ANGELINI (A.C.R.A.F.) SpA

Tachipirina Bambini 500mg è un farmaco da banco Angelini indicato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore di media intensità nei bambini di peso compreso tra 21 e 40 kg (circa 6,5-11 anni). Ogni supposta contiene paracetamolo 500 mg, con azione analgesica e antipiretica per via rettale.

Gliceridi semisintetici solidi.

Trattamento sintomatico di affezioni febbrili (influenza, malattie esantematiche, affezioni acute del tratto respiratorio) e di dolori di media intensità (cefalee, nevralgie, mialgie) nei bambini di peso compreso tra 21 e 40 kg.

Uso rettale.

Bambini 21-25 kg (circa 6,5-8 anni): 1 supposta ogni 8 ore, massimo 3 al giorno.
Bambini 26-40 kg (circa 8-11 anni): 1 supposta ogni 6 ore, massimo 4 al giorno.

Non superare le dosi indicate. Non utilizzare per più di 3 giorni consecutivi senza parere del pediatra. In caso di insufficienza renale grave: intervallo minimo di 8 ore tra le somministrazioni.

Non assumere in caso di: ipersensibilità al paracetamolo o agli eccipienti; grave anemia emolitica; grave insufficienza epatocellulare.

Usare con cautela in caso di insufficienza epatica da lieve a moderata, insufficienza renale, alcolismo cronico o malnutrizione. Non somministrare contemporaneamente ad altri farmaci contenenti paracetamolo — rischio di sovradosaggio epatico grave. In caso di uso protratto monitorare la funzione epatica e renale.

Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

10 Supposte da 500 mg

Tachipirina è un farmaco da banco a base di paracetamolo, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Tachipirina Flashtab 250mg è un farmaco da banco a base di paracetamolo 250 mg in compresse dispersibili, indicato per il trattamento sintomatico di febbre e dolore da lieve a moderato nei bambini di peso compreso tra 13 e 50 kg (circa 2-15 anni). Aroma banana. Sotto i 6 anni: sciogliere in acqua o latte prima di somministrare. Sopra i 6 anni: può essere succhiata. Dosare sempre in base al peso corporeo.

Dosare sempre in base al peso corporeo, non all'età. Dose raccomandata: ~15 mg/kg ogni 6 ore oppure ~10 mg/kg ogni 4 ore.

Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e della febbre nei bambini di peso 13-50 kg.

Ipersensibilità al paracetamolo o agli eccipienti. Fenilchetonuria (contiene aspartame). Grave insufficienza epatocellulare.

Non assumere altri farmaci contenenti paracetamolo contemporaneamente — rischio di sovradosaggio e grave danno epatico.
Sotto i 6 anni: non somministrare la compressa intera — scioglierla in un cucchiaio di acqua o latte (il succo di frutta può dare sapore amaro). Rischio di inalazione se ingerita intera.
Non associare ad altri antipiretici se già alla dose di 60 mg/kg/die.
In caso di febbre alta, segni di infezione secondaria o sintomi persistenti oltre 3 giorni, rivalutare il trattamento con il medico.
Contiene aspartame (30mg/compressa, fonte di fenilalanina): controindicato in fenilchetonuria.
Segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite il sistema nazionale di segnalazione AIFA.

Mannitolo, crospovidone, aspartame (E951), aroma di banana, magnesio stearato. Rivestimento cristalli: copolimero metacrilato butilato basico, dispersione di poliacrilati, silice idrofoba colloidale.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

12 compresse dispersibili da 250 mg — aroma banana.

Tachipirina Flashtab 250mg è un farmaco da banco a base di paracetamolo per bambini, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Tachipirina Flashtab è un farmaco da banco a base di paracetamolo 500 mg in compresse orodispersibili, indicato per il trattamento sintomatico di dolore da lieve a moderato e febbre negli adulti. La compressa si scioglie in bocca senza bisogno di acqua, oppure può essere dispersa in mezzo bicchiere d'acqua. Solo per adulti.

Il paracetamolo riduce la febbre e il dolore inibendo la sintesi delle prostaglandine a livello centrale. La formulazione orodispersibile consente un assorbimento rapido e una pratica assunzione senza acqua.

Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e della febbre negli adulti.

Succhiare la compressa senza masticarla. In alternativa, disperderla in mezzo bicchiere d'acqua.
Adulti: 1 compressa da 500mg ogni 4 ore. In caso di dolore intenso o febbre alta: 2 compresse ogni 4 ore. Max 6 compresse/die (3g).
Intervallo minimo tra le somministrazioni: 4 ore.
In caso di grave insufficienza renale: intervallo minimo 8 ore.
Non superare la dose raccomandata. Solo per adulti.

Ipersensibilità al paracetamolo o agli eccipienti. Fenilchetonuria (contiene aspartame). Grave insufficienza epatocellulare.

Non assumere altri farmaci contenenti paracetamolo — il sovradosaggio causa gravi danni epatici, potenzialmente fatali. Non superare 3g/die (6 compresse).
Cautela in: adulti di peso inferiore a 50 kg, insufficienza epatica lieve-moderata, alcolismo cronico, malnutrizione cronica, disidratazione.
In caso di febbre alta, segni di infezione secondaria o sintomi persistenti oltre 3 giorni, rivalutare il trattamento con il medico.
Contiene aspartame (40mg/compressa, fonte di fenilalanina): controindicato in fenilchetonuria.
Segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite il sistema nazionale di segnalazione AIFA.

Mannitolo, crospovidone, aspartame (E951), aroma di ribes, magnesio stearato. Rivestimento cristalli: copolimero metacrilato butilato basico, dispersione di poliacrilati, silice idrofoba colloidale.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

16 compresse orodispersibili da 500 mg — aroma ribes.

Tachipirina Flashtab è un farmaco da banco a base di paracetamolo, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Tachipirina granulato effervescente 500mg è un farmaco da banco Angelini indicato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore di media intensità: stati febbrili, influenza, malattie esantematiche, cefalee, nevralgie e mialgie. Ogni bustina contiene paracetamolo 500 mg in formulazione effervescente da sciogliere in acqua, con azione analgesica e antipiretica. Indicato per bambini di peso superiore a 26 kg e per adulti.

Maltitolo, mannitolo, sodio bicarbonato, acido citrico anidro, aroma agrumi, aspartame (fonte di fenilalanina — non adatto a soggetti con fenilchetonuria), sodio docusato. Contiene 12,3 mmoli di sodio per bustina: da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. Contiene maltitolo: usare con cautela in pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio.

Trattamento sintomatico di affezioni febbrili (influenza, malattie esantematiche, affezioni acute del tratto respiratorio) e di dolori di media intensità (cefalee, nevralgie, mialgie) nei bambini di peso superiore a 26 kg e negli adulti.

