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Fexallegra Nasale | Spray Nasale Antiallergico | 10 ml
Fexallegra Nasale | Spray Nasale Antiallergico | 10 ml
Per la terapia sintomatica della rinite allergica, Fexallegra Nasale è un farmaco da banco in spray nasale soluzione a base di tramazolina cloridrato e clorfeniramina maleato. La confezione contiene 1 flacone da 10 ml.
Principio attivo
1 ml di soluzione contiene: tramazolina cloridrato 1,18 mg (pari a tramazolina 1,01 mg) e clorfeniramina maleato 5,05 mg (pari a clorfeniramina 3,55 mg).
Indicazioni terapeuticheTerapia sintomatica delle riniti allergiche, quali il raffreddore da fieno, negli adulti e nei bambini oltre i 12 anni.
PosologiaAdulti e bambini oltre i 12 anni: 1-2 nebulizzazioni per narice ogni 8-12 ore. Non superare le dosi consigliate. Il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni.
Modo di somministrazioneIl flacone deve essere utilizzato tenendolo in senso verticale. Rimuovere il tappo protettivo dopo essersi soffiati il naso, introdurre l'oliva nella narice e nebulizzare premendo uniformemente il flacone 1-2 volte con colpi rapidi ed energici. Inspirare profondamente a bocca chiusa e ripetere nell'altra narice. Pulire l'oliva e rimettere il tappo protettivo dopo l'uso.
AvvertenzeL'uso prolungato dei vasocostrittori per uso topico nasale può alterare la normale funzione della mucosa nasale e dei seni paranasali, provocando infiammazione cronica e atrofia. Usare con cautela nei pazienti affetti da ipertensione arteriosa lieve-moderata, diabete mellito, feocromocitoma, porfiria e nei pazienti anziani. Il medicinale non deve essere usato per via orale. Contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione della mucosa nasale.
Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.
ControindicazioniIpersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Rinite sicca. Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave. Glaucoma ad angolo acuto. Ipertiroidismo, ipertrofia prostatica. Gravidanza e allattamento. Dopo chirurgia cranica eseguita per via nasale. Bambini di età inferiore ai 12 anni.
InterazioniNon somministrare assieme a farmaci antidepressivi (inibitori MAO o antidepressivi triciclici) e nelle due settimane successive alla loro somministrazione. Usare cautela in associazione con farmaci vasopressori, depressori del sistema nervoso centrale, alcol, fenitoina e farmaci antipertensivi.
Effetti indesideratiPossono verificarsi: reazioni di ipersensibilità (edema della cute o delle mucose), allucinazioni, insonnia, irrequietezza, sonnolenza, mal di testa, vertigini, aritmie, tachicardia, palpitazioni, epistassi, secchezza o bruciore nasale, nausea, rash, prurito e aumento della pressione arteriosa.
Gravidanza e allattamentoIl medicinale è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.
ConservazioneQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
FormatoFlacone spray da 10 ml.
Fexallegra Nasale è un farmaco da banco a base di tramazolina cloridrato e clorfeniramina maleato, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.
Rinofrenal Spray Nasale | Farmaco Rinite Allergica | 15 ml
Rinofrenal Spray Nasale | Farmaco Rinite Allergica | 15 ml
Per il trattamento delle riniti allergiche, Rinofrenal è un farmaco da banco in spray nasale, soluzione a base di sodio cromoglicato e d,l-clorfenamina maleato. La confezione contiene un flacone nebulizzatore da 15 ml.
Principio attivo
100 ml di soluzione contengono: sodio cromoglicato 4 g e d,l-clorfenamina maleato 0,2 g.
Indicazioni terapeuticheTrattamento sintomatico della fase acuta delle riniti allergiche stagionali e perenni.
Posologia1-2 spruzzi per narice 3-4 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Una volta ottenuta la risoluzione della sintomatologia rinitica acuta, è consigliabile continuare il trattamento con un preparato a base di solo sodio cromoglicato al fine di prevenire la ricomparsa dei sintomi.
