PIAM FARMACEUTICI SpA

Afenil 1 è un alimento a fini medici speciali privo di fenilalanina, formulato con acidi grassi a lunga catena per la gestione nutrizionale di neonati e lattanti in confezione da 6 flaconi da 200 ml.

Afenil 1 è destinato al regime alimentare di neonati e bambini affetti da fenilchetonuria e/o iperfenilalaninemia, utilizzabile dalla nascita fino al 12° mese di vita come fonte nutrizionale o come supplemento oltre l'anno di età. La miscela è priva dell'aminoacido fenilalanina ed è arricchita con acidi grassi a lunga catena (DHA e acido arachidonico), vitamine, minerali e aminoacidi essenziali e non essenziali.

• Formato: Disponibile bottiglia singola da 500 ml e confezione da 6 bottiglie da 200 ml

Prodotto indicato per la nutrizione di neonati e lattanti affetti da fenilchetonuria e/o iperfenilalaninemia, secondo schema nutrizionale personalizzato impostato dal pediatra o dal medico curante.

Fornisce un apporto proteico bilanciato in forma aminoacidica privo di fenilalanina, necessario per garantire il corretto accrescimento in caso di difetti congeniti del metabolismo della fenilalanina.

• Alimento a fini medici speciali liquido e pronto all'uso
• Totalmente privo di fenilalanina
• Integrato con acidi grassi a lunga catena (DHA e acido arachidonico)
• Adatto dalla nascita al 12° mese di vita o oltre come integrazione

Acqua demineralizzata, sciroppo di glucosio, lattosio, oli vegetali (palma, noce, ravizzone), emulsionante (E472c), L-lisina, L-aspartato, glicina, L-leucina, L-tirosina, L-prolina, L-valina, L-arginina, L-treonina, L-isoleucina, L-serina, L-istidina, L-alanina, olio vegetale ad elevato contenuto in acido arachidonico, L-cistina, olio di pesce, L-metionina, L-triptofano, tricalcio fosfato, tripotassio citrato, potassio cloruro, sodio fosfato, trimagnesio fosfato, aroma, L-ascorbato di sodio, acido L-ascorbico (vitamina C), inositolo, cloruro di colina, acetato di DL-alfa-tocoferile (vitamina E), taurina, zinco solfato, solfato ferroso, tiamina mononitrato, L-carnitina, niacina (nicotinamide), cianocobalamina (vitamina B12), calcio D-pantotenato, solfato di manganese, solfato rameico, riboflavina, piridossina cloridrato (vitamina B6), acetato di retinile (vitamina A), potassio ioduro, sodio molibdato, acido folico (acido pteroil-monoglutammico), selenito di sodio, fitomenadione (vitamina K), colecalciferolo (vitamina D3), D-biotina.

*Il contenuto di sale è dovuto esclusivamente al sodio presente nel prodotto.

Dosaggio : secondo prescrizione del medico, tenendo conto dell'età del paziente, del peso corporeo e della sua tolleranza alla fenilalanina e delle sue necessità nutrizionali.
Agitare bene la bottiglia. Versare nel biberon la quantità di alimento necessaria e riscaldare a bagno-maria sino alla temperatura richiesta (37°C) e somministrare. Dopo l'uso richiudere accuratamente la bottiglia.
Il prodotto è pronto per l'uso e non deve essere ulteriormente diluito se non espressamente indicato dal pediatra.

Afenil Uno deve essere usato sotto controllo medico, da soggetti con accertata iperfenilalaninemia inclusa la fenilchetonuria. Afenil Uno può essere utilizzato come unica fonte di alimentazione. Il prodotto può comportare rischi per la salute se consumato da soggetti che non presentano il disturbo specifico per il quale è indicato. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare per via parenterale. Non usare per via endovenosa.

Conservare il prodotto ad una temperatura compresa tra 8°C e 25°C, in luogo asciutto, al riparo dalla luce e da fonti dirette di calore.
Validità a confezione integra: 12 mesi.
Periodo e condizioni di conservazione dopo la prima apertura della confezione: 2 giorni in frigorifero.