Uso orale. Sciogliere il granulato effervescente in un bicchiere d’acqua.

Bambini 26-40 kg (circa 8-11 anni): 1 bustina ogni 6 ore, massimo 4 al giorno.
Ragazzi 41-50 kg (circa 12-15 anni): 1 bustina ogni 4 ore, massimo 6 al giorno.
Ragazzi >50 kg e adulti: 1 bustina ogni 4 ore, massimo 6 al giorno. In caso di forti dolori o febbre alta: 2 bustine ogni 4 ore.

La dose massima per via orale negli adulti è di 3000 mg/die. Non superare le dosi indicate. Non utilizzare per più di 3 giorni consecutivi senza parere medico.

In caso di insufficienza renale grave (clearance creatinina <10 ml/min): intervallo minimo di 8 ore tra le somministrazioni.

Non assumere in caso di: ipersensibilità al paracetamolo o agli eccipienti; grave anemia emolitica; grave insufficienza epatocellulare.

Usare con cautela in caso di insufficienza epatica da lieve a moderata, insufficienza renale, alcolismo cronico o malnutrizione. Non assumere contemporaneamente ad altri farmaci contenenti paracetamolo — rischio di sovradosaggio epatico grave. In caso di uso protratto monitorare la funzione epatica e renale.

Nessuna speciale precauzione per la conservazione. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

20 Bustine da 500 mg — granulato effervescente

Tachipirina è un farmaco da banco a base di paracetamolo, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Tachipirina Neonati 62,5mg è un farmaco da banco Angelini indicato per il trattamento sintomatico della febbre nei neonati di peso compreso tra 3,2 e 5 kg (dalla nascita a circa 2 mesi). Ogni supposta contiene paracetamolo 62,5 mg, con azione antipiretica per via rettale. La formulazione rettale è ideale per i neonati che non possono assumere farmaci per via orale.

Gliceridi semisintetici solidi.

Trattamento sintomatico della febbre (affezioni febbrili, influenza, malattie esantematiche, affezioni acute del tratto respiratorio) nei neonati di peso compreso tra 3,2 e 5 kg.

Uso rettale. Riservato a neonati di peso tra 3,2 e 5 kg (circa 0-2 mesi).

1 supposta da 62,5 mg, da ripetere se necessario dopo almeno 6 ore. Massimo 4 supposte al giorno.

Non superare le dosi indicate. Non utilizzare per più di 3 giorni consecutivi senza parere del pediatra. In caso di insufficienza renale grave: intervallo minimo tra le somministrazioni di almeno 8 ore.

Non assumere in caso di: ipersensibilità al paracetamolo o agli eccipienti; grave anemia emolitica; grave insufficienza epatocellulare.

Usare con cautela in caso di insufficienza epatica, insufficienza renale o malnutrizione. Non somministrare contemporaneamente ad altri farmaci contenenti paracetamolo — rischio di sovradosaggio epatico grave. Consultare sempre il pediatra prima dell’uso nei neonati.

Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

10 Supposte da 62,5 mg

Tachipirina è un farmaco da banco a base di paracetamolo, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Principi attivi

Una bustina contiene 250 mg di paracetamolo. Eccipienti con effetti noti: Una bustina contiene sorbitolo (E420) 600 mg e saccarosio 0,1 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Sorbitolo Talco Butile metacrilato copolimero basico Magnesio ossido leggero Carmellosa sodica Sucralosio Magnesio stearato (Ph.Eur.) Ipromellosa Acido stearico Sodio laurilsolfato Titanio diossido (E 171) Simeticone Aroma di fragola (contiene maltodestrina, gomma arabica (E414), sostanze aromatizzanti naturali e/o identiche a quelle naturali, glicole propilenico (E1520), triacetina (E1518), maltolo (E636)) Aroma di vaniglia (contiene maltodestrina, sostanze aromatizzanti naturali e/o identiche a quelle naturali, glicole propilenico (E1520), saccarosio)

Indicazioni terapeutiche

TACHIPIRINA OROSOLUBILE è indicato per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e della febbre.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti con grave disfunzione epatica (Child–Pugh > 9). • grave insufficienza renale o epatica (Child–Pugh >9) • epatite acuta • trattamento concomitante con prodotti medicinali che influenzano le funzioni epatiche • deficit di glucosio–6–fosfato deidrogenasi • anemia emolitica • abuso di alcol • grave anemia emolitica

Posologia

Le dosi dipendono dal peso corporeo e dall’età. Una singola dose va dai 10 ai 15 mg/kg di peso corporeo fino a un massimo di 60 – 75 mg/kg per la dose totale giornaliera. L’intervallo di tempo tra le singole dosi dipende dai sintomi e dalla dose massima giornaliera. In ogni caso, non deve essere inferiore alle 4 ore. TACHIPIRINA OROSOLUBILE non deve essere utilizzato per oltre tre giorni senza consultare il medico. Bustine da 250 mg

Modo di somministrazione Solo per uso orale. Il granulato va assunto ponendolo direttamente sulla lingua e deve essere deglutito senza acqua. TACHIPIRINA OROSOLUBILE non deve essere assunto a stomaco pieno. Popolazioni speciali Insufficienza epatica o renale Nei pazienti con insufficienza epatica o renale o sindrome di Gilbert, la dose deve essere ridotta oppure deve essere prolungato l’intervallo di tempo tra le somministrazioni. Pazienti con insufficienza renale Nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 10 ml/min.), va rispettato un intervallo di tempo tra le somministrazioni di almeno 8 ore. Alcolismo cronico Il consumo cronico di alcol può abbassare la soglia di tossicità del paracetamolo. In questi pazienti, l’intervallo di tempo tra due dosi deve essere di almeno 8 ore. Non deve essere superata la dose di 2 g di paracetamolo al giorno. Pazienti anziani Negli anziani non è richiesto l’adeguamento della dose. Per tutte le indicazioni: Adulti, anziani e bambini di età superiore ai 12 anni: la dose abituale è 500 – 1000 mg ogni 4 – 6 ore fino a un massimo di 3 g al giorno. La dose non deve essere ripetuta prima di quattro ore. Insufficienza renale La dose deve essere ridotta in caso di insufficienza renale.

La dose efficace giornaliera deve essere considerata, senza eccedere i 60 mg/kg/giorno (senza eccedere i 3 g/giorno), nelle situazioni seguenti: Adulti di peso inferiore a 50 kg Insufficienza epatocellulare (da lieve a moderata) Alcolismo cronico Disidratazione Malnutrizione cronica Insufficienza epatica o renale Nei pazienti con insufficienza epatica o renale o sindrome di Gilbert, la dose deve essere ridotta oppure deve essere prolungato l’intervallo di somministrazione. La formulazione in bustine non è consigliata nei bambini di età inferiore a 4 anni. Ai bambini di età maggiore (4 – 12 anni) si possono somministrare 250 – 500 mg ogni 4 – 6 ore fino a un massimo di 4 dosi nell’arco di 24 ore.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.

