LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

Apaisac Balsamo Labbra Nutriente

Apaisac Crema Anti-Rossore Lenitiva

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Cystiphane Biorga | Integratore Capelli e Unghie | 120 Compresse

Cystiphane Biorga è un integratore alimentare a base di L-cistina, vitamina B6 e zinco, formulato per il benessere di capelli e unghie. La L-cistina è un amminoacido solforato costituente essenziale della cheratina di capelli e unghie, lo zinco contribuisce al mantenimento di una normale capigliatura e di unghie in buona salute, mentre la vitamina B6 contribuisce alla normale sintesi della cisteina. Lo zinco rappresenta inoltre un valido supporto per la protezione delle cellule contro lo stress ossidativo.

Benefici

Cystiphane Biorga contribuisce a:

• Mantenere una normale capigliatura (zinco)
• Mantenere unghie in buona salute (zinco)
• Supportare la sintesi della cheratina di capelli e unghie (L-cistina)
• Favorire la normale sintesi della cisteina (vitamina B6)
• Proteggere le cellule contro lo stress ossidativo (zinco)

Ingredienti Attivi

Cystiphane Biorga contiene:

• L-cistina: amminoacido solforato costituente essenziale della cheratina di capelli e unghie
• Zinco: contribuisce al mantenimento di capelli e unghie normali e alla protezione dallo stress ossidativo
• Vitamina B6: contribuisce alla normale sintesi della cisteina

Modalità d'Uso

4 compresse al giorno da assumere durante i pasti in una o due somministrazioni. Si consiglia un trattamento di tre mesi da ripetere.

Avvertenze

Conservare fuori dalla portata dei bambini. Non superare le dosi consigliate per l'assunzione giornaliera. Non sostituisce un'alimentazione variata ed equilibrata. Condurre una vita sana.

Formato

Confezione da 120 compresse.

Composizione Completa

L-cistina; rivestimento: cellulosa microcristallina; antiagglomerante: talco; rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa, solfato di zinco; additivo: carbossimetilcellulosa sodica; antiagglomerante: stearato di magnesio, arginina; additivo: acido stearico; colorante: biossido di titanio; riboflavina, vitamina B6; antiagglomerante: cera di carnauba.

Supporta il benessere di capelli e unghie con Cystiphane Biorga: L-cistina, zinco e vitamina B6 per cheratina, capigliatura normale e protezione dallo stress ossidativo. Acquistalo ora su Farmacie Vigorito.

Cystiphane Biorga | Lozione Anticaduta Capelli | 125ml

Cystiphane Lozione Anticaduta è una formula unica che protegge i capelli e il cuoio capelluto dalle aggressioni esterne. La lozione anticaduta è non grassa, non appiccicosa e non secca la cute. Testata dermatologicamente, ipoallergenica, senza parabeni, profumo e fenossietanolo. Ideale per il trattamento della caduta dei capelli in uomini e donne.

Benefici

Cystiphane Lozione Anticaduta contribuisce a:

• Proteggere i capelli e il cuoio capelluto dalle aggressioni esterne
• Contrastare la caduta dei capelli
• Non appesantire i capelli (formula non grassa e non appiccicosa)
• Rispettare la cute sensibile (ipoallergenica, senza parabeni e profumo)

Caratteristiche

• Testata dermatologicamente
• Ipoallergenica
• Senza parabeni
• Senza profumo
• Senza fenossietanolo
• Non grassa
• Non appiccicosa
• Non secca la cute

Modalità d'Uso

Fase intensiva (6 settimane): applicare 7 nebulizzazioni sul cuoio capelluto asciutto una volta al giorno, preferibilmente la sera. Massaggiare delicatamente, non risciacquare.

Fase di mantenimento (6 settimane): applicare 7 nebulizzazioni 3 volte a settimana. Massaggiare delicatamente, non risciacquare.

