Smettere di fumare

Per il trattamento della dipendenza da tabacco, NiQuitin è un farmaco da banco in pastiglie a base di nicotina 4 mg. La confezione contiene 60 pastiglie al gusto menta.

Ogni pastiglia contiene 4 mg di nicotina (come resinato di nicotina).

NiQuitin è indicato nel trattamento della dipendenza da tabacco per ridurre i sintomi da astinenza da nicotina, incluso il desiderio di fumare, nei soggetti che intendono smettere di fumare. Il dosaggio da 4 mg è specificamente indicato per i fumatori che consumano più di 20 sigarette al giorno.

Adulti (dai 18 anni in su): assumere una pastiglia ogni volta che si avverte un forte bisogno di fumare. Utilizzare ogni giorno un quantitativo sufficiente di pastiglie, generalmente da 8 a 12, fino a un massimo di 15 pastiglie al giorno. Continuare l'uso fino a 6 settimane per interrompere l'abitudine al fumo, riducendone poi gradualmente il consumo. Quando il consumo giornaliero è di 1-2 pastiglie, il trattamento deve essere sospeso.
Modo di somministrazione: mettere in bocca una pastiglia e lasciarla sciogliere, spostandola di tanto in tanto da una parte all'altra della bocca fino al completo scioglimento (circa 10 minuti). La pastiglia non deve essere masticata né ingerita intera. Non mangiare o bere mentre si ha la pastiglia in bocca.
Popolazione pediatrica: NiQuitin può essere utilizzato dagli adolescenti (da 12 a 17 anni compresi) solo sotto controllo medico. Non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

I soggetti con recente infarto miocardico, angina instabile o ingravescente, gravi aritmie cardiache, ipertensione non controllata o evento cerebrovascolare recente devono cercare di smettere di fumare tramite interventi non farmacologici; l'uso di NiQuitin in questo gruppo richiede uno stretto controllo medico. Usare con cautela in caso di diabete mellito, insufficienza epatica da moderata a grave, insufficienza renale grave, feocromocitoma, ipertiroidismo non controllato, disturbi gastrointestinali (esofagite, ulcera peptica) o storia di crisi convulsive. Conservare fuori dalla portata e dalla vista dei bambini: quantità di nicotina tollerate dagli adulti possono causare tossicità grave e potenzialmente fatale nei bambini piccoli.

Ipersensibilità alla nicotina o a uno qualsiasi degli eccipienti; bambini di età inferiore ai 12 anni; soggetti non fumatori.

Molto comuni (≥1/10): nausea, irritazione di bocca, gola e lingua. Comuni (da ≥1/100 a <1/10): capogiri, cefalea, tosse, mal di gola, vomito, diarrea, disturbi gastrointestinali, flatulenza, singhiozzo, pirosi gastrica, dispepsia, irritabilità, ansia e disturbi del sonno. Possono verificarsi anche sintomi associati alla sospensione del fumo quali ansia, irritabilità, cefalea e vertigini.

In gravidanza e allattamento si raccomanda primariamente di smettere di fumare senza l'ausilio di terapia nicotinica sostitutiva. Qualora la donna non riesca a smettere autonomamente, il ricorso a NiQuitin deve essere valutato ed effettuato sotto controllo medico.

Non sono stati condotti studi specifici di interazione. La nicotina potrebbe potenziare gli effetti emodinamici dell'adenosina. La sospensione del fumo di tabacco può richiedere l'adeguamento posologico di alcuni farmaci.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il prodotto dall'umidità.

Confezione da 60 pastiglie al gusto menta in contenitore PP.

NiQuitin è un farmaco da banco a base di nicotina, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Per il trattamento della disassuefazione dal tabagismo, Nicorette 4 mg è un farmaco da banco in gomme da masticare medicate a base di nicotina. La confezione contiene 105 gomme masticabili gusto menta forte.

Una gomma da masticare medicata contiene 20 mg di complesso di resina nicotinica (contenente il 20% di nicotina), corrispondenti a 4 mg di nicotina.

Trattamento per la disassuefazione dal tabagismo.

Il dosaggio di Nicorette dipende dalla quantità di sigarette normalmente consumate. Per forti fumatori (più di 20 sigarette al giorno) o qualora non risultassero sufficienti 15 gomme da 2 mg al giorno, è preferibile l'uso delle gomme da 4 mg. Masticare una gomma ogni qualvolta si senta il bisogno di fumare. È importante masticare molto lentamente per almeno 30 minuti per consentire la liberazione della nicotina. Non utilizzare più di 15 gomme da 4 mg al giorno. La durata consigliata del trattamento è di 3 mesi, con successiva graduale riduzione della dose giornaliera. Non è consigliabile protrarre il trattamento oltre i 12 mesi. Prodotto riservato agli adulti di età superiore ai 18 anni.

Usare con cautela e sotto stretto controllo medico in caso di malattie cardiovascolari gravi, insufficienza epatica o renale grave, esofagite, ulcere gastriche o peptiche, diabete mellito, ipertiroidismo o feocromocitoma. Tenere fuori dalla portata dei bambini. I portatori di protesi dentaria potrebbero incontrare difficoltà nella masticazione. Il prodotto contiene sorbitolo e sodio.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Ipersensibilità alla nicotina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il medicinale non va somministrato a non fumatori, pazienti con infarto miocardico recente, angina pectoris instabile o aggravata, angina di Prinzmetal, aritmia cardiaca grave o ictus acuto. Controindicato in gravidanza, allattamento e nei soggetti di età inferiore a 18 anni.

Gli effetti indesiderati più frequenti comprendono irritazione della bocca e della gola, tosse, singhiozzo, nausea, vomito, disturbi gastrointestinali, cefalea, vertigini e alterazioni del gusto. Alcuni sintomi possono essere correlati alla sindrome da astinenza dal fumo.

Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.

Confezione da 105 gomme da masticare medicate gusto menta forte.

Nicorette è un farmaco da banco a base di nicotina, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Phytoitalia Kudzu è un integratore alimentare a base di estratto vegetale di Kudzu in capsule.

Il prodotto kudzu integratore firmato Phytoitalia permette di integrare le proprietà tradizionali dell'estratto di Kudzu nella routine quotidiana.

• Categoria: Integratore erboristico
• Dose consigliata: 2 capsule 3 volte al giorno

2 capsule 3 volte al giorno.

Phytoitalia Kudzu è un integratore alimentare. Usare secondo le indicazioni sulla confezione. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

Che cos'è Phytoitalia Kudzu?
È un integratore alimentare a base di estratto di Kudzu in capsule.

Come si assume questo integratore?
La modalità d'uso indicata è di 2 capsule per 3 volte al giorno.

Gli integratori sostituiscono una dieta sana?
No, gli integratori non sostituiscono una dieta variata ed equilibrata né uno stile di vita sano.

Per il trattamento della dipendenza da tabacco, Nicorettequick è un farmaco da banco in spray oromucosale a base di nicotina. La confezione contiene 1 flacone da 150 dosi.

Un'erogazione eroga 1 mg di nicotina in 0,07 ml di soluzione (1 ml contiene 13,6 mg di nicotina).

Nicorettequick è utilizzato per il trattamento della dipendenza da tabacco negli adulti, mediante il sollievo dei sintomi di astinenza da nicotina, compreso il desiderio di fumare durante un tentativo di interruzione del fumo. L'obiettivo finale è l'interruzione permanente dell'uso di tabacco.

I soggetti devono smettere di fumare completamente durante il trattamento. Si possono utilizzare fino a 4 erogazioni ogni ora. Non superare 2 erogazioni per ciascuna somministrazione e 64 erogazioni nell'arco delle 24 ore.

Fase I (settimane 1-6): 1 o 2 erogazioni nei momenti in cui si fumerebbe una sigaretta o al manifestarsi del desiderio di fumare.

Fase II (settimane 7-9): iniziare a ridurre il numero di erogazioni giornaliere fino a dimezzarle entro la fine della settimana 9.

Fase III (settimane 10-12): continuare a ridurre le erogazioni fino a non superarne 4 al giorno. Sospendere l'uso quando si raggiunge questa frequenza.

