FARMITALIA Srl - SOC. UNIPERS.

LAVANDA VAGINALE

Lavanda utilizzabile per contrastare le infezioni micotiche nelle micosi recidivantivulvare e vaginale, grazie all'azione specifica su prurito e bruciore.

Ingredienti
Acido borico; acido bisabolo; acido policarbofilico; xalifin 15 (estere poliglicolicodiacidi grassi attivi); glicole propilenico; nipagina sodica; nipasolo sodico; acquadepurata.

Modalità d'uso
Una lavanda al giorno o secondo consiglio medico.

Formato
5 flaconi monodose da 140 ml.

AB-300 è un dispositivo medico in capsule vaginali a base di acido borico e acido policarbofilico, utile come coadiuvante nelle micosi vaginali recidivanti. La formulazione contribuisce a ripristinare il pH vaginale fisiologico, creando un ambiente sfavorevole alla proliferazione dei funghi responsabili delle infezioni ricorrenti.

Uso vaginale. Introdurre la capsula direttamente in vagina secondo le modalità indicate.

Acido borico — contribuisce a mantenere il pH vaginale ottimale, creando un ambiente sfavorevole alla proliferazione fungina. Acido policarbofilico — favorisce l'adesione alla mucosa vaginale per un'azione prolungata e localizzata.

Glicerina, biossido di titanio, olio di semi di soia, lecitina.

• Coadiuvante nelle micosi vaginali recidivanti
• Ripristino del pH vaginale fisiologico

Introdurre in vagina 1 capsula monodose al giorno per 5-7 giorni successivi al ciclo mestruale.

Da usare in gravidanza solo sotto diretto controllo medico. In caso di irritazione o reazioni avverse, sospendere l'uso e consultare il medico. Leggere attentamente le istruzioni per l'uso prima dell'utilizzo.

I dispositivi medici sono fiscalmente detraibili. Conservare lo scontrino o la fattura per la dichiarazione dei redditi.

Confezione da 10 capsule vaginali monodose.

AB-300 è un dispositivo medico. Leggere attentamente le istruzioni per l'uso. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

Abimono è un farmaco antimicotico vaginale a base di isoconazolo nitrato 600mg in ovulo vaginale. Indicato per il trattamento delle infezioni vulvovaginali micotiche anche con superinfezione batterica, agisce sui sintomi grazie alla sua formulazione ad alta concentrazione che consente un trattamento monodose efficace. L'isoconazolo nitrato è un derivato imidazolico ad ampio spettro d'azione contro funghi e lieviti responsabili delle infezioni vaginali.

Abimono 600mg ovulo vaginale contiene come principio attivo isoconazolo nitrato 600mg, un antimicotico imidazolico efficace contro le infezioni vulvovaginali micotiche. La formulazione in ovulo consente un trattamento monodose pratico e completo, da introdurre profondamente in vagina.

Un ovulo contiene isoconazolo nitrato 600mg come principio attivo. Gli eccipienti sono acido borico e gliceridi semisintetici.

Abimono è indicato per il trattamento delle infezioni vulvovaginali micotiche anche con superinfezione batterica.

Posologia: 1 ovulo da introdurre profondamente in vagina. Le eventualità di un trattamento superiore ad un giorno devono essere valutate dal medico curante. Il trattamento non deve essere effettuato durante le mestruazioni. È raccomandabile un contemporaneo trattamento del partner su consiglio medico.

• Evitare il contatto con gli occhi
• Lavare accuratamente le mani dopo l'uso del medicinale
• Durante il trattamento e nei giorni seguenti cambiare quotidianamente e sterilizzare mediante bollitura asciugamani e biancheria intima
• L'uso contemporaneo di preservativi in lattice o diaframmi può diminuire l'efficacia del contraccettivo
• In caso di gravidanza, utilizzare su consiglio medico e sotto diretto controllo
• Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Confezione da 1 ovulo vaginale 600mg.

I farmaci sono fiscalmente detraibili. Conserva lo scontrino o la fattura per la dichiarazione dei redditi.