Avvertenze

Per evitare il rischio di sovradosaggio, occorre verificare che gli eventuali altri farmaci assunti in concomitanza non contengano paracetamolo. Il paracetamolo deve essere somministrato con particolare cautela nei seguenti casi: • insufficienza epatocellulare (Child–Pugh < 9) • abuso cronico di alcol • grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 10 ml/min. [vedere paragrafo 4.2]) • sindrome di Gilbert (ittero familiare non emolitico). In presenza di febbre alta o segni di infezione secondaria o se i sintomi persistono per oltre 3 giorni, occorre consultare il medico. In generale, i medicinali contenenti paracetamolo possono essere assunti solo per pochi giorni e a basse dosi senza aver consultato il medico o il dentista. In caso di uso scorretto prolungato di analgesici a dosi elevate, possono verificarsi episodi di cefalea che non dovrebbero essere trattati con dosi più elevate di farmaco. In generale, l’assunzione abituale di analgesici, specialmente di una associazione di diverse sostanze analgesiche, può determinare una lesione renale permanente con rischio di insufficienza renale (nefropatia da analgesici). L’uso prolungato o frequente è sconsigliato. I pazienti devono essere avvertiti di non assumere contemporaneamente altri prodotti contenenti paracetamolo. L’assunzione di più dosi giornaliere in una singola somministrazione può danneggiare gravemente il fegato. In tal caso, il paziente non perde conoscenza, tuttavia occorre consultare immediatamente un medico. L’uso prolungato in assenza di supervisione medica può essere dannoso. Nei bambini trattati con 60 mg/kg al giorno di paracetamolo, l’associazione a un altro antipiretico non è giustificata tranne che in caso di inefficacia. L’interruzione improvvisa dell’assunzione di analgesici dopo un periodo prolungato di uso scorretto, a dosi elevate, può provocare cefalea, spossatezza, dolore muscolare, nervosismo e sintomi autonomici. Questi sintomi da astinenza si risolvono entro qualche giorno. Fino a quel momento, l’ulteriore assunzione di analgesici deve essere evitata e non deve essere ripresa senza aver consultato il medico. Occorre prestare attenzione in caso di assunzione di paracetamolo in associazione agli induttori del citocromo CYP3A4 o all’uso di sostanze che inducono gli enzimi epatici quali la rifampicina, la cimetidina e gli antiepilettici quali la glutetimide, il fenobarbital e la carbamazepina. Occorre prestare attenzione quando si somministra il paracetamolo a pazienti affetti da insufficienza renale (clearance della creatinina £ 30 ml/min., vedere paragrafo 4.2) o insufficienza epatocellulare (da lieve a moderata). Il consumo di alcol deve essere evitato durante il trattamento con il paracetamolo. I rischi di sovradosaggio sono maggiori nei pazienti affetti da epatopatia alcolica non cirrotica. Occorre prestare attenzione in caso di alcolismo cronico. Nei pazienti con abuso di alcol la dose deve essere ridotta (vedere paragrafo 4.2). In questo caso, la dose giornaliera non deve eccedere i 2 grammi. Questo medicinale contiene sorbitolo e saccarosio. I pazienti con rari problemi ereditari quali intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio–galattosio o insufficienza di saccarasi–isomaltasi devono evitare di assumere questo medicinale. In presenza di febbre alta o di segni di infezione secondaria o di persistenza dei sintomi oltre i 3 giorni, deve essere effettuata una rivalutazione del trattamento. Le dosi superiori a quanto raccomandato implicano il rischio di gravissima lesione epatica. Deve essere somministrato appena possibile il trattamento con l’antidoto (vedere paragrafo 4.9). Il paracetamolo deve essere utilizzato con cautela in caso di disidratazione e malnutrizione cronica.

Interazioni

L’assunzione di probenecid inibisce il legame del paracetamolo all’acido glucuronico, determinando una riduzione della clearance del paracetamolo all’incirca di due volte. Nei pazienti che assumono in concomitanza il probenecid, la dose di paracetamolo deve essere ridotta. Il metabolismo del paracetamolo è aumentato nei pazienti che assumono medicinali che inducono gli enzimi, quali la rifampicina e alcuni antiepilettici (carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone). Alcune segnalazioni isolate descrivono epatotossicità imprevista nei pazienti che assumevano medicinali induttori enzimatici. La somministrazione concomitante di paracetamolo e AZT (zidovudina) accresce la tendenza alla neutropenia. Pertanto, la co–somministrazione di questo farmaco insieme all’AZT deve avvenire esclusivamente su consiglio del medico. L’assunzione concomitante di farmaci che accelerano lo svuotamento gastrico, come la metoclopramide, accelera l’assorbimento e l’insorgenza dell’azione del paracetamolo. L’assunzione concomitante di farmaci che rallentano lo svuotamento gastrico può ritardare l’assorbimento e l’insorgenza dell’azione del paracetamolo. La colestiramina riduce l’assorbimento del paracetamolo e, pertanto, non può essere somministrata prima che sia trascorsa un’ora dalla somministrazione del paracetamolo. L’assunzione ripetuta di paracetamolo per periodi superiori a una settimana aumenta l’effetto degli anticoagulanti, in particolare il warfarin. Pertanto, la somministrazione di paracetamolo a lungo termine nei pazienti trattati con anticoagulanti deve avvenire soltanto sotto la supervisione del medico. L’assunzione occasionale del paracetamolo non ha effetti significativi sulla tendenza al sanguinamento. Effetti sui test di laboratorio Il paracetamolo può interferire con le determinazioni dell’uricemia che utilizzano l’acido fosfotungstico e con quelle della glicemia che utilizzano la reazione glucosio–ossidasi–perossidasi. Il probenecid causa una riduzione di quasi due volte della clearance del paracetamolo inibendone la coniugazione con l’acido glucuronico. Deve essere presa in considerazione una riduzione del paracetamolo in caso di trattamento concomitante con il probenecid. Il paracetamolo aumenta i livelli plasmatici dell’acido acetilsalicilico e del cloramfenicolo.

Effetti indesiderati

Viene usata la classificazione MedDRA per sistemi/organi con le seguenti frequenze: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000,< 1/100), raro (≥ 1/10.000,< 1/1.000), molto raro (<1/10.000).

Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi. Gli effetti nefrotossici sono infrequenti e non sono stati segnalati in associazione alle dosi terapeutiche, tranne che dopo una somministrazione prolungata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

Sovradosaggio

Esiste un rischio di avvelenamento, specialmente nei soggetti anziani, nei bambini piccoli, nei pazienti con epatopatia, in caso di alcolismo cronico e nei pazienti con malnutrizione cronica. Il sovradosaggio può essere fatale in questi casi. I sintomi appaiono generalmente entro le prime 24 ore e comprendono: nausea, vomito, anoressia, pallore e dolore addominale. Il sovradosaggio, ossia la somministrazione di 10 g di paracetamolo o più in una singola dose negli adulti o la somministrazione di 150 mg/kg di peso corporeo in una singola dose nei bambini, causa la necrosi delle cellule epatiche che può indurre una necrosi completa e irreversibile, con conseguente insufficienza epatocellulare, acidosi metabolica ed encefalopatia che può condurre al coma e alla morte. Contemporaneamente, si osserva l’aumento dei livelli delle transaminasi epatiche (AST, ALT), della lattato deidrogenasi e della bilirubina, unitamente all’aumento dei livelli di protrombina che può apparire 12 – 48 ore dopo la somministrazione. Procedura di emergenza: Ricovero immediato in ospedale Prelievo di campioni di sangue per determinare la concentrazione plasmatica iniziale di paracetamolo Lavanda gastrica Somministrazione EV (o orale se possibile) dell’antidoto N–acetilcisteina appena possibile e prima che siano trascorse 10 ore dal sovradosaggio Implementare il trattamento sintomatico.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza I dati epidemiologici ricavati sull’uso di dosi terapeutiche orali di paracetamolo non indicano alcun effetto indesiderato sulla gravidanza o sulla salute del feto o del neonato. I dati prospettici sulle gravidanze esposte a sovradosaggi non hanno mostrato un aumento del rischio di malformazione. Gli studi riproduttivi con somministrazione orale non hanno mostrato alcuna malformazione o effetto fetotossico. Di conseguenza, in normali condizioni d’impiego, il paracetamolo può essere utilizzato per tutta la durata della gravidanza, dopo aver eseguito una valutazione dei rischi e benefici. Durante la gravidanza, il paracetamolo non deve essere assunto per lunghi periodi, a dosi elevate o in associazione ad altri farmaci poiché la sicurezza d’impiego in questi casi non è stabilita. Allattamento Dopo assunzione orale, il paracetamolo viene escreto nel latte materno in piccole quantità. Non sono stati segnalati effetti indesiderati nei neonati allattati al seno. Durante l’allattamento possono essere utilizzate dosi terapeutiche di questo medicinale.

Principi attivi

Una bustina contiene 500 mg di paracetamolo. Eccipienti con effetti noti: Una bustina contiene sorbitolo (E420) 801 mg e saccarosio 0,14 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Sorbitolo Talco Butile metacrilato copolimero basico Magnesio ossido leggero Ipromellosa Carmellosa sodica Acido stearico Sodio laurilsolfato Magnesio stearato (Ph.Eur.) Titanio diossido (E 171) Sucralosio Simeticone N,2,3–trimetil–2–(propan–2–il) butanamide Aroma di fragola (contiene maltodestrina, gomma arabica (E414), sostanze aromatizzanti naturali e/o identiche a quelle naturali, glicole propilenico (E1520), triacetina (E1518), maltolo (E636)) Aroma di vaniglia (contiene maltodestrina, sostanze aromatizzanti naturali e/o identiche a quelle naturali, glicole propilenico (E1520), saccarosio)

Indicazioni terapeutiche

TACHIPIRINA OROSOLUBILE è indicato per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e della febbre.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • grave insufficienza renale • abuso di alcol

Posologia

Le dosi dipendono dal peso corporeo e dall’età. Una singola dose va dai 10 ai 15 mg/kg di peso corporeo fino a un massimo di 60 – 75 mg/kg per la dose totale giornaliera. L’intervallo di tempo tra le singole dosi dipende dai sintomi e dalla dose massima giornaliera. In ogni caso, non deve essere inferiore alle 4 ore. TACHIPIRINA OROSOLUBILE non deve essere utilizzato per oltre tre giorni senza consultare il medico. Bustine da 500 mg

Modo di somministrazione Solo per uso orale. Il granulato va assunto ponendolo direttamente sulla lingua e deve essere deglutito senza acqua. TACHIPIRINA OROSOLUBILE non deve essere assunto a stomaco pieno. Popolazioni speciali Insufficienza epatica o renale Nei pazienti con insufficienza epatica o renale o sindrome di Gilbert, la dose deve essere ridotta oppure deve essere prolungato l’intervallo di tempo tra le somministrazioni. Pazienti con insufficienza renale Nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 10 ml/min.), va rispettato un intervallo di tempo tra le somministrazioni di almeno 8 ore. Alcolismo cronico Il consumo cronico di alcol può abbassare la soglia di tossicità del paracetamolo. In questi pazienti, l’intervallo di tempo tra due dosi deve essere di almeno 8 ore. Non deve essere superata la dose di 2 g di paracetamolo al giorno. Pazienti anziani Negli anziani non è richiesto l’adeguamento della dose. Bambini e adolescenti di peso ridotto Paracetamolo 500 mg bustine Paracetamolo 500 mg bustine non è adatto ai bambini di età inferiore agli 8 anni e di peso corporeo inferiore a 26 kg. Per questo gruppo di pazienti, sono disponibili altre formulazioni e dosaggi. Per tutte le indicazioni: Adulti, anziani e bambini di età superiore ai 12 anni: la dose abituale è 500 – 1000 mg ogni 4 – 6 ore fino a un massimo di 3 g al giorno. La dose non deve essere ripetuta prima di quattro ore. Insufficienza renale La dose deve essere ridotta in caso di insufficienza renale.

La dose efficace giornaliera deve essere considerata, senza eccedere i 60 mg/kg/giorno (senza eccedere i 3 g/giorno), nelle situazioni seguenti: Adulti di peso inferiore a 50 kg Insufficienza epatocellulare (da lieve a moderata) Alcolismo cronico Disidratazione Malnutrizione cronica Insufficienza epatica o renale Nei pazienti con insufficienza epatica o renale o sindrome di Gilbert, la dose deve essere ridotta oppure deve essere prolungato l’intervallo di somministrazione. La formulazione in bustine non è consigliata nei bambini di età inferiore a 4 anni. Ai bambini di età maggiore (4 – 12 anni) si possono somministrare 250 – 500 mg ogni 4 – 6 ore fino a un massimo di 4 dosi nell’arco di 24 ore.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.

