicare Compeed direttamente sulla vescica, assicurandosi che i bordi aderiscano bene alla pelle.
Lasciare Compeed applicato fin quando non si stacca da solo. Potrebbe rimanere applicato per diversi giorni.
Per una più facile rimozione non tirare Compeed verso l'alto ma allungare delicatamente il bordo parallelamente alla pelle.
Avvertenze
Per i diabetici consultare il proprio medico prima dell'utilizzo.
Non applicare sulle ferite infette.
Non riutilizzare perché può causare infezioni.
Non tagliare mai il cerotto Compeed.
Eventuali residui di adesivo su calze o scarpe possono essere rimossi con alcool, tenendo conto delle specifiche istruzioni del tessuto.
Se la vescica peggiora e non guarisce, interrompere l'applicazione e consultare il medico.
Conservazione
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Formato
Confezione da 5 cerotti.
Cod. COBXZ300A
COMPEED
CEROTTI PER VESCICHE ALLA PIANTA DEL PIEDE SPORT
Guarisce velocemente, sollievo immediato dal dolore.
La tecnologia dell'Idrocolloide Compeed è costituita da microparticelle in grado di assorbire l'umidità dalla vescica.
Compeed agisce come una seconda pelle e aiuta e riequilibrare il naturale livello di umidità per donare sollievo immediato dal dolore, proteggere contro lo sfregamento, grazie alla zona con imbottitura più spessa e accelerare la guarigione.
Resta applicato sulla pelle per diversi giorni. La durata può variare da soggetto a soggetto.
Modalità d'uso
Prima dell'uso assicurarsi che la zona intorno alla vescica sia pulita ed asciutta, senza residui di creme e/o oli.
Rimuovere le due linguette di carta che proteggono Compeed avendo cura di non toccare la parte adesiva.
Applicare Compeed direttamente sulla vescica, assicurandosi che i bordi aderiscano bene alla pelle.
Lasciare Compeed applicato fin quando non si stacca da solo. Potrebbe rimanere applicato per diversi giorni.
Per una più facile rimozione non tirare Compeed verso l'alto ma allungare delicatamente il bordo parallelamente alla pelle.
Avvertenze
Per i diabetici consultare il proprio medico prima dell'utilizzo.
Non applicare sulle ferite infette.
Non riutilizzare perché può causare infezioni.
Non tagliare mai il cerotto Compeed.
Eventuali residui di adesivo su calze o scarpe possono essere rimossi con alcool, tenendo conto delle specifiche istruzioni del tessuto.
Se la vescica peggiora e non guarisce, interrompere l'applicazione e consultare il medico.
Conservazione
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Formato
Confezione da 5 cerotti.
Cod. COUFZ300A
COMPEED
CEROTTI PER VESCICHE
PICCOLO
Sollievo immediato dal dolore, guarisce velocemente.
La tecnologia dell'Idrocolloide Compeed è costituita da microparticelle in grado di assorbire l'umidità dalla vescica.
Compeed agisce come una seconda pelle e aiuta e riequilibrare il naturale livello di umidità per donare sollievo immediato dal dolore, proteggere contro lo sfregamento e accelerare la guarigione.
Resta applicato sulla pelle per diversi giorni. La durata può variare da soggetto a soggetto.
Modalità d'uso
Prima dell'uso assicurarsi che la zona intorno alla vescica sia pulita ed asciutta, senza residui di creme e/o oli.
Rimuovere le due linguette di carta che proteggono Compeed avendo cura di non toccare la parte adesiva.
Applicare Compeed direttamente sulla vescica, assicurandosi che i bordi aderiscano bene alla pelle.
Lasciare Compeed applicato fin quando non si stacca da solo. Potrebbe rimanere applicato per diversi giorni.
Per una più facile rimozione non tirare Compeed verso l'alto ma allungare delicatamente il bordo parallelamente alla pelle.
Avvertenze
Per i diabetici consultare il proprio medico prima dell'utilizzo.
Non applicare sulle ferite infette.
Non riutilizzare perché può causare infezioni.
Non tagliare mai il cerotto Compeed.
Eventuali residui di adesivo su calze o scarpe possono essere rimossi con alcool, tenendo conto delle specifiche istruzioni del tessuto.
Se la vescica peggiora e non guarisce, interrompere l'applicazione e consultare il medico.
Conservazione
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Formato
Confezione da 6 cerotti.
Cod. COBLZ300A
Compeed
Stick Anti-vesciche
Stick anti-vesciche che, grazie alla sua formula, riduce all'istante ed in modo invisibile l'attrito sulla pelle ed aiuta a prevenire la formazione di vesciche. È invisibile, ideale per le scarpe aperte. Facile da applicare.
Componenti
Hydrogenated vegetable oil, stearyl alcohol, octyldodecanol, phenoxyethanol, parfum.
