PERRIGO ITALIA Srl

CEROTTO PER VESCICHE FORMATO MEDIO

Indicazioni:
trattamento unico per la guarigione e la prevenzione delle vesciche.

Modalitá d'uso:
applicare Compeed sulla pelle pulita ed asciutta. Per favorirne l'aderenza, prima e dopol'applicazione, riscaldare con il palmo della mano per un minuto. Lasciare applicatofinché non si stacca da solo.

Caratteristiche:
dona immediato sollievo al dolore da sfregamento. Crea le condizioni ottimali perfavorireuna piú veloce guarigione delle vesciche. Protegge come una seconda pelle.

Cod. 2564500

Principi attivi

Ogni compressa contiene 30 mg di ulipristal acetato. Eccipienti con effetti noti Ogni compressa contiene 237 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Lattosio monoidrato Povidone Croscarmellosio sodico Magnesio stearato Rivestimento con film: Alcool polivinilico (E1203) Macrogol (E1521) Talco (E553b) Titanio diossido (E171) Polisorbato 80 (E433) Ossido di ferro giallo (E172) Silicato di alluminio e potassio (E555)

Indicazioni terapeutiche

Contraccettivo d’emergenza da assumersi entro 120 ore (5 giorni) da un rapporto sessuale non protetto o dal fallimento di altro metodo contraccettivo.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

Posologia Il trattamento consiste in una compressa da prendere per via orale quanto prima possibile e comunque non oltre 120 ore (5 giorni) da un rapporto sessuale non protetto o dal fallimento di un altro metodo contraccettivo. La compressa può essere assunta in qualsiasi momento durante il ciclo mestruale. In caso di vomito entro 3 ore dall’assunzione della compressa si deve assumere una seconda compressa. In caso di ritardo delle mestruazioni o in presenza di sintomi di gravidanza, prima della somministrazione della compressa si deve escludere l’esistenza di una gravidanza. Popolazioni speciali Insufficienza renale Non è necessario alcun adeguamento della dose. Insufficienza epatica In assenza di studi specifici, non è possibile dare raccomandazioni alternative per quanto riguarda la dose di ulipristal acetato. Insufficienza epatica grave In assenza di studi specifici, l’uso di ulipristal acetato non è raccomandato. Popolazione pediatrica Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di ulipristal acetato nei bambini di età prepuberale nell’indicazione della contraccezione di emergenza. Adolescenti: Ulipristal acetato per la contraccezione di emergenza è adatto a qualsiasi donna in età fertile, comprese le adolescenti. Non sono state osservate differenze in termini di sicurezza o efficacia rispetto alle donne adulte di almeno 18 anni di età (vedere paragrafo 5.1). Modo di somministrazione Uso orale. La compressa può essere assunta con o senza cibo.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