Formato

Flacone da 125 ml con nebulizzatore.
Cod. C 97/09/13

Ingredienti

Aqua (water), alcohol denat., methylsilanol mannuronate, methylpropanediol, Peg-12 dimethicone, glycerin, piroctone olamine, ethylargininoate acetamidomethionamide HCl, pyridoxine HCl, butylene glycol, Vitis vinifera (grape) vine extract.

Proteggi i tuoi capelli dalla caduta con Cystiphane Lozione Anticaduta: formula dermatologicamente testata, ipoallergenica e non grassa per cuoio capelluto e capelli sani. Acquistala ora su Farmacie Vigorito.

Cystiphane Biorga | Shampoo Anticaduta Capelli | 200ml

Cystiphane Shampoo Anticaduta è uno shampoo delicato particolarmente adatto a combattere la caduta dei capelli grazie all'associazione di principi attivi essenziali per la salute dei capelli: zinco piritionato, acetilcisteina, vitamina B6 e acido ialuronico. Testato dermatologicamente, ipoallergenico, senza parabeni, profumo, silicone e fenossietanolo. Può essere utilizzato da solo o in associazione con Cystiphane Lozione Anticaduta per una maggiore efficacia.

Benefici

Cystiphane Shampoo Anticaduta contribuisce a:

• Combattere la caduta dei capelli
• Detergere delicatamente i capelli e il cuoio capelluto
• Apportare principi attivi essenziali per la salute dei capelli
• Rispettare la cute sensibile (ipoallergenico, senza parabeni, profumo e siliconi)

Ingredienti Attivi

Cystiphane Shampoo Anticaduta contiene:

• Zinco piritionato: principio attivo per la salute del cuoio capelluto
• Acetilcisteina: derivato della cisteina per i capelli
• Vitamina B6 (piridossina HCl): supporta la sintesi della cisteina
• Acido ialuronico: idratazione
• Zinco PCA: forma di zinco per il cuoio capelluto

Caratteristiche

• Testato dermatologicamente
• Ipoallergenico
• Senza parabeni
• Senza profumo
• Senza silicone
• Senza fenossietanolo
• Formula delicata

Modalità d'Uso

Applicare sui capelli bagnati massaggiando delicatamente il cuoio capelluto. Formare una schiuma, lasciare agire e risciacquare. Utilizzare 3 volte a settimana da solo oppure in associazione con Cystiphane Lozione Anticaduta per una maggiore efficacia.

Avvertenze

Non utilizzare nei bambini. In caso di contatto con gli occhi, risciacquare abbondantemente.

Formato

Flacone da 200 ml.
Cod. C 100/09/13

Ingredienti

Aqua (water), sodium laureth sulfate, glycerin, disodium cocoamphodiacetate, cocamide mea, zinc pyrithione, polyquaternium-10, sodium chloride, citric acid, sodium benzoate, Peg-80 glyceryl cocoate, pyridoxine HCl, tetrasodium Edta, zinc Pca, sodium polynaphthalenesulfonate, sodium acetate, acetyl cysteine, sodium hyaluronate, isopropyl alcohol.

Combatti la caduta dei capelli con Cystiphane Shampoo Anticaduta: formula delicata con zinco, acetilcisteina e vitamina B6, dermatologicamente testata e senza parabeni. Acquistalo ora su Farmacie Vigorito.

CYSTIPHANE

Ecophane Shampoo Fortificante

Ecophane Shampoo Delicato

Ecophane Shampoo delicato

MENALYA MENOPAUSA

Minoxidil Biorga 2% | Caduta Capelli Alopecia | 3 Flaconi 60ml

Minoxidil Biorga 2% è un medicinale a base di minoxidil (20 mg/ml, 2% p/v) indicato per il trattamento dell'alopecia e della caduta dei capelli in uomini e donne. La soluzione cutanea favorisce la ricrescita dei capelli nelle aree interessate del cuoio capelluto. Indicato in particolare negli uomini che soffrono di perdita di capelli nella parte alta della testa e nelle donne che presentano un indebolimento generalizzato dei capelli. Prima che ci si possano aspettare risultati, può essere necessario attendere 4 o più mesi di applicazioni regolari due volte al giorno.

