BIOCHEMICAL SYSTEM INTERN. SpA

Descrizione
Strisce per il test quantitativo del glucosio nel sangue intero. Per l'autocontrollo per la misurazione quantitativa del glucosio nel sangue intero.
Siti alternativi di test: palmo, avambraccio, parte superiore del braccio, polpaccio o coscia
Tipo di campione da utilizzare: sangue intero capillare, venoso, arterioso e neonatale. Volume minimo: 0,5 mcl.
Metodo di analisi: biosensore elettrochimico
Alimentazione: 2 batterie al litio tipo CR2032
Autonomia batteria: circa 1.000 test
Memoria: 1.000 risultati, inclusa data e ora
Spegnimento automatico: 3 minuti
Intervallo di ematocrito consentito: 19-70%
Intervallo di misurazione: 10-700 mg/dl (0,6-38,8 mmol/l)
- Risultati dell’accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio <100 mg/dl (5,55 mmol/l)
Entro ±5 mg/dl: 76%
Entro ±10 mg/dl: 92%
Entro ±15 mg/dl: 100%
- Risultati dell’accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio ≥100 mg/dl (5,55 mmol/l)
Entro ±5 mg/dl: 78%
Entro ±10 mg/dl: 96,6%
Entro ±15 mg/dl: 100%
- Risultati dell’accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio comprese tra 24 mg/dl e 678 mg/dl
Entro ±15 mg/dl o entro ±15%: 100%
Intervallo di temperatura per l'uso delle strisce: 10-40°C
Risultati in 5 secondi.

Avvertenze
Monouso; non riutilizzare. Astenersi dall'uso se il sigillo è danneggiato o mancante.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 4°C e 40°C, con umidità relativa 10-85%, al riparo dalla luce solare diretta.
Validità a confezione integra: 24 mesi.
Validità dopo la prima apertura: 6 mesi.

Formato
25 pezzi.

Cod. 38800025

Descrizione
Questo sistema è stato progettato per essere utilizzato al di fuori del corpo (uso diagnostico in vitro) dai diabetici a casa e da personale del settore sanitario in ambienti clinici come aiuto per monitorare l'efficacia del controllo del diabete e dei beta-chetoni.
Il sistema è destinato ad essere utilizzato per la misurazione quantitativa di glucosio (zucchero) in campioni di sangue intero fresco prelevato da dito.
I professionisti possono utilizzare il sistema per testare campioni di sangue capillare, venoso, arterioso; l’uso domestico è limitato al test del sangue intero capillare.

Specifiche

Modello	TD-4279 B
Dimensioni e peso	96 (L) x 61 (W) x 26 (H) mm 67,2 g
Alimentazione	Due batterie alcaline 1,5 V AAA (sufficienti per circa 1.000 misurazioni)
Display	LCD
Memoria	1.000 risultati inclusi data e ora
Uscita esterna	Bluetooth
Rilevamento inserimento striscia	Automatico
Rilevamento del campione	Automatico
Conto alla rovescia	Automatico
Spegnimento automatico	Dopo 2 minuti di non utilizzo
Avviso di temperatura	Automatico
Condizioni di funzionamento	Da 10 °C a 40 °C (da 50 °F a 104 °F) umidità relativa (non condensante) sotto all'85%
Conservazione meter/Condizioni di trasporto	Da -20 °C a 60 °C (da -4 °F a 140 °F) umidità relativa sotto al 95%
Conservazione strisce/Condizioni di trasporto	Da 2 °C a 30 °C (da 35,6 °F a 86 °F) umidità relativa sotto all'85%
Unità di misura	mg/dL per glucosio mmol/L per beta-chetoni
Range di misurazione	Da 20 a 600 mg/dL per glucosio Da 0,1 a 8,0 mmol/L per beta-chetoni

Modalità d'uso
Prima di utilizzare lo strumento per la prima volta o quando si cambia la batteria, è necessario controllare e aggiornare le impostazioni.

Test glicemia
Lo strumento offre 4 modalità di misurazione, Generale, AC, PC e QC. È possibile passare da una modalità all’altra: iniziare con lo strumento spento. Inserire una striscia reattiva per accendere il dispositivo. Lo schermo visualizzerà il simbolo della goccia che lampeggerà sul display e "Gen". Premere il tasto per passare da Generale alle modalità AC, PC e QC.

Test beta-chetoni
Lo strumento offre solo una modalità di misura “Gen”. Iniziare con lo strumento spento. Inserire una striscia reattiva per accendere il dispositivo. Lo schermo visualizzerà il simbolo della goccia che lampeggerà sul display e "Gen".