Abimono è un farmaco antimicotico vaginale efficace per il trattamento delle infezioni micotiche vulvovaginali. Trattamento monodose con ovulo 600mg isoconazolo nitrato. Utilizzare su consiglio medico. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

DiDi3 K2 è un integratore alimentare a base di Vitamina D3 (colecalciferolo) e Vitamina K2 (menachinone), utile in tutti i casi di aumentato fabbisogno o carenza di questi nutrienti essenziali. Grazie al formato innovativo in film orodispersibili al gusto menta, si assume facilmente senza acqua, in qualsiasi momento della giornata.
Disponibile su Farmacie Vigorito in confezione da 30 film orodispersibili.

La Vitamina D3 e la Vitamina K2 lavorano in sinergia per supportare la salute delle ossa e del sistema cardiovascolare. La Vitamina D3 favorisce l'assorbimento del calcio, mentre la Vitamina K2 indirizza il calcio verso le ossa e i denti, evitando che si depositi nei vasi sanguigni e nei tessuti molli. Questa combinazione è fondamentale per mantenere ossa forti e arterie sane.

• Formato innovativo: film orodispersibili da sciogliere in bocca senza acqua
• Pratico e veloce: assumibile ovunque, anche fuori casa
• Al fresco gusto di menta
• Naturalmente privo di glutine e lattosio
• Sinergia D3 + K2: per ossa forti e sistema cardiovascolare sano

• Contribuisce al normale assorbimento e utilizzo del calcio e del fosforo
• Supporta il mantenimento di ossa e denti normali
• Favorisce la normale funzione muscolare
• Contribuisce al normale funzionamento del sistema immunitario
• La Vitamina K2 favorisce la calcificazione ossea e inibisce i depositi di calcio nei vasi sanguigni e nei tessuti molli
• Supporta la normale coagulazione del sangue

La Vitamina D3 (colecalciferolo) è coinvolta in numerosi processi fisiologici e svolge un ruolo chiave per la salute delle ossa e del sistema immunitario. Può essere assunta con l'alimentazione, ma il suo contenuto nel cibo è ridotto. Viene prodotta dal nostro corpo a seguito dell'esposizione della pelle alla luce del sole. Contribuisce al mantenimento della naturale funzione muscolare e del sistema immunitario. Facilita l'assorbimento intestinale di calcio e fosforo, contribuendo al normale mantenimento di ossa e denti. Una carenza di Vitamina D3 può determinare rachitismo nei bambini e osteomalacia negli adulti, con conseguenti alterazioni delle risposte immunitarie e riduzione della forza muscolare.

Le Vitamine K sono un gruppo di vitamine liposolubili. Le due forme più importanti riscontrabili negli alimenti sono la Vitamina K1 (fillochinone) e la Vitamina K2 (menachinone). La Vitamina K1 interviene nell'omeostasi coagulativa e si trova nei vegetali a foglia verde. La Vitamina K2 è presente in modeste quantità nei cibi di origine animale (in particolare modo in quelli fermentati, come i formaggi), ma viene anche sintetizzata nell'organismo ad opera della flora batterica intestinale per trasformazione della Vitamina K1. La Vitamina K2 favorisce la calcificazione ossea, inibendo i depositi di calcio nei vasi sanguigni e nei tessuti molli. Infatti, il menachinone attiva la MGP (Matrix Gla Protein) che impedisce al calcio di depositarsi sulle pareti delle arterie e in generale nei tessuti molli.

Informazione nutrizionale per dose (1 film):

*VNR = Valori nutritivi di riferimento

Ingredienti: Addensante: Pullulano; Emulsionanti: Idrossipropilmetilcellulosa, Lecitina, Pectina; Edulcoranti: Mannitolo, Glicosidi steviolici da stevia, Vitamina D3 (colecalciferolo), Sorbitolo, Vitamina K2 (menachinone-7); Aroma: Menta; Colorante: complessi rameici delle clorofilline.

Si consiglia l'assunzione di 1 film orodispersibile al giorno, da sciogliere in bocca senz'acqua.