Avvertenze

Per evitare il rischio di sovradosaggio, occorre verificare che gli eventuali altri farmaci assunti in concomitanza non contengano paracetamolo. Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza epatocellulare da lieve a moderata (compresa la sindrome di Gilbert), insufficienza epatica grave (Child–Pugh >9), epatite acuta, in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalità epatica, carenza di glucosio–6– fosfato deidrogenasi, anemia emolitica, abuso cronico di alcol, grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 10 ml/min. [vedere paragrafo 4.2]). In presenza di febbre alta o segni di infezione secondaria o se i sintomi persistono per oltre 3 giorni, occorre consultare il medico. In generale, i medicinali contenenti paracetamolo possono essere assunti solo per pochi giorni e a basse dosi senza aver consultato il medico o il dentista. In caso di uso scorretto prolungato di analgesici a dosi elevate, possono verificarsi episodi di cefalea che non dovrebbero essere trattati con dosi più elevate di farmaco. In generale, l’assunzione abituale di analgesici, specialmente di una associazione di diverse sostanze analgesiche, può determinare una lesione renale permanente con rischio di insufficienza renale (nefropatia da analgesici). L’uso prolungato o frequente è sconsigliato. I pazienti devono essere avvertiti di non assumere contemporaneamente altri prodotti contenenti paracetamolo. L’assunzione di più dosi giornaliere in una singola somministrazione può danneggiare gravemente il fegato. In tal caso, il paziente non perde conoscenza, tuttavia occorre consultare immediatamente un medico. L’uso prolungato in assenza di supervisione medica può essere dannoso. Nei bambini trattati con 60 mg/kg al giorno di paracetamolo, l’associazione a un altro antipiretico non è giustificata tranne che in caso di inefficacia. L’interruzione improvvisa dell’assunzione di analgesici dopo un periodo prolungato di uso scorretto, a dosi elevate, può provocare cefalea, spossatezza, dolore muscolare, nervosismo e sintomi autonomici. Questi sintomi da astinenza si risolvono entro qualche giorno. Fino a quel momento, l’ulteriore assunzione di analgesici deve essere evitata e non deve essere ripresa senza aver consultato il medico. Occorre prestare attenzione in caso di assunzione di paracetamolo in associazione agli induttori del citocromo CYP3A4 o all’uso di sostanze che inducono gli enzimi epatici quali la rifampicina, la cimetidina e gli antiepilettici quali la glutetimide, il fenobarbital e la carbamazepina. Occorre prestare attenzione quando si somministra il paracetamolo a pazienti affetti da insufficienza renale (clearance della creatinina ≤ 30 ml/min., vedere paragrafo 4.2). Il consumo di alcol deve essere evitato durante il trattamento con il paracetamolo. I rischi di sovradosaggio sono maggiori nei pazienti affetti da epatopatia alcolica non cirrotica. Occorre prestare attenzione in caso di alcolismo cronico. Nei pazienti con abuso di alcol la dose deve essere ridotta (vedere paragrafo 4.2). In questo caso, la dose giornaliera non deve eccedere i 2 grammi. Questo medicinale contiene sorbitolo e saccarosio. I pazienti con rari problemi ereditari quali intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio–galattosio o insufficienza di saccarasi–isomaltasi devono evitare di assumere questo medicinale. In presenza di febbre alta o di segni di infezione secondaria o di persistenza dei sintomi oltre i 3 giorni, deve essere effettuata una rivalutazione del trattamento. Le dosi superiori a quanto raccomandato implicano il rischio di gravissima lesione epatica. Deve essere somministrato appena possibile il trattamento con l’antidoto (vedere paragrafo 4.9). Il paracetamolo deve essere utilizzato con cautela in caso di disidratazione e malnutrizione cronica.

Interazioni

L’assunzione di probenecid inibisce il legame del paracetamolo all’acido glucuronico, determinando una riduzione della clearance del paracetamolo all’incirca di due volte. Nei pazienti che assumono in concomitanza il probenecid, la dose di paracetamolo deve essere ridotta. Il metabolismo del paracetamolo è aumentato nei pazienti che assumono medicinali che inducono gli enzimi, quali la rifampicina e alcuni antiepilettici (carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone). Alcune segnalazioni isolate descrivono epatotossicità imprevista nei pazienti che assumevano medicinali che induttori enzimatici. La somministrazione concomitante di paracetamolo e AZT (zidovudina) accresce la tendenza alla neutropenia. Pertanto, la co–somministrazione di questo farmaco insieme all’AZT deve avvenire esclusivamente su consiglio del medico. L’assunzione concomitante di farmaci che accelerano lo svuotamento gastrico, come la metoclopramide, accelera l’assorbimento e l’insorgenza dell’azione del paracetamolo. L’assunzione concomitante di farmaci che rallentano lo svuotamento gastrico può ritardare l’assorbimento e l’insorgenza dell’azione del paracetamolo. La colestiramina riduce l’assorbimento del paracetamolo e, pertanto, non può essere somministrata prima che sia trascorsa un’ora dalla somministrazione del paracetamolo. L’assunzione ripetuta di paracetamolo per periodi superiori a una settimana aumenta l’effetto degli anticoagulanti, in particolare il warfarin. Pertanto, la somministrazione di paracetamolo a lungo termine nei pazienti trattati con anticoagulanti deve avvenire soltanto sotto la supervisione del medico. L’assunzione occasionale del paracetamolo non ha effetti significativi sulla tendenza al sanguinamento. Effetti sui test di laboratorio Il paracetamolo può interferire con le determinazioni dell’uricemia che utilizzano l’acido fosfotungstico e con quelle della glicemia che utilizzano la reazione glucosio–ossidasi–perossidasi. Il probenecid causa una riduzione di quasi due volte della clearance del paracetamolo inibendone la coniugazione con l’acido glucuronico. Deve essere presa in considerazione una riduzione del paracetamolo in caso di trattamento concomitante con il probenecid. Il paracetamolo aumenta i livelli plasmatici dell’acido acetilsalicilico e del cloramfenicolo.

Effetti indesiderati

Viene usata la classificazione MedDRA per sistemi/organi con le seguenti frequenze: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000,< 1/1.000), molto raro (<1/10.000).

Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi. Gli effetti nefrotossici sono infrequenti e non sono stati segnalati in associazione alle dosi terapeutiche, tranne che dopo una somministrazione prolungata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

