ZENTIVA ITALIA Srl

Per il trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola, Zerinol Gola Limone 20 mg è un farmaco da banco in pastiglie a base di ambroxolo cloridrato. La confezione contiene 18 pastiglie da sciogliere in bocca.

Una pastiglia contiene 20 mg di ambroxolo cloridrato.

Trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola.

Adulti e bambini sopra i 12 anni: fino a 6 pastiglie al giorno, da sciogliere in bocca, con un massimo di 1 pastiglia per dose. Zerinol Gola 20 mg pastiglie può essere usato fino a 3 giorni. Nel caso persistano sintomi o febbre alta, il paziente deve consultare un medico. Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Zerinol Gola 20 mg pastiglie può essere usato fino a 3 giorni. Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 3 giorni o se il paziente ha la febbre alta, si deve consultare un medico. In caso di segni di rash cutaneo progressivo, interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico. Usare con cautela in caso di funzionalità renale compromessa o grave epatopatia. Contiene sorbitolo e saccarosio: non adatto per i pazienti con intolleranza al fruttosio.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei pazienti con intolleranza al fruttosio.

Comuni: disgeusia (gusto alterato), ipoestesia del cavo orale e della faringe, nausea. Non comuni: diarrea, dolore addominale superiore, dispepsia, secchezza della bocca. Rari: reazioni di ipersensibilità, rash, orticaria, gola secca. Non nota: reazioni anafilattiche, reazioni avverse cutanee gravi, vomito.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Confezione da 18 pastiglie al gusto limone in blister AL/AL.

Zerinol Gola Limone 20 mg è un farmaco da banco a base di ambroxolo cloridrato, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Per il trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola, Zerinol Gola Menta è un farmaco da banco in pastiglie a base di ambroxolo cloridrato. La confezione contiene 18 pastiglie da 20 mg.

Una pastiglia contiene 20 mg di ambroxolo cloridrato.

Trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola.

Adulti e bambini sopra i 12 anni: fino a 6 pastiglie al giorno, da sciogliere in bocca. Zerinol Gola Menta non deve essere usato per più di 3 giorni. Nel caso persistano sintomi o febbre alta, il paziente deve consultare un medico. Non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni. Somministrazione per mucosa orale. È adatto per i diabetici.

Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo cloridrato. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. Zerinol Gola Menta non è adatto per il trattamento delle ulcere del cavo orale. In caso di funzionalità renale compromessa o grave epatopatia, utilizzare solo dopo aver consultato il medico. Contiene sorbitolo (8,2 g per dose massima giornaliera) e meno di 1 mg di lattosio per pastiglia.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Comuni: disgeusia (gusto alterato), ipoestesia del cavo orale e della faringe, nausea. Non comuni: diarrea, dolore addominale, dispepsia, secchezza della bocca. Rari: reazioni di ipersensibilità, rash, orticaria, gola secca. Frequenza non nota: reazioni anafilattiche, angioedema, reazioni avverse cutanee gravi, vomito.

Non è stata osservata alcuna interazione sfavorevole clinicamente rilevante con altri farmaci.

Specialmente durante il primo trimestre di gravidanza, l'uso di Zerinol Gola Menta non è consigliato. L'uso non è consigliato durante l'allattamento.

Non sono stati segnalati specifici sintomi di sovradosaggio nell'uomo. I sintomi osservati in caso di sovradosaggio accidentale sono coerenti con gli effetti indesiderati noti alla dose raccomandata.

Aroma menta (gomma arabica, olio di menta cinese, maltodestrine, lattosio-monoidrato), Sorbitolo (E420), Saccarina sodica, Macrogol 6000, Talco.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Confezione da 18 pastiglie in blister PP/ALU.

Zerinol Gola Menta è un farmaco da banco a base di ambroxolo cloridrato, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Zerinol Nasal Care Spray è un dispositivo medico in soluzione salina tamponata con resveratrolo da Polygonum cuspidatum e carbossimetilbetaglucano, formulato per l'igiene e la protezione delle cavità nasali in flacone da 30 ml.

