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Artelac Complete Descrizione
Riduce quindi la sensazione di occhio "che lacrima" e di corpo estraneo presente in esso.
Senza conservanti.
Artelac Complete è un dispositivo medico CE 0483.
Ingredienti
Acido ialuronico, carbomer, glicerolo, trigliceridi a catena media.
Modalità d'uso
Instillare 1 goccia di Artelac Complete nell'occhio in base alle esigenze.
Si può utilizzare ogni giorno e più volte al giorno, quando se ne sente la necessità.
Avvertenze
Non utilizzare con lenti a contatto indossate.
Formato
Disponibile in confezioni da 10 e da 30 unità
Artelac NighttimeGelDispositivo medico CE0483. Gel per occhi secchi e irritati che hanno bisogno diun’elevata protezione e sollievo o di un supporto notturno. Utile per chi hadisturbi persistenti che potrebbero essere collegati ad altri fattori come menopausa,diabete, artrite reumatoide, riduzione della produzione di lacrimale, intervento dicataratta, o altri effetti collaterali da farmaci. Utile per lenire e inumidire gli occhimolto secchi o in casi di occhi con eccessiva lacrimazione, Artelac Nighttime Gelsupporta i tre elementi del film lacrimale grazia alla sua specifica formulazione. I suoicomponenti aiutano a rinforzare e a supportare il film lacrimale, rimanendo a lungo sullasuperficie oculare e mantenendo l’idratazione per un lungo sollievo. Per un occhiosecco da aumentata evaporazione di lacrime, alterazione del film lacrimale oinfiammazione delle palpebre. In caso di frequenza medio-alta dei sintomi o di malattiecroniche.
Contiene lipidi e carbomer.
Formato
Tubo da 10 ml.
Cod. 01742ITIC
Artelac Reactive
SOLUZIONE OFTALMICA
Artelac Reactive contribuisce a ridurre prurito, lacrimazione eccessiva, rossore, irritazione agli occhi.
Contiene una molecola (Ectoin) che protegge l'occhio dalle sostanze irritanti (effetto scudo), e acido ialuronico, che dona sollievo, idratando a lungo.
Compatibile con tutti i tipi di lenti a contatto.
Senza conservanti. Adatto anche per bambini.
Modalità d'uso
Instillare 1-2 gocce di Artelac Reactive nell'occhio.
Si può utilizzare ogni giorno e più volte al giorno, quando se ne sente la necessità.
Formato
Disponibile nei formati da:
10 unità monodose
20 unità monodose
Cod.
02272IT
02272IT
Artelac Reactive
SOLUZIONE OFTALMICA
Artelac Reactive contribuisce a ridurre prurito, lacrimazione eccessiva, rossore, irritazione agli occhi.
Contiene una molecola (Ectoin) che protegge l'occhio dalle sostanze irritanti (effetto scudo), e acido ialuronico, che dona sollievo, idratando a lungo.
Compatibile con tutti i tipi di lenti a contatto.
Senza conservanti. Adatto anche per bambini.
Modalità d'uso
Instillare 1-2 gocce di Artelac Reactive nell'occhio.
Si può utilizzare ogni giorno e più volte al giorno, quando se ne sente la necessità.
Formato
Disponibile nei formati da:
10 unità monodose
20 unità monodose
Cod.
02272IT
02272IT
Artelac Reactive
SOLUZIONE OFTALMICA
Artelac Reactive contribuisce a ridurre prurito, lacrimazione eccessiva, rossore, irritazione agli occhi.
Contiene una molecola (Ectoin) che protegge l'occhio dalle sostanze irritanti (effetto scudo), e acido ialuronico, che dona sollievo, idratando a lungo.
Compatibile con tutti i tipi di lenti a contatto.
Senza conservanti. Adatto anche per bambini.
Modalità d'uso
Instillare 1-2 gocce di Artelac Reactive nell'occhio.
Si può utilizzare ogni giorno e più volte al giorno, quando se ne sente la necessità.
Formato
Flacone da 10 ml
Cod.02281IT-IC
Artelac® Rebalance | Sollievo Prolungato Per Occhi Secchi E Irritati | Multidose 10 ml - Bausch & Lomb
Descrizione Breve
Artelac® Rebalance è un lubrificante oculare per occhi secchi e sensibili, con vitamina B12 e acido ialuronico, compatibile con lenti a contatto.