Sovradosaggio

Esiste un rischio di avvelenamento, specialmente nei soggetti anziani, nei bambini piccoli, nei pazienti con epatopatia, in caso di alcolismo cronico e nei pazienti con malnutrizione cronica. Il sovradosaggio può essere fatale in questi casi. I sintomi appaiono generalmente entro le prime 24 ore e comprendono: nausea, vomito, anoressia, pallore e dolore addominale. Il sovradosaggio, ossia la somministrazione di 10 g di paracetamolo o più in una singola dose negli adulti o la somministrazione di 150 mg/kg di peso corporeo in una singola dose nei bambini, causa la necrosi delle cellule epatiche che può indurre una necrosi completa e irreversibile, con conseguente insufficienza epatocellulare, acidosi metabolica ed encefalopatia che può condurre al coma e alla morte. Contemporaneamente, si osserva l’aumento dei livelli delle transaminasi epatiche (AST, ALT), della lattato deidrogenasi e della bilirubina, unitamente all’aumento dei livelli di protrombina che può apparire 12 – 48 ore dopo la somministrazione. Procedura di emergenza: Ricovero immediato in ospedale Prelievo di campioni di sangue per determinare la concentrazione plasmatica iniziale di paracetamolo Lavanda gastrica Somministrazione EV (o orale se possibile) dell’antidoto N–acetilcisteina appena possibile e prima che siano trascorse 10 ore dal sovradosaggio Implementare il trattamento sintomatico.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza I dati epidemiologici ricavati sull’uso di dosi terapeutiche orali di paracetamolo non indicano alcun effetto indesiderato sulla gravidanza o sulla salute del feto o del neonato. I dati prospettici sulle gravidanze esposte a sovradosaggi non hanno mostrato un aumento del rischio di malformazione. Gli studi riproduttivi con somministrazione orale non hanno mostrato alcuna malformazione o effetto fetotossico. Di conseguenza, in normali condizioni d’impiego, il paracetamolo può essere utilizzato per tutta la durata della gravidanza, dopo aver eseguito una valutazione dei rischi e benefici. Durante la gravidanza, il paracetamolo non deve essere assunto per lunghi periodi, a dosi elevate o in associazione ad altri farmaci poiché la sicurezza d’impiego in questi casi non è stabilita. Allattamento Dopo assunzione orale, il paracetamolo viene escreto nel latte materno in piccole quantità. Non sono stati segnalati effetti indesiderati nei neonati allattati al seno. Durante l’allattamento possono essere utilizzate dosi terapeutiche di questo medicinale.

Tachipirina Prima Infanzia 125mg è un farmaco da banco Angelini indicato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore di media intensità nei lattanti e bambini di peso compreso tra 6 e 12 kg (circa 3-29 mesi). Ogni supposta contiene paracetamolo 125 mg, con azione analgesica e antipiretica per via rettale.

Gliceridi semisintetici solidi.

Trattamento sintomatico di affezioni febbrili (influenza, malattie esantematiche, affezioni acute del tratto respiratorio) e di dolori di media intensità (cefalee, nevralgie, mialgie) nei lattanti e bambini di peso compreso tra 6 e 12 kg.

Uso rettale.

Bambini 6-7 kg (circa 3-5 mesi): 1 supposta ogni 6 ore, massimo 4 al giorno.
Bambini 7-10 kg (circa 6-19 mesi): 1 supposta ogni 4-6 ore, massimo 5 al giorno.
Bambini 11-12 kg (circa 20-29 mesi): 1 supposta ogni 4 ore, massimo 6 al giorno.

Non superare le dosi indicate. Non utilizzare per più di 3 giorni consecutivi senza parere del pediatra. In caso di insufficienza renale grave: intervallo minimo di 8 ore tra le somministrazioni.

Non assumere in caso di: ipersensibilità al paracetamolo o agli eccipienti; grave anemia emolitica; grave insufficienza epatocellulare.

Usare con cautela in caso di insufficienza epatica da lieve a moderata, insufficienza renale, alcolismo cronico o malnutrizione. Non somministrare contemporaneamente ad altri farmaci contenenti paracetamolo — rischio di sovradosaggio epatico grave. In caso di uso protratto monitorare la funzione epatica e renale.

Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

10 Supposte da 125 mg

Tachipirina è un farmaco da banco a base di paracetamolo, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Tachipirina Sciroppo è un farmaco da banco Angelini indicato come antipiretico e analgesico per bambini e adulti: tratta febbre da influenza, malattie esantematiche, affezioni respiratorie, cefalee, nevralgie, mialgie e dolori di media entità. Ogni 5 ml contiene paracetamolo 120 mg. Inclusi siringa dosatrice e bicchierino. Il dosaggio deve essere calcolato sul peso corporeo, non sull’età.

Saccarosio (da 5,25 g a 7 g per dose da 15-20 ml — da considerare in persone con diabete mellito; non adatto a pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi), sodio citrato, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato — può causare reazioni allergiche anche ritardate, potassio sorbato, Macrogol 6000, acido citrico monoidrato, aroma fragola, aroma mandarino, acqua depurata. Contiene 27,6 mg di sodio per 20 ml (1,38% assunzione giornaliera OMS).

Antipiretico: febbre da influenza, malattie esantematiche, affezioni acute del tratto respiratorio. Analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie e altre manifestazioni dolorose di media entità.

Uso orale. Il dosaggio è definito in base al peso corporeo (non all’età, indicata solo a titolo orientativo). Somministrare fino a 4 volte al giorno, ogni 6 ore. In caso di insufficienza renale grave: intervallo minimo di 8 ore.

Non assumere in caso di: ipersensibilità al paracetamolo o agli eccipienti; grave anemia emolitica; grave insufficienza epatocellulare.

Usare con cautela in caso di insufficienza epatica (lieve-moderata o grave), epatite acuta, alcolismo cronico, malnutrizione cronica, insufficienza renale, carenza di G6PD, anemia emolitica. Non assumere contemporaneamente ad altri farmaci contenenti paracetamolo. Il paracetamolo può causare gravi reazioni cutanee (Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).

Nessuna condizione particolare di conservazione richiesta. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Flacone da 120 ml di sciroppo (paracetamolo 120 mg/5 ml) con siringa dosatrice e bicchierino

Tachipirina è un farmaco da banco a base di paracetamolo, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Tachipirina sospensione orale è un farmaco da banco Angelini indicato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore nei bambini: stati febbrili, influenza, malattie esantematiche, affezioni respiratorie, cefalee, nevralgie e mialgie. Ogni 5 ml contiene paracetamolo 120 mg, con azione analgesica e antipiretica. Gusto vaniglia/caramello per una somministrazione gradevole.

La dose deve essere calcolata sempre in base al peso corporeo, non all’età. Agitare il flacone prima dell’uso. Somministrare con la siringa dosatrice in dotazione.

Frequenza: fino a 4 volte al giorno (ogni 6 ore) nei bambini; fino a 6 volte al giorno (ogni 4 ore) negli adolescenti >40 kg e adulti. Non superare le dosi indicate. Non utilizzare per più di 3 giorni consecutivi senza parere medico.

Non assumere in caso di: ipersensibilità al paracetamolo o agli eccipienti; grave anemia emolitica; grave insufficienza epatocellulare.

Usare con cautela in caso di insufficienza epatica da lieve a moderata, insufficienza renale grave, alcolismo cronico o malnutrizione. Non somministrare contemporaneamente ad altri farmaci contenenti paracetamolo. Contiene saccarosio e sorbitolo: non adatto a pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio. Contiene metile paraidrossibenzoato: può causare reazioni allergiche.