Zerinol Nasal Care Spray è specificamente indicato per i soggetti con elevata tendenza ad infiammazioni e infezioni delle cavità nasali e delle prime vie respiratorie. La sua formulazione protegge le mucose e favorisce la rimozione meccanica delle secrezioni in eccesso.

• Destinazione d'uso: igiene nasale e trattamento coadiuvante delle infiammazioni delle cavità nasali
• Componenti principali: resveratrolo da Polygonum cuspidatum, carbossimetilbetaglucano, sodio cloruro
• Tipo: dispositivo medico
• Formato: flacone da 30 ml con tappo dosatore e irroratore nasale

Indicato per adulti e bambini a partire dai 3 anni di età che necessitano di un'azione coadiuvante in presenza di stati infiammatori delle prime vie respiratorie o per la pulizia quotidiana delle cavità nasali.

Utile per facilitare la rimozione dei residui di muco, liberare i condotti nasali e agevolare la respirazione. Svolge un'azione coadiuvante nel trattamento delle forme infiammatorie e infettive delle cavità nasali.

Agisce attraverso un'azione topica meccanica della soluzione salina tamponata associata ai componenti funzionali, favorendo l'allontanamento del muco e la protezione della mucosa nasale.

• Soluzione da ricostituire al primo utilizzo.
• Può presentare una colorazione leggermente ambrata legata alla presenza del resveratrolo, senza che ne venga alterata la qualità.
• Dotato di irroratore nasale specifico.

Acqua depurata q.b., carbossimetilbetaglucano 0,0066%, Polygonum cuspidatum rizoma titolato al 98% in resveratrolo 0,0507%, potassio fosfato bibasico, mannitolo, glicole propilenico, sodio cloruro 0,2298%, potassio fosfato, nipagina sodica.

Somministrare 1-2 spruzzi per narice per 3 o 4 volte al giorno.

Al primo utilizzo, avvitare completamente il tappo del flaconcino in senso orario sino a fine corsa, permettendo alla polvere contenuta nel tappo di cadere nel liquido. Agitare energicamente, sostituire il tappo con l'irroratore incluso e avvitare a fondo. Agitare prima di ogni utilizzo. Dopo l'uso pulire l'irroratore e rimettere il cappuccio protettivo. Nei bambini più piccoli è consigliabile far eseguire l'irrorazione da un adulto.

Non usare in caso di ipersensibilità nota verso i componenti. In caso di reazioni avverse sospendere l'uso e consultare il medico. Richiudere bene dopo l'uso. Non utilizzare dopo la data di scadenza. L'uso del flaconcino è strettamente personale. Per donne in gravidanza o in allattamento si raccomanda di sentire il parere del medico. Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata. Si consiglia di non assumere farmaci o altri dispositivi prima o subito dopo l'utilizzo del prodotto. Segnalare qualsiasi incidente grave al fabbricante e all'Autorità Competente.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Il prodotto ricostituito è stabile per 28 giorni. Utilizzare entro 28 giorni dalla ricostituzione. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Flacone da 30 ml con tappo dosatore e irroratore nasale.

Zerinol Nasal Care Spray è un dispositivo medico. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l'uso. Scoprilo su Farmacie Vigorito.

Zerinol Nasal Care Spray è un dispositivo medico?
Sì, Zerinol Nasal Care Spray è un dispositivo medico indicato per l'igiene e il benessere delle cavità nasali.

Da che età si può utilizzare il prodotto?
Il prodotto è indicato per adulti e bambini a partire dai 3 anni di età.

Quanto dura il prodotto dopo la prima ricostituzione?
Una volta ricostituito al primo utilizzo, il prodotto è stabile e deve essere utilizzato entro 28 giorni.

Zerinol Nasal Care Spray è detraibile ai fini fiscali?
Sì, essendo un dispositivo medico con marcatura CE, la spesa è detraibile inserendo il proprio codice fiscale al momento dell'acquisto.

Zerinol Natura Ricarica è un integratore per difese immunitarie con vitamine del gruppo B, vitamina C e melograno, ideale per sostenere l’energia e contrastare stanchezza post-influenza.