• Gli integratori non vanno intesi quali sostituti di una dieta variata ed equilibrata e di uno stile di vita sano
• Non superare la dose giornaliera consigliata
• Un consumo eccessivo può avere effetti lassativi
• In caso di uso prolungato (oltre le 6-8 settimane) è necessario il parere del medico
• Da consumarsi preferibilmente entro il termine minimo di conservazione posto sul lato superiore della confezione
• La data indicata si riferisce al prodotto correttamente conservato, in confezione integra
• Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini al di sotto dei tre anni

Astuccio contenente 30 film orodispersibili

Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C; evitare l'esposizione a fonti di calore localizzate, ai raggi solari e al contatto con l'acqua.

Perché assumere Vitamina D3 e K2 insieme?
La Vitamina D3 favorisce l'assorbimento del calcio, mentre la Vitamina K2 indirizza il calcio verso le ossa e i denti, evitando che si depositi nei vasi sanguigni. Questa sinergia è fondamentale per ossa forti e arterie sane.

Come si assumono i film orodispersibili?
Basta posizionare il film sulla lingua e lasciarlo sciogliere in bocca, senza bisogno di acqua. È pratico e veloce, ideale anche fuori casa.

Quando è utile integrare Vitamina D3 e K2?
In caso di scarsa esposizione solare, carenza alimentare, età avanzata, gravidanza, allattamento, o per supportare la salute di ossa, denti e sistema immunitario.

Il prodotto contiene glutine o lattosio?
No, è naturalmente privo di glutine e lattosio.

Può essere assunto da bambini?
Il prodotto è destinato agli adulti. Per i bambini, consultare il pediatra.

Ci sono controindicazioni?
In caso di terapie anticoagulanti o patologie specifiche, consultare il medico prima dell'uso.

DiDi3 K2 è la soluzione pratica e innovativa per integrare Vitamina D3 e K2 in modo efficace e naturale. Ideale per supportare ossa, denti e sistema immunitario. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

DiDi3 è un integratore alimentare a base di Vitamina D3 (colecalciferolo) 2000 UI, utile in tutti i casi di aumentato fabbisogno o carenza di questo nutriente essenziale. Grazie al formato innovativo in film orodispersibili al fresco gusto di menta, si assume facilmente senza acqua, in qualsiasi momento della giornata.
Disponibile su Farmacie Vigorito in confezione da 30 film orodispersibili.

La Vitamina D3 facilita l'assorbimento intestinale di calcio e fosforo, contribuendo alla normale mineralizzazione ossea. Inoltre, è coinvolta nel mantenimento della naturale funzione muscolare e del sistema immunitario, con proprietà immunomodulante.

Una grave carenza di Vitamina D3 può determinare rachitismo nei bambini, osteomalacia negli adulti, dolori muscolari diffusi, riduzione della forza muscolare e alterazioni della risposta immunitaria.

Le condizioni che possono condurre ad una carenza di Vitamina D3 sono differenti:

• Scarsa esposizione alla luce diretta del sole
• Diete vegetariane e vegane
• Stati di sovrappeso e obesità
• Età avanzata
• Uso di farmaci interferenti con il metabolismo della Vitamina D3
• Patologie che alterano l'assorbimento intestinale della Vitamina D3
• Gravidanza e allattamento

In tutti questi casi è utile una supplementazione di Vitamina D3.

• Formato innovativo: film orodispersibili da sciogliere in bocca senza acqua
• Al fresco gusto di menta
• Pratico e veloce: assumibile ovunque, anche fuori casa
• Dosaggio ottimale: 2000 UI (50 µg) di Vitamina D3 per film
• Naturalmente privo di glutine e lattosio
• Alta biodisponibilità: assorbimento rapido ed efficace

• Contribuisce al normale assorbimento e utilizzo del calcio e del fosforo
• Supporta il mantenimento di ossa e denti normali
• Favorisce la normale funzione muscolare
• Contribuisce al normale funzionamento del sistema immunitario
• Interviene nel processo di divisione cellulare
• Supporta la normale mineralizzazione ossea
• Proprietà immunomodulante

Sostanze ad effetto nutritivo per dose (1 film):

*VNR = Valori nutritivi di riferimento giornalieri per vitamine e sali minerali ai sensi del Reg. (UE) N. 1169/2011

Si consiglia l'assunzione di 1 film orodispersibile al giorno, da sciogliere in bocca senza acqua.