AvvertenzeQualora il preparato venga assunto a dosi elevate è possibile la comparsa di effetti sistemici da antistaminici. La specialità va usata con cautela negli anziani, nei soggetti con anamnesi di ipertrofia prostatica e glaucoma, nonché in caso di ulcera peptica stenosante ed ostruzione del collo vescicale. Usare con cautela anche in caso di insufficienza epatica. Contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato).
Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.
ControindicazioniIpersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Effetti indesideratiA seguito della somministrazione possono verificarsi fenomeni di irritazione aspecifica a carico delle prime vie aeree (vellichio faringeo, tosse, transitori episodi broncospastici). In caso di assunzione di dosi elevate è possibile la comparsa di effetti sistemici da antistaminici, quali sedazione e sonnolenza. Assai raramente sono stati descritti effetti indesiderati quali nausea, cefalea, orticaria, angioedema, mialgie, artralgie, infiltrati eosinofili polmonari ed intensi episodi broncospastici che richiedono la sospensione del trattamento.
Gravidanza e allattamentoNelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato soltanto in caso di necessità e sotto il controllo del medico.
ConservazioneNon sono previste speciali precauzioni per la conservazione.
FormatoFlacone nebulizzatore da 15 ml.
Rinofrenal è un farmaco da banco a base di sodio cromoglicato e d,l-clorfenamina maleato, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.
Rinazina Antiallergica 1 mg/ml | Farmaco Antistaminico | 10 ml
Rinazina Antiallergica 1 mg/ml | Farmaco Antistaminico | 10 ml
Per il trattamento a breve termine dei sintomi della rinite allergica, Rinazina Antiallergica è un farmaco da banco in spray nasale, soluzione a base di azelastina cloridrato 1 mg/ml. La confezione contiene flacone spray da 10 ml.
Principio attivo
1 flacone contiene: principio attivo azelastina cloridrato 1 mg/ml. Ogni nebulizzazione eroga 0,14 mg di azelastina cloridrato.
Indicazioni terapeuticheTrattamento a breve termine dei sintomi della rinite allergica in adulti, adolescenti e bambini dai 6 anni di età.
PosologiaUno spruzzo (0,14 mg) dosato in ogni narice 1 o 2 volte al giorno, pari a 0,28 - 0,56 mg di azelastina cloridrato al giorno. Durante l'applicazione la testa va mantenuta in posizione eretta. Il flacone da 10 ml assicura l'erogazione totale di 72 spruzzi.
AvvertenzeNon utilizzare il medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del flaconcino. Questo medicinale contiene 0,0175 mg di benzalconio cloruro per singolo spruzzo, equivalente a 0,125 mg/ml. L'uso prolungato di benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante può causare edema della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Può causare broncospasmo.
Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.
ControindicazioniIpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini al di sotto dei 6 anni di età. Donne in gravidanza ed allattamento.
Effetti indesideratiÈ stata descritta una sensazione di sapore amaro, tipico del farmaco in sé, che può verificarsi soprattutto per una posizione non corretta del capo (rovesciato all'indietro) durante la somministrazione. In rari casi si è osservata un'irritazione della mucosa nasale con possibile modesto sanguinamento.
Gravidanza e allattamentoRinazina Antiallergica non deve essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento.
ConservazioneNon conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare in posizione verticale. Non capovolgere.
FormatoFlacone spray nasale da 10 ml (72 nebulizzazioni).
Rinazina Antiallergica è un farmaco da banco a base di azelastina cloridrato, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.
Allerdep Spray Nasale | Sollievo Rinite Allergica | 30 ml
Allerdep Spray Nasale | Sollievo Rinite Allergica | 30 ml
Allerdep Spray Nasale è un dispositivo medico formulato per offrire un rapido sollievo in caso di rinite allergica, rinosinusite e sinusite, grazie all'azione combinata di acqua di mare ed estratti vegetali.
