Enantyum | Antidolorifico Dexketoprofene 25 mg | 20 Compresse

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Enantyum | Antidolorifico Dexketoprofene 25 mg | 20 Compresse

Enantyum è un farmaco da banco antinfiammatorio non steroideo (FANS) a base di dexketoprofene trometamolo 25 mg, indicato per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato: dolore muscolo-scheletrico, dismenorrea e dolore dentale. Non indicato nei bambini e negli adolescenti.

Principio Attivo

Principio attivo Per compressa
Dexketoprofene (come trometamolo) 25 mg

Come Agisce

Il dexketoprofene è l'enantiomero attivo del ketoprofene. Inibisce la sintesi delle prostaglandine attraverso il blocco della ciclossigenasi (COX), esercitando un'azione analgesica, antinfiammatoria e antipiretica. L'assorbimento è rapido: in caso di dolore acuto si raccomanda la somministrazione almeno 30 minuti prima dei pasti.

Indicazioni Terapeutiche

Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato: dolore muscolo-scheletrico, dismenorrea (dolore mestruale), dolore dentale.

Posologia e Modo d'Uso

Deglutire la compressa con un bicchiere d'acqua. In caso di dolore acuto assumere almeno 30 minuti prima dei pasti.

  • Adulti: 12,5 mg ogni 4-6 ore oppure 25 mg ogni 8 ore. Dose giornaliera massima: 75 mg
  • Anziani: iniziare con 50 mg/die; aumentare solo dopo accertata buona tollerabilità
  • Insufficienza renale lieve (clearance creatinina 60-89 ml/min): dose iniziale ridotta a 50 mg/die
  • Bambini e adolescenti: non indicato

Usare la dose minima efficace per il minor tempo possibile. Non indicato per trattamenti a lungo termine.

Controindicazioni Principali

  • Ipersensibilità al dexketoprofene, ad altri FANS o all'acido acetilsalicilico
  • Storia di sanguinamento, ulcera o perforazione gastrointestinale correlata a FANS
  • Ulcera peptica attiva o dispepsia cronica
  • Malattia di Crohn o colite ulcerosa
  • Insufficienza cardiaca grave, renale moderata-severa o epatica grave
  • Diatesi emorragica o disturbi della coagulazione
  • Terzo trimestre di gravidanza e allattamento
  • Reazioni fotoallergiche note a ketoprofene o fibrati

Avvertenze

Rischio gastrointestinale: sanguinamento, ulcerazione o perforazione gastrointestinale, anche fatali, sono stati riportati con tutti i FANS. Il rischio aumenta con la dose, la durata e nei pazienti anziani. Non usare insieme ad altri FANS o salicilati ad alte dosi. Rischio cardiovascolare: l'uso prolungato ad alte dosi può essere associato a un modesto aumento del rischio di eventi trombotici. Usare con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca o patologie cardiovascolari. Gravidanza: controindicato nel terzo trimestre; usare con estrema cautela nel primo e secondo trimestre solo se strettamente necessario. Contiene meno di 1 mmol di sodio per compressa (essenzialmente senza sodio).

Eccipienti Principali

Amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, glicerolo distearato; rivestimento: ipromellosa, titanio diossido, macrogol 6000, glicole propilenico.

Conservazione

Blister PVC-alluminio: non conservare oltre 30°C, proteggere dalla luce. Blister Aclar-alluminio: nessuna condizione particolare richiesta.

Formato

20 compresse rivestite da 25 mg in blister.

Enantyum è un farmaco da banco a base di dexketoprofene trometamolo, disponibile su Farmacie Vigorito. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Per il corretto utilizzo consultare il medico o il farmacista.

ENANTYUM 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ogni compressa contiene: dexketoprofene 25 mg come dexketoprofene trometamolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Nucleo della compressa: -amido di mais, -cellulosa microcristallina, -sodio amido glicolato, -glicerolo distearato. Film di rivestimento: - lacca secca composta da: - ipromellosa, - titanio diossido, - macrogol 6000; -glicole propilenico.
Posologia Adulti In base alla natura e all’intensità del dolore, la dose raccomandata è in genere di 12.5 mg ogni 4-6 ore o di 25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i 75 mg. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Enantyum compresse non è indicato nei trattamenti a lungo termine e la somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico. Anziani Nel paziente anziano si raccomanda di iniziare la terapia al limite inferiore del range di dosaggio (50 mg di dose giornaliera totale). Il dosaggio può essere aumentato in modo da raggiungere quello impiegato per la popolazione generale solo dopo che sia stata accertata una buona tollerabilità generale. Insufficienza epatica I pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata devono iniziare la terapia a dosi ridotte (50 mg di dose giornaliera totale) e devono essere sottoposti a stretto controllo medico. Enantyum compresse non deve essere usato in pazienti con insufficienza epatica grave. Insufficienza renale Nei pazienti con insufficienzao renale lieve (clearance della creatinina 60 - 89 ml/min), il dosaggio iniziale deve essere ridotto a 50 mg di dose giornaliera totale (vedere paragrafo 4.4). Enantyum compresse non deve essere usato in pazienti con insufficienza renale da moderata a severa (clearance della creatinina ≤ 59 ml/min) (vedere paragrafo 4.3). Popolazione pediatrica Enantyum compresse non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti. Pertanto, la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite ed il prodotto non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti. Modo di somministrazione La compressa deve essere deglutita con una sufficiente quantità di liquido (ad esempio un bicchiere di acqua). La concomitante somministrazione di cibo ritarda la velocità di assorbimento del farmaco (vedere paragrafo “Proprietà Farmacocinetiche”), pertanto in caso di dolore acuto si raccomanda che la somministrazione avvenga almeno 30 minuti prima dei pasti.

Consulta il foglietto illustrativo completo sul sito AIFA per informazioni aggiornate sul medicinale.

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