Disponibile bottiglia singola da 500 ml e confezione da 6 bottiglie da 200 ml.

Afenil 1 è un alimento a fini medici speciali. Utilizzare esclusivamente secondo le indicazioni del medico curante o del pediatra. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

A cosa serve Afenil 1?
Afenil 1 è un alimento a fini medici speciali specifico per il regime alimentare di neonati e lattanti con fenilchetonuria o iperfenilalaninemia, totalmente privo dell'aminoacido fenilalanina.

Afenil 1 deve essere diluito prima dell'uso?
No, il prodotto è pronto per l'uso e non deve essere ulteriormente diluito, salvo diversa indicazione del pediatra.

Come si conserva il prodotto dopo l'apertura della bottiglia?
Una volta aperta la bottiglia, il prodotto va conservato in frigorifero e consumato entro 2 giorni.

Alimento dietetico destinato a fini medici speciali, per il trattamento dietetico nel bambino dal terzo anno di vita e nell’adulto, con accertata fenilchetonuria e/o iperfenilalaninemia e nella fenilchetonuria materna.
Miscela di aminoacidi priva di fenilalanina con maltodestrine, integrata con vitamine e minerali.

Modalità d'uso
Dosaggio: secondo prescrizione del medico, tenendo conto dell'età del paziente, del peso corporeo e della sua tolleranza alla fenilalanina.
– Versare il contenuto della bustina nel contenitore.
– Riempire il contenitore con acqua fredda o altra bevanda permessa sino all’orlo (circa 80 ml), fissare il coperchio ed agitare bene.
– Bere immediatamente.
Può essere aromatizzato a piacere. Una volta ricostituito, è preferibile consumare il prodotto immediatamente. Ove necessario, conservare in frigo e consumare entro le 24 ore.

Avvertenze
Deve essere assunto sotto controllo medico.
Non può rappresentere l'unica fonte di alimentazione.
Tenere fuori dalla portata dei bambini al di sotto dei 3 anni di età.
Non usare per via endovenosa.

Conservazione
Conservare il prodotto in luogo fresco ed asciutto.
La data di scadenza si riferisce al prodotto correttamente conservato in confezione integra.

Caratteristiche nutrizionali

* La versione aromatizzata contiene edulcorante.

Formato
Scatola da 750 g – 30 buste da 25 g al gusto neutro o arancia.

Cod. 3023 / 3024

Keratosept Pro gocce oculari è un dispositivo medico in idrogel acquoso sterile ad azione lubrificante, idratante e protettiva, studiato appositamente per la salute e la protezione dei tessuti oculari.

La sua formulazione associa l'effetto mucoadesivo e protettivo dell'alcool polivinilico con l'azione nutriente ed epitelio-protettiva del dexpantenolo. Grazie alla presenza di un complesso antisettico (esamidina disetionato, poliesanide cloridrato e disodio edetato), la soluzione oftalmica mantiene la sterilità dopo l'apertura e difende l'occhio da irritazioni e possibili aggressioni ambientali. La presenza di metilsulfonilmetano facilita la permeabilità cellulare favorendo l'assorbimento del dexpantenolo.

• Destinazione d'uso: protezione, lubrificazione corneale e ripristino del film lacrimale
• Componenti principali: dexpantenolo 5%, alcool polivinilico 1,25%, esamidina disetionato 0,050%, poliesanide cloridrato 0,0001%
• Tipo: dispositivo medico sterile
• Formato: 15 flaconcini monodose richiudibili da 0,5 ml

È indicato per soggetti con alterazioni della superficie oculare, instabilità del film lacrimale, oppure sottoposti a stress oculari anche dovuti all'uso di lenti a contatto o dopo interventi chirurgici oculari (es. iniezioni intravitreali).

Serve a proteggere e lubrificare la cornea, lenire i sintomi legati a patologie infiammatorie od infettive e coadiuvare i processi di riepitelizzazione delle mucose oculari.

