Antistaminici spray

Fexallegra | Spray Nasale Antiallergico Rinite | 10ml

Fexallegra Spray Nasale è un antiallergico a base di tramazolina cloridrato e clorfeniramina maleato, indicato per la terapia sintomatica delle riniti allergiche come il raffreddore da fieno. La combinazione di un vasocostrittore e un antistaminico offre un rapido sollievo dalla congestione nasale e dai sintomi allergici. Distribuito da Opella Healthcare Italy Srl.

Quando usarlo

Fexallegra Spray Nasale è indicato per la terapia sintomatica delle riniti allergiche, quali il raffreddore da fieno, negli adulti e nei bambini oltre i 12 anni.

Principi Attivi

1ml di soluzione contiene:

Tramazolina cloridrato 1,18mg (pari a tramazolina 1,01mg)
Clorfeniramina maleato 5,05mg (pari a clorfeniramina 3,55mg)

Posologia

Adulti e bambini oltre i 12 anni: 1-2 nebulizzazioni per narice ogni 8-12 ore.

Non superare le dosi consigliate. Il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni.

Modo d'uso

Tenere il flacone in posizione verticale. Dopo essersi soffiati il naso, introdurre l'oliva nella narice e nebulizzare premendo uniformemente il flacone con colpi rapidi ed energici. Inspirare profondamente a bocca chiusa. Ripetere nell'altra narice. Dopo l'uso pulire l'oliva e rimettere il tappo protettivo.

Formato

Flacone spray da 10ml.

Avvertenze

È un medicinale. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Non superare le dosi consigliate. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Controindicato in gravidanza, allattamento e nei bambini sotto i 12 anni. L'uso prolungato può alterare la funzione della mucosa nasale. In caso di dubbi rivolgersi al medico o al farmacista.

Allevia i sintomi delle riniti allergiche con Fexallegra Spray Nasale: antiallergico con tramazolina e clorfeniramina per adulti e bambini oltre i 12 anni. Acquistalo ora su Farmacie Vigorito.

Levoreact Spray Nasale Antistaminico per Allergia Riniti Allergiche e Naso che Cola 10ml

Principi attivi

Un ml di spray nasale, sospensione contiene: levocabastina cloridrato 0,54 mg (pari a 0,5 mg di levocabastina) Eccipienti: glicole propilenico, sodio fosfato monoidrato, disodio fosfato anidro, idrossipropilmetilcellulosa, polisorbato 80, benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua purificata. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Eccipienti

Glicole propilenico, sodio fosfato monoidrato, disodio fosfato anidro, idrossipropilmetilcellulosa, polisorbato 80, benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua purificata.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico delle riniti allergiche

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo od a uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza (cfr 4.6).

Posologia

Poichè LEVOREACT spray nasale, sospensione è disponibile come microsospensione, il flacone deve essere agitato prima di ogni applicazione. Adulti e bambini sopra i 3 anni: la dose abituale è di 2 spruzzi per narice, 2 volte al giorno. In caso di necessità la dose può essere ripetuta fino a 3-4 volte al giorno. Il trattamento dovrebbe essere continuato per il periodo necessario alla scomparsa dei sintomi. Il paziente deve essere istruito a soffiare bene il naso prima dell’utilizzo di LEVOREACT spray nasale, sospensione. Prima di usare il preparato per la prima volta rimuovere il tappo e premere due o tre volte a vuoto sino ad ottenere una regolare erogazione.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Avvertenze

Poichè la levocabastina viene escreta prevalentemente per via renale, LEVOREACT spray nasale, sospensione dovrebbe essere somministrato con cautela nei pazienti con insufficienza renale. Come tutte le preparazioni nasali contenenti benzalconio cloruro, propilen glicole ed esteri, Levoreact può causare irritazione cutanea.

Interazioni

Interazioni farmacodinamiche Nel corso di studi clinici non sono state mai riportate interazioni della levocabastina con alcool o altri farmaci. In studi appositamente progettati non c'è stata alcuna evidenza di potenziamento degli effetti dell'acool o del diazepam da parte di LEVOREACT spray nasale, sospensione usato ai dosaggi normali. Interazioni farmacocinetiche Il decongestionante ossimetazolina può temporaneamente ridurre l'assorbimento di levocabastina spray nasale. La co-somministrazione degli inibitori CYP3A4 ketoconazolo o eritromicina non ha prodotto effetti sulle proprietà farmacocinetiche di levocabastina per via intranasale. La levocabastina per via intranasale non ha modificato le proprietà farmacocinetiche di loratadina.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse da farmaco (ADRs) identificate durante gli studi clinici, epidemiologici e durante l’esperienza post marketing con LEVOREACT spray nasale, sono incluse in tabella 1, le frequenze vengono riportate secondo la seguente classificazione:

Sovradosaggio

Sintomi Non sono mai stati segnalati casi di sovradosaggio con la levocabastina. Comunque non si può escludere il verificarsi di sedazione dopo ingestione accidentale del contenuto del flacone.Trattamento In caso di ingestione accidentale, avvisare il paziente di bere molti liquidi non alcolici allo scopo di accelerare l'eliminazione renale della levocabastina.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza In topi, ratti e conigli, il prodotto, somministrato a dosi sistemiche fino a 1250 volte (mg/kg) la dose nasale clinica massima raccomandata, non ha rivelato alcun effetto embriotossico o teratogeno. Nei roditori sono state osservate teratogenicità e/o aumento dei riassorbimenti embrionali a dosi di levocabastina oltre a 2500 volte (mg/kg) la dose massima nasale. Ci sono dati limitati riguardo l'uso di LEVOREACT spray nasale, sospensione nelle donne in stato di gravidanza;Il rischio per l’uomo non è noto, pertanto il farmaco non dovrebbe essere usato durante la gravidanza, ad eccezione dei casi in cui il beneficio atteso per la donna giustifichi il potenziale rischio fetale. Allattamento In base a determinazioni della concentrazione della levocabastina nella saliva e nel latte di una donna che allatta, a cui è stata somministrata una singola dose orale di 0.5 mg di levocabastina, ci si aspetta che approssimativamente lo 0.6 % del totale della dose di levocabastina somministrata per via nasale possa essere trasferita al neonato. Tuttavia, poichè gli studi clinici e i dati sperimentali sono limitati, si raccomanda cautela nel somministrare LEVOREACT alle donne che allattano.

Rinofrenal | Spray Nasale Rinite Allergica | 15ml

Rinofrenal spray nasale è un farmaco decongestionante nasale indicato per il trattamento della rinite allergica stagionale e perenne. La sua formulazione associa sodio cromoglicato e clorfenamina maleato, due principi attivi che agiscono in sinergia per contrastare i sintomi della fase acuta delle riniti allergiche: congestione nasale, starnuti, prurito e secrezioni. Rinofrenal offre un sollievo rapido ed efficace, migliorando la respirazione e il benessere quotidiano durante le crisi allergiche.

Principi Attivi

100 ml di soluzione contengono:

• Sodio cromoglicato 4 g: stabilizzatore dei mastociti che previene il rilascio di istamina e altri mediatori dell'infiammazione allergica
• d,l-Clorfenamina maleato 0,2 g: antistaminico che blocca i recettori H1 dell'istamina, riducendo prurito, starnuti e secrezioni nasali

Eccipienti: sodio fosfato, sodio fosfato monosodico monoidrato, metile p-idrossibenzoato (100 mg), sodio edetato, propile p-idrossibenzoato (20 mg), acqua distillata.

Indicazioni Terapeutiche

Rinofrenal è indicato per il trattamento sintomatico della fase acuta delle riniti allergiche stagionali (febbre da fieno, allergia ai pollini) e perenni (allergia ad acari, polvere, peli di animali). Allevia rapidamente congestione nasale, starnuti, prurito e rinorrea.

Posologia e Modalità d'Uso

Dosaggio: 1-2 spruzzi per narice 3-4 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.

Modalità d'uso: agitare il flacone prima dell'uso, rimuovere il cappuccio protettivo, inserire delicatamente l'erogatore nella narice e premere per nebulizzare la soluzione. Ripetere nell'altra narice.

Nota importante: una volta ottenuta la risoluzione della sintomatologia rinitica acuta, è consigliabile continuare il trattamento con un preparato a base di solo sodio cromoglicato per prevenire la ricomparsa dei sintomi.

Avvertenze e Precauzioni

Usare con cautela in caso di:

• Anziani
• Ipertrofia prostatica e glaucoma
• Ulcera peptica stenosante e ostruzione del collo vescicale
• Insufficienza epatica

A dosi elevate è possibile la comparsa di effetti sistemici da antistaminici (sedazione, sonnolenza).

Attenzione: Rinofrenal contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato).

Gravidanza e allattamento: somministrare solo in caso di necessità e sotto controllo medico.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi (sodio cromoglicato, clorfenamina maleato) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Effetti Indesiderati

Possibili effetti collaterali:

• Irritazione aspecifica delle prime vie aeree (vellichio faringeo, tosse)
• Transitori episodi broncospastici (prevenibili con broncodilatatori)
• Sedazione e sonnolenza (a dosi elevate)
• Raramente: nausea, cefalea, orticaria, angioedema, mialgie, artralgie, infiltrati eosinofili polmonari

In caso di effetti indesiderati gravi, sospendere il trattamento e consultare il medico.

