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Dispositivo medico per uso esterno, a base BIOGR-6, estratto vegetale bioattivo. BioEpithelia Base applicata sulla cute, esercita una spiccata azione barriera, grazie ad un film proteico e glucidico naturale, che isola la cute dall’ambiente esterno e da eventuali proliferazioni microbiche, creando così un particolare micro ambiente favorevole per la normale e spontanea rigenerazione cutanea. La sua azione risulta particolarmente indicata, in tutte le patologie cutanee, con e in assenza di cute lesa, quali, a titolo di esempio, cute fortemente infiammata, esiti cicatriziali post chirurgici, ustioni, piaghe, ulcere, radiodermiti, eritema solare, eritema da pannolino, eczema da contatto, ragadi delle mani, ragadi al seno, ragadi anali, piede diabetico. Particolarmente indicato anche per il trattamento della psoriasi e delle pelli intolleranti, reattive e allergiche.
BioEpithelia Base non contiene emulsionanti etossilati, parabeni, fenossietanolo, glutine, lattosio. BioEpithelia Base è realizzato in ottemperanza alle prescrizione della direttiva 93/42/CEE e successive modifiche ed integrazioni.

Modalità d'uso
Detergere bene le mani e l’area da trattare prima dell’utilizzo.
Applicare sulla zona da trattare una quantità sufficiente a formare uno strato sottile protettivo.
Applicare Bioepithelia Base emulsione cutanea tre volte al dì fino alla risoluzione del problema. Se la cute da trattare si presenta lesionata, utilizzare una garza di cotone sterile per applicare il prodotto. Applicare delicatamente il prodotto sull’area interessata.
Non risciacquare.
Dopo l’utilizzo, chiudere accuratamente il prodotto e conservare lontano da fonti di calore.
Dagli studi effettuati su BioEpithelia Base non sono state riscontrate specifiche controindicazioni né fenomeni di allergia o irritazione se il prodotto viene utilizzato secondo quanto riportato nel foglietto illustrativo.

Componenti
Aqua, BIOGR-6, Coco-Caprylate, Simmondsia Chinensis Oil, Glycerin, Glyceryl Stearate, Cetyl Alcohol, Cetearyl olivate, Butyrospermum Parkii Butter, Sorbitan Olivate, Squalane, Parfum, Sodium Benzoate, Benzyl Alcohol, Dehydroacetic Acid, Xanthangum, Potassium Sorbate, Phytic Acid, Tocopherol, Lonicera Caprifolium Flower Extract, Lonicera Japonica Flower Extract.

Avvertenze
Non utilizzare BioEpithelia® Base in caso di ipersensibilità nota verso uno dei componenti.
Il dispositivo medico è esclusivamente indicato per uso esterno.
Il dispositivo non è sterile.
Se il sintomo persiste anche dopo l’adeguato utilizzo di BioEpithelia Base consultare il medico.
In caso di gravidanza o allattamento consultare il Medico o il Farmacista.
Evitare un uso eccessivo e comunque improprio.
Evitare il contatto con gli occhi e di ingerire il prodotto.
Evitare l’esposizione prolungata del dispositivo alla luce.
Prima dell’uso controllare l’integrità del dispositivo e non utilizzare se risulta sporco o non integro.
Non utilizzare il dispositivo medico dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Bioepithelia Base emulsione cutanea di norma è ben tollerato.
Nel caso di fenomeni di sensibilizzazione o allergia, interrompere il trattamento.
Non ingerire.

Conservazione
Conservare in luogo fresco e asciutto, lontano da fonti di calore.
Conservare lontano da fonti di calore ad una temperatura ambiente. Proteggere dai raggi solari.
BioEpithelia Base deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini.
Superata la data di scadenza e/o il periodo successivo all’apertura, BioEpithelia Base deve essere smaltito come rifiuto in accordo alla legislazione vigente secondo le indicazioni fornite dal fabbricante e presenti sulla confezione.

Formato
Tubo PE bianco da 50 ml con tappo flip-top e sigillo di inviolabilità prodotto, in astuccio di cartone, con foglietto informativo interno.
BioEpithelia Base è un dispositivo medico di classe I secondo la regola I di cui all’Allegato IX della Direttiva 93/42/CEE (e successive modifiche ed integrazioni).

Descrizione
Dispositivo Medico CE Classe IIB.
Approccio terapeutico per il trattamento e cura della cute lesa nell’adulto, nell’anziano e nel bambino, un prodotto biologico e vegetale, senza alcun utilizzo di antibiotici, corticosteroidi, siliconi, polimeri di sintesi, acido ialuronico e zinco ossido, in grado di contribuire efficacemente in tutte le singole fasi che portano alla risoluzione e guarigione della lesione. Indicato per il trattamento e cura della cute lesa: abrasioni, vesciche, ustioni di II grado, incisioni chirurgiche, lacerazioni cutanee, piaghe, ulcere di origine diabetiche, ulcere venose e arteriose, radiodermiti, cicatrici post chirurgiche. Bioepithelia Plus crema è realizzato in ottemperanza alle prescrizioni della direttiva 93/42/CEE e successive modifiche ed integrazioni.