La concentrazione di alcool polivinilico (1,25%) offre caratteristiche reologiche simili al liquido lacrimale ed un'efficace adesione alle mucose, fornendo un'azione idratante e protettiva duratura senza causare offuscamento visivo.

• Liquido colloidale acquoso perfettamente trasparente e incolore
• Miscibile con il liquido lacrimale in tutte le proporzioni
• pH, viscosità ed osmolarità compatibili con i tessuti oculari per un'elevata tollerabilità
• Utilizzabile anche dai portatori di lenti a contatto morbide e rigide

Esamidina disetionato 0,050%, poliesanide cloridrato 0,0001%, disodio edetato, dexpantenolo 5%, alcool polivinilico 1,25%, metilsulfonilmetano, sodio fosfato bibasico, potassio fosfato monobasico, acqua depurata.

Staccare un flaconcino monodose dalla striscia, ruotare l'aletta e tirare per aprire. Instillare 1-2 gocce nel sacco congiuntivale inferiore dell'occhio, 2-3 o più volte al giorno secondo necessità. Il flaconcino richiuso può essere utilizzato nell'arco delle 24 ore.

Non toccare l'occhio con la punta del contagocce. Non usare in caso di infezioni agli occhi in atto o contemporaneamente ad altri colliri. Non utilizzare in caso di incompatibilità nota verso i componenti. Non utilizzare per più di 10 giorni consecutivi. Usare entro 24 ore dalla prima apertura del flaconcino. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

15 flaconcini monodose da 0,5 ml (3 bustine in alluminio da 5 flaconcini richiudibili).

Keratosept Pro gocce oculari è un dispositivo medico. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l'uso. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

Keratosept Pro gocce oculari è un dispositivo medico?
Sì, Keratosept Pro è un dispositivo medico sterile indicato per la protezione e lubrificazione corneale.

Può essere usato da chi porta lenti a contatto?
Sì, grazie all'assenza di sali di ammonio quaternario, può essere utilizzato anche dai portatori di lenti a contatto morbide e rigide.

Keratosept Pro gocce oculari è detraibile fiscalmente?
Sì, essendo un dispositivo medico con marcatura CE, la spesa sostenuta è detraibile ai fini fiscali inserendo il codice fiscale al momento dell'acquisto.

Miscela di trigliceridi di acidi grassi a catena media, indicato in particolari casi di malassorbimento dei grassi.

Formato:
- flacone da 240 ml.
- flacone da 1000 ml.
- 30 buste da 10 ml.

Cod. 9350 / 9375

Milco Ciock è un alimento a fini medici speciali con driver principale aproteico, a base di ingredienti del latte al gusto cioccolato e disponibile in confezione da 6 bottiglie da 200 ml.

Milco Ciock è una bevanda aproteica pronta per l'uso ideata per la gestione dietetica di soggetti che necessitano di una forte contrazione dell'introito proteico alimentare. Con un tenore proteico inferiore a 0,2 g per 100 ml, è formulata con ingredienti del latte e arricchita con gli acidi grassi essenziali linoleico ed alfa-linolenico in rapporto 13:1.

• Formato: Confezione da 6 bottiglie da 200 ml

Indicato nel contesto di regimi alimentari a ridotto apporto proteico, sia in ambito domestico che di cura, da assumere secondo le indicazioni mediche.

Trova impiego nella gestione dietetica di condizioni che richiedono una forte riduzione dell'apporto proteico quotidiano, come nei casi di insufficienza renale cronica o di errori congeniti del metabolismo quali la fenilchetonuria, tenuto conto dell'esiguo contenuto di fenilalanina.

• Tenore proteico inferiore a 0,2 g per 100 ml.
• Contiene acidi grassi essenziali linoleico ed alfa-linolenico (8% delle kcal totali).
• Pronto all'uso al piacevole gusto cioccolato.
• Contenuto ridotto di calcio rispetto al comune latte vaccino.