Conservazione

Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione. Conservare a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore e luce diretta. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Rinofrenal è un medicinale decongestionante nasale e antistaminico. Si consiglia di chiedere consiglio al farmacista o al medico. Disponibile su Farmacie Vigorito.

Rinazina Antiallergica Spray Nasale 10ml

Foglietto illustrativo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
- Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo breve periodo di trattamento.

Che cos'è RINAZINA ANTIALLERGICA e a che cosa serve
RINAZINA ANTIALLERGICA contiene il principio attivo azelastina cloridrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antistaminici.
RINAZINA ANTIALLERGICA è usata per trattare i sintomi, a breve termine, della rinite allergica in adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai sei anni
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo breve periodo di trattamento.

Cosa deve sapere prima prima di usare RINAZINA ANTIALLERGICA

NON usi RINAZINA ANTIALLERGICA
- se è allergico alla azelastina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
nei bambini al di sotto dei 6 anni d'età
- in gravidanza e durante l'allattamento (vedere 'Gravidanza e allattamento').
Avvertenze e precauzioni
Se nel corso del trattamento nota una persistenza dei sintomi o un loro peggioramento, si rivolga al medico.
Bambini
RINAZINA ANTIALLERGICA non deve essere somministrato nei bambini al di sotto dei 6 anni d'età.
Altri medicinali e RINAZINA ANTIALLERGICA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono state osservate interazioni con altri medicinali di frequente impiegati contemporaneamente.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.
Non usi RINAZINA ANTIALLERGICA durante la gravidanza e/o l'allattamento. L'uso va anche evitato nel caso sospetti uno stato di gravidanza o desideri pianificare una maternità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Con l'impiego di questo medicinale non sono da attendersi effetti negativi particolari sulla vigilanza.
RINAZINA ANTIALLERGICA contiene benzalconio cloruro
Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante in RINAZINA ANTIALLERGICA, specie quando usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovrà essereconsiderata un'altra forma farmaceutica. Può causare broncospasmo. Il broncospasmo è un restringimento dei bronchi, dovuto alla contrazione dei muscoli lisci bronchiali. Questo restringimento dei bronchi provoca difficoltà respiratoria, dovuta a un ridotto passaggio dell'aria. Possono essere presenti fischi e sibili respiratori e talvolta anche tosse secca e insistente.
Come usare RINAZINA ANTIALLERGICA
Usi RINAZINA ANTIALLERGICA seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio illustrativo o le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti e bambini dai 6 anni di età in poi
La dose raccomandata è: uno spruzzo (0,14 mg) dosato in ogni narice 1 o 2 volte al giorno, pari a 0,28 - 0,56 mg di azelastina cloridrato al giorno.
Il flacone da 10 ml assicura l'erogazione totale di 72 spruzzi.
Durante l'applicazione la testa va mantenuta in posizione eretta
1. Rimuovere il cappuccio
2. Solo quando lo si sta usando
3. Spruzzare un puff protettivo per la prima volta, schiacciare con per narice mantenendo forza più volte fino quando la testa in posizione compare lo spruzzo eretta
4. Rimettere il cappuccio protettivo
Attenzione:
- non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico;
- usi questo medicinale solo per brevi periodi di trattamento;
- consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Se usa più RINAZINA ANTIALLERGICA di quanto deve

Finora non sono stati riferiti casi di intossicazione da sovradosaggio. In base agli studi sperimentali, dosi tossiche possono portare a sintomi a carico del sistema nervoso centrale (malessere, eccitamento, convulsioni, sedazione); in questi casi deve essere attuato un
trattamento sintomatico. Non si conosce un antidoto specifico per l'azelastina.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di RINAZINA ANTIALLERGICA, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare RINAZINA ANTIALLERGICA