Non deve essere utilizzato dai non fumatori. Nei pazienti con patologie cardiovascolari gravi, diabete mellito, ipertensione non controllata, insufficienza epatica o renale grave, feocromocitoma o patologie gastrointestinali, il trattamento richiede una valutazione medica. Conservare il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini per evitare il rischio di tossicità grave.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Ipersensibilità alla nicotina o a uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni e in soggetti che non hanno mai fumato.

Gli effetti avversi più comuni nelle prime settimane di trattamento comprendono cefalea, singhiozzo, nausea, irritazione della gola, stomatite e alterazioni del gusto. Possono verificarsi reazioni allergiche locali o sistemiche.

Non conservare a una temperatura superiore ai 30 °C.

Flacone spray da 150 dosi di soluzione oromucosale da 1 mg/erogazione.

Nicorettequick è un farmaco da banco a base di nicotina, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Per il trattamento della disassuefazione dal tabagismo, Nicorette è un farmaco da banco in gomme da masticare medicate gusto menta forte a base di nicotina (sotto forma di complesso di resina nicotinica). La confezione contiene 105 gomme masticabili.

Una gomma da masticare medicata contiene 10 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a 2 mg di nicotina.

Trattamento per la disassuefazione dal tabagismo.

Il dosaggio di Nicorette dipende dalla quantità di sigarette normalmente consumate dal singolo fumatore. È consigliabile iniziare con la preparazione da 2 mg individuando il numero di gomme da masticare nel corso della giornata. Masticare una gomma ogni qualvolta si senta il bisogno di fumare. Nella maggior parte dei fumatori sono di norma sufficienti 10 gomme da 2 mg al giorno. Se non risultassero sufficienti 15 gomme da 2 mg al giorno, è preferibile l'uso del dosaggio da 4 mg. La durata consigliata del trattamento è di 3 mesi, con successiva graduale riduzione della dose giornaliera. Non è consigliabile protrarre il trattamento oltre i 12 mesi.

È importante masticare molto lentamente per almeno 30 minuti per ottenere la corretta liberazione della nicotina. Per evitare un assorbimento troppo rapido, si consiglia di interrompere di tanto in tanto la masticazione.

Ipersensibilità alla nicotina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il prodotto è controindicato in non fumatori, pazienti con infarto miocardico recente, angina pectoris instabile o aggravata, angina di Prinzmetal, aritmia cardiaca grave, ictus acuto, gravidanza e allattamento, bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Usare con cautela e sotto valutazione medica in caso di malattie cardiovascolari gravi, insufficienza epatica o renale, esofagite, ulcere gastriche o peptiche, diabete mellito, ipertiroidismo incontrollato o feocromocitoma. I fumatori portatori di protesi dentaria possono incontrare difficoltà nella masticazione.

La cessazione del fumo può alterare la clearance di alcuni farmaci metabolizzati dall'enzima CYP1A2 o influenzare i livelli di altri medicinali a causa delle variazioni di catecolamine e cortisolo. Consultare il medico in caso di terapie concomitanti.

Gli effetti indesiderati più frequenti comprendono cefalea, tosse, singhiozzo, irritazione della gola, nausea, dolore addominale, bocca secca, stomatite e disturbi gastrointestinali. Possono verificarsi anche sintomi legati all'astinenza da nicotina.

Nicorette è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento. Le donne in gravidanza o in allattamento devono consultare il medico per le opportune valutazioni cliniche.

Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.

Confezione da 105 gomme da masticare medicate gusto menta forte da 2 mg.

Nicorette è un farmaco da banco a base di nicotina, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Per il trattamento della dipendenza da nicotina, Nicorette è un farmaco da banco in cerotti transdermici semitrasparenti a base di nicotina. La confezione contiene 7 cerotti transdermici.

Nicorette cerotti transdermici semitrasparenti contiene 1,75 mg di nicotina/cm² (formulazione da 15 mg/16 ore con superficie di 13,5 cm²).

Trattamento della dipendenza da nicotina e supporto per favorire la disassuefazione dal tabagismo nei fumatori motivati a smettere.

Iniziare la terapia con un cerotto da 15 mg/16 ore al giorno per 8 settimane. Dopo 8 settimane ridurre gradualmente la dose utilizzando un cerotto da 10 mg/16 ore al giorno per altre 4 settimane. Il trattamento non deve superare i 3 mesi complessivi. Uso sconsigliato oltre i 6 mesi di terapia. Non somministrare al di sotto dei 18 anni di età.

Applicare il cerotto su una superficie di pelle pulita, asciutta, intatta e priva di peli (es. anca, braccio superiore o petto) appena svegli la mattina e rimuoverlo la sera prima di andare a dormire. Premere con il palmo della mano per 10-20 secondi evitando di toccare la parte adesiva. Cambiare quotidianamente la sede di applicazione.

Interrompere il trattamento in caso di reazioni cutanee gravi o persistenti. Non fumare e non assumere altri medicinali contenenti nicotina durante la terapia. Rimuovere il cerotto prima di sottoporsi a Risonanza Magnetica (MRI). Usare con cautela e sotto controllo medico in caso di severa o moderata insufficienza epatica/renale, ulcere gastriche o duodenali acute, ipertiroidismo incontrollato o diabete mellito.

Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti. Non fumatori o fumatori occasionali. Controindicato in soggetti in età pediatrica, pazienti con recenti infarti o accidenti cerebrali, difetti di circolazione, aritmie, malattie cardiache, ipertensione arteriosa o disturbi cutanei che complicano la terapia. Controindicato in gravidanza e allattamento.

Molto comuni: prurito. Comuni: vertigine, cefalea, insonnia, nausea, vomito, orticaria, eruzione cutanea. Non comuni: parestesia, palpitazioni, tachicardia, iperidrosi, rossore, ipertensione, dispnea, sogni anormali, mialgia, reazioni in sede di applicazione, astenia.

La nicotina può aumentare gli effetti emodinamici dell'adenosina. La sospensione del fumo può alterare la farmacocinetica di alcuni farmaci (es. teofillina, tacrina, clozapina, insulina, propranololo), richiedendo un eventuale adeguamento del dosaggio da parte del medico.

Controindicato in gravidanza e durante l'allattamento. Le donne in gravidanza o allattamento dovrebbero fare uso del prodotto solo dopo aver consultato il medico qualora non riescano a smettere di fumare autonomamente.

I sintomi di sovradosaggio includono nausea, vomito, salivazione aumentata, diarrea, dolori addominali, sudorazione, mal di testa, vertigini e debolezza. In caso di sovradosaggio rimuovere immediatamente il cerotto e risciacquare la zona con acqua.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Matrice nicotinica: Trigliceridi a media catena, Copolimero di metacrilato butilato basico, Polietilentereftalato film (PET). Matrice acrilica: Soluzione adesiva acrilica, Idrossido di potassio, Sodio croscaramelloso, Alluminio acetilacetonato, Polietilentereftalato film (PET) alluminizzato su un solo lato e siliconato su entrambi i lati.

Confezione da 7 cerotti transdermici semitrasparenti da 15 mg/16h.

Nicorette è un farmaco da banco a base di nicotina, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Per la disassuefazione dal tabagismo, Nicorette 10 mg/16h è un farmaco da banco in cerotti transdermici a base di nicotina. La confezione contiene 7 cerotti transdermici semitrasparenti.

Un cerotto transdermico da 10 mg/16 ore contiene 1,75 mg di nicotina/cm² (superficie di 9 cm²).

Nicorette cerotti 10 mg è indicato nel trattamento della dipendenza da nicotina e favorisce la disassuefazione dal tabagismo nei fumatori motivati a smettere.

Durante la somministrazione il paziente dovrebbe smettere completamente di fumare. Iniziare la terapia con il cerotto da 15 mg/16 ore utilizzando un cerotto al giorno per 8 settimane. Dopo 8 settimane il trattamento va gradualmente ridotto utilizzando quotidianamente, per altre 4 settimane, un cerotto da 10 mg/16 ore. Il trattamento dovrebbe durare non più di 3 mesi. Applicare il cerotto su una superficie intatta della pelle appena svegli la mattina e rimuoverlo la sera prima di andare a dormire. Non somministrare a persone al di sotto dei 18 anni di età.

Applicare su una superficie di pelle pulita, asciutta, intatta e priva di peli (ad esempio anca, braccio superiore o petto), premendo con il palmo della mano per 10-20 secondi. È necessario cambiare quotidianamente la superficie di applicazione evitando di applicarlo consecutivamente sulla stessa zona.