Descrizione Dettagliata
Artelac® Rebalance è un dispositivo medico detraibile indicato per alleviare i sintomi cronici dell’occhio secco, come bruciore, arrossamento, stanchezza o sensazione di sabbia. La sua formula ipotonica agisce ripristinando l’equilibrio osmotico del film lacrimale e della superficie oculare.
Contiene acido ialuronico, PEG 8000, vitamina B12 ed elettroliti essenziali (sodio, calcio, magnesio, potassio), che contribuiscono a idratare e proteggere l’occhio, contrastando lo stress ossidativo. Il conservante delicato Oxyd® si trasforma in acqua e sali fisiologici, garantendo tollerabilità anche in caso di uso frequente.
Caratteristiche
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Lubrificante oculare per occhi secchi e sensibili, anche con lenti a contatto
-
Idratazione prolungata e azione antiossidante grazie alla vitamina B12
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Colore rosa naturale che svanisce rapidamente
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Compatibile con tutti i tipi di lenti a contatto
Ingredienti
Acido ialuronico (0,15%), PEG 8000 (0,5%), vitamina B12, cloruro di sodio, cloruro di potassio, cloruro di magnesio, cloruro di calcio, acido borico, Oxyd®, acqua sterile
Modalità D’Uso
Applicare 1 goccia da 3 a 5 volte al giorno o secondo necessità. Utilizzabile anche con lenti a contatto indossate. Validità 2 mesi dall’apertura.
Avvertenze
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Non usare in caso di ipersensibilità ai componenti
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Attendere 15 minuti prima di instillare altri colliri
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Non usare se il flacone è danneggiato
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Conservare tra +1 °C e +25 °C, lontano dalla luce
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Eliminare dopo 2 mesi dall’apertura
Formato
Flacone multidose da 10 ml
Spedizione standard gratuita per ordini superiori a 49,90 € (vedi termini e condizioni)
Aggiungi al carrello e proteggi i tuoi occhi ogni giorno
Artelac
Ultra 4S
Soluzione oftalmica sterile per l'occhio secco.
Idratazione efficace e rigenerazione della superficie oculare.
Dona un’intensa idratazione e coadiuva la rigenerazione della barriera protettiva della superficie ocuIare.
Allevia i sintomi della malattia dell’occhio secco.
Accelera la rigenerazione della superficie oculare dopo interventi chirurgici.
- Fucoidano: componente idratante, in grado di formare un gel acquoso e umettante.
- Acido ialuronico: liquido viscoelastico con elevate proprietà idratanti.
- Trealosio: protegge dagli stress ambientali, quali disidratazione, freddo, calore e ossidazione, conseguenze della sindrome dell’occhio secco.
- Vitamina B5 (D-pantenolo): grazie alle sue capacità di assorbire l’acqua e di trattenere l’umidità, può migliorare l’idratazione, rigenerando la barriera protettiva.
Modalità d'uso
Instillare una goccia di Artelac® ULtra 4S nel sacco congiuntivale 3-4 volte al giorno.
Formato
Flacone da 1O ml.
Cod. 0211IT
DesoSept
Unguento palpebrale.
Aiuta ad alleviare i sintomi come il prurito delle palpebre, il loro indolenzimento e il gonfiore, legati all’insorgenza, tra gli altri, di orzaiolo esterno e calazio.
Il prodotto è destinato all'uso palpebrale. Aiuta ad alleviare i sintomi quali il prurito delle palpebre, il loro indolenzimento e gonfiore, legati all'insorgenza, tra gli altri, di orzaiolo esterno e calazio. La formulazione innovativa dei tre ingredienti contenuti nell’unguento: miele di manuka, olio di manuka ed estratto oleoso biologico di cannella, lenisce le irritazioni, ha un effetto idratante e favorisce la rigenerazione della barriera protettiva delle palpebre.
Modalità d'uso
Detergere le palpebre. Massaggiare una piccola quantità di unguento nell’area della palpebra con orzaiolo esterno o calazio. Il massaggio deve essere sempre eseguito in direzione della ghiandola, cioè sulla palpebra superiore dall’alto verso il basso, sulla palpebra inferiore dal basso verso l’alto. Se non si riscontrano miglioramenti visibili entro 5 giorni dall'inizio del trattamento, consultare un medico.
Componenti
Vaselina, lanolina, miele di manuka MGO 400+ (2%), olio di manuka (0,5%), olio essenziale biologico di cannella (1%).