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, ma continui il trattamento come indicato in questo foglio illustrativo.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di RINAZINA ANTIALLERGICA, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, RINAZINA ANTIALLERGICA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
È stata descritta una sensazione di sapore amaro, tipico del farmaco in sé, che può verificarsi soprattutto per una posizione non corretta del capo, rovesciato all'indietro, durante la somministrazione.
In rari casi si è osservata una irritazione della mucosa nasale con possibile modesto sanguinamento. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno
consultare il medico o il farmacista.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire
maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare RINAZINA ANTIALLERGICA
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla
scatola e sul flacone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non utilizzi il medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del flaconcino.
Non conservi il medicinale a temperatura superiore ai 25°C.
Conservi il flacone in posizione verticale. Non lo capovolga.
Non usi questo medicinale se nota che la chiusura del flacone non è integra.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola sia questo foglio illustrativo.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene RINAZINA ANTIALLERGICA
Flacone da 10 ml di soluzione.
Il principio attivo è: azelastina cloridrato 10 mg.
Ogni ml di soluzione contiene 1 mg di azelastina cloridrato.
Gli altri componenti sono: ipromellosa, disodio edetato, benzalconio
cloruro soluzione, acido citrico anidro, disodio fosfato dodecaidrato,
sodio cloruro, acqua depurata.
Descrizione dell'aspetto e contenuto della confezione

Spray nasale si presenta in forma di soluzione.flacone con nebulizzatore da 10 ml di soluzione.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in Commercio

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - 20021 Baranzate (MI)
Produttore

Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - Sandrigo (VI)

INGREDIENTI

Ogni ml di soluzione contiene 1 mg di Azelastina Cloridrato. Gli altri componenti sono: Ipromellosa, Disodio Edetato, Benzalconio Cloruro Soluzione, Acido Citrico Anidro, Disodio Fosfato Dodecaidrato, Sodio Cloruro, Acqua Depurata.

Flubexin A 3 Spray Nasale 50ml

Dai laboratori Shedir Pharma nasce Flubexin A, un dispositivo medico utile per decongestionare le vie nasali e garantisce la pulizia delle fosse nasali. Utile per adulti e bambini al di sopra dei 4 anni, questo prodotto garantisce l'eliminazione di muco in eccesso, polveri e allergeni.

Modalità d'uso
Si consigliano 1-2 spruzzi per narice secondo necessità fino ad un massimo di 3 applicazioni al giorno o salvo diversa Indicazione del medico.

Componenti
Wellaflu (Acqua, Sodio ialuronato, Sodio cloruro, Estratto di Lichene islandico), Acido citrico, Potassio sorbato, Polisorbato 20, Edta bisodico, Clorexidina digluconato, Sodio idrossido.

Avvertenze
Non utilizzare il prodotto dopo data di scadenza indicata sulla confezione;
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato;
Non utilizzare nel caso in cui il confezionamento non si presenti integro;
Se dispnea, febbre o espettorato purulento si verificano durante l'utilizzo del prodotto, consultare il medico;
Non ingerire;
Tenere lontano dalla portata dei bambini;
Evitare il contatto con gli occhi: nel caso questo si verifichi, sciacquare immediatamente ed abbondantemente con acqua;
L'uso del dispositivo da parte di più utilizzatori può portare alla comparsa di effetti indesiderati.

Formato
Flacone spray da 50 ml.

1 flacone da 10 ml pari a 10,05 g di soluzione contiene: Principio attivo: azelastina cloridrato 0,01 g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Metilidrossipropilcellulosa, sodio edetato, acido citrico anidro, sodio fosfato dodecaidrato, sodio cloruro, acqua depurata.

Trattamento sintomatico a breve termine della rinite allergica.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini al di sotto dei sei anni di età.

Uno spruzzo (0,14 mg) dosato in ogni narice 1 o 2 volte al giorno, pari a 0,28 – 0,56 mg di azelastina cloridrato al giorno. Il flaconcino da 10 ml assicura l’erogazione totale di 72 spruzzi. Durante l’applicazione la testa va mantenuta in posizione eretta.

Non refrigerare o congelare

Non utilizzare il medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del flaconcino.

Non sono state osservate interazioni con altri farmaci frequentemente impiegati contemporaneamente.

È stata descritta una sensazione di sapore amaro, tipico del farmaco in sè, che può verificarsi soprattutto per una posizione non corretta del capo, rovesciato all’indietro, durante la somministrazione. In rari casi si è osservata una irritazione della mucosa nasale con possibile modesto sanguinamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziadelfarmaco.gov.it/it/responsabili.

Finora non sono stati riferiti casi di intossicazione da sovradosaggio. In base agli studi sperimentali, dosi tossiche possono portare a sintomi a carico del sistema nervoso centrale (malessere, eccitamento, convulsioni, sedazione); in questi casi deve essere attuato un trattamento sintomatico. Non si conosce un antidoto specifico per l’azelastina.

Allespray non deve essere impiegato durante la gravidanza e l’allattamento.