Zerinol Natura Ricarica è un integratore alimentare specifico della linea Zerinol Natura, formulato per fornire un apporto nutrizionale completo in vitamine (C, B1, B2, B6, B12, niacina) ed estratto di melograno, supportando il sistema immunitario e il metabolismo energetico.

Ideale per ricaricarsi dopo malattia o periodi di stress, combina un'azione antiossidante (melograno) con il sostegno energetico delle vitamine del gruppo B e della vitamina C: copertura completa contro affaticamento, stress ossidativo e calo immunitario.

Vitamina C e B2 contribuiscono alla normale funzione del sistema immunitario e proteggono le cellule dallo stress ossidativo; le vitamine B1, B6, B12 e niacina contrastano stanchezza e favoriscono il metabolismo energetico.

• Supporta il sistema immunitario
• Contrasta stanchezza e affaticamento
• Favorisce il metabolismo energetico
• Azione antiossidante grazie al melograno

VNR = Valori Nutritivi di Riferimento

Una dose corrisponde a una bustina. Si consiglia l’assunzione di una bustina al giorno sciolta in circa 200 ml d’acqua, preferibilmente dopo i pasti. Versare prima la polvere, poi aggiungere acqua.

• Tenere fuori dalla portata dei bambini sotto i 3 anni
• Non superare la dose giornaliera consigliata
• Gli integratori non sostituiscono una dieta equilibrata e uno stile di vita sano
• Eventuali variazioni di colore non alterano la qualità del prodotto
• Conservare in luogo fresco e asciutto, max 25 °C

Confezione da 14 bustine da 2,5 g (totale 35 g) – Gusto arancia rossa. Senza glutine. Naturalmente privo di lattosio.

1. Quando usarlo?
   Ideale in periodi post-influenzali, con carichi di lavoro intensi o stress stagionale.
2. Aiuta davvero il sistema immunitario?
   Sì: vitamina C e B2 supportano le difese naturali, melograno e B‑complex offrono protezione antiossidante.
3. Contiene glutine o lattosio?
   No, è senza glutine e naturalmente privo di lattosio.

Spedizione standard gratuita per ordini superiori a 49,90 € (vedi termini e condizioni)

Aggiungi al carrello e torna a sentire energia e vitalità.

Per il trattamento dei sintomi influenzali e da raffreddamento negli adulti, ZerinolFlu è un farmaco da banco in compresse effervescenti a base di paracetamolo, clorfenamina maleato e ascorbato di sodio (vitamina C). La confezione contiene 20 compresse effervescenti.

Una compressa effervescente contiene: paracetamolo 300 mg, clorfenamina maleato 2 mg, ascorbato di sodio 280 mg (corrispondente ad acido ascorbico / vitamina C 250 mg).

Trattamento sintomatico dei sintomi influenzali e da raffreddamento negli adulti.

ZerinolFlu posologia per adulti: 1 compressa effervescente 2 volte al giorno. La sicurezza e l'efficacia di ZerinolFlu compresse effervescenti in pazienti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. Sciogliere la compressa effervescente in circa mezzo bicchiere d'acqua. Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti. Non superare i 3 giorni consecutivi di trattamento senza consultare il medico.

Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Durante il trattamento con ZerinolFlu controllare che non venga assunto contemporaneamente nessun altro medicinale contenente paracetamolo per evitare il rischio di gravi reazioni avverse. La clorfenamina maleato può causare sonnolenza; occorre prestare attenzione se si conducono autoveicoli o si utilizzano macchinari. Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale o epatica, negli anziani e in pazienti affetti da nefrolitiasi o deficit di G6PD. Contiene aspartame (fonte di fenilalanina), sorbitolo e sodio (14,83 mmol per compressa).

ZerinolFlu è controindicato nei seguenti casi: ipersensibilità ai principi attivi, ad altri antistaminici di struttura chimica analoga o ad uno qualsiasi degli eccipienti; gravidanza e allattamento; manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi e grave anemia emolitica; grave insufficienza epatocellulare (Child-Pugh C); glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzione del collo vescicale, stenosi piloriche, duodenali o di altri tratti dell'apparato gastroenterico ed urogenitale; pazienti in trattamento con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o nelle due settimane successive a tale trattamento.