Il prodotto lenisce e idrata la mucosa nasale irritata, creando un effetto barriera che limita il contatto con agenti esterni quali pollini, acari, polvere e peli di animali. Svolge inoltre una funzione fluidificante utile per liberare il naso chiuso, migliorare la respirazione e favorire la detersione meccanica delle cavità nasali dagli allergeni.
Informazioni principali- Destinazione d'uso: sollievo dai sintomi di rinite allergica, rinosinusite e sinusite.
- Componenti principali: acqua di mare concentrata, estratti e macerati di ontano nero, ribes nero, rosa canina, calendula e perilla.
- Tipo: dispositivo medico.
- Formato: flacone da 30 ml.
Il prodotto è indicato per adulti e bambini a partire dai 2 anni di età che necessitano di proteggere e idratare la mucosa nasale soggetta ad allergie o irritazioni da agenti esterni.
A Cosa ServeServe a proteggere la mucosa nasale dagli allergeni ambientali, a fluidificare il muco in eccesso e a facilitare la rimozione meccanica di impurità e allergeni, favorendo una corretta respirazione.
Come agisceAgisce mediante un meccanismo ad effetto barriera: forma una pellicola protettiva che impedisce il contatto diretto degli allergeni con la mucosa nasale e al contempo favorisce l'idratazione e la decongestione delle vie aeree superiori.
Caratteristiche- Effetto barriera contro pollini, polvere e acari.
- Azione lenitiva, idratante e fluidificante.
- Senza glutine e senza lattosio.
Acqua demineralizzata, acqua di mare concentrata, macerato glicerico di ontano nero gemme, ribes nero gemme, rosa canina giovani getti, estratto di calendula fiori, estratto secco di perilla semi; manganese gluconato, glicerolo, carbossimetilcellulosa, aroma, acido malico, sorbato di potassio, benzoato di sodio.
Modalità d'UsoAdulti e bambini di età superiore a 6 anni: 1-2 nebulizzazioni per narice, 3 volte al giorno.
Bambini di età superiore a 2 anni: 1 nebulizzazione per narice, 1-2 volte al giorno o secondo parere del medico.
Agitare prima dell'uso. Può essere utilizzato in qualsiasi momento della giornata.
Tenere lontano dalla portata dei bambini. In gravidanza, allattamento e nei bambini al di sotto dei 2 anni, somministrare il prodotto dopo aver sentito il parere del medico. Non utilizzare il dispositivo oltre la data di scadenza o se la confezione risulta danneggiata al momento della prima apertura.
Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.
ConservazioneConservare in luogo fresco, asciutto, lontano da fonti di calore ad una temperatura inferiore a 25 °C. Validità a confezionamento integro: 36 mesi. Validità post-apertura: 2 mesi.
FormatoFlacone da 30 ml.
Allerdep Spray Nasale è un dispositivo medico. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l'uso. Scoprilo su Farmacie Vigorito.
Domande FrequentiCos'è Allerdep Spray Nasale e a cosa serve?
Allerdep Spray Nasale è un dispositivo medico utile in caso di rinite allergica, rinosinusite e sinusite per lenire la mucosa nasale e proteggerla dagli allergeni.
Come si usa Allerdep Spray Nasale nei bambini?
Nei bambini sopra i 2 anni si raccomanda 1 nebulizzazione per narice, 1-2 volte al giorno o secondo parere medico. Nei bambini sopra i 6 anni l'uso è di 1-2 nebulizzazioni per narice, 3 volte al giorno.
Allerdep Spray Nasale contiene glutine o lattosio?
No, il prodotto è formulato senza glutine e senza lattosio.
Quanto dura Allerdep Spray Nasale dopo l'apertura?
Il prodotto ha una validità post-apertura di 2 mesi se conservato correttamente ad una temperatura inferiore a 25 °C.
Dai laboratori Shedir Pharma nasce Flubexin A, un dispositivo medico utile per decongestionare le vie nasali e garantisce la pulizia delle fosse nasali. Utile per adulti e bambini al di sopra dei 4 anni, questo prodotto garantisce l'eliminazione di muco in eccesso, polveri e allergeni.