Indicazioni Terapeutiche

Minoxidil Biorga 2% è indicato per il trattamento dell'alopecia in uomini e donne di età compresa tra 18 e 65 anni. Indicato in particolare negli uomini con perdita di capelli nella parte alta della testa e nelle donne con indebolimento generalizzato dei capelli.

Principio Attivo

Minoxidil 20 mg/ml (2% p/v).

Un'erogazione contiene 2,8 mg di minoxidil. Sono necessarie 7 erogazioni per applicare 1 ml di soluzione contenente 20 mg di minoxidil.

Eccipiente con effetti noti: glicole propilenico.

Posologia e Modalità d'Uso

Applicare 1 ml di Minoxidil Biorga 2% due volte al giorno (mattino e sera) sul cuoio capelluto. La dose è indipendente dalle dimensioni dell'area da trattare. La dose totale giornaliera non deve superare i 2 ml.

Applicare solo su capelli e cuoio capelluto asciutti. Lavarsi le mani con cura dopo l'uso.

Tempo necessario per i risultati: 4 o più mesi di applicazioni regolari due volte al giorno.

Controindicazioni

Ipersensibilità al minoxidil o agli eccipienti. Non indicato in caso di alopecia areata o cicatriziale. Non utilizzare se la perdita dei capelli è associata a gravidanza, parto o patologie gravi.

Avvertenze Importanti

I pazienti con patologia cardiovascolare o aritmia cardiaca devono consultare un medico prima dell'uso. Applicare solo su cuoio capelluto normale e sano. Non utilizzare se il cuoio capelluto è rosso, infiammato, irritato o dolente. Evitare il contatto con occhi e membrane mucose. Non ingerire. L'ingestione accidentale può causare eventi avversi cardiaci gravi.

Conservazione

Prodotto infiammabile. Proteggere dal calore. Tenere il contenitore ben chiuso.

Formato

3 flaconi da 60 ml di soluzione cutanea al 2% di minoxidil con erogatore spray.

Minoxidil Biorga 2% è un medicinale per il trattamento dell'alopecia in uomini e donne. Si consiglia di chiedere consiglio al farmacista o al medico. Disponibile su Farmacie Vigorito.

Minoxidil Biorga 2% | Caduta Capelli Alopecia | Flacone 60ml

Minoxidil Biorga 2% è un medicinale a base di minoxidil (20 mg/ml, 2% p/v) indicato per il trattamento dell'alopecia e della caduta dei capelli in uomini e donne. La soluzione cutanea favorisce la ricrescita dei capelli nelle aree interessate del cuoio capelluto. Indicato in particolare negli uomini che soffrono di perdita di capelli nella parte alta della testa e nelle donne che presentano un indebolimento generalizzato dei capelli. Prima che ci si possano aspettare risultati, può essere necessario attendere 4 o più mesi di applicazioni regolari due volte al giorno.

Indicazioni Terapeutiche

Minoxidil Biorga 2% è indicato per il trattamento dell'alopecia in uomini e donne di età compresa tra 18 e 65 anni. Indicato in particolare negli uomini con perdita di capelli nella parte alta della testa e nelle donne con indebolimento generalizzato dei capelli.

Principio Attivo

Minoxidil 20 mg/ml (2% p/v).

Un'erogazione contiene 2,8 mg di minoxidil. Sono necessarie 7 erogazioni per applicare 1 ml di soluzione contenente 20 mg di minoxidil.

Eccipiente con effetti noti: glicole propilenico.

Posologia e Modalità d'Uso

Applicare 1 ml di Minoxidil Biorga 2% due volte al giorno (mattino e sera) sul cuoio capelluto. La dose è indipendente dalle dimensioni dell'area da trattare. La dose totale giornaliera non deve superare i 2 ml.