Modalità d'uso
Applicare sui piedi o altre parti del corpo per prevenire l'eccessivo attrito: ideale con le scarpe nuove e/o da ginnastica.
Avvertenze
Non applicare sui piedi o altre parti del corpo per prevenire l'eccessivo attrito: ideale con le scarpe nuove e/o da ginnastica.
Conservazione
Validità post-apertura: 36 mesi.
Formato
Stick da 8 ml.
Compeed
CEROTTI PER VESCICHE TACCHI ALTI
Questo cerotto ultra-discreto dona immediato sollievo dal dolore e protegge la vescica. Disegnato per adattarsi al tallone, questo cerotto dona comfort e protezione qualunque sia l'altezza del tacco. Rimane applicato in media per 24 ore. La durata può variare da soggetto a soggetto.
Modalità d'uso
Prima dell'uso assicurarsi che la zona intorno alla vescica sia pulita e asciutta, senza residui di creme e/o oli. Rimuovere la protezione di carta superiore, poi quella inferiore, avendo cura di non toccare la parte adesiva. Applicare il cerotto direttamente sulla vescica, assicurandosi che i bordi aderiscano bene alla pelle. Lasciare il cerotto applicato fin quando non si stacca da solo. (Nota: potrebbe rimanere applicato per diversi giorni). Per una più facile rimozione: non tirare il cerotto verso l'alto ma allungare delicatamente il bordo parallelamente alla pelle.
Avvertenze
Diabetici: consultare il proprio medico prima dell'utilizzo. Non applicare sulle ferite infette. Non riutilizzare, per evitare infezioni. Se la vescica peggiora o non guarisce, interrompere l'applicazione e consultare il medico. Non tagliare mai il cerotto. Eventuali residui di adesivo sui tessuti possono essere rimossi con acquaragia, tenendo conto delle specifiche istruzioni per la cura del tessuto.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi
Formato
Confezione da 5 cerotti
Cod. COBSZ308
Ellaone 1 Compressa Rivestita 30mg - Perrigo Italia Srl
Principi attivi
Ogni compressa contiene 30 mg di ulipristal acetato. Eccipienti con effetti noti Ogni compressa contiene 237 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Lattosio monoidrato Povidone Croscarmellosio sodico Magnesio stearato Rivestimento con film: Alcool polivinilico (E1203) Macrogol (E1521) Talco (E553b) Titanio diossido (E171) Polisorbato 80 (E433) Ossido di ferro giallo (E172) Silicato di alluminio e potassio (E555)
Indicazioni terapeutiche
Contraccettivo d’emergenza da assumersi entro 120 ore (5 giorni) da un rapporto sessuale non protetto o dal fallimento di altro metodo contraccettivo.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Posologia Il trattamento consiste in una compressa da prendere per via orale quanto prima possibile e comunque non oltre 120 ore (5 giorni) da un rapporto sessuale non protetto o dal fallimento di un altro metodo contraccettivo. La compressa può essere assunta in qualsiasi momento durante il ciclo mestruale. In caso di vomito entro 3 ore dall’assunzione della compressa si deve assumere una seconda compressa. In caso di ritardo delle mestruazioni o in presenza di sintomi di gravidanza, prima della somministrazione della compressa si deve escludere l’esistenza di una gravidanza. Popolazioni speciali Insufficienza renale Non è necessario alcun adeguamento della dose. Insufficienza epatica In assenza di studi specifici, non è possibile dare raccomandazioni alternative per quanto riguarda la dose di ulipristal acetato. Insufficienza epatica grave In assenza di studi specifici, l’uso di ulipristal acetato non è raccomandato. Popolazione pediatrica Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di ulipristal acetato nei bambini di età prepuberale nell’indicazione della contraccezione di emergenza. Adolescenti: Ulipristal acetato per la contraccezione di emergenza è adatto a qualsiasi donna in età fertile, comprese le adolescenti. Non sono state osservate differenze in termini di sicurezza o efficacia rispetto alle donne adulte di almeno 18 anni di età (vedere paragrafo 5.1). Modo di somministrazione Uso orale. La compressa può essere assunta con o senza cibo.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