DiDi3 è disponibile anche nel dosaggio da 1000 UI, con posologia di 1-2 film al giorno.

• Gli integratori non vanno intesi quali sostituti di una dieta variata ed equilibrata e di uno stile di vita sano
• Non superare la dose giornaliera consigliata
• Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini al di sotto dei tre anni
• Conservare in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce e da fonti di calore
• In caso di gravidanza, allattamento o patologie specifiche, consultare il medico prima dell'uso

Astuccio contenente 30 film orodispersibili

Perché la Vitamina D3 è chiamata "Vitamina del Sole"?
Perché viene prodotta dal nostro corpo quando la pelle è esposta alla luce diretta del sole. Tuttavia, in caso di scarsa esposizione solare, è utile integrarla.

Quali sono i sintomi di carenza di Vitamina D3?
I sintomi possono includere dolori muscolari diffusi, debolezza muscolare, fragilità ossea, stanchezza e ridotta risposta immunitaria.

Chi dovrebbe integrare la Vitamina D3?
Persone con scarsa esposizione solare, vegetariani e vegani, anziani, donne in gravidanza o allattamento, persone in sovrappeso o con patologie che alterano l'assorbimento intestinale.

Come si assumono i film orodispersibili?
Basta posizionare il film sulla lingua e lasciarlo sciogliere in bocca, senza bisogno di acqua. Al fresco gusto di menta, è pratico e veloce.

Qual è la differenza tra UI e µg?
UI (Unità Internazionali) e µg (microgrammi) sono due unità di misura per la Vitamina D3. 2000 UI corrispondono a 50 µg.

Il prodotto contiene glutine o lattosio?
No, è naturalmente privo di glutine e lattosio.

Posso assumere DiDi3 insieme ad altri integratori?
Sì, ma in caso di assunzione di altri integratori contenenti Vitamina D3, consultare il medico per evitare sovradosaggi.

DiDi3 è la soluzione pratica e innovativa per integrare la Vitamina del Sole in modo efficace e naturale. Ideale per supportare ossa, denti, muscoli e sistema immunitario. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

Principi attivi

Ogni compressa contiene 30 mg di ulipristal acetato. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 240,0 mg di lattosio (come monoidrato) e 1,35 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato Amido pregelatinizzato (mais) Sodio amido glicolato Magnesio stearato Rivestimento: Ipromellosa (E464) Idrossipropilcellulosa (E463) Acido stearico (E570) Talco (E553b) Titanio diossido (E171)

Indicazioni terapeutiche

Contraccettivo d’emergenza da assumersi entro 120 ore (5 giorni) da un rapporto sessuale non protetto o dal fallimento di altro metodo contraccettivo.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

Posologia Il trattamento consiste in una compressa da prendere per via orale quanto prima possibile e comunque non oltre 120 ore (5 giorni) da un rapporto sessuale non protetto o dal fallimento di un altro metodo contraccettivo. Questa compressa può essere assunta in qualsiasi momento durante il ciclo mestruale. In caso di vomito entro 3 ore dall’assunzione della compressa, si deve assumere una seconda compressa. In caso di ritardo delle mestruazioni o in presenza di sintomi di gravidanza, prima della somministrazione della compressa si deve escludere l’esistenza di una gravidanza. Popolazioni speciali Compromissione renale Non è necessario alcun adeguamento della dose. Compromissione epatica In assenza di studi specifici, non è possibile dare raccomandazioni alternative per quanto riguarda la dose di EVANTE. Compromissione epatica grave In assenza di studi specifici, EVANTE non è raccomandato.Popolazione pediatrica Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di ulipristal acetato nei bambini di età prepuberale nell’indicazione della contraccezione di emergenza. Adolescenti: ulipristal acetato è adatto a qualsiasi donna in età fertile, comprese le adolescenti. Non sono state osservate differenze in termini di sicurezza o efficacia rispetto alle donne adulte di almeno 18 anni di età o più (vedere paragrafo 5.1). Modo di somministrazione Uso orale. La compressa può essere assunta con o senza cibo.