Applicare solo su capelli e cuoio capelluto asciutti. Lavarsi le mani con cura dopo l'uso.

Tempo necessario per i risultati: 4 o più mesi di applicazioni regolari due volte al giorno.

Controindicazioni

Ipersensibilità al minoxidil o agli eccipienti. Non indicato in caso di alopecia areata o cicatriziale. Non utilizzare se la perdita dei capelli è associata a gravidanza, parto o patologie gravi.

Avvertenze Importanti

I pazienti con patologia cardiovascolare o aritmia cardiaca devono consultare un medico prima dell'uso. Applicare solo su cuoio capelluto normale e sano. Non utilizzare se il cuoio capelluto è rosso, infiammato, irritato o dolente. Evitare il contatto con occhi e membrane mucose. Non ingerire. L'ingestione accidentale può causare eventi avversi cardiaci gravi.

Conservazione

Prodotto infiammabile. Proteggere dal calore. Tenere il contenitore ben chiuso.

Formato

Flacone da 60 ml di soluzione cutanea al 2% di minoxidil con erogatore spray.

Minoxidil Biorga 2% è un medicinale per il trattamento dell'alopecia in uomini e donne. Si consiglia di chiedere consiglio al farmacista o al medico. Disponibile su Farmacie Vigorito.

Minoxidil Biorga 5% | Caduta Capelli Alopecia | 3 Flaconi 60ml

Minoxidil Biorga 5% è un farmaco in soluzione cutanea indicato per il trattamento dell'alopecia. Ogni flacone contiene Minoxidil 50 mg/ml (5% p/v). La soluzione deve essere applicata sul cuoio capelluto due volte al giorno per favorire la ricrescita dei capelli.

Cos'è e a cosa serve

Minoxidil Biorga 5% è un farmaco per uso esterno indicato per il trattamento dell'alopecia. Il Minoxidil è un principio attivo che, applicato localmente sul cuoio capelluto, favorisce la ricrescita dei capelli. Potrebbe essere necessario applicare il prodotto due volte al giorno per quattro o più mesi prima di osservare risultati.

Indicazioni terapeutiche

La soluzione cutanea al 5% di Minoxidil Biorga è indicata per il trattamento dell'alopecia.

Composizione

Principio attivo: Minoxidil 50 mg/ml (5% p/v). Un'erogazione di soluzione cutanea al 5% di Minoxidil Biorga contiene 7 mg di minoxidil. Sono necessarie sette erogazioni per applicare 1 ml circa di soluzione contenente 50 mg di minoxidil.

Eccipienti: Glicole propilenico (eccipiente con effetti noti), Etanolo 96%, Acqua depurata.

Posologia

La dose di 1 ml di soluzione cutanea al 5% di Minoxidil Biorga deve essere applicata sul cuoio capelluto due volte al giorno (una volta la mattina e una volta la sera). Questa dose deve essere somministrata a prescindere dalla dimensione dell'area interessata. La dose totale giornaliera non deve superare i 2 ml.

Popolazione pediatrica e anziana: Non è raccomandato sotto i 18 anni e sopra i 65 anni di età in considerazione della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.

Modo di somministrazione

• Solo per uso esterno
• Applicare unicamente sul cuoio capelluto
• Applicare soltanto su capelli e cuoio capelluto asciutti
• Dopo l'applicazione lavare bene le mani
• Potrebbe essere necessario applicare il prodotto due volte al giorno per quattro o più mesi
• Il medico deve valutare l'opportunità di interrompere il trattamento se non si osservano risultati entro 4 mesi
• Se si osserva una ricrescita dei capelli, proseguire l'applicazione due volte al giorno per mantenerne gli effetti

Importante: Dopo la sospensione del trattamento, sono stati occasionalmente segnalati l'interruzione della ricrescita dei capelli e il ritorno all'aspetto precedente nell'arco di 3-4 mesi.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
• Perdita dei capelli improvvisa o inspiegabile
• Perdita dei capelli associata a gravidanza, parto o patologie gravi
• Malfunzionamento della tiroide, lupus
• Perdita di sezioni di capelli associata a infiammazione del cuoio capelluto