ellaOne è destinato esclusivamente ad un uso occasionale. ellaOne non deve mai sostituire l’uso di un metodo anticoncezionale regolare. In ogni caso si deve consigliare alle donne il ricorso a un metodo contraccettivo regolare. Ulipristal acetato non è destinato all’uso in gravidanza e non deve essere assunto da donne in gravidanza effettiva o sospetta. In ogni caso, ellaOne non interrompe una gravidanza esistente (vedere paragrafo 4.6). ellaOne non previene la gravidanza in tutti i casi In caso di ritardo di oltre 7 giorni nella comparsa delle successive mestruazioni, se il sanguinamento delle mestruazioni attesa è anomalo o se ci sono sintomi che indicano una gravidanza o in caso di dubbio, si deve eseguire un test di gravidanza. Come in ogni gravidanza, la possibilità di una gravidanza extrauterina deve essere considerata. È importante sapere che la presenza di sanguinamento uterino non esclude la possibilità di una gravidanza extrauterina. Le donne che iniziano una gravidanza dopo aver assunto ulipristal acetato devono contattare il medico (vedere paragrafo 4.6). Ulipristal acetato inibisce o ritarda l’ovulazione (vedere paragrafo 5.1). Se l’ovulazione si è già verificata, non è più efficace. Poiché non è possibile prevedere il momento dell’ovulazione, la compressa deve essere assunta quanto prima dopo un rapporto sessuale non protetto. Non vi sono dati disponibili sull’efficacia di ulipristal acetato assunto più di 120 ore (5 giorni) dopo un rapporto non protetto. Dati limitati e non conclusivi suggeriscono che ellaOne può risultare meno efficace con l’aumento del peso corporeo o dell’indice di massa corporea (BMI) (vedere paragrafo 5.1). In tutte le donne, la contraccezione di emergenza deve essere assunta non appena possibile dopo un rapporto non protetto, a prescindere dal peso corporeo o dal BMI. Dopo l’assunzione della compressa, le mestruazioni può presentarsi in anticipo o in ritardo di alcuni giorni rispetto al previsto. Nel 7% circa delle donne, le mestruazioni si sono presentate con un anticipo di oltre 7 giorni rispetto alla data attesa. Nel 18,5% delle donne si è registrato un ritardo di più di 7 giorni, mentre nel 4% delle pazienti il ritardo ha superato i 20 giorni. L’assunzione di ulipristal acetato in concomitanza con un contraccettivo di emergenza contenente levonorgestrel non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5). Contraccezione dopo l’assunzione di ellaOne Ulipristal acetato è un contraccettivo di emergenza che riduce il rischio di gravidanza dopo un rapporto non protetto, ma non conferisce protezione contraccettiva ai rapporti successivi, per cui dopo l’uso della contraccezione di emergenza si deve consigliare alle donne l’uso di un metodo di barriera affidabile fino alle mestruazioni successive. Anche se l’uso continuo di un contraccettivo ormonale regolare non è controindicato in caso di assunzione di ulipristal acetato per la contraccezione di emergenza, ellaOne può ridurne l’efficacia contraccettiva (vedere paragrafo 4.5). Di conseguenza, se una paziente desidera iniziare o proseguire l’uso di un contraccettivo ormonale, potrà farlo dopo l’assunzione di ellaOne, ad ogni modo si deve consigliare alle donne l'uso di un metodo contraccettivo di barriera affidabile fino alla comparsa delle mestruazioni successive. Popolazioni speciali L’uso concomitante di ellaOne con farmaci induttori di CYP3A4 non è raccomandato a causa della loro interazione (ad es. barbiturici (compresi primidone e fenobarbital), fenitoina, fosfenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina, medicinali di origine vegetale contenenti Hypericum perforatum (Erba di San Giovanni), rifampicina, rifabutina, griseofulvina, efavirenz, nevirapina e l’uso a lungo termine di ritonavir). L’uso di ellaOne in donne con asma grave in trattamento con glucocorticoidi per via orale non è raccomandato. Questo medicinale contiene lattosio. Le pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosiogalattosio non devono assumere questo medicinale.
