Melatonina Noxarem 5 mg | Farmaco per Jet Lag | 10 Compresse

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Melatonina Noxarem 5 mg | Farmaco per Jet Lag | 10 Compresse

Per il trattamento a breve termine del jet lag negli adulti, Melatonina Noxarem è un farmaco da banco in compresse a base di melatonina 5 mg. La confezione contiene 10 compresse.


Principio attivo

Ciascuna compressa contiene 5 mg di melatonina.

Indicazioni terapeutiche

Melatonina Noxarem è indicato negli adulti per il trattamento a breve termine del jet lag.

Posologia

La dose standard è una compressa da 3 mg al giorno, da assumere all’ora locale di inizio del riposo notturno, a partire dall’arrivo nella destinazione e per un massimo di 4 giorni. È possibile assumere una compressa da 5 mg all’ora locale di inizio del riposo notturno se la dose da 3 mg non fornisce un adeguato sollievo dai sintomi. La compressa da 5 mg non deve essere assunta in aggiunta a quella da 3 mg, ma una dose superiore può essere assunta nei giorni successivi. La dose massima giornaliera è di 5 mg una volta al giorno. La melatonina non deve essere assunta prima delle 20.00 o dopo le 4.00 (ora locale nel luogo di destinazione). Le compresse devono essere deglutite con un bicchiere d’acqua, evitando l’assunzione di cibo da 2 ore prima a 2 ore dopo.

Avvertenze

La melatonina può provocare sonnolenza; usare con cautela se la sonnolenza può costituire un rischio per la sicurezza. L'uso non è raccomandato nei pazienti con malattie autoimmuni, compromissione epatica o compromissione renale grave. Non è raccomandato nei pazienti con condizioni cardiovascolari in trattamento concomitante con antipertensivi. Usare cautela in caso di assunzione concomitante di farmaci anticoagulanti.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Effetti indesiderati

Gli effetti avversi segnalati più frequentemente a breve termine sono sonnolenza, cefalea e capogiri/disorientamento. Possono verificarsi anche nausea, irritabilità, insonnia, disturbi gastrointestinali e reazioni cutanee.

Gravidanza e allattamento

A causa della mancanza di dati clinici, non si raccomanda l’uso del medicinale in donne in gravidanza o che intendono intraprendere una gravidanza. La melatonina passa nel latte materno, pertanto non deve essere usata durante l’allattamento.

Conservazione

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Formato

Confezione da 10 compresse da 5 mg in blister PVC/AL.


Melatonina Noxarem è un farmaco da banco a base di melatonina, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

MELATONINA NOXAREM COMPRESSE
3 mg: Ciascuna compressa contiene 3 mg di melatonina. 5 mg: Ciascuna compressa contiene 5 mg di melatonina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Calcio idrogeno fosfato biidrato, Cellulosa microcristallina, Magnesio stearato, Silice colloidale anidra, Amido pregelatinizzato.
Posologia La dose standard è una compressa da 3 mg al giorno, da assumere all’ora locale di inizio del riposo notturno, a partire dall’arrivo nella destinazione e per un massimo di 4 giorni. È possibile assumere una compressa da 5 mg invece di quella da 3 mg all’ora locale di inizio del riposo notturno se la dose standard di 3 mg non fornisce un adeguato sollievo dai sintomi. La compressa da 5 mg non deve essere assunta in aggiunta a quella da 3 mg, ma una dose superiore può essere assunta nei giorni successivi. La dose massima giornaliera è di 5 mg una volta al giorno. La dose che fornisce un adeguato sollievo dai sintomi deve essere assunta per il periodo di tempo più breve possibile. Dal momento che l’assunzione di melatonina a orari non adeguati potrebbe non avere alcun effetto o causare un effetto avverso sulla risincronizzazione successiva al jet lag, la melatonina non deve essere assunta prima delle 20.00 o dopo le 4.00 (ora locale nel luogo di destinazione). Anziani Dal momento che la farmacocinetica della melatonina esogena (a rilascio immediato) è generalmente simile nei giovani adulti e negli anziani, non vi sono raccomandazioni posologiche specifiche per gli anziani (vedere paragrafo 5.2). Compromissione renale L’esperienza relativa all’uso della melatonina nei pazienti con compromissione renale è limitata. Occorre procedere con cautela in caso di assunzione di melatonina da parte di pazienti con compromissione renale. La melatonina non è raccomandata per i pazienti con compromissione renale grave (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Compromissione epatica Non ci sono dati empirici sull’uso della melatonina nei pazienti con compromissione epatica. Un numero limitato di dati suggerisce che la clearance plasmatica della melatonina si riduce significativamente nei pazienti con cirrosi. La melatonina non è raccomandata per i pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia della melatonina nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione Uso orale. Le compresse devono essere deglutite con un bicchiere d’acqua. Il consumo di cibo all’orario o in prossimità dell’orario di assunzione della melatonina non dovrebbe influire sull’efficacia o sulla sicurezza della melatonina; tuttavia, si raccomanda di non assumere cibo approssimativamente da 2 ore prima e fino a 2 ore dopo l’assunzione di melatonina (vedere paragrafo 5.2).

Consulta il foglietto illustrativo completo sul sito AIFA per informazioni aggiornate sul medicinale.

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