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Descrizione
Test in vitro immunocromatografico a fase singola. È stato concepito per la rapida rilevazione qualitativa degli antigeni del virus SARS-CoV-2 su campioni di tamponi nasali anteriori (parte anteriore del naso) di soggetti con sospetta infezione da COVID-19 entro i primi sette giorni dalla comparsa dei sintomi.
Il test rapido per l'antigene SARS-CoV-2 non deve essere usato come unica base per la diagnosi o per escludere un'infezione da SARS-CoV-2.
I bambini sotto i 14 anni devono essere assistiti da un adulto.

Modalità d'uso
Preparazione
Predisporre una superficie piana, pulita e asciutta.
Controllare il contenuto del kit di test e assicurarsi che nulla sia danneggiato orotto.
Prendere il timer.
Soffiarsi il naso più volte prima di prelevare il campione. Lavarsi le mani.

Procedimento
Aprire la soluzione di estrazione. Aprirla lontano dal viso e assicurarsi di non versareil liquido. Versare l'intero contenuto della soluzione di estrazione nella provetta diestrazione. Evitare il contatto tra i due contenitori.

Il tampone si trova nella confezione sigillata di fronte. Aprire la confezione deltampone e rimuoverlo con cura. Individuare la punta morbida e in tessuto del tampone;cercare di non toccare la punta del tampone con le mani. Inserire con attenzione iltampone in una narice. La punta del tampone deve essere inserita ad almeno 2,5 cm diprofondità dal bordo della narice. Ruotare il tampone lungo la mucosa all'internodella narice per garantire il prelievo sia del muco che delle cellule. Ruotare il tampone3-4 volte e lasciarlo nella narice per qualche secondo. Ripetere la procedura con lostesso tampone nell'altra narice.
Attenzione: questa operazione può risultare sgradevole. Non inserire il tamponepiù a fondo se si sente una forte resistenza o dolore.

Inserire il tampone con il campione nella provetta di estrazione. Ora ruotare il tamponeda tre a cinque (3-5) volte. Lasciare il tampone nella soluzione di estrazione per 1minuto.
Premere la provetta di estrazione con le dita, cercando di rimuovere la soluzione daltampone come meglio si può mentre si estrae e si getta il tampone stesso.
Posizionare il tappo con il contagocce sulla provetta di estrazione.

Prima di eseguire il test, lasciare i componenti del kit a temperatura ambiente. Aprireil sacchetto e rimuovere la cassetta di prova. Posizionare la cassetta di prova su unasuperficie piatta e dritta.
Dopo l'apertura, la cassetta di prova deve essere utilizzata immediatamente.
Ruotare la provetta di estrazione e versare 3 gocce (75 mcL) del campione sul pozzetto(S) premendo delicatamente la provetta di estrazione. Attenzione: evitare la formazionedi bolle d'aria nel pozzetto (S).

Il risultato viene visualizzato dopo 15-20 minuti. Dopo più di 20 minuti, ilrisultato può essere errato
Il prodotto utilizzato può essere smaltito con i normali rifiuti domestici inconformità con le norme locali applicabili.

Interpretazione dei risultati
- Positivo: se entro 15-20 minuti appaiono due linee colorate, una linea nell'area dicontrollo (C) e una linea nell'area di test (T), il test è valido e positivo. Ilrisultato è da considerarsi positivo, non importa quanto tenue sia la linacolorata nell'area di test (T). Un risultato positivo non esclude la coinfezione conaltri patogeni.

- Negativo: se entro 15-20 minuti una linea colorata appare nell'area di controllo (C) manon si vede nessuna linea colorata nell'area di test (T), il test è valido enegativo. Un risultato negativo non esclude un'infezione virale da SARS-CoV-2 e dovrebbeessere confermato dalla diagnostica molecolare se si sospetta la presenza diCOVID-19.

- Non valido: se entro 15-20 minuti nessuna linea colorata appa