Cetirizina EG 10 mg | Farmaco Antistaminico | 7 Compresse

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Cetirizina EG 10 mg | Farmaco Antistaminico | 7 Compresse

Per il trattamento dei sintomi di rinite allergica e orticaria, Cetirizina EG 10 mg è un farmaco da banco in compresse rivestite con film a base di cetirizina dicloridrato. La confezione contiene 7 compresse rivestite con film divisibili.


Principio attivo

Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato.

Indicazioni terapeutiche

Cetirizina EG è indicata negli adulti e nei pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne, e per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.

Posologia

Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al giorno (1 compressa). Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido. Nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave la posologia deve essere adattata individualmente in base alla funzionalità renale.

Avvertenze

Si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di alcool, nei pazienti con fattori predisponenti alla ritenzione urinaria, nei pazienti epilettici o a rischio di convulsioni. L'uso non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni. Interrompere il trattamento almeno 3 giorni prima di effettuare test cutanei per l'allergia. Il medicinale contiene lattosio monoidrato.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti, all'idrossizina o a qualsiasi derivato della piperazina. Pazienti con grave insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.

Effetti indesiderati

Studi clinici hanno evidenziato effetti indesiderati minori a carico del sistema nervoso centrale, tra cui sonnolenza, affaticamento, capogiri e cefalea. Possono verificarsi anche secchezza della bocca, nausea, dolore addominale, faringite e diarrea. In casi isolati sono state segnalate reazioni di ipersensibilità o alterazioni della funzionalità epatica.

Conservazione

Questo farmaco non richiede alcuna speciale condizione per la conservazione.

Eccipienti

Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice anidra colloidale, magnesio stearato. Rivestimento: Opadry II bianco (ipromellosa, titanio diossido E171, polidestrosio E1200, talco, maltodestrina, trigliceridi a catena media).

Interazioni

Non sono previste interazioni farmacodinamiche o farmacocinetiche significative con altri farmaci. L'assunzione di cibo non riduce l'entità dell'assorbimento della cetirizina.

Gravidanza e allattamento

La prescrizione a donne in gravidanza o in allattamento deve essere effettuata con cautela. La cetirizina viene escreta nel latte materno.

Formato

Confezione da 7 compresse rivestite con film divisibili in blister PVC-AL.


Cetirizina EG 10 mg è un farmaco da banco a base di cetirizina dicloridrato, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

CETIRIZINA EG 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato Eccipienti: una compressa rivestita con film contiene 52,30 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Cellulosa microcristallina Lattosio monoidrato Silice anidra colloidale Magnesio stearato. Rivestimento: opadry II bianco (costituito da ipromellosa, titanio diossido (E171), polidestrosio (E1200), talco, maltodestrina, trigliceridi a catena media)
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al giorno (1 compressa). Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido. Pazienti anziani: sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalità renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. Pazienti con insufficienza renale di grado da moderato a grave: non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con insufficienza renale. Poiché la cetirizina è prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come indicato. Per utilizzare tale tabella posologica, è necessario avere una stima della clearance della creatinina (CLcr) del paziente espressa in ml/min. La CLcr (ml/min) può essere ricavata partendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl) usando la seguente formula:
CLcr = [140 – età(anni) x peso (kg)] (x 0,85 nelle donne)
72 x creatinina sierica (mg/dl)
Adattamento della posologia per adulti con funzionalità renale compromessa
Gruppo Clearance della creatinina (ml/min) Dosaggio e frequenza
Normale ≥ 80 10 mg una volta al giorno
Lieve 50–79 10 mg una volta al giorno
Moderata 30–49 5 mg una volta al giorno
Grave <30 5 mg una volta ogni 2 giorni
Malattia renale all’ultimo stadio – Pazienti in dialisi <10 Controindicata
Nei pazienti pediatrici affetti da insufficienza renale, la dose dovrà essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, l’età e il peso corporeo del paziente. Pazienti con insufficienza epatica: i pazienti affetti solo da insufficienza epatica non necessitano di alcun adattamento della posologia. Pazienti con insufficienza epatica e renale: si raccomanda un adattamento della posologia (si veda sopra Pazienti con insufficienza renale da moderata a grave).

Consulta il foglietto illustrativo completo sul sito AIFA per informazioni aggiornate sul medicinale.

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