Avvertenze

• I pazienti con patologia cardiovascolare o aritmia cardiaca nota devono consultare un medico prima dell'uso
• Applicare soltanto su un cuoio capelluto normale e sano
• Non utilizzare se il cuoio capelluto è rosso, infiammato, irritato o dolente
• In caso di contatto accidentale con occhi, pelle abrasa o membrane mucose, lavare con abbondante acqua
• Evitare di inalare lo spray
• Non ingerire
• Tenere fuori dalla portata dei bambini

Interrompere l'uso e consultare il medico se si manifesta: ipotensione, dolore toracico, accelerazione del battito cardiaco, svenimento, capogiro, aumento ponderale improvviso, rigonfiamento delle mani o dei piedi, arrossamento o irritazione persistenti del cuoio capelluto.

Gravidanza e allattamento

Il minoxidil per via topica deve essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento soltanto se il beneficio per la madre risulti superiore ai rischi per il feto o il lattante. Consultare il medico.

Effetti indesiderati

Molto comuni: Cefalea

Comuni: Depressione, Dispnea, Prurito, Ipertricosi, Eruzione cutanea, Dermatite, Dolore muscoloscheletrico, Edema periferico

Non comuni: Secchezza cutanea, Perdita temporanea di capelli, Alterazioni della consistenza e del colore del capello

Rari: Palpitazioni, Aumento della frequenza cardiaca, Dolore toracico, Dermatite da contatto

Molto rari: Ipotensione

Conservazione

Prodotto infiammabile. Proteggere dal calore. Tenere il contenitore ben chiuso.

Formato

Confezione da 3 flaconi da 60ml.

Detraibilità fiscale

Minoxidil Biorga 5% è un farmaco, pertanto è detraibile fiscalmente come spesa sanitaria. Conservare lo scontrino o la fattura per la dichiarazione dei redditi.

Leggere attentamente il foglio illustrativo. È un farmaco. Per un uso corretto leggere attentamente il foglio illustrativo e consultare il medico o il farmacista. Disponibile su Farmacie Vigorito.

Minoxidil Biorga 5% | Caduta Capelli Alopecia | Flacone 60ml

Minoxidil Biorga 5% è un medicinale a base di minoxidil (50 mg/ml, 5% p/v) indicato per il trattamento dell'alopecia e della caduta dei capelli. La soluzione cutanea favorisce la ricrescita dei capelli nelle aree interessate del cuoio capelluto. Prima che ci si possano aspettare risultati, può essere necessario attendere 4 o più mesi di applicazioni regolari due volte al giorno.

Indicazioni Terapeutiche

Minoxidil Biorga 5% è indicato per il trattamento dell'alopecia in soggetti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.

Principio Attivo

Minoxidil 50 mg/ml (5% p/v).

Un'erogazione contiene 7 mg di minoxidil. Sono necessarie 7 erogazioni per applicare 1 ml di soluzione contenente 50 mg di minoxidil.

Eccipiente con effetti noti: glicole propilenico.

Posologia e Modalità d'Uso

Applicare 1 ml di Minoxidil Biorga 5% due volte al giorno (mattino e sera) sul cuoio capelluto. La dose è indipendente dalle dimensioni dell'area da trattare. La dose totale giornaliera non deve superare i 2 ml.

Applicare solo su capelli e cuoio capelluto asciutti. Lavarsi le mani con cura dopo l'uso.

Tempo necessario per i risultati: 4 o più mesi di applicazioni regolari due volte al giorno.

Controindicazioni

Ipersensibilità al minoxidil o agli eccipienti. Non indicato in caso di perdita dei capelli improvvisa o inspiegabile. Non utilizzare se la perdita dei capelli è associata a gravidanza, parto o patologie gravi.