Sorbitolo, saccarosio, gomma xantana, metil paraidrossibenzoato, sodio citrato, acido citrico monoidrato, aroma vanillina-caramello, acqua depurata.

Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Flacone da 120 ml con siringa dosatrice e bicchierino dosatore

Tachipirina è un farmaco da banco a base di paracetamolo, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Tachipirina 500mg è un farmaco da banco Angelini indicato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore di media intensità: stati febbrili, influenza, malattie esantematiche, cefalee, nevralgie e mialgie. Ogni compressa contiene paracetamolo 500 mg, con azione analgesica e antipiretica. Indicato per adulti e bambini di peso superiore a 21 kg (circa 6,5 anni o più).

Cellulosa microcristallina, povidone, amido pregelatinizzato, acido stearico, croscarmellosa sodica.

Trattamento sintomatico di affezioni febbrili (influenza, malattie esantematiche, affezioni acute del tratto respiratorio) e di dolori di media intensità (cefalee, nevralgie, mialgie) negli adulti e nei bambini di peso superiore a 21 kg.

Uso orale.

Bambini 21-25 kg (circa 6,5-8 anni): ½ compressa ogni 4 ore, massimo 3 compresse/die.
Bambini 26-40 kg (circa 8-11 anni): 1 compressa ogni 6 ore, massimo 4 compresse/die.
Ragazzi 41-50 kg (circa 12-15 anni): 1 compressa ogni 4 ore, massimo 6 compresse/die.
Adulti e ragazzi >50 kg: 1 compressa ogni 4 ore, massimo 6 compresse/die. In caso di dolore intenso o febbre alta: 2 compresse ogni 4 ore.

La dose massima per via orale negli adulti è di 3000 mg/die. Non superare le dosi indicate. Non utilizzare per più di 3 giorni consecutivi senza parere medico.

In caso di insufficienza renale grave (clearance creatinina <10 ml/min): intervallo minimo di 8 ore tra le somministrazioni.

Non assumere in caso di: ipersensibilità al paracetamolo o agli eccipienti; grave anemia emolitica; grave insufficienza epatocellulare.

Usare con cautela in caso di insufficienza epatica da lieve a moderata, insufficienza renale, alcolismo cronico o malnutrizione. Non assumere contemporaneamente ad altri farmaci contenenti paracetamolo — rischio di sovradosaggio epatico grave. In caso di uso protratto monitorare la funzione epatica e renale.

Nessuna speciale precauzione per la conservazione. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

10 Compresse da 500 mg

Tachipirina è un farmaco da banco a base di paracetamolo, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Tachipirina 500mg è un farmaco da banco Angelini indicato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore di media intensità: stati febbrili, influenza, malattie esantematiche, cefalee, nevralgie e mialgie. Ogni compressa contiene paracetamolo 500 mg, con azione analgesica e antipiretica. Indicato per adulti e bambini di peso superiore a 21 kg (circa 6,5 anni o più).

Cellulosa microcristallina, povidone, amido pregelatinizzato, acido stearico, croscarmellosa sodica.

Trattamento sintomatico di affezioni febbrili (influenza, malattie esantematiche, affezioni acute del tratto respiratorio) e di dolori di media intensità (cefalee, nevralgie, mialgie) negli adulti e nei bambini di peso superiore a 21 kg.

Uso orale.

Bambini 21-25 kg (circa 6,5-8 anni): ½ compressa ogni 4 ore, massimo 3 compresse/die.
Bambini 26-40 kg (circa 8-11 anni): 1 compressa ogni 6 ore, massimo 4 compresse/die.
Ragazzi 41-50 kg (circa 12-15 anni): 1 compressa ogni 4 ore, massimo 6 compresse/die.
Adulti e ragazzi >50 kg: 1 compressa ogni 4 ore, massimo 6 compresse/die. In caso di dolore intenso o febbre alta: 2 compresse ogni 4 ore.

La dose massima per via orale negli adulti è di 3000 mg/die. Non superare le dosi indicate. Non utilizzare per più di 3 giorni consecutivi senza parere medico.

In caso di insufficienza renale grave (clearance creatinina <10 ml/min): intervallo minimo di 8 ore tra le somministrazioni.

Non assumere in caso di: ipersensibilità al paracetamolo o agli eccipienti; grave anemia emolitica; grave insufficienza epatocellulare.

Usare con cautela in caso di insufficienza epatica da lieve a moderata, insufficienza renale, alcolismo cronico o malnutrizione. Non assumere contemporaneamente ad altri farmaci contenenti paracetamolo — rischio di sovradosaggio epatico grave. In caso di uso protratto monitorare la funzione epatica e renale.

Nessuna speciale precauzione per la conservazione. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

20 Compresse da 500 mg

Tachipirina è un farmaco da banco a base di paracetamolo, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Spray intimo ad azione emolliente e rinfrescante in pratico formato da portare sempre consé. Clinicamente testato. pH fisiologico.

Modalità d'uso
Nebulizzare 2 volte sulle parti intime interessate tenendo il flaconcino in posizioneverticale o anche capovolto, grazie alla tecnologia upside down che consente di spruzzareil prodotto da ogni angolatura. Si consiglia l'applicazione del prodotto 2 o 3 volte algiorno al bisogno.

Avvertenze
È un prodotto ad uso esterno da utilizzare su pelle integra (non escoriata).

Componenti
Aqua; PEG-40 hydrogenated castor oil; panthenol; propylene glycol; propolis extract;calendula officinalis extract; bisabolol; tocopheryl acetate; sodium hyaluronate;oenothera biennis oil; parfum; aroma; lactic acid; hydroxysohexyl 3-cyclohexenecarboxaldehyde; linalool; limonene; benzyl alcohol; BHT; potassium sorbate;phenoxyethanol; methylparaben; ethylparaben; alcohol; isobutylparaben; butylparaben;propylparaben.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente al riparo da fonti di calore.

Formato
Flacone no gas da 40 ml.