In seguito all'utilizzo del farmaco si possono verificare: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, pancitopenia; reazioni di ipersensibilità quali angioedema, edema della laringe, shock anafilattico; sonnolenza, astenia, vertigini, cefalea, incapacità di concentrarsi; visione offuscata; ispessimento delle secrezioni bronchiali; secchezza delle fauci, nausea; alterazioni della funzionalità epatica ed epatite; reazioni cutanee (orticaria, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, pustolosi esantematica acuta generalizzata), fotosensibilizzazione; alterazioni renali e ritenzione urinaria.

ZerinolFlu è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Confezione da 20 compresse effervescenti.

ZerinolFlu è un farmaco da banco a base di paracetamolo, clorfenamina maleato e ascorbato di sodio, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Per il trattamento dei sintomi dell'influenza e del raffreddore, Zerinolflu è un farmaco da banco in compresse effervescenti a base di paracetamolo, clorfenamina maleato e ascorbato di sodio. La confezione contiene 12 compresse effervescenti.

Una compressa effervescente contiene: paracetamolo 300 mg, clorfenamina maleato 2 mg, ascorbato di sodio 280 mg (corrispondente ad acido ascorbico / vitamina C 250 mg).

Trattamento dei sintomi dell'influenza e del raffreddore negli adulti.

Adulti: 1 compressa effervescente 2 volte al giorno, disciolta in circa mezzo bicchiere d'acqua, da assumere dopo i pasti.
Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia nei pazienti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico.

Non superare le dosi consigliate. Controllare che non vengano assunti contemporaneamente altri medicinali contenenti paracetamolo. Usare con cautela in pazienti con insufficienza renale o epatica. Può causare sonnolenza: prestare attenzione durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.

Ipersensibilità ai principi attivi, ad altri antistaminici di analoga struttura chimica o agli eccipienti. Controindicato in gravidanza e allattamento, nei pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, grave anemia emolitica, grave insufficienza epatocellulare, glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzioni gastroenteriche o urogenitali, e in soggetti in trattamento con IMAO o nelle due settimane successive.

Si possono verificare sonnolenza, astenia, vertigini, cefalea, secchezza delle fauci, nausea, ritenzione urinaria, reazioni allergiche cutanee e alterazioni della funzionalità epatica o renale.

Usare con cautela in caso di somministrazione concomitante di farmaci induttori enzimatici, anticoagulanti orali o sostanze epatotossiche. Controindicato l'uso insieme ad inibitori delle MAO (IMAO). Evitare l'assunzione di alcool, sedativi o altri depressori del sistema nervoso centrale.

Zerinolflu è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Confezione da 12 compresse effervescenti.

Zerinolflu è un farmaco da banco a base di paracetamolo, clorfenamina maleato e ascorbato di sodio, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

Principi attivi

FLURBIPROFENE EG 2,5 mg/ml Collutorio 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Flurbiprofene 250 mg FLURBIPROFENE EG 2,5 mg/ml Spray per mucosa orale 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Flurbiprofene 250 mg Eccipienti con effetti noti: metile para-idrossibenzoato 0,10 g, propile para-idrossibenzoato 0,02 g, olio di ricino idrogenato-40 poliossietilenato 2,00 g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

FLURBIPROFENE EG Collutorio e FLURBIPROFENE EG Spray per mucosa orale Glicerolo (98%), etanolo, sorbitolo liquido non cristallizzabile, olio di ricino idrogenato-40 poliossietilenato, saccarina sodica, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, aroma menta, blu patent V (E131), acido citrico anidro, sodio idrossido, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

FLURBIPROFENE EG Collutorio FLURBIPROFENE EG Spray per mucosa orale Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Non usare il medicinale nei bambini di età inferiore a 12 anni. Flurbiprofene è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità verso il flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.Pazienti che hanno precedentemente mostrato reazioni di ipersensibilità (es. asma, orticaria, allergia, rinite, angioedema, broncospasmo) verso ibuprofene, acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Flurbiprofene è inoltre controindicato in pazienti con storia di emorragia gastrointestinale o perforazione correlata a precedenti trattamenti con FANS. Flurbiprofene non deve essere assunto da pazienti con colite ulcerosa attiva o anamnestica, morbo di Crohn, ulcera peptica ricorrente o emorragia gastrointestinale (definita come due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).Flurbiprofene è controindicato in pazienti con grave insufficienza cardiaca, grave insufficienza epatica e insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4). Terzo trimestre di gravidanza.