Test con le soluzioni di controllo
Le soluzioni di controllo contengono una quantità nota di glucosio o beta-chetoni che reagisce con le strisce reattive e vengono utilizzate per garantire che lo strumento e le strisce stiano lavorando correttamente insieme.
Eseguire il test con le soluzioni di controllo quando:
- si utilizza il meter per la prima volta;
- almeno una volta alla settimana per controllare regolarmente le strisce reattive e lo strumento;
- si inizia ad utilizzare un nuovo flacone di strisce reattive;
- si sospetta che le strisce o il meter non funzionino correttamente;
- i risultti del test della glicemia non sono coerenti con le sensazioni del paziente o si pensa che i risultati non siano accurati;
- per fare pratica con il test;
- se il meter è caduto o si è danneggiato.
Le strisce, le soluzioni di controllo, il pungidito o le lancette sterili potrebbero non essere inclusi nel kit (si prega di controllare il contenuto sulla confezione del prodotto). Essi possono essere acquistati separatamente. Assicurarsi in anticipo di avere tutti gli elementi necessari per eseguire un test della glicemia o beta-chetoni.

Si raccomanda di eseguire il test della soluzione di controllo a temperatura ambiente (20-25 °C). Prima di eseguire il test assicurarsi che le soluzioni di controllo, il meter e le strisce reattive siano in questo intervallo di temperatura specificato.
Inserire la striscia reattiva nello strumento per accenderlo. Attendere che il dispositivo visualizzi il simobolo della striscia reattiva e della goccia di sangue.
Premere il tasto per contrassegnare il test come test della soluzione di controllo. Quando è visualizzato "QC", lo strumento memorizzerà il risultato del test in memoria sotto "QC". Se si preme nuovamente il tasto, "QC" scomparirà e il test non sarà più un test della soluzione di controllo. Quando si esegue il test con la soluzione di controllo, si deve contrassegnare in modo tale che il risultato del test non sia confuso con i risultati dei test della glicemia memorizzati. In caso contrario, i risultati dei test della glicemia saranno mescolati con i risultati del test eseguito con la soluzione di controllo.
Agitare il flacone della soluzione di controllo prima dell'uso. Eliminare la prima goccia e applicare la seconda goccia sulla punta del tappo del flacone. Toccare la goccia con il foro assorbente della striscia reattiva inserita nel meter. Una volta che la finestra di conferma della striscia si è completamente riempita, il dispositivo inizierà il conto alla rovescia.
Per evitare di contaminare la soluzione di controllo, non applicarla direttamente su una striscia.
Dopo aver effettuato il conto alla rovescia fino a 0, il risultato del test della soluzione di controllo viene visualizzato sul display. Confrontare il risultato con l'intervallo stampato sul flacone delle strisce: il risultato dovrebbe rientrare in questo intervallo. In caso contrario, si prega di leggere nuovamente le istruzioni e ripetere il test con la soluzione di controllo.
L'intervallo della soluzione di controllo stampato sul flacone delle strisce reattive riguarda solo la soluzione di controllo. Non si riferisce al livello di glucosio o beta-chetoni nel sangue.

Test con il sangue
Per ridurre il rischio di infezione:
- non condividere mai una lancetta o il pungidito;
- usare sempre una nuova lancetta sterile. Le lancette sono solo per uso singolo;
- evitare di usare lozioni per le mani, oli, sporcizia o residui sulle lancette e sul pungidito.

Massaggiare il sito di puntura prima del prelievo del sangue per stimolare l'afflusso di sangue ha una notevole influenza sul valore di glicemia ottenuto. Il sangue prelevato sa un sito che non è stato massaggiato presenta una concentrazione di glucosio sensibilmente diversa da quella del sangue prelevato dal dito massaggiato.
Prima di iniziare, lavarsi e asciugarsi le mani. Selezionare il sito di puntura sul polpastrello. Pulire il sito di puntura con cotone imbevuto di alcool al 70% e lasciare asciugare all'aria. Massaggiare il sito di puntura per circa 20 secondi prima di pungersi.
Premere l'estremità del pungidito saldamente contro il lato inferiore della punta del dito. Premere il pulsante per pungere il dito; il clic indica che la digitopuntura è stata completata. Scegliere un diverso sito di digitopuntura ogni volta che si esegue il test. Punture ripetute nello stesso sito possono causare dolori e calli. Si consiglia di scartare la prima goccia di sangue.
Inserire la striscia reattiva nello strumento per accenderlo. Attendere che il dispositivo visualizzi il simbolo della striscia reattiva e della goccia. Selezionare la modalità di misurazione desiderata premendo "M".
Utilizzare il pungidito regolato per effettuare la digitopuntura. Eliminare la prima goccia di sangue utilizzando del cotone pulito. La quantità minima di sangue di cui lo strumento ha bisogno è 0,5 microlitri (mcL) per glucosio e 1 mcL per beta-chetoni. Premere delicatamente il sito di puntura per ottenere un'altra goccia di sangue. Non premere il sito di puntura contro la striscia reattiva. Fare attenzione a non spalmare il campione di sangue.
Far aspirare la goccia di sangue dal canale assorbente della striscia reattiva. La finestra di conferma deve essere completamente riempita, se è stata applicata una quantità sufficiente di campione. Non rimuovere il dito finché non viene emesso un segnale acustico.
Se non si applica un campione di sangue sulla striscia reattiva entro 3 minuti, lo strumento si spegnerà automaticamente. È necessario rimuovere e reinserire la striscia reattiva per iniziare un nuovo test.
La finestra di conferma deve essere riempita con il sangue prima che il dispositivo inizi il conto alla rovescia. Non cercare mai di aggiungere altro sangue sulla striscia reattiva dopo che si è già applicato. Eliminare la striscia reattiva utilizzata ed eseguire un altro test con una nuova striscia. Se si hanno problemi a riempire la finestra di conferma, si prega di contattare il proprio medico o il Servizio Clienti per l'assistenza.
Il risultato del test con il sangue verrà visualizzato dopo che il dispositivo avrà terminato il conto alla rovescia fino a zero. I risultati verranno memorizzati automaticamente.
Espellere la striscia premendo il pulsante di espulsione posizionato sul lato. Il dispositivo si spegnerà automaticamente dopo aver espulso la striscia.
Le lancette e le strisce usate costituiscono un rischio biologico. Si prega di disfarsene con attenzione in base alle normative locali.

