Roxolac 80 mg/g | Smalto Antimicotico Onicomicosi | Flacone 3 ml

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Roxolac 80 mg/g | Smalto Antimicotico Onicomicosi | Flacone 3 ml

Per il trattamento delle onicomicosi da lievi a moderate senza coinvolgimento della matrice dell'unghia, Roxolac è un farmaco da banco in smalto medicato per unghie a base di ciclopirox 80 mg/g. La confezione contiene un flacone in vetro da 3 ml con pennello applicatore.


Principio attivo

Un grammo di smalto medicato per unghie contiene 80 mg (80 mg/g) di ciclopirox.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento di prima linea delle onicomicosi da lievi a moderate senza coinvolgimento della matrice dell'unghia e causate da dermatofiti e/o altri funghi sensibili a ciclopirox.

Posologia

Roxolac 80 mg/g smalto medicato per unghie è indicato per gli adulti. Non è indicato nei bambini. Salvo diversa prescrizione, va applicato in strato sottile su tutte le unghie colpite dall'infezione fungina una volta al giorno, preferibilmente la sera. Lo smalto medicato deve essere applicato sull'intera lamina ungueale. Prima di iniziare il trattamento, si raccomanda di eliminare le parti distaccate dal letto dell'unghia infetta. Una volta alla settimana, rimuovere la soluzione filmogena dalla superficie dell'unghia con l'uso di un solvente cosmetico per smalto per unghie. Il trattamento dura di norma da 3 mesi (onicomicosi delle unghie delle mani) a 6 mesi (onicomicosi delle unghie dei piedi) e comunque non deve superare i 6 mesi complessivi.

Avvertenze

Solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi e con le mucose. In caso di sensibilizzazione sistemica o locale, il trattamento deve essere interrotto e lo smalto medicato accuratamente rimosso con un solvente. Non applicare sulle unghie trattate con Roxolac comuni smalti cosmetici. Consultare il medico in caso di coinvolgimento di più di 5 unghie, alterazione di oltre due terzi dello strato germinale o presenza di fattori predisponenti come diabete mellito o disordini del sistema immunitario.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo (ciclopirox) o a uno qualsiasi degli eccipienti. Non è indicato nei bambini in quanto non sono disponibili dati clinici.

Effetti indesiderati

Sulla base dei dati disponibili, sono stati riportati con frequenza non nota disordini del sistema immunitario (ipersensibilità, che richiede la sospensione del trattamento) e patologie della cute e del tessuto sottocutaneo (dermatite allergica da contatto).

Gravidanza e allattamento

Roxolac può essere usato durante la gravidanza in quanto l'esposizione sistemica al ciclopirox dopo l'applicazione è trascurabile. Non deve invece essere usato durante l'allattamento al seno, poiché non si può escludere un rischio per i neonati o lattanti.

Conservazione

Conservare nella confezione originale per proteggere il prodotto dalla luce. Dopo la prima apertura del flacone, tenere il flacone ben chiuso all'interno della scatola.

Formato

1 flacone in vetro da 3 ml dotato di pennello applicatore.


Roxolac è un farmaco da banco a base di ciclopirox, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

ROXOLAC 80 MG/G, SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
Un grammo di smalto medicato per unghie contiene 80 mg (80 mg/g) di ciclopirox. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Etilacetato, alcool isopropilico, copolimero di metilvinil etere e acido maleico monobutilestere.
ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie è indicato per gli adulti. Popolazione pediatrica Poiché non sono disponibili dati clinici, ROXOLAC non è indicato nei bambini. Per uso cutaneo. Modo di somministrazione Salvo diversa prescrizione, ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie va applicato in strato sottile su tutte le unghie colpite dall'infezione fungina una volta al giorno, preferibilmente la sera. Lo smalto medicato deve essere applicato sull’intera lamina ungueale. Conservare il flacone accuratamente chiuso dopo l’uso. Prima di iniziare il trattamento, si raccomanda di eliminare le parti distaccate dal letto dell'unghia infetta, usando un tagliaunghie, una limetta o forbici da unghie. La soluzione filmogena sulla superficie dell’unghia, che, a lungo andare, potrebbe interferire con la penetrazione del principio attivo, deve essere rimossa con l’uso di un solvente cosmetico per smalto per unghie una volta alla settimana, per tutta la durata del trattamento. Si raccomanda di rimuovere nello stesso tempo le parti distaccate dal letto dell’unghia infetta. Il trattamento deve essere continuato fino alla completa guarigione micologica e clinica e fino a quando si osserva la crescita di un’unghia sana. Il controllo della coltura fungina va fatto dopo 4 settimane dall’interruzione del trattamento per evitare interferenza con i risultati della coltura da parte di possibili residui di sostanza attiva. Essendo un trattamento topico, non è necessaria una posologia diversa per particolari gruppi terapeutici. Se la sintomatologia risultasse refrattaria alla terapia con ROXOLAC 80 mg/g smalto medicato per unghie e/o ci fosse un esteso coinvolgimento di una o di diverse unghie delle mani e dei piedi, si deve prendere in considerazione l’aggiunta di una terapia orale. Il trattamento di norma dura da 3 (onicomicosi delle unghie delle mani) a 6 mesi (onicomicosi delle unghie dei piedi). Comunque la durata del trattamento non deve superare i 6 mesi.

Consulta il foglietto illustrativo completo sul sito AIFA per informazioni aggiornate sul medicinale.

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