Interrompere il trattamento in caso di reazioni cutanee gravi o persistenti. Non fumare e non assumere altre specialità medicinali contenenti nicotina. La nicotina è una sostanza altamente tossica: dosi tollerate da adulti possono provocare gravi sintomi di avvelenamento nei bambini e possono risultare fatali. È necessaria una valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del medico in caso di insufficienza epatica o renale, esofagite, ulcere gastriche o duodenali acute, ipertiroidismo incontrollato, feocromocitoma e diabete mellito. Rimuovere il cerotto prima di sottoporsi a Risonanza Magnetica per Imaging (MRI).

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei non fumatori o fumatori occasionali. Controindicato nei soggetti in età pediatrica, in soggetti con pregresso infarto o accidenti cerebrali, difetti di circolazione, palpitazioni, aritmie cardiache, ipertensione arteriosa, disturbi cutanei e durante gravidanza e allattamento.

La maggior parte degli effetti indesiderati si verifica durante la prima fase del trattamento. Gli effetti molto comuni includono prurito. Tra gli effetti comuni si riscontrano vertigini, cefalea, insonnia, nausea, vomito, orticaria ed eruzione cutanea. Possono verificarsi anche palpitazioni, tachicardia, parestesia e reazioni nella sede di applicazione.

Nicorette cerotti transdermici è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento. Alle donne in gravidanza o allattamento deve essere sempre consigliato di smettere di fumare senza l'uso di terapia sostitutiva della nicotina, o dopo aver consultato il medico.

La nicotina può aumentare gli effetti emodinamici dell'adenosina. La cessazione del fumo può alterare la farmacocinetica di alcuni farmaci somministrati in concomitanza (come teofillina, tacrina, clozapina, ropinirolo, insulina, propranololo), rendendo necessaria una revisione del dosaggio da parte del medico.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Confezione da 7 cerotti transdermici semitrasparenti (10 mg/16h).

Nicorette è un farmaco da banco a base di nicotina, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Per la disassuefazione dal tabagismo, Nicorette 2 mg Menta Forte è un farmaco da banco in gomme da masticare medicate a base di nicotina. La confezione contiene 30 gomme masticabili.

Una gomma da masticare medicata contiene 10 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a 2 mg di nicotina.

Trattamento per la disassuefazione dal tabagismo.

Il dosaggio dipende dalla quantità di sigarette normalmente consumate dal singolo fumatore. Negli adulti ed anziani è consigliabile iniziare con la preparazione da 2 mg individuando la posologia ottimale. Masticare una gomma ogni qualvolta si senta il bisogno di fumare, fino a un massimo di 15 gomme da 2 mg al giorno. Nella maggior parte dei fumatori sono di norma sufficienti 10 gomme da 2 mg al giorno. Masticare molto lentamente per almeno 30 minuti per ottenere la liberazione della nicotina, interrompendo di tanto in tanto la masticazione. La durata consigliata del trattamento è di 3 mesi, con successiva graduale riduzione della dose giornaliera. Non è consigliabile protrarre il trattamento oltre i 12 mesi. Non somministrare a persone di età inferiore a 18 anni senza il parere del medico.

Usare con cautela e sotto controllo medico in caso di malattie cardiovascolari gravi, ipertensione non controllata, insufficienza epatica o renale grave, ulcere gastriche o peptiche, ipertiroidismo, feocromocitoma o diabete mellito. Tenere lontano dalla portata dei bambini. I fumatori portatori di protesi dentaria possono incontrare difficoltà nella masticazione. Consultare il medico in caso di terapie farmacologiche concomitanti.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Ipersensibilità alla nicotina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato in non fumatori, pazienti con infarto miocardico recente, angina pectoris instabile o aggravata, angina di Prinzmetal, aritmia cardiaca grave, ictus acuto, gravidanza e allattamento, bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.

Gli effetti indesiderati più comuni comprendono irritazione della bocca e della gola, cefalea, tosse, singhiozzo, nausea, vomito, disturbi gastrointestinali, capogiri e reazioni di ipersensibilità. Alcuni sintomi possono essere correlati alla sindrome da astinenza da fumo.

Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.

Confezione da 30 gomme da masticare medicate gusto menta forte da 2 mg.

Nicorette è un farmaco da banco a base di nicotina, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Per la disassuefazione dal tabagismo, Nicorette 2 mg è un farmaco da banco in gomme da masticare medicate a base di nicotina (sotto forma di complesso di resina nicotinica). La confezione contiene 105 gomme da masticare medicate.

Una gomma da masticare medicata da 2 mg contiene 10 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a 2 mg di nicotina.

Trattamento per la disassuefazione dal tabagismo.

Il dosaggio di Nicorette dipende dalla quantità di sigarette normalmente consumate dal singolo fumatore. Negli adulti ed anziani è consigliabile iniziare con la preparazione da 2 mg individuando la posologia ottimale in base alle necessità. Masticare una gomma ogni qualvolta si senta il bisogno di fumare. Nella maggior parte dei fumatori sono di norma sufficienti 10 gomme da 2 mg al giorno. Nel caso non risultassero sufficienti 15 gomme da 2 mg al giorno (come per i forti fumatori), è preferibile l'uso delle gomme da 4 mg o due gomme da 2 mg contemporaneamente. Non utilizzare più di 15 gomme da 4 mg al giorno. La durata consigliata del trattamento è di 3 mesi, dopo i quali si dovrà gradualmente ridurre la dose giornaliera. Non è consigliabile protrarre il trattamento oltre i 12 mesi. La sicurezza e l'efficacia nei bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite.

È importante masticare molto lentamente per almeno 30 minuti per ottenere la corretta liberazione della nicotina. Una masticazione troppo veloce determina l'assorbimento della nicotina in tempi troppo brevi: per evitare questo inconveniente si consiglia di interrompere di tanto in tanto la masticazione.

La somministrazione di nicotina deve essere valutata con cautela e sotto stretto controllo medico in soggetti con gravi malattie cardiovascolari, vasospasmi, ipertensione non controllata, insufficienza epatica o renale grave, esofagite, ulcere gastriche o peptiche attive, diabete mellito, ipertiroidismo incontrollato o feocromocitoma. Il prodotto deve essere tenuto lontano dalla portata dei bambini. I fumatori portatori di protesi dentaria possono incontrare difficoltà nella masticazione. Il prodotto contiene sorbitolo, sodio ed etanolo.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Ipersensibilità alla nicotina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Nicorette non deve essere somministrato nei seguenti casi: non fumatori, infarto miocardico recente, angina pectoris instabile o aggravata, angina di Prinzmetal, aritmia cardiaca grave, ictus acuto, gravidanza e allattamento, bambini e adolescenti con meno di 18 anni di età.

La cessazione del fumo può alterare la farmacocinetica di alcuni farmaci a causa della riduzione dell'attività enzimatica del CYP1A2, con possibile aumento dei livelli plasmatici di medicinali quali teofillina, tacrina, clozapina, olanzapina, imipramina, ropinirolo. La nicotina può inoltre potenziare gli effetti emodinamici dell'adenosina. In caso di terapie concomitanti è necessario consultare il medico.

Gli effetti indesiderati più frequentemente segnalati includono tosse, cefalea, irritazione della bocca e della gola, nausea, vomito, dispepsia, dolore addominale, flatulenza, singhiozzo, affaticamento e stomatite. Alcuni sintomi come vertigini, mal di testa, ansia e insonnia possono essere correlati alla sindrome da astinenza associata alla sospensione del fumo.

Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento. Le donne in gravidanza dovrebbero cercare di smettere di fumare senza l'uso di farmaci. La nicotina attraversa la placenta e passa nel latte materno, influenzando l'apparato cardiorespiratorio del feto e del lattante.

In caso di assunzione eccessiva o contemporanea di altre fonti di nicotina possono manifestarsi sintomi da avvelenamento quali nausea, vomito, salivazione eccessiva, dolori addominali, diarrea, sudorazione, cefalea, vertigini, debolezza. In caso di sovradosaggio sospendere immediatamente l'assunzione e consultare urgentemente un medico.

Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.

Confezione da 105 gomme da masticare medicate da 2 mg.

Nicorette è un farmaco da banco a base di nicotina, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Per il trattamento della disassuefazione dal tabagismo, Nicorette 2 mg è un farmaco da banco in gomme da masticare medicate a base di nicotina. La confezione contiene 30 gomme masticabili.