Interazioni
Potenziale capacità da parte di altri farmaci di interferire con ulipristal acetato Ulipristal acetato è metabolizzato da CYP3A4 in vitro. - Induttori di CYP3A4 I risultati in vivo mostrano che la somministrazione di ulipristal acetato con un induttore forte di CYP3A4 come la rifampicina riduce notevolmente Cmax e AUC di ulipristal acetato di almeno il 90% e diminuisce l’emivita di ulipristal acetato di 2,2 volte, con una corrispondente riduzione dell’esposizione a ulipristal acetato di circa 10 volte. Per questo l’uso concomitante di ellaOne con induttori di CYP3A4 (ad es. barbiturici (compresi primidone e fenobarbital), fenitoina, fosfenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina, medicinali di origine vegetale contenenti Hypericum perforatum (Erba di San Giovanni), rifampicina, rifabutina, griseofulvina, efavirenz e nevirapina) riduce le concentrazioni plasmatiche di ulipristal acetato, con una conseguente possibile riduzione dell’efficacia di ellaOne. Per le donne che hanno usato nelle ultime 4 settimane medicinali che si comportano da induttori enzimatici, ellaOne non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4) e deve essere considerato l’uso di una contraccezione di emergenza non ormonale (ovvero spirale intrauterina in rame, Cu-IUD). - Inibitori di CYP3A4 Risultati in vivo hanno dimostrato che la somministrazione concomitante di ulipristal acetato con un inibitore potente e un inibitore moderato di CYP3A4 aumenta Cmax e AUC di ulipristal acetato fino ad un massimo di 2 e 5,9 volte, rispettivamente. È improbabile che gli effetti degli inibitori di CYP3A4 abbiano conseguenze cliniche. L’inibitore di CYP3A4 ritonavir può avere anche un effetto di induzione su CYP3A4 se viene usato per un periodo prolungato. In tali casi, ritonavir potrebbe ridurre le concentrazioni plasmatiche di ulipristal acetato. L’uso concomitante di questi medicinali non è quindi raccomandato (vedere paragrafo 4.4). L’induzione dell’enzima si esaurisce lentamente e gli effetti sulla concentrazione plasmatica di ulipristal acetato possono manifestarsi anche se la donna ha smesso di assumere un induttore dell’enzima nelle ultime 4 settimane. Medicinali che influiscono sul pH gastrico La somministrazione concomitante di ulipristal acetato (compressa da 10 mg) con l’inibitore della pompa protonica esomeprazolo (20 mg al giorno per 6 giorni) ha determinato una riduzione media della Cmax di circa il 65%, un ritardo del Tmax (da una mediana di 0,75 ore a 1,0 ore) e un aumento dell’area sotto la curva (AUC) media del 13%. La rilevanza clinica di questa interazione per la somministrazione di una dose singola di ulipristal acetato come contraccezione d’emergenza non è nota. Potenziale capacità da parte di ulipristal acetato di interferire con altri medicinali Contraccettivi ormonali Poiché ulipristal acetato si lega con grande affinità al recettore del progesterone, può interferire con l’azione di medicinali contenenti progestinici. - L’azione anticoncezionale di contraccettivi ormonali combinati e di contraccettivi a base di soli progestinici può risultare ridotta. - L’uso concomitante di ulipristal acetato e di un metodo contraccettivo d’emergenza contenente levonorgestrel non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4). I dati in vitro indicano che ulipristal acetato e il suo metabolita attivo non inibiscono significativamente CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 a concentrazioni clinicamente rilevanti. Dopo la somministrazione di una dose singola, è improbabile che si verifichi l’induzione di CYP1A2 e CYP3A4 da parte di ulipristal acetato o del suo metabolita attivo. È dunque improbabile che la somministrazione di ulipristal acetato alteri la clearance di prodotti medicinali metabolizzati da questi enzimi. Substrati della P-glicoproteina (P-gp) I dati in vitro indicano che ulipristal acetato potrebbe essere un inibitore della P-gp a concentrazioni clinicamente rilevanti. I risultati in vivo con il substrato della P-gp fexofenadina non hanno fornito risultati definitivi. È improbabile che gli effetti dei substrati della P-gp possano avere conseguenze cliniche.
Effetti indesiderati
Riassunto del profilo di sicurezza Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza sono state cefalea, nausea, dolore addominale e dismenorrea. La sicurezza di ulipristal acetato è stata valutata in 4.718 donne durante il programma di sviluppo clinico. Tabella delle reazioni avverse La tabella seguente riporta le reazioni avverse registrate nel programma di fase III su 2.637 donne. Le reazioni avverse elencate di seguito sono classificate per frequenza e secondo la classificazione per sistemi e organi in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (da ≥ 1/100 a <1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a <1/100), rara (da ≥1/10.000 a <1/1.000), molto rara (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| MedDRA | Reazioni avverse (frequenza) | ||
| Classificazione per sistemi e organi | Comune | Non comune | Raro |
| Infezioni ed infestazioni | Influenza | ||
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Disturbi dell’appetito | ||
| Disturbi psichiatrici | Disturbi dell’umore | Disturbi emotivi, Ansia, Insonnia, Disturbi da iperattività, Alterazioni della libido | Disorientamento |
| Patologie del sistema nervoso | Cefalea, Capogiri | Sonnolenza, Emicrania | Tremori, Disturbi dell’attenzione, Disgeusia, Sincope |
| Patologie dell’occhio | Disturbi visivi | Sensazione oculare anomala Iperemia oculare Fotofobia | |
| Patologie dell’orecchio e del labirinto | Vertigini | ||