ellaOne è destinato esclusivamente ad un uso occasionale. ellaOne non deve mai sostituire l’uso di un metodo anticoncezionale regolare. In ogni caso si deve consigliare alle donne il ricorso a un metodo contraccettivo regolare. Ulipristal acetato non è destinato all’uso in gravidanza e non deve essere assunto da donne in gravidanza effettiva o sospetta. In ogni caso, ellaOne non interrompe una gravidanza esistente (vedere paragrafo 4.6). ellaOne non previene la gravidanza in tutti i casi In caso di ritardo di oltre 7 giorni nella comparsa delle successive mestruazioni, se il sanguinamento delle mestruazioni attesa è anomalo o se ci sono sintomi che indicano una gravidanza o in caso di dubbio, si deve eseguire un test di gravidanza. Come in ogni gravidanza, la possibilità di una gravidanza extrauterina deve essere considerata. È importante sapere che la presenza di sanguinamento uterino non esclude la possibilità di una gravidanza extrauterina. Le donne che iniziano una gravidanza dopo aver assunto ulipristal acetato devono contattare il medico (vedere paragrafo 4.6). Ulipristal acetato inibisce o ritarda l’ovulazione (vedere paragrafo 5.1). Se l’ovulazione si è già verificata, non è più efficace. Poiché non è possibile prevedere il momento dell’ovulazione, la compressa deve essere assunta quanto prima dopo un rapporto sessuale non protetto. Non vi sono dati disponibili sull’efficacia di ulipristal acetato assunto più di 120 ore (5 giorni) dopo un rapporto non protetto. Dati limitati e non conclusivi suggeriscono che ellaOne può risultare meno efficace con l’aumento del peso corporeo o dell’indice di massa corporea (BMI) (vedere paragrafo 5.1). In tutte le donne, la contraccezione di emergenza deve essere assunta non appena possibile dopo un rapporto non protetto, a prescindere dal peso corporeo o dal BMI. Dopo l’assunzione della compressa, le mestruazioni può presentarsi in anticipo o in ritardo di alcuni giorni rispetto al previsto. Nel 7% circa delle donne, le mestruazioni si sono presentate con un anticipo di oltre 7 giorni rispetto alla data attesa. Nel 18,5% delle donne si è registrato un ritardo di più di 7 giorni, mentre nel 4% delle pazienti il ritardo ha superato i 20 giorni. L’assunzione di ulipristal acetato in concomitanza con un contraccettivo di emergenza contenente levonorgestrel non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5). Contraccezione dopo l’assunzione di ellaOne Ulipristal acetato è un contraccettivo di emergenza che riduce il rischio di gravidanza dopo un rapporto non protetto, ma non conferisce protezione contraccettiva ai rapporti successivi, per cui dopo l’uso della contraccezione di emergenza si deve consigliare alle donne l’uso di un metodo di barriera affidabile fino alle mestruazioni successive. Anche se l’uso continuo di un contraccettivo ormonale regolare non è controindicato in caso di assunzione di ulipristal acetato per la contraccezione di emergenza, ellaOne può ridurne l’efficacia contraccettiva (vedere paragrafo 4.5). Di conseguenza, se una paziente desidera iniziare o proseguire l’uso di un contraccettivo ormonale, potrà farlo dopo l’assunzione di ellaOne, ad ogni modo si deve consigliare alle donne l'uso di un metodo contraccettivo di barriera affidabile fino alla comparsa delle mestruazioni successive. Popolazioni speciali L’uso concomitante di ellaOne con farmaci induttori di CYP3A4 non è raccomandato a causa della loro interazione (ad es. barbiturici (compresi primidone e fenobarbital), fenitoina, fosfenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina, medicinali di origine vegetale contenenti Hypericum perforatum (Erba di San Giovanni), rifampicina, rifabutina, griseofulvina, efavirenz, nevirapina e l’uso a lungo termine di ritonavir). L’uso di ellaOne in donne con asma grave in trattamento con glucocorticoidi per via orale non è raccomandato. Questo medicinale contiene lattosio. Le pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosiogalattosio non devono assumere questo medicinale.

Interazioni

Potenziale capacità da parte di altri farmaci di interferire con ulipristal acetato Ulipristal acetato è metabolizzato da CYP3A4 in vitro. - Induttori di CYP3A4 I risultati in vivo mostrano che la somministrazione di ulipristal acetato con un induttore forte di CYP3A4 come la rifampicina riduce notevolmente C_max e AUC di ulipristal acetato di almeno il 90% e diminuisce l’emivita di ulipristal acetato di 2,2 volte, con una corrispondente riduzione dell’esposizione a ulipristal acetato di circa 10 volte. Per questo l’uso concomitante di ellaOne con induttori di CYP3A4 (ad es. barbiturici (compresi primidone e fenobarbital), fenitoina, fosfenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina, medicinali di origine vegetale contenenti Hypericum perforatum (Erba di San Giovanni), rifampicina, rifabutina, griseofulvina, efavirenz e nevirapina) riduce le concentrazioni plasmatiche di ulipristal acetato, con una conseguente possibile riduzione dell’efficacia di ellaOne. Per le donne che hanno usato nelle ultime 4 settimane medicinali che si comportano da induttori enzimatici, ellaOne non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4) e deve essere considerato l’uso di una contraccezione di emergenza non ormonale (ovvero spirale intrauterina in rame, Cu-IUD). - Inibitori di CYP3A4 Risultati in vivo hanno dimostrato che la somministrazione concomitante di ulipristal acetato con un inibitore potente e un inibitore moderato di CYP3A4 aumenta C_max e AUC di ulipristal acetato fino ad un massimo di 2 e 5,9 volte, rispettivamente. È improbabile che gli effetti degli inibitori di CYP3A4 abbiano conseguenze cliniche. L’inibitore di CYP3A4 ritonavir può avere anche un effetto di induzione su CYP3A4 se viene usato per un periodo prolungato. In tali casi, ritonavir potrebbe ridurre le concentrazioni plasmatiche di ulipristal acetato. L’uso concomitante di questi medicinali non è quindi raccomandato (vedere paragrafo 4.4). L’induzione dell’enzima si esaurisce lentamente e gli effetti sulla concentrazione plasmatica di ulipristal acetato possono manifestarsi anche se la donna ha smesso di assumere un induttore dell’enzima nelle ultime 4 settimane. Medicinali che influiscono sul pH gastrico La somministrazione concomitante di ulipristal acetato (compressa da 10 mg) con l’inibitore della pompa protonica esomeprazolo (20 mg al giorno per 6 giorni) ha determinato una riduzione media della C_max di circa il 65%, un ritardo del T_max (da una mediana di 0,75 ore a 1,0 ore) e un aumento dell’area sotto la curva (AUC) media del 13%. La rilevanza clinica di questa interazione per la somministrazione di una dose singola di ulipristal acetato come contraccezione d’emergenza non è nota. Potenziale capacità da parte di ulipristal acetato di interferire con altri medicinali Contraccettivi ormonali Poiché ulipristal acetato si lega con grande affinità al recettore del progesterone, può interferire con l’azione di medicinali contenenti progestinici. - L’azione anticoncezionale di contraccettivi ormonali combinati e di contraccettivi a base di soli progestinici può risultare ridotta. - L’uso concomitante di ulipristal acetato e di un metodo contraccettivo d’emergenza contenente levonorgestrel non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4). I dati in vitro indicano che ulipristal acetato e il suo metabolita attivo non inibiscono significativamente CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 a concentrazioni clinicamente rilevanti. Dopo la somministrazione di una dose singola, è improbabile che si verifichi l’induzione di CYP1A2 e CYP3A4 da parte di ulipristal acetato o del suo metabolita attivo. È dunque improbabile che la somministrazione di ulipristal acetato alteri la clearance di prodotti medicinali metabolizzati da questi enzimi. Substrati della P-glicoproteina (P-gp) I dati in vitro indicano che ulipristal acetato potrebbe essere un inibitore della P-gp a concentrazioni clinicamente rilevanti. I risultati in vivo con il substrato della P-gp fexofenadina non hanno fornito risultati definitivi. È improbabile che gli effetti dei substrati della P-gp possano avere conseguenze cliniche.