Una gomma da masticare medicata contiene 10 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a 2 mg di nicotina.

Trattamento per la disassuefazione dal tabagismo.

Il dosaggio di Nicorette dipende dalla quantità di sigarette normalmente consumate. È consigliabile iniziare con la preparazione da 2 mg individuando la posologia ottimale. Nella maggior parte dei fumatori sono di norma sufficienti 10 gomme da 2 mg al giorno. Masticare una gomma ogni qualvolta si senta il bisogno di fumare. È importante masticare molto lentamente per almeno 30 minuti per ottenere la liberazione della nicotina. Non utilizzare più di 15 gomme da 4 mg al giorno (o due gomme da 2 mg contemporaneamente fino al massimo consentito). La durata consigliata del trattamento è di 3 mesi, con successiva graduale riduzione.

Consultare il medico prima dell'uso in caso di malattie cardiovascolari gravi, ipertensione non controllata, insufficienza epatica o renale grave, ulcere gastriche o duodenali attive, diabete mellito, ipertiroidismo o feocromocitoma. Il prodotto deve essere tenuto fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Ipersensibilità alla nicotina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non va somministrato a non fumatori, soggetti con infarto miocardico recente, angina pectoris instabile o aggravata, angina di Prinzmetal, aritmia cardiaca grave, ictus acuto, in gravidanza e allattamento e nei minori di 18 anni.

Gli effetti indesiderati più comuni comprendono irritazione della bocca e della gola, tosse, cefalea, nausea, vomito, disturbi gastrointestinali, singhiozzo, affaticamento o sintomi legati all'astinenza da nicotina.

Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.

Confezione da 30 gomme da masticare medicate da 2 mg.

Nicorette è un farmaco da banco a base di nicotina, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Perchè acquistare NicoretteQuick?

Nicorette Quick è utilizzato per il trattamento della dipendenza da tabacco negli adulti (tabagismo), mediante sollievo dei sintomi di astinenza da nicotina, compreso il desiderio di fumare durante un tentativo di smettere di fumare.
L’obiettivo finale è l’interruzione permanente dell’uso di tabacco. Naturalmente il solo uso di NicoretteQuick non garantisce al 100% di smettere di fumare ma aiuta fortemente il raggiungimento dell'obbiettivo.

Come funziona Nicorettequick?

Il prodotto agisce alleviando il desiderio di fumare e mitiga i sintomi dell'astinenza da nicotina in soli 60 secondi. Una sola erogazione del prodotto libera 1 mg di nicotina in 0,07 ml di soluzione, in questo modo assumendo una dose controllata di principio attivo è più facile controllare il desiderio di una sigaretta e, con il passar del tempo, diminuendo sistematicamente le erogazioni di NicoretteQuick, si può arrivare, grazie anche alla forza di volontà, all'obbiettivo prestabilito: quello di smettere di fumare.

Dosaggio e posologia

L'assunzione di nicotina attraverso questo spray ha una posologia ben precisa e molto spesso potrebbe essere soggettivo, in base a quanta ne veniva assunta prima di cominciare il trattamento. Un ottimo programma per arrivare all'obbiettivo potrebbe essere:

Dalla settimana 1 alla settimana 6: 1 - 2 erogazioni ogni mezz'ora
Dalla settimana 7 alla settimana 9: Ridurre alla metà il numero di erogazioni giornaliere
Dalla settimana 10 alla settimana 12: Da 2 a 4 erogazioni al giorno
Dopo 12 settimane: Smettere di usare Nicorette Quick

In generale le dosi massime consigliate sono:

2 erogazioni una dietro l'altra
4 erogazioni all'ora
64 erogazioni al giorno
Attenzione: Queste sono dosi massime, non vuol dire che è possibile assumere sempre 64 erogazioni al giorno se non nei primi giorni di trattamento

Cosa contiene NicoretteQuick?

Principio Attivo:Un’ erogazione libera 1 mg di nicotina in 0,07 ml di soluzione. 1 ml di soluzione contiene 13,6 mg di nicotina

Eccipienti: Propilenglicole, Etanolo anidro, Trometamolo, Polossamero 407, Glicerolo Sodio idrogeno carbonato, Levomentolo, Aroma rinfrescante, Sucralosio, Acesulfame potassico, Acido cloridrico (per la regolazione del pH) e Acqua depurata

Effetti indesiderati

Gli effetti dell’astinenza da nicotina hanno una varietà di sintomi associati alla sospensione abituale di tabacco.
Questi includono effetti emotivi o cognitivi come: disforia o umore depresso, insonnia, irritabilità, frustrazione o rabbia, ansia, difficoltà di concentrazione e irrequietezza o impazienza.
Possono manifestarsi anche effetti fisici come: una diminuzione della frequenza cardiaca, aumento dell’appetito o di peso, capogiri o sintome presincopale, tosse, costipazione, sanguinamento gengivale o ulcerazione aftosa, o rinofaringite.
Il desiderio di nicotina può causare un impulso profondo a fumare.
Nicorettequick può causare reazioni avverse simili a quelle associate alla nicotina assunta in altri modi e dipendenti principalmente dalla dose.
Negli individui predisposti, possono verificarsi reazioni allergiche quali: angioedema, orticaria o anafilassi.
Gli effetti avversi locali della somministrazione sono simili a quelli osservati con altre forme assunte per via orale. Nei primi giorni del trattamento, può verificarsi irritazione di bocca e gola; anche il singhiozzo è un effetto particolarmente comune. L’assuefazione è normale con l’uso prolungato. La raccolta giornaliera dei dati dai soggetti dello studio ha dimostrato che gli eventi avversi più comuni sono stati segnalati con un’insorgenza nelle prime 2– 3 settimane di uso dello spray oromucosale, per poi diminuire.

Avvertenze

Durante l'utilizzo di NicoretteQuick non bisogna assolutamente fumare
Tenere il prodotto lontano dai bambini
E' sconsigliato l'uso del prodotto durante la gravidanza o l'allattamento

Perchè è importante smettere di fumare?

Smettere di fumare è davvero importantissimo per la salute, chi fuma non si accorge dei danni che arreca al proprio corpo e alle persone circostanti e nel lungo periodo il fumo può portare a patologie gravissime per non dire mortali.
Smettendo di fumare si hanno dei benefici per la salute eccezionali sia fisici che mentali come: il miglioramento della fertilità, una pelle all'aspetto più liscia e sana, i denti più bianchi ed un alito più fresco oltre a capelli più luminosi e morbidi. Oltre a questi effetti si ha un forte risparmio economico una riduzione generale dello stress e gli indumenti hanno un odore migliore e fresco.

Quando si smette di fumare l'oganismo risponde immediatamente e se si ha la costanza di continuare ecco quali sono i benefici nel corso del tempo:

20 minuti:
La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca ritornano nella norma.
8 ore:
I livelli di ossigeno nel sangue ritornano alla normalità e i livelli di nicotina e monossido di carbonio si riducono di oltre la metà.
24 ore:
Il monossido di carbonio è stato eliminato dal corpo. I polmoni si liberano dai muchi e da altri detriti del fumo.
48 ore:
La nicotina non è più presente nel corpo. Il senso del gusto e dell'olfatto migliorano significativamente.
72 ore:
Respirare diventa molto più facile. I bronchi iniziano a rilassarsi e i livelli energetici aumentano.
2 a 12 settimane:
La circolazione sanguigna migliora in tutto il corpo, rendendo molto più semplice camminare e correre.
3 a 9 mesi:
La tosse, il sibilo e i problemi respiratori migliorano dal momento che la funzione polmonare aumenta fino al 10%.
1 anno:
Il rischio di attacco cardiaco si riduce della metà.
5 anni:
Il rischio di attacco cardiaco si riduce della metà rispetto a quello di un fumatore.
10 anni:
Il rischio di tumore ai polmoni si riduce della metà rispetto a quello di un fumatore. Il rischio di attacco cardiaco ritorna ad essere pari a quello di chi non ha mai fumato.

Formato prodotto
1 erogatore spray da 150 dosi.