Avvertenze Importanti

I pazienti con patologia cardiovascolare o aritmia cardiaca devono consultare un medico prima dell'uso. Applicare solo su cuoio capelluto normale e sano. Non utilizzare se il cuoio capelluto è rosso, infiammato, irritato o dolente. Evitare il contatto con occhi e membrane mucose. Non ingerire. L'ingestione accidentale può causare eventi avversi cardiaci gravi.

Conservazione

Prodotto infiammabile. Proteggere dal calore. Tenere il contenitore ben chiuso.

Formato

Flacone da 60 ml di soluzione cutanea al 5% di minoxidil con erogatore spray.

Minoxidil Biorga 5% è un medicinale per il trattamento dell'alopecia. Si consiglia di chiedere consiglio al farmacista o al medico. Disponibile su Farmacie Vigorito.

FEMILYANE NEOYLA GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO.

Principi attivi

1 g di crema contiene metronidazolo 7,5 mg (0,75% m/m) Per l’elenco completo degli eccipienti: vedere paragrafo 6.1

Eccipienti

Gliceril monolaurato Gliceril monomiristato Glicole propilenico Acido citrico anidro (regolatore di pH) Sodio idrossido (regolatore di pH) Carbomeri Acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento topico delle manifestazioni papulo-pustolose infiammatorie della rosacea.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

ROSICED 7,5 mg/g Crema è controindicata durante il primo trimestre di gravidanza. ROSICED 7,5 mg/g Crema non deve essere utilizzata da pazienti con ipersensibilità ai medicinali contenenti metronidazolo o altri 5-nitroimidazoli come ROSICED 7,5 mg/g Crema. L’unica eccezione è costituita da casi di infezioni potenzialmente letali o qualora altri medicinali siano risultati inefficaci. ROSICED 7,5 mg/g Crema è controindicata in pazienti con ipersensibilità a uno qualsiasi degli eccipienti. Nei pazienti con grave danno epatico, disematopoiesi e malattie del sistema nervoso centrale o periferico, è necessaria un’attenta valutazione del rischio/beneficio prima del trattamento con ROSICED 7,5 mg/g Crema.

Posologia

Uso cutaneo. Adulti e anziani Applicare e massaggiare delicatamente uno strato sottile di crema sulla pelle affetta del viso due volte al giorno, per una durata abituale del trattamento da 6 a 12 settimane. Se necessario, il trattamento può essere continuato (vedere paragrafo 4.4). In assenza di miglioramento clinico, la terapia deve essere interrotta. Bambini e adolescenti Non ci sono dati clinici adeguati sull’efficacia e la sicurezza di Rosiced crema nei bambini; pertanto Rosiced crema non deve essere usata nei bambini. Le zone da trattare devono essere deterse prima dell’applicazione della crema. I pazienti possono utilizzare cosmetici non-comedogenici e non-astringenti dopo l’applicazione della crema.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Non refrigerare o congelare.

Avvertenze

Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. In caso di contatto, la crema deve essere rimossa accuratamente con acqua. Se si manifestasse irritazione, occorre informare il paziente di usare Rosiced meno frequentemente o di sospendere temporaneamente la terapia e di sentire il medico per un consiglio, se necessario. Evitare l’esposizione alla luce ultravioletta (bagni solari, solarium, lampade solari), durante la terapia con Rosiced crema. La durata raccomandata della terapia non deve essere superata. Se fosse richiesto, la terapia può essere ripetuta, ma va tenuto un intervallo di 6 settimane fra i due trattamenti. Non ci sono dati clinici adeguati sull’efficacia e la sicurezza di Rosiced crema nei bambini, pertanto Rosiced crema non deve essere usata nei bambini. ROSICED 7,5 mg/g Crema deve essere utilizzata con cautela in pazienti con evidenza o anamnesi di discrasia ematica. Si deve evitare un uso non necessario o prolungato di questo medicinale. L’evidenza suggerisce che il metronidazolo sia carcinogenico in alcune specie animali. Non c’è alcuna evidenza finora di un effetto carcinogenico nell’uomo. ROSICED 7,5 mg/g crema contiene glicole propilenico, che può causare irritazione cutanea.