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza sono state cefalea, nausea, dolore addominale e dismenorrea. La sicurezza di ulipristal acetato è stata valutata in 4.718 donne durante il programma di sviluppo clinico. Tabella delle reazioni avverse La tabella seguente riporta le reazioni avverse registrate nel programma di fase III su 2.637 donne. Le reazioni avverse elencate di seguito sono classificate per frequenza e secondo la classificazione per sistemi e organi in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (da ≥ 1/100 a <1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a <1/100), rara (da ≥1/10.000 a <1/1.000), molto rara (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

*Sintomo che può essere correlato anche a una gravidanza non diagnosticata (o a complicanze correlate) Adolescenti: il profilo di sicurezza osservato in donne di età inferiore a 18 anni negli studi e nell’esperienza post-marketing è simile a quello osservato in donne adulte durante il programma di fase III (vedere paragrafo 4.2). Post-marketing: le reazioni avverse segnalate spontaneamente nella fase post-marketing sono state simili per natura e frequenza al profilo di sicurezza descritto durante il programma di fase III. Descrizione di alcune reazioni avverse La maggioranza delle donne (74,6%) negli studi di fase III ha avuto le mestruazioni successive alla data prevista o entro ± 7 giorni, mentre nel 6,8% di loro le mestruazioni sono apparse oltre 7 giorni prima del previsto e il 18,5% ha registrato un ritardo di più di 7 giorni sulla data prevista per l’inizio delle mestruazioni. Il ritardo è stato maggiore di 20 giorni nel 4% delle donne. Una minoranza (8,7%) delle donne ha riferito un sanguinamento intermestruale per una durata media di 2,4 giorni. Nella maggioranza dei casi (88,2%) il sanguinamento è stato descritto come spotting. Tra le donne che hanno assunto ellaOne negli studi di fase III, solo lo 0,4% ha riferito un sanguinamento intermestruale abbondante. Negli studi di fase III, 82 donne sono state arruolate più di una volta e hanno quindi ricevuto più di una dose di ellaOne (73 donne sono state arruolate due volte e 9 donne sono state arruolate tre volte). Non sono state osservate differenze nella sicurezza di questi soggetti in termini di incidenza e gravità delle reazioni avverse, variazioni di durata o volume delle mestruazioni o incidenza del sanguinamento intermestruale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia Italiana del Farmaco. Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa

Sovradosaggio

L’esperienza di sovradosaggio con ulipristal acetato è scarsa. Sono state somministrate a donne delle singole dosi del farmaco fino a 200 mg senza problemi di sicurezza. Tali dosi elevate sono state ben tollerate, ma le donne hanno avuto un ciclo mestruale più breve (il sanguinamento uterino si è verificato 2-3 giorni prima del previsto) e in alcune di esse la durata del sanguinamento è stata prolungata, sebbene in quantità non eccessiva (spotting). Non esistono antidoti e il trattamento successivo deve essere sintomatico.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza ellaOne non è destinato all’uso durante la gravidanza e non deve essere assunto da donne in gravidanza effettiva o sospetta (vedere paragrafo 4.2). Ulipristal acetato non interrompe una gravidanza esistente. Dopo l’assunzione di ulipristal acetato può occasionalmente instaurarsi una gravidanza. Anche se non si è riscontrato alcun potenziale teratogenico, i risultati ottenuti su specie animali sono insufficienti per una valutazione della tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). I dati limitati relativi all’esposizione in gravidanza ad ellaOne nella specie umana non suggeriscono problemi per la sicurezza, ma è importante che eventuali gravidanze di donne che hanno assunto ellaOne siano segnalate su www.hra-pregnancy-registry.com. Lo scopo di questo registro su Web è raccogliere informazioni sulla sicurezza da donne che hanno assunto ellaOne in gravidanza o che hanno iniziato una gravidanza dopo aver assunto ellaOne. Tutti i dati raccolti delle pazienti rimarranno anonimi. Allattamento Ulipristal acetato viene escreto nel latte materno (vedere paragrafo 5.2). L’effetto sui neonati/lattanti non è stato studiato. Non si possono escludere rischi per il bambino allattato con latte materno. Dopo l’assunzione di ulipristal acetato per la contraccezione di emergenza, l’allattamento con latte materno non è raccomandato per una settimana. Durante questo periodo si raccomanda alla madre di prelevare il latte dal seno e di eliminarlo per mantenerne attiva la produzione. Fertilità Dopo il trattamento con ulipristal acetato come contraccettivo d’emergenza si prevede un rapido ritorno alla fertilità. Si deve pertanto consigliare alle donne l’uso di un metodo di barriera affidabile per tutti i rapporti sessuali successivi fino alle mestruazioni successive.

Jungle Formula Family Spray Secco è un repellente antizanzare per adulti e bambini dai 3 anni, a base di Icaridina al 20% con ingredienti lenitivi. Offre una protezione fino a 6 ore dalle zanzare comuni e dalla zanzara tigre. La formulazione ha un profumo molto leggero, non unge e si asciuga rapidamente: ideale per le pelli più delicate. Adatto per l'uso in casa e all'aperto. Da utilizzare in aree senza rischio noto di malaria o altre malattie trasmesse da insetti.

Presidio Medico Chirurgico repellente per insetti. Indicato per adulti e bambini a partire dai 3 anni. Adatto per uso quotidiano in casa e all'aperto. Non adatto per l'utilizzo in aree tropicali.

Icaridina 20%: principio attivo repellente efficace contro zanzare comuni e zanzara tigre, con un profilo di tollerabilità cutanea elevato. Formulato con ingredienti lenitivi per una protezione delicata anche sulle pelli sensibili dei bambini dai 3 anni.

Applicare con cura su tutta la cute esposta che necessita di protezione. Non spruzzare direttamente sul viso: applicare sulle mani e poi stendere sul viso evitando occhi e bocca. Ripetere l'applicazione secondo necessità, nel rispetto della frequenza indicata sull'etichetta.

Jungle Formula Family Spray Secco è un Presidio Medico Chirurgico. Reg. n. 20911. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l'uso. Aut. Min. 28/10/2025. Solo per uso esterno. Tenere lontano da occhi, bocca e mucose. Non utilizzare su pelle irritata o danneggiata. Non inalare. Tenere lontano da fiamme e fonti di calore. Tenere fuori dalla portata dei bambini al di sotto dei 3 anni.

Conservare in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce diretta del sole e da fonti di calore. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Flacone spray secco da 125 ml.

Jungle Formula Family Spray Secco è un Presidio Medico Chirurgico. Reg. n. 20911. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l'uso. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

Jungle Formula Forte è un repellente antizanzare spray con DEET al 20% ed estratti vegetali, piacevolmente profumato. Offre una protezione fino a 6 ore dalle punture di zanzare e insetti, proteggendo e idratando la pelle con un semplice gesto. Ideale per l'uso in casa e all'aperto. Da utilizzare in aree senza rischio noto di malaria o altre malattie trasmesse da insetti.

Repellente biocida per la protezione dalle punture di zanzare e insetti. Adatto per uso quotidiano in casa e all'aperto. Da utilizzare in aree senza rischio noto di malaria o altre malattie trasmesse da insetti.

DEET 20% (N,N-Dietil-m-toluammide): principio attivo repellente ad azione comprovata contro zanzare e altri insetti pungenti. Formulato con estratti vegetali per una piacevole profumazione e un'azione idratante sulla pelle.

