Dissenten 2 mg | Farmaco Antidiarroico | 15 Compresse

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Dissenten 2 mg | Farmaco Antidiarroico | 15 Compresse

Per il trattamento sintomatico della diarrea acuta e delle riacutizzazioni della diarrea cronica, Dissenten è un farmaco da banco in compresse a base di loperamide cloridrato 2 mg. La confezione contiene 15 compresse.


Principio attivo

Ogni compressa contiene: loperamide cloridrato 2 mg.

Indicazioni terapeutiche

Dissenten è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta e delle riacutizzazioni della diarrea cronica.

Posologia

Le compresse vanno assunte con un po' di liquido.
Adulti e bambini di età compresa tra i 6 e i 17 anni: la dose iniziale è di 2 compresse (4 mg) per gli adulti e di 1 compressa (2 mg) per i bambini; in seguito 1 compressa (2 mg) dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). La dose massima giornaliera per gli adulti è di 8 compresse (16 mg). Per i bambini la dose deve essere correlata al peso corporeo (3 compresse/20 kg) ma non deve superare un massimo di 8 compresse al giorno. Diminuire la dose alla normalizzazione delle feci e interrompere il trattamento in caso di stipsi. Attenzione: non usare per più di due giorni.
Bambini sotto i 6 anni di età: Dissenten non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.
Anziani e danno renale: non è necessario un aggiustamento della dose.
Compromissione epatica: usare con cautela a causa di un ridotto metabolismo di primo passaggio.

Avvertenze

Il trattamento della diarrea con loperamide cloridrato è solo sintomatico. Nei pazienti con diarrea, specialmente nei bambini, può verificarsi deplezione di liquidi e di elettroliti; in questi casi la contromisura più importante è la somministrazione di un'adeguata terapia sostitutiva idroelettrolitica. Sospendere il trattamento se non si verifica un miglioramento nella sintomatologia clinica nell'arco delle 48 ore e consultare il medico. I pazienti affetti da AIDS devono sospendere la terapia ai primi segni di distensione addominale. Usare con cautela in caso di compromissione epatica. Non superare la dose raccomandata e non protrarre la durata della terapia.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni. Non deve essere utilizzato come terapia primaria nei pazienti con dissenteria acuta (caratterizzata da sangue nelle feci e febbre alta), colite ulcerosa acuta, colite pseudomembranosa associata all'uso di antibiotici ad ampio spettro o enterocoliti batteriche causate da organismi invasivi (Salmonella, Shigella, Campylobacter). Controindicato in tutti i casi in cui si deve evitare un'inibizione della peristalsi a causa del rischio di ileo, megacolon e megacolon tossico.

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, le reazioni avverse più comunemente riportate (≥1%) sono state stipsi, flatulenza, cefalea, nausea e capogiri. Nel periodo post-marketing sono stati segnalati anche disturbi del sistema immunitario (reazioni anafilattiche, ipersensibilità), sonnolenza, perdita di coscienza, miosi, ileo, megacolon, reazioni cutanee bollose, angioedema, orticaria, prurito e ritenzione urinaria.

Interazioni

Si sconsiglia l'uso concomitante di inibitori del citocromo CYP 450. La somministrazione concomitante di loperamide con inibitori della P-glicoproteina (es. chinidina, ritonavir) o del CYP3A4/CYP2C8 (es. itraconazolo, gemfibrozil, ketoconazolo) determina un incremento dei livelli plasmatici di loperamide. Il trattamento concomitante con desmopressina orale può aumentare le concentrazioni plasmatiche di quest'ultima. Farmaci con proprietà simili possono potenziare l'effetto della loperamide, mentre i farmaci che accelerano il transito intestinale possono diminuirne l'effetto.

Gravidanza e allattamento

I benefici terapeutici previsti devono essere valutati rispetto ai rischi potenziali prima di somministrare loperamide cloridrato durante la gravidanza, soprattutto nel corso del primo trimestre. Poiché piccole quantità di loperamide possono comparire nel latte materno, l'uso non è raccomandato durante l'allattamento.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.

Formato

Confezione da 15 compresse da 2 mg.


Dissenten è un farmaco da banco a base di loperamide cloridrato, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

DISSENTEN 2 MG COMPRESSE
Ogni compressa contiene: Principio attivo: Loperamide cloridrato 2 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Magnesio stearato; cellulosa microgranulare.
Le compresse vanno assunte con un po’ di liquido. Adulti e bambini di età compresa tra i 6 e i 17 anni La dose iniziale è di 2 compresse (4 mg) per gli adulti e di 1 compressa (2 mg) per i bambini; in seguito 1 compressa (2 mg) dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). La dose massima giornaliera per gli adulti è di 8 compresse (16 mg). Per i bambini la dose deve essere correlata al peso corporeo (3 compresse/20 Kg) ma non deve superare un massimo di 8 compresse al giorno. Diminuire la dose alla normalizzazione delle feci e interrompere il trattamento in caso di stipsi. Attenzione: non usare per più di due giorni. Bambini sotto i 6 anni di età Dissenten non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età. Anziani Negli anziani non è necessario un aggiustamento della dose. Danno renale Nei pazienti con danno renale non è necessario un aggiustamento della dose. Compromissione epatica Nonostante non siano disponibili dati di farmacocinetica in pazienti con compromissione epatica, DISSENTEN deve essere usato con cautela in questi pazienti a causa di un ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“).

Consulta il foglietto illustrativo completo sul sito AIFA per informazioni aggiornate sul medicinale.

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