MINSAN: 042299038

I prodotti della linea Nicorette sono disponibili anche nei formati:

NicoretteQuick Spray Oromucosale 150 Erogazioni aroma Menta
Nicorette 105 gomme masticabili da 2mg gusto neutro
Nicorette 105 gomme masticabili da 2mg gusto menta
Nicorette 105 gomme masticabili da 4mg gusto menta
Nicorette soluzione per inalazione 15 mg Nicotina 20 Flaconcini Monodose

Principi attivi

Ciascuna pastiglia contiene 2 mg di nicotina (sotto forma di nicotina resinato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

Eccipienti

Nucleo della pastiglia: Mannitolo (E421) Gomma xantano Winterfresh RDE4–149 Spray died (Gomma arabica (E414) aromi di menta piperita, mentolo ed eucaliptolo) Carbonato di sodio anidro (E500)(i) Sucralosio (E955) Acesulfame di potassio (E950) Stearato di magnesio (E470b) Rivestimento: Ipromellosa (E464) Winterfresh RDE4–149 (aromi di menta piperita, mentolo ed eucaliptolo) Diossido di titanio (E171) Sucralosio (E955) Sepifilm Gloss (Ipromellosa (E464), Cellulosa Microcristallina (E460), Alluminio–Silicato di Potassio (E555), Diossido di Titanio (E171)) Acesulfame di Potassio (E950) Polisorbato 80 (E433)

Indicazioni terapeutiche

Le pastiglie Nicoretteicy 2 mg vengono utilizzate per il trattamento della dipendenza dal tabacco mediante il sollievo dai sintomi di astinenza da nicotina e del desiderio nei fumatori di età almeno pari a 18 anni. L’obiettivo finale è la cessazione permanente dell’uso di tabacco. Le pastiglie Nicoretteicy 2 mg devono essere utilizzate preferibilmente in concomitanza con un programma di supporto comportamentale.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

• Ipersensibilità alla nicotina o a uno degli eccipienti della pastiglia. • Bambini di età inferiore a 18 anni. Non fumatori

Posologia

Posologia La dose di pastiglie da somministrare dipenderà dalle abitudini di fumo degli individui. Adulti Le pastiglie Nicoretteicy 2 mg sono adatte ai fumatori che presentano una bassa dipendenza dalla nicotina, ad esempio coloro che fumano la prima sigaretta della giornata più di 30 minuti dopo il risveglio o che fumano meno di 20 sigarette al giorno.Le pastiglie non devono essere utilizzate per un periodo superiore a 6 mesi. Se gli utilizzatori sentono ancora il bisogno di un trattamento, consultare un medico. I consigli e il supporto della terapia comportamentale miglioreranno la percentuale di successo. Popolazione pediatrica Bambini e adolescenti Le pastiglie Nicoretteicy 2 mg sono sconsigliate per l’uso in soggetti di età inferiore ai 18 anni. Modo di somministrazione Uso oromucosale Posizionare una pastiglia in bocca e lasciarla sciogliere. Di tanto in tanto spostare la pastiglia da una parte all’altra della bocca, fino a che non sarà completamente sciolta (circa 16–19 minuti). Non masticare né inghiottire la pastiglia intera. Non assumere né cibo né bevande contemporaneamente alla pastiglia. I liquidi che abbassano il pH orale come caffè, succhi di frutta e bevande gassate possono ridurre l’assorbimento della nicotina in bocca. Per ottenere un assorbimento ottimale di nicotina, non assumere tali liquidi nei 15 minuti precedenti l’assunzione della pastiglia. Il paziente deve impegnarsi a smettere di fumare completamente durante il trattamento con le pastiglie Nicoretteicy. Le pastiglie devono essere utilizzate ogni volta che si sente il desiderio di fumare. Assumere ogni giorno una quantità sufficiente di pastiglie; la maggior parte dei fumatori, di solito, ha bisogno di 8–12 pastiglie, per un massimo di 15. La durata del trattamento varia da un individuo all’altro, ma si consiglia un trattamento di massimo 6 settimane per smettere di fumare. La dose di nicotina deve essere ridotta gradualmente, diminuendo il numero totale di pastiglie assunte al giorno. Quando il consumo giornaliero è inferiore a 1–2 pastiglie, interrompere il trattamento. Assumere una pastiglia ogni volta che si sente il desiderio di fumare per mantenere l’astinenza completa dal fumo. Conservare tutte le pastiglie rimaste per l’assunzione in caso di desiderio improvviso di fumare. Se si assumono le pastiglie per più di 6 mesi è consigliabile rivolgersi a un medico per ottenere ulteriore supporto e assistenza.

Conservazione

Contenitore di polipropilene: Conservare le pastiglie nel contenitore originale al riparo dall’umidità. Blister: Questo medicinale non richede particolari condizioni di conservazione.

Avvertenze

Di solito, i vantaggi di smettere di fumare sono di gran lunga superiori al rischio associato a una terapia sostitutiva con nicotina somministrata correttamente. È necessaria una valutazione dei rischi e dei vantaggi da parte di un medico competente per i pazienti con le seguenti condizioni: • I fumatori dipendenti con un recente infarto miocardico, angina instabile o aggravata, angina di Prinzmetal, aritmie cardiache gravi, ipertensione incontrollata, recente incidente cerebrovascolare e/o i soggetti considerati emodinamicamente instabili devono essere incoraggiati a smettere di fumare tramite interventi di tipo non farmacologico (come ad esempio, la consulenza). Se questi ultimi hanno esito negativo, è possibile prendere in considerazione l’assunzione delle pastiglie Nicoretteicy 2 mg, ma poiché i dati sulla sicurezza in questo gruppo di pazienti sono limitati, il trattamento deve essere iniziato solo sotto stretta supervisione medica. • Patologie cardiovascolari stabili come ipertensione, angina pectoris stabile, patologie cerebrovascolari, malattia arteriosa occlusiva periferica e insufficienza cardiaca. • Diabete mellito. I pazienti affetti da diabete mellito devono controllare più attentamente del solito i livelli di glucosio nel sangue in caso di interruzione del fumo e inizio della terapia sostitutiva con nicotina, in quanto la riduzione della catecolamina indotta dalla nicotina può influire sul metabolismo dei carboidrati. • Reazioni allergiche: suscettibilità all’angioedema e orticaria. • Insufficienza renale ed epatica: Utilizzare con cautela nei pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave e/o insufficienza renale grave in quanto potrebbe verificarsi una diminuzione della clearance della nicotina o dei suoi metaboliti, con la possibilità di un aumento degli effetti indesiderati. • Feocromocitoma e ipertiroidismo incontrollato: Utilizzare con cautela in caso di ipertiroidismo incontrollato o feocromocitoma in quanto la nicotina causa il rilascio di catecolamine. • Patologia gastrointestinale: La nicotina ingerita può esacerbare i sintomi nei pazienti che soffrono di esofagite, ulcere gastriche o peptiche; le preparazioni della terapia sostitutiva con nicotina per via orale devono essere utilizzate con cautela in queste condizioni. Pericolo nei bambini piccoli: Dosi di nicotina tollerate da fumatori adulti e adolescenti possono produrre tossicità grave nei bambini piccoli, con esiti anche fatali. I prodotti che contengono nicotina non devono essere lasciati in luoghi in cui potrebbero essere utilizzati impropriamente, manipolati o ingeriti dai bambini, vedere paragrafo 4.9 Sovradosaggio. Interruzione del fumo: Gli idrocarburi aromatici policiclici presenti nel fumo del tabacco inducono il metabolismo dei farmaci metabolizzati da CYP1A2 (e probabilmente da CYP1A1). Quando un fumatore smette di fumare, potrebbe verificarsi un rallentamento del metabolismo, con il conseguente aumento dei livelli di tali farmaci nel sangue. I farmaci potenzialmente significativi dal punto di vista clinico sono indicati nella sezione 4.5. Dipendenza trasmessa: La dipendenza trasmessa è insolita, meno dannosa e più facile da interrompere rispetto alla dipendenza dal fumo.