Avvertenze
Non utilizzare se la confezione è danneggiata. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare in caso di ipersensibilità a qualsiasi componente del preparato e interrompere l’uso in caso di reazione allergica. Non utilizzare su ferite e pelle danneggiata. Il prodotto è destinato esclusivamente per uso esterno. In caso di contatto del prodotto con l'occhio, sciacquare l’occhio con acqua. Non utilizzare oltre i 90 giorni dalla data della prima apertura.
Formato
15 g.
Cod. 11464IT
Principi attivi
Ogni grammo di gel oftalmico contiene 2 mg di carbomer. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Eccipienti
Cetrimide, conservante Sorbitolo, Trigliceridi a catena media, Sodio idrossido (per la correzione del pH), Acqua per preparazioni iniettabili
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico della sindrome dell’occhio secco.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Posologia La terapia dei disturbi da occhio secco necessita di un regime di dosaggio individuale. In base alla gravità ed all’intensità dei sintomi, instillare una goccia nel sacco congiuntivale 3-5 volte al giorno ed approssimativamente circa 30 minuti prima di coricarsi (per evitare palpebre appiccicose). Bambini e adolescenti fino a 18 anni Nei bambini e negli adolescenti la sicurezza e l’efficacia di Lipovisc, alla posologia raccomandata per gli adulti, sono state stabilite sulla base dell’esperienza clinica, ma non sono disponibili studi clinici. Modo di somministrazione Uso oftalmico. Per il trattamento della cheratocongiuntivite sicca generalmente si deve consultare un oculista dato che, di solito, la terapia risulta essere a lungo termine o cronica. Una goccia di dimensioni adeguate si ottiene mantenendo il tubo in posizione verticale sopra l’occhio durante l’instillazione.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Avvertenze
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima della somministrazione e possono essere applicate nuovamente 30 minuti dopo l’instillazione di Lipovisc. Lipovisc può prolungare il tempo di contatto di farmaci oftalmici applicati per via topica. Eventuali farmaci oftalmici utilizzati in concomitanza con il presente prodotto devono essere somministrati 15 minuti prima dell’instillazione di Lipovisc (vedere paragrafo 4.5). Se i sintomi di secchezza dell’occhio persistono o peggiorano, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare un oculista.
Interazioni
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse sono state classificate in termini di frequenza, usando la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); Comune (da ≥1/100 a <1/10) Non comune (da ≥1/1.000 a <1/100) Rara (da ≥1/10.000 a <1/1.000) Molto rara (<1/10.000) Non nota (La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
| Patologie oculari Molto rara (<1/10.000) | bruciore agli occhi, arrossamento degli occhi, eczema palpebrale, sensazione di corpo estraneo negli occhi, congiuntivite papillare gigante, prurito agli occhi, sensazione di occhi appiccicosi, cheratite puntata superficiale, lacrimazione eccessiva, visione offuscata |
Queste reazioni possono verificarsi a causa del conservante utilizzato (cetrimide) oppure come effetto dell’intolleranza ad uno degli altri componenti. Può verificarsi un offuscamento della vista dopo l’instillazione di Lipovisc a causa della sua elevata viscosità. Negli studi clinici condotti con Lipovisc si é verificato un solo caso non-serio di reazione avversa topica oculare (bruciore agli occhi). Popolazione pediatrica Non sono stati segnalati dati particolari. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Popolazione pediatrica Non sono stati segnalati dati particolari per la popolazione pediatrica.
Gravidanza e allattamento
Non sono stati effettuati studi. Gravidanza: Non sono disponibili dati riguardanti l’uso del carbomer in donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali non indicano una diretta tossicità sulla funzione riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Tuttavia, per precauzione, è preferibile evitare l’uso di Lipovisc durante la gravidanza. Allattamento Non è noto se il carbomer o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/infanti non può essere escluso. Deve essere presa la decisione se interrompere l’allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Lipovisc tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. Fertilità Non sono stati effettuati studi.
PreserVision 3
INTEGRATORE ALIMENTARE
Indicazioni
Complemento alimentare ricco di vitamine e sali minerali antiossidanti, pigmenti maculari(luteina e zeaxantina) ed acidi grassi omega-3. Queste 3 classi di composti si sonodimostrate valide per mantenere la salute dell'occhio.
