Cetirizina Zentiva 10 mg | Farmaco Antistaminico | 7 Compresse

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Cetirizina Zentiva 10 mg | Farmaco Antistaminico | 7 Compresse

Per il trattamento dei sintomi della rinite allergica e dell'orticaria, Cetirizina Zentiva è un farmaco da banco in compresse rivestite con film a base di cetirizina dicloridrato. La confezione contiene 7 compresse.


Principio attivo

Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 73,4 mg di lattosio monoidrato.

Indicazioni terapeutiche

Cetirizina Zentiva 10 mg è indicata negli adulti e nei pazienti pediatrici a partire dai 6 anni di età per il sollievo dai sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne, e per il sollievo dai sintomi dell'orticaria cronica idiopatica.

Posologia

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al giorno (1 compressa). Bambini tra 6 e 12 anni di età: 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido. Nei pazienti con danno renale da moderato a grave, la dose deve essere adattata individualmente in base alla funzione renale su indicazione medica.

Avvertenze

Si raccomanda cautela nei pazienti con fattori di predisposizione alla ritenzione urinaria, nei pazienti epilettici e a rischio di convulsioni. Sospendere il trattamento almeno 3 giorni prima di effettuare test allergici cutanei. L'uso delle compresse non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età. Cetirizina Zentiva contiene lattosio: i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti, all'idrossizina o a qualsiasi derivato della piperazina. Pazienti con grave danno renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, i sintomi indesiderati più comuni segnalati includono sonnolenza, capogiri, cefalea, faringite, dolore addominale, secchezza delle fauci, nausea e affaticamento. Nell'esperienza post-marketing sono stati segnalati raramente reazioni di ipersensibilità, orticaria, alterazioni della funzionalità epatica e tachicardia.

Interazioni

In pazienti sensibili, l'assunzione contemporanea di cetirizina con alcool o altre sostanze ad azione deprimente sul sistema nervoso centrale può causare un'ulteriore diminuzione dello stato di allerta, sebbene cetirizina non potenzi l'effetto dell'alcool a livelli ematici di 0,5 g/l.

Gravidanza e allattamento

La prescrizione a donne in gravidanza deve essere effettuata con cautela. La cetirizina viene escreta nel latte materno, pertanto occorre prestare attenzione se somministrata durante l'allattamento.

Conservazione

Questo farmaco non richiede alcuna speciale condizione per la conservazione.

Formato

Confezione da 7 compresse rivestite con film in blister.


Cetirizina Zentiva è un farmaco da banco a base di cetirizina dicloridrato, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

CETIRIZINA ZENTIVA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato. Eccipienti con effetti noti: una compressa rivestita con film contiene 73,4 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Nucleo della compressa Lattosio monoidrato Amido di mais Povidone 30 Magnesio stearato Rivestimento della compressa Ipromellosa 2910/5 (E464) Macrogol 6000 Talco Titanio diossido (E171) Simeticone emulsione SE 4
Posologia Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al giorno (1 compressa). Popolazioni speciali Anziani: sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalità renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. Danno renale di grado da moderato a grave: non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con danno renale. Poiché la cetirizina è prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come indicato. Per utilizzare tale tabella posologica, è necessario avere una stima della clearance della creatinina (CLcr) del paziente espressa in ml/min. La CLcr (ml/min) può essere ricavata partendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl) usando la seguente formula:
CLcr = [140 - età (anni)] x peso (kg) (x 0,85 per le donne)
72 x creatinina sierica (mg /dl)
Adattamento del dosaggio per adulti con funzionalità renale compromessa
Gruppo Clearance della creatinina (ml/min) Dosaggio e frequenza
Normale ≥80 10 mg una volta al giorno
Lieve 50 - 79 10 mg una volta al giorno
Moderata 30 - 49 5 mg una volta al giorno
Grave <30 5 mg una volta ogni 2 giorni
Malattia renale all’ultimo stadio - Pazienti in dialisi <10 Controindicata
Compromissione epatica: non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti affetti soltanto da compromissione epatica. Compromissione epatica e danno renale: si raccomanda un adattamento della dose (si veda sopra "Pazienti con danno renale di grado da moderato a grave). Popolazione pediatrica La formulazione in compresse non deve essere utilizzata nei bambini al di sotto dei 6 anni di età poiché non permette i necessari aggiustamenti della dose. Bambini tra 6 e 12 anni di età: 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). Nei pazienti pediatrici affetti da danno renale, la dose dovrà essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, l’età e il peso corporeo del paziente. Modo di somministrazione Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido.

Consulta il foglietto illustrativo completo sul sito AIFA per informazioni aggiornate sul medicinale.

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