Interazioni

La cessazione del fumo, con o senza sostituti della nicotina, può alterare la risposta al farmaco concomitante negli ex fumatori. È possibile che si renda necessario un adeguamento della dose di questi farmaci e, per i farmaci con un margine terapeutico ristretto, come la teofillina, l’interruzione del fumo deve essere accompagnata da un rigoroso monitoraggio clinico e di laboratorio; il paziente, inoltre, deve essere informato in merito ai rischi del sovradossaggio. Alla cessazione del fumo, potrebbe rendersi necessario un adeguamento della dose per i farmaci che seguono:

Effetti indesiderati

La terapia sostitutiva con nicotina può causare effetti indesiderati simili a quelli associati alla nicotina somministrata in altri modi, compreso il fumo. Questi possono essere attribuiti agli effetti farmacologici della nicotina, alcuni dei quali dipendono dalla dose. Il consumo eccessivo delle pastiglie Nicoretteicy 2 mg da parte di soggetti che non hanno l’abitudine di inalare il fumo del tabacco potrebbe comportare nausea, debolezza o cefalea. Alcuni sintomi che sono stati segnalati, quali depressione, irritabilità, ansia, aumento dell’appetito e insonnia, possono essere correlati ai sintomi di astinenza associati alla cessazione del fumo. I soggetti che interrompono l’uso abituale del tabacco in qualsiasi modo, potrebbero soffrire di una sindrome da astinenza di nicotina associata che comprende almeno quattro dei seguenti sintomi: disforia o malumore; insonnia; irritabilità; frustrazione o rabbia; ansia; difficoltà di concentrazione; irrequietezza o impazienza; diminuzione della frequenza cardiaca; aumento dell’appetito o di peso. Anche il desiderio di nicotina e l’urgenza di fumare sono riconosciuti come sintomi clinicamente pertinenti e un importante elemento aggiuntivo nell’astinenza da nicotina dopo la cessazione del fumo. Le pastiglie Nicoretteicy 2 mg causano reazioni indesiderate simili a quelle associate alla nicotina assunta in altri modi e questi dipendono principalmente dalla dose. Dopo l’astinenza dal fumo, potrebbe registrarsi una frequenza aumentata di ulcera aftosa. La casistica non è chiara. All’interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati vengono presentati in ordine discendente di gravità: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1.000 a <1/100),raro (≥1/10.000, <1/1.000) o molto raro (<1/10.000). Patologie del sistema immunitario Molto rari: ipersensibilità (comprese reazioni allergiche e anafilattiche), angioedema Disturbi psichiatrici Comuni: irritabilità, ansia, disturbi del sonno, compresi sogni anomali Non comuni: nervosismo, depressione Disturbi del sistema nervoso: Comuni: vertigini, cefalea Disturbi cardiaci: Non comuni: palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca Rari: aritmia atriale Disturbi respiratori, toracici e mediastinali: Comuni: tosse, mal di gola Patologie gastrointestinali: Molto comuni: nausea, irritazione della bocca/gola e della lingua Comuni: vomito, diarrea, disturbi gastrointenstinali, flatulenza, singhiozzo, bruciore di stomaco, dispepsia Disturbi dei tessuti cutanei e sottocutanei: Non comuni: eruzione, eritema, orticaria Disturbi generali e condizioni del sito di somministrazione: Non comuni: affaticamento, malessere, dolori al petto

Sovradosaggio

Si ritiene che la dose orale letale minima acuta di nicotina nell’uomo sia compresa tra 40 e 60 mg. I sintomi diretti del sovradosaggio di nicotina possono manifestarsi nei pazienti con un’assunzione di nicotina pre–trattamento bassa oppure se si assume simultaneamente nicotina da più fonti. Dosi di nicotina che sono tollerate da fumatori adulti durante il trattamento possono produrre sintomi gravi di avvelenamento nei bambini piccoli con esiti anche fatali. Il sospetto avvelenamento da nicotina in un bambino deve essere trattato come emergenza medica che richiede un intervento immediato. I sintomi da sovradosaggio coincidono con quelli da avvelenamento acuto da nicotina e comprendono nausea, vomito, salivazione aumentata, dolore addominale, diarrea, sudorazione, cefalea, vertigini, disturbi dell’udito e marcata debolezza. Ad alti dosaggi, tali sintomi possono essere seguiti da ipotensione, battito debole e irregolare, difficoltà respiratorie, prostrazione, collasso circolatorio e convulsioni terminali. Gestione del sovradosaggio: Interrompere immediatamente la somministrazione di nicotina e trattare il paziente in modo sintomatico. Il carbone attivo riduce l’assorbimento gastrointestinale di nicotina.

Gravidanza e allattamento

Donne in età fertile/contraccezione in maschi e femmine Al contrario dei ben noti effetti indesiderati del fumo del tabacco sul concepimento e la gravidanza negli esseri umani, gli effetti del trattamento con nicotina terapeutica non sono noti. Di conseguenza, sebbene a oggi non sia stato ritenuto necessario dare consigli specifici sulla contraccezione femminile, la condizione più prudente per una donna alla ricerca di una gravidanza è essere non fumatrice e non fare uso di terapie sostitutive con nicotina. Il fumo può avere effetti indesiderati sulla fertilità maschile, ma non è stato dimostrato che siano necessarie particolari misure contraccettive durante la terapia sostitutiva con nicotina nei soggetti di sesso maschile. Gravidanza Gli effetti dannosi del fumo del tabacco sulla salute della madre e del feto o del bambino sono stati ampiamente dimostrati. Tali effetti comprendono un peso ridotto alla nascita, un rischio aumentato di aborto spontaneo e un aumento della mortalità perinatale. L’interruzione del fumo è l’unico intervento più efficace per migliorare la salute della fumatrice in gravidanza e del feto e tanto minore il tempo per raggiungere l’astinenza, tanto migliori saranno gli esiti. La nicotina passa al feto e può causare cambiamenti dipendenti dalla dose nella circolazione placentare/fetale e nei movimenti respiratori. Si deve consigliare alle donne in gravidanza o a coloro che intendono concepire di smettere di fumare senza ricorrere a Nicoretteicy pastiglie 2 mg. L’uso delle pastiglie Nicoretteicy da parte di una fumatrice in gravidanza altamente dipendente deve avvenire solo dietro indicazione medica, in seguito alla valutazione del rapporto tra rischi e benefici. La decisione di ricorrere alla terapia sostitutiva con nicotina deve essere presa nella fase iniziale della gravidanza, il prima possibile. L’obiettivo è l’impiego della terapia sostitutiva con nicotina per soli 2–3 mesi. Potrebbero essere preferibili prodotti a dosaggio intermittente poiché, di solito, forniscono un dosaggio giornaliero di nicotina inferiore rispetto ai cerotti. Tuttavia, se la donna soffre di nausea durante la gravidanza, potrebbero essere preferibili i cerotti. Allattamento La nicotina passa liberamente nel latte materno in quantità tali da interessare il bambino, anche a dosi terapeutiche; di conseguenza, le pazienti devono idealmente smettere di fumare senza l’uso di terapia sostitutiva con nicotina. Se ciò non è possibile, il ricorso alle pastiglie Nicoretteicy per assistere le donne in allattamento nel tentativo di smettere deve avvenire solo dietro indicazione di un medico, in seguito a una valutazione del rapporto tra rischi e benefici. Per ridurre al minimo il contenuto di nicotina nel latte materno, quando si ricorre alla terapia sostitutiva con nicotina, le donne devono cercare di allattare appena prima di assumere il prodotto e lasciar trascorrere la maggiore quantità di tempo possibile (tempo consigliato: 2 ore) tra l’assunzione di una pastiglia e l’allattamento successivo. Nicotina e fertilità Nei soggetti di sesso femminile, il fumo del tabacco ritarda il tempo al concepimento, diminuisce le percentuali di successo della fertilizzazione in vitro e aumenta in modo significativo il rischio di infertilità. Nei soggetti di sesso maschile, il fumo del tabacco riduce la produzione di spermatozoi, aumenta lo stress ossidativo e i danni del DNA. Gli spermatozoi dei fumatori hanno una capacità fertilizzante ridotta. Il contributo specifico della nicotina a questi effetti negli umani è sconosciuto.

Niquitin Fase 3 7mg/24ore 7 Cerotti Transdermici

Principi attivi

Ogni cerotto transdermico da 22 cm² contiene 114 mg di nicotina, equivalenti a 5,1mg/cm² di nicotina e che rilascia 21 mg di nicotina nelle 24 ore. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Deposito sostanza attiva: etilene vinile acetato copolimero. Parete dorsale: polietilene/alluminio/polietilene tereftalato/etilene vinile acetato. Membrana permeabile: film di polietilene. Strato adesivo e lamina protettiva: laminato adesivo di polisobutilene. Inchiostro di stampa: FGN–7214 NT20 Inchiostro marrone 465.