Conservazione

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Ulipristal acetato è destinato esclusivamente all’uso occasionale. Non deve mai sostituire l’uso di un metodo anticoncezionale regolare. In ogni caso si deve consigliare alle donne il ricorso a un metodo contraccettivo regolare. Ulipristal acetato non è destinato all’uso in gravidanza e non deve essere assunto da donne in gravidanza effettiva o sospetta. In ogni caso, esso non interrompe una gravidanza esistente (vedere paragrafo 4.6). Ulipristal acetato non previene la gravidanza in tutti i casi. In caso di ritardo di oltre 7 giorni nella comparsa delle successive mestruazioni, se il sanguinamento delle mestruazioni attese è anomalo o se ci sono sintomi che indicano una gravidanza o in caso di dubbio, si deve eseguire un test di gravidanza. Come in ogni gravidanza, la possibilità di una gravidanza extrauterina deve essere considerata. È importante sapere che la presenza di sanguinamento uterino non esclude la possibilità di una gravidanza extrauterina. Le donne che iniziano una gravidanza dopo aver assunto ulipristal acetato devono contattare il proprio medico (vedere paragrafo 4.6). Ulipristal acetato inibisce o ritarda l’ovulazione (vedere paragrafo 5.1). Se l’ovulazione si è già verificata, questo non è più efficace. Poiché non è possibile prevedere il momento dell’ovulazione, la compressa deve essere assunta quanto prima dopo un rapporto sessuale non protetto. Non vi sono dati disponibili sull’efficacia di ulipristal acetato assunto più di 120 ore (5 giorni) dopo un rapporto non protetto. Dati limitati e non conclusivi suggeriscono che ulipristal acetato può risultare meno efficace con l’aumento del peso corporeo o dell’indice di massa corporea (BMI) (vedere paragrafo 5.1). In tutte le donne, la contraccezione di emergenza deve essere assunta non appena possibile dopo un rapporto non protetto, a prescindere dal peso corporeo o dal BMI. Dopo l’assunzione della compressa, le mestruazioni possono presentarsi in anticipo o in ritardo di alcuni giorni rispetto al previsto. Nel 7% circa delle donne, le mestruazioni si sono presentate con un anticipo di oltre 7 giorni rispetto alla data attesa. Nel 18,5% delle donne si è registrato un ritardo di più di 7 giorni, mentre nel 4% delle pazienti il ritardo ha superato i 20 giorni. L’assunzione di ulipristal acetato in concomitanza con un contraccettivo di emergenza contenente levonorgestrel non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5). Contraccezione dopo l’assunzione di ulipristal acetato Ulipristal acetato è un contraccettivo di emergenza che riduce il rischio di gravidanza dopo un rapporto non protetto, ma non conferisce protezione contraccettiva ai rapporti successivi. Pertanto dopo l’uso della contraccezione di emergenza si deve consigliare alle donne l’uso di un metodo di barriera affidabile fino alle mestruazioni successive. Anche se l’uso di ulipristal acetato non è controindicato in caso di assunzione continua di un contraccettivo ormonale regolare, l’ulipristal acetato può ridurre la sua efficacia contraccettiva (vedere paragrafo 4.5). Di conseguenza, se una paziente desidera iniziare o proseguire l’uso di un contraccettivo ormonale, potrà farlo dopo l’assunzione di ulipristal acetato, ad ogni modo si deve consigliare alle donne l’uso di un metodo contraccettivo di barriera affidabile fino alla comparsa delle mestruazioni successive. Popolazioni speciali L’uso concomitante di ulipristal acetato con farmaci induttori di CYP3A4 non è raccomandato a causa della loro interazione (ad es. barbiturici (compresi primidone e fenobarbital), fenitoina, fosfenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina, medicinali di origine vegetale contenenti Hypericum perforatum (Erba di San Giovanni), rifampicina, rifabutina, griseofulvina, efavirenz, nevirapina e l’uso a lungo termine di ritonavir).L’uso in donne con asma grave in trattamento con glucocorticoidi per via orale non è raccomandato. Eccipienti Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di deficit totale di lattasi, o di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Interazioni