Acqua demineralizzata; lattosio; maltodestrine; crema al latte; oli vegetali (palma/ravizzone); siero di latte; cacao in polvere; aroma cacao; emulsionante: E472c, cloruro di sodio; addensanti: E331, E332; antiossidanti: E304, E307; acidificanti: E333, E340.

Il quantitativo da assumersi nell'arco della giornata deve essere consigliato dal medico tenuto conto dell'età e delle condizioni del paziente. Agitare accuratamente prima dell'uso e seguire le stesse modalità del latte vaccino.

Il prodotto, rispetto al latte vaccino, è a basso contenuto di calcio. Da usare sotto controllo medico. Milco ciock non può rappresentare l'unica fonte di alimentazione. Non usare per via endovenosa. Tenere fuori della portata dei bambini al di sotto dei tre anni.

Conservare al fresco ed al riparo dalla luce. Una volta aperta, la bottiglia deve essere conservata in frigorifero ed il contenuto consumato entro il terzo giorno.

Confezione da 6 bottiglie da 200 ml.

Milco Ciock è un alimento a fini medici speciali. Usare secondo le indicazioni sulla confezione e sotto controllo medico. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

A cosa serve Milco Ciock?
È una bevanda aproteica destinata alla gestione dietetica di individui che richiedono una forte riduzione dell'apporto proteico alimentare.

Milco Ciock può sostituire completamente l'alimentazione quotidiana?
No, il prodotto non può rappresentare l'unica fonte di alimentazione e va integrato secondo indicazione medica.

Come deve essere conservato Milco Ciock dopo l'apertura?
Una volta aperta la bottiglia, va conservata in frigorifero e consumata entro il terzo giorno.

Per il trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche, Muciclar è un farmaco da banco in soluzione da nebulizzare a base di ambroxolo cloridrato. La confezione contiene 30 flaconcini monodose da 2 ml, utilizzabili tramite muciclar nebulizzatore o idoneo apparecchio per aerosolterapia.

Un contenitore monodose contiene 15 mg di ambroxolo cloridrato.

Turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

Uso inalatorio. Adulti: 2-3 contenitori monodose al giorno. Bambini: 1-2 contenitori monodose al giorno. Per l'uso inalatorio il contenuto di un contenitore monodose di Muciclar può essere mescolato nell'apparecchio erogatore con acqua distillata nel rapporto 1:1, ottenendo così un'umidificazione ottimale dell'aria da respirare.

L'ambroxolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica. Durante la somministrazione della soluzione da nebulizzare, poiché nell'inspirazione troppo profonda degli aerosol può insorgere tosse da irritazione, si deve cercare durante l'inalazione di inspirare ed espirare normalmente. Nei pazienti particolarmente sensibili si può consigliare un preriscaldamento dell'inalato alla temperatura corporea. Per i pazienti affetti da asma bronchiale è opportuno ricorrere ad uno spasmolitico bronchiale prima dell'inalazione. In caso di insufficienza renale lieve o moderata, Muciclar può essere usato solo dopo aver consultato il medico.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Ipersensibilità all'ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e/o renali.

Comuni: disgeusia (alterazione del gusto), ipoestesia del cavo orale e della faringe, nausea. Non comuni: vomito, diarrea, dispepsia, dolori addominali, secchezza delle fauci. Rari: cefalea, rinorrea, rash, orticaria. Frequenza non nota: reazioni anafilattiche, ostruzione bronchiale, reazioni avverse cutanee gravi.

Nessuna particolare precauzione per la conservazione. Dopo l'apertura della busta di alluminio che contiene i contenitori monodose, il medicinale deve essere utilizzato entro tre mesi. Quando si usa mezza dose del contenitore monodose, il contenitore richiuso deve essere conservato a 2-8 °C (in frigorifero) al massimo per 12 ore.

Confezione contenente 30 flaconcini monodose da 2 ml.