Indicazioni terapeutiche

NiQuitin è indicato per alleviare i sintomi da astinenza da nicotina incluso il desiderio, agendo quale aiuto per smettere di fumare. Se possibile, quando si sta smettendo di fumare, NiQuitin deve essere usato unitamente ad un programma di supporto comportamentale. NiQuitin cerotti transdermici è indicato in adulti e adolescenti dai 12 anni in su.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. NiQuitin non deve essere utilizzato da: • bambini sotto i 12 anni; • fumatori occasionali; • non fumatori.

Posologia

Posologia Adulti (dai 18 anni in su) I cerotti devono essere utilizzati come di seguito indicato. Prima di iniziare la terapia i soggetti candidati ad utilizzare nicotina per via transdermica devono desiderare di smettere di fumare. Durante un tentativo di smettere, deve essere fatto ogni sforzo per non fumare in corso di trattamento con NiQuitin. Si consiglia l’utilizzo di NiQuitin unitamente ad una terapia di supporto comportamentale, poiché tale associazione ha dimostrato di apportare benefici nell’ambito della terapia per smettere di fumare. NiQuitin deve essere applicato una volta al giorno, alla stessa ora e preferibilmente appena svegli e lasciato nel sito di applicazione per 24 ore continuative. La terapia con NiQuitin normalmente inizia con l’applicazione di un cerotto da 21 mg/24 ore e in seguito viene ridotta secondo il seguente schema di trattamento:

Si raccomanda ai fumatori moderati (che fumano meno di 10 sigarette al giorno) di iniziare la terapia dalla seconda fase (14 mg) per 6 settimane e diminuire la dose utilizzando il cerotto da 7 mg/24 ore per le 2 settimane finali. I soggetti che utilizzano NiQuitin 21 mg/24 ore e soffrono di eccessivi effetti indesiderati, che non si risolvono entro pochi giorni, devono cambiare cerotto ed utilizzare quello da 14 mg/24 ore. Tale dosaggio deve essere mantenuto per le rimanenti 6 settimane prima di passare all’uso di NiQuitin 7 mg/24 ore per 2 settimane. Se i sintomi persistono chiedere consiglio al personale sanitario. Per ottimizzare i risultati, il trattamento deve completarsi in 10 settimane (8 settimane per i fumatori moderati o per quei pazienti che hanno ridotto il dosaggio come sopra indicato). Il trattamento con NiQuitin può essere esteso oltre 10 settimane se è necessario per mantenere l’astensione dal fumo, comunque chi utilizza i cerotti oltre i 9 mesi deve consultare il personale sanitario. I soggetti che continuano o riprendono a fumare possono effettuare ulteriori cicli di trattamento con NiQuitin. Popolazione pediatrica Gli adolescenti (dai 12 ai 17 anni) devono seguire lo schema di trattamento per adulti presentato sopra per la prima, seconda e terza fase, ma poiché i dati disponibili in merito sono limitati, per questa fascia di età la durata della TNS non deve eccedere le 12 settimane. Qualora fosse richiesto un prolungamento, consultare il personale sanitario. NiQuitin è controindicato nei bambini sotto i 12 anni. Modo di somministrazione NiQuitin cerotti transdermici deve essere applicato su una zona di cute glabra, pulita ed asciutta. Il cerotto va applicato subito dopo la rimozione del sacchetto protettivo. Evitare l’applicazione sulla cute ferita, infiammata o irritata. Dopo 24 ore il cerotto usato deve essere rimosso ed un nuovo cerotto applicato su una zona cutanea diversa dalla precedente. Il cerotto non deve essere lasciato applicato per più di 24 ore. Si può riutilizzare la stessa zona cutanea dopo almeno 7 giorni. Usare un solo cerotto per volta. I cerotti possono essere rimossi prima di dormire se si desidera. Tuttavia si consiglia l’uso per 24 ore continuate, per ottimizzare l’effetto contro il desiderio mattutino di fumare. Particolare cura deve essere usata durante l’impiego del cerotto per evitare il contatto con occhi o naso. Lavarsi le mani dopo l’applicazione solo con acqua poiché il sapone può aumentare l’assorbimento della nicotina.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Avvertenze

I ben provati pericoli collegati al fumo hanno una rilevanza notevolmente maggiore praticamente in tutte le circostanze rispetto ai rischi associati all’uso della TNS. I pazienti ricoverati per infarto miocardico, grave aritmia o disordini cardiovascolari, ritenuti instabili dal punto di vista emodinamico devono essere incoraggiati a smettere di fumare mediante interventi non–farmacologici. Se non si riesce, si può ricorrere all’uso di NiQuitin, ma essendo limitati i dati di sicurezza disponibili per questo gruppo di pazienti, l’inizio della terapia deve avvenire solo sotto controllo medico. Una volta dimessi dall’ospedale, i pazienti possono far uso della TNS normalmente. In caso di aumento clinicamente significativo degli effetti cardiovascolari o di altri effetti attribuibili alla nicotina, deve essere ridotto il dosaggio dei cerotti alla nicotina o è necessario sospenderne l’applicazione. Diabete: i livelli di glucosio nel sangue possono essere a maggiore variabilità quando si smette di fumare, con o senza la TNS dato che il rilascio di catecolamine dovuto alla nicotina può interferire con il metabolismo dei carboidrati, quindi è importante per i pazienti con diabete monitorare i loro livelli di glucosio nel sangue più strettamente del solito quando si usa tale farmaco. Reazioni allergiche: suscettibilità ad angioedema e orticaria. Dermatiti atopiche o eczematose (dovute a sensibilizzazione locale causata dal cerotto): nel caso di reazioni locali gravi o persistenti nella sede di applicazione (per esempio grave eritema, prurito o edema) o di reazione cutanea generalizzata (per esempio orticaria o rash cutanei generalizzati) i pazienti devono essere avvisati di sospendere la terapia con NiQuitin ed informare il loro medico. Sensibilizzazione da contatto: i soggetti affetti da sensibilizzazione da contatto devono essere avvisati che si possono verificare reazioni gravi a seguito dell’impiego di altri prodotti contenenti nicotina oppure del fumo. La valutazione del rapporto rischio–beneficio deve essere fatta da uno specialista per pazienti che presentano le seguenti condizioni: • Insufficienza renale ed epatica: usare con cautela in pazienti che presentano insufficienza epatica da moderata a grave e/o grave insufficienza renale poiché la clearance della nicotina o dei suoi metaboliti può essere diminuita con potenziale aumento degli effetti indesiderati. • Feocromocitoma e ipertiroidismo non controllato: usare con cautela in pazienti che presentano ipertiroidismo non controllato o feocromocitoma poiché la nicotina causa il rilascio di catecolamine. Pericolo per bambini piccoli: la quantità di nicotina tollerata dai fumatori adulti e dagli adolescenti può causare tossicità grave nei bambini piccoli con possibile esito fatale. I prodotti contenenti nicotina devono essere tenuti fuori dalla portata dei bambini, onde evitare che vengano usati impropriamente od ingeriti. I cerotti devono essere piegati in due con la parte adesiva rivolta verso l’interno e eliminati con attenzione. Smettere di fumare: gli idrocarburi policiclici aromatici contenuti nel fumo del tabacco inducono il metabolismo dei farmaci catalizzato dal CYP 1A2 (e forse dal CYP 1A1). La sospensione del fumo può provocare un rallentamento del metabolismo con conseguente aumento dei livelli plasmatici di tali farmaci.Dipendenza da TNS: la dipendenza da terapia nicotinica sostitutiva è rara ed al contempo meno dannosa e più facile da interrompere di quella causata dal fumo. Sicurezza nel maneggiamento: NiQuitin è potenzialmente un irritante cutaneo e può causare sensibilizzazione da contatto.