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Gola secca | ||
| Patologie gastrointestinali | Nausea*, Dolore addominale*, Fastidio Addominale, Vomito* | Diarrea, Bocca secca, Dispepsia, Flatulenza | |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Acne, Lesioni cutanee, Prurito | Orticaria | |
| Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | Mialgia, Dolore dorsale | ||
| Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | Dismenorrea, Dolore pelvico, Dolorabilità mammaria | Menorragia, Secrezione vaginale, Disturbi mestruali, Metrorragia, Vaginite, Vampate di calore, Sindrome premestruale | Prurito genitale, Dispareunia, Cisti ovarica rotta, Dolore vulvo-vaginale, Ipomenorrea* |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Affaticamento | Brividi, Malessere, Piressia | Sete |
*Sintomo che può essere correlato anche a una gravidanza non diagnosticata (o a complicanze correlate) Adolescenti: il profilo di sicurezza osservato in donne di età inferiore a 18 anni negli studi e nell’esperienza post-marketing è simile a quello osservato in donne adulte durante il programma di fase III (vedere paragrafo 4.2). Post-marketing: le reazioni avverse segnalate spontaneamente nella fase post-marketing sono state simili per natura e frequenza al profilo di sicurezza descritto durante il programma di fase III. Descrizione di alcune reazioni avverse La maggioranza delle donne (74,6%) negli studi di fase III ha avuto le mestruazioni successive alla data prevista o entro ± 7 giorni, mentre nel 6,8% di loro le mestruazioni sono apparse oltre 7 giorni prima del previsto e il 18,5% ha registrato un ritardo di più di 7 giorni sulla data prevista per l’inizio delle mestruazioni. Il ritardo è stato maggiore di 20 giorni nel 4% delle donne. Una minoranza (8,7%) delle donne ha riferito un sanguinamento intermestruale per una durata media di 2,4 giorni. Nella maggioranza dei casi (88,2%) il sanguinamento è stato descritto come spotting. Tra le donne che hanno assunto ellaOne negli studi di fase III, solo lo 0,4% ha riferito un sanguinamento intermestruale abbondante. Negli studi di fase III, 82 donne sono state arruolate più di una volta e hanno quindi ricevuto più di una dose di ellaOne (73 donne sono state arruolate due volte e 9 donne sono state arruolate tre volte). Non sono state osservate differenze nella sicurezza di questi soggetti in termini di incidenza e gravità delle reazioni avverse, variazioni di durata o volume delle mestruazioni o incidenza del sanguinamento intermestruale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia Italiana del Farmaco. Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa
Sovradosaggio
L’esperienza di sovradosaggio con ulipristal acetato è scarsa. Sono state somministrate a donne delle singole dosi del farmaco fino a 200 mg senza problemi di sicurezza. Tali dosi elevate sono state ben tollerate, ma le donne hanno avuto un ciclo mestruale più breve (il sanguinamento uterino si è verificato 2-3 giorni prima del previsto) e in alcune di esse la durata del sanguinamento è stata prolungata, sebbene in quantità non eccessiva (spotting). Non esistono antidoti e il trattamento successivo deve essere sintomatico.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza ellaOne non è destinato all’uso durante la gravidanza e non deve essere assunto da donne in gravidanza effettiva o sospetta (vedere paragrafo 4.2). Ulipristal acetato non interrompe una gravidanza esistente. Dopo l’assunzione di ulipristal acetato può occasionalmente instaurarsi una gravidanza. Anche se non si è riscontrato alcun potenziale teratogenico, i risultati ottenuti su specie animali sono insufficienti per una valutazione della tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). I dati limitati relativi all’esposizione in gravidanza ad ellaOne nella specie umana non suggeriscono problemi per la sicurezza, ma è importante che eventuali gravidanze di donne che hanno assunto ellaOne siano segnalate su www.hra-pregnancy-registry.com. Lo scopo di questo registro su Web è raccogliere informazioni sulla sicurezza da donne che hanno assunto ellaOne in gravidanza o che hanno iniziato una gravidanza dopo aver assunto ellaOne. Tutti i dati raccolti delle pazienti rimarranno anonimi. Allattamento Ulipristal acetato viene escreto nel latte materno (vedere paragrafo 5.2). L’effetto sui neonati/lattanti non è stato studiato. Non si possono escludere rischi per il bambino allattato con latte materno. Dopo l’assunzione di ulipristal acetato per la contraccezione di emergenza, l’allattamento con latte materno non è raccomandato per una settimana. Durante questo periodo si raccomanda alla madre di prelevare il latte dal seno e di eliminarlo per mantenerne attiva la produzione. Fertilità Dopo il trattamento con ulipristal acetato come contraccettivo d’emergenza si prevede un rapido ritorno alla fertilità. Si deve pertanto consigliare alle donne l’uso di un metodo di barriera affidabile per tutti i rapporti sessuali successivi fino alle mestruazioni successive.
GERMO ZERO
Gel mani, ideale per una detersione profonda e sicura, aiuta ad abbattere la carica mlcrobica. Permette di lavarsi le mani in ogni luogo senza doversi risciacquare. Contiene glicerina che idrata la pelle.
Modalità d'uso
Applicare al bisogno e massaggiare uniformemente fino a completa asciugatura.
Componenti
Alcohol denat., aqua (water), glycerin, proylene glycol, acrylates/C10-30 alkyl acrylate crosspolymer, aminomethyl propanol, parfum (fragrance), phenoxyethanol, linalool, coumarin, hexyl cmnamal, citronellol, butylphenyl methylpropional, geraniol, eugenol, benzyl salicylate, benzyl benzoate.
