Sodio Cloruro 0,9% | Soluzione Fisiologica | Sacca 500 ml

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Sodio Cloruro 0,9% | Soluzione Fisiologica | Sacca 500 ml

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Sodio Cloruro 0,9% | Soluzione Fisiologica | Sacca 500 ml

Per la reintegrazione di fluidi e sodio cloruro, Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese è un farmaco da banco in soluzione per infusione a base di sodio cloruro. La confezione contiene una sacca da 500 ml.

Principio attivo

1000 ml di soluzione contengono 9,0 g di sodio cloruro (pari a 154 mEq/l di Na+ e 154 mEq/l di Cl-).

Indicazioni terapeutiche

Reintegrazione di fluidi e sodio cloruro.

Posologia

Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa. Per la deidratazione extracellulare (deplezione di fluidi isotonici), negli adulti e adolescenti la dose varia da 500 ml a 3 litri nelle 24 ore. Nei neonati e bambini fino a 12 anni di età varia da 20 a 100 ml nelle 24 ore per kg di peso corporeo. Il dosaggio deve essere opportunamente ridotto in pazienti con insufficienza renale.

Avvertenze

Somministrare con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre-eclampsia o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio. Usare con cautela nei bambini e monitorare il bilancio dei fluidi e gli elettroliti durante l'infusione. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Usare subito dopo l'apertura; il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somministrazione.

Controindicazioni

Ipernatremia e pletore idrosaline.

Effetti indesiderati

Possono verificarsi disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico (ipernatriemia, ipervolemia, ipercloremia), reazioni nella sede di somministrazione (infezione, dolore, irritazione venosa, trombosi o flebite) e manifestazioni legate all'eccesso di sodio o fluidi.

Conservazione

Sacca: conservare a temperatura non superiore a 30°C. Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare né refrigerare.

Formato

Sacca da 500 ml di soluzione per infusione.

Eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili.

Interazioni

I corticosteroidi sono associati alla ritenzione di sodio e acqua; è richiesta cautela nella somministrazione contemporanea. Verificare la compatibilità del medicinale che si intende co-somministrare nel relativo RCP.

Gravidanza e allattamento

In gravidanza il medicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessità e dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio. È compatibile con l'allattamento.

Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese è un farmaco da banco a base di sodio cloruro, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

SODIO CLORURO GALENICA SENESE SOLUZIONE PER INFUSIONE

1000 ml contengono:

		0,9%	3%	5%
Sodio cloruro		9,0 g	30,0 g	50,0 g
mEq/l:	Na⁺	154	513	856
mEq/l:	Cl^-	154	513	856
Osmolarità teorica: (mOsm/l)		308	1026	1712
pH:		4,5 - 7,0	4,5 - 7,0	4,5 - 7,0

1g NaCl = 394 mg di Na⁺ o 17,1 mEq o 17,1 mmol di Na⁺ e Cl^- 1 mmol Na⁺ = 23 mg Na⁺ Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Acqua per preparazioni iniettabili.

Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa. Trattamento della deplezione di fluidi isotonici (deidratazione extracellulare) Adulti e adolescenti: da 500 ml a 3 litri nelle 24 ore. Neonati e bambini (fino a 12 anni di età): da 20 a 100 ml nelle 24 ore e per kg di peso corporeo, a seconda dell’età e del peso corporeo totale. Il dosaggio dovrà essere opportunamente ridotto in pazienti con insufficienza renale. Trattamento del deficit di sodio La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico e osmolarità, ed è in rapporto al deficit calcolato di sodio. Il deficit teorico di sodio può essere calcolato mediante la seguente formula: DEFICIT (mEq) = (140 - P) x V P = concentrazione plasmatica di sodio (in mEq/l) V = volume di acqua corporea (pari al 60% del peso corporeo per i bambini e per i maschi adulti, 50% per le donne adulte, 50% e 45% rispettivamente per gli uomini e le donne anziane). Utilizzando soluzioni ipertoniche (3% -5%), somministrare metà dose nelle prime 8 ore fino ad un massimo di 100 ml/ora; somministrare quindi la dose rimanente fino a raggiungere una concentrazione plasmatica di sodio pari a 130 mEq/l o fino a quando i sintomi non migliorino. In condizioni di grave deplezione sodica e nel trattamento di gravi sintomi legati all’iponatriemia cronica, somministrare soluzioni ipertoniche di sodio cloruro in modo da aumentare la concentrazione plasmatica di sodio di 1-2 mmol/l/ora. Porre attenzione che la correzione non ecceda le 10-12 mmol/l nelle 24 ore e le 18 mmol/l nelle 48 ore. Nel caso in cui le soluzioni di sodio cloruro, ed in particolare le soluzioni allo 0,9%, siano utilizzate come soluzioni diluenti per la somministrazione endovenosa di farmaci che devono essere preventivamente diluiti, verificare preventivamente la compatibilità di tali medicinali con sodio cloruro e la sua concentrazione più idonea per la somministrazione nel RCP del medicinale da diluire. Se la concentrazione non è indicata, utilizzare la soluzione allo 0,9%.

Consulta il foglietto illustrativo completo sul sito AIFA per informazioni aggiornate sul medicinale.

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