Interazioni

Non sono state dimostrate interazioni rilevanti dal punto di vista clinico fra la terapia nicotinica sostitutiva ed altri farmaci, tuttavia la nicotina può aumentare l’effetto emodinamico dell’adenosina. Si ricorda al personale sanitario che smettere di fumare di per sé può richiedere l’adeguamento di alcune terapie farmacologiche.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono elencate di seguito per classificazione per sistemi e organi e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (da > 1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1000 a <1/100), raro (da ≥ 1/10000 a <1/1000) e molto rare (<1/10000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Gli effetti indesiderati più frequenti associati all’uso di NiQuitin sono rappresentati da reazioni nel sito di applicazione. Possono verificarsi altri eventi avversi e possono essere correlati agli effetti farmacologici della nicotina o agli effetti dell’astinenza dal fumo (vedere Proprietà farmacodinamiche). Alcuni dei sintomi riportati, quali depressione, irritabilità, nervosismo, agitazione, instabilità dell’umore, ansia, sonnolenza, difficoltà di concentrazione, insonnia e disturbi del sonno, possono essere correlati ai sintomi di astinenza associati alla cessazione del fumo. I soggetti che smettono di fumare con qualunque metodo possono sviluppare astenia, cefalea, capogiri, tosse o sintomi simil–influenzali. Gli effetti indesiderati sotto elencati sono stati riportati negli studi clinici e/o spontaneamente nella fase di commercializzazione del prodotto.

* La maggioranza di queste reazioni locali è di modesta entità e si risolve rapidamente in seguito alla rimozione del cerotto. Può manifestarsi dolore o sensazione di pesantezza a livello dell’arto o dell’area di applicazione del cerotto (p.es. torace). In caso di aumento clinicamente significativo degli effetti cardiovascolari o di altri effetti attribuibili alla nicotina, deve essere ridotto il dosaggio di NiQuitin o è necessario sospendere l’applicazione. Popolazione pediatrica (dai 12 ai 17 anni di età) Non ci sono dati specifici di eventi avversi per questa popolazione. Tuttavia, la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse negli adolescenti dovrebbero essere gli stessi degli adulti, in base ad uno studio di farmacocinetica che ha dimostrato un profilo farmacocinetico simile nel gruppo degli adolescenti rispetto agli adulti.

Sovradosaggio

La dose minima letale di nicotina in un uomo che non ha sviluppato tolleranza è stata stimata fra 40 e 60 mg. Nei bambini, quantità anche piccole di nicotina possono essere pericolose e rivelarsi fatali. Un sospetto avvelenamento da nicotina in un bambino deve essere considerato un’emergenza medica e va trattato immediatamente. Sintomi Si prevede che i segni e sintomi da sovradosaggio di un cerotto alla nicotina siano gli stessi di quelli da avvelenamento acuto di nicotina, con pallore, sudorazione fredda, salivazione, nausea, vomito, dolori addominali, diarrea, mal di testa, capogiro, disturbi dell’udito e della vista, tremore, confusione mentale e debolezza. Con sovradosaggi elevati possono comparire spossatezza, ipotensione, insufficienza respiratoria, polso accelerato, debole o irregolare, collasso circolatorio e convulsioni (incluse convulsioni terminali). Trattamento Sovradosaggio per esposizione topica Rimuovere immediatamente il cerotto transdermico o i cerotti transdermici in caso di sovradosaggio o se il paziente mostra segni di sovradosaggio. L’utilizzatore deve rivolgersi al medico immediatamente. La superficie cutanea interessata deve essere lavata con acqua e asciugata. Evitare l’uso di sapone che può aumentare l’assorbimento della nicotina. Dopo la rimozione del cerotto, la nicotina continuerà ad essere rilasciata nel sangue per diverse ore poiché si deposita nella pelle. Sovradosaggio per esposizione topica Qualsiasi tipo di assunzione di nicotina deve essere immediatamente interrotta. Il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico e deve essere trattato sintomaticamente. Se necessario, si deve praticare la respirazione artificiale con ossigeno. Il carbone attivo riduce l’assorbimento gastro–intestinale della nicotina.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Il fumo in gravidanza è associato a rischi quali ritardo nella crescita intrauterina, nascita prematura o mortalità perinatale. Cessare di fumare è l’unico intervento veramente efficace per migliorare sia lo stato di salute della madre fumatrice sia del suo bambino. Prima si raggiunge l’astinenza meglio è. Ideale sarebbe riuscire a smettere di fumare in gravidanza senza l’ausilio della TNS. Comunque alle donne che non riescono a smettere da sole può essere raccomandato dal personale sanitario di ricorrere alla TNS per aiutarle in un tentativo di smettere. Il rischio collegato all’uso della TNS per il feto è minore di quello associato al fumo di tabacco, grazie ad una concentrazione plasmatica massima di nicotina inferiore ed all’assenza di esposizione agli idrocarburi policiclici ed al monossido di carbonio. In ogni caso, siccome la nicotina passa al feto alterando i movimenti respiratori ed ha un effetto dose–dipendente sulla circolazione placenta/feto, la decisione di ricorrere alla TNS deve essere presa il più presto possibile durante la gravidanza. L’obiettivo è quello di utilizzare la TNS solo per 2–3 mesi. Prodotti che forniscono la nicotina in modo discontinuo sono preferibili in quanto forniscono generalmente una dose giornaliera di nicotina più bassa rispetto ai cerotti. Tuttavia, questi ultimi sono consigliati per donne che soffrono di nausea durante la gravidanza. Se vengono usati i cerotti devono essere rimossi prima di andare a letto. Allattamento La nicotina che deriva dal fumo e dalla TNS si ritrova nel latte materno. Tuttavia, la concentrazione di nicotina nel bambino a seguito dell’esposizione alla TNS è relativamente bassa e meno nociva del fumo passivo a cui lo stesso verrebbe altrimenti esposto. L’uso di preparazioni di TNS a dose discontinua, rispetto ai cerotti, può minimizzare la concentrazione di nicotina nel latte materno dato che il tempo che intercorre tra la somministrazione della TNS e l’allattamento può essere più facilmente prolungato. Fertilità Non ci sono dati pertinenti disponibili. Vedere paragrafo 5.3

Nicorette Inhaler è un farmaco OTC (senza obbligo di ricetta) indicato nel trattamento per la disassuefazione dal tabagismo. Contiene nicotina 15 mg per inalatore. Allevia i sintomi di astinenza e aiuta a ridurre la dipendenza dal fumo e, di conseguenza, il numero delle sigarette fumate.

• Principio attivo: nicotina 15 mg per inalatore
• Classe terapeutica: farmaco per la disassuefazione dal fumo
• Forma farmaceutica: inalatori monodose
• Farmaco OTC: senza obbligo di ricetta medica

Trattamento per la disassuefazione dal tabagismo. Allevia i sintomi di astinenza. Aiuta a ridurre la dipendenza dal fumo e, di conseguenza, il numero delle sigarette fumate.

La dose è ad libitum, cioè da definirsi su base individuale, a seconda della necessità che il paziente ha di ridurre i sintomi da astinenza associati alla sospensione del fumo. Il farmaco deve essere usato quando il paziente sente l'esigenza di fumare una sigaretta o quando compaiono altri sintomi da astinenza.

Per controllare efficientemente i sintomi di astinenza associati all'interruzione del fumo: da non meno di 3 contenitori al giorno a non più di 6 contenitori al giorno. Ogni cartuccia da 15 mg sostituisce circa 7-8 sigarette.

La durata consigliata del trattamento è di 3 mesi. Dopo tale periodo si dovrà gradualmente ridurre la dose giornaliera nel corso delle successive 6-8 settimane. Il medicinale non deve essere usato per più di 6 mesi.

Principio attivo: nicotina 15 mg per inalatore.

Eccipienti: levomentolo, filtro poroso.

Ipersensibilità alla nicotina o agli eccipienti, infarto miocardico recente (entro 3 mesi), angina pectoris instabile o aggravata, angina di Prinzmetal, aritmia cardiaca grave, ictus acuto, bambini e adolescenti con meno di 18 anni, gravidanza ed allattamento, soggetti non fumatori.

Quando si inizia il trattamento il paziente deve smettere immediatamente di fumare. È importante che la terapia sia supportata da altre attività per facilitare la sospensione del fumo. I pazienti che continuano a fumare nonostante la terapia potrebbero manifestare effetti collaterali dovuti a concentrazioni di nicotina più elevate.

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Confezione da 20 inalatori monodose da 15 mg.

I farmaci sono detraibili fiscalmente al 19% come spese sanitarie. Conserva lo scontrino parlante o la fattura per la dichiarazione dei redditi.

Nicorette Inhaler è un farmaco. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Utilizzare su consiglio medico.