Allerdep

SPRAY NASALE

  BIO
STILL Gocce nasali a base di sostanze naturali, utili come coadiuvante nelle riniti infiammatorie, nelle riniti allergiche e nelle ipertrofie adenoidee.
       Ribes nigrum
Utile come coadiuvante per alleviare i sintomi tipici delle riniti allergiche ed infiammatorie;
       Luffa opercolata
Utile come coadiuvante per alleviare i sintomi tipici delle congestioni nasali.

Modalità d'uso:
Instillare 1-3 gocce per narice più volte al giorno.

Avvertenze
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non presenta effetti collaterali alle dosi indicate.

Componenti
Acqua; luffa opercolata extract; ribes nigrum extract; disodium phosphate; sodium phosphate; sodium cloride; benzalkonium chloride 0,01%.

Formato
Flacone con pipetta contagocce da 15 ml.

Principi attivi

Ogni ml di soluzione contiene 1 mg di azelastina cloridrato. Uno spruzzo (0,14 ml) contiene 0,14 mg di azelastina cloridrato equivalente a 0,13 mg di azelastina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Ipromellosa 2910, Disodio edetato, Acido citrico anidro, Sodio fosfato dibasico dodecaidrato, Sodio cloruro, Acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

L’azelastina è indicata per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale (per esempio febbre da fieno) e per le esacerbazioni acute delle riniti allergiche perenni in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni di età.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Bambini al di sotto dei 6 anni di età. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

Via di somministrazione topica - mucosa nasale. Uno spruzzo (0,14 ml) in ogni narice, due volte al giorno (0,56 mg di azelastina cloridrato). Non esistono studi specifici negli anziani. Per bambini di età pari o superiore ai 6 anni, uno spruzzo (0,14 ml) in ogni narice, due volte al giorno (0,56 mg di azelastina cloridrato). L’azelastina cloridrato non deve essere somministrata ai bambini al di sotto dei 6 anni di età a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia. Modo di somministrazione: Uso nasale. Precauzioni che devono essere prese in considerazione prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale: Spruzzare con la testa in posizione eretta. Prima del primo utilizzo, premere più volte il meccanismo di pompaggio (3-4 volte) fino all’uscita di uno spruzzo uniforme. Quando l’azelastina non viene utilizzata per 6 o più giorni, il meccanismo di pompaggio deve essere riattivato premendo verso il basso e rilasciando un numero di volte sufficiente a far uscire una fine nebulizzazione. Dopo la somministrazione, pulire il beccuccio dell’erogatore e riposizionare il cappuccio protettivo.

Conservazione

Non refrigerare o congelare. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.

Avvertenze

Lo spray deve essere utilizzato mantenendo la testa in posizione eretta, vedere paragrafo 4.8.

Interazioni

Non sono stati condotti studi di interazione con azelastina spray nasale.

Effetti indesiderati

Le frequenze sono definite come: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000), Molto raro (<1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilità. Patologie del sistema nervoso. Comune: sapore amaro tipico del medicinale che può essere avvertito dopo la somministrazione (spesso a causa di un metodo di applicazione scorretto, dovuto ad una eccessiva inclinazione della testa all’indietro durante la somministrazione) che, in rari casi, può causare nausea; Molto raro: capogiro, sonnolenza (alterazione del sonno, assopimento). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: può verificarsi una irritazione lieve transitoria della mucosa nasale infiammata con sintomi quali dolore pungente, prurito e starnuto, epistassi. Patologie gastrointestinali. Raro: nausea. Patologie sistemiche. Molto raro: stanchezza (sfinimento, spossatezza), capogiro o debolezza. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo e del sistema immunitario. Molto raro: eruzione cutanea, prurito, orticaria. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

I risultati di studi condotti sugli animali dimostrano che dosi tossiche possono provocare sintomi a carico del Sistema Nervoso Centrale, come per esempio eccitazione, tremore, convulsioni. Se dovessero verificarsi nell’uomo, deve essere attuato un trattamento sintomatico e di supporto in quanto non esiste un antidoto specifico. In caso di recente sovradosaggio si raccomanda l’esecuzione di una lavanda gastrica. Non si prevedono reazioni da sovradosaggio con la via di somministrazione nasale.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: Non ci sono o sono in numero limitato i dati relativi all’uso di azelastina in donne in gravidanza. Ad alte dosi orali è stata osservata una tossicità riproduttiva negli animali (vedere paragrafo 5.3). Pertanto, deve essere usata cautela nell’usare l’azelastina durante la gravidanza. Allattamento: Non è noto se l’azelastina/metaboliti siano escreti nel latte materno. Poiché molti medicinali sono escreti nel latte materno, deve essere usata cautela quando si somministra l’azelastina a donne che allattano al seno. Fertilità: Negli studi condotti sugli animali sono stati riscontrati effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).