Posologia

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). FLURBIPROFENE EG Collutorio Posologia Adulti: 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml (1 misurino) di collutorio. Popolazione pediatrica Bambini di età superiore a 12 anni: come per gli adulti. Bambini di età inferiore a 12 anni: non somministrare ai bambini di età inferiore a 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Popolazioni speciali Anziani: i dati clinici al momento disponibili sono limitati, pertanto non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia. Gli anziani hanno un maggior rischio di gravi conseguenze in caso di reazioni avverse (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con insufficienza epatica: non è necessaria una riduzione del dosaggio in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata. Flurbiprofene è controindicato in pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3). Pazienti con insufficienza renale: non è necessaria una riduzione del dosaggio in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Flurbiprofene è controindicato in pazienti con insufficienza renale grave (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione Per uso orofaringeo. Sciacquare o mantenere in bocca durante i gargarismi fino a 1 minuto. Non ingerire. Il collutorio può essere usato puro o diluito in mezzo bicchiere d’acqua. FLURBIPROFENE EG Spray per mucosa orale Posologia Adulti: applicare una dose (2 spruzzi) 3 volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione, equivalenti a 0,5 mg di principio attivo. Popolazione pediatrica Bambini di età superiore a 12 anni: come per gli adulti. Bambini di età inferiore a 12 anni: non somministrare ai bambini di età inferiore a 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Popolazioni speciali Anziani: i dati clinici al momento disponibili sono limitati, pertanto non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia. Gli anziani hanno un maggior rischio di gravi conseguenze in caso di reazioni avverse (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con insufficienza epatica: non è necessaria una riduzione del dosaggio in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata. Flurbiprofene è controindicato in pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3). Pazienti con insufficienza renale: non è necessaria una riduzione del dosaggio in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Flurbiprofene è controindicato in pazienti con insufficienza renale grave (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione Per uso orofaringeo. Indirizzare l’erogatore verso la parte posteriore della gola e spruzzare sulla parte interessata.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.