Posologia e Modalità d'uso
Si suggerisce l'assunzione di due capsule al giorno, per garantire una integrazionecontinua.
Non eccedere la dose giornaliera indicata.
Caratteristiche
Contiene una concentrazione di luteina ed omega 3 al fine di ottenere la migliore dosebilanciata.
Gli antiossidanti (vitamine C, E, zinco) proteggono le cellule dall'attacco dei radicaliliberi che sono responsabili dell'invecchiamento delle strutture oculari.
La luteina e la zeaxantina si trovano ad alte concentrazioni nella parte centrale dellaretina ma non possono essere sintetizzate dall'organismo. Esse proteggono la retina ed ilcristallino attraverso il loro effetto antiossidante ed inoltre agiscono da filtri per laluce blu che è dannosa per gli occhi.
Gli acidi grassi omega-3 (EPA e DHA) sono composti essenziali che non possono esseresintetizzati dall'organismo. La retina è particolarmente ricca di acidi grassiomega-3, e più specificamente di DHA, che è indispensabile per la normalefunzione visiva, particolarmente nei fotorecettori.
Valori Nutrizionali per 2 capsule/giorno
- Olio di pesce: 843 mg;
- acidi grassi omega-3: 500 mg;
- DHA: 360 mg;
- Luteina: 10 mg;
- Zeaxantina: 2 mg;
- Vitamina E: 30 mg TE;
- Vitamina C: 180 mg;
- Zinco: 15 mg.
Avvertenze
Una dieta variata e bilanciata apporta un adeguato equilibrio nutrizionale.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Validità
24 mesi.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 25° ed al riparo dalla luce edall'umidità.
Componenti
- Contenuto: olio di pesce; vitamina C; glicerolo monostearato (addensante); luteina;vitamina E naturale; zinco solfato; silice colloidale anidra (addensante);zeaxantina.
- Capsule morbide: gelatina di pesce (costituente dell'involucro); glicerolo(plastificante); acqua; ossido di ferro rosso E 172 (agente colorante); ossido di ferrogiallo E172 (agente colorante); lecitina di soia.
Formato
Scatola da 30 capsule.
PRESERVISION 3D
Integratore alimentare adatto a chi vuole prendersi cura dei propri occhi che, a causa dell’esposizione alla luce e dell’avanzare dell’età, possono subire danni. La presenza di vitamina D è inoltre utile per le ossa..
Lo zinco e il DHA contribuiscono al mantenimento della capacità visiva normale.
L’effetto benefico è ottenuto con un apporto giornaliero di DHA pari a 250 mg.
La vitamina D contribuisce al mantenimento di ossa normali e al normale funzionamento del sistema immunitario.
Le vitamine C ed E e lo zinco contribuiscono alla protezione delle cellule dallo stress ossidativo.
Luteina e zeaxantina sono presenti ad alte concentrazioni nella retina.
I fiori di Tagetes erecta, da cui sono estratte luteina e zeaxantina, hanno azione antiossidante e agiscono sul benessere della vista.
Ingredienti
Olio di pesce contenente DHA, gelatina di pesce, acido L-ascorbico (vitamina C); agente di resistenza: glicerolo (E422); luteina sospensione al 20% da fiori di tagete (Tagetes erecta L.) in olio di cartamo, DL-alfa-tocoferile acetato (vitamina E); addensante: mono e digliceridi di acidi grassi (E471); solfato di zinco (zinco); addensante: biossido di silicio (E551); zeaxantina in sospensione al 20% da fiori di tagete (Tagetes erecta L.) in olio di cartamo; coloranti: ossido e idrossido di ferro (E172); colecalciferolo (vitamina D).
Caratteristiche nutrizionali
| Valori medi | per 2 capsule al giorno | %VNR* |
| Olio di pesce di cui acidi grassi omega 3 DHA |
1.015 mg 600 mg 360 mg |
|
| Vitamina C | 180 mg | 225% |
| Vitamina E | 30 mg alfa-tocoferolo | 250% |
| Zinco | 15 mg | 150% |
| Luteina | 10 mg | |
| Zeaxantina | 2 mg | |
| Vitamina D | 20 mcg | 400% |
Modalità d'uso
Assumere 2 capsule al giorno con un sorso d’acqua durante il pasto.
Avvertenze
Non superare la dose giornaliera consigliata. L’uso di PreserVision 3D è raccomandato solo negli adulti.