Potenziale capacità da parte di altri farmaci di interferire con ulipristal acetato Ulipristal acetato è metabolizzato da CYP3A4 in vitro. - Induttori di CYP3A4 I risultati in vivo mostrano che la somministrazione di ulipristal acetato con un induttore forte di CYP3A4 come la rifampicina riduce notevolmente C_max e AUC di ulipristal acetato del90% o più e diminuisce l’emivita di ulipristal acetato di 2,2 volte, con una corrispondente riduzione dell’esposizione a ulipristal acetato di circa 10 volte. Per questo l’uso concomitante di EVANTEcon induttori di CYP3A4 (ad es. barbiturici (compresi primidone e fenobarbital), fenitoina, fosfenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina, medicinali di origine vegetale contenenti Hypericum perforatum (Erba di San Giovanni), rifampicina, rifabutina, griseofulvina, efavirenz e nevirapina) riduce le concentrazioni plasmatiche di ulipristal acetato, con una conseguente possibile riduzione dell’efficacia di EVANTE. Per le donne che hanno usato nelle ultime 4 settimane medicinali che si comportano da induttori enzimatici, EVANTE non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4) e deve essere considerato l’uso di una contraccezione di emergenza non ormonale (ovvero spirale intrauterina in rame, Cu-IUD). - Inibitori di CYP3A4 Risultati in vivo hanno dimostrato che la somministrazione concomitante di ulipristal acetato con un inibitore potente e un inibitore moderato di CYP3A4 aumenta Cmax e AUC di ulipristal acetato fino ad un massimo di 2 e 5,9 volte, rispettivamente. È improbabile che gli effetti degli inibitori di CYP3A4 abbiano conseguenze cliniche. L’inibitore di CYP3A4 ritonavir può avere anche un effetto di induzione su CYP3A4 se viene usato per un periodo prolungato. In tali casi, ritonavir potrebbe ridurre le concentrazioni plasmatiche di ulipristal acetato. L’uso concomitante di questi medicinali non è quindi raccomandato (vedere paragrafo 4.4). L’induzione dell’enzima si esaurisce lentamente e gli effetti sulla concentrazione plasmatica di ulipristal acetato possono manifestarsi anche se la donna ha smesso di assumere un induttore dell’enzima nelle ultime 4 settimane. Medicinali che influiscono sul pH gastrico La somministrazione concomitante di ulipristal acetato (compressa da 10 mg) con l’inibitore della pompa protonica esomeprazolo (20 mg al giorno per 6 giorni) ha determinato una riduzione media della C_max di circa il 65%, un ritardo del T_max (da una mediana di 0,75 ore a 1,0 ore) e un aumento dell’AUC (area sotto la curva) media del 13%. La rilevanza clinica di questa interazione per la somministrazione di una dose singola di ulipristal acetato come contraccezione d’emergenza non è nota. Potenziale capacità da parte di ulipristal acetato di interferire con altri medicinali Contraccettivi ormonali Poiché ulipristal acetato si lega con grande affinità al recettore del progesterone, può interferire con l’azione di medicinali contenenti progestinici. - L’azione anticoncezionale di contraccettivi ormonali combinati e di contraccettivi a base di soli progestinici può risultare ridotta. - L’uso concomitante di ulipristal acetato e di un metodo contraccettivo d’emergenza contenente levonorgestrel non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4). I dati in vitro indicano che ulipristal acetato e il suo metabolita attivo non inibiscono significativamente CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 a concentrazioni clinicamente rilevanti. Dopo la somministrazione di una dose singola, è improbabile che si verifichi l’induzione di CYP1A2 e CYP3A4 da parte di ulipristal acetato o del suo metabolita attivo. È dunque improbabile che la somministrazione di ulipristal acetato alteri la clearance di prodotti medicinali metabolizzati da questi enzimi. Substrati della P-glicoproteina (P-gp) I dati in vitro indicano che ulipristal acetato potrebbe essere un inibitore della P-gp a concentrazioni clinicamente rilevanti. I risultati in vivo con il substrato della P-gp fexofenadina non hanno fornito risultati definitivi. È improbabile che gli effetti dei substrati della P-gp possano avere conseguenze cliniche.