Modalità d'uso
Detergere e disinfettare bene le mani o indossare guanti monouso sterili prima di procedere con la medicazione. Rimuovere eventuale sporco o essudato dalla lesione, disinfettare l’area con un disinfettante adatto alla cute lesa, es. iodopovidone, procedere successivamente con ripetuti lavaggi di soluzione fisiologica sterile, per rimuovere completamente i residui di disinfettante ed asportare eventuale essudato e residui della fase emostatica dalla lesione. Applicare successivamente il Dispositivo Medico, delicatamente su tutta l’area interessata, in quantità sufficiente a coprire completamente la lesione e formare uno strato protettivo, se la ferita è umida o essudativa, utilizzare una medicazione di contatto con struttura a rete, per consentire il passaggio dell’essudato verso la medicazione secondaria da ripetere mattina e sera. Applicare Bioepithelia Plus crema tre volte al giorno, fino alla completa risoluzione del problema. Il Dispositivo Medico Bioepithelia Plus crema può essere utilizzato in ambiente ospedaliero, in ambulatori medici privati o in uso domiciliare dal paziente, per il suo corretto utilizzo devono essere seguite correttamente le istruzioni d’uso fornite dal Fabbricante e riportate nel presente foglietto illustrativo. In caso di lesioni localizzate in zone del corpo di difficile raggiungimento da parte del paziente stesso, l’utilizzo del dispositivo deve essere coadiuvato dal una terza persona che segua dettagliatamente le istruzioni e le modalità d’uso riportate nel presente foglietto informativo.

Componenti
Aqua, Biogr-6, Coco-Caprylate, Simmondsia Chinensis Oil, Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate, Glycerin, Glyceryl Stearate, Cetyl Alcohol, Butyrospermum Parkii Butter, Squalane, Sodium Benzoate, Potassium Sorbate, Benzyl Alcohol, Dehydroacetic Acid, Commiphora Myrrha Oil, Lonicera Japonica Flower Extract, Lonicera Caprifolium Flower Extract, Lactic Acid, Phytic Acid, Xanthan Gum, Tocopherol.

Avvertenze
Gli studi eseguiti sul prodotto e su un larghissimo numero di utilizzatori non hanno rilevato nessuna controindicazione sull’utilizzo di Bioepithelia Plus crema da solo o in sinergia con assunzioni di altri farmaci per uso orale. Non sono stati segnalati effetti indesiderati dall’utilizzo di Bioepithelia Plus crema in combinazione con l’utilizzo di altri dispositivi medici o farmaci per uso topico. Tuttavia per la migliore efficacia del prodotto e risoluzione del problema si suggerisce di non utilizzare Bioepithelia Plus crema in combinazione con altri Dispositivi Medici o altri farmaci per uso topico. Non utilizzare Bioepithelia Plus crema in caso di ipersensibilità nota verso uno dei componenti. Non sono riportate controindicazioni nell’utilizzo del prodotto in gravidanza ed in allattamento. È raccomandato l’utilizzo coadiuvato del Dispositivo Medico in persone con problemi psicofisici o disturbi mentali, non autosufficienti all’utilizzo in autonomia.
Questo Dispositivo Medico non è sterile. Questo Dispositivo Medico è esclusivamente indicato per uso esterno. Questo Dispositivo Medico non può essere utilizzato sulle mucose orali. Utilizzare il Dispositivo Medico solo se la confezione risulta integra e non manomessa. Evitare l’uso eccessivo o improprio del prodotto. Evitare il contatto con gli occhi e non ingerire il prodotto. Non lasciare la confezione aperta. Non utilizzare il Dispositivo Medico dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Non utilizzare il Dispositivo Medico dopo il periodo di apertura indicato in etichetta. Evitare l’esposizione prolungata del Dispositivo Medico alla luce solare. Tenere il Dispositivo Medico fuori dalla portata dei bambini. Tenere il Dispositivo Medico fuori dalla portata di persone con disturbi psicofisici e mentali. Non disperdere il suo contenitore nell’ambiente dopo l’uso. Bioepithelia Plus crema è di norma ben tollerato, nel caso di fenomeni di sensibilizzazione o allergia, interrompere il trattamento ed informare il medico o il farmacista. Se il sintomo persiste anche dopo l’adeguato utilizzo di Bioepithelia Plus crema consultare il medico o il farmacista.

Conservazione
Conservare in luogo fresco e asciutto a temperatura ambiente (8-25°C), lontano da fonti di calore e dai raggi solari.
Validità dopo la prima apertura: 6 mesi.

Formato
Flacone da 45 ml.

Cod. 002