Manutenzione e pulizia
Per sostituire le batterie, assicurarsi che lo strumento sia spento. Premere il bordo del coperchio e sollevarlo per rimuoverlo. Rimuovere le vecchia batterie e sostituirle con due alcaline 1,5 V AAA nuove. Chiudere il coperchio della batteria. Se le batterie sono state inserite correttamente, si udirà un "beep".
La sostituzione delle batterie non influenza i risultati dei test memorizzati. Come per tutte le batterie di piccole dimensioni, queste devono essere tenute lontano dai bambini. In caso di ingestione, consultare immediatamente un medico. Dalle batterie potrebbero fuoriuscire sostanze chimiche se non utilizzate per un lungo periodo di tempo. Rimuovere le batterie se non si intende utilizzare il dispositivo per un lungo periodo (ad esempio, 3 mesi o più). Smaltire le batterie seguendo le normative locali.

Per pulire il meter esternamente, usare un panno inumidito con acqua o un detergente neutro, quindi asciugare il dispositivo con un panno morbido e asciutto. Non sciacquare con acqua. Non usare solventi organici per pulire lo strumento.

Avvertenze
Usare l'apparecchio solo per l'uso previsto descritto nel manuale d'uso.
Non usare accessori non specificati dal produttore.
Non utilizzare l'apparecchio se non funziona correttamente o se è danneggiato.
Questo dispositivo non serve come cura per sintomi o malattie. I dati misurati sono solo dati di riferimento. Consultare sempre il proprio medico per l’interpretazione dei risultati.
Prima di utilizzare il dispositivo per eseguire il test della glicemia, leggere attentamente tutte le istruzioni ed esercitarsi sull'esecuzione del test. Eseguire tutti i controlli qualità come indicato.
Tenere il dispositivo e il materiale per eseguire il test della glicemia lontano dalla portata dei bambini. Piccoli oggetti come il coperchio della batteria, le batterie, le strisce reattive, le lancette e i tappi dei flaconi costituiscono pericolo di soffocamento.
Utilizzare questo dispositivo in un ambiente asciutto; in particolare la presenza di materiali sintetici (abbigliamento sintetico, tappeti, ecc.) può provocare dannose scariche elettrostatiche che possono dare origine a risultati errati.
Non utilizzare lo strumento in prossimità di sorgenti di forti radiazioni elettromagnetiche, in quanto queste potrebbero interferire con il corretto funzionamento.
Una corretta manutenzione e un controllo periodico con le soluzioni di controllo sono essenziali per la longevità del dispositivo. Se non si è convinti dell’accuratezza della misura, si prega di contattare il Servizio Clienti.
Evitare forti impatti o di far cadere lo strumento.
Il meter usato deve essere trattato come un oggetto contaminato che può portare un rischio di infezione durante la misurazione. Le batterie del dispositivo usato devono essere rimosse e lo strumento deve essere smaltito in conformità alla normativa vigente.
Toccare la striscia reattiva con mani pulite e asciutte. Usare la striscia reattiva subito dopo averla estratta dal flacone. Non usare le strisce reattive oltre la data di scadenza. Ciò può causare risultati non accurati.
Non piegare alterare o tagliare una striscia reattiva in alcun modo. Tenere il flacone delle strisce fuori dalla portata dei bambini in quanto il tappo e le strisce possono costituire un rischio di soffocamento. In caso di ingestione, consultare immediatamente un medico.

Conservazione
Conservare lo strumento ad una temperatura che va da -20 °C a 60 °C, umidità relativa al di sotto del 95%. Evitare la luce diretta del sole ed elevata umidità.
Conservare le strisce in luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce diretta del sole e da fonti di calore (temperatura 2-30 °C). Non congelare. Conservare le strisce reattive solo nel loro flacone originale. Dopo aver prelevato una striscia dal flacone, chiudere immediatamente il tappo del flacone. Le strisce sono valide fino alla data di scadenza della confezione integra.
Conservare la soluzione di controllo ermeticamente chiusa a temperature comprese tra 2 °C e 30 °C. Non congelare.
Validità post-apertura (soluzione di controllo): 3 mesi.

Formato
Contiene:
- meter;
- strisce reattive;
- soluzione di controllo.

Cod. 3800501