Muciclar è un farmaco da banco a base di ambroxolo cloridrato, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Per le turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche, Muciclar è un farmaco da banco in granulato per soluzione orale a base di ambroxolo cloridrato. La confezione contiene 30 bustine da 30 mg.

Una bustina di granulato per soluzione orale contiene 30 mg di ambroxolo cloridrato.

Muciclar 30 mg granulato per soluzione orale è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

Adulti: una bustina 2–3 volte al giorno, da sciogliere in acqua.

L'ambroxolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associati alla somministrazione di ambroxolo: se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo, interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico. In caso di insufficienza renale lieve o moderata, Muciclar può essere usato solo dopo aver consultato il medico. I mucolitici non devono essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni per le forme orali, in quanto possono indurre ostruzione bronchiale. Il granulato per soluzione orale contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Ipersensibilità all'ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e/o renali. Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Comuni: disgeusia, ipoestesia del cavo orale e della faringe, nausea. Non comuni: vomito, diarrea, dispepsia, dolori addominali, secchezza delle fauci. Rari: cefalea, rinorrea, pirosi, stipsi, rash, orticaria, dermatite da contatto, disuria, stanchezza. Frequenza non nota: reazioni anafilattiche, ostruzione bronchiale, gola secca, reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Conservare a temperatura non superiore a 25° C.

Confezione da 30 bustine di granulato per soluzione orale da 30 mg.

Saccarosio, aroma arancio, aroma ananas.

A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate.

Specialmente durante il primo trimestre non è consigliata l'assunzione di ambroxolo. Poiché il medicinale viene escreto nel latte materno, l'impiego non è consigliato durante l'allattamento. In gravidanza e durante l'allattamento il medicinale andrà somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Muciclar è un farmaco da banco a base di ambroxolo cloridrato, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

MUCICLAR 15mg/2ml soluzione da nebulizzare Un contenitore monodose contiene: Principio attivo: ambroxolo cloridrato 15 mg. MUCICLAR 15mg/5ml sciroppo 100ml di sciroppo contengono: Principio attivo: ambroxolo cloridrato 300 mg. MUCICLAR 75mg capsule a rilascio prolungato Una capsula contiene: Principio attivo: ambroxolo cloridrato 75 mg. MUCICLAR 30mg granulato per soluzione orale Una bustina contiene: Principio attivo: ambroxolo cloridrato 30 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Soluzione da nebulizzare: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Sciroppo: sorbitolo soluzione, glicerina, metile p–idrossibenzoato, propile p–idrossibeanzoato, idrossietilcellulosa, alcool, saccarina, lampone essenza, acqua depurata. Capsule: saccarosio, amido, resine naturali ed artificiali, talco, polivinilpirrolidone. Granulato: saccarosio, aroma arancio, aroma ananas.

Turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

Ipersensibilità all’ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e/o renali. L’assunzione del medicinale è controindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere par. 4.4.). Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (per le forme orali).

Uso inalatorio : Muciclar 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare: adulti: 2–3 contenitori monodose al giorno, bambini: 1–2 contenitori monodose al giorno. Per l’uso inalatorio il contenuto di un contenitore monodose di Muciclar può essere mescolato nell’apparecchio erogatore con acqua distillata nel rapporto 1:1, ottenendo così un’umidificazione ottimale dell’aria da respirare. Uso orale: Muciclar 15mg/5ml sciroppo: adulti: 5–10 ml di sciroppo 3 volte al dì, bambini sopra i due anni di età: 5 ml di sciroppo 2 o 3 volte al dì. Muciclar 75mg capsule a rilascio prolungato: adulti: si consigliano 2 capsule in unica somministrazione dopo la colazione del mattino per 8 giorni (terapia d’attacco). Successivamente la posologia potrà essere ridotta ad una sola capsula sino alla fine del trattamento. Muciclar 30mg granulato per soluzione orale: adulti: una bustina 2–3 volte al giorno.

