Sodio Cloruro 0,9% FKI | Soluzione Fisiologica | 250 ml

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Sodio Cloruro 0,9% FKI | Soluzione Fisiologica | 250 ml

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Sodio Cloruro 0,9% FKI | Soluzione Fisiologica | 250 ml

Per la reintegrazione di fluidi e sodio cloruro, Sodio Cloruro 0,9% FKI è un farmaco da banco in soluzione per infusione a base di sodio cloruro. La confezione contiene 250 ml.

Principio attivo

1000 ml di soluzione contengono 9,0 g di sodio cloruro (concentrazione 0,9%). Osmolarità teorica: 308 mOsm/l. pH 4,5 - 7,0.

Indicazioni terapeutiche

Reintegrazione di fluidi e sodio cloruro. Trattamento della deplezione di fluidi isotonici (deidratazione extracellulare) e del deficit di sodio. Utilizzato anche come soluzione diluente per la somministrazione endovenosa di medicinali che richiedono preventivo diluimento.

Posologia

Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa. Per il trattamento della deplezione di fluidi isotonici: negli adulti e adolescenti da 500 ml a 3 litri nelle 24 ore; nei neonati e bambini (fino ai 12 anni) da 20 a 100 ml nelle 24 ore per kg di peso corporeo. Ridurre opportunamente il dosaggio in caso di insufficienza renale. Per il deficit di sodio la dose dipende da età, peso, condizioni cliniche e quadro elettrolitico.

Avvertenze

Somministrare con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta o pre-eclampsia. Monitorare bilancio dei fluidi, elettroliti ed equilibrio acido-base durante l'infusione. Utilizzare solo se la soluzione si presenta limpida, incolore e priva di particelle visibili. Usare subito dopo l'apertura del contenitore.

Controindicazioni

Pletore idrosaline e ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Effetti indesiderati

Possibili disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico (ipernatriemia, ipervolemia, ipercloremia), cefalea, vertigini, nausea, vomito, ipotensione, ipertensione, reazioni locali nella sede di infusione (dolore, irritazione venosa, flebite, stravaso).

Interazioni

Usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi per il rischio di ritenzione idrica e sodica. Verificare la compatibilità chimico-fisica nel RCP del medicinale che si intende co-somministrare o diluire.

Gravidanza e allattamento

In gravidanza il medicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessità e dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio. Il medicinale è compatibile con l'allattamento.

Conservazione

Tenere il contenitore ben chiuso. Non congelare o refrigerare. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Usare subito dopo l'apertura; il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somministrazione.

Formato

Flacone da 250 ml di soluzione per infusione allo 0,9%.

Sodio Cloruro 0,9% FKI è un farmaco da banco a base di sodio cloruro, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA SOLUZIONE PER INFUSIONE
1000 ml contengono:      
  0,9% 3% 5%
sodio cloruro g 9,0 g 30,0 g 50,0
mEq/l: Na+ 154 513 856
Cl- 154 513 856
Osmolarità teorica: (mOsm/l) 308 1026 1712
pH 4,5 - 7,0 4,5 - 7,0 4,5 - 7,0
1 g NaCl = 394 mg di Na+ o 17,1 mEq o 17,1 mmol di Na+ e Cl- 1 mmol Na+ = 23 mg Na+ Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Acqua per preparazioni iniettabili, Acido cloridrico (regolatore di pH), Sodio Idrossido (regolatore di pH).
Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa. Trattamento della deplezione di fluidi isotonici (deidratazione extracellulare). Adulti e adolescenti: da 500 ml a 3 litri nelle 24 ore. Neonati e bambini (fino ai 12 anni di età): da 20 a100 ml nelle 24 ore e per kg di peso corporeo, a seconda dell’età e del peso corporeo totale. Il dosaggio dovrà essere opportunamente ridotto in pazienti con insufficienza renale. Trattamento del deficit di sodio: La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico e osmolarità ed è in rapporto al deficit calcolato di sodio. Il deficit teorico di sodio può essere calcolato mediante la seguente formula: DEFICIT (mEq) = (140 - P) x V. P = concentrazione plasmatica di sodio (in mEq/l). V = volume di acqua corporea (pari al 60% del peso corporeo per i bambini e per i maschi adulti, 50% per le donne adulte, 50% e 45% rispettivamente per gli uomini e le donne anziane). Utilizzando soluzioni ipertoniche (3%-5%), somministrare metà dose nelle prime 8 ore fino a un massimo di 100 ml/ora; somministrare quindi la dose rimanente fino a raggiungere una concentrazione plasmatica di sodio pari a 130 mEq/l o fino a quando i sintomi non migliorino. In condizioni di grave deplezione sodica e nel trattamento di gravi sintomi legati all’iponatriemia cronica, somministrare soluzioni ipertoniche di sodio cloruro in modo da aumentare la concentrazione plasmatica di sodio di 1-2 mmol/l/ora. Porre attenzione che la correzione non ecceda le 10-12 mmol/l nelle 24 ore e le 18 mmol/l nelle 48 ore. Nel caso in cui le soluzioni di sodio cloruro, ed in particolare le soluzioni allo 0,9%, siano utilizzate come soluzioni diluenti per la somministrazione endovenosa di farmaci che devono essere preventivamente diluiti, verificare preventivamente la compatibilità di tali medicinali con sodio cloruro e la sua concentrazione più idonea per la somministrazione nel RCP del medicinale da diluire. Se la concentrazione non è indicata, utilizzare la soluzione allo 0,9%.

Consulta il foglietto illustrativo completo sul sito AIFA per informazioni aggiornate sul medicinale.

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