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza sono state cefalea, nausea, dolore addominale e dismenorrea. La sicurezza di ulipristal acetato è stata valutata in 4.718 donne durante il programma di sviluppo clinico. Tabella delle reazioni avverse La tabella seguente riporta le reazioni avverse registrate nel programma di fase III su 2.637 donne. Le reazioni avverse elencate di seguito sono classificate per frequenza e secondo la classificazione per sistemi e organi in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

*Sintomo che può essere correlato anche a una gravidanza non diagnosticata (o a complicanze correlate) Adolescenti: il profilo di sicurezza osservato in donne di età inferiore a 18 anni negli studi e nell’esperienza post-marketing è simile a quello osservato in donne adulte durante il programma di fase III (vedere paragrafo 4.2). Esperienza post-marketing: le reazioni avverse segnalate spontaneamente nella fase post-marketing sono state simili per natura e frequenza al profilo di sicurezza descritto durante il programma di fase III. Descrizione di alcune reazioni avverse La maggioranza delle donne (74,6%) negli studi di fase III ha avuto le mestruazioni successive alla data prevista o entro ± 7 giorni, mentre nel 6,8% di loro le mestruazioni sono apparse oltre 7 giorni prima del previsto e il 18,5% ha registrato un ritardo di più di 7 giorni sulla data prevista per l’inizio delle mestruazioni. Il ritardo è stato maggiore di 20 giorni nel 4% delle donne. Una minoranza (8,7%) delle donne ha riferito un sanguinamento intermestruale per una durata media di 2,4 giorni. Nella maggioranza dei casi (88,2%) il sanguinamento è stato descritto come spotting. Tra le donne che hanno assunto ulipristal acetato negli studi di fase III, solo lo 0,4% ha riferito un sanguinamento intermestruale abbondante. Negli studi di fase III, 82 donne sono state arruolate più di una volta e hanno quindi ricevuto più di una dose di ulipristal acetato (73 donne sono state arruolate due volte e 9 donne sono state arruolate tre volte). Non sono state osservate differenze nella sicurezza di questi soggetti in termini di incidenza e gravità delle reazioni avverse, variazioni di durata o volume delle mestruazioni o incidenza del sanguinamento intermestruale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

L’esperienza di sovradosaggio con ulipristal acetato è scarsa. Sono state somministrate a donne delle singole dosi del farmaco fino a 200 mg senza problemi di sicurezza. Tali dosi elevate sono state ben tollerate; tuttavia le donne hanno avuto un ciclo mestruale più breve (il sanguinamento uterino si è verificato 2-3 giorni prima del previsto) e in alcune di esse la durata del sanguinamento è stata prolungata, sebbene in quantità non eccessiva (spotting). Non esistono antidoti e il trattamento successivo deve essere sintomatico.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza EVANTE non è destinato all’uso durante la gravidanza e non deve essere assunto da donne in gravidanza effettiva o sospetta (vedere paragrafo 4.2). Ulipristal acetato non interrompe una gravidanza esistente. Dopo l’assunzione di EVANTE può occasionalmente instaurarsi una gravidanza. Anche se non si è riscontrato alcun potenziale teratogenico, i risultati ottenuti su specie animali sono insufficienti per una valutazione della tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). I dati limitati relativi all’esposizione in gravidanza a EVANTE nella specie umana non suggeriscono problemi per la sicurezza. Tuttavia è importante che eventuali gravidanze di donne che hanno assunto EVANTE siano segnalate su https://ulipristal-pregnancy-registry.com/it/Lo scopo di questo registro su Web è raccogliere informazioni sulla sicurezza da donne che hanno assunto EVANTE in gravidanza o che hanno iniziato una gravidanza dopo aver assunto EVANTE. Tutti i dati raccolti delle pazienti rimarranno anonimi. Allattamento Ulipristal acetato viene escreto nel latte materno (vedere paragrafo 5.2). L’effetto sui neonati/lattanti non è stato studiato. Non si possono escludere rischi per il bambino allattato con latte materno. Dopo l’assunzione di EVANTE per la contraccezione di emergenza, l’allattamento con latte materno non è raccomandato per una settimana. Durante questo periodo si raccomanda alla madre di prelevare il latte dal seno e di eliminarlo per mantenerne attiva la produzione. Fertilità Dopo il trattamento con EVANTE come contraccettivo d’emergenza si prevede un rapido ritorno alla fertilità. Si deve pertanto consigliare alle donne l’uso di un metodo di barriera affidabile per tutti i rapporti sessuali successivi fino alle mestruazioni successive.