In caso stia già assumendo una terapia a base di vitamina D, consultare il proprio medico. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini al di sotto dei 3 anni di età. Le donne in gravidanza ed allattamento devono consultare il proprio medico prima di assumere PreserVision 3D.
Non usare in caso di ipersensibilità ad uno o più degli ingredienti del prodotto. Gli integratori non vanno intesi come sostituti di una dieta variata ed equilibrata e di un sano stile di vita.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C, al riparo da luce e umidità.
Formato
30 capsule.
Peso netto: 29 g.
Cod. 11337IT
Recugel
GEL OCULARE
Dispositivo medico che può essere considerato un pronto soccorso della cornea peri piccoli traumi all'epitelio corneale come graffi, sfregamenti, corpi estranei,prolungato uso di lenti a contatto o anche solo una esposizione ai raggi UVA senzaadeguate protezioni. Il dexpantenolo, principio attivo, è un coadiuvante delnaturale processo di riparazione dell'epitelio ed è impiegato in oculistica con lastessa applicazione per dare rapido sollievo, ridurre la sintomatologia dolorosa eprevenire il rischio di complicanze, oltre che per accelerare il naturale processo diriepitelizzazione.
È un gel leggero e rinfrescante, non appicica e non offusca la visione.
Formato
10 g.
Vislea
Integratore alimentare a base di zinco e riboflavina (vitamina B2) che contribuiscono al mantenimento della capacità visiva normale, vitamina E, C zinco, rame e selenio che contribuiscono alla protezione delle cellule dallo stress ossidativo, le vitamine del gruppo B (B1, B2,B3, B6, e B12) che contribuiscono al normale funzionamento del sistema nervoso, vitamina C contribuisce alla normale formazione del collagene per la normale funzione dei vasi sanguigni e troxerutina, un flavonoide estratto dall'albero sofora del giappone (Sophora japonica).
Inoltre nella formulazione sono presenti anche luteina e zeaxantina, estratte dai fiori di calendula (Tagetes erecta). Queste due sostanze si trovano ad alte concentrazioni nella parte centrale della retina e nel cristallino e non possono essere sintetizzate dall'organismo.
Contiene anche acidi grassi omega-3 (DHA) sono composti essenziali che non possono essere sintetizzati dall'organismo: la retina è particolarmente ricca di acidi grassi omega-3, e più specificamente di DHA.
Ingredienti
Olio di pesce (contenente acidi grassi omega 3), gelatina bovina, zinco gluconato (zinco), acido L-ascorbico (vitamina C); umettante: glicerolo; troxerutina, estratto di fiori di calendula (Tagetes erecta) (contenente zeaxantina e luteina), nicotinamide (niacina); umettante: sorbitolo; emulsionante: lectina di soia; DL-alfa-tocoferolo acetato (vitamina E), solfato di manganese (manganese); addensante: diossido di silicio; gluconato di rame (rame), piridossina cloridrato (vitamina B6), tiamina cloridrato (tiamina), riboflavina, maltodestrina, cianocobalamina (vitamina B12), acido pteroil mono glutammico (acido folico), selenito di sodio (selenio); colorante: ossidi e idrossidi di ferro.
Caratteristiche nutrizionali
| Valori medi | per dose | %VNR* |
| Olio di pesce di cui acidi grassi omega 3 EPA DHA |
280 mg 84 mg 44,8 mg 29,4 mg |
|
| Vitamina C | 60 mg | 75% |
| Troxerutina | 50 mg | |
| Niacina | 18 mg | 113% |
| Luteina | 10 mg | |
| Vitamina E | 10 mg | 83% |
| Zinco | 10 mg | 100% |
| Vitamina B6 | 2 mg | 143% |
| Manganese | 2 mg | 100% |
| Riboflavina | 1,6 mg | 114% |
| Tiamina | 1,4 mg | 127% |
| Zeaxantina | 0,5 mg | |
| Rame | 0,5 mg | 50% |
| Acido folico | 200 mcg | 100% |
| Selenio | 40 mcg | 73% |
| Vitamina B12 | 1 mcg | 40% |
Modalità d'uso
Assumere 1 capsula al giorno.
Avvertenze
Non superare la dose giornaliera raccomandata. Gli integratori non vanno intesi come sostituti di una dieta variata ed equilibrata e di un sano stile di vita. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini al di sotto dei tre anni di età. Il prodotto è destinato esclusivamente agli adulti. Le donne in stato di gravidanza e in allattamento dovrebbero consultare il proprio medico prima di usare il prodotto. Non usare in caso di ipersensibilità ad uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto.