Avvertenze
Facilmente infiammabile. Conservare lontano dalle fiamme. Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto con gli occhi sciacquare abbondantemente con acqua. Per uso esterno. Mantenere sempre chiuso il contenitore. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservazione
Validità post apertura: 12 mesi.
Non disperdere nell'ambiente dopo l'uso.
Formato
100 ml
Cod. 16046
JUNGLE FORMULA
DOPO PUNTURA
Jungle Formula Dopo Puntura allevia il fastidio e il prurito procurato dai morsi e dalle punture degli insetti, comprese quelle di meduse e ortica. Dermatologicamente testato. Può essere usato su viso e corpo. Per bambini da 3 anni in su.
Modalità d'uso
Applicare immediatamente dopo la puntura.
Conservazione
Conservare da +5°C a 25°C di temperatura.
Validità post-apertura: 6 mesi.
Formato
Flacone da 15 ml.
Cod. 15256
Jungle Formula Family Repellente Anti-Zanzare Spray Secco 125ML
Caratteristiche
Perrigo Jungle Formula Family Spray Secco Repellente per insetti che non unge, si asciuga rapidamente con una protezione efficace ma delicata sulla pelle.
16 ore di protezione dalle zanzare
Respinge le zanzare comuni e la zanzara tigre
Ideale per l'uso in casa e all'aperto
Non adatto per l'utilizzo in aree tropicali.
Modalità d'uso
Applicare con cura su tutta la cute esposta che necessita di protezione.
Tipo di confezionamento
Flacone spray da 125ml.
JUNGLE
FORMULA
FORTE
ORIGINAL
Repellente antizanzare spray antipuntura che assicura protezione per 6 ore.
Formato
Flacone spray da 75 ml.
Cod. 12682
Jungle Formula Kids Spray Repellente Anti-Zanzare Per Bambini 75ml
Formula con il 9,5% di DEET.
Fornisce in media 6 ore di protezione contro le specie di zanzare più comuni.
Questo repellente per insetti contiene il 9,5% di DEET ed estratti vegetali per una protezione efficace e duratura per i bambini dai 2 anni di età.
La formula DEET al 9,5% offre una protezione efficace contro le zanzare. Ideale per l'uso quotidiano, le attività all'aria aperta o le vacanze a breve distanza.
Proteggi la pelle dei tuoi bambini con un semplice gesto!
Modo d'uso
Agitare prima dell'uso.
Applicare su tutta la pelle esposta. Rinnovare l'applicazione dopo la doccia o il bagno.
Composizione
Formulato con DEET al 9,5% ed estratti vegetali
Precauzioni
Evitare il contatto del prodotto con occhi, mucose e aree di pelle lesa.
Utilizzare i biocidi con cura. Leggere sempre l'etichetta e le informazioni sul prodotto prima di utilizzarlo.
La scienza ha cercato a lungo di capire perché alcune persone sono un bersaglio preferito per le zanzare. Una buona strategia di prevenzione prevede attività all'aperto e fuori orario quando le zanzare sono particolarmente attive, come l'alba o il tramonto. Si consiglia di coprire il corpo, indossando maniche lunghe e pantaloni. Si consiglia inoltre di indossare un cappello con alette e calzature chiuse. Dovresti anche evitare creme, deodoranti o profumi, poiché gli odori intensi attirano le zanzare e usano repellenti per insetti.
Formato
Flacone spray da 75ml.
JUNGLE
FORMULA
REPELLENTE ANTIZANZARE
SPRAY
MOLTO FORTE
Questo prodotto può essere utilizzato solo per respingere le zanzare a protezione delle persone.
Questo prodotto è destinato esclusivamente ad uso non professionale.
Questo prodotto fornisce in media 9 ore di protezione contro le specie più comuni di zanzara.
Per alcune specie di zanzare tropicali il tempo di protezione può essere molto più breve: in media 4 ore contro le zanzare della febbre gialla e 8 ore contro le zanzare della malaria.
Fattori quali l'alta temperatura, l'umidità e la traspirazione possono influenzare l'efficacia.
Applicare con moderazione ed in maniera uniforme sulla cute esposta che necessita di protezione.
Per l'uso sul viso, spruzzare sul palmo della mano e poi applicare.
Non applicare vicino a occhi, labbra e pelle danneggiata.
Evitare il contatto con gli alimenti, materie plastiche e superfici laccate.
Usare solo in ambienti aperti o ben ventilati e non inalare il prodotto.
Non usare più di una volta al giorno.
Non usare su persone di età inferiore ai 17 anni.
Mantenere fuori dalla portata dei bambini.
Tenere il recipiente bene chiuso.
Non abbandonare il prodotto nell'ambiente.