Avvertenze

Alle dosi consigliate, nell'usare il medicinale nelle sue diverse forme farmaceutiche, l'eventuale deglutizione non comporta alcun danno per il paziente, in quanto la dose di flurbiprofene è ampiamente inferiore a quella comunemente utilizzata nei trattamenti per via sistemica. Anziani I pazienti anziani hanno una aumentata frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragia gastrointestinale e perforazione, che possono essere fatali. Patologie respiratorie Sono stati riportati casi di broncospasmo con flurbiprofene in pazienti con anamnesi di asma bronchiale o allergie. Flurbiprofene deve essere usato con cautela in questi pazienti. Altri FANS E' consigliabile non associare il medicinale con altri FANS (vedere paragrafo 4.5). Lupus eritematoso sistemico (LES) e malattia mista del tessuto connettivo I pazienti con Lupus eritematoso sistemico e malattia mista del tessuto connettivo possono presentare un aumentato rischio di meningite asettica (vedere paragrafo 4.8), tuttavia questo effetto non si osserva solitamente con prodotti destinati ad un uso limitato edi breve durata come flurbiprofene. Compromissione cardiaca, epatica e renale Il medicinale deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza cardiaca, renale o epatica. È stato riportato che i FANS possono causare varie forme di nefrotossicità, incluse nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale. La somministrazione di un FANS può causare una riduzione dose-dipendente della formazione di prostaglandine e far precipitare l’insufficienza renale. I pazienti che presentano il rischio più elevato di sviluppare questa reazione sono quelli con compromissione della funzionalità renale, compromissione cardiaca, disfunzione epatica, quelli in terapia con diuretici e gli anziani; comunque, questo effetto non si osserva solitamente con prodotti destinati ad un uso limitato e di breve durata come flurbiprofene. Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari Prima di iniziare il trattamento nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca è richiesta cautela (discutere con il proprio medico o farmacista), poiché in associazione al trattamento con FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi, ipertensione ed edema. Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso di alcuni FANS specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata, può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi come ad esempio infarto del miocardio o ictus. Non ci sono dati sufficienti per escludere un rischio simile per flurbiprofene. I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con flurbiprofene soltanto dopo attenta valutazione. Analoghe considerazioni devono essere effettuate prima di iniziare un trattamento di lunga durata in pazienti con fattori di rischio per malattia cardiovascolare (p.es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, fumo). Effetti sul sistema nervoso centrale Cefalea indotta da analgesici. In caso di utilizzo prolungato o sregolato di analgesici si può manifestare cefalea, che non deve essere trattata aumentando la dose del medicinale. Effetti Gastrointestinali Flurbiprofene deve essere somministrato con cautela a pazienti con anamnesi di ulcera peptica e altre malattie gastrointestinali poiché tali condizioni possono essere riacutizzate. Il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione è più alto all'aumentare del dosaggio di flurbiprofene in pazienti con una storia di ulcera, in particolare se complicata da emorragia e perforazione e negli anziani. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile. Emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione sono stati riportati con tutti i FANS in qualsiasi momento del trattamento. Queste reazioni avverse possono essere fatali e possono verificarsi con o senza sintomi di preavviso oppure in caso di precedente storia di gravi reazioni gastrointestinali. Pazienti con anamnesi di malattie gastrointestinali, soprattutto se anziani, devono riportare qualsiasi sintomo insolito di tipo addominale (specialmente emorragia gastrointestinale) nelle fasi iniziali di trattamento. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.2). Deve essere raccomandata cautela in pazienti che ricevono medicinali concomitanti che possono incrementare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, quali corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o antiaggreganti piastrinici come acido acetilsalicilico (vedere paragrafo 4.5). Quando il sanguinamento o l’ulcerazione gastrointestinale si verifica in pazienti che stanno assumendo flurbiprofene, il trattamento deve essere interrotto. Effetti dermatologici L’uso del medicinale, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale. In tali casi occorre interrompere il trattamento e consultare un medico per istituire, se necessario, una terapia idonea. Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, incluse dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, sono state riportate molto raramente in associazione con l’utilizzo di FANS (vedere paragrafo 4.8). Flurbiprofene deve essere sospeso alla prima comparsa di eruzione cutanea, lesioni delle mucose o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Infezioni Poiché sono stati descritti casi isolati di esacerbazione dell’infiammazione correlata ad infezioni (ad es. sviluppo di fascite necrotizzante) in associazione temporale con l’utilizzo sistemico di farmaci appartenenti alla classe dei FANS, si raccomanda ai pazienti di consultare immediatamente un medico in caso di comparsa o peggioramento dei segni di un’infezione batterica durante la terapia a base di flurbiprofene. Deve essere presa in considerazione un’eventuale indicazione all’inizio di una terapia antibiotica. Se si sviluppa irritazione della bocca, il trattamento deve essere interrotto. Informazioni importanti su alcuni eccipienti FLURBIPROFENE EG Collutorio e FLURBIPROFENE EG Spray contengono:-para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) -olio di ricino idrogenato-40 poliossietilenato che può causare reazioni sulla pelle localizzate. Non usare per trattamenti prolungati oltre 7 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili dopo 3 giorni di trattamento, la causa potrebbe essere una condizione patologica differente. Si consiglia in questi casi di consultare il medico.