Spruzzare il prodotto sulla pelle esposta e/o sugli indumenti, mantenendo il flacone a circa 15-20 cm dalla superficie. Non spruzzare direttamente sul viso: applicare sulle mani e poi stendere sul viso evitando occhi e bocca. Ripetere l'applicazione secondo necessità, nel rispetto della frequenza indicata sull'etichetta.

Jungle Formula Forte Spray è un biocida. Usare con cautela. Prima dell'uso leggere sempre l'etichetta e le informazioni sul prodotto. Solo per uso esterno. Tenere lontano da occhi, bocca e mucose. Non utilizzare su pelle irritata o danneggiata. Non inalare. Tenere lontano da fiamme e fonti di calore. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce diretta del sole e da fonti di calore. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Flacone spray da 75 ml.

Jungle Formula Forte è un biocida repellente per uso esterno. Usare con cautela. Prima dell'uso leggere sempre l'etichetta e le informazioni sul prodotto. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

Formula con il 9,5% di DEET.

Fornisce in media 6 ore di protezione contro le specie di zanzare più comuni.

Questo repellente per insetti contiene il 9,5% di DEET ed estratti vegetali per una protezione efficace e duratura per i bambini dai 2 anni di età.

La formula DEET al 9,5% offre una protezione efficace contro le zanzare. Ideale per l'uso quotidiano, le attività all'aria aperta o le vacanze a breve distanza.

Proteggi la pelle dei tuoi bambini con un semplice gesto!

Modo d'uso
Agitare prima dell'uso.

Applicare su tutta la pelle esposta. Rinnovare l'applicazione dopo la doccia o il bagno.

Composizione
Formulato con DEET al 9,5% ed estratti vegetali

Precauzioni
Evitare il contatto del prodotto con occhi, mucose e aree di pelle lesa.

Utilizzare i biocidi con cura. Leggere sempre l'etichetta e le informazioni sul prodotto prima di utilizzarlo.

La scienza ha cercato a lungo di capire perché alcune persone sono un bersaglio preferito per le zanzare. Una buona strategia di prevenzione prevede attività all'aperto e fuori orario quando le zanzare sono particolarmente attive, come l'alba o il tramonto. Si consiglia di coprire il corpo, indossando maniche lunghe e pantaloni. Si consiglia inoltre di indossare un cappello con alette e calzature chiuse. Dovresti anche evitare creme, deodoranti o profumi, poiché gli odori intensi attirano le zanzare e usano repellenti per insetti.

Formato
Flacone spray da 75ml.

JUNGLE
FORMULA
REPELLENTE ANTIZANZARE
SPRAY

MOLTO FORTE

Questo prodotto può essere utilizzato solo per respingere le zanzare a protezione delle persone.
Questo prodotto è destinato esclusivamente ad uso non professionale.
Questo prodotto fornisce in media 9 ore di protezione contro le specie più comuni di zanzara.
Per alcune specie di zanzare tropicali il tempo di protezione può essere molto più breve: in media 4 ore contro le zanzare della febbre gialla e 8 ore contro le zanzare della malaria.
Fattori quali l'alta temperatura, l'umidità e la traspirazione possono influenzare l'efficacia.
Applicare con moderazione ed in maniera uniforme sulla cute esposta che necessita di protezione.
Per l'uso sul viso, spruzzare sul palmo della mano e poi applicare.
Non applicare vicino a occhi, labbra e pelle danneggiata.
Evitare il contatto con gli alimenti, materie plastiche e superfici laccate.
Usare solo in ambienti aperti o ben ventilati e non inalare il prodotto.
Non usare più di una volta al giorno.
Non usare su persone di età inferiore ai 17 anni.
Mantenere fuori dalla portata dei bambini.
Tenere il recipiente bene chiuso.
Non abbandonare il prodotto nell'ambiente.

Componenti
Diethyl Toluamide DEET (48,5% 441 g/L CAS 134-62-3), Alcool denaturato.

Avvertenze
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille o fiamme libere.
Vietato fumare.
Non respirare gli aerosol.
Non mangiare, né bere, né fumare durante l'uso.
Utilizzare soltanto all'aperto o in luogo ben ventilato.
In caso di contatto con gli occhi: sciacquare accuratamente per parecchi minuti.
Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo.
Continuare a sciacquare.

Formato
75 ml

Cod. 14999

Braccialetto a scatto per zanzare.
Fino a 1 mese di efficacia.
Con ingredienti di origine naturale.
Resistente all'acqua.
Indicato per bambini.

Formato
Confezione da 2 pezzi.

Cod. 14060