Interazioni

Non sono note interazioni con altri medicinali per uso cutaneo. È improbabile un’interazione con trattamenti sistemici, perché l’assorbimento di metronidazolo dopo applicazione cutanea di ROSICED crema è basso. Tuttavia si deve ricordare che sono state riportate reazioni disulfiram- simili in un piccolo numero di pazienti che prendevano contemporaneamente metronidazolo e alcool. Si è rilevato che Il metronidazolo assunto per via orale potenzia l’effetto del warfarin e di altri anticoagulanti cumarinici, con conseguente prolungamento del tempo di protrombina. Non è noto l’effetto del metronidazolo per via topica sul tempo di protrombina.

Effetti indesiderati

Sono state riportate le seguenti reazioni avverse spontanee che sono catalogate, secondo la classificazione per sistemi ed organi, in base alla frequenza usando la seguente convenzione: molto comuni (≥ 1/10), comuni (≥1/100, <1/10), non comuni ((≥ 1/1,000 <1/100), rari (≥1/10.000, <1/1.000), molto rari (<1/10,000), inclusi rapporti isolati. Disturbi del sistema immunitario: Rari: anafilassi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comuni: dermatite da contato, secchezza della cute, eritema, prurito, rash, fastidio cutaneo (sensazione di bruciore e di puntura), irritazione cutanea, peggioramento della rosacea. Rari: angio-edema. Patologie del sistema nervoso: Non comune: ipoestesia, parestesia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Comuni: dolore. Patologie gastrointestinali: Rari: gusto metallico, nausea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Sovradosaggio

Il sovradosaggio è estremamente improbabile. La crema deve essere rimossa risciacquando con acqua calda. Non esistono dati relativi al sovradosaggio nell’uomo. Gli studi di tossicità acuta per via orale con la formulazione per via topica in gel contenente 0,75% di metronidazolo nel ratto non hanno mostrato alcuna azione tossica con dosi fino a 5g di prodotto finito per kg di peso corporeo, la dose più alta utilizzata. Questa dose è equivalente alla somministrazione per via orale di 12 tubi da 30 g di metronidazolo crema allo 0,75% per un adulto che pesa 72 kg e di 2 tubi di crema per un bambino che pesa 12 kg.

Gravidanza e allattamento

La sicurezza d’uso del metronidazolo durante la gravidanza non è stata sufficientemente dimostrata. Sono disponibili rapporti contraddittori, soprattutto riguardo alla prima fase della gravidanza. Alcuni studi hanno dato indicazioni di un aumento del tasso di malformazioni. Il rischio di possibili sequele, incluso un rischio cancerogeno, non è ancora stato chiarito. In caso di uso non controllato di nitroimidazoli da parte della madre, il feto e/o il neonato sono esposti a rischio cancerogeno o genotossico. A tutt’oggi, non vi sono provate evidenze di danno all’embrione o al feto. Negli studi sperimentali sull’animale il metronidazolo non ha manifestato proprietà teratogene (vedere 5.3). ROSICED 7,5 mg/g Crema è controindicata durante il primo trimestre di gravidanza. Durante il trimestre centrale e durante l’ultimo trimestre di gravidanza, ROSICED 7,5 mg/g Crema deve essere somministrata solo in caso di fallimento di altri trattamenti. Il metronidazolo passa nel latte materno. A seguito di somministrazione orale, si può raggiungere il 100% del valore plasmatico. A seguito di applicazione cutanea di ROSICED 7,5 mg/g Crema, i livelli plasmatici sono inferiori a quelli rilevati dopo somministrazione orale di metronidazolo. Ciò nonostante, l’allattamento al seno deve essere interrotto oppure deve essere sospeso il trattamento con ROSICED 7,5 mg/g Crema.