INTERMEDICAL Srl

AllTest COVID-19 Ag Selftest è un dispositivo medico monouso per l'autocampionamento di fluido orale, progettato per rilevare la presenza dell'antigene SARS-CoV-2 negli individui sintomatici o con sospetta infezione. Trattandosi di un dispositivo medico IVD per autodiagnosi, è detraibile fiscalmente.

Questo test covid saliva permette un riscontro preliminare rapido ed efficace direttamente a casa. Basato su un saggio immunologico qualitativo con anticorpi anti-SARS-CoV-2, il dispositivo analizza il fluido orale fornendo l'esito entro 15 minuti dalla miscelazione con la soluzione reagente.

• Destinazione d'uso: Autotest immunologico qualitativo per la ricerca di antigeni SARS-CoV-2 nel fluido orale.
• Componenti principali: Cassetta test con anticorpi anti-SARS-CoV-2, provetta con tampone/buffer, imbuto di raccolta.
• Tipo: Dispositivo medico per diagnosi in vitro (IVD) - Detraibile fiscalmente.
• Formato: Confezione singola (1 kit completo).

È indicato per soggetti adulti o per l'uso su ragazzi e bambini sotto la supervisione di un adulto, in presenza di sintomi riconducibili a COVID-19 o in caso di sospetto contatto a rischio.

Serve a fornire un risultato diagnostico preliminare relativo all'infezione da coronavirus SARS-CoV-2 tramite campionamento salivare non invasivo.

Sfrutta un principio immunocromatografico a membrana: gli anticorpi presenti nella striscia reagiscono con gli antigeni del virus eventualmente contenuti nel campione di saliva, formando una linea colorata visibile nella zona di test (T).

• Campionamento semplice e non invasivo con fluido orale.
• Risultati rapidi e di facile lettura in 15 minuti.
• Kit completo di tutti gli accessori monouso e sacchetto di sicurezza biologica per lo smaltimento.

Dispositivo del test (cassetta), dispositivo di raccolta (imbuto, tubo, punta), soluzione tampone (buffer), borsa per smaltimento di sicurezza biologica e foglietto illustrativo.

Non introdurre cibo, bevande o tabacco in bocca nei 10 minuti precedenti al test. Montare l'imbuto sul tubo di plastica. Tossire profondamente 3-5 volte e sputare delicatamente il fluido orale nell'imbuto fino alla linea indicata. Aggiungere il tampone reagente nella provetta, chiudere con la punta e premere 10-15 volte per miscelare. Versare 2 gocce di miscela nel pozzetto (S) della cassetta test e attendere 15 minuti per la lettura dell'esito. Non interpretare dopo 20 minuti.

Esclusivamente per uso diagnostico in vitro ed autotest. Un risultato negativo non esclude del tutto l'infezione; se i sintomi persistono, ripetere il test dopo 1-2 giorni o consultare un medico. In caso di esito positivo, informare il proprio medico curante e attenersi alle normative vigenti. Non ingerire il reagente e conservare fuori dalla portata dei bambini.

Conservare ad una temperatura compresa tra 2 °C e 30 °C, al riparo dalla luce solare diretta e dall'umidità. Non congelare. Utilizzare entro la data di scadenza stampata sulla confezione.

Confezione contenente 1 kit completo per autotest monouso.

AllTest COVID-19 Ag Selftest è un dispositivo medico. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l'uso. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

Questo test covid saliva è un dispositivo medico?
Sì, AllTest COVID-19 Ag è un dispositivo medico per diagnosi in vitro autorizzato per l'autotest domestico.

Il test salivare per COVID-19 è detraibile fiscalmente?
Sì, essendo classificato come dispositivo medico con marcatura CE, la spesa sostenuta per l'acquisto è detraibile ai fini fiscali inserendo il proprio codice fiscale durante l'acquisto.

Cosa devo fare prima di raccogliere il campione di saliva?
Nei 10 minuti precedenti il test occorre evitare di mangiare, bere, masticare chewing gum o fumare, e lavarsi accuratamente le mani.

Quanto tempo occorre attendere per leggere il risultato?
Il risultato va letto esattamente a 15 minuti dalla somministrazione delle gocce. Non considerare i risultati apparsi dopo 20 minuti.