Dispositivo medico indicato come coadiuvante per la prevenzione e il trattamento delle lesioni indotte dall'HPV a livello cervico-vaginale. Favorisce la riepitelizzazione della mucosa, ripristina l'idratazione e riequilibra il microambiente vaginale.

Uso vaginale. Applicare direttamente sulla mucosa cervico-vaginale tramite gli applicatori monodose in dotazione.

Il colostro bovino, naturalmente ricco di IgA e IgG, crea una barriera che impedisce l'ingresso del virus HPV e favorisce il rinnovamento cellulare con effetto lenitivo e disarrossante. L'acido ialuronico mantiene le caratteristiche funzionali dei tessuti, promuove la protezione e la riparazione delle mucose e ne migliora l'idratazione. Il betaglucano, polisaccaride di origine naturale, svolge un'azione idratante diretta e favorisce i processi riparativi cutanei e mucosi.

• Prevenzione del rischio di lesioni indotte dall'HPV nella zona di trasformazione cervicale
• Riparazione e riepitelizzazione delle lesioni della mucosa cervico-vaginale
• Idratazione e riequilibrio del microambiente vaginale
• Facilitazione della guarigione da lesioni da sfregamento, bruciore e prurito

Applicare il contenuto di un applicatore monodose direttamente in vagina. Seguire le indicazioni del medico o del farmacista per la frequenza e la durata del trattamento.

Leggere attentamente le istruzioni per l'uso prima dell'utilizzo. Non superare la dose indicata. Tenere fuori dalla portata dei bambini. In caso di reazioni avverse, interrompere l'uso e consultare il medico.

Conservare a temperatura ambiente, al riparo dalla luce e dall'umidità. Non congelare.

7 applicatori monodose da 5 ml ciascuno (35 ml totali).

Finderm Forte Beta è un dispositivo medico. Leggere attentamente le istruzioni per l'uso. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

Finderm Forte Beta è un prodotto in capsule vaginali molli a base di sodio ialuronato (azione riparatrice e riepitelizzante), acido 18-beta-glicirretico (proprietà lenitive e antinfiammatorie) e beta-glucano, formulato per coadiuvare i processi riparativi della mucosa vaginale negli stati atrofici, distrofici e in caso di ectopia cervicale. Contiene inoltre vitamina A palmitato per l’azione epitelio-protettiva.

Il sodio ialuronato, in miscela con carbophil, svolge un’azione riparatrice e riepitelizzante sulla mucosa vaginale, favorendo l’idratazione e il ripristino dell’integrità epiteliale. L’acido 18-beta-glicirretico esercita proprietà lenitive e antinfiammatorie locali. Il beta-glucano supporta i processi di rigenerazione tissutale. La vitamina A esplica un’azione epitelio-protettiva, contribuendo al mantenimento della normale struttura della mucosa.

Indicato come coadiuvante dei processi riparativi della mucosa vaginale negli stati atrofici e distrofici, in caso di ectopia cervicale e per il ripristino del trofismo vaginale.

Introdurre 1 capsula vaginale al giorno in vagina.

Conservare secondo le indicazioni riportate sulla confezione.

10 Capsule Vaginali Molli.

Finderm Forte Beta è un prodotto per l’igiene intima a uso vaginale, disponibile su Farmacie Vigorito. Scoprilo su Farmacie Vigorito.