Modalità d'uso
Si consigliano 1-2 spruzzi per narice secondo necessità fino ad un massimo di 3 applicazioni al giorno o salvo diversa Indicazione del medico.
Componenti
Wellaflu (Acqua, Sodio ialuronato, Sodio cloruro, Estratto di Lichene islandico), Acido citrico, Potassio sorbato, Polisorbato 20, Edta bisodico, Clorexidina digluconato, Sodio idrossido.
Avvertenze
Non utilizzare il prodotto dopo data di scadenza indicata sulla confezione;
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato;
Non utilizzare nel caso in cui il confezionamento non si presenti integro;
Se dispnea, febbre o espettorato purulento si verificano durante l'utilizzo del prodotto, consultare il medico;
Non ingerire;
Tenere lontano dalla portata dei bambini;
Evitare il contatto con gli occhi: nel caso questo si verifichi, sciacquare immediatamente ed abbondantemente con acqua;
L'uso del dispositivo da parte di più utilizzatori può portare alla comparsa di effetti indesiderati.
Formato
Flacone spray da 50 ml.
Biostill Gocce Nasali è un prodotto per l'igiene e il benessere pensato per l'igiene quotidiana delle fosse nasali, da utilizzare secondo le indicazioni riportate sulla confezione.
Biostill gocce nasali è una soluzione formulata per favorire la corretta igiene delle mucose nasali. Confezionato in pratico flacone da 15 ml con pipetta contagocce, è arricchito con estratti di Ribes nigrum e Luffa opercolata in soluzione salina.
Informazioni principali- Categoria: Soluzione per igiene nasale
- Uso previsto: Detersione e igiene delle cavità nasali
- Caratteristiche: Soluzione con contagocce ed estratti vegetali
- Formato: Flacone da 15 ml con pipetta contagocce
Il prodotto si applica direttamente nelle cavità nasali mediante la pipetta contagocce inclusa nel flacone.
A Cosa ServeBiostill gocce nasali serve per la detersione e la pulizia periodica delle fosse nasali, aiutando a mantenere la corretta igiene della mucosa nasale.
Caratteristiche- Formulazione contenente estratto di Ribes nigrum ed estratto di Luffa opercolata.
- Dotato di pipetta contagocce per un'applicazione semplice e precisa.
- Flacone da 15 ml pratico e compatto.
Instillare da 1 a 3 gocce per narice più volte al giorno, attenendosi alle istruzioni riportate sulla confezione.
AvvertenzeTenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare in luogo fresco e asciutto, lontano da fonti dirette di calore. Non superare le dosi raccomandate.
FormatoFlacone con pipetta contagocce da 15 ml.
Biostill Gocce Nasali è un prodotto per l'igiene e il benessere. Usare secondo le indicazioni riportate sulla confezione. Scoprilo su Farmacie Vigorito.
Domande FrequentiCome si applicano le gocce nasali Biostill?
Si applicano instillando da 1 a 3 gocce per ciascuna narice più volte al giorno, seguendo le indicazioni presenti sulla confezione.
Qual è il formato di Biostill gocce nasali?
Il prodotto si presenta in un flacone da 15 ml provvisto di pipetta contagocce.
Quali componenti contiene Biostill gocce nasali?
La soluzione contiene acqua, estratto di Luffa opercolata, estratto di Ribes nigrum, fosfato disodico, fosfato sodico, sodio cloruro e benzalconio cloruro 0,01%.
1 flacone da 10 ml pari a 10,05 g di soluzione contiene: Principio attivo: azelastina cloridrato 0,01 g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
EccipientiMetilidrossipropilcellulosa, sodio edetato, acido citrico anidro, sodio fosfato dodecaidrato, sodio cloruro, acqua depurata.
Indicazioni terapeuticheTrattamento sintomatico a breve termine della rinite allergica.
