Sodio Cloruro 0,9% | Farmaco Reintegratore Salino | 250 ml

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Sodio Cloruro 0,9% | Farmaco Reintegratore Salino | 250 ml

Per la reintegrazione di fluidi e sodio cloruro, Sodio Cloruro 0,9% è un farmaco da banco in soluzione per infusione a base di sodio cloruro. La confezione contiene un flaconcino da 250 ml.


Principio attivo

1000 ml di soluzione contengono 9,0 g di sodio cloruro (pari a 154 mEq/l di Na+ e 154 mEq/l di Cl-). Osmolarità teorica: 308 mOsm/l. pH: 4,5 - 7,0.

Indicazioni terapeutiche

Reintegrazione di fluidi e sodio cloruro.

Posologia

Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa.
Trattamento della deplezione di fluidi isotonici (deidratazione extracellulare):
- Adulti e adolescenti: da 500 ml a 3 litri nelle 24 ore.
- Neonati e bambini (fino a 12 anni di età): da 20 a 100 ml nelle 24 ore per kg di peso corporeo, a seconda dell'età e del peso corporeo totale. Il dosaggio dovrà essere opportunamente ridotto in pazienti con insufficienza renale.
Trattamento del deficit di sodio:
La dose dipende da età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico e osmolarità, ed è in rapporto al deficit calcolato di sodio.
Nel caso in cui la soluzione allo 0,9% sia utilizzata come diluente per la somministrazione endovenosa di altri farmaci, verificare preventivamente la compatibilità del medicinale da diluire nel relativo RCP.

Avvertenze

I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre-eclampsia o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici con edema e ritenzione salina, o in trattamento con corticosteroidei o corticotropinici. La somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia. Usare con cautela nei bambini. Durante l'infusione è necessario monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l'osmolarità plasmatica e l'equilibrio acido-base. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Usare subito dopo l'apertura. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere riutilizzato.

Controindicazioni

Ipernatremia e pletore idrosaline.

Effetti indesiderati

Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati:
- Disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico: ipernatriemia, ipervolemia, ipercloremia.
- Patologie del sistema nervoso: cefalea, vertigini, irrequietezza, febbre, irritabilità, debolezza, rigidità muscolare, convulsioni, coma, morte.
- Disturbi psichiatrici: sonnolenza, stati confusionali.
- Patologie respiratorie: dispnea, arresto respiratorio.
- Patologie gastrointestinali: sete, ridotta salivazione, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali.
- Patologie cardiache e vascolari: tachicardia, ipotensione, ipertensione, edema polmonare e periferico.
- Patologie renali, oculari e sistemiche: insufficienza renale, ridotta lacrimazione, infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa, stravaso.

Interazioni

I corticosteroidi sono associati alla ritenzione di sodio e acqua con conseguente edema e ipertensione; occorre cautela nella somministrazione contemporanea. Verificare sempre la compatibilità chimico-fisica nel RCP del medicinale da co-somministrare.

Gravidanza e allattamento

Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il medicinale va somministrato in gravidanza solo in caso di effettiva necessità e dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio. Il medicinale è compatibile con l'allattamento.

Sovradosaggio

La somministrazione di dosi eccessive può portare ad ipernatriemia, ipercloremia e/o ipervolemia, con disidratazione degli organi interni (in particolare del cervello) e accumulo di fluidi extracellulari con edemi. In caso di infusione eccessiva accidentale, sospendere il trattamento e monitorare il paziente. La terapia deve mirare al ripristino delle concentrazioni fisiologiche dello ione sodio.

Conservazione

Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare né refrigerare.

Eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili.

Formato

Flaconcino da 250 ml di soluzione per infusione allo 0,9%.


Sodio Cloruro 0,9% è un farmaco da banco a base di sodio cloruro, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

SODIO CLORURO GALENICA SENESE SOLUZIONE PER INFUSIONE
1000 ml contengono:
  0,9% 3% 5%
Sodio cloruro 9,0 g 30,0 g 50,0 g
mEq/l: Na+ 154 513 856
Cl- 154 513 856
Osmolarità teorica: (mOsm/l) 308 1026 1712
pH: 4,5 - 7,0 4,5 - 7,0 4,5 - 7,0
1g NaCl = 394 mg di Na+ o 17,1 mEq o 17,1 mmol di Na+ e Cl- 1 mmol Na+ = 23 mg Na+ Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Acqua per preparazioni iniettabili.
Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa. Trattamento della deplezione di fluidi isotonici (deidratazione extracellulare) Adulti e adolescenti: da 500 ml a 3 litri nelle 24 ore. Neonati e bambini (fino a 12 anni di età): da 20 a 100 ml nelle 24 ore e per kg di peso corporeo, a seconda dell’età e del peso corporeo totale. Il dosaggio dovrà essere opportunamente ridotto in pazienti con insufficienza renale. Trattamento del deficit di sodio La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico e osmolarità, ed è in rapporto al deficit calcolato di sodio. Il deficit teorico di sodio può essere calcolato mediante la seguente formula: DEFICIT (mEq) = (140 - P) x V P = concentrazione plasmatica di sodio (in mEq/l) V = volume di acqua corporea (pari al 60% del peso corporeo per i bambini e per i maschi adulti, 50% per le donne adulte, 50% e 45% rispettivamente per gli uomini e le donne anziane). Utilizzando soluzioni ipertoniche (3% -5%), somministrare metà dose nelle prime 8 ore fino ad un massimo di 100 ml/ora; somministrare quindi la dose rimanente fino a raggiungere una concentrazione plasmatica di sodio pari a 130 mEq/l o fino a quando i sintomi non migliorino. In condizioni di grave deplezione sodica e nel trattamento di gravi sintomi legati all’iponatriemia cronica, somministrare soluzioni ipertoniche di sodio cloruro in modo da aumentare la concentrazione plasmatica di sodio di 1-2 mmol/l/ora. Porre attenzione che la correzione non ecceda le 10-12 mmol/l nelle 24 ore e le 18 mmol/l nelle 48 ore. Nel caso in cui le soluzioni di sodio cloruro, ed in particolare le soluzioni allo 0,9%, siano utilizzate come soluzioni diluenti per la somministrazione endovenosa di farmaci che devono essere preventivamente diluiti, verificare preventivamente la compatibilità di tali medicinali con sodio cloruro e la sua concentrazione più idonea per la somministrazione nel RCP del medicinale da diluire. Se la concentrazione non è indicata, utilizzare la soluzione allo 0,9%.

Consulta il foglietto illustrativo completo sul sito AIFA per informazioni aggiornate sul medicinale.

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