Sciroppo, capsule, granulato per soluzione orale Conservare a temperatura non superiore a 25° C. Soluzione da nebulizzare Nessuna particolare precauzione per la conservazione. Dopo l’apertura della busta di alluminio che contiene i contenitori monodose di soluzione da nebulizzare, il medicinale deve essere utilizzato entro tre mesi; trascorso tale periodo, il medicinale non utilizzato deve essere eliminato. Quando si usa mezza dose del contenitore monodose, il contenitore richiuso deve essere conservato a 2 – 8° C (in frigorifero) al massimo per 12 ore; trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.

L’ambroxolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens–Johnson (SJS)/ necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantemica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens–Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore. Se si verificano nuove lesioni della cute o delle mucose consultare il medico immediatamente ed interrompere precauzionalmente il trattamento con ambroxolo. Durante la somministrazione della soluzione da nebulizzare, poiché nell’inspirazione troppo profonda degli aerosol può insorgere tosse da irritazione, si deve cercare durante l’inalazione di inspirare ed espirare normalmente. Nei pazienti particolarmente sensibili si può consigliare un preriscaldamento dell’inalato alla temperatura corporea. Per i pazienti affetti da asma bronchiale è opportuno ricorrere ad uno spasmolitico bronchiale prima dell’inalazione. In caso di insufficienza renale lieve o moderata, Muciclar può essere usato solo dopo aver consultato il medico. Come per tutti i medicinali soggetti a metabolismo epatico e successiva eliminazione renale, è prevedibile l’accumulo dei metaboliti di ambroxolo nel fegato in presenza di grave insufficienza renale. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (per le forme orali) (vedere par. 4.3.). Lo sciroppo contiene: – para–idrossibenzoati: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). – sorbitolo: inadatto nell’intolleranza ereditaria al fruttosio. Può causare disturbi gastrici e diarrea. – glicerolo: pericoloso ad alte dosi. Può causare emicrania, disturbi gastrici e diarrea. Lo sciroppo contiene inoltre 3 vol % di etanolo (alcool), ad es. fino a 300 mg per dose (dose massima), equivalenti a 6 ml di birra, 2,5 ml di vino per dose. Può essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia. Le capsule e il granulato per soluzione orale contengono saccarosio, quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio–galattosio, o da insufficienza di sucrasi–isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.

Gli effetti indesiderati elencati per frequenza sono riportati, usando la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario Non nota: Reazioni anafilattiche, inclusi shock anafilattico, angioedema, prurito e altre reazioni da ipersensibilità Patologie del sistema nervoso Comune: Disgeusia (ad es. alterazioni del senso del gusto) Raro: Cefalea Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune: Ipoestesia del cavo orale e della faringe Raro: Rinorrea Non nota: Ostruzione bronchiale Patologie gastrointestinali Comune: Nausea Non comune: Vomito, diarrea, dispepsia e dolori addominali, secchezza delle fauci Raro: Pirosi, stipsi Non nota: Gola secca Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro: rash, orticaria, dermatite da contatto Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens–Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata) Patologie renali e urinarie Raro: Disuria Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Raro: Stanchezza Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Finora non sono stati riportati specifici sintomi di sovradosaggio nell’uomo. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione di medicinali sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di Muciclar alle dosi raccomandate e possono necessitare di un trattamento sintomatico.

L’ambroxolo attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti direttamente o indirettamente dannosi per la gravidanza, lo sviluppo embrio/fetale, il parto o lo sviluppo post–natale. Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperienza clinica non abbiano evidenziato alcun effetto dannoso per il feto dopo la 28^asettimana di gestazione, si consiglia di adottare le normali precauzioni sull’assunzione di medicinali in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre non è consigliata l’assunzione di ambroxolo. Il medicinale viene escreto nel latte materno, pertanto l’impiego di ambroxolo non è consigliato durante l’allattamento. Tuttavia, non è ipotizzabile alcun effetto negativo sul lattante. In gravidanza e durante l’allattamento, il medicinale andrà somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.