Interazioni

Attenzione deve essere prestata in pazienti trattati con uno qualsiasi dei medicinali di seguito riportati, poiché in alcuni pazienti sono state riportate interazioni. Informare comunque il medico in caso di assunzione di altri medicinali. Il Flurbiprofene deve essere evitato in associazione con: - Acido acetilsalicilico: a meno che l’assunzione di acido acetilsalicilico a basse dosi (non superiori a 100 mg/die o dosi profilattiche locali per protezione cardiovascolare) sia stata raccomandata dal medico; come con altri medicinali contenenti FANS, la somministrazione concomitante di flurbiprofene e acido acetilsalicilico non è generalmente raccomandata a causa del potenziale aumento di effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.4). - Inibitori della Cox-2 e altri FANS: l'uso concomitante di altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2, deve essere evitata a causa di potenziali effetti additivi e un aumentato rischio di reazioni avverse (vedere paragrafo 4.4). Il Flurbiprofene deve essere utilizzato con cautela in associazione con: - Anticoagulanti: i FANS possono potenziare gli effetti degli anticoagulanti come il warfarin (vedere paragrafo 4.4). - Agenti antiaggreganti: aumento del rischio di emorragia gastrointestinale. - Inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumento del rischio di emorragia gastrointestinale. - Antipertensivi (diuretici, ACE inibitori e antagonisti dell’angiotensina II): i FANS possono ridurre l’effetto dei diuretici. Altri farmaci antiipertensivi possono potenziare la nefrotossicità causata dall’inibizione della cicloossigenasi, specialmente in pazienti con funzionalità renale compromessa (questi pazienti devono essere adeguatamente idratati). - Alcool: può incrementare il rischio di reazioni avverse, specialmente di sanguinamento nel tratto gastrointestinale. - Glicosidi cardiaci: i FANS possono esacerbare l’insufficienza cardiaca, ridurre il VGR (velocità di filtrazione glomerulare) ed aumentare i livelli plasmatici dei glicosidi. - Ciclosporina: aumento del rischio di nefrotossicità. - Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcera gastrointestinale o di emorragia con FANS (vedere paragrafo 4.4). - Litio: ci sono prove per un possibile aumento dei livelli plasmatici di litio. - Metotressato: ci può essere un aumento dei livelli plasmatici di metotressato. - Mifepristone: i FANS non devono essere utilizzati per 8-12 giorni dopo la somministrazione di mifepristone, poiché i FANS possono ridurre l’effetto del mifepristone. - Antibiotici chinolonici: dati ottenuti sugli animali indicano che i FANS possono aumentare il rischio di convulsioni associate agli antibiotici chinolonici. I pazienti che assumono FANS e chinoloni possono avere un aumentato rischio di sviluppare convulsioni. - Tacrolimus: possibile aumento del rischio di nefrotossicità quando i FANS sono somministrati insieme a tacrolimus. - Zidovudina: aumento del rischio di tossicità ematologica quando i FANS sono somministrati con zidovudina.

Effetti indesiderati

Reazioni di ipersensibilità ai FANS sono state riportate e queste possono consistere in: (a) reazioni allergiche non specifiche ed anafilassi (b) reattività del tratto respiratorio, ad esempio asma, asma aggravata, broncospasmo, dispnea (c) vari disturbi cutanei, inclusi ad esempio eruzioni cutanee di diversi tipi, prurito, orticaria, porpora, angioedema e, più raramente, dermatosi esfoliativa e bollosa (inclusi necrolisi epidermica ed eritema multiforme). Le reazioni avverse più comunemente osservate sono di natura gastrointestinale. L’impiego locale del medicinale, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale. In tali casi occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea. Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico, i seguenti effetti indesiderati. Essi si riferiscono a quelli rilevati con l’uso di flurbiprofene usato a breve termine e a dosi compatibili con la classificazione di medicinali di automedicazione. In caso di trattamento di condizioni croniche e per lunghi periodi di tempo possono verificarsi effetti indesiderati aggiuntivi. Gli effetti indesiderati associati all’uso di flurbiprofene sono di seguito suddivisi in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza. La frequenza è definita come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥1/100,<1/10), non comune (≥1/1.000,<1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di decrescente gravità.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzowww.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.Sovradosaggio