Conservazione
Conservare il prodotto al riparo da luce ed umidità in un luogo chiuso, ad una temperatura compresa tra i 15 °C e i 25 °C.
Formato
30 capsule.
Peso netto: 24,3 g.
Cod. 9000009753
Principi attivi
Ogni ml di soluzione contiene 1 mg di azelastina cloridrato. Uno spruzzo (0,14 ml) contiene 0,14 mg di azelastina cloridrato equivalente a 0,13 mg di azelastina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Ipromellosa 2910, Disodio edetato, Acido citrico anidro, Sodio fosfato dibasico dodecaidrato, Sodio cloruro, Acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
L’azelastina è indicata per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale (per esempio febbre da fieno) e per le esacerbazioni acute delle riniti allergiche perenni in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni di età.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Bambini al di sotto dei 6 anni di età. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Via di somministrazione topica - mucosa nasale. Uno spruzzo (0,14 ml) in ogni narice, due volte al giorno (0,56 mg di azelastina cloridrato). Non esistono studi specifici negli anziani. Per bambini di età pari o superiore ai 6 anni, uno spruzzo (0,14 ml) in ogni narice, due volte al giorno (0,56 mg di azelastina cloridrato). L’azelastina cloridrato non deve essere somministrata ai bambini al di sotto dei 6 anni di età a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia. Modo di somministrazione: Uso nasale. Precauzioni che devono essere prese in considerazione prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale: Spruzzare con la testa in posizione eretta. Prima del primo utilizzo, premere più volte il meccanismo di pompaggio (3-4 volte) fino all’uscita di uno spruzzo uniforme. Quando l’azelastina non viene utilizzata per 6 o più giorni, il meccanismo di pompaggio deve essere riattivato premendo verso il basso e rilasciando un numero di volte sufficiente a far uscire una fine nebulizzazione. Dopo la somministrazione, pulire il beccuccio dell’erogatore e riposizionare il cappuccio protettivo.
Conservazione
Non refrigerare o congelare. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Avvertenze
Lo spray deve essere utilizzato mantenendo la testa in posizione eretta, vedere paragrafo 4.8.
Interazioni
Non sono stati condotti studi di interazione con azelastina spray nasale.
Effetti indesiderati
Le frequenze sono definite come: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000), Molto raro (<1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilità. Patologie del sistema nervoso. Comune: sapore amaro tipico del medicinale che può essere avvertito dopo la somministrazione (spesso a causa di un metodo di applicazione scorretto, dovuto ad una eccessiva inclinazione della testa all’indietro durante la somministrazione) che, in rari casi, può causare nausea; Molto raro: capogiro, sonnolenza (alterazione del sonno, assopimento). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: può verificarsi una irritazione lieve transitoria della mucosa nasale infiammata con sintomi quali dolore pungente, prurito e starnuto, epistassi. Patologie gastrointestinali. Raro: nausea. Patologie sistemiche. Molto raro: stanchezza (sfinimento, spossatezza), capogiro o debolezza. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo e del sistema immunitario. Molto raro: eruzione cutanea, prurito, orticaria. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
I risultati di studi condotti sugli animali dimostrano che dosi tossiche possono provocare sintomi a carico del Sistema Nervoso Centrale, come per esempio eccitazione, tremore, convulsioni. Se dovessero verificarsi nell’uomo, deve essere attuato un trattamento sintomatico e di supporto in quanto non esiste un antidoto specifico. In caso di recente sovradosaggio si raccomanda l’esecuzione di una lavanda gastrica. Non si prevedono reazioni da sovradosaggio con la via di somministrazione nasale.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza: Non ci sono o sono in numero limitato i dati relativi all’uso di azelastina in donne in gravidanza. Ad alte dosi orali è stata osservata una tossicità riproduttiva negli animali (vedere paragrafo 5.3). Pertanto, deve essere usata cautela nell’usare l’azelastina durante la gravidanza. Allattamento: Non è noto se l’azelastina/metaboliti siano escreti nel latte materno. Poiché molti medicinali sono escreti nel latte materno, deve essere usata cautela quando si somministra l’azelastina a donne che allattano al seno. Fertilità: Negli studi condotti sugli animali sono stati riscontrati effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).