Controindicazioni/Effetti indesideratiIpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini al di sotto dei sei anni di età.
PosologiaUno spruzzo (0,14 mg) dosato in ogni narice 1 o 2 volte al giorno, pari a 0,28 – 0,56 mg di azelastina cloridrato al giorno. Il flaconcino da 10 ml assicura l’erogazione totale di 72 spruzzi. Durante l’applicazione la testa va mantenuta in posizione eretta.
ConservazioneNon refrigerare o congelare
AvvertenzeNon utilizzare il medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del flaconcino.
InterazioniNon sono state osservate interazioni con altri farmaci frequentemente impiegati contemporaneamente.
Effetti indesideratiÈ stata descritta una sensazione di sapore amaro, tipico del farmaco in sè, che può verificarsi soprattutto per una posizione non corretta del capo, rovesciato all’indietro, durante la somministrazione. In rari casi si è osservata una irritazione della mucosa nasale con possibile modesto sanguinamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziadelfarmaco.gov.it/it/responsabili.
SovradosaggioFinora non sono stati riferiti casi di intossicazione da sovradosaggio. In base agli studi sperimentali, dosi tossiche possono portare a sintomi a carico del sistema nervoso centrale (malessere, eccitamento, convulsioni, sedazione); in questi casi deve essere attuato un trattamento sintomatico. Non si conosce un antidoto specifico per l’azelastina.
Gravidanza e allattamentoAllespray non deve essere impiegato durante la gravidanza e l’allattamento.
Levoreact 0,5 mg/ml | Spray Nasale Antistaminico | 10 ml
Levoreact 0,5 mg/ml | Spray Nasale Antistaminico | 10 ml
Per il trattamento sintomatico delle riniti allergiche, Levoreact è un farmaco da banco in spray nasale, sospensione a base di levocabastina. La confezione contiene un flacone da 10 ml.
Principio attivo
Un ml di spray nasale, sospensione contiene 0,54 mg di levocabastina cloridrato (pari a 0,5 mg di levocabastina).
Indicazioni terapeuticheTrattamento sintomatico delle riniti allergiche.
PosologiaAdulti e bambini sopra i 3 anni: la dose abituale è di 2 spruzzi per narice, 2 volte al giorno. In caso di necessità la dose può essere ripetuta fino a 3-4 volte al giorno. Il trattamento deve essere continuato per il periodo necessario alla scomparsa dei sintomi. Il flacone deve essere agitato prima di ogni applicazione e occorre soffiare bene il naso prima dell'utilizzo.
AvvertenzeLevoreact spray nasale deve essere somministrato con cautela nei pazienti con insufficienza renale. Contiene glicole propilenico e benzalconio cloruro; l'uso prolungato di preparazioni contenenti benzalconio cloruro può causare edema della mucosa nasale.
ControindicazioniIpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato in gravidanza.
InterazioniIl decongestionante ossimetazolina può temporaneamente ridurre l'assorbimento di levocabastina. Non sono state evidenziate interazioni significative con alcool, diazepam, ketoconazolo, eritromicina o loratadina.
Effetti indesideratiMolto comuni: cefalea. Comuni: nausea, affaticamento, dolore, sinusite, vertigini, sonnolenza, dolore laringeo, epistassi, tosse. Non comuni: palpitazioni, malessere, irritazione, secchezza o dolore nel sito di applicazione, ipersensibilità, dispnea, fastidio nasale, congestione nasale. Rari: tachicardia, bruciore nel sito di applicazione, edema nasale. Frequenza non nota: edema delle palpebre, reazione anafilattica, broncospasmo.
Gravidanza e allattamentoNon deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il potenziale beneficio atteso per la donna giustifichi il potenziale rischio per il feto. Si raccomanda cautela nella somministrazione a donne che allattano.
ConservazioneNon conservare a temperatura superiore ai 25°C.
FormatoFlacone da 10 ml.
Levoreact è un farmaco da banco a base di levocabastina, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.