Cod. 41521

Categoria Farmacoterapeutica:
Preparati per il cavo faringeo, antisettici.
Principi Attivi:
Ogni pastiglia contiene: amilmetacresolo 0,60 mg, alcool 2,4-diclorobenzilico 1,20 mg. Eccipienti con effetti noti: isomalto 1830,0 mg (E953), maltitolo 457,60 mg (E965). Per l'elenco completo degli eccipienti, si veda la sezione 6.1.
Eccipienti:
Pastiglie gusto menta, olio essenziale di menta piperita, olio essenziale di anice stellato, levomentolo, indigotina (E132), giallo di chinolina (E104), saccarina sodica (E954), acido tartarico (E334), isomalto (E953), maltitolo (E965).
Indicazioni:
Sollievo dai sintomi del mal di gola negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di eta'.
Controindicazioni/Effetti Secondari
Ipersensibilita' ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti Elencati nella sezione 6.1.
Posologia:
Posologia. Adulti: 1 pastiglia ogni 2 o 3 ore, secondo necessita', fino a un massimo di 8 pastiglie nelle 24 ore. Popolazione pediatrica. Bambini dai 6 anni in su: massimo 4 pastiglie nelle 24 ore, con un intervallo minimo di 2 ore tra una pastiglia e l'altra. Non somministrare TANTUM VERDE ANTISETTICO a bambini di eta' inferiore ai 6 anni. Pazienti anziani: non e' necessario un aggiustamento della dose. Pazienti con funzionalita' renale e/o epatica compromessa: non vi sono dati disponibili sull'uso di TANTUM VERDE ANTISETTICO nei pazienti con insufficienza epatica o renale. L'uso prolungato di questo medicinale per piu' di 3 giorni non e' raccomandato. Modalita' di somministrazione: per uso oromucosale Lasciare che la pastiglia si sciolga lentamente in bocca. Non inghiottire, masticare o mordere.
Conservazione:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze:
Popolazione pediatrica: a causa del rischio di soffocamento, il prodotto non deve essere assunto dai bambini di eta' inferiore ai 6 anni. L'uso prolungato di questo medicinale non e' raccomandato. In caso di nessun miglioramento o di frequente ricomparsa dei disturbi, consultare
un medico. In presenza di sintomi persistenti per piu' di 3 giorni, peggioramento o comparsa di altri sintomi, come febbre alta, mal di testa, nausea o vomito e rash cutaneo, occorre valutare la condizione clinica per le infezioni batteriche (angina, tonsillite). Non superare le
dosi consigliate. Avvertenze sugli eccipienti: questo prodotto contiene maltitolo e isomalto. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Puo' avere un leggero effetto lassativo, dovuto al fatto che ogni pastiglia contiene 1,830 g di isomalto. Valore calorico: 2,3 kcal/g maltitolo/isomalto.
Interazioni:
Non vi sono interazioni note clinicamente significative.
Effetti Indesiderati:
Rari (da >=1/10.000 a <=1/1.000): reazioni da ipersensibilita', tra cui rash cutaneo, bruciore, prurito e gonfiore della bocca o della gola. Sono stati segnalati orticaria, angioedema, dispnea, lingua dolorante (glossodinia) e disturbi gastrointestinali come dispepsia e nausea; la frequenza di queste reazioni avverse non e' nota (non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Segnalazione di reazioni avverse sospette. la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Gravidanza E Allattamento
Gravidanza: la sicurezza di TANTUM VERDE ANTISETTICO in gravidanza non e' stata stabilita. Non vi sono dati disponibili sull'impiego in gravidanza di amilmetacresolo e alcool diclorobenzilico come sostanze farmacologicamente attive. In assenza di esperienza documentata, l'uso di TANTUM VERDE ANTISETTICO e' sconsigliato in gravidanza. Allattamento: la sicurezza di TANTUM VERDE ANTISETTICO durante l'allattamento non e' stata stabilita. Non vi sono dati disponibili sull'escrezione di amilmetacresolo e di alcool diclorobenzilico nel latte materno. In mancanza di esperienza documentata, l'uso di TANTUM VERDE ANTISETTICO e' sconsigliato durante l'allattamento. Fertilita': non vi sono dati disponibili sugli effetti dell'amilmetacresolo e dell'alcool diclorobenzilico sulla fertilita'.

Principi attivi

100 g di pasta dentifricia contengono: Principio attivo: benzidamina cloridrato g 0,5 (pari a benzidamina g 0,447) Eccipienti: Metile paraidrossibenzoato; Propile paraidrossibenzoato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Calcio fosfato dibasico diidrato Glicerolo Carmellosa sodica Sodio laurilsolfato Silice colloidale anidra Saccarina sodica Metile paraidrossibenzoato Propile paraidrossibenzoato Aroma menta Giallo chinolina (E 104) Blu patent V (E131) Acqua depurata q.b.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento antinfiammatorio ed analgesico nelle irritazioni della bocca e delle gengive.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

Stendere il Tantum Verde Dental sullo spazzolino, massaggiare accuratamente le gengive ed i denti e, mantenendo il dentifricio in bocca, sciacquare la cavità orale. Ripetere le applicazioni tre volte al giorno, dopo i pasti. Non superare le dosi consigliate.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione di conservazione

Avvertenze

Il prodotto non richiede alcuna specifica precauzione per l’uso. Il prodotto contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Interazioni

Non sono state osservate interazioni con altri farmaci.

Effetti indesiderati

L’uso del prodotto può, a volte, dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In caso di reazioni di ipersensibilità, e’ necessario interrompere il trattamento ed istituire una idonea terapia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Gravidanza e allattamento

Non esistono controindicazioni all’uso topico della benzidamina in gravidanza o durante l’allattamento

Descrizione
Dispositivo medico utile per il trattamento degli stati irritativi delle vie aereesuperiori e dei sintomi più comuni ad essi associati quali dolore, fastidio alladeglutizione, bruciore, secchezza, tosse e raucedine.
Allevia gli stati irritativi del mal di gola. Protegge la mucosa orofaringea dall'attaccodei patogeni e dagli stimoli nocivi ambientali. Lenisce e reidrata la mucosairritata.
Contiene acido ialuronico, sale sodico e piantaggine, capaci di formare una barrieraadesiva sottile e persistente sulle mucose del tratto respiratorio superiore, limitandoneil contatto con agenti esterni irritanti.

Componenti
Acqua, fruttosio, alcool, piantaggine estratto idroglicerico, erisimo estrattoidroalcolico, liquirizia estratto secco, sodio ialuronato, menta olio essenziale,mentolo, anetolo.
Senza glutine.

Modalità d'uso
Agitare bene prima dell'uso.
L'apposito nebulizzatore permette di dosare e direzionare il prodotto in modolocalizzato. Si consigliato 3 nebulizzazioni per applicazione da ripetere fino a 3 voltedurante l'arco della giornata.
Per maggiori informazioni sul prodotto, leggere attentamente il foglio illustrativo.

Avvertenze
Il prodotto contiene il 20% di alcool: non somministrarlo sotto i 12 anni di età.Non assumere il prodotto in gravidanza o allattamento. Tenere lontano dalla portata deibambini.
Non assumere in caso di intolleranza al prodotto. Non assumere in caso diipersensibilità nota ai componenti.
Tosse e mal di gola possono essere sintomo di un'infezione: se i sintomi persistono o seè presente febbre consultare un medico.

Conservazione
Conservare a temperatura controllata tra 15°C e 25°C in luogo asciutto, lontanoda fonti di luce diretta e dall'umidità.
Consumare entro la data di scadenza riportata sulla confezione.

Formato
Flacone spray da 15 ml.

Cod. 419121