Componenti
Diethyl Toluamide DEET (48,5% 441 g/L CAS 134-62-3), Alcool denaturato.
Avvertenze
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille o fiamme libere.
Vietato fumare.
Non respirare gli aerosol.
Non mangiare, né bere, né fumare durante l'uso.
Utilizzare soltanto all'aperto o in luogo ben ventilato.
In caso di contatto con gli occhi: sciacquare accuratamente per parecchi minuti.
Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo.
Continuare a sciacquare.
Formato
75 ml
Cod. 14999
JUNGLE FORMULA
REPELLENTE ANTIZANZARE
Roll-on insetto repellente con DEET 50% ed estratti vegetali per una massima protezione. Gradevole profumazione. Ideale per aree tropicali, boschive e laghi o quando c'è bisogno di una protezione extra. Fornisce in media 12 ore di protezione dalle zanzare con una singola applicazione contro le specie di zanzare più comuni in Europa. Per alcune zanzare (tropicali) il tempo di protezione può essere molto più breve: in media 7 ore di protezione contro zanzara della febbre gialla (Aedes aegypti) e 10 ore contro la zanzara della malaria (Anopheles stephensi).
Modalità d'uso
Applicare delicatamente e uniformemente sulla cute che necessita di protezione. Per gli adulti con uso simultaneo con altri prodotti possono essere trattati: viso, collo, dorso delle mani ed entrambe le braccia o equivalenti.
Componenti
N, N-dietil-m-toluammide [DEET (50%) 485 g/kg) CAS 134-62-3, alcol etilico 38,31%.
Avvertenze
Questo prodotto può essere utilizzato solo per respingere le zanzare per proteggere le persone. Questo prodotto è destinato esclusivamente ad un uso non professionale. Fattori come la temperatura, l'umidità e la traspirazione possono influenzare l'efficacia. Respinge efficacemente le zanzare, comprese le specie più aggressive, per un periodo di protezione massimo di 7 ore per applicazione. Si consiglia di indossare indumenti per coprire eventuali aree non trattate della pelle e limitare così l'attività degli insetti. Per l'uso sul viso, applicare prima il prodotto sulla mano, quindi utilizzare la mano per applicarlo sul viso. Evitare il contatto con alimenti, plastica e superfici laccate. Utilizzare solo all'aperto o in un'area ben ventilata. Non usare più di una volta al giorno. Non adatto all'uso su bambini di età inferiore ai 18 anni.
Liquido e vapore altamente infiammabili. Provoca gravi lesioni oculari. Contiene geraniol. Può provocare una reazione allergica. Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Inalazione: se inalato, trasportare all'aria aperta e consultare un medico. In caso di contatto con gli occhi: lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare un medico. Ingestione: se ingerito, consultare immediatamente un medico e mostrare contenitore o etichetta. Non riutilizzare la confezione e non abbandonare il prodotto nell'ambiente. Tenere questo prodotto lontano dalla portata dei bambini. Non fumare. Chiudere bene dopo l'uso.
Conservazione
Tenere il prodotto asciutto e non esporlo direttamente alla luce del sole.
Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione.
Validità a confezionamento integro: 60 mesi.
Formato
Capacità: 50 ml.
Cod. 15986
JUNGLE
FORMULA
SLAP-IT!
Braccialetto a scatto per zanzare.
Fino a 1 mese di efficacia.
Con ingredienti di origine naturale.
Resistente all'acqua.
Indicato per bambini.
Formato
Confezione da 2 pezzi.
Cod. 14060
LACTACYD PROTEZIONE EXTRA FRESH
Gel detergente intensamente rinfrescante. La sua formula senza sapone a base di L-acido lattico naturale, mentolo e Deo Active Complex ha una tripla azione: aiuta a rinforzare le naturali difese delle parti intime, dona una sensazione di freschezza duratura e protegge dai cattivi odori.
Componenti
Aqua, magnesium laureth sulfate, cocamidopropyl betaine, disodium laureth sulfoccinate, sodium chloride, PEG-120 methyl glucose dioleate, triethyl citrate, parfum, PEG-7 glyceryl cocoate, PEG-55 propylene glycol oleate, propylene glycol, sodium benzoate, glyceryl laurate, menthol, lactic acid, potasium sorbate, tocopheryl acetate, glycerin, tocopherol.
Modalità d'uso
Indicato per l'uso quotidiano. Sciacquare dopo l'uso.
Avvertenze
Solo per uso esterno. In caso di ipersensibilità al prodotto, si raccomanda di sospendere l'utilizzo.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente.
Validità post-apertura: 12 mesi.
Formato
Flacone a 300 ml.
Cod. 15807
LACTACYD
PROTEZIONE & DELICATEZZA
Aiuta a proteggere e rinforzare le naturali difese delle parti intime attraverso una formulazione a base di L-acido lattico naturale. Dona nutrimento ed una sensazione di freschezza.
Componenti
Aqua, magnesium laureth sulfate, cocamidopropyl betaine, disodium laureth sulfoccinate, PEG-7 glyceryl cocoate, sodium laureth sulfate, glycol distearate, lactose, parfum, cocamide MEA, caprylyl glycol, sodium chloride, sodium benzoate, laureth-10, glyceryl laurate, propylene glycol, PEG-55 propylene glycol oleate, lactic acid, glycerin, lactis proteinum, formic acid.
Modalità d'uso
Indicato per l'uso quotidiano. Sciacquare dopo l'uso.
Avvertenze
Solo per uso esterno. In caso di ipersensibilità al prodotto, si raccomanda di sospendere l'utilizzo.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente.
Validità post-apertura: 12 mesi.
Formato
Flacone da 300 ml.
Cod. 15806
Libenar
Soluzione salina isotonica 0,9%.
Sono adatti a neonati, bambini e adulti:
- per l'igiene nasale: mediante instillazione o pulizia (lavaggio) in caso di naso secco o congestionato;
- per l'igiene oculare: per instillazione, detersione o bagno;
- per l'igiene auricolare;
- per la pulizia delle ferite;
- per inalazione in aerosolterapia.
Modalità d'uso
Lavarsi accuratamente le mani prima dell'uso. Staccare un flaconcino monodose e svitare la parte superiore per aprirlo.
Per l'igiene del naso e degli occhi
Il prodotto può essere utilizzato tutti i giorni per l'igiene del naso e degli occhi, da 1 a 6 detersioni al giorno, secondo necessità.
- Per l'igiene del naso: mediante instillazione o pulizia (lavaggio) in caso di naso chiuso o di naso secco.
Inclinare la testa di lato. Introdurre con attenzione la punta del flaconcino nella narice e premere leggermente sul flaconcino monodose. Ripetere l'operazione per l'altra narice. Riportare la testa in posizione verticale per consentire al muco di defluire, quindi rimuovere l'eccesso. Non soffiarsi violentemente il naso durante i 10 minuti successivi alla somministrazione del prodotto. Nei neonati, instillare il prodotto applicando una pressione minima per evitare qualsiasi rischio di contaminazione dell'orecchio medio.
- Per l'igiene degli occhi: per instillazione, detersione o bagno.
Spremere alcune gocce della soluzione in ciascun occhio. Eliminare il liquido in eccesso con una garza sterile. Non mettere il flaconcino monodose a contatto con la superficie dell'occhio. Se si utilizza un altro prodotto per gli occhi, iniziare utilizzando i flaconcini isotonici quindi attendere 15 minuti prima di instillare l'altro prodotto. La soluzione è utilizzabile con le lenti a contatto.
Per l'igiene auricolare
A risciacquo. Per una corretta igiene auricolare, dopo aver utilizzato una soluzione tensioattiva per orecchie, utilizzare il prodotto per trascinare i sedimenti di cerume solubilizzati e sciacquare il condotto uditivo esterno. Un singolo flaconcino monodose può essere utilizzato per entrambe le orecchie. Eliminare il liquido in eccesso con una garza.
Per la pulizia delle ferite
Sciacquare la ferita utilizzando tutta la soluzione contenuta nel flaconcino monodose. Eliminare il liquido in eccesso solo dalla pelle sana. Non mettere il flaconcino monodose a contatto con la superficie della ferita.
Per inalazione in aerosolterapia
Se la soluzione viene utilizzata come solvente per inalazione in aerosolterapia, fare riferimento alle istruzioni riportate sul prodotto da inalare. Se la soluzione viene utilizzata da sola, fare riferimento alle istruzioni visualizzate sul dispositivo per aerosolterapia. Chiedere consiglio al medico se si utilizza per la prima volta o in caso di ipersensibilità respiratoria.
Componenti
Cloruro di sodio 0,9 g, acqua purificata q.b. a 100 ml.
Senza conservanti, sterile.
Avvertenze
- Uso singolo e personale.
- Dopo l'apertura: usare immediatamente e gettare via il flaconcino monodose dopo l'uso.
- Non utilizzare lo stesso flaconcino monodose per usi diversi.
- Non adatto per iniezioni.
- Non utilizzare dopo la data di scadenza.
- Non usare se il flaconcino monodose è danneggiatp.
- Non mettere il flaconcino monodose a contatto con l'occhio o la superficie della ferita.
- Tenere fuori dalla portata dei bambini.
- Il flaconcino monodose aperto non deve essere riutilizzato: poiché il prodotto non contiene conservanti, il riutilizzo di questo prodotto può comportare il rischio di somministrazione di una soluzione contaminata.
Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 15°C e 25°C.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Formato
Confezione contenente 15 flaconcini monouso.
Cod. 17286
Spedizioni rapide