Principi attivi
Ogni ml di soluzione contiene 1 mg di azelastina cloridrato. Uno spruzzo (0,14 ml) contiene 0,14 mg di azelastina cloridrato equivalente a 0,13 mg di azelastina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Ipromellosa 2910, Disodio edetato, Acido citrico anidro, Sodio fosfato dibasico dodecaidrato, Sodio cloruro, Acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
L’azelastina è indicata per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale (per esempio febbre da fieno) e per le esacerbazioni acute delle riniti allergiche perenni in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni di età.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Bambini al di sotto dei 6 anni di età. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Via di somministrazione topica - mucosa nasale. Uno spruzzo (0,14 ml) in ogni narice, due volte al giorno (0,56 mg di azelastina cloridrato). Non esistono studi specifici negli anziani. Per bambini di età pari o superiore ai 6 anni, uno spruzzo (0,14 ml) in ogni narice, due volte al giorno (0,56 mg di azelastina cloridrato). L’azelastina cloridrato non deve essere somministrata ai bambini al di sotto dei 6 anni di età a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia. Modo di somministrazione: Uso nasale. Precauzioni che devono essere prese in considerazione prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale: Spruzzare con la testa in posizione eretta. Prima del primo utilizzo, premere più volte il meccanismo di pompaggio (3-4 volte) fino all’uscita di uno spruzzo uniforme. Quando l’azelastina non viene utilizzata per 6 o più giorni, il meccanismo di pompaggio deve essere riattivato premendo verso il basso e rilasciando un numero di volte sufficiente a far uscire una fine nebulizzazione. Dopo la somministrazione, pulire il beccuccio dell’erogatore e riposizionare il cappuccio protettivo.
Conservazione
Non refrigerare o congelare. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Avvertenze
Lo spray deve essere utilizzato mantenendo la testa in posizione eretta, vedere paragrafo 4.8.
Interazioni
Non sono stati condotti studi di interazione con azelastina spray nasale.
Effetti indesiderati
Le frequenze sono definite come: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000), Molto raro (<1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilità. Patologie del sistema nervoso. Comune: sapore amaro tipico del medicinale che può essere avvertito dopo la somministrazione (spesso a causa di un metodo di applicazione scorretto, dovuto ad una eccessiva inclinazione della testa all’indietro durante la somministrazione) che, in rari casi, può causare nausea; Molto raro: capogiro, sonnolenza (alterazione del sonno, assopimento). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: può verificarsi una irritazione lieve transitoria della mucosa nasale infiammata con sintomi quali dolore pungente, prurito e starnuto, epistassi. Patologie gastrointestinali. Raro: nausea. Patologie sistemiche. Molto raro: stanchezza (sfinimento, spossatezza), capogiro o debolezza. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo e del sistema immunitario. Molto raro: eruzione cutanea, prurito, orticaria. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
I risultati di studi condotti sugli animali dimostrano che dosi tossiche possono provocare sintomi a carico del Sistema Nervoso Centrale, come per esempio eccitazione, tremore, convulsioni. Se dovessero verificarsi nell’uomo, deve essere attuato un trattamento sintomatico e di supporto in quanto non esiste un antidoto specifico. In caso di recente sovradosaggio si raccomanda l’esecuzione di una lavanda gastrica. Non si prevedono reazioni da sovradosaggio con la via di somministrazione nasale.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza: Non ci sono o sono in numero limitato i dati relativi all’uso di azelastina in donne in gravidanza. Ad alte dosi orali è stata osservata una tossicità riproduttiva negli animali (vedere paragrafo 5.3). Pertanto, deve essere usata cautela nell’usare l’azelastina durante la gravidanza. Allattamento: Non è noto se l’azelastina/metaboliti siano escreti nel latte materno. Poiché molti medicinali sono escreti nel latte materno, deve essere usata cautela quando si somministra l’azelastina a donne che allattano al seno. Fertilità: Negli studi condotti sugli animali sono stati riscontrati effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).