In considerazione del ridotto contenuto di principio attivo e del suo uso locale è improbabile che possano verificarsi situazioni di sovradosaggio. Sintomi La maggioranza dei pazienti che ingeriscono quantitativi clinicamente importanti di FANS sviluppano nausea, vomito, irritazione gastrointestinale, dolore epigastrico, o più raramente diarrea. Tinnito, cefalea e sanguinamento gastrointestinale sono inoltre possibili. In casi più gravi di intossicazione da FANS, si osserva tossicità a carico del sistema nervoso centrale, che si manifesta con sonnolenza, occasionalmente eccitabilità, visione offuscata e disorientamento o coma. Occasionalmente i pazienti sviluppano convulsioni. In caso di grave intossicazione da FANS si può verificare acidosi metabolica e il tempo di protrombina/INR può essere prolungato, probabilmente a causa di un’interferenza con l’azione dei fattori della coagulazione presenti in circolo. Si possono verificare insufficienza renale acuta e danno epatico. È possibile un’esacerbazione dell’asma nei soggetti asmatici. Trattamento Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto e deve includere il mantenimento della pervietà delle vie aeree ed il monitoraggio della funzionalità cardiaca e dei segni vitali fino alla stabilizzazione. Vanno prese in considerazione la somministrazione orale di carbone attivo e, se necessario, la correzione degli elettroliti sierici se il paziente si presenta entro un’ora dall’ingestione di una quantità potenzialmente tossica. Le convulsioni devono essere trattate con diazepam o lorazepam per via endovenosa se sono frequenti o prolungate. Somministrare broncodilatatori per l’asma. Non esiste un antidoto specifico per flurbiprofene.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Il flurbiprofene non deve essere somministrato durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, se non in casi strettamente necessari. L’uso di flurbiprofene durante il terzo trimestre di gravidanza è controindicato. Allattamento In un limitato numero di studi, il flurbiprofene compare nel latte materno in concentrazioni molto basse ed è poco probabile che abbia effetti negativi sul neonato allattato al seno. Tuttavia la somministrazione di flurbiprofene non è raccomandata nelle madri che allattano. Fertilità Sono disponibili evidenze che indicano che gli inibitori della cicloossigenasi/sintesi delle prostaglandine possono causare una compromissione della fertilità femminile mediante un effetto sull’ovulazione. Questo è reversibile in seguito ad interruzione del trattamento.

Per il trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori associati a dolore del cavo orofaringeo, Zerinomed Gola è un farmaco da banco in spray per mucosa orale a base di flurbiprofene. La confezione contiene un flacone da 15 ml.

100 ml di soluzione contengono 250 mg di flurbiprofene (2,5 mg/ml). Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione, equivalenti a 0,5 mg di principio attivo.

Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

Adulti e bambini di età superiore a 12 anni: applicare una dose (2 spruzzi) 3 volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. Non somministrare ai bambini di età inferiore a 12 anni.

Per uso orofaringeo. Indirizzare l'erogatore verso la parte posteriore della gola e spruzzare sulla parte interessata.

L'uso del medicinale, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale. Usare con cautela in pazienti con anamnesi di ulcera peptica, patologie gastrointestinali, asma bronchiale o compromissione cardiaca, epatica o renale. Non usare per trattamenti prolungati oltre 7 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili dopo 3 giorni di trattamento, consultare il medico.

Spesa detraibile. Ricorda di inserire il codice fiscale in fase d'ordine: la spesa viene trasmessa al Sistema Tessera Sanitaria e la ritrovi nella dichiarazione precompilata.

Ipersensibilità al principio attivo, ad altri FANS o a uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei bambini sotto i 12 anni, in pazienti con storia di emorragia gastrointestinale o perforazione correlata a precedenti trattamenti con FANS, ulcera peptica attiva o ricorrente, grave insufficienza cardiaca, epatica o renale, e durante il terzo trimestre di gravidanza.

Gli effetti indesiderati comunemente riscontrati includono irritazione della gola, capogiri, cefalea, parestesia, diarrea, ulcere della bocca, nausea e dolore orofaringeo. Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità locale o sistemica.

Il flurbiprofene non deve essere somministrato durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza se non in casi strettamente necessari. L'uso nel terzo trimestre di gravidanza è controindicato. La somministrazione non è raccomandata durante l'allattamento.

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.

Flacone spray da 15 ml per mucosa orale.

Zerinomed Gola è un farmaco da banco a base di flurbiprofene, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.