Sodio Cloruro SALF 0,9% | Soluzione per Infusione | Flacone 100 ml

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Sodio Cloruro SALF 0,9% | Soluzione per Infusione | Flacone 100 ml

Per la reintegrazione di fluidi e sodio cloruro, Sodio Cloruro SALF 0,9% è un farmaco da banco in soluzione per infusione a base di sodio cloruro. La confezione contiene un flacone da 100 ml.


Principio attivo

1000 ml di soluzione contengono 9 g di sodio cloruro (mEq/l: Na+ 154; Cl- 154). Osmolarità teorica: 308 mOsm/l. pH: 4,5 - 7,0. 1 g di NaCl equivale a 394 mg di Na+ (17,1 mEq o 17,1 mmol di Na+ e Cl-).

Indicazioni terapeutiche

Reintegrazione di fluidi e sodio cloruro.

Posologia

Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa.

Trattamento della deplezione di fluidi isotonici (deidratazione extracellulare):

  • Adulti e adolescenti: da 500 ml a 3 litri nelle 24 ore.
  • Neonati e bambini (fino a 12 anni di età): da 20 a 100 ml nelle 24 ore e per kg di peso corporeo, a seconda dell'età e del peso corporeo totale. Il dosaggio dovrà essere opportunamente ridotto in pazienti con insufficienza renale.

Trattamento del deficit di sodio: La dose è dipendente da età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico e osmolarità, ed è in rapporto al deficit calcolato di sodio.

Avvertenze

I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre-eclampsia o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici con edema e ritenzione salina, o in trattamento con corticosteroidi o corticotropinici. La somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia. Usare con cautela nei bambini. Durante l'infusione monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l'osmolarità plasmatica e l'equilibrio acido-base. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Usare subito dopo l'apertura del contenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere riutilizzato.

Controindicazioni

Ipernatremia e pletore idrosaline.

Effetti indesiderati

Disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico (ipernatriemia, ipervolemia, ipercloremia), patologie del sistema nervoso (cefalea, vertigini, irrequietezza, febbre, irritabilità, debolezza, rigidità muscolare, convulsioni, coma), disturbi psichiatrici (sonnolenza, stati confusionali), patologie respiratorie (dispnea, arresto respiratorio), patologie gastrointestinali (sete, ridotta salivazione, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali), patologie cardiache (tachicardia), patologie renali, patologie vascolari (ipotensione, ipertensione, edema polmonare e periferico), reazioni locali nella sede di somministrazione (infezione, dolore, irritazione venosa, trombosi o flebite, stravaso).

Eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili.

Interazioni

I corticosteroidi sono associati alla ritenzione di sodio e acqua con conseguente edema e ipertensione; è necessaria cautela nella co-somministrazione. Verificare la compatibilità nel RCP del medicinale da co-somministrare o diluire.

Gravidanza e allattamento

Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il medicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessità e dopo valutazione del rapporto rischio/beneficio con il medico. Il medicinale è compatibile con l'allattamento.

Sovradosaggio

La somministrazione di dosi eccessive può portare ad ipernatriemia, ipercloremia e/o ipervolemia con disidratazione degli organi interni ed edemi. In caso di sovradosaggio sospendere l'infusione e applicare misure sintomatiche e di supporto mirate al ripristino dei valori fisiologici di sodio.

Conservazione

Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare né refrigerare. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.

Formato

Flacone da 100 ml di soluzione per infusione 0,9%.


Sodio Cloruro SALF 0,9% è un farmaco da banco a base di sodio cloruro, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

SODIO CLORURO S.A.L.F. 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE
1000 ml contengono: Principio attivo: sodio cloruro 9 g mEq/l: Na+ 154 mEq/l: Cl- 154 Osmolarità teorica (mOsm/l): 308 pH: 4,5 - 7,0 1 g di NaCl = 394 mg di Na+ o 17,1 mEq o 17,1 mmol di Na+ e Cl- 1 mmol Na+ = 23 mg di Na+ Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Acqua per preparazioni iniettabili.
Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa. Trattamento della deplezione di fluidi isotonici (deidratazione extracellulare) Adulti e adolescenti: da 500 ml a 3 litri nelle 24 ore. Neonati e bambini (fino a 12 anni di età): da 20 a 100 ml nelle 24 ore e per kg di peso corporeo, a seconda dell’età e del peso corporeo totale. Il dosaggio dovrà essere opportunamente ridotto in pazienti con insufficienza renale. Trattamento del deficit di sodio La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico e osmolarità, ed è in rapporto al deficit calcolato di sodio. Il deficit teorico di sodio può essere calcolato mediante la seguente formula: DEFICIT (mEq) = (140 - P) x V P = concentrazione plasmatica di sodio (in mEq/l) V = volume di acqua corporea (pari al 60% del peso corporeo per i bambini e per i maschi adulti, 50% per le donne adulte, 50% e 45% rispettivamente per gli uomini e le donne anziane). In condizioni di grave deplezione sodica e nel trattamento di gravi sintomi legati all’iponatriemia cronica, somministrare soluzioni ipertoniche di sodio cloruro in modo da aumentare la concentrazione plasmatica di sodio di 1-2 mmol/l/ora. Porre attenzione che la correzione non ecceda le 10-12 mmol/l nelle 24 ore e le 18 mmol/l nelle 48 ore. Nel caso in cui le soluzioni di sodio cloruro, ed in particolare le soluzioni allo 0,9%, siano utilizzate come soluzioni diluenti per la somministrazione endovenosa di farmaci che devono essere preventivamente diluiti, verificare preventivamente la compatibilità di tali medicinali con sodio cloruro e la sua concentrazione più idonea per la somministrazione nel RCP del medicinale da diluire. Se la concentrazione non è indicata, utilizzare la soluzione allo 0,9%.

Consulta il foglietto illustrativo completo sul sito AIFA